精準醫學的臨床應用精選(九篇)

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第1篇：精準醫學的臨床應用范文

“營養液、白蛋白、血漿、鮮血一滴滴一瓶瓶，日復一日年復一年地流進他的體內，可是身體仍然不可抑止地衰竭，每一根神經都異常地敏感和脆弱，每一個細胞都奄奄一息……”

“精準”一直是醫者孜孜以求的目標。但不得不承認，醫學是一門非常復雜的學科，醫學上仍有很多未被攻克的難題。而醫生在診斷和治療的過程中，過度診斷和過度治療、無效治療及有害治療等問題如噩夢一般困擾著醫生和病人。發展精準醫學不僅能推動醫療的進步，或許還能幫助人們跨越醫患矛盾的鴻溝。

政策利好下的精準醫學

精準醫學代表著醫學科學技術發展的前沿方向，歐美等國都在積極布局精準醫學計劃。

為了加快突破重大疾病防控技術，占據未來醫學及相關產業發展主導權，打造中國生命健康產業發展的新驅動力，2015年中國啟動了精準醫學計劃。

2016年3月，科技部的《國家重點研發計劃精準醫學研究等重點專項2016年度項目申報指南的通知》，精準醫學研究被列為2016年優先啟動的重點專項之一，并正式進入實施階段。

精準醫學研究專項主要部署新一代臨床用生命組學技術研發，大規模人群隊列研究，精準醫學大數據的資源整合、存儲、利用與共享平臺建設，疾病防診治方案的精準化研究，精準醫學集成應用示范體系建設等5個任務，旨在為提升人口健康水平、減少無效和過度醫療、避免有害醫療、遏制醫療費用支出快速增長提供科技支撐，使精準醫學成為經濟社會發展新的增長點。

此外，2016年7月28日，精準醫學被列入《“十三五”國家科技創新規劃》重點部署任務之一。

一系列政策利好，精準醫學引起了國內學術界、醫療界、資本界的極大重視。

從人類基因組計劃到精準醫學的過渡

說到精準醫學，繞不開人類基因組計劃。上個世紀90年代初啟動的人類基因組計劃，被譽為生命科學的“登月計劃”。歷時十年，耗費約30億美元。最終以科學家宣布完成人類基因組草圖的繪制工作落下帷幕。這一切的起因是為了“理解腫瘤”，卻開啟了基因測序技術研究的序幕。

基因測序是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性。2013年5月，有著家族癌癥史的女星安吉麗娜?朱莉通過基因測序，發現乳腺癌高風險后切除乳腺，這項技術也引發了世界范圍內的關注。而隨著基因測序技術的不斷成熟，成本的不斷降低，精準醫學計劃的大幕也由此拉開。

對基因組的解讀仍是待解之謎

基因測序是精準醫學的基礎環節之一，但不是精準醫學的全部。

復旦大學生物醫學研究院劉雷教授告訴《經濟》記者，由于疾病的復雜性，過去大眾化的診療方案往往不準確。通過基因測序可將疾病的分類更細致，并針對患者的個人情況、遺傳背景制定更準確的診療方案。中醫理論中的“同病異治”也蘊含著這一道理。過去醫生看病只停留在細胞層面，“其實這種分類很粗糙”。如今我們可以觀察疾病在分子層面上的變化。“通過基因測序可檢測出哪個基因出了問題，不同基因用藥也不同，可以提高用藥效率。”

很多臨床醫生認為，疾病尤其是癌癥的早期發現比晚期的精準治療更有意義。

首都醫科大學肺癌診療中心主任支修益告訴《經濟》記者，30年前，經臨床癥狀確診為晚期癌癥患者超過85%，他們直接失去了外科手術的機會。如今省會城市的晚期肺癌患者已降至60%-70%，而地縣級以下地區的晚期患者仍在70%-80%之間。“由此可見，我國在癌癥早期診斷方面仍有很大缺陷，應予以重視。”

如果通過基因檢測、液體活檢等技術提前鎖定癌癥高發地區和高危人群，“一旦發現早期肺癌，可以通過現有的技術治愈腫瘤，不必讓患者毫無尊嚴地經受放療、化療，也不必因肺癌而死亡。”

支修益表示，吸煙、霧霾、廚房油煙、裝修材料、愛生悶氣等“五氣纏身”的人是肺癌的高發人群。相關性并不意味著它們互為因果關系。譬如，當發現患者的肺部有陰影時，到底哪些人需要進行醫療干預？哪些是外科手術后的高危人群？哪些是化療后注定失敗的人群等，仍需要通過對基因組學的研究、解讀獲得答案。

從基因測序的技術來看，第二代測序技術不僅大大地減低了基因測序成本，也大幅提高了測序速度。“相比第一個基因組花費了上億美元的測序成本，如今檢測一個人的基因組大約需要1000美元。”劉雷認為，目前來看基因測序已不是問題，但我們并不清楚這些基因所代表的意義和功能。我們對基因的了解只是冰山一角，甚至不到10%。“人類的基因組像一本書，但是我們還無法讀懂”。因而，對基因組的解讀仍是待解之題。

清華大學生命科學學院教授孟安明表示，精準醫療的前提是我們對疾病相關的基因作用機制有了深入了解。人類約有兩萬個基因，我們對它卻知之甚少。“目前來看，當前精準醫學能做的十分有限，精準只是針對有限的疾病，而且并非十分可靠，但它的確是未來的發展方向。”

基因產業發展遇瓶頸

近年來，隨著基因測序技術不斷突破，基因產業的發展也漸入佳境。

在第三屆全國功能基因組學學術峰會上，北京百邁客生物科技有限公司總裁鄭洪坤告訴《經濟》記者，國外Illumina、Life Tech、Roche等基因測序儀、試劑的制造商在基因產業上游形成壟斷局面，“其他企業在上游的生存空間相對較小。”

中游為基因測序服務領域，也被稱為“測序工廠”，企業從上游買來測序儀、試劑為機構和個人提供測序數據和測序服務，“由于沒什么技術門檻，中游基本處于“紅海”狀態，是整個產業鏈價值最低的一環”，凱風創投管理合伙人黃昕告訴記者。

鄭洪坤表示，下游是基因解讀和挖掘的環節。隨著中游呈現爆發式的增長，基因測序成本的降低，也產生了大量的基因數據。“但基因數據背后的價值，是大家面臨的一個難題。”目前對基因大數據挖掘、技術儲備，以及人才儲備等相對短缺，“這是一個偏藍海的市場”。

“未來基因測序的競爭優勢體現在對基因數據的解讀上，而不在于測速有多快。”劉雷指出，對基因大數據的分析和解讀是當前國內外基因產業面臨的最大瓶頸。

健康醫療大數據共享難題有待破解

據了解，美國的“精準醫療”計劃將收集超過100萬個美國人的健康信息和遺傳數據，以用于靶向藥物的研發。大規模人群隊列研究也是中國精準醫學計劃的重點項目之一，而“百萬級自然人群國家大型健康隊列研究”是其中的分項。

可以說，健康醫療大數據是精準醫療的另一個基礎環節，它由基因組學數據、臨床數據、表型數據、居民生活方式數據，以及環境等其他數據構成。南通大學醫學信息學系主任、數字醫學研究所所長董建成告訴《經濟》記者，表型是指個體形態、功能等各方面的表現，如身高、膚色、血型、酶活力、藥物耐受力乃至性格等。環境是指大氣污染、土壤污染、食品安全等環境因素對人體的影響。

值得注意的是，個人生活方式的數據，也越來越受到關注。“越來越多的人認識到吸煙、飲酒、不良飲食習慣對身體的危害，也意識到在飲食中限鹽、限油可以降低患病幾率。”

董建成表示，精準醫學的內涵是在大樣本獲得疾病分子機制的知識體系基礎上，以生物醫學數據特別是生命組學數據為依據，根據患者個體在基因型、表型、環境、生活方式等各方面的特異性，應用現代遺傳學、分子影像學、生物信息學和臨床醫學等方法與手段，制定個性化的精準預防、精準診斷和精準治療方案。“醫生只有在獲得了真正的健康醫療大數據的基礎上，其預防、診斷和治療方案才能更加精準。”劉雷指出，精準醫學將產生海量數據，而精準醫學的應用也將依賴于對數據和信息的深度、準確分析。

從2009年，我國開始建立社區健康檔案，采集了社區的健康醫療數據，以及有限的生活方式數據。醫院的臨床數據仍保存在各家醫院之中，與基因組數據的交互較少。從目前來看，我國的健康醫療大數據資源較為分散。“大數據資源難以共享是當前最大的問題。”現在每個人的臨床數據、社區數據及基因數據難以有效整合。然而，只有實現了數據共享，才能通過大數據的技術將它們進行分析、解讀，應用到臨床實踐中，幫助醫生提高醫療質量，減少醫療差錯。

2016年6月24日，國務院的《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》指出，到2017年底，實現國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標采購業務應用平臺互聯互通，基本形成跨部門健康醫療數據資源共享共用格局。到2020年，建成國家醫療衛生信息分級開放應用平臺，實現與人口、法人、空間地理等基礎數據資源跨部門、跨區域共享，醫療、醫藥、醫保和健康各相關領域數據融合應用取得明顯成效。“但是目前科研人員無法從任何一家醫院調出數據進行研究，要實現數據共享，我們還有很長的路要走。”董建成指出，未來隨著健康醫療大數據的互聯互通，處理大數據的技術和方法愈來愈重要，相關的人才培養及相關技術的研究應予以重視。

據第四次全國城鄉居民健康素養監測結果顯示，2014年中國居民健康素養水平為9.79%，比2013年的9.48%提高0.31個百分點，比2012年的8.80%提高0.99個百分點，據此估計，全國15-69歲的人群中，具備健康素養的人數約為1.01億。董建成告訴記者，隨著百姓健康素養的不斷提高，他們認識到并非所有的疾病都能夠治愈，我們還有很多醫學難題尚待攻破，“不僅可以解決當前愈演愈烈的醫患矛盾，還能提升他們的健康水平。”

知識庫助力大數據解讀

基因組學數據尚待解讀，臨床數據與基因組學數據無法有效整合等問題，導致醫療健康大數據無法應用到臨床實踐中。劉雷認為，精準醫療知識庫的構建能夠解決這一瓶頸。

2016年10月，由劉雷負責的“疾病研究精準醫學知識庫構建”正式啟動，這是精準醫學研究的重點項目之一。劉雷告訴記者，目前世界上缺少較為完善的精準醫學知識庫。他希望通過5年時間做成領先國外的精準醫療知識庫，填補國內精準醫學知識庫領域的空白。知識庫將為科研人員從海量信息中高效準確地找到相關的知識開展研究，幫助臨床醫生通過診斷結果精準地判斷疾病類型，尋找最佳治療方案。“這是精準醫學的關鍵環節。”

劉雷認為，對基因組學數據的解讀是一個限速步驟。如果沒有完善的精準醫學知識庫便制約了解讀基因組的速度。我們可以在一天之內讀出很多人的基因組，卻無法知曉它代表的意義、基因突變代表的意義，以及藥物與疾病之間的關系。“我們在這方面的解讀很慢，需要查找散落在各地的數據庫，然后通過查找文獻，再進行解讀。”精準醫學知識庫就是加快對基因組解讀的速度。將基因檢測的結果通過知識庫解讀出來，甚至形成報告，對科研、診療都是一種支撐。一旦把限速步驟拿掉，會提高精準醫學的效率。

精準醫療投資虛火過旺

未來精準醫療產業的發展潛力巨大，劉雷對此十分樂觀。

據火石創造統計數據顯示，國內精準醫療相關的企業數量約370家。從2010年開始關注國內精準醫療領域的黃昕認為，精準醫療仍處于發展初期。但是創業者和資本的蜂擁而至，尤其是在臨床應用領域，當前精準醫療有些虛火過旺。

“相比國外，我國的臨床數據資源更豐富，每家醫療機構病人的數量眾多。”黃昕告訴記者，但從國家在精準醫療的整體構架來看，缺乏完善的生態體系的支持。“不管是科研機構還是企業都在單打獨斗，沒有良好的生態環境促進整個行業的成長。”

第2篇：精準醫學的臨床應用范文

醫學影像三維后處理能為診斷、臨床、科研和教學提供幫助，服務臨床或許是其終極目的。青島大學醫學院附屬醫院副院長董及其所領銜的團隊，圍繞國家“十二五”科技支撐計劃課題“小兒肝臟腫瘤手術治療臨床決策系統開發”進行了開拓性的研究。“海信雙子3D醫學影像與計算機手術輔助系統（Higemi）”是該課題的階段性成果，該系統可以幫助醫生了解肝臟腫瘤病灶與肝內管道系統的相互關系，進行術前的切除可行性分析及手術規劃。該團隊的所做的工作，是對影像服務臨床的有益探索，對今后的相關研究有一定的借鑒意義。

數字醫學的基本概念與發展

數字醫學作為信息技術與醫學科技的多學科交叉領域，是指信息技術在整個醫學領域的研究、推廣與應用。一般認為，其廣義定義的研究范圍包括：數字化醫療設備的研發與應用、醫療管理信息系統和臨床信息系統的開發與實施、數字化醫院的建設與管理、臨床醫療技術的數字化、區域醫療協同與信息資源共享、遠程醫療會診與遠程醫學教育、基礎醫學各個分支學科的數字技術應用和疾病預防控制與公共衛生管理的數字化等。狹義的數字醫學是研究、應用數字醫療技術，也就是在臨床醫學的范圍內充分運用計算機科學和數字化手段進行新的探索與創造，包括輔助原有醫療技術的實施和提供全新的數字醫療技術，以實現更加精確可靠的診斷和更加準確有效的治療。

“數字醫學”一般被認為最早是由美國哈佛大學醫學院的Warner V.Slack教授在其專著Cyber Medicine：How Computing Empowers Doctors And Patients For Better Health Care（《數字醫學：計算機技術助力醫患健康照護》）中提出的。數字技術除在影像領域取得了飛速發展外，在醫政管理、疫情通報、危害健康藥品和食品監控等工作中同樣得到了廣泛應用。目前，在現代化醫院里與數字化有關的高精尖儀器設備和數字化管理系統所占比重日益增加。在遠程醫療、手術導航、虛擬仿真和數字化醫院管理等領域，都進行了不少有價值的探索。本文所介紹的數字醫學，主要是指狹義的數字醫學概念。

數字醫療是把現代計算機技術、信息技術應用于整個醫療過程中的一種新型的現代化醫療方式。數字醫療設備的出現，大大豐富了醫學信息的內涵和容量。從一維信息的可視化，如心電（ECG）和腦電（EEG）等重要的電生理信息；到二維信息，如CT、MRI、彩超、數字X線機（DR）等醫學影像信息；進而到三維可視化，甚至可以獲得四維信息，如實時動態顯示的三維心臟。

近代諾貝爾獎多次頒發給該領域的科學家即反映出該領域的科學進步對人類的巨大貢獻。1979年的諾貝爾醫學或生理學獎，頒發給了阿倫?馬克利奧德?柯麥科和戈弗雷?紐博爾德?豪恩斯弗爾德，以表彰他們發明了計算機X線斷層攝影術（CT）。1991年諾貝爾化學獎授予了瑞士物理化學家恩斯特，其在發展高分辨核磁共振波譜學方面做出了杰出貢獻。2003年諾貝爾生理學或醫學獎授予了美國科學家勞特伯爾和英國科學家曼斯菲爾，以表彰他們在磁共振成像技術領域的突破性成就。這些現代影像設備與圖像技術的研發，極大地豐富了醫生的診斷技術，使醫學進入了一個全新的可視化的信息時代。而基于CT與核磁共振影像衍生出的數字醫學技術在歐美、日本得到了快速發展，較廣泛地應用于臨床醫學領域。

近年來，國內許多科研單位緊跟國際發展趨勢，在短期內相繼成立了數字醫學研究機構，如南方醫科大學數字人和數字醫學研究所、上海交通大學數字醫學研究院、復旦大學數字醫學研究中心、浙江大學數字醫療工程研究中心，以及青島大學醫學院附屬醫院與海信集團聯合成立的山東省醫藥衛生“數字醫學與計算機輔助手術重點實驗室”等。許多從事生物醫學工程學、基礎醫學、臨床醫學和計算機科學的專家學者，在北京、廣州、重慶、上海、青島和廈門等地相繼開展數字化虛擬人體、計算機輔助手術規劃與導航系統、外科手術輔助決策系統、臨床診斷輔助決策系統、臨床藥學系統等的研究和應用，眾多研究已將數字醫學的應用范圍擴展到數字醫院、數字醫學工程、數字醫療技術和數字化基礎醫學研究等各個方面。

計算機輔助手術的概念與臨床應用

計算機輔助外科手術（Computer assisted surgery或Computer aided surgery，CAS）是一個新的外科手術概念，指利用計算機技術進行手術前規劃，并指導或輔助進行外科手術。一般認為CAS包括：1. 創建虛擬的患者的圖像；2. 患者圖像的分析與深度處理；3. 診斷、手術前規劃、手術步驟的模擬；4. 手術導航；5. 機器人手術。

在傳統的外科手術中，手術醫生根據不同的病情依據其經驗形成大致的手術方案，然后在實際手術中進行不斷修正，直至手術完成。這種手術方案依賴于醫生個人的臨床經驗與技能，考慮到術中可能會發生解剖結構改變或其他突發事件，因此手術效果具有較大的隨機性和不確定性。隨著醫學圖像設備的進步，疾病的診斷已經實現了數字化。為了有效地將這些設備提供的信息與外科醫生的主動性結合起來，在1986年，日本、美國和瑞士幾乎同時開發了由交互式二維CT機組成的導航設備，這成為最初的CAS。CAS的出現要歸功于立體定位技術和成像技術的發展，以及將二者結合的嘗試。

數字醫學技術在臨床醫學應用領域的延伸以及CT、MRI和PET-CT等醫學圖像獲取設備的應用，催生了一個全新的手術模式――外科精準手術。在外科精準手術模式下，通過現代計算機技術的虛擬現實技術，可建立個體化的人體病理結構模型和用于術式及具體手術方式評估的虛擬手術模型。主刀醫生先將其構思的手術方案輸入計算機，結合采集到的術前醫學影像信息，經計算機系統等處理后形成三維圖像，利用醫學圖像數據和虛擬手術系統合理定量地制定個體化、精密的手術方案，這對選擇最佳手術入路、減小手術損傷、避免對臨近組織的損害、提高病灶定位精度、執行復雜外科手術和提高手術成功率等十分有益。外科精準手術具有精細的術前決策、精密的手術方案、精確的手術模擬、精準的手術操作等特點，可安全、準確、徹底地實現手術目的，達到完美的手術效果。實施外科精準手術，除需相關醫學影像設備和能進行虛擬現實人機交互的計算機系統外，還需配備術中導航與術中監護等設備，以便將計算機處理的三維模型與實際手術進行定位匹配。如果手術使用了其他成像手段（如內窺鏡、B超或床邊CT等），則需將實時觀測的圖像與術前的醫學圖像進行匹配融合定位，引導術者進行手術。立體定位系統就是確定目標空間位置的系統，可以實時獲得目標在其測量范圍內的三維坐標，連接圖像信息和手術目標，是虛擬到現實的橋梁，直接關系到CAS系統的精度和手術的成敗。

計算機輔助手術系統是世界各國在數字醫學領域競相研究的熱點和難點課題。目前，國際上許多有實力的IT公司紛紛涉足數字醫學領域，如日本富士公司已將“醫療/生命科學事業”確定為集團今后的重點發展領域，致力于成為一家覆蓋“預防―診斷―治療”全領域的綜合性醫療健康企業。在醫學影像信息方面，富士膠片在業內率先提出了基于Web技術的PACS（Picture Archiving and Communication System，醫學圖像歸檔和通信系統），研發出了具有劃時代意義的FUJI SYNAPSE，可對來自CT、MRI和CR等各種數字醫療圖像診斷設備產生的影像信息進行電子化保存和分析，并輔助指導手術。飛利浦公司等利用3D地圖為醫生提供關于腦部的詳細信息，利于醫生做出正確的判斷。美國麻省理工大學David開發的圖像引導手術軟件系統3D Slicert已經通過美國FDA認證。德國萊比錫Falk等運用三維圖像重疊技術，將術前獲得的三維影像重建成的冠狀動脈模型與機器人輔助冠狀動脈搭橋手術中的視覺圖像重疊，除了能在術前進行規劃，還能在術中進行導航，對術前規劃方案進行調整，獲得最佳的手術效果。另外，美國的EDDA、德國的Julius和法國Intrasense SAS公司的計算機輔助手術軟件也較為廣泛地應用于臨床。

這種應用在我國肝膽外科領域和骨科領域均有探索。南方醫科大學方馳華教授和總醫院董家鴻教授分別聯合影像學專家和計算機專家等組成團隊，開發完成了腹部醫學圖像三維可視化系統，對患者肝膽胰等器官的斷層CT個體化數據進行快速自動分割和三維重建為實時圖像，觀察患者病灶、腫瘤與內部動脈、靜脈和膽管等管道系統的詳細鄰關系，并通過三維重建模型進行仿真手術，在可視化虛擬環境下，進行術前手術預設、術中指導手術等研究。總醫院尹慶水教授領導的研究團隊，將計算機輔助快速成型技術應用于高難度、復雜的骨科手術，以提高手術的成功率，使手術更精確、更安全。

手術演練和解剖教學領域的數字醫學應用

虛擬手術系統為年輕外科醫生和醫學生提供了一個極具真實感的虛擬手術環境，操作者可在其中重復練習或觀察、模仿專家手術過程，設計、預演和修正手術的整個過程，以便事先發現術中問題，避免由于人為因素引起手術失誤。

現階段數字解剖模型軟件的研發有如下特點：由單一的結構器官辨識向系統解剖方向發展，由平面顯示向三維方向發展，由“只能看”向“還能動”的虛擬解剖方向發展。隨著力反饋器械的研制成功和完善，外科醫生和醫學生可以通過數字解剖模型軟件和力反饋器械隨時進行人體或手術部位的虛擬解剖和演練，而不用受到倫理約束和標本匱缺的影響。

除了臨床應用外，CAS系統還可以用于教學。配合虛擬現實（Virtual Reality）和增強現實（Augmented Reality）技術，外科醫生或醫學院學生可以進行模擬手術。在手術器械上加上反饋裝置，受訓者不但可以從虛擬眼鏡中看到手術部位，還可以感覺到虛擬患者的肢體和器官。通過訓練，醫生可以提高手術技巧，積累手術經驗。醫學生不用擔心在虛擬手術中犯錯誤，可以對照手術記錄反復操作直到熟練掌握。這些都降低了成本，提高了醫務質量。

CAS目前的應用主要集中在剛體手術上，并使用剛體手術器械。對一些軟組織器官的手術（如肝手術），或可變形器件（如纖維內窺鏡的定位），是CAS的發展方向之一。目前CAS主要使用CT、MRI和PET-CT等圖像。而超聲圖像是醫學中使用廣泛的圖像模式，對超聲圖像的配準，以及通過插值配準其它低分辨率圖像，將有力推動CAS的發展。

海信雙子3D醫學影像重建與

計算機手術輔助系統的研發及臨床意義

第3篇：精準醫學的臨床應用范文

近年來，隨著測序技術與產品的迅速迭代更新，各國紛紛開啟精準醫學計劃，2015年更是被業內稱為基因測序臨床應用的元年。

會上， BIGIS-1測序系統及配套試劑、芯片引發了與會嘉賓的廣泛關注。BIGIS測序儀的出現對中國基因測序產業的發展有著非常重要的意義，其憑借高度集成的模塊化設計及完善的上下游配套服務，讓測序變得更加簡單。

同時，BIGIS-1測序系統的問世，還將打破基因測序儀器及試劑耗材嚴重依賴進口的局面，為國內測序成本的降低提供了可靠保障。

中科紫鑫研發工作負責人任魯風博士就BIGIS測序系統及配套試劑耗材進行了詳細介紹。其優勢體現在精致外形節省空間。其外形大小非常適合中小型實驗室，便捷的觸摸屏設計無需用戶配備鼠標鍵盤等附件。

同時完善的上下游配套系統，“傻瓜式”操作流程也使測序變的更加簡單。BIGIS測序儀高度集成了一系列機電控制、微流體、光學和軟件控制系統，并根據自身儀器的特點及反應原理，設計完成了一整套數據處理及分析系統，實現了測序及數據分析的閉環整合，解決了客戶對于新一代測序分析的后顧之憂。

最引人關注的是國產化的試劑和芯片打破了國際性壟斷，降低了測序成本。

會上，國內基因測序的領軍人物于軍博士也從精準醫學的角度剖析了基因測序的重要性及必要性，并指出了國產測序儀在國際上所產生的影響和重要意義。

第4篇：精準醫學的臨床應用范文

[基金項目]國家“重大新藥創制”科技重大專項（2009ZX09502-030）

[通信作者]*謝雁鳴，研究員，博士生導師，研究方向為中醫臨床評價，Tel：（010）64014411-3302，E-mail：

[摘要]中藥上市后的研究是從應用到機制的系統研究，既要開展宏觀的臨床評價，又要以此為切入點開展微觀的機制研究，而后再將機制研究的成果應用于臨床，形成良性循環。這一系統的研究需跳出中醫藥學科的領域，以大科學的思維開展多學科合作來完成，應建立多學科的研究團隊，切實發揮產學研聯盟和多學科聯合體的作用，尋求新型的舉國體制，建立適宜的機制以保障其運行。

[關鍵詞]中藥上市后再評價； 系統研究； 機制研究； 運行機制

中醫藥是農業文明的產物，具有人文和自然的雙重屬性，具有非線性、不確定的特征。近年來中藥的研究，很大程度上是在克服這種不確定性。有些工作取得了很好的效果，比如針對種質資源、土壤墑情、工藝設計、質量控制等的過程管理；但也要看到，有些不確定性是無需克服甚至可以加以利用的，比如對臨床定位無止境的探索，這是自然的混沌，那么就是蘊涵臨床價值的所在。這是中藥的原創思維，要通過上市后再評價挖掘其潛力，弘揚其優勢。

與上市前嚴格針對藥品自身的研究不同，中藥上市后再評價就是要針對中藥的使用問題展開研究。這是中藥產生臨床效益的最后一環，也是最重要的一環。中藥自然混沌的特性，決定了中醫藥學人們要好好研究藥品的使用問題，也就決定了中藥上市后再評價的重要性。但是，上市后再評價不是上市后研究的全部內容，而只是其宏觀的部分。上市前的研究是從機制到應用，上市后的研究是從應用到機制。評價藥物在不同人群、針對不同疾病/證候、應用在不同的治療方案中的有效性、安全性和經濟學性質，是知其然；以此為切入，開展微觀的機制研究，搞清楚為什么會有這樣的有效性、安全性和經濟學性質，是知其所以然。既要知其然，又要知其所以然，這樣才能形成良性的回饋和循環。上市后的研究，要將宏觀與微觀相結合，使應用研究與機制研究相輔相成，相互促進，才能將品種做大做強。

1中藥上市后系統研究的思路

中藥上市后系統研究的總體思路是評價和機制兩條腿走路。兩條腿都要強，更要配合好，這樣品種才能走得長遠。

1.1中藥上市后再評價中藥上市后再評價主要不是針對中藥本身的評價，而是對中藥應用的評價。要研究它應用于什么樣的病證、什么樣的病情程度、病證的哪個發展階段，應用于什么人群，什么時機介入，什么樣的用法用量才能取得好的療效，同時不良反應最少，而經濟學上最適宜；還要評價藥物原料的可持續性、生產工藝的復雜度、產品運輸和使用的便捷性等。這些都是針對中藥自然屬性的評價。然而，不要忽略其人文屬性的評價，這就涉及到文化、民族、宗教、社會等問題，這些也是上市后再評價的內容。

評價中藥的自然屬性，應突出中藥的特點。中藥要在中醫理論的指導下應用，這是它發揮療效和避免不良反應發生的關鍵點。上市后再評價就要在充分彰顯中藥特點的前提下整合各方面的證據。循證醫學對證據分級很必要，然而上市后再評價不要忽略低等級的證據，而要更加注重各種等級證據的收集和整合。上市后的各種數據，主動監測的數據、被動監測的數據、電子醫療數據、文獻數據都可以作為評價的證據，關鍵是要整合證據。

評價中藥的人文屬性，就要將中藥放到不同的文化、民族和宗教之中，放到不同的社會階層中去考察，從這些個角度評價中藥的可及性。中藥一般來源于天然動植物或礦物，有些在某些民族或宗教中是禁忌的。世界上五大宗教，基督教、天主教、伊斯蘭教、佛教和道教都有飲食禁忌；我國的許多民族，如滿族、蒙古族、朝鮮族、傣族、回族、土族、黎族、高山族等也都禁食某些動植物；同時，動物保護主義的思潮席卷全球，許多人對于中藥中所含的某些動物成分十分抵制；另外，出于社會情感，對于紫河車、血余炭之類制品，很多人都是不能接受的。這就是藥物的人文屬性，也會影響藥物的可及性，也是中藥上市后再評價的內容。

1.2中藥上市后的機制研究中醫藥是從臨床中來，到臨床中去。中藥上市不是一勞永逸，要以臨床評價的成果為線索，深入研究其效應機制，而后搞清楚其所以然。上市后機制研究的特點是針對性強，先發現臨床現象，再開展機制研究，而后將機制研究的成果反饋臨床，推廣應用到臨床實踐中去。機制研究的目的是搞清楚在特定病證和病情的背景之下，藥在人體上發生作用的過程和環節。因此，著眼于人還是著眼于藥，是上市后機制研究的2個最重要的視角。

首先講人的問題。中醫藥學稟持以人為本的價值觀，注重人的個體差異，倡導以辨證論治為核心的個體化治療，習慣從人的角度看問題。事實上中藥的療效和不良反應也都與患者的個體狀況密切相關。比如中藥注射劑，一般而言過敏反應發生率都在千分之一以下的水平，這個水平的發生率，毫無疑問人體的免疫狀態在其中起重要的作用。因此以宏觀的再評價成果為線索，開展針對個體差異的機制研究，應用免疫毒理學、免疫組庫等現代科學技術方法，從基因、蛋白，從生物信息學的層面揭示個體狀態對中藥臨床價值的影響。

藥的問題要關注藥物之間的相互作用。近代疾病譜發生變化，冠心病、腫瘤等疾病成為主要的公共衛生問題，這些病很難用一種藥物治愈，因而經常聯合用藥，這是臨床要面對的現實問題。中藥上市后研究就要朝向真實世界，解決臨床問題。要搞清楚兩藥聯合發生了什么變化？產生了怎樣的藥效學與藥代動力學過程？通過這些研究產生證據，回饋臨床。聯合用藥的機制研究是個大課題，解決的是共性的臨床問題，要做好長期堅持的準備，要實實在在地做下去。

1.3中藥上市后證據的整合中醫藥是以辨證論治為核心的診療體系，與西方醫學以病為核心的體系有所不同。毋庸諱言，中西醫2種體系的沖突仍然存在。這就牽涉到共識療效的問題。評價藥物的療效，采用隨機化盲法對照，循證臨床試驗分為治療組和對照組，其研究結果很容易被肯定，但它不一定符合中醫中藥自身的學術規律。中藥上市后的評價不全是隨機對照實驗（RCT），循證醫學對于藥品評價很重要，但要適應中藥學的特點。對于循證醫學，正確的態度是一學、二用、三改進，還要分析它的局限性；要克服其局限性，我主人隨，邁向真實世界。中藥臨床應用的真實世界，要從各個角度去評價，不一定是經典的RCT，更多的是整合多種級別的證據。

工業文明追求的是精準的對象，農耕文明弘揚自然的混沌。中藥上市后的系統研究，就要將二者有機地結合起來。產生證據，要求務必精準；整合證據，要自然地混沌。產生證據，要依照循證醫學的要求，朝向共識療效，設置公認的指標，在方案設計和實施上力爭做到無懈可擊；整合證據，要考慮到中藥的特點，體現自然的混沌，充分發揮人的主觀思辯來整合各種級別的證據，分析證據之間的相互印證，分析其共同的指向，提出線索，而后基于線索開展進一步的機制研究，產生新的證據。精準與混沌的交互，系統論與還原論的融通，東學、西學2種思潮統一在一起，共同推動上市后系統研究的開展。

科學求真，人文求善；科學為人文奠基，人文為科學導向。中藥被賦予科學和人文2個方面的內涵，代表工業文明和農耕文明2個方面的價值觀。中藥上市后再評價，要追求和諧之美，精準和混沌的思潮相互動，科學與人文、宗教、社會的融合，將會構建真、善、美的通途。

2中藥上市后系統研究的運作機制

中藥品種上市后的系統研究涉及面較廣，是一個系統的工程，其范圍、規模、成本和復雜性遠遠超出中醫藥學自身的能力。因此要重視高概念時代的醫學導向，以大科學的理念和思維突破中醫藥學科的固有邊界，以創新的組織模式整合多個學科，通過學科間的合作來完成。

2.1建立多學科的研究團隊中藥品種上市后系統研究需要臨床醫療、中藥、循證藥學、藥物流行病學、生物工程、生物統計、信息科學等多學科人才共同參與。要尋求新型的團隊組織形式，整合各方優勢力量，形成高層次創新型科技人才團隊與梯隊，實現跨學科、跨地域、跨機構的合作；還要探索學術團體在信息時代的集約型組織模式，可以成立虛擬研究團隊，以需求為導向、以項目為依托、以興趣為驅動，集眾學科的優秀人才，齊心戮力，共同完成。

多學科團隊的運作，關鍵要有戰略科學家作為領軍人物。戰略科學家應該懂政治，學經濟，然后才是做學問；要能兼通文史，還要能透視組學。領軍人物的形成需要營造寬松環境，并且允許失敗，倡導陳寅恪所說“獨立之精神，自由之思想”。獨立與自由是創新的基礎，沒有獨立之精神，自由之思想，也就談不上創新，更談不上原始的創新。

2.2發揮多學科聯合體的作用中藥品種上市后的系統研究應以企業為主體，朝向轉化醫學，研究成果要向產業和效益轉化。中藥上市后系統研究的成果只有源源不斷地轉化為效益，對產業的發展產生積極的作用，才有可能支撐起可持續的發展。

轉化醫學的這種模式需要穩定的結構，過去的提法是創新團隊，進一步朝向產、學、研聯盟的更新；現在要強調發揮多學科聯合體的作用。多學科聯合體主要有3個要素：首先一定要有多學科、多機構、多層次的穩定結構；其次要朝向轉化醫學，要面向產業、民眾和國家需求，為提高國家醫療資源的社會可及性做出實實在在的貢獻；三是要進入資本市場，強調“醫、教、學、研”與“資”的聯合， 強調成果能夠被醫療保險、社會保險、商業保險所認可，能夠被各類促進健康的基金會認可，可獲得資本的支持。

第5篇：精準醫學的臨床應用范文

【關鍵詞】納米材料生物醫學生物安全性

一、引言

納米材料主要是指結構單元在納米尺寸范圍(1~100nm)內的一類材料，由于表面原子具有很大的比表面積，其表面能極高，從而獲得較多的表面活性中心，化學性質十分活潑，因此納米材料通常具有特異的性能。納米材料的發現始于20世紀80年代初期，隨后人們逐步發現其在光學、磁學、電學和力學方面具有比普通材料更加優越的特性，進而得到了多個領域的關注并逐漸發展起來，廣泛應用于生物醫學、環境、航空航天和石油鉆探等領域的研究。尤其是在生物醫學方面，基于納米技術的藥物和傳感器已經應用到實際的醫學應用中，而且能夠得到是理想的治療和診斷結果。通過從納米尺度進行精確地制備納米材料，人們打開了更小的微觀世界，特別是生物體細胞層面上的化學反應都發生在納米的度，納米材料的使用能有效地檢測或調控微觀的生理和病理過程。納米材料發展對醫學診斷和醫學治療具有重大意義，已經成為醫學界關注的熱點和前沿，具有廣泛的應用前景和產業化發展空間[1]。

二、納米材料在醫學診斷中的應用

2.1納米生物傳感器

納米生物傳感器是一種由納米材料制成的檢測裝置，主要根據將檢測到的信息按一定規律變換為電信號或以其他的形式輸出，使人們能定量定性地分析檢測物質。生物傳感器的研發中人們使用納米材料，能夠提高生物傳感器的靈敏度以及檢測范圍。同時以納米材料制備的新型傳感器具有穩定性好，成本低，生物相容性好等優點，在醫學的臨床診斷方面得到了高度重視，特別是作為一項新興的前沿技術，納米生物傳感器的研發能夠進行早期癌癥的診斷。納米傳感器可以利用高靈敏度的特點，在血液中可通過微小的電流變化反映出癌細胞的種類和濃度。這種對癌細胞進行的精確分析，有望實現特殊疾病的無創、快速診斷，今后人們只需將納米材料注入人體內，便能在短時間內完成確診。

2.2納米生物成像技術

在臨床診斷中，通過對生物體內的細胞或特定組織進行直觀的圖像分析，能夠迅速高效且準確地獲得生理和病理信息。隨著納米技術的飛速發展，新型的納米材料被不斷制備出來，并且廣泛應用于生物醫學成像領域。碳納米管具有良好的發光性能，而且毒性極低，具有良好的生物相容性，能夠制備成生物熒光探針用于癌細胞的成像[2]。氧化鐵磁性材料具有良好的超順磁性，能夠應用于核磁共振成像的研究中，由于其能在生物體內特異性的分布，該部位的腫瘤與正常組織的對比度能夠顯著提高。目前氧化鐵磁性材料可作為造影劑廣泛應用于臨床的腫瘤及其他疾病的診斷[1]。另外，稀土離子摻雜的納米材料具有良好的光學性質，能夠實現多種顏色的可調發光，同時能夠避免生物體自身產生的熒光干擾，極大地提升光學成像效果。總之，在未來的生物成像領域，新型功能的納米材料將發揮至關重要的作用。

三、納米材料在醫學治療中的應用

3.1納米載藥技術

納米載藥是指首先制備納米級的載體，荷載藥物后輸入人體，最終在人體內控制釋放的技術。作為一種新型的給藥技術，納米載藥是多學科包括藥理學、化學、臨床醫學交叉研究發展的產物，其最大的優點是具有靶向性和緩釋性。靶向性可以使給藥更加精確，不僅可以在增加生物體局部藥物濃度的，而且同時可以控制其他部位的藥物濃度，減少對其他組織部位的副作用。緩釋可在保證藥效的前提下減少藥量，同時減少用藥頻率，進而減輕藥物引起的不良反應。對于某些難溶性藥物，納米藥物載體可有效減小藥物粒徑，從而增加其溶解度和溶出度，提高藥物的溶解性提高治療效果。另外，納米載體提供了封閉包覆環境，藥物能在到達作用部位之前盡量保持自身結構的完整性，維持較高的生物活性。目前，能夠作為藥物載體的納米材料有介孔二氧化硅、納米多孔硅和碳納米管等，盡管短時間內對生物體無毒性，但其在生物體內的降解情況不理想。為了提高藥物載體的降解特性，人們開始關注更易體內分解的高分子納米材料，如聚合乳酸、乳酸-乙醇酸共聚物、聚丙烯酸酯類等，這些材料能在人體內可水解，降解成無毒產物，是十分有發展前景的藥物載體。

3.2納米生物醫用材料和納米生物相容性器官

納米材料和生物組織在尺寸上存在著密切的聯系，如核酸指導蛋白質合成過程種形成的核糖核酸蛋白的尺寸就在15-20nm之間，影響人體健康的病毒尺寸也在納米的范圍之內。納米材料和生物醫學的緊密結合，制備納米醫用復合材料及相容性器官，廣泛應用于生物醫學治療的研究中，如制備人造皮膚、血管以及組織工程支架等[3]。在人造骨中，納米鈦合金具有促進骨細胞發育的功能，使骨細胞緊密貼壁生長，同時加速材料和組織的融合。同時，納米級的羥基磷灰石或聚酰胺復合骨充填材料可以有效填補骨缺損，具有良好的生物相容性，并且能夠促進骨細胞生長。根據血液中的紅細胞具有運載氧氣的功能，人們開發出納米級的人造紅細胞，實現了比普通紅細胞更高的氧氣運載能力。如果人體心臟因意外而停止跳動，可以立刻注入人工的納米紅細胞，提供更加充足的氧氣[4]。此外該技術在貧血癥和呼吸功能受損的治療中發揮著重要的作用。

四、納米材料的生物安全性問題

隨著科技水平的不斷提升，納米材料在生物醫學領域越來越廣泛，但是納米材料與人類接觸的過程中依然受到安全性問題的困擾。某些納米材料可以穿透皮膚，透過細胞膜破壞正常細胞引發炎癥，造成免疫、生殖和腦部組織的損傷，如超小的TiO2納米顆粒能引起嚴重的呼吸道組織變化，導致上皮組織滲透性增加，引起多種炎癥。此外，許多物質在普通條件下并無生物毒性，而在降低到納米尺寸下材料因難以通過正常代謝途徑排出體外表現出蓄積毒性，因此納米材料的生物安全性是亟需解決的問題。目前已經很多科研工作者積極致力于研究納米材料的安全性問題，研究發現碳基納米材料（如碳納米管和石墨烯）會引起生物體內細胞膜磷脂的破壞，造成結構損傷破壞，引起細胞的功能異常；金屬氧化物（氧化鋅和二氧化鈦）易發生氧化還原反應，因該過程會釋放電子，會產生一定的細胞毒性，而且其納米材料的尺寸越小，其比表面積越大活性越高，產生的電子所引起的毒性越強[5]。為了真正實現納米材料在臨床醫學中的應用，人們采取了一系列策略降低納米材料的毒性，如對納米材料進行表面修飾提高其生物相容性，降低材料的使用劑量和暴露時間，調整納米材料的反應環境，以及開發可降解的納米材料。但是大多數納米材料的毒性問題依然沒有徹底解決，其生物安全問題依然是限制納米材料臨床使用的重要因素。

第6篇：精準醫學的臨床應用范文

關鍵詞：檢驗醫師 規范化培訓 臨床思維

現代臨床醫學已進入精準診療時代，檢驗醫學在其中的地位和作用日漸凸顯，檢驗科為臨床疾病的快速診治發揮著越來越關鍵的作用[1-2]。因此，如何指導臨床規范選擇檢測項目、獲取合格的檢測標本、科學解讀和合理使用檢驗報告顯得至關重要，而且是檢驗醫師必須具備的能力。在檢驗醫學專業住院醫師規范化培訓工作中，本科室以檢驗醫學相關知識和技能為基礎，著重培養學員對檢驗結果的分析和解釋的能力，以及與臨床的溝通、咨詢和指導的能力，使其成為既具備臨床檢驗技能，又能參與臨床診治工作的檢驗醫師。為實現這一目標，本科室作為重慶市首批檢驗醫學專業住院醫師規范化培訓基地，在實踐中不斷探索各種教學及培養模式，并持續改進和完善培訓體系，力求打造出一條更具價值和特色的規范化培訓之路。

1 依據培訓大綱細化培訓內容

依據檢驗醫學住院醫師規范化培訓大綱要求，同時參考《檢驗醫學住院醫師規范化培訓與考核》[3]相關內容，并結合本基地的實際，各專業組制訂了具備各自特點的培訓內容和細則，培訓內容覆蓋檢驗前、檢驗中、檢驗后全過程，培訓計劃細化到每周。除了掌握檢驗基本理論知識和檢測技術外，還特別融入了對學員發現問題、分析問題、解決問題等綜合能力及辯證思維能力的培訓，從而使培訓內容更具完整性，教員的講授更具明確性，學員的學習更具目的性，培訓計劃的實施更具可操作性和新穎性。

2 加強師資隊伍建設，確保教學質量

按照國家臨床醫師規范化培訓的相關要求及基地的實際情況，本科室從已經獲得醫院教員資格認證的工作人員中遴選出具有豐富臨床經驗和扎實專業技能的教員組成一支強有力的師資隊伍。要求每名教員掌握檢驗醫師培訓的總體目標，實現“目標教學”,掌握培訓內容細則和實施方案，做到“按綱施訓”,在培訓過程中做到“因材施教”,定期總結培訓中的問題并反饋給學員，做到“持續改進”,注重學員綜合能力的培養，促進學員“全面發展”,爭做“雙一流”教師團隊。

3 以臨床思維為導向，采用多種模式相結合的教學方式

3.1 以學員為主體的病例討論

在形式上，根據檢驗專業的學科特點，改變臨床醫學常規的以教員為主體的分析討論方式，以學員為中心，組織相關的病例資料，并由學員進行分析講解，同時由培訓教員組成點評和討論分析團隊；在內容上，以學員工作中所涉及的實際病例為線索，涵蓋患者病史的采集分析、檢測項目的選擇、標本采集處理、檢驗方法的選擇、檢測技術的應用、結果的分析解釋、結果臨床應用、臨床溝通交流等方面，聚焦臨床病例診療過程中實驗室檢驗的作用和問題。通過病例討論分析會，使學員更加熟悉臨床診治的需求、更加全面掌握檢驗項目的臨床意義、更加明白實驗室檢測存在的問題，更能科學地解析檢驗結果信息和解答臨床醫師的疑惑，從而使檢驗醫師能夠應用臨床思維提出檢驗的需求、應用檢測技術獲取準確的檢測結果、應用檢驗結果指導臨床診治。

3.2 具有檢驗特色的臨床教學查房

教學查房作為住院醫師規范化培訓的重要教學活動之一，是培養住院醫師臨床思維、進行有效醫療診治活動的主要途徑，一直以來備受重視。但檢驗科并不直接接觸患者，而是對患者標本進行各種檢驗項目檢測，因此，其教學查房內容和側重點應與臨床有所區別。為提高本基地住院醫師規范化培訓的質量，結合科室的實際情況，制訂了本基地住院醫師規范化培訓教學查房制度：由本基地高級職稱教員組成3～5人的督導檢查組，必要時加上查房專業組組長；教學查房地點設置在專業組的工作場所。教學查房內容包括對指導教員的帶教和學員學習情況進行督導、檢查和評價，一是對帶教教員教學過程及效果的評價，包括教學設計、教學內容、講授能力及學員理解程度進行評價，并提出改進意見和建議；二是對學員的學習狀態、問題思考和回答、掌握程度等方面進行評價，并提出改進意見和建議。通過這種形式的教學查房，可以實時客觀地反映和掌握臨床教學活動的開展情況和教學效果，及時發現存在的問題，并及時糾正和改進。

3.3 規范化培訓學員到臨床實踐和交流

在臨床檢驗工作中，檢驗人員常常重點關注的是實驗室內的檢測工作，包括檢驗技術的應用、檢驗質量的保證、檢驗結果的準確等，出現了眼中只有“標本”而忽略了患者的臨床情況，從而大大影響了檢驗結果的臨床應用效能。特別是臨床微生物學檢驗，往往是決定感染性疾病診治的前提和關鍵，其中檢驗項目的選擇、標本的采集送檢、檢驗結果的科學解讀，對于提高檢驗結果的準確性、提高陽性率、判斷病原菌及臨床治療的選擇至關重要。因此，必須培訓和強化學員的臨床思維，讓學員走進臨床，去了解疾病、了解病情，從臨床需求的角度去學會如何使用實驗室檢測。與臨床醫護人員進行廣泛溝通和交流，培養臨床的“送檢文化”,大大提高標本質量和檢測結果的合理應用，同時也傾聽臨床對實驗室檢測的抱怨和訴求，推動實驗室檢驗流程的持續優化，促進實驗室檢測能力水平逐步提高。讓學員參與到臨床標本的采集中，不僅能將理論知識與臨床實際相結合，加深對相關技能的理解與掌握，發揮檢驗人員的專業優勢，而且還能讓學員親身體會到患者的疾苦，增強對檢驗工作的責任心。

4 完善考核制度和模式

考核是對教學質量和學習效果最好的反映和體現，同時也是發現問題、找出薄弱環節、促進教與學的必要手段。依據中華人民共和國國家衛生健康委員會的《住院醫師規范化培訓內容與標準》(試行)的相關規定和要求，本基地對規范化培訓學員制訂了完備的考核制度，包括階段考核、年度考核及出科考核。以臨床微生物學檢驗為例：本基地依據培訓細則要求，細化了階段考核的內容，結合培訓時間和培訓內容設立考核時間節點，采用現場操作和問答為主要考核形式，完成一類培訓立即進行針對性考核，如對于生物安全，按計劃完成相關培訓后，立即采用現場操作的方式考核生物安全設施的使用、個人防護用品的使用、突發事件的處置等內容，通過問答的方式對生物安全級別、實驗室生物安全風險的評估與防范、病原微生物實驗室生物安全相關法律法規等內容進行考核。通過這種考核方式，及時反映教學效果和學員的掌握情況，促進學員對所學知識、技能的日常積累。同時，在考核內容上更加貼近臨床，例如原始標本革蘭染色的考核，除涂片制備、染色、鏡檢等理論和操作內容外，增加臨床標本類型、取材部位、取材時間、臨床治療等對結果影響的分析，檢測結果報告形式、報告內容如何更好地讓臨床醫生理解和應用等能力的考核，從而培養學員用臨床思維推動檢驗質量的進步，提高病原微生物檢測報告的臨床價值。

5 小 結

注重人才的培養是提高醫院醫療水平和服務質量的根本保證，住院醫師規范化培訓是醫學科學發展和醫學人才成長的必然要求，是保證醫療質量的關鍵[4-6]。當今，醫學已進入精準診療時代，然而，由于醫學檢驗學科分支的獨特性與局限性，導致檢驗與臨床之間的溝通交流遠遠不足，而檢驗醫師正是可以承擔起檢驗與臨床相互溝通的重要橋梁，所以，不僅要高度重視檢驗醫師規范化培訓工作，更要探索出一套科學實用的培訓方案，將重點放在以臨床思維為導向的培訓模式上。一名合格的檢驗醫師除了要具備夯實的檢驗基礎外，更要具備參與臨床病例討論、參與指導臨床疾病診斷與治療的能力，這是檢驗醫師的真正價值所在，也為培養出高層次檢驗人才起承上啟下的作用。雖然我國檢驗醫師規范化培訓已經開啟十余年，但檢驗醫師的價值和地位卻是在近5年才得到充分體現與肯定[7-8]。雖然，目前對檢驗醫師的需求日益增加，但近年來卻又遇到了瓶頸，國家已經取消醫學檢驗五年制本科，檢驗專業規范化培訓學生、醫學檢驗生源基本被切斷，但仍有少部分臨床學生選擇檢驗醫師規范化培訓。因此，本基地的培養模式也要適應大環境的變化，作出相應的調整，才能按照要求培養出合格、優秀的檢驗醫師。總之，在今后的培訓工作中，本基地將持續不斷地積累和總結經驗，突出培養重點及目標，注重檢驗能力、臨床思維能力、科研能力的培養，以滿足臨床與患者的需求，滿足當今醫學的需求。

參考文獻

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[3] 張曼，尚紅.檢驗醫學住院醫師規范化培訓與考核[J].北京：人民衛生出版社，2017:19-22.

[4] 王忠英，.檢驗醫師規范化培訓探索與思考[J].現代醫藥衛生，2019,35(11):1747-1749.

[5] 張利霞，胡同平，魏偉.聯合CBL與PBL教學法在臨床微生物檢驗帶教中的應用[J].檢驗醫學與臨床，2018,15(21):3317-3318.

[6] 鄧小芳，夏寅輝.基層中醫院檢驗科質量和安全現狀與規范化管理策略[J].臨床檢驗雜志，2017,6(4):810-811.

第7篇：精準醫學的臨床應用范文

【關鍵詞】藥學服務；軍隊；醫院

我國的臨床藥學萌芽于20世紀60年代初期，與國外臨床藥學的起步一致，但是由于自身文化素質和歷史條件的限制，直至20世紀70年代末80年代初，一些大型綜合性醫院根據自身的條件，開展了不同程度的臨床藥學工作；20世紀90年代胡晉紅教授將國外藥學服務理念引進國內，開始了“一切以患者為中心”的臨床藥學服務，也開啟了軍隊醫院藥學服務的新模式［1］。21世紀初期臨床藥師制的提出，加速了我國臨床藥學的發展，在衛生部和中國醫院協會的倡導下，2006年我國開始培養不同專業的專職臨床藥師，為我國醫院臨床藥學發展奠定了人才基礎。2011年《醫療機構藥事管理規定》的實施，要求二級以上醫療機構必須配備臨床藥師，而且對人員配置數量有了明確要求，全國醫療機構進入臨床藥學快速發展時代［2］。隨著醫療機構改革和醫藥事業的發展，一些醫院的臨床藥學已發展至藥學服務高級階段，藥師參與臨床實踐，如參與臨床查房、制訂藥物治療方案、接受用藥咨詢、給予患者用藥指導和個體化藥物治療服務等已成日常工作。在藥師的配合下，臨床合理使用藥物、重視藥物的相互作用、盡量減少藥物的毒副作用以及正確掌握藥物劑量等實際用藥問題均能得以較好地解決，從而保證了用藥的安全性、有效性和經濟性。

1臨床藥學發展

20世紀80年代中期為全國開展臨床藥學初始階段，在中國人民第一五五中心醫院老一輩藥學工作者的帶領和努力下，和全國臨床藥學發展一樣，我們開展以臨床藥理為核心，以藥物不良反應搜集為基礎的臨床藥學工作。20世紀90年代，隨著臨床藥理藥代藥動學的發展，中國人民第一五五中心醫院開始嘗試體內藥物分析，進行血藥濃度監測，開展卡馬西平、地高辛等藥物的血藥濃度監測，同時繼續進行藥物不良反應搜集，印制中國人民第一五五中心醫院《臨床藥學簡訊》，為臨床安全用藥提供藥學信息服務，并為患者提供用藥咨詢工作，在先輩們的努力下，中國人民第一五五中心醫院一系列藥物研究取得驕人成績，“消炎痛微囊的體外釋藥特性及其栓劑在家兔體內的生物藥劑學評價”“常見安眠鎮靜藥物的快速薄層掃描臨床監測研究”“降糖口服液的制備、藥效研究及臨床觀察”“快速薄層掃描測定血藥濃度的研究———人體血漿中消炎痛的測定”“利多卡因和苯甲醇對人體肌注青霉素后藥動學及生物利用度影響的研究”等科研成果取得后勤部和原科技進步獎。21世紀，隨著衛生部臨床藥學制的建立和《醫療機構藥事管理規定》的實施，為適應我國醫療體制改革和人們對合理用藥的渴望，承載著老一輩藥學工作者的碩果和寄托，中國人民第一五五中心醫院臨床藥學工作進入了藥學服務發展新階段。

2臨床藥學工作現狀

2．1臨床藥學工作人員專業素質

臨床藥學對促進臨床醫療發展非常重要，藥學人才的發展與培養對醫院醫療質量的提高，尤其是合理用藥水平的提高更為重要。中國人民第一五五中心醫院臨床藥學已經從開始的藥學實驗人員、不良反應搜集人員、門診用藥咨詢人員等分散模式，發展至集藥師、臨床藥師、專職臨床藥師、藥學科研人員為一體的臨床藥學新模式［3］。

2．2貫策落實政策法規，促進臨床合理用藥

臨床藥學本著“一切以患者為中心，促進臨床合理用藥”的工作目標，根據國家衛生部和總后勤部衛生部合理用藥政策要求，認真貫徹落實國家衛生部制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則》《處方管理辦法》《衛辦醫政發〔2009〕38號》《醫院處方點評管理規范》《醫療機構藥事管理規定》《藥物不良反應報告和監測管理辦法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》［4］等有關規定，并嚴格按照國家衛生部和總后勤部關于《加強抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的要求，全面推進醫院合理用藥尤其是抗菌藥物合理應用工作，不斷提高醫療服務質量。

2．3加強藥學服務，提高合理用藥水平

2．3．1深入臨床，參與患者藥物治療

中國人民第一五五中心醫院臨床藥師從2008年開始在重癥監護室（ICU）參與患者藥物治療，充分利用自身的藥學知識，向臨床適時地推薦適當的藥物和具體的給藥方案與用藥注意事項。目前，臨床藥師專業分別涉及腫瘤、ICU、抗感染、呼吸、心血管、消化等方面，根據醫院科室設置情況，深入臨床查房已經涉及ICU、老年病科、小兒科、心胸外科、普通泌尿外科、呼吸內科、消化內科。根據各位臨床藥師所學專業，深入臨床，參與治療團隊，提供藥學服務，完成臨床藥師工作記錄、藥歷；參加院外專家會診、全院會診，臨床藥師被邀請會診；每周參加查房科室病歷討論，書寫病例討論；定期對臨床科治療室（護士）藥品管理進行指導。另外，中國人民第一五五中心醫院使用特殊級別抗菌藥物均得到專業臨床藥師會診同意。

2．3．2開展處方點評，提升處方水平和質量

根據用藥有效、安全、經濟、合理的原則，依據《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范》、《抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要求，以合理性為中心，從2007年開始每月抽取門診處方、軍人處方進行分析，2011年開始加強急診處方、軍人處方分析，對用藥合理性、抗菌藥物使用率、注射劑使用率、基本藥物使用率、藥品通用名占有率、抗菌藥物金額占有率進行分析，并出具分析報告，中國人民第一五五中心醫院處方合格率由原來的75％左右提升至95％以上，門診抗菌藥物使用率均在20％以下。每月對中國人民第一五五中心醫院小兒科、老年病科、呼吸科、骨科所有藥物進行統計分析，對使用超常的藥物尤其是抗菌藥物進行監控，必要時給予警示，出具分析報告。根據發現的問題及時反饋至醫務處，并聯系臨床科室和醫生，反饋處方質量、藥品質量信息，推薦合理用藥方法，避免再次出現不合格處方和不合理用藥的現象。

2．3．3利用信息化系統，加強臨床用藥監控

利用臨床合理用藥工作站（PASS系統）對中國人民第一五五中心醫院醫生用藥情況實施動態指導，利用卓遠醫友合理醫療平臺、全軍抗菌藥物監測系統對出院病歷進行回顧性分析。按照國家衛生部和總后衛生部《抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要求，對中國人民第一五五中心醫院抗菌藥物臨床應用情況進行分析。2011年10月份開始每月抽取具有抗菌藥物處方權的臨床醫師出院病歷進行點評，每月出具抗菌藥物處方及醫囑分析報告，上報至醫務處，由醫務處在全院會議上反饋至各科室，對不合理使用抗菌藥物的臨床醫師進行點名批評并給予處罰，抗菌藥物合理用藥使用率從2011年的465％達到目前的916％，使用合理性有較大提高。2010年開始每月對全院住院患者抗菌藥物使用情況進行監控，包括抗菌藥物使用率，一聯、二聯、三聯、四聯及以上使用率，預防使用率，各科室排名，抗菌藥物使用強度，抗菌藥物占用藥品收入比率，抗菌藥物使用金額和數量前十名等，中國人民第一五五中心醫院抗菌藥物使用率從66％左右降至目前的45％左右，使用強度從115DDD，下降至32DDD。

2．3．4加強藥物不良反應監測

關于藥物體外不良相互作用（配伍禁忌）及體內不良反應的判斷，目前尚缺乏足夠權威的依據。除了《中國藥典臨床用藥須知》所注明的具有法律效力外，更多臨床實際用藥及其相互作用都不能及時判斷，國外的資料也不能簡單地照搬［5］。這不但給藥師提供此方面的信息帶來困難，也讓許多試圖通過計算機手段自動監測不良反應或配伍禁忌的工作無據可依。加強藥物不良反應呈報工作，關注藥品不良事件，密切關注臨床用藥中存在的各種問題，開展藥物不良反應監測和上報，使我們對藥物不良相互作用的認識有很大提高，我們在臨床工作中重視藥品不良反應、藥品質量、輸液反應等影響藥物臨床應用情況，并上報至全軍藥品不良反應監測中心，而且將其反饋至臨床科室，加深醫生、護士、藥師、患者對藥物不良反應的認識和處置，并對有些藥物的常見不良反應做好預防工作。

2．3．5搜集資料，提供藥學信息服務

藥學信息學作為一門新的藥學分支學科倍受重視，醫院成為藥學信息產生與利用的重要場所，隨著醫院局域網的逐步建設，藥學信息的搜集和利用在醫院內也逐步網絡化，藥學信息服務被提高到“藥學服務”之高度。按照信息服務的對象，又可分為面向患者或大眾和面向醫護人員，面向患者的信息服務分為門診服務（窗口咨詢）、社區服務（面向大眾）和病房服務（藥師深入臨床面對患者服務）［6］。臨床藥學室工作人員和門診合理用藥咨詢窗口每天接受醫生、護士、患者藥物咨詢，臨床藥師除了在臨床查房時會接受查房科室的醫生、護士藥物咨詢外，其他科室醫生、護士以及患者經常打電話進行合理用藥咨詢。將臨床藥物的最新信息通過舉行合理用藥講座、法規學習、出版藥訊的方式反饋至臨床，每月出版《臨床藥學簡訊》并發至局域網方便醫務人員學習，目前《臨床藥學簡訊》已經出至404期；分別在全市、科內進行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床合理應用》、《處方點評規范》、《合理用藥與護理要學》等合理用藥講座，并編輯合理用藥手冊向患者和醫務人員發放。

2．3．6加強團隊協作，提升服務質量

目前我們有臨床藥師在老年病科、ICU與醫生、護士、營養師、心理咨詢師組成“五師團隊”為患者服務。臨床藥師每周3次，面對面向患者及其家屬講解藥物最佳用法、服藥時間、注意事項、不良反應等，并發放《患者用藥指導單》將常用藥物的注意事項通過書面形式再次向老干部講解，并發放指導單。

2．4結合臨床開展藥學科研

結合臨床開展相關科研實驗研究，重點在于解釋臨床合理用藥中所發現問題的理論機制，例如關于臨床藥物動力學的研究、關于臨床用藥配伍禁忌及給藥方法的研究、關于臨床藥物不良反應的研究等。并與臨床科室合作“單胺氧化酶抑制劑神經保護作用的研究”“綜合心理干預對空降兵跳傘應激狀態心身健康的影響及應用”，分別獲得后勤部科技進步三等獎，在中國核心期刊30余篇，并利用與老干部病房醫務人員協作，加強對多發疾病常見藥物臨床應用相互作用的研究。加強藥物上市后再評價工作研究，與廣東省藥品不良反應監測中心合作，參與參附注射液與華蟾素注射液上市后再評價工作。

3臨床藥學發展規劃

3．1加強臨床藥師的培養，提高臨床藥師綜合素質

目前醫院藥師大多是以化學為主的藥學教育模式培養出來的，只懂藥，不懂醫。缺乏高素質復合型的臨床藥師是臨床藥學工作難以開展的一個重要原因［7］。一名合格的臨床藥師不僅應該是一個藥學方面的專家，還應掌握臨床醫學的知識以及與醫生和患者溝通交流的技巧。臨床藥學是一項專業性極強，與臨床緊密結合的藥學實踐。要求每個臨床藥學工作者必須有扎實的藥學理念知識，同時又必須具有豐富的臨床實踐經驗，掌握臨床藥物治療的最新進展，如《診斷學》《臨床藥物治療學》《治療學的藥理學基礎》《內科學》等相關學科，以便更好地服務臨床醫療。加強臨床業務知識的學習，深入病房參與查房、會診是今后的工作重點，并定期進行科室內部病例討論，同時醫院和科室要注重和加大對臨床藥學人員的在職培訓和繼續教育工作，強調臨床實踐技能的培養和臨床思維、臨床路徑的建立，努力打造和營造醫院學習型科室。

3．2堅持臨床查房不動搖

臨床藥師查房是臨床藥學工作開展的基礎，由于中國人民第一五五中心醫院臨床藥師參與多項臨床藥學工作，可能導致其壓縮臨床查房時間以完成其他工作，阻礙了臨床藥學工作的持續開展，也不利于臨床藥師成長。今后工作中，要保證足夠的臨床查房時間，加強患者進行全程監護，對不良反應的發生、發展和結局整個過程有全面了解。臨床藥學的核心是以患者為中心，保證患者用藥的安全、有效和經濟，醫院藥學所有一切工作的目的都在于此，所有一切工作的受益人最終是患者。

3．3拓展治療藥物監測

通過對國內藥物血藥濃度監測文獻資料的學習，以及對醫院常見需要進行血藥濃度監測藥物的利用情況，在原有進行血藥濃度監測的基礎上，加強對萬古霉素、環孢素、抗癲癇藥物等藥物的監測，同時對使用地高辛、華法林的患者進行全程用藥監護，加強患者出院后隨訪工作，提高患者用藥安全和醫療質量。

3．4進一步加強藥學科研

通過與臨床醫務人員合作，加強對藥物相互作用和不良反應的研究，通過藥學科研人員，加強對藥物臨床應用研究，尤其對一些多發疾病的老年患者，或是合并肝腎功能不全患者的用藥進行評估，并與信息技術人員合作，參照國外藥物利用評價的程序，建立中國人民第一五五中心醫院藥物利用評價系統。同時與體系部隊合作，深入開展藥物在軍事訓練中的應用研究，減輕部隊官兵在訓練過程中的心肺負擔。

3．5開展藥物個體化治療

隨著基因檢測技術的日益成熟，藥物基因多態性的研究成為熱門，結合血藥濃度監測的個體化藥物治療是臨床藥學今后發展的趨勢，目前我們主要開展抗凝藥物華法林，心腦血管藥物如氯吡格雷、降糖藥、抗高血壓藥、降脂藥的個體化治療，并與臨床醫生一起開設精準醫療和個體化藥物治療門診。總之，隨著我國衛生事業的開展，人民健康意識的不斷提高，藥學服務越來越重要，臨床藥學服務必將是我國醫藥事業發展新趨勢。盡管我國臨床藥學的發展困難重重，但醫院藥學將會朝著以臨床藥學為基礎、以患者為中心的藥學服務方向發展［8］。中國人民第一五五中心醫院臨床藥學工作一定會沿著中國臨床藥學發展道路，以患者為中心，提供全程化的藥學服務，人民不斷增長對合理用藥的渴望，需要我們臨床藥師的專業素質和服務能力進一步提高，因此我們必需加強學習，不斷更新知識，提高專業水平和服務意識，才能做好臨床藥學服務，以達到確保臨床用藥安全、有效、合理、經濟的目標。

參考文獻

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第8篇：精準醫學的臨床應用范文

【關鍵詞】 3-D打印； 全膝關節置換； 臨床應用

3-D打印技術，是以計算機三維設計模型為藍本，通過軟件分層離散和數控成型系統，利用激光束、熱熔噴嘴等方式將金屬粉末、陶瓷粉末、塑料、細胞組織等特殊材料進行逐層堆積黏結，最終疊加成型，制造出實體產品。最早起源于19世紀末的美國，隨著智能化的發展，3-D打印技術逐步成熟，并應用于各行業，影響著人們的生活。近年來，3-D技術應用于醫學行業有廣泛的報道，蘇格蘭科學家 Faulkner-Jones等利用細胞打印出人造肝臟組織[1]。本院將3-D打印技術運用于全膝關節置換，取得良好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組6例患者，男3例，女3例，68～81歲，平均74.6歲。納入標準：（1）符合骨關節炎診斷標準。（2）所有病例手術前均全面體檢及輔助檢查，并經1位資深主任醫師手術治療，手術后住院2周以上。（3）所有骨關節炎病例均為Holden Ⅳ級病例（即嚴重硬化、關節間隙消失）。

1.2 方法

1.2.1 術前準備 術前行關節X線片、膝關節CT掃描。術前有內科疾病的請相關內科科室會診、治療。待病情平穩，無明顯手術禁忌證時進行手術。

1.2.2 方法 CT掃描范圍：包括髖關節、膝關節、踝關節。所需的解剖結構包括：獲得軸向平面的所有切片髖關節影像（髂前上棘至恥骨聯合）；膝關節影像（膝關節上下100 mm，包括脛骨結節附著的髕韌帶）；踝影像（踝關節以下至跟骨中央）。切片厚度和間距：建議軸向平面切片1.25 mm×1.25 mm或1 mm×1 mm，當需要增加層厚時，層厚不得低于2 mm。視野（FOV）使用同一的視野，在掃描過程中不要改變，需要仔細對準腿以獲得股骨頭、膝關節和踝。切片時，不要隨意改變X和Y軸的坐標原點，即所有CT切面具有同一個坐標系，數據格式：DICOM，CT設備通用格式。圖像通過計算機建模軟件（CAD）建模，再將建成的三維模型“分區”成逐層的截面，后通過成快速成型文件格式STL將三維數字化模型輸入3-D打印機。打印機將打印出膝關節模型，術前根據模型畸形的矯正程度，假體安放位置評估、模擬操作，并制定合適的假體。本文對患者左腿手術進行股骨假體設計及脛骨假體設計。術中根據術前測量截骨量進行截骨，并安放定制的假體，記錄手術時間及假體的匹配度。

1.3 術后處理 術后3 d使用抗生素預防切口感染，術后24～48 h拔除引流管，3 d后下床行膝關節功能鍛煉。

2 結果

患者平均手術時間為45 min，較過去減少；出血量減少；下床時間為術后3 d，術中假體使用與術前定制假體匹配，截骨及假體放置均一次成功。隨訪3個月～1年，未出現關節感染、假體松動現象。患者膝關節HSS評分均大于85分，屈伸活動功能好，改善明顯。

3 討論

3.1 3-D打印技術的原理 3-D打印技術是一種數字模型文件為基礎，運用粉末狀金屬或塑料等可粘合材料，通過逐層打印的方式來構造物體的技術。其基本原理為：（1）設計過程：首先通過計算機建模軟件（CAD）建模，再將建成的三維模型“分區”成逐層的截面，后通過成快速成型文件格式STL將三維數字化模型輸入3-D打印機。（2）打印過程：打印機通過讀取文件中的橫截面信息，用液體狀、粉狀或片狀的材料利用激光束或熱熔噴嘴等方式，在平面方向X-Y方向黏結成截面形狀，然后在Z坐標方向將各層截面進行逐層疊加，粘合起來從而制造出一個實體。與傳統的“切削去除”材料方法（如3-D雕刻）不同，3-D打印采用“逐層增加”材料的方式來制作三維實體[2]。

3.2 3-D打印技術在外科中的應用 3-D打印技術作為一種新發展的技術，發展迅速，目前已在工業制造、生物醫療等得到了長足發展，并取得了一定的成效，近年來已逐漸應用于骨科領域，完善了骨科復雜手術的術前準備，使手術由復雜變簡單化。它通過采集術前CT、X線等影像數據，經過CAD計算機軟件處理，輸入快速成型機器，制成實體硬組織一致的模型，有助于術前準確了解硬組織的細微解剖結構及病變與周圍結構的關系，提示截骨線、骨塊移動的位置信息等，起到指導手術的作用[3]。在口腔頜面部應用上，Levine等[4]將該技術應用于下頜骨重建術、正頜手術、頜面部創傷修復和顳頜關節重建術等70余例手術，取得良好的重建及手術效果。Mazzoni等[5]通過打印導板，術前模擬引導手術，并在術前及術后和CT影像進行手術的傳統術中下頜骨4個解剖位點（髁突外側點、下頜骨正中點、下頜骨牙弓曲度和髁突空間位置）進行術中具置與術前規劃的偏差，認為在導板引導下的個性化骨板植入術可大大縮短手術時間，提高手術精確性，尤為在髁突空間位置和下頜骨牙弓曲度作用明顯。將該技術應用于脊柱及復雜骨盆手術應用研究方面，有報道取得良好的手術效果。Guarino 等[6]將3-D打印技術應用于10例小兒脊柱側凸及3例復雜骨盆骨折，結果表明該技術提高復雜骨盆骨折分類的準確性及椎弓根釘植入的準確性，減少醫源性脊髓損傷幾率，并縮短手術時間。Sun等[7]分別將3-D打印技術應用于骨盆腫瘤患者，在打印的骨盆模型上切除半骨盆，然后設計個性化人工半骨盆假體，取得了滿意臨床效果。而在一些特異性高的手術上，3-D打印技術不僅可以模擬骨骼實體，還可以根據手術要求制備個體化手術器械。Lee等[8]應用該技術制備了個體化股骨假體和股骨髓腔導向器，使手術更精準，成功為2例石骨癥患者施行人工全髖關節置換術。在關節外科應用上，3-D打印技術因其可以為患者“量身定制”個體化模型，使關節置換中假體型號的選擇、假體安放位置的準確性以及畸形的矯正程度等技術難題得到解決。這使得關節嚴重畸形、軟組織嚴重攣縮的患者的術前手術方案的制定簡單化、準確化，從而提高關節外科復雜高難度手術的成功率，使手術更精確、更安全。Won等[9]報道利用該技術成功為21例髖關節嚴重畸形患者制定手術方案術中明顯縮短了手術時間、出血量，術后影像學提示假體匹配良好。Sciberras等[10]首次將該技術應用于1例復雜髖關節翻修術，根據3-D打印技術制作的假體，進行詳細的術前評估和模擬操作，手術獲得了成功。He等[11]利用3-D打印技術制備了半膝關節和人工骨模具，分別通過快速鑄造和粉末燒結成型技術制備出個體化鈦鋁合金半膝關節和多孔生物陶瓷人工骨，并將組裝后的復合半膝關節假體植入患者體內，術后隨訪表明該復合半膝關節假體與周圍組織、骨骼匹配良好，并且具有足夠的機械強度。

本院應用3-D打印技術應用于全膝關節表面置換術，有利于制定最佳手術方案，指導開展個體化關節外科手術，術前有效確定植入物的類型、大小和位置，使手術操作更精準，手術一次性完成，減少了操作、術中使用工具數量，從而減少了手術時間，取得了良好的臨床療效。這與報道的臨床實踐相符合[12]。

3.3 3-D打印技術目前存在的缺點 3-D打印技術可以將抽象的三維數字模型轉變成為直觀、立體的實物模型，降低了高難度手術的術前準備、減少了手術時間、提高了手術的成功率，作為一項革命性的新技術，其顛覆了傳統醫療模式。但3-D打印目前仍然存在使用上的缺點。（1）因該項技術尚未得到廣泛推廣，3-D打印的使用費用高，包括3-D打印設備的購置、運行，打印材料及相關專業人員費用，大多數患者不能承擔其費用，在部分地區僅用于醫學研究。（2）打印材料不能滿足臨床醫學的需求。目前大多打印的假體因其材料使用有限，不具有生物相容性、可降解性，大多僅用于模型供術前準備，而不是作為實體安放于體內。（3）3-D技術因打印模型的個體化，使得在打印部分要求較高的模型時，耗時時間較長，且該項技術要求院內學科合作，這使得急診手術在3-D打印技術中不占優勢。

3.4 3-D打印技術在關節外科應用中的展望 盡管3-D打印在目前存在部分缺點，但其在未來關節外科發展中必會起到決定性的作用。目前在生物醫學領域，3-D打印技術已被應用于器官模型的制造與手術分析策劃、個性化組織工程支架材料和假體植入物的制造，以及細胞或組織打印等方面[13]。3-D打印技術被廣泛應用于組織工程骨和軟骨研究領域，在關節外科修復重建領域展示了良好的應用。采用3-D打印技術制備的組織工程支架材料不僅具有與缺損組織相匹配的解剖外形，同時也具有滿足細胞黏附、增殖的內部三維多孔結構[14]。Billiet等[15]應用該技術輔以微米、納米技術，可根據需要設定特定的孔隙率、交聯，顯著提高支架的生物學及力學性能，使其有利于細胞黏附、增殖、分化，從而促進骨組織生長及骨折愈合等。Lee等[16]和Woodfield等[17]將3-D打印的骨軟骨支架應用于動物實體，取得良好的效果。Xu等[18]利用靜電紡絲和噴墨打印相結合的方法制作組織工程軟骨。將活細胞和支架材料一同打印是3-D打印技術在關節外科基礎研究領域應用的進步性標志，但如何實現細胞在支架內按照預制組織結構進行精準分布、如何構建營養通道血管、如何提高打印組織的機械性能等，都是未來研究方向[18]。隨著3-D打印技術的不斷發展，自體“生物型人工關節”將在未來成為可能。

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第9篇：精準醫學的臨床應用范文

【關鍵詞】醫學影像系統 差異化競爭

醫學影像系統是醫院醫療系統中不可分割的一部分，作為代表民生重要福利的行業，醫療正在隨著科技的發展而成為社會各個階層矚目的焦點，一些新型病癥的出現讓人們開始迫切地需要一種能夠探究疾病成病原理的重要手段，而醫學機構和組織也急需要進一步對相關病癥進行深入研究，利用前沿科技作為基輔的影像醫學自然引起了人們的關注和追捧，因此我國醫療影像系統和相關設施設備在市場上的需求也急劇增長。可以說，醫學影像系統開發成為了醫療領域必然也是必須研究的課題。

一、醫學影像技術的現狀

一百多年以前，倫琴發現了X射線，從而為后來醫學影像的發展奠定了核心基礎，這么多年以來，醫學影像的發展速度非常迅猛，除了將X線應用到醫學影像中以外，一些非X線的成像技術也逐漸被一一開發，包括人們耳熟能詳的B超、核磁共振（MR）、PET（正電子發射斷層掃描）、SPECT（單光子發射計算機斷層照相機）等等。

1. 1常規X線成像

X線成像作為發展最早、最基本的成像方式，一直以來都是應用最多、推廣范圍最廣的技術，但科技發展讓數字化技術成了X線成像的新突破，包括影像板技術（CR）和電子板成像技術（DR）。影像板技術是讓影像板取代了傳統的X線膠片成為了影像載體，影像板通過X線照射感光后經過激光掃描就得到了數字化的影像，其主要特點是便于進行攜帶、儲存，且影像板可以重復利用。電子板成像技術是指曝光利用多個微小的X線感光元件排列形成的電子成像板，可直接形成數字化影像。

1. 2CT成像

CT成像早在1972年就被應用在了臨床診斷和治療上，其基本原理是利用X線束從多個不同的角度對需要進行檢查的人體部位（且要求具有一定厚度的層面）掃描，探測器在接收到信號之后將其轉變為可見光，再通過光電轉換器將光信號轉換為電信號，最后轉換為數字信號進行儲存和進一步處理。現今螺旋CT技術的應用讓傳統CT成像在質量、速度和成像方式等多個方面都上了一個新臺階，也讓CT診斷技術有了長足進步。

1. 3 磁共振成像

磁共振成像技術主要應用于腦血管疾病、關節病、脊髓病等病癥上，該技術在這些病癥上的獨特優勢令其成為近年來發展最快、技術成果最多的成像技術。成像速度從最初的幾分鐘每層到后來的幾十分之一秒每層，再到后期的3D、4D處理影像和核磁共振透視等，目前的磁共振成像因為抗血管生成因子輔助MR功能成像等多個新技術的持續開發與應用，已經將磁共振成像僅用于大體解剖水平向分子水平甚至基因邁進。

1. 4正電子發射斷層掃描（PET）

PET技術是指利用人體或生物代謝所必需的某一種物質，例如蛋白質、葡萄糖、核酸等，用短壽命的放射性核素進行標記，通過觀察該物質在代謝過程中的聚集和分解等活動情況來反映生物代謝的情況，以此為依據進行診斷。一般臨床應用較多的是氟代脫氧葡萄糖，用于觀測惡性腫瘤方面具有較高的準確性和針對性。

1. 5圖像儲存與傳輸技術（PACS）

PACS技術是醫學影像數字化的典型代表，主要分為圖像獲取系統、控制系統、顯示工作站三大部分，如果只是醫院或者科室內幾臺放射設備的聯網則稱為mini PACS（微型），若是整個放射科的設備聯網則被稱為radiology PACS（放射科），另外還有全院PACS，其未來還有可能發展至區域乃至全球PACS。

除以上幾類醫學成像外，還有超聲成像、介入放射學等也是醫療領域應用較多、發展較為成熟的醫學成像技術。每一種成像技術都根據自身不同的成像原理應用于相同或不同的醫學領域，隨著科技的不斷發展，這些成像技術還會有顯著的進步甚至會有新的成像技術誕生。

二、醫學影像數字化帶來的挑戰

經過多年的發展，醫學影像為國家醫療實力的提升提供了卓越的貢獻，顯著提高了人們的醫療水平，互聯網和科技的發展讓醫學影像數字化成為了必然趨勢，但同樣醫學影像數字化也帶來了許多現實性的挑戰。

2. 1思維方式的變化

對于傳統的醫學影像工作人員而言，對于醫學影像的思維方式很多還停留在二維圖像、單純診斷以及反映真實大體機體狀態等層面上，事實上醫學影像已經從反映大體病理轉向了分子和基因水平，圖像維度也早已從二維發展為了三維甚至四維，從單純診斷發展成為了以診斷為輔助的治療方向。因此利用醫學影像進行診斷和治療的醫務人員乃至科研人員應當及時完成思維方式的過渡和轉變，用動靜結合、宏微觀結合、結構功能結合等多個方面來看待和學習研究醫學影像，將醫學影像前沿技術應用到醫療中去，發揮其應有的醫學價值。

2. 2工作流程變化

在上文所提到的圖像儲存與傳輸技術（PACS）不僅已經實現了過去膠片向數字化信息的轉變，更是醫學影像數據信息從“硬拷貝”向“軟拷貝”的轉變。在形成醫學報告時，未來甚至現在的工作流程必然會發生相應的變化，而已經習慣于傳統閱片形式的老醫生們在操作流程上會不夠順利，加上對電腦技術的應用不熟練，更難以實現“純熟經驗”與現代先進技術的融合。

2. 3醫學影像技術手段的選擇和費用問題

相對于傳統的X線檢查、超聲波檢查、CT檢查等方式，現下的CR、DR、螺旋CT、磁共振成像（MRI）、PET、PACS等技術雖然能夠獲取更多地醫療信息數據，圖像更為清晰，使診斷更為精準和方便。但對于一些較易觀察和診斷治療的病癥如急性腦出血等利用CT技術就已足夠，其相對螺旋CT等技術所消耗的醫療費用更低，檢測結果由一張或幾張圖像反映反而要優于其他方式形成的幾百張圖像分析。因此影像學醫師不僅要熟知各類技術的應用操作方法，也要學會分辨病變的特征，采取最合理的檢查手段，縮短診斷時間的同時也降低費用消耗。

2. 4保密與安全性問題

對于傳統的醫學影像技術而言，所有針對病患的醫學數據信息都是處在相對封閉的環境中，由醫學影像設備進行儲存，或者所有實質性的資料、電子信息資料等都由檔案科一并封存歸檔。但現代的醫學影像設備尤其是諸如PACS等技術設備實現了設備之間的聯通功能，相當于打破了傳統的封閉式管理和儲存方式，這種功能雖然相對外部社會只是屬于醫院的內部使用，但不能否認其有被盜取、損壞的可能性。因此，在使用醫學影像設備時必須利用數字認證或其他保密手段以確保醫患的隱私權不被侵犯。

2. 5影像科管理問題

由于各類醫學影像技術還在不斷地被開發和更新，醫療機構對于設備以及人員的如何配置成為影響醫療機構技術水平高低以及資產合理利用與否的關鍵問題。經調查發現，與其他科室相比較，醫學影像科是占醫療機構固定資產三分之一的大科，人員與設備重組和搭配關系到醫療機構科室建設以及相關技術教研工作。如果不能正確合理進行配置，很容易造成人員或設備浪費，且對于醫療機構來說，控制項目費用成本也是維持機構生存的重點之一。

三、醫學影像系統的差異化競爭

差異化競爭包括多個方面，例如市場差異化、價格差異化、功能差異化、包裝差異化等等，醫學影像作為一種產品，且是未來市場前景強大的產品，要想以自身獨特的個體特征贏得市場自然也不能排除利用差異化競爭策略進一步打開市場。根據現代醫學影像系統數字化、網絡化、標準化、小型化、診斷與治療相結合等特征，其差異化競爭策略主要應從以下幾點入手考慮：

3. 1市場定位的差異化

當下絕大多數正規醫療機構都已經配備了基本的醫學影像系統和相關設備，如X線成像設備、CT成像設備、磁共振成像設備、超聲波成像設備等，雖然PET、PACS等技術仍然是醫療機構購置熱點，但我們必須清晰地認識到市場已經由生產者主宰轉變為了消費者主宰，醫學影像系統的開發在滿足民生醫療基本需要的大眾化需求之后，更應該轉向攻克一些頑固病癥所在的個性化市場，也就是由大眾化市場向定制市場以及細分市場進軍，利用更有個性特征的市場群進行醫學影像系統的功能性提升。

3. 2模版開發的差異化

雖然不同醫療機構所開設的科室基本相同，但不同醫院所擅長的醫學領域并不一定相同，且對于不同的醫療機構，醫學影像系統所具備的應用功能也不同，有以醫療為目的的，也有以研發為目的的，還有以教育為目的的。因此，醫學影像系統必須對不同的應用功能有針對性地進行開發應用。醫學影像系統通過對系統流程的更改，可以令線上編輯處理、圖像數據上傳速度等功能進行改善，同時為避免大部分系統模板存在功能單一、分類混亂等問題，還應該拓寬思路和方法，研究開發更多特色功能和高級功能。

3. 3產品種類和層次的差異化

目前所開發的、經由醫療機構普遍應用的多是一些發展較為成熟的醫學影像系統設備，即使是一些利用了前沿科技所開發出來的產品正常情況下在一般的醫療機構中應用價值并沒有很明顯的體現，一方面是由于一般性的醫學影像系統能夠滿足人們日常醫療所需，另一方面也是由于缺乏具有與設備相匹配知識及操作水平的醫療人員所造成的。因此未來醫學影像系統的開發必須打破概念模糊、定位不清晰、產品種類多但技術不精的難點，從產品本身性能以及市場定位層次出發提升醫學影像系統的核心競爭力。

與普通影像設備不同，醫療影像系統屬于專業性較強、功能性明顯的系統技術，因此醫療影像系統在宏觀層面來看不僅要平均著力，提升民生醫療水平，也要從微觀層面體現其在細分市場和客群之中的價值，既要做大做全，也要做優做細，不僅是為了產業盈利性質，更是為了社會安全和進步。