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【關鍵詞】 項目管理 醫療器械 質量管理體系 應用價值
醫療器械作為醫療方面的重要工具和器械,應用的對象是人和生命,健全和完善醫療器械質量管理體系、著力提高醫療器械質量顯得十分重要。醫療器械質量管理體系并不是一項日常活動,而是一個項目的組織和實施,具備項目的一次性、獨特性、周期性、目標性、整體性的特點。因而將項目管理引入醫療器械質量管理體系當中,有利于更好的實施醫療器械質量管理體系。
1 項目管理和醫療器械質量管理體系概述
1.1 項目管理的內涵
項目管理是近年發展起來的一個管理科學的新領域。所謂項目管理,就是把各種系統、方法和人員結合在一起,在規定的時間、預算和質量目標范圍內完成項目的各項工作。一個項目的全體或全過程被稱為項目的生命周期,它一般劃分為項目啟動、項目計劃、項目實施,項目控制、項目完工與交付這五個主要階段。
1.2 醫療器械質量管理體系的內涵
醫療器械指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品。醫療器械分為三類:一是通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;二是對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;三是植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,因此對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。對于醫療器械質量管理體系而言,自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫療器材制造質量管理系統作為其法令基礎,這一系統在ISO9000基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求,對產品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。企業可依此標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發和提供,同時該系統也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規要求的能力。目前,我國醫療器械管理局已經規定所有申請醫療器械生產許可證的企業必須建立ISO13485質量管理體系,以此淘汰那些不具備生產能力的企業。
2 醫療器械質量管理體系實施方面的障礙因素
2.1 認識障礙
與傳統的醫療器械管理體系相比,醫療器械質量管理體系具有一定的特殊性和超前性。一是醫療器械質量管理體系的項目目標是無形的智力產品,體現為知識的轉移,因而更具有知識性;二是醫療器械質量管理體系不受人力、物力、財力等物質資源的約束和影響,因而更具有獨特性;三是醫療器械質量管理體系在具體的實施過程中,涉及財務、銷售、采購、生產、倉庫、質量、人才、研發等部門,涉及面極其廣泛,因而更具有系統性。但目前我國醫療器械企業對這方面的認識還不足,很多都片面的認為醫療器械質量管理體系就是一種管理手段,缺乏系統性理念,制約了醫療器械質量管理體系建設。
2.2 實施障礙
將技術資料累積起來,是醫療器械質量管理體系的重要功能。由于醫療器械質量管理體系具有系統性的特色,因而在實施過程中極易沖擊一些部門和一些高層管理人員的既得利益,特別是通過實行醫療器械質量管理體系就是會讓一些高層人員的重要性不斷降低。在這種情況下,如果醫療器械公司在實施過程中缺少“頂層設計”和有效的制度安排,就會造成醫療器械公司的高層人員制約甚至抵制醫療器械質量管理體系的實施,這已經成為重要的障礙因素。
2.3 執行障礙
醫療器械質量管理體系的實施是一個系統工程,需要公司所有員工共同去落實,否則實施醫療器械質量管理體系就會成為空中樓閣。但從目前我國醫療器械質量管理體系實施情況看,我國很多企業都是通過聘請顧問以及專業團隊的方式進行,還沒有將醫療器械質量管理體系置于整個公司,特別是由于缺乏對員工的教育和培育,因而在實施醫療器械質量管理體系過程中的問題層出不窮,究其原因,最主要的就是公司員工缺乏執行力。
3 項目管理在醫療器械質量管理體系中的應用價值
3.1 有利于完善醫療器械質量管理體系可行策劃
將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,能夠進一步明確醫療器械質量管理體系項目實施目標,不僅企業能夠知道自己所有達到的目的,而且能夠使實施方進一步明確自身的職責,在此基礎上,能夠對項目實施范圍進行有效規范。將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,還能夠成立項目組織框架,建立項目團隊,落實項目人員,進一步健全和完善責任體系,確保項目進展并且能夠協調好各方面的利益,能夠有效降低成本、保證進展、提升質量。將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,能夠進一步完善項目計劃,加強對項目計劃的論證,使其更加符合醫療器械質量管理體系實際。
3.2 有利于優化醫療器械質量管理體系業務流程
將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,能夠進一步優化醫療器械質量管理體系業務流程,為醫療器械質量管理體系實施奠定重要基礎。一方面,能夠對內部員工特別是內審員進行全面的教育和培訓,為建立和維護質量管理體系奠定人才基礎,特別是通過發揮內審員的作用,能夠使業務流程更加符合生產需要。另一方面,能夠加強對現有和未來醫療器械質量管理體系業務流程進行分析,為原有業務流程的完善和新型業務流程的實施創造有利條件。
3.3 有利于促進醫療器械質量管理體系有效應用
將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,能夠促進醫療器械質量管理體系的有效應用,特別是通過形成體系文件、培訓體系員工、運行體系測試來確保醫療器械質量管理體系有效應用。文件形成后會發放到醫療器械企業的各個部門,提升規范化和制度化;加強對使用者的培訓,有利于提高企業員工的整體執行能力,確保醫療器械質量管理體系順利實施;加強對試運行體系數據的收集,能夠對醫療器械質量管理體系進行測試,能夠更好的進行分析和完善,確保應用的科學性。
3.4 有利于加強醫療器械質量管理體系審核評估
將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,對于加強醫療器械質量管理體系審核評估具有重要作用。醫療器械質量管理體系在試運行過程中,能夠通過內部審核對醫療器械質量管理體系運行是否具備有效性、充分性和適應性進行測試,找出運行過程中存在的突出問題。通過組建內部管理評審小組,對醫療器械質量管理體系ISO13485標準等進行內部一個勁審,形成評審報告,有利于改進醫療器械質量管理體系。
3.5 有利于強化醫療器械質量管理體系驗收移交
將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,能夠通過第三方認證機構的驗收認證,確保醫療器械質量管理體系符合標準,特別是通過制定審核目標、范圍、時間、內容和外審計劃,對醫療器械質量管理體系進行嚴格測試,發現問題,及時解決,最后發放認證證書。將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,還能夠全面做好醫療器械質量管理體系的收尾移交工作,通過總結經驗、汲取教訓,為今后醫療器械質量管理體系運行提供可靠依據,同時也為決策者決策提供基礎。
4 結論和建議
醫療器械質量管理體系的實施是一個復雜的系統工程,將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中,有利于提供醫療器械質量管理體系的規范性、制度性、有效性,因而醫療器械公司應當將項目管理引入到醫療器械質量管理體系當中,通過項目管理的目標管理方法,能夠成功的建立醫療器械質量管理體系。醫療器械公司必須進一步創新醫療器械質量管理體系實施理念,特別是醫療器械公司高層必須高度重視和以身作責,通過項目管理,全面做好可行策劃、業務流程、有效應用、審核評估、驗收移交等各個環節,確保醫療器械質量管理體系有效實施。醫療器械公司還必須著眼于破解醫療器械質量管理體系實施方面存在的認識障礙、實施障礙和執行障礙,加強對醫療器械質量管理體系的宣傳,提高內部員工的思想認識,并加強對內部部門和員工的教育和培訓,著力提升他們的專業素質和執行能力,建立相互協調配合的工作運行機制,形成醫療器械質量管理體系實施的強大合力,確保項目啟動、計劃、實施、控制、完工、交付等各個環節都能夠順利進行,真正取得醫療器械質量管理體系的良好成效。
參考文獻:
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關鍵詞:管理 體系 教學
質量是生命。對于一個身處在市場經濟中的現代人而言,這已經是普遍公認的真理了。如何生產出高質量的產品,滿足客戶和社會日益增長的品質需求,這是每一個生產者必須認真面對的問題。高校以人才培養為其根本目標,“生產”出符合社會需要的、高質量的“人”是高校這架龐大機器中的主流程。“百年樹人”,從某種意義上講,人才培養的質量如何,與生產一件有形的產品相比,其對社會發展的影響更大上百倍,千倍。在高校管理中引入先進的ISO9000質量管理體系的理念,對于提升學校的辦學水平、規范學校的教學過程、改善學校的管理狀況,無疑是一劑良方。
1.ISO9000概念在教學中的引入
產品質量的提高,有賴于科學技術的發展和質量管理水平的不斷提高。而質量管理的發展是伴隨著整個社會生產發展的客觀需要而發展的,它與科學技術的進步、經濟和管理科學的發展緊密相關。從近、現代質量管理的發展歷史來看,國際上大體經歷了質量檢驗、統計質量控制、全面質量管理三個階段,在質量管理方面,積累了比較豐富的實踐經驗,形成了比較完善的理論,為質量管理的標準化創造了條件。隨著質量管理的發展以及市場
競爭日趨激烈,社會對質量的期望越來越高,并關注提供方能否有令人信服的質量保證能力,來持續穩定地提供其要求的產品,這就引發了產品質量認證和質量管理體系的評價。質量管理體系的評價需要有供需雙方和第三方共同認可的標準作為依據,由此導致了國際的或行業的質量管理體系標準的產生。
自從二十世紀八十年代以來,國際標準化組織(ISO)了有關質量管理體系的ISO9000族國際標準,由于其明確的程序化管理理念,高效率的文件化組織手段,為企業的有效運作提供了十分有利的條件。建立質量管理體系,尋求ISO9000的認證已成為各行業、各類企業的國際潮流。至2002年底,全球獲得ISO9001標準認證的組織已超過50萬家。
在學校,一個符合ISO9000族標準的質量管理體系能夠幫助管理部門增進教育滿意度,它的作用是通過管理部門分析社會需求、規定相關的過程,并使其持續受控來得到的。
質量管理體系還能提供持續改進的框架,使管理組織能提供持續滿足社會要求的人才,向社會提供信任保障。
ISO9000標準為學校教學活動規定了質量管理要求,證實其有能力穩定地提供滿足行業需求的適用人才。教學組織按照其要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性,能夠實現上述作用。這對于提高各教學參與組織的管理水平,增強人才培養的能力都具有十分重要的意義。
ISO9000:2000標準給出了質量管理體系的基礎,以闡明建立和實施質量管理體系的基本思路、主要活動和相關關系。
質量管理體系基礎包括:
1.質量管理體系的理論說明;2.質量管理體系要求和產品要求;3.質量管理體系方法;4.過程方式;5.建立質量方針和質量目標;6.最高管理者在質量管理體系中的作用;7.文件;8.質量管理體系評價;9.持續改進;10.統計技術的作用;11.質量管理體系和其他管理體系的關注點;12.質量管理體系與組織優秀模式之間的關系。
ISO質量管理體系的實施以“以需求為關注焦點”作為體系的基本原則。通過PDCA循環(見圖1)實現體系本身的持續改進。
2.船員教學培訓質量管理體系的建立
航海專業培養的是從事海洋運輸的專門人才。海上貨物運輸由于其在運力和運價上的明顯優勢而在各類運輸方式中獨占鰲頭,隨著全球經濟一體化進程的不斷加速,海上貨物運輸越來越顯示出其重要作用, 世界各國無不以建設國際航運中心、航運樞紐港作為帶動本國經濟騰飛的領頭雁, 倍加重視。海上運輸業的發展依托的是一支龐大的運輸船隊和駕馭這支船隊的高素質船員隊伍,我國由于受多種因素的影響,國際航運業發展還比較緩慢。截止2001年底我國僅有高等級國際船員4萬名,而菲律賓卻擁有19萬名,這與我們這樣一個大國是很不相稱的。培養一大批掌握專門知識的船員是保證航運事業興旺發展的關鍵。根據國際海事組織(IMO)的相關公約規定,從事船員培訓的各級組織都必須建立相應的質量管理體系,為此交通部頒布了《中華人民共和國海船船員適任考試、評估和發證規則》,下達了《船員教育和培訓質量體系審核實施細則》。上述法則、規章從制度上確立了教學機構在開展船員教育、培訓業務時必須獲得的認證要求。
船員教學培訓質量管理體系以ISO9000質量管理體系為基本框架,根據船員培訓的實際需要,設置了十二項體系基本要素。它們是:質量方針;1.職責和權限;2.教學計劃和大綱;3.學員錄取與管理;4.教學與管理人員;5.教學和培訓設備;6.教學和訓練的實施;7.質量記錄控制;8.教學和訓練的檢查和評估;9.糾正和預防措施;10.文件和資料的控制;內部審核。
建立船員教學培訓質量管理體系的關鍵是形成規范化的文件體系。船員教學培訓質量管理體系文件包含三個層次(見圖2)。
其中,質量手冊處在整個體系文件的最頂層,它統貫著質量體系,依據規定的質量方針和目標對質量管理體系進行綜合性描述。
質量管理體系程序文件是體系的核心精華,規定了管理體系的具體運作步驟、方法和體系內各組成部分之間的相互關系,是對實施質量管理體系所需的相互關聯的過程和活動的描述。
規范性、支持性文件是對某一特定的實踐過程的詳細作業說明。
質量管理體系的建立和運作應遵循三句話:
1. 該說的要說到;
2. 說到的要做到;
3. 做了的必須紀錄。
《浙江海洋學院船員教學培訓質量體系》是建立在21個程序文件基礎上的。從培訓的服務面向、目標定位、質量承諾,到具體的招生、教學、日常管理建立了一整套可實際操作的文件。
一切都納入文件,一切工作以文件為根本依據,這就是實施質量管理的方法論。
3.教學質量管理體系的運行實踐
圍繞著如何培養高素質的、滿足社會需要的高級專門人才,學校正在掀起聲勢浩大的教學思想大討論,以本科教學水平評估統領學校的工作已成為高校人才培養的重要指導,通過對評估指標體系要素的學習,我們不難體會到以評促建、以評促管的真正含義,教育部的本科教學水平評估體系屬于目標管理式體系范疇,重視于對結果的考核;而要達到這種理想境界應采取什么樣的手段和措施?則更多地把題目留給了學校自身。而ISO9000質量管理體系的實質更偏重于一種過程管理的模式。通過建立每一個作業環節的標準化過程、方法來引導和規范全體人員按照同一個目標來實施,從而減少了過程的盲目性、隨意性,以每個簡單過程、環節的規范化確保整個復雜系統運行的質量。因此,把ISO9000理念引入到航海船員教學、培訓工作是十分有益的,我們在運行中也不斷積累經驗,不斷地完善體系本身。國家交通部質量體系審核專家組對學校船員教學培訓質量管理體系的完整性、可行性和運行有效性進行了全面的檢驗, 從文件編制到實際運行作業多角度地展開評估, 達到了體系規范的要求, 順利獲得通過。經過一階段來的運行經驗積累,我們總結反思,學生管理有序了,教學環節合理了,課堂教學規范了,學生知識獲取全面了。通過與企事業用人單位的溝通,社會認同度也得到提高。體系文件內容的逐步完善,覆蓋了我校學歷教學的管理工作范疇,向最先進的管理理念靠攏,實現了管理工作的規范化和制度化,對提高人才培養質量起到了良好的作用。
參考文獻:
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關鍵詞:中小企業 質量管理 質量管理體系
0 引言
企業質量管理體系是企業現行標準體系中的主流體系,它對提高質量管理水平能起到重要作用[1]。作為國際上通用的質量標準,iso9000等標準反映了質量管理體系的基本思想和過程要求,適用于以企業為代表的各類組織的管理和運作,也為中小企業質量管理提供了依據和工具[2]。
1 企業質量管理體系的構成要素
中小企業屬于生產性機構,而一個企業的質量管理體系取決于四個方面的要素,包括管理職責,資源管理,產品生產過程,測量、分析與改進等。
1.1 管理職責 管理職責是建立企業質量管理體系中的一個關鍵要素。明確管理職責的具體工作主要有以下幾項。
1.1.1 制定企業的質量方針。企業提出的質量方針,應包括以下內容:企業所提供企業產品的等級;企業在質量方面的形象和信譽;企業產品質量的各項目標;在達到質量目標中所采取的措施;實施質量方針的管理人員的作用。
1.1.2 規定企業的質量目標。質量目標是質量方針的具體化,在制定時應考慮四個主要目的:實現消費者滿意與職業標準一致;有利于企業產品質量的持續改進;能回應消費者和環境方面的要求;有利于提高企業的效率和效益。
1.1.3 確定企業的質量職責和權限。質量職責和權限,是對企業員工在質量工作中應承擔的任務、責任和權限所做的一些具體規定。這些規定,必須與為達到服務質量所采用的手段和方法保持一致;同時,企業的質量職責,還意味著企業對客戶的優質服務是以企業領導和企業員工的合作為基礎。
1.1.4 進行企業的質量評審。質量評審,是對企業質量管理體系的現狀是否有效、是否符合企業質量方針和質量目標的要求、以及質量體系是否適應在環境變化后確定的新目標等所做的正式評價。
1.2 資源管理
資源管理主要包括三個方面
其一是人力資源管理。在企業質量管理體系中,人的因素最為重要,產品是在人即企業員工直接操作下所完成的。人力資源管理,要充分發揮人的作用,調動起每一位企業員工的積極性。其中,培訓和人力資源開發是最重要的組成部分,比如對企業質量管理負責人開展培訓,對企業員工開展質量方針和質量目標等方面的教育,對新進員工開展質量意識的培訓。
其二是信息資源管理。企業員工之間互通信息、交流思想,是員工合作共事促進企業發展的基礎之一。對于企業內部來說,質量管理體系中應形成一個有效的信息系統,作為溝通和有序作業的基礎;對于企業外部,企業員工特別是與產品消費者直接交往的員工,在溝通聯絡方面應當具備適當的知識和必要的技能,能與外部組織和代表緊密協作。
其三是物質資源管理。企業質量管理體系需要一些基本物質資源,包括開展管理所需要的軟硬設備如計算機、儲存器和數據庫等;開展管理必需的基礎性條件,如網絡系統和通訊設施;開展質量評定的設備和計算機專用軟件等。
1.3 企業產品實現過程 企業產品實現過程可以用企業產品質量環來表示。企業產品質量環,是指從識別消費者的需要,到評定這些需要是否得到滿足的各階段中,影響產品質量的相互作用活動的概念模式。這個概念模式,存在于整個企業管理和企業產品的過程中,包括消費者意見匯總過程、產品設計過程和產品生產過程。
企業產品的質量直接受到上述三個過程的影響。在消費者意見匯總過程中,企業員工要通過調查確定消費者對企業產品的要求和期望,并與企業領導確認具備提供所需產品所要求的生產能力和技術水平,形成質量要求與公開承諾。在新產品設計過程中,企業要把新產品性能的內容轉化為新產品規范及新產品提供和控制的規范,同時反映出企業本身的方案選擇。在企業產品生產過程中,企業通過產品規范規定所提供的產品、規定用于生產產品的技術和方法;通過質量控制規范規定評價和控制產品及產品生產特性的程序。
1.4 測量、分析與改進 企業質量管理體系的運行,需要一個有效的自我完善機制,以識別產品生產過程中存在的問題,并采取措施加以解決。為適應這個要求,企業需要做測量、分析與改進工作,開展內部質量審核。目前,企業的內部質量審核主要有三種類型。一是質量管理體系審核,其審核對象是對企業質量管理有重要影響的各控制過程的職能工作。二是企業生產過程審核,一般是針對一個或一系列很具體的環節的審核。三是企業產品質量審核,這類審核的項目,可依據消費者的評價意見和生產過程控制中容易出現質量問題的環節來確定。這三種審核,能夠幫助企業及時發現存在的問題,是企業特別是中小企業改進質量管理體系的一種重要手段和保證活動。
2 中小企業質量管理體系的建設策略
一般說來,企業質量管理體系的建設策略主要包括了目標、機構、制度和反饋等多個方面。對于中小企業,也涉及到這些方面。其中,確立目標、建立質量管理領導機構對于中小企業來說尤其重要。
2.1 確定合適的質量管理目標體系 從理論上說,企業質量管理體系的水平,應能參照國內外通行的先進水平加以制訂。但由于各個企業的發展水平和生產條件差異較大,因此,企業特別是中小企業在制訂質量管理目標時應該因地制宜,追求質量管理與企業整體的匹配和融合,建立切合企業實際的目標體系。中小企業在確定企業質量管理的內容和標準時,還必須確定:所明確的質量目標在生產實踐中能夠轉變為現實。
2.2 建立專職質量管理領導機構 中小企業雖然在規模上比較小,但是也需要設立專職的質量管理領導機構,使企業質量管理職能化[3]。這個機構需要企業領導層的核心人物擔任,并承擔全面責任。質量管理體系有自己的領導和辦事機構,才能夠提出正確的質量方針和質量目標,并制定相應的質量計劃和措施,提供足夠的質量文件和進行全面的質量記錄,并實現質量的審核和質量工作的監督考核。
2.3 建立質量管理責任制度 為保證質量方針、質量目標的落實和各項質量管理工作的順利實施,企業必須明確規定各個環節應該承擔的質量職能和質量責任以及相關的協調、預防和補救措施,以建立一套以質量責任制為主要內容的績效考核辦法和完整嚴密的管理制度。對于中小企業,質量標準、職能和責任以及相應的獎懲制度,也應通過文字形式明確予以表達,印成手冊發到每一位企業員工。通過責任制度,保證每一個員工、每一個崗位、每一項程序以及每一個產品,都在質量管理制度的覆蓋之下。
2.4 建立質量管理信息反饋制度 信息是質量管理中的重要依據。質量信息則是進行質量管理、實施質量控制的依據和基礎[4]。質量信息包括與產品質量有關的全部活動,即產品質量環的各個階段中所產生的反映產品質量的有關信息。要使企業質量管理體系正常運轉,必須建立一個溝通企業內、外的信息反饋系統,并規定各種信息,特別是質量信息的傳遞路線、方法和程序,形成有效的信息網,及時地收集企業內、外各種質量信息。
對于中小企業來說,質量信息系統也應實現如下目標。一是質量信息及時傳遞到各部門、各環節和各過程;二是質量決策的速度與準確性得到提高;三是產品、服務和工作質量得到提高;四是對質量體系能夠部分實現遠程審核和評價;五是能適應企業內外部環境的變化。另外,從長遠看,質量信息系統與企業內部其他的管理信息系統能夠實現信息交互和信息集成。
2.5 形成質量意識和質量文化 對于中小企業,也需要企業領導和員工從意識深處來理解質量管理標準的科學性與有效性。因此,企業全體員工必須高度自覺地參與質量管理,樹立企業全員質量意識,形成良好的質量管理文化氛圍。
對于中小企業的管理者,形成質量意識和質量文化主要是通過教育培訓。通過教育活動,樹立起“質量是贏得競爭的關鍵因素”、“質量是我們和顧客聯絡的鑰匙”的經營思想[5]。管理層首先要對質量的重要性有切身體會,將企業產品質量、服務質量與企業命運結合,將質量意識轉化為自覺的行動,并以自己的行動直接影響企業的員工。
對于中小企業員工,也需要通過培訓工作,比如加強對iso9000等標準的宣傳貫徹,使員工在日常工作中對依據標準建立的質量體系自覺地進行維護,真正形成質量文化的氛圍,最大程度地維護已建立的質量體系。
3 中小企業質量管理體系的建設
企業質量管理體系的建設是一個系統過程,應在iso9000等標準的基礎上,對全部的過程進行系統策劃,使建立的質量管理體系有助于企業實現預期目的。對于中小企業,建立企業質量管理體系一般也包括以下幾個階段,即質量管理體系的策劃,文件的編制,體系的實施和體系的完善。在實際的建設中,中小企業需要把握以下幾個重點來開展建設工作。
3.1 確定核心領導者 質量管理體系的核心領導者應擔任企業重要崗位領導職務,具備比較豐富的工作經驗,熟悉企業實際狀況與質量管理工作,同時具有很強的學習能力,對質量管理的理念和思想能夠融會貫通。對于中小企業而言,領導者的能力可能直接關系到推行質量管理體系的成敗。
3.2 合理制定質量目標與指標 如前所述,對于中小企業,質量目標制定要充分考慮目標的合理性、可追求性、可測量性和經濟性。中小企業不一定套用和搬用大型企業做法,按層次、按部門制定質量目標,而是結合企業的主要經營指標,結合主要管理者的職能與責任,結合傳統的考核指標,比如以年度指標等形式下達并由實際責任者負責執行。
3.3 保證資金的投入 中小企業資金緊張、籌資能力差是個普遍現實問題,特別硬件裝備如生產設備、工藝工裝及檢測設備投入方面不足。因此,中小型企業應積極籌措資金來保障質量管理體系的建設。一方面應充分利用外部資源,比如申報中央和地方各級中小企業發展專項資金項目,以提高中小企業技術創新能力和技術裝備水平,推進企業向專業化發展。另一方面在企業內部集中有限資金走專業化發展的道路,確保必需的資金投入,進行必要的技術改造,增強實施質量管理體系的基礎。
3.4 建立內部監控機制 建立質量管理體系內部監控機制,是增強中小企業質量管理體系有效性的一個重要保障。對于中小企業,一方面,可以建立日常生產檢查與集中性內審兩者結合的監控機制,通過內審,進行自我改進。另一方面,可以建立與日常管理結合的管理評審監控機制。事實上,對于中小企業來說,管理評審的形式也可以靈活多樣。比如,可以是專職領導對質量管理體系的評審,也可以是領導層會議對質量管理體系的評審。再比如,評審內容和評審結果也可靈活決定,不一定每次都要覆蓋標準要求的所有內容,而是通過多次評審在年度內覆蓋標準規定的內容。
4 結束語
對于中小企業,從確立質量管理體系建設的策略,到完成建設過程,到企業通過認證,也只是質量管理工作步入良性發展的開始[6]。在建立質量管理目標體系后,需要采用具有可操作性的評價方法,不斷的尋求自我改進,完善企業質量管理體系,以持續地提高質量管理水平。同時,中小型企業要從自身需求出發,結合企業自身的發展方向,加強必要的資源建設和配置,不斷增強質量管理體系的有效性。從質量管理發展趨勢看,質量管理體系也只是建立了一個質量基礎,中小企業走專業特色的質量管理體系及一體化管理體系道路是未來的一個發展趨勢。中小型企業需要適應這個趨勢,適應社會環境和市場的變化,增強應變能力,持續設計和優化其管理體系。
參考文獻:
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關鍵詞:檢驗檢測機構;人員培訓;質量管理體系
引言:
作為能夠提供公正數據的機構,檢驗檢測機構常常是以技術為依托。但實際上,想要確保檢測數據的準確性,不僅需要擁有成熟的檢驗檢測技術,還要擁有高水平的檢驗人員和高效率的質量管理體系。而通過加強人員培訓,則能確保質量管理體系保持高效運行,繼而使實驗室得到科學的管理。因此,有必要對檢驗檢測機構的人員培訓與質量管理體系運行問題展開分析,以便更好的促進實驗室的發展。
一、實驗室質量管理體系運行與人員培訓分析
對于檢驗檢測機構來講,建立有效的質量管理體系才能確保實驗室檢測質量。而想要使該體系保持良好運行狀態,還要抓住ISO/IEC 17025實驗室質量管理體系中的“培訓”要素,以便對體系運行的“人、機、料、法、環、測”過程中“人員”這一環節進行把控和提升。在此基礎上,才能確保實驗室各項管理工作能夠得到落實,從而實現實驗室的科學管理。
(一)人員培訓與檢驗工作管理
在實驗室開展日常檢驗檢測工作時,想要確保出具的實驗數據準確可靠,還要使人員加強檢驗工作管理。為達成這一目標,實驗室需要按照《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》等質量體系文件中的管理要求,組織實驗室全體人員加強對相關管理規定的學習。而通過加深對實驗室質量管理問題的認識,才能使人員按照有關規定實現檢測室技術工作的管理。具體來講,就是需要使人員完成檢測室的操作規程、標準文件管理規定和檢驗檢測報告管理規定等多種規定的學習。而通過明確各種規章制度,則能夠實現檢驗工作的定崗定責,繼而確保相關的規定能夠得到落實[2]。
(二)人員培訓與檢驗設備管理
為加強實驗室檢測設備管理,還要對實驗室的儀器和設備進行劃分,從而實現設備的分類管理。而想要開展該項工作,就必須要確保設備管理人員能夠熟練掌握各種儀器的操作、維護和維修方法和技術。在此基礎上,人員才能將設備管理工作劃分成儀器日常管理工作、儀器系統管理工作和儀器技術管理工作,從而進行儀器設備管理工作的落實。為達成這一目標,便要制定詳細系統的培訓計劃,以便對儀器管理人員進行大、小儀器操作、維護和維修培訓,并且對內審員、計量員等儀器操作人員定期進行質量管理體系培訓。在此基礎上,劃分各項管理工作的職責,同時采取以崗定人的管理方式,從而確保設備管理工作能夠持續和有效開展下去。
(三)人員培訓與檔案資料管理
在檢驗檢測機構質量管理體系運行的過程中,還要安排專人負責進行檔案資料的管理。在開展該項工作時,需要進行資料管理目錄的建立,以便對資料進行編號和分類管理。此外,還要確保人員能夠及時完成檔案建立和歸檔工作。比如在每完成一臺設備的安裝后,就需要及時進行設備檔案的建立,并且將出具的報告單與原始記錄一起歸檔,從而盡快實現設備的規范管理[3]。對相關檔案管理人員進行特定培訓,使其能夠基本掌握質量管理體系中檔案管理的方法,清晰明確檔案管理中應著重注意的要求與規定,才能確保檔案管理工作能夠得到落實。
二、實驗室質量管理人員培訓方法
(一)實施分類培訓
在對檢驗檢測機構的人員進行培養時,需要按照不同培訓目的將人員劃分成新入職員工、在崗員工和特種作業人員。針對新入職員工,需要開展安全教育、職業道德教育、政策法規教育、業務職能訓練和質量管理體系教學等工作。完成入職培訓后,各接收部門還要開展上崗培訓,以便使人員掌握崗位需要的實驗技能和設備操作技能。針對在崗人員,需要根據業務需要開展相應的崗位培訓活動,以便使員工能力的穩定性和連續性得到保證。而針對特種作業人員,則需要開展特種作業技能培訓,并確保人員能夠獲得上崗資格證書。
(二)實現多樣化培訓
為提升檢驗檢測機構的人員培訓效果,需要開展多樣化的培訓工作。一方面,可以安排老員工帶新員工,從而幫助新員工掌握部門內知識和技能。另一方面,可以根據工作需要安排人員參與機構內外部的培訓活動。再者,可以安排人員到相關機構接受實訓教育,從而使檢驗人員的發現問題和解決問題的能力得到培養。此外,機構可安排工作人員參加學位教育或到國外進修,從而使人員的理論基礎水平和實際工作能力得到提升。需要注意的是,無論采取哪種培訓方式,都需要預先制定詳細的培訓計劃,以確保培訓工作的順利落實。
(三)落實培訓效果評估
根據培訓的目標、內容和計劃,檢驗檢測結構需要對人員培訓效果進行評估。根據培訓效果,則可以對現有人員培訓工作進行完善,從而使人員培訓取得更好的效果。為達成這一目標,還要開展有效性的評價。針對新入職員工,可以通過書面考核方式評估入職培訓效果,然后通過理論和實踐考核對上崗培訓效果進行評估。針對在崗培訓和特種作業培訓,則可以利用培訓總結報告和現場演示進行培訓效果評估[1]。此外,還要采取召開座談會和發放調查反饋表等方式進行培訓效果追蹤,以確定培訓對人員實際工作產生的影響。
結論:
綜上所述,人員培訓和質量管理是實驗室需要開展的重要工作。只有確保人員培訓效果,并且確保質量管理體系有效運行,才能夠使檢驗檢測結構出具準確的檢驗報告,從而為社會提供更好的服務。因此,相信本文對檢驗檢測機構的人員培訓和管理體系運行問題展開的分析,可以為相關工作的開展提供指導。
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關鍵詞:質量管理體系;中小型企業;運行問題
隨著當前醫療器械的發展,醫療器械已經成為了醫學發展的一個重要分支,醫療器械的發展是多個學科之間的互相滲透、互相交叉的綜合性學科。先進的醫療器械推動著我國醫學事業的發展,醫療器械在生產行業的飛速發展已經成為了當前的醫學現代化的重要標志。但是當前醫療器械的發展存在著嚴重的問題,質量管理體系在醫療器械的生產運行中占據著重要的地位,從質量管理體系著手對當前中小型醫療器械生產企業在生產過程中所出現的問題進行探究,本文主要從醫療器械的生產運行的監管和考核方面論述質量管理體系中的問題,希望能夠為醫療器械生產企業的管理者提供借鑒意義[1]。
1 醫療器械生產企業質量管理體系中的監管問題
1.1醫療器械監管體系不健全 由于我國醫療器械的監管發展起步較晚,所以醫療器械管理在質量管理體系中不齊全,雖然有很多的學者投身于對其研究和探索之中,并且還制定出了一套完善可行的質量管理體系,但是,在監管的過程中仍然存在著很多的盲點,需要對其進行繼續探索和完善。
1.2監管的專業素質還需進一步的提高 醫療器械的種類和作用都極其繁多,其中很多產品都屬于技術性很高的產品,這也就對監管人員的專業素質提出了更高的要求,所以監管人員必須要全面的了解產品相關的知識,對產品的用途、作用有一定的了解才能對器械本身的質量有一個明確的把握。
1.3目錄分類界限模糊 目前的目錄分類僅僅是對醫療器械界定的原則性要求,對器械的品種界定還比較模糊,沒有一個準確的界限,這就造成了在實際的監管中經常性的遇到似是而非的情況,使得國家要根據現實問題不停的出臺各項法律法規,通過這種"補丁"的形式來明確器械的分類和界定,再加上分級審批時各地的注冊制度標準有所差異,造成了一些同類產品在各地要進行不同類別的注冊,導致了在監管上出現混亂的情況,加大了監管的難度[2]。
1.4醫療器械技術支撐力度不足 對于醫療器械的檢驗技術存在著缺陷,與發達的國家相比,對于醫療器械的質量檢驗存在著很大的差異。目前對于醫療器械的抽驗品種和力度均遠低于藥品,且具備檢驗能力的法定機構數量相當小,而且還存在著經費不足的問題,所以在監督工作上還需要不斷的努力。
2 醫療器械生產企業質量管理體系中考核面臨的問題
2.1考核的辦法相對比較落后 目前醫療器械生產對器械的考核辦法還是按照2000年5月22日國家頒布的考核辦法實施的,它的法律依據也早在04年的8月9日進行了修改,對原試產注冊進行了取消,修改成了直接準產,但是在《辦法》中的一些根據原來設置的條款則還沒有進行修改,使得《辦法》中的考核項目與實際的項目多少有點差距,那么考核也將失去它應有的作用。
2.2考核的尺度不明,考核不易把握,人為因素大 醫療器械生產企業質量管理體系考核所依賴的《辦法》僅僅是醫療器械體系管理中一個最為初級的要求,隨著醫療器械生產技術不斷的創新和發展,10年前制訂的法規和辦法都遠遠不能滿足目前的監管需求。雖然國家和很多人意識到了這一點,國家相關部門也頒布了試用點的醫療器械質量管理體系規范,但也僅僅是在試運行,并沒有深層次的普及,所以正式的法規和辦法還需要一定的時間來推廣和普及,并且還要考慮在正式運行前遇到的諸多實際問題[3]。對于《辦法》中尺度把握問題主要有條款的把握和產品的把握,對于條款的把握,條款中對于產品的檢驗主要提到了內容、記錄、規程等,這些檢查的內容大多都是以主觀意愿來判斷,那么就出現了人為因素決定了這些內容是否合格,而對于產品的把握,醫療器械產品多種多樣,它們的作用、原理、制作手段、程序等都非常專業,檢查中各條款的內容也不能一概而論,加上檢查人員對于這些專業性很高的知識和水平都很難達到,使得檢驗人員在產品的把握上出現較大的偏差。
2.3檢驗隊伍體系建設不強 該方面的問題主要體現在以下的3個方面:①檢驗隊伍人數嚴重不足;②專業構成單一;③內審員較少。對于前者,目前的醫療領域很多人關注的是藥品而非醫療器械,醫療器械的監管也處于最初級的階段,通過對某省醫療生產企業進行統計,全省共有1455家醫療器械生產企業,而各縣市的醫療器械監管局還在建設當中,藥監體系檢查員的人數也僅只有103人,醫療器械檢查人員僅有266人,這些人數遠遠不能滿足社會市場的需求,也造成了這部分人的工作壓力巨大;對于第二點,內審員根據相關規定需要通過ISO13485標準的培訓,但因為醫療器械檢查員的人數較少,也就直接導致了內審員數量更加稀少;對于第三點,隨著醫療器械生產技術不斷發展,曾經的醫療器械監管人員的主要專業大多數是醫藥、化學、材料等專業,而電子、生化、化工等專業的人才較少,無法滿足目前醫療器械檢查的需求[4]。
2.4檢查方式單一 很多檢查員去企業進行檢查時,無論什么樣的產品都生搬硬套《辦法》中的內容進行檢查,檢查的方式比較單一,缺乏重點,對問題的描述也不全面,針對性不強,無法彰顯檢查的作用,使得檢查成為了一種"走過場"[5]。
3 總結語
醫療器械在生產過程中要嚴格把關做好質量控制,將質量管理體系運用到中小型生產企業的生產運行之中,切實做好中小型企業的質量管理,但是當前醫療器械的發展存在著嚴重的問題,質量管理體系在醫療器械的生產運行中占據著重要的地位,從質量管理體系著手對當前中小型醫療器械在生產過程中所出現的問題進行探究,希望實現醫療器械生產企業的管理者重視質量管理體系中存在的問題,從源頭抓起,切切實實提高認識,認認真真執行質量管理體系并使之在企業生產過程中良好地運行,從而提升產品的質量,提高企業的競爭力。
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【關鍵詞】中職 教育 質量 觀念
一、 問題的提出
面對現代社會既需要大量中職人才,又面臨在激烈競爭中舉步惟艱的矛盾,目前,是被動地陷入“量”的旋渦,還是修煉內功,以“質”的優勢,實現優勝劣汰,這是關系到中職學校生死存亡的問題。筆者認為樹立正確的質量管理意識,是中職學校發展的必然趨勢。
為什么非企業性質的學校也存在“質量”之說呢?學校管理呈現出既不同于傳統學校管理,又不同于企業管理的新的管理模式,其特點體現在:1、學校的“產品”是滿足社會需要的學生。學校是教育服務組織,其產品一般是其提供的知識和服務。但是,學生或學員既是知識的接受者,又是教育服務的對象,因此,某種意義上可以說,學生或學員就是中職培訓的“產品”。2、學校的教育服務質量的建立是一項復雜的系統工程,包含培訓前的招生、培訓中的過程質量和培訓后的推薦就業及其跟蹤的全過程。學校的教育服務活動主要是其教師向學生傳授相關科學理論知識和能力的教學活動過程,教師的講授水平、教材的適用程度、教學設施、器具等都影響著教育效果。 3、學校的教育服務質量體系的評價具有滯后性。實踐是檢驗真理的標準,也是檢驗學校教育服務質量體系有效性的重要標準之一,學生知識或能力的考核既要看成績、看證書,更要看他們在實踐中的應用,包括知識能力和業績。必須結合本校實際,樹立質量意識,建立富有自身特色的質量管理體系。
二、中職學校怎樣建立富有自身特色的質量管理體系呢?
(一)建立符合職教特色的“全面質量管理”模式
質量是一個全面的、綜合的概念,質量管理的內容不僅是最終產品本身的質量,還包括與產品質量有關的工序質量和工作質量,是整個組織活動的成果,質量管理必須對質量形成的每一個環節都加強管理,使質量螺旋上升。教育的質量同企業相比,雖然其目標、活動內容和方式、質量的評價標準等等有著眾多的區別,但其活動過程以及組織管理方面在本質上是相同的,都存在一個輸入――轉換――輸出的過程,并通過這個過程的有效控制和管理以較小的投入獲得更大的產出。這種模式的特點表現為全面、全過程的質量管理;全員、全組織的質量管理,使質量管理成為全體員工的內在需求,綜合運用多種方法和手段進行管理,以最小成本投入獲得最優化的效益和效率。教育質量同產品質量、服務質量一樣,也有一個產生、形成和發展的過程,從培養目標的決定,專業計劃的制定,課程體系和課程內容的設計到教學計劃的執行,理論教學及實踐教學的實施,以及考核、檢查等教學情況反饋,最后到社會的綜合反饋。這些環節構成了一個系統,教育質量就是在這個系統中逐步形成的。教育目標實現取決于各個環節的質量保證和各環節之間的協調,無論哪一個環節出了問題都會影響到最終的質量。在教育過程中,每一個環節都要靠教職員工去實施,許多環節還需要教育的對象――學生能動作用。因此,教育服務過程比其它任何行業的生產服務過程都更加強調人的作用――人是教育質量形成的最根本的影響因素。所以,我們完全可以按照全面質量管理的觀念建立以全面、全過程、全員為基本特征的教育質量管理體系。
(二)強化中職學校質量管理意識,必須樹立現代中職教育質量觀。
首先要樹立中職學校的教育服務觀。在質量管理體系的原則中首先強調的是“以顧客為關注焦點”,提出:“組織依存于顧客。對于學校而言,顧客指的是學生、家長、社會以及上一級學校。如果不考慮這一概念的外延,那么在一定意義上說,學校中的顧客,就是指學生。我們的學校都應該認識并且做到:學生是學校的主人,學生是學習的主體。這也是學校教學和其它環節改革的根本。
其次樹立中職學校的教育過程管理觀。質量管理體系指出“通過使用資源和管理將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接影響下一個過程的輸入。”具體的學校過程管理,首先是學校的發展目標、組織設置、管理職責的策劃;其次是學校的人、財、物、環境的合理配置與管理,在此基礎上,開展對學生的教育、教學、生活、安全、保健等一系列的服務提供,并對整個學校管理系統的運行和各方面的質量進行檢測、分析、改進。其目的都是面向學生,服務于學生,為保證和提高教育質量服務。質量管理體系中的過程管理觀,要求學校將管理視為一個過程控制,依靠嚴格的管理制度監控整個管理過程,杜絕中間任何環節出現不規范行為,從而改變學校管理中只重視教育結果(如升學率的高低等)輕視教育教學過程的不科學的做法。
最后樹立中職學校的“持續改進”的發展觀。質量管理體系將持續改進作為質量管理的基礎之一。持續改進的最終目的是提高組織的有效性和效率。在“持續改進的策劃”方面,強調通過質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施及管理評審等促進質量管理體系的持續改進。重視教育質量持續的改進與提高是學校充滿活力持續發展的重要保證。也是與學校教育的發展觀是一致的,學校教育的目的是促進受教育者身心全面、和諧的發展,塑造出符合社會需要的可持續發展的人才。
Abstract: A high-quality project is based on elaborated design and elaborated site construction, therefore, the construction enterprises should establish a sound quality management system and value it as important content of the work. This paper described the connotation of quality management system of construction site and aspects which should be paid attention to.
關鍵詞:質量;現場;問題
Key words: quality;site;problem
中圖分類號:TU71 文獻標識碼:A文章編號:1006-4311(2010)16-0064-01
0引言
在《建筑工程施工質量驗收統一標準》(GB 50300-2001)中規定:在施工現場質量管理應該有相應的施工技術標準、健全的質量管理體系、施工質量檢驗制度和施工質量水平考核制度。實踐證明,只有建立健全施工現場質量管理體系才能搞好工程施工質量,即施工企業內部質量管理體系及監理單位外部質量監管體系。一項高質量的工程是在精心設計的基礎上通過現場精心施工而來的,作為施工企業應把建立健全質量管理體系作為一項重要的工作內容來抓。
1施工現場質量管理體系的內涵
1.1 概念質量管理體系,也稱質量保證體系,是以保證與提高工程質量為目標,根據工程質量形式與發展各環節的質量活動,運用系統的概念和方法,確定施工企業各部門在質量管理方面的任務和職責,并建立協調這些活動的組織機構所形成的一有機整體。按嚴格要求來區分,施工企業在實施內部質量管理過程中所建立的體系稱之為質量管理體系;在合同條件下,根據建設方(業主)需要的質量保證活動要求而建立的質量管理體系稱之為質量保證體系。
1.2 建立施工現場質量管理體系的內容施工企業的現場質量管理體系應包括確定一名具有資格的專職質量負責人、建立一個自上而下貫通的質量自檢組織、配備足夠的檢測試驗設施、按規范要求來建立完善的施工現場質量責任制度等內容。在《建筑工程施工質量驗收統一標準》(GB 50300-2001)的附錄中明確了施工現場質量管理的內容,主要有:①現場質量管理制度;②質量責任制;③主要專業工種操作上崗證書;④分包方資質與對分包單位的管理制度;⑤施工圖的審查;⑥地質勘察資料;⑦施工組織設計,施工方案及審批;⑧施工技術標準;⑨工程質量檢驗制度;⑩攪拌站及計量設置;{11}現場材料設置存放及管理。上述內容是施工企業建立并健全質量管理體系的具體要求,在開工前由施工現場負責人檢查,監理單位總監理工程師或建設單位負責人驗收。這是保證開工及施工順利和保證工程質量的基礎,目的是做好施工前的準備,使工程質量從一開始就得到有效控制。
2建立健全施工現場質量管理體系應注意的問題
2.1 從組織上完善質量管理體系目前,部分地區在資質管理上將質量員和安全員的資質證明合并,并將他們簡稱質安員。在實際工作中,一項工程特別是具有一定規模的工程質量員、安全員日常工作量非常大,也很繁瑣;而且,一個人的知識面、經驗及精力是有限的,如質量員同時兼安全員,必然顧此失頗,帶來質量安全事故隱患。所以,對有一定規模的工程,質量員和安全員崗位應單獨設置。
2.2 項目質檢員要有相應的施工經驗項目質檢員必須根據工程的規模及技術含量,由具有相應工程施工質量管理經驗的人員擔任。在項目質檢員選派方面,如果只強調資質,沒有要求相應的工程施工經驗,對工程質量管理就容易陷入被動。由于各地方情況不同,工程內容復雜程度不同,規范中沒有對專業質檢員職稱等條件作出硬性規定,但是施工單位質檢員是掌握企業標準和國家標準的具體人員,是施工企業項目質量具體把關人員,是確保項目施工質量的重要人員,施工企業對其的選派工作必須認真對待。
2.3 運用先進科學的質量管理辦法要建立完善的施工現場質量管理體系,可運用先進的科學質量管理理念和辦法,如全面質量管理(TOM)及ISO 9000標準,使企業質量管理跟上時代步伐,以確保企業質量管理體系不斷完善和有效運行。
2.4 強化質檢管理機制在項目施工中要充分發揮質檢人員和技術人員的作用。施工質量不只是質檢員的工作,每一名技術人員在施工過程中都要實施質量控制,對質量問題進行及時反饋。同時,應授予質檢員質量否決權,使其有職有權有威信。
2.5 建立及完善企業內部“三檢制”實行操作者的自檢、工人之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的檢驗制度。自始至終貫徹以承包人先自檢評定合格再提交監理驗收的原則,謹防監理人員充當承包人質檢員或施工員的角色。
2.6 強調企業技術質量管理部門在工程技術、質量上的管理作用在明確項目經理質量責任的同時,不能以包代管,過分強調項目承包的自。對分部分工程以上的驗收資料必須經公司技術、質量管理部門審核確認后才能提交監理驗收,同時企業技術、質量部門負責人應參加地基基礎、主體結構等分部分以上工程驗收工作。
2.7 重視項目資料員的業務培訓目前,部分地區建設行政主管部門沒有對項目資料員資質作硬性規定,而據不全面統計,絕大部分資料員為非土建專業。當前,國家為拉動內需,大量基建項目集中上馬和房地產市場方興未艾,土建專業人才不足,而熟悉土建流程,掌握土建知識的資料更加缺乏。因此,對資料員的業務培訓是企業一項技術質量基礎工作,應納入企業職工培訓及再教育計劃。
2.8 做好建設工程質量管理質量控制點的設置一項工程項目要根據其特點對需要重點控制的質量特性、關鍵部位、薄弱環節以及主導因素采取特殊的措施和方法,實行強化管理。質量控制點的設置應在開工前在施工組織設計、施工方案中單獨列出,并明確控制點管理辦法。
3結語
質量管理是一項系統工程,涉及多個部門與專業。目前,我國的工程質量管理體系處于“政府監督、社會監理、企業負責”的運行狀態。工程實體質量的形成,離不開施工企業人員、材料、機械、工藝方法、環境等諸多因素,離不開監理等單位的管理和政府職能部門的監督,然而“工程質量是做出來的,不是檢查出來的”,監理單位檢查驗收和政府職能部門的監督只是工程質量的外在約束因素,只有建立和不斷健全施工企業現場質量管理體系并保證其健康運行才是工程質量保證的根本。
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關鍵詞:質量 企業 管理體系
一、堅持以質量為先
要真正屹立在行業的強者之林,必須要高度重視質量,首先要把質量放到第一、做到第一。要進一步深刻理解“質量為先”,也就是必須搞好產品的質量,加強各項工作的質量,提高產品的質量,實際上也是在做好企業聲譽的質量。第二要以信譽保質量,以質量樹信心,以質量鑄輝煌是企業的必然選擇。企業的創新和變革要“千變萬化”,才能成就“質量為先”。
二、堅持質量第一
“質量不能讓企業一榮俱榮,卻可以使企業一損俱損”已成為廣大企業的共識。多年來,在科研生產經營的企業中始終堅持“堅持質量第一,實施科學管理,持續質量改進,實現降損增效”的質量方針,把質量工作的重點放在加強質量管理體系的建設,不斷改進提高質量,夯實質量管理基礎工作。同時加強質量創新,以質量文化建設為依托,提高企業的質量誠信意識,大力實施,精心打造精品,贏得了顧客的信賴。
三、 加強質量管理工作
1、推行全面質量管理過程
工作過程中要“以人為本,追求第一”的理念,“以誠信為本,實施卓越服務;以質量為本,創建卓越企業”的原則,在質量管理工作方面,要加強質量管理體系建設,全面提升質量管理水平。加強基礎建設,全面開展達標合格認證。質量管理現在看來,在管理的過程中,檢查的一種有效的形式就是達標評比認證,這是我們做好體系建設的非常有效的一個辦法。要拿出一個安排計劃,制定標準,從達標開始,然后升級認證。加強質量管理隊伍建設,把著力點放在專業人員業務精益求精上面,還要努力讓全員都懂得質量管理。要最大限度地采用信息化手段來實現高水平的質量管理。
2、推進工作文化建設,提高全員的質量意識
2.1、從工作實踐中,我體會到改進質量首要因素是人的素質的改進和提高,為此,公司從“以人為本”的角度,開展質量文化活動,提高全員的質量意識。
2.2、加強質量文化建設的管理。在強化全員的質量意識上,公司要非常重視質量文化建設設施的投入。為營造質量文化的良好氛圍,可以制作質量文化宣傳標語牌、展示版布置在公司顯眼處。組織員工學習質量文化的構成,對質量價值觀、質量理念、質量行為準則、質量道德觀。這樣就形成了質量無處不在的良好氛圍。
2.3、充分發揮領導干部帶頭的作用。公司在質量文化建設別強調領導干部的率先垂范作用,使領導干部自身的質量素質得到保證,從而帶動全體員工整體素質的提高。
四、推進企業質量管理體系
1.、企業質量管理體系
企業現行標準體系中的主流體系,它對提高質量管理水平能起到重要作用。作為國際上通用的質量標準,ISO9000等標準反映了質量管理體系的基本思想和過程要求,適用于以企業為代表的各類組織的管理和運作,也為企業質量管理提供了依據和工具。
2、企業質量管理體系的構成及建設
2.1 管理職責 管理職責是建立企業質量管理體系中的一個關鍵要素。明確管理職責的具體工作主要有以下幾項。
(1) 制定企業的質量方針。
(2) 規定企業的質量目標。
(3) 確定企業的質量職責和權限。
(4) 進行企業的質量評審。
2.2 資源管理 資源管理主要包括三個方面:
(1)人力資源管理。要充分發揮人的作用,調動起每一位企業員工的積極性。其中,培訓和人力資源開發是最重要的組成部分,比如對企業質量管理負責人開展培訓,對企業員工開展質量方針和質量目標等方面的教育,對新進員工開展質量意識的培訓。
(2)信息資源管理。對于企業內部,應形成一個有效的信息系統,作為溝通和有序工作的基礎;在溝通聯絡方面應當具備適當的知識和必要的技能,能與外部組織和代表緊密協作。
(3)物質資源管理。開展管理所需要的軟硬設備如計算機、儲存器和數據庫等;開展管理必需的基礎性條件,如網絡系統和通訊設施;開展質量評定的設備和計算機專用軟件等。
2.3 企業產品實現過程。這個概念模式,存在于整個企業管理和企業產品的過程中,包括消費者意見匯總過程、產品設計過程和產品生產過程。
2.4 測量、分析與改進。 企業質量管理體系的運行,需要一個有效的自我完善機制,以識別產品生產過程中存在的問題,并采取措施加以解決。
3、企業質量管理體系的建設策略
企業質量管理體系的建設策略主要包括了目標、機構、制度和反饋等多個方面:
3.1 確定合適的質量管理目標體系。從理論上說,企業質量管理體系的水平,應能參照國內外通行的先進水平加以制訂。但由于各個企業的發展水平和生產條件差異較大,因此,企業在制訂質量管理目標時應該因地制宜,追求質量管理與企業整體的匹配和融合,建立切合企業實際的目標體系。
3.2 建立專職質量管理領導機構。企業要設立專職的質量管理領導機構,使企業質量管理職能化。這個機構需要企業領導層的核心人物擔任。質量管理體系有自己的領導和辦事機構,才能夠提出正確的質量方針和質量目標,并制定相應的質量計劃和措施,提供足夠的質量文件和進行全面的質量記錄,并實現質量的審核和質量工作的監督考核。
3.3 建立質量管理責任制度。為保證質量方針、質量目標的落實和各項質量管理工作的順利實施,企業必須明確規定各個環節應該承擔的質量職能和質量責任以及相關的協調、預防和補救措施,以建立一套以質量責任制為主要內容的績效考核辦法和完整嚴密的管理制度。
3.4 建立質量管理信息反饋制度 信息是質量管理中的重要依據。質量信息則是進行質量管理、實施質量控制的依據和基礎。。
3.5 形成質量意識和質量文化 對于企業,也需要企業領導和員工從意識深處來理解質量管理標準的科學性與有效性。因此,企業全體員工必須高度自覺地參與質量管理,樹立企業全員質量意識,形成良好的質量管理文化氛圍。 對于中小企業員工,也需要通過培訓工作,比如加強對ISO9000等標準的宣傳貫徹,使員工在日常工作中對依據標準建立的質量體系自覺地進行維護,真正形成質量文化的氛圍,最大程度地維護已建立的質量體系。
4、加強企業質量管理體系的建設
4.1 確定核心領導者 質量管理體系的核心領導者應具備比較豐富的工作經驗,熟悉企業實際狀況與質量管理工作,對質量管理的理念和思想能夠融會貫通。
4.2 合理制定質量目標與指標 對于企業,質量目標制定要充分考慮目標的合理性、可追求性、可測量性和經濟性。
4.3 建立內部監控機制 建立質量管理體系內部監控機制,是增強企業質量管理體系有效性的一個重要保障。
【摘要】建立血站質量管理體系的目的是為了維護我國的血液安全,本文闡述了血液質量管理體系的監控和改進,并提出了一些可行的建議。
【關鍵詞】血站質量管理體系;監控;改進
一 血站質量管理體系及其目的
血站質量管理體系包括獻血服務質量體系、血液成分制備質量體系和實驗室質量體系。為了規范和加強血液質量管理,確保血液安全,根據《中華人民共和國獻血法》和《血站管理辦法》,衛生部于2006年4月制定血站質量管理體系,該規范是血站質量管理的基本準則,適用于提供采供血和相關服務的一般血站。眾所周知,血液是人身體的重要部分,人的身體一旦在血液方面出現問題,輕則影響健康,重則危及生命,所以保障我國采、供血的安全至關重要。血站質量管理體系的出臺,從血液的采集、加工到輸入人體,一步步把關,這關系到獻血人和受血人的健康以及生命安全,有利于保障我國的血液安全,維護社會穩定。
二 怎樣實現血站質量管理體系的監控和持續改進
(一)策劃建立血站質量管理體系:在ISO9000質量體系標準和國家“一法兩規”(《血站質量管理管理》、《血站實驗室管理規范》,下同)的指導下,建立血站管理的基本框架,明確管理職責,明晰資源配置,掌握過程控制,保證血站質量管理體系的監控和持續改進。在制定血站管理體系時,要注意因血站情況(血站規模、所在地、設備及人員配置)不同而有所不同。
(二)編寫血站質量體系的相關文件:血站質量管理體系在運行的時候必須要有一個文件來作為依據,否則不能體現它的權威,同時它也可以對實踐起到很好的指導作用。在編寫血站質量體系的相關文件時可以以ISO9000質量體系標準為框架,以國家“一法兩規”的章程為主要內容。血站質量管理體系中,血站質量體系的相關文件可以分為以下幾個層次:1.質量手冊;2.程序文件;3.操作文件,包含血液質量標準、血站管理制度、血站操作細則等;4.記錄文件。在編寫血站質量體系的相關文件時,要組織相關專業人員,經過培訓后編寫,在這個過程中還要注意民主集中制原則,血站質量體系的文件形成初稿后要組織專業人員會審、評估,而后修改、定稿,最后才頒布實施。有了這些文件,血站質量管理體系才可以很好地運行,保障我國的血液安全。
(三)推動血站質量管理體系的運行:有了體系,有了相關的指導文件,接下來就是認真負責地執行該管理體系,這是通過該系統來保障我國血液安全最重要、最關鍵的一步。
(四)血站質量管理體系的監控和持續改進:在血站質量管理體系運行的過程中,多多少少會出現一些不足的地方,為了使該系統一如既往地發揮作用,我們必須對血站質量管理體系進行隨時的監控,對其中體制上的因素和執行時的問題進行改進。
血站質量管理體系的監控以ISO9000質量體系標準和國家“一法兩規”為依據,凡是有違背以上法律法規的,都應該引起我們的重視,同時,在執行過程中影響總體效率的因素也應該得到我們的重視。在發現不足之后,我們就要采取措施來對其進行改進。管理體制方面的原因,就應該修改制度,但要注意制度內部的咬合性。執行中出現的失誤,就要把責任落實到人,盡量杜絕,提高效率。
三 血站質量管理體系存在的問題及解決方案
鑒于血液安全事關重大,各種機構組織每年會對血站進行多次檢查,包括2-3次內審、1次外審和1-2次管理評審。盡管對血站的監督工作有條不紊,但在這些審查過程中,仍然發現很多不盡如人意的地方。這些問題表現在:
(1)管理規范執行不力。即使有再完備管理體制,如果沒有很好地實行,還是等于零。對于這種情況,主要采取的措施是定期或不定期對血站員工進行培訓,提高員工專業素質、保持員工飽滿的工作熱情,并成立質量管理部門,對員工的工作情況進行監督,實行績效薪酬制,盡可能保證血站質量管理體系的執行。
(2)資源得不到滿足。人員不足,設備老舊,加劇了采血及加工過程中難以避免的危險因素。這應該要得到重視,相關部門應加大投入,盡快實現血站人員專業化、設備先進化的局面。
(3)日常監管不力。血站由于工作量大、工作繁雜的原因,在平時有可能沒有注意到血站質量管理體系的諸多要求,只有到了臨檢的時候才格外小心起來,這凸顯了我國的血站對日常監管的不足。對于這一情況,應該完善日常監督體制,建立完善、人性化、符合集體利益的工作評價體系,這樣才能從細節上杜絕血站的問題。
另外,對于血站質量管理體系還有一些建設性意見:
(1)注意血站質量管理體系的修訂。隨著時代的發展,社會各種因素不斷變遷,所以必須注意對血站質量管理體系的修訂,使其能滿足當下社會的要求,做到與時俱進,保持恒久的生命力。
(2)拓展血站的服務范圍。血站不必僅僅局限于向群眾提供獻血點這樣一個單獨的服務,還可以向其他很多方面發展,比如說獻血科普知識宣傳、艾滋病科普知識宣傳、社區體檢服務等等。血站本來就是一個提供服務的機構,為群眾提供更多更優質的服務,可以拉近血站與群眾之間的關系,鼓勵群眾獻血,保證我國血液健康事業的發展。
結語
建立血液質量管理體系,并注意血站質量管理體系的監控和持續改進,有利于保護獻血人和受血人的身體健康以及生命安全,有利于保障我國的血液安全,維護社會的穩定。
參考文獻
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作者單位:536000 廣西北海市中心血站
(上接第411頁)
和為家庭分憂而擔憂等等。“人無遠慮必有近憂”,適度的焦慮是正常的心理反應,有助于激發動力,但持續性、過度的焦慮就是一種不正常的表現了,嚴重的會導致心理疾病,這對就業關鍵時期的畢業生來說極為不利。
(三)攀比心理: 不排除一部分學生對就業存在盲目攀比的心理,認為自己的家庭背景、個人能力以及社交圈等都處于較高層次,于是在就業過程中,認識不到自己的特點,缺乏對自我的客觀評價,盲目攀比工作地點、薪酬水平、工作單位知名度和工作環境等,許多認為自己優秀的畢業生對工作期望值無根據調高,一心追求大城市、高報酬、好醫院,而對縣級醫院則不予考慮,而實際上在就業崗位有限而畢業生數量幾何級增長的就業局面下,因盲目攀比而錯過就業機會的幾率日漸增大,因此許多自認為出色的畢業生遲遲未能就業,久而久之又會滋生焦慮心理。
二 護理專業畢業生就業心理問題調適
(一)畢業生自身的調適: 解鈴還須系鈴人,畢業自身的心理問題一般本人自己有基本的了解,還得自己去調適。一是開展職業規劃,合理進行自我定位。認清自己及面臨的形勢是畢業生進行自我客觀評價和定位的前途條件。對護理專業畢業生來說,可從心理學測試角度,如能力測試、人格測試、興趣測試等對自己的能力傾向、氣質類型和性格做個客觀評價,以正確認清自己,使自己及時作出心理調整和職業定位。二是利用心理學進行調適。如利用自我暗示法,在面試過程是暗示自己不要在乎別人的表現,按計劃正常表現自己就行了,或早心里告訴自己機會還有很多,不必在乎此次失利;還如自我宣泄法,在遭遇求職受挫時,可以通過找他人傾訴的方式來進行排解,切忌埋藏于心。
(二)學校方面: 作為的學校在畢業生心里往往有著“家”的地位和心理認可,因此學校通過采取一定的措施對幫助學生進行心理調試也起著重要的作用。一是學校開展豐富多彩的校園文化活動,如針對護理專業女生多的現實,學生可以開展“護理操作技能大賽”“女生節”及其他群體性活動,轉移學生集中于找工作的視線,幫助她們體會到集體的溫暖,培養他們自信、樂觀、快樂的心理品質。二是開展必要的就業指導。護理專業畢業生最后一年的學習基本上是在醫院進行實習,人員分散,無暇集中進行專門就業指導,學校可以在學生實習前就向學生進行專門的就業指導、職業生涯規劃指導、簡歷自作、就業技巧、面試心得等,幫助學生對就業獲得細節上認識,為就業做好準備。
(三)家庭鼓勵: 家庭永遠是孩子的避風港,在嚴峻就業形勢面前,畢業生心理往往是脆弱的,繼續來自家人的寬慰和開導。對父母來說,孩子的就業是其人生必須面對的問題,對孩子的就業前景父母應保持樂見,對孩子就業挫折應基于及時的寬慰和理解,幫助孩子重獲信心,渡過人生難關。
三 結語
就業不單是畢業生一方的責任,學校、社會和家庭都應發揮各自的作用,多渠道幫助畢業生成功離開校門,以積極、健康、樂觀的心態去迎接人生的重大考驗。
參考文獻
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