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關(guān)鍵詞:高級別動物;安全實驗室;生物安全管理;問題;要點
前言
隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人們對公共衛(wèi)生的發(fā)展需求日益增加,為保障人們的健康,我國加大了預(yù)防和控制烈性傳染病、新發(fā)傳染病相關(guān)研究的資金投入和政策支持,尤其是2003年SARS疫情的暴發(fā),新建了高級別動物安全實驗室,該實驗室不僅符合國際標(biāo)準(zhǔn),還能安全、有效的開展高致病性病原微生物感染動物實驗,是集研究、檢測和診斷為一體的安全技術(shù)平臺。目前,實驗室研究人員感染病原體事件相繼發(fā)生,嚴(yán)重危害了人們的身體健康和社會和諧穩(wěn)定,并造成了一定的財產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)損失[1]。因此,社會各界越來越重視高級別動物安全實驗室生物安全管理,并將預(yù)防和控制實驗室感染作為促進(jìn)公共衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要內(nèi)容。
1 高級別動物安全實驗室概析
動物安全實驗室是一種生物安全實驗室,具有物理防護(hù)能力,能通過防護(hù)屏障和管理措施,有效避免或控制因研究致病微生物感染靈長類動物實驗所產(chǎn)生的危害,并達(dá)到生物安全要求[2]。在動物安全實驗室中,導(dǎo)致動物實驗生物危害的因素主要有三種,即動物性氣溶膠、共患病及實驗室獲得性疾病感染,根據(jù)這些因素的傳播途徑、危害程度及是否能采取有效防護(hù)措施進(jìn)行預(yù)防和治療,可將研究感染動物的動物實驗室分為ABSL-1~4級。高級別動物安全實驗室指的是ABSL-3、ABSL-4實驗室,該類實驗室安全防護(hù)措施要求高于ABSL-1、ABSL-2實驗室,而且必須嚴(yán)格設(shè)計實驗室,并配備高技術(shù)設(shè)施和設(shè)備,以及嚴(yán)格按照安全操作規(guī)程進(jìn)行感染動物研究。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》、國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的詳細(xì)規(guī)定,ABSL-3實驗室的功能主要是研究因呼吸感染導(dǎo)致嚴(yán)重或致死疾病,但可進(jìn)行有效預(yù)防和治療的致病微生物感染動物實驗;ABSL-4實驗室的功能主要是研究因氣溶膠傳播或不明原因傳播導(dǎo)致,且尚無法有效預(yù)防和治療的高致病性微生物感染動物實驗。
2 目前我國高級別動物安全實驗室生物安全管理存在的問題
2.1 工作人員專業(yè)素質(zhì)低 近年來,我國明確要求了高級別動物安全實驗室生物安全管理,該管理涉及多個學(xué)科與領(lǐng)域知識,如病原微生物、動物學(xué)、管理學(xué)等[3]。由于我國高級別動物安全實驗室建設(shè)起步晚、規(guī)模小、條件差,使得該實驗室相關(guān)工作人員專業(yè)素質(zhì)低,且缺乏專業(yè)培訓(xùn),以致難以有效、有序、順利的研究高致病性病原微生物感染動物。導(dǎo)致實驗室科研技術(shù)人員和管理人員專業(yè)素質(zhì)低的主要原因有:生物安全意識和自覺性薄弱;未系統(tǒng)培訓(xùn)專業(yè)操作規(guī)程和技能;未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全管理、安全防護(hù)方面知識;未加強(qiáng)學(xué)習(xí)基礎(chǔ)理論
知識。
2.2 生物安全管理法規(guī)制度尚未完善 2003年SARS疫情的暴發(fā),體現(xiàn)了我國缺乏具有權(quán)威性的高級別動物安全實驗室管理法規(guī)制度,而且各實驗室也尚未完善具體的管理制度。近年來,雖然我國根據(jù)國際形勢出臺了系列法規(guī)制度,利用法律在一定程度的事規(guī)范了高級別動物安全實驗室的設(shè)計、設(shè)備配置、管理等,使實驗室生物安全管理逐漸法制化,但仍需進(jìn)一步加強(qiáng)完善高級別動物安全實驗室生物安全管理法規(guī)制度,以利于提高實驗室生物安全管理水平,并使實驗室安全管理和生物安全科學(xué)化、規(guī)范化、制度化,從而切實保障人們的身體健康和社會和諧穩(wěn)定。
3 高級別動物安全實驗室生物安全管理要點
3.1 提高工作人員專業(yè)素質(zhì) 加強(qiáng)高級別動物安全實驗室科研技術(shù)人員和管理人員專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn),可提高其專業(yè)素質(zhì),深入了解實驗室感染的危害,自覺遵守生物安全規(guī)范制度,有效預(yù)防和控制實驗室感染的發(fā)生,具體的專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)為:(1)根據(jù)實驗室感染動物實驗研究和致病性病原微生物特性具體情況,制定針對性的培訓(xùn)方案,以各種形式定期組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)國家相關(guān)法規(guī)制度、技術(shù)規(guī)范,如講座、交流會等,以及時掌握最新知識。(2)定期組織生物安全知識培訓(xùn),系統(tǒng)規(guī)范的進(jìn)行心理、感染預(yù)防、防護(hù)裝備使用、事故預(yù)防處理等專業(yè)培訓(xùn),為保障人們的身體健康,有效預(yù)防和控制實驗室感染,必須重點培訓(xùn)如何使用安全防護(hù)裝備[4]。
3.2 嚴(yán)格管理實驗室設(shè)備設(shè)施 設(shè)備設(shè)施等硬件是確保高級別動物安全實驗室順利開展實驗活動的關(guān)鍵,所以應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備設(shè)施安全管理,具體為:按照國家生物安全實驗室相關(guān)規(guī)范要求,并以科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和程序化為原則,制定具體的設(shè)備設(shè)施管理、使用、安全操作規(guī)程,安全有效的控制實驗室飼養(yǎng)設(shè)施、研究設(shè)備設(shè)施等的使用;建立并實時更新設(shè)備設(shè)施檔案,詳細(xì)記錄設(shè)備設(shè)施的使用情況;安排經(jīng)驗豐富、技術(shù)能力強(qiáng)的專業(yè)人人員定期檢測、維護(hù)實驗室設(shè)備設(shè)施,有效控制設(shè)備設(shè)施狀態(tài),使其能正常運行,以免危害相關(guān)工作人員、周圍環(huán)境,并在確保實驗室安全的同時,實現(xiàn)實驗室作用的最大發(fā)揮。
3.3 建立完善生物風(fēng)險評估體系 參照國家已頒布的法律法規(guī),如《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》等,評估病原微生物感染動物實驗研究時可能產(chǎn)生的危害,并有針對性地進(jìn)行實驗室生物安全保障,以及建立完善生物風(fēng)險評估體系。生物風(fēng)險評估體系主要包括:(1)根據(jù)實驗室研究活動相關(guān)動物的特點,如感染、飼養(yǎng),注重消毒處理相關(guān)設(shè)備設(shè)施、儀器。(2)檢測驗證相關(guān)研究活動的生物和物理性質(zhì),合理分類收集、處理即排放實驗產(chǎn)生的“三廢”(即廢氣、廢液、固廢),盡可能避免或減小危害
環(huán)境。
3.4 建立完善實驗室后勤保障體系
建立完善高級別動物安全實驗室后勤保障體系的措施主要有:(1)建立包含人員、物資、安全保衛(wèi)等在內(nèi)的后期保障機(jī)構(gòu),合理招聘、培訓(xùn)及管理實驗室所需人員,使其能進(jìn)行動物實驗研究,且具備符合實驗室要求的生物安全管理知識。(2)集中管理實驗室活動記錄,嚴(yán)格按照檔案要求收集、整理、立卷、歸檔這些記錄,以保障實驗室記錄的科學(xué)性、完整性、有效性。(3)合理采購和管理實驗室防護(hù)、消毒用品等物質(zhì),切實保障實驗研究所需設(shè)備設(shè)施、儀器等用品。(4)建立完善實驗室安全保衛(wèi)、消防安全管理、控制管治等制度。
4 小結(jié)
綜上所述,高級別動物安全實驗室順利開展研究活動的關(guān)鍵是加強(qiáng)生物安全管理,但目前我國高級別動物安全實驗室生物安全管理存在工作人員專業(yè)素質(zhì)低、生物安全管理法規(guī)制度尚未完善等問題。為保障實驗室研究活動的順利開展,必須安全管理高級別動物安全實驗室,不斷提高工作人員專業(yè)素質(zhì),嚴(yán)格管理實驗室設(shè)備設(shè)施,建立完善生物風(fēng)險評估體系,建立完善實驗室后勤保障體系,從而有效預(yù)防和控制實驗室生物安全危害的發(fā)生,保障相關(guān)工作人員的身體健康、生命
安全。
參考文獻(xiàn)
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[2] 范萍,鄧桂超,梁炎,陳松.實驗室生物安全建設(shè)管理與應(yīng)用[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2008,29(12):1049-1050.