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【關(guān)鍵詞】實驗室;質(zhì)量控制
【中圖分類號】R19 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2013)03-0800-02
隨著醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各類先進的設(shè)備和儀器應(yīng)用于臨床,極大的推動了檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展,提高了檢驗醫(yī)學(xué)在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中的作用和地位。為全面貫徹《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,為臨床醫(yī)生和患者提供快捷、準確的檢驗結(jié)果服務(wù)。全面推進臨床醫(yī)學(xué)實驗室的服務(wù)質(zhì)量控制,是提高臨床檢驗質(zhì)量的有效途徑。在我國等級醫(yī)院評審標準中,二級以上醫(yī)院實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評成績,列入等級醫(yī)院評審和考核的一項重要的指標[3] 。目前, 制度化、規(guī)范化、系統(tǒng)化,質(zhì)評活動開展得愈來愈深入國內(nèi)大中型醫(yī)院實驗室,有力地推動了檢驗質(zhì)量的提高和臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展。在臨床醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制方面已經(jīng)形成常態(tài)。但由于我們對質(zhì)控工作的認識、重視、力度不夠,相關(guān)的質(zhì)控知識缺乏,致使質(zhì)量控制工作的開展流于形式,沒有對臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和檢驗結(jié)果的指導(dǎo)、應(yīng)用起到重要的作用。有的也只是應(yīng)付檢查,嚴重影響了醫(yī)學(xué)實驗室檢驗質(zhì)量的提高。為了提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量,提高臨床檢驗水平,現(xiàn)就有關(guān)問題結(jié)合實際加以討論。
1.改變觀念正確認識質(zhì)控
過去我們在質(zhì)量控制方面存在有三個方面的誤區(qū):一是是認為質(zhì)控即上級領(lǐng)導(dǎo)檢查的匯報資料和參加室間質(zhì)量評價,忽視開展日常室內(nèi)質(zhì)控,質(zhì)控意識不清晰。二認為開展質(zhì)控,增加科室的成本。三是認為臨床實驗室檢驗質(zhì)量控制工作是檢驗科自己的事情,因而忽視了與臨床科室的配合、協(xié)作。四是對分析前、分析中、分析后全面質(zhì)量管理的認識不夠,導(dǎo)致了質(zhì)控工作不能很好地、深入地開展。
1.1 通過學(xué)習(xí)提高認識 實驗室全面質(zhì)量控制是包括:管理層的監(jiān)管、人員素質(zhì)的培訓(xùn)和提高、檢驗過程的全程控制、實驗室室間質(zhì)量評價、檢測系統(tǒng)的性能評估和實驗室生物安全管理。任何一個環(huán)節(jié)出了問題,都不可能保證實驗室結(jié)果的準確可靠。在這些管理措施中,檢驗過程的全程控制更為重要。所以在抓實驗室質(zhì)量的同時,不能忽視檢驗申、患者的準備、標本的采集和運送、接收、檢驗、檢驗報告單送到申請人手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié),均直接影響檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。要加強對患者的管理和對醫(yī)生、護士的質(zhì)控知識的宣傳,共同提高檢驗質(zhì)量[4]。
1.2 加大投入 開展室內(nèi)和室間質(zhì)量控制工作,要投入一定的人力、物力、和精力。如果標本量不大,質(zhì)量控制成本相對較高,或許還會造成很大的費用支出。但我們想一想,通過提高檢驗質(zhì)量,減少了漏診和誤診、減少醫(yī)患糾紛,提高了患者診斷率,保護患者的利益和提高醫(yī)院社會效益和行業(yè)知名度,不正是我們所獲得的最大的效益嗎?
1.3 認真執(zhí)行臨床實驗室管理辦法規(guī)定 辦法規(guī)定,臨床質(zhì)量控制是臨床實驗室管理一個必不可少的內(nèi)容, 開展質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展的必然趨勢。醫(yī)院檢驗科實驗室作為檢驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié),要堅持認真地做好室內(nèi)質(zhì)控,參加室間質(zhì)評。通過質(zhì)量控制的反饋整改提高檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。達到真正提高臨床檢驗質(zhì)量的目的。
2.怎樣開展醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量控制管理
我們認識到臨床檢驗的質(zhì)量控制,是系統(tǒng)的、復(fù)雜的、科學(xué)的、全面的控制[4]。對于如何做好質(zhì)控工作,提出以下建議:
2.1 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視 按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的要求,必須建立醫(yī)院實驗室的質(zhì)量管理體系,實驗室質(zhì)量管理體系是醫(yī)院質(zhì)量管理體系的一個重要組成。實驗室管理體系的建立和有效的落實必須是醫(yī)院、臨床和實驗室工作人員積極參與和通力合作。所以,醫(yī)院管理者必須高度重視,協(xié)調(diào)調(diào)動全體人員的積極性,參與到醫(yī)院。
2.2 專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì):醫(yī)院實驗室的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,特殊崗位的技術(shù)人員必須持證上崗。技術(shù)人員素質(zhì)和能力是影響實驗室檢驗質(zhì)量的因素。加強技術(shù)人員繼續(xù)教育和培訓(xùn)是提高業(yè)務(wù)能力和管理水平的有效手段。可建立完善的培訓(xùn)―考核―授權(quán)制度,各實驗室可根據(jù)實際工作的發(fā)展況進行培訓(xùn),提升專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)。
【關(guān)鍵詞】 臨床實驗室;管理;培訓(xùn)
目前,我國二級以上醫(yī)院的檢驗科大都可分為血液、生化、免疫、微生物、體液等幾個相對獨立的專業(yè)實驗室,隨著現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,各個實驗室的儀器設(shè)備均有了很大程度的改善和提高,開展的檢驗項目部分已實現(xiàn)了全自動或半自動化,初步形成了較為完善的技術(shù)體系,并能相互協(xié)作。伴隨國家《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的實施,筆者就新形勢下醫(yī)院檢驗科的建設(shè)管理談?wù)効剖抑魅蔚墓芾矸椒ā?/p>
1技術(shù)人員管理
醫(yī)院檢驗科檢驗質(zhì)量水平的優(yōu)劣取決于其科室人員的醫(yī)德水平和技術(shù)水平,要求檢驗人員必須具有愛“傷”觀念,具備有豐富扎實的理論基礎(chǔ),熟練精湛的操作技能和積極適應(yīng)知識更新的能力。
1.1醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)良好的醫(yī)德是醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)的重要內(nèi)容,樹立良好的職業(yè)道德是每個醫(yī)務(wù)工作人員必須具備的行為準則,“一切為患者服務(wù)”的宗旨不能只停留在口頭上,要落實在行動上,盡可能滿足患者的需求[1]??剖夜芾碇薪⒃缃话嘀贫?,其中有項內(nèi)容就是進行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育。
1.2業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)雖然檢驗人員入科前的理論教育水平有了一定程度的提高,但所掌握的知識仍然沒有跟上醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的快速發(fā)展。作為技術(shù)人員使用必須進一步培訓(xùn),一要根據(jù)人員素質(zhì)進行崗前輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí),熟悉科室業(yè)務(wù)及崗位職責(zé),考試上崗;二要有目的、有計劃采取學(xué)術(shù)交流、外地進修、項目培訓(xùn)、參觀學(xué)習(xí)等方式,培養(yǎng)一些有穩(wěn)定專業(yè)思想的業(yè)務(wù)技術(shù)骨干。同時科室依托廠家開展新業(yè)務(wù)培訓(xùn),鼓勵他們學(xué)習(xí)和掌握新技術(shù)和新方法。
2檢驗質(zhì)量管理
因為儀器設(shè)備質(zhì)量的改善和提高使檢驗結(jié)果可以更好地避免了人為因素的干擾,判斷更加客觀、科學(xué),反饋給臨床的信息及結(jié)果也越來越迅速,所以相當(dāng)一部分技術(shù)人員認為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗報告。這種認識缺乏對臨床實驗室質(zhì)量工作的足夠重視,加之臨床對檢驗報告的“提速”的迫切要求,忽視對發(fā)出報告所必需的質(zhì)量保證基本措施如儀器校準、維護、維修、室內(nèi)質(zhì)控、標準操作規(guī)程、記錄等臨床實驗室的質(zhì)量管理。檢驗科質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量控制,質(zhì)量控制不僅僅是室內(nèi)質(zhì)控(IRC)和室間質(zhì)評(EQA),還有人員、質(zhì)量體系、設(shè)施與環(huán)境、檢測方法、記錄、樣品等多項管理內(nèi)容。
2.1成立專業(yè)小組成立由科室領(lǐng)導(dǎo)任組長,各專業(yè)實驗室組長(負責(zé)人)為成員的質(zhì)量管理小組。制定如程序文件、操作手冊、質(zhì)控記錄、差錯登記等各項質(zhì)量管理制度并督促落實,定期檢查、分析各組室內(nèi)外質(zhì)量評定情況,及時糾正工作人員技術(shù)操作不規(guī)范的行為;定期收集臨床科室對本科室的意見和建議,并提出解決辦法。
2.2專業(yè)實驗小組實行組長負責(zé)制,組長固定專業(yè)各組負責(zé)人實行競爭上崗,采取無記名投票方式選舉科黨支部委員會研究后產(chǎn)生。建立操作者、專業(yè)組長或主管技師、科主任“三級”檢驗報告審核制度,對實驗室結(jié)果應(yīng)進行分析,如在質(zhì)控范圍內(nèi),可發(fā)出報告,否則應(yīng)查找原因,必要時復(fù)核檢驗。實行特殊檢驗報告由科主任把關(guān),其他檢驗報告組長核對后發(fā)出。
2.3制定標本采集及送檢制度為了確保檢驗科工作的有效和可靠,建立起標本拒收的書面標準,并有拒收標本的記錄,同時在申請單上注明拒收原因。對所使用的試劑盒本著質(zhì)量第一、價格合理、服務(wù)周到的原則進行選購,選用前應(yīng)作比對,并有分析報告。儀器在使用前用標準物校對,正常后帶室內(nèi)質(zhì)控物按操作標準程序文件要求進行檢驗操作。
2.4認真做好IRC,努力搞好EQAIRC是實驗室檢驗質(zhì)量保證的基礎(chǔ),而EQA則是IRC的繼續(xù)和補充,起到相互校正檢驗結(jié)果準確性的作用,對實驗室質(zhì)控起到監(jiān)督、促進作用。EQA應(yīng)做到專業(yè)實驗小組每月講評1次,EQA做到科室每結(jié)果回報后講評1次,以總結(jié)經(jīng)驗。
3儀器設(shè)備管理
計算機與各種自動化儀器的結(jié)合,使檢驗工作的自動化有很大程度的提高。很多檢驗儀器代替了人力,只要有了機器,檢驗人員就可以根據(jù)說明書進行操作動轉(zhuǎn),然后計算機直接輸出檢驗結(jié)果,大大減少了檢驗人員的工作量,提高了工作效率,因此儀器設(shè)備的管理是檢驗科管理的另一重要內(nèi)容。
3.1索證并建全儀器檔案必須有:注冊證、合格證、銷售證、操作規(guī)程(實驗室的法規(guī))、維護及使用記錄(儀器狀態(tài)的證明)、校準和質(zhì)控程序及記錄(準確性和精密度的證明)、計量設(shè)備的強檢記錄。
3.2對儀器的主要性能參數(shù)進行評價包括精密度即含正常和異常水平標本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗等內(nèi)容,以保證每日設(shè)備使用正常。
3.3重建標準曲線新儀器測定常規(guī)標本前要建立標準曲線,在更換新批號的試劑或儀器維修后等時應(yīng)重新建立標準曲線。
3.4儀器維護與保養(yǎng)建立儀器維護、保養(yǎng)、使用制度,各種儀器由專人負責(zé)日常的維護、保養(yǎng)、校正,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時反映并聯(lián)系維修。
3.5儀器比對儀器比對是保證實驗室報告一致性的重要方法。至少3個月進行1次,并有詳細記錄,方法是:首先選擇一臺本實驗室內(nèi)技術(shù)性能最好的儀器(盡可能是用配套校準物校準的儀器),其他儀器分別與該儀器進行比對。
4科室行政管理
4.1安全要求實驗室必須建立并貫徹“安全管理制度”以防止物理、化學(xué)、生化、電學(xué)和生物傷害;實驗室與辦公室嚴格區(qū)分,污染區(qū)與非污染區(qū)嚴格區(qū)分。
4.2制定并完善規(guī)章制度、崗位職責(zé)和獎懲制度行政管理的目的之一建立一套行之有效的管理辦法,完善的各項規(guī)章制度是提高質(zhì)量的重要保證。檢驗科確定重要分析的“報警”范圍,當(dāng)檢驗結(jié)果提示存在報警范圍時,檢驗科須重復(fù)標本,并立即回報臨床,與臨床診斷不符合情況時,須重復(fù)測定并及時與臨床聯(lián)系。同時,應(yīng)做詳細記錄,包括日期、時間、負責(zé)檢驗的工作人員,通知人員和實驗結(jié)果。
4.3加強人員培訓(xùn)加強新開展項目的準入論證及檢驗人員的在職培訓(xùn)工作。一方面培訓(xùn)和提高所有的檢驗人員對基礎(chǔ)知識和質(zhì)量控制理論的掌握了解;另一方面質(zhì)量工作是由各個崗位的全體員工的行為做出保證的,必須強化全員的質(zhì)量意識,始終把全員質(zhì)量教育工作作為一項基礎(chǔ)工作,常抓不懈。
4.4堅持定期和臨床協(xié)調(diào)會制度真正能夠把檢驗數(shù)據(jù)有效轉(zhuǎn)化為有用的臨床信息,需要臨床與檢驗醫(yī)師的密切合作,為了建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),定期征求意見,對提出的有關(guān)問題及時處理、報告并改正。
5監(jiān)督考核管理
5.1年底總結(jié),評優(yōu)獎勵成立由科主任和各專業(yè)組長為成員的紀律管理小組,對科室工作人員執(zhí)行各項規(guī)章制度的情況進行督促、檢查、落實,發(fā)現(xiàn)問題記錄下來,及時在科室晨會上批評指出并根據(jù)獎懲辦法予以處罰或獎勵。紀律管理小組每季度對每個人進行綜合量化考核,考核以檢驗質(zhì)量為主,作風(fēng)紀律為輔,分項計分并將其累計到年底總結(jié),評優(yōu)獎勵。
5.2雙向測評對組長(實驗室負責(zé)人)實行雙向測評打分,一是全科人員給組長(實驗室負責(zé)人)無記名投票打分;二是科室黨支部委員會給組長評議打分,二者之和帶入年底工作總結(jié)作為對他們評價的依據(jù)之一??傊?,科主任既是科室行政領(lǐng)導(dǎo),又是專業(yè)學(xué)科帶頭人,檢驗質(zhì)量的提高、人才的培養(yǎng)、經(jīng)濟效益的增加在很大程度上取決于科主任的管理能力和水平[2]。要搞好醫(yī)院檢驗科的管理工作,科主任需要不斷學(xué)習(xí),及時更新思想觀念,制定和完善科室各項管理制度以及考核獎懲制度,用制度來管理和約束人員。
參考文獻
一、技術(shù)人員管理
醫(yī)院檢驗科檢驗質(zhì)量水平的優(yōu)劣取決于其科室人員的醫(yī)德水平和技術(shù)水平,要求檢驗人員必須具有愛“傷”觀念,具備有豐富扎實的理論基礎(chǔ),熟練精湛的操作技能和積極適應(yīng)知識更新的能力。
1、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。良好的醫(yī)德是醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)的重要內(nèi)容,樹立良好的職業(yè)道德是每個醫(yī)務(wù)工作人員必須具備的行為準則,“一切為患者服務(wù)”的宗旨不能只停留在口頭上,要落實在行動上,盡可能滿足患者的需求??剖夜芾碇薪⒃缃话嘀贫?,其中有項內(nèi)容就是進行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育。
2、業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)。雖然檢驗人員入科前的理論教育水平有了一定程度的提高,但所掌握的知識仍然沒有跟上醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的快速發(fā)展。作為技術(shù)人員使用必須進一步培訓(xùn),一要根據(jù)人員素質(zhì)進行崗前輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí),熟悉科室業(yè)務(wù)及崗位職責(zé),考試上崗;二要有目的、有計劃采取學(xué)術(shù)交流、外地進修、項目培訓(xùn)、參觀學(xué)習(xí)等方式,培養(yǎng)一些有穩(wěn)定專業(yè)思想的業(yè)務(wù)技術(shù)骨干。同時科室依托廠家開展新業(yè)務(wù)培訓(xùn),鼓勵他們學(xué)習(xí)和掌握新技術(shù)和新方法。
二、檢驗質(zhì)量管理
因為儀器設(shè)備質(zhì)量的改善和提高使檢驗結(jié)果可以更好地避免了人為因素的干擾,判斷更加客觀、科學(xué),反饋給臨床的信息及結(jié)果也越來越迅速,所以相當(dāng)一部分技術(shù)人員認為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗報告。這種認識缺乏對臨床實驗室質(zhì)量工作的足夠重視,加之臨床對檢驗報告的“提速”的迫切要求,忽視對發(fā)出報告所必需的質(zhì)量保證基本措施如儀器校準、維護、維修、室內(nèi)質(zhì)控、標準操作規(guī)程、記錄等臨床實驗室的質(zhì)量管理。檢驗科質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量控制,質(zhì)量控制不僅僅是室內(nèi)質(zhì)控(IRC)和室間質(zhì)評(EQA),還有人員、質(zhì)量體系、設(shè)施與環(huán)境、檢測方法、記錄、樣品等多項管理內(nèi)容。
1、 成立專業(yè)小組。成立由科室領(lǐng)導(dǎo)任組長,各專業(yè)實驗室組長(負責(zé)人)為成員的質(zhì)量管理小組。制定如程序文件、操作手冊、質(zhì)控記錄、差錯登記等各項質(zhì)量管理制度并督促落實,定期檢查、分析各組室內(nèi)外質(zhì)量評定情況,及時糾正工作人員技術(shù)操作不規(guī)范的行為;定期收集臨床科室對本科室的意見和建議,并提出解決辦法。
2、專業(yè)實驗小組實行組長負責(zé)制,組長固定專業(yè) 各組負責(zé)人實行競爭上崗,采取無記名投票方式選舉科黨支部委員會研究后產(chǎn)生。建立操作者、專業(yè)組長或主管技師、科主任“三級”檢驗報告審核制度,對實驗室結(jié)果應(yīng)進行分析,如在質(zhì)控范圍內(nèi),可發(fā)出報告,否則應(yīng)查找原因,必要時復(fù)核檢驗。實行特殊檢驗報告由科主任把關(guān),其他檢驗報告組長核對后發(fā)出。
3、制定標本采集及送檢制度。為了確保檢驗科工作的有效和可靠,建立起標本拒收的書面標準,并有拒收標本的記錄,同時在申請單上注明拒收原因。對所使用的試劑盒本著質(zhì)量第一、價格合理、服務(wù)周到的原則進行選購,選用前應(yīng)作比對,并有分析報告。儀器在使用前用標準物校對,正常后帶室內(nèi)質(zhì)控物按操作標準程序文件要求進行檢驗操作。
4、認真做好IRC,努力搞好EQA IRC是實驗室檢驗質(zhì)量保證的基礎(chǔ),而EQA則是IRC的繼續(xù)和補充,起到相互校正檢驗結(jié)果準確性的作用,對實驗室質(zhì)控起到監(jiān)督、促進作用。EQA應(yīng)做到專業(yè)實驗小組每月講評1次,EQA做到科室每結(jié)果回報后講評1次,以總結(jié)經(jīng)驗。
三、儀器設(shè)備管理
計算機與各種自動化儀器的結(jié)合,使檢驗工作的自動化有很大程度的提高。很多檢驗儀器代替了人力,只要有了機器,檢驗人員就可以根據(jù)說明書進行操作動轉(zhuǎn),然后計算機直接輸出檢驗結(jié)果,大大減少了檢驗人員的工作量,提高了工作效率,因此儀器設(shè)備的管理是檢驗科管理的另一重要內(nèi)容。
1、索證并建全儀器檔案。必須有:注冊證、合格證、銷售證、操作規(guī)程(實驗室的法規(guī))、維護及使用記錄(儀器狀態(tài)的證明)、校準和質(zhì)控程序及記錄(準確性和精密度的證明)、計量設(shè)備的強檢記錄。
2、對儀器的主要性能參數(shù)進行評價。包括精密度即含正常和異常水平標本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗等內(nèi)容,以保證每日設(shè)備使用正常。
3、重建標準曲線。新儀器測定常規(guī)標本前要建立標準曲線,在更換新批號的試劑或儀器維修后等時應(yīng)重新建立標準曲線。
4、儀器維護與保養(yǎng)。建立儀器維護、保養(yǎng)、使用制度,各種儀器由專人負責(zé)日常的維護、保養(yǎng)、校正,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時反映并聯(lián)系維修。
5、儀器比對。儀器比對是保證實驗室報告一致性的重要方法。至少3個月進行1次,并有詳細記錄,方法是:首先選擇一臺本實驗室內(nèi)技術(shù)性能最好的儀器(盡可能是用配套校準物校準的儀器),其他儀器分別與該儀器進行比對。
四、監(jiān)督考核管理
揚州市第一人民醫(yī)院檢驗科,江蘇揚州 225000
[摘要] 檢驗科為醫(yī)生提供有診斷意義的檢驗信息和數(shù)據(jù),準確,快速,對于病人病情的診斷意義重大。異常檢驗結(jié)果的處理即危急值制度的建立有著不可忽視的作用。本文著重討論了危急值的概念,與醫(yī)學(xué)決定水平、參考值之間的區(qū)別,以及目前臨床應(yīng)用存在的一些問題,對危急值制度建立的臨床價值進行了探討。
[
關(guān)鍵詞 ] 檢驗科;危急值;醫(yī)學(xué)決定水平;臨床檢驗
[中圖分類號] R-01[文獻標識碼] A[文章編號] 1672-5654(2014)07(b)-0068-02
隨著檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展,檢驗科在臨床診療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用,“危急值”報告制度的建立就顯得尤為重要?!敖⑴R床實驗室危急值報告制”在中國醫(yī)院協(xié)會的《2007年度患者安全目標》[1]中被提出,衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》中也對此有明確的要求,也是《醫(yī)療事故處理條列》中的重要部分。在國際上,醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和管理認可準則(ISO15189)和美國病理學(xué)會(CAP)等管理體系中也有相關(guān)內(nèi)容。本文就“危急值”制度的建立在臨床工作中的應(yīng)用進行探討。
1“危急值”的概念
“危急值”(critical value)最早在1972年由美國Lundberg教授提出,同年發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)試驗觀察者》雜志上,如今,經(jīng)過各國30多年的臨床實踐,受到世界范圍的廣泛采納。檢驗“危急值”被稱為“panic value”,一旦出現(xiàn)這種檢測結(jié)果,就意味著患者可能就會有生命危險,處于邊緣狀態(tài)。此時,臨床醫(yī)生就需要及時的檢驗信息,來對患者進行有效地干預(yù)措施或治療,避免患者失去生命,否則,有可能出現(xiàn)不可挽回的后果,錯過最佳治療時刻。這個檢測結(jié)果事關(guān)患者的生命,可緩解危急的現(xiàn)況,所以把這種檢驗數(shù)據(jù)稱作“危急值”?!拔<敝抵贫取辈粌H是《醫(yī)療事故處理條例》的重要組成部分,還是臨床實驗室認可的主要條件。它需對臨床檢驗中的危急值進行緊急處理,一旦出現(xiàn)危急值,應(yīng)立刻檢查室內(nèi)質(zhì)控的運行狀態(tài),確認樣本采集的合理性、保障儀器傳輸?shù)臏蚀_性、核對人員操作的規(guī)范性,從患者病情出發(fā),與其主治醫(yī)師處對診斷結(jié)果的真實性與有效性進行核實,必要時需重新檢驗,最大程度上保障檢驗結(jié)果的真實、全面與有效。將“危急值制度”應(yīng)用于臨床,不僅能有效增強檢驗人員的責(zé)任意識,使其本著對患者負責(zé)、對工作負責(zé)的態(tài)度做好本職工作,確保檢驗結(jié)果的準確;還能提升檢驗人員的技能水平,幫助其增加理論知識儲備量,提高臨床實驗室的科學(xué)地位,促使檢驗醫(yī)學(xué)長遠發(fā)展?!拔<敝抵贫取钡膽?yīng)用,可增強檢驗科與臨床的溝通,為患者節(jié)省寶貴的治療時間,以此獲得良好的治療效果、降低死亡率與致殘率。
2區(qū)分“危急值”與醫(yī)學(xué)決定水平、參考值
“危急值”通常也叫警告或緊急值[2],是醫(yī)學(xué)決定水平中的一個閾值。醫(yī)學(xué)決定水平是指對疾病診斷或治療起關(guān)鍵作用的某一被測成分的濃度,臨床上必須采取相應(yīng)措施的檢測水平,同一個檢測指標可分為幾個檔級的醫(yī)學(xué)決定水平。參考值的測定依據(jù)健康人群的相關(guān)實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析而得到正常人某一檢測指標的分布范圍?,F(xiàn)以血小板計數(shù)為例,其醫(yī)學(xué)決定水平可分為五級:低于10×109/L可致自發(fā)性出血,此時采取的治療是增加血小板;一般發(fā)生于病人有小進行小手術(shù)或出血損傷時,低于50×109/L,此時采取的治療給予血小板濃縮物;一般發(fā)生與病人進行大手術(shù)或有大的出血損傷時,低于100×109/L,此時采取的治療給予血小板濃縮物;當(dāng)病人處于病理狀態(tài),高于600×109/L,若無失血及脾切除史,則考慮是有惡性疾病,進一步進行考察;高于1000×109/L常出現(xiàn)血栓,應(yīng)給予抗血小板藥物治療。當(dāng)血小板計數(shù)低于50×109/L或高于1000×109/L時,臨床就必須采取治療措施,這兩個值就是其“危急值”,是其醫(yī)學(xué)決定水平的一個閾值,而血小板計數(shù)正常參考值范圍是100~300×109/L,三者間有明顯的差異。由此可見,所有檢測項目都有正常參考值和醫(yī)學(xué)決定水平,但不是都有“危急值”,如血脂、抗體、腫瘤標志物等。
3 “危急值”應(yīng)用存在的問題及相應(yīng)的對策
目前在“危急值”的應(yīng)用中還存在一些問題。如檢驗人員對“危急值”的認識、應(yīng)用還不夠廣泛深入,只是機械的按照制度流程操作,出現(xiàn)了“危急值”結(jié)果打個電話,記錄一下就結(jié)束了,未能就異常結(jié)果和臨床溝通。對此,院方需加強檢驗人員及醫(yī)護人員的規(guī)范化培訓(xùn),進一步提升其責(zé)任意識,認識到“危急值”的重要性與必要性。在工作中靈活變通,隨時與患者的主治醫(yī)師或護理人員保持聯(lián)系,就患者的病情與檢驗結(jié)果進行比對,為臨床獲得最佳療效創(chuàng)造條件,為患者贏得寶貴治療、搶救時間奠定基礎(chǔ),本著對患者負責(zé)、對工作負責(zé)的精神,一切以患者為中心,將檢驗異常結(jié)果及詳細情況當(dāng)面告知臨床醫(yī)師,對臨床治療方案提出建設(shè)性意見或建議。除此之外,臨床對“危急值”的重要性認識不足也是“危急值”應(yīng)用過程的突出問題。日常工作中,檢驗人員常會遇到接電話的護士埋怨太麻煩,不愿告知工號,甚至都不知道什么是“危急值”制度的報告流程,接到結(jié)果后未能及時向醫(yī)生傳達等情況,對檢驗報告的時效性造成阻礙。相關(guān)報告表明,檢驗人員對“危急值”制度的知曉率最高,其次醫(yī)生、護士、管理人員,且知曉率與學(xué)歷水平及職稱密切相關(guān),呈正相關(guān)關(guān)系[3-4]。對此,院方要進一步加強護士醫(yī)德品質(zhì)教育及培養(yǎng),全面提升其綜合素養(yǎng),幫助醫(yī)護人員糾正不良的行為習(xí)慣,深入了解 “危急值”的重要性,本著愛崗敬業(yè)、無私奉獻的精神,勤勤懇懇對待本職工作,以認真、科學(xué)、細心、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度投入臨床治療工作中。
4 “危急值”制度建立的臨床價值
4.1 體現(xiàn)了檢驗工作的重要性和及時性
危急值制度的建立可以說是檢驗科在檢測速度及對臨床診療的重要性方面極具代表性[5]。有些項目的結(jié)果異??赡芟扔诨颊吲R床癥狀出現(xiàn),此時的危急值提示為臨床對患者進行及時有效的治療提供了依據(jù)更贏得了時間[6-7]。
4.2 提高檢驗人員對異常檢測結(jié)果的警惕
檢驗人員在審核結(jié)果時對所有異常結(jié)果都會提高警惕,以防誤報、漏報,既加強了工作的主動性、責(zé)任心,又杜絕了不良事故的發(fā)生[8-9]。
4.3 增強主動服務(wù)意識,提升檢驗人員素質(zhì)
識別、確認、報告危急值的過程就是一個將檢驗結(jié)果與臨床診斷相結(jié)合進行分析的過程,對檢驗人員診斷水平和自身素質(zhì)的提高有良好的促進作用[10-11]。同時,建立危急值制度,意義重大,讓檢驗人員由被動變主動,及時將自己的檢驗信息與臨床科室溝通探討,不僅增進了相互的了解,還讓檢驗人員能夠真切的感受到每一份標本背后的鮮活生命[12]。
5 結(jié)語
危急值制度的建立使醫(yī)院內(nèi)部形成了一個快速聯(lián)動的反應(yīng)機制,不僅提高了各科室的診療水平,也完善了醫(yī)院的管理制度。檢驗科只有規(guī)范化、制度化的落實這項工作,才能更好更準確的服務(wù)于臨床,服務(wù)于患者。
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【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量控制; 醫(yī)療安全; 檢驗科
醫(yī)療安全已成當(dāng)今的社會問題,美國醫(yī)學(xué)的一份報告提示,美國死于可以預(yù)防的醫(yī)療事故的人數(shù),超過了工傷、交通事故、艾滋病等的死亡人數(shù)。雖然醫(yī)療安全涉及醫(yī)院各科室,但為疾病的診斷、治療、康復(fù)和預(yù)防提供實驗室依據(jù)的檢驗科由于檢驗報告時間和結(jié)果準確性等質(zhì)量問題引起患者醫(yī)療損害甚至死亡也時有發(fā)生,成為醫(yī)療安全的一個不容忽視的因素,應(yīng)引起檢驗科足夠重視。為提高檢驗質(zhì)量、減少檢驗差錯,檢驗科需要一個醫(yī)療安全氛圍。ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》將醫(yī)學(xué)實驗室檢驗全過程分為三部分,即分析前、中和后的質(zhì)量管理。因此,一個完整、準確的檢驗結(jié)果應(yīng)該是在全面的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上產(chǎn)生的,全面質(zhì)量管理強調(diào)對實驗室質(zhì)量全方位管理而不僅僅限于檢驗結(jié)果本身,實驗室質(zhì)量保證依賴檢驗分析的全過程。從管理內(nèi)容來講,包括影響試驗結(jié)果的全過程,也就是說,不能只重視檢驗分析中過程,同時應(yīng)重視檢驗分析前和后質(zhì)量控制。
1 檢驗科分析前質(zhì)量控制的重要性
1.1 分析前質(zhì)量控制按照時間順序,從臨床醫(yī)生開出檢查申請單開始,到檢驗分析程序啟動的一系列過程,包括檢驗申請、患者準備、原始樣品的采集、標本運送到實驗室并在實驗室內(nèi)進行傳遞等。據(jù)相關(guān)報道,臨床反饋不準確的檢驗結(jié)果,最終80%可溯源至檢驗標本采集、接受程序的不規(guī)范。檢驗分析前質(zhì)量控制已成為國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實驗室管理的熱點,是我國醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制最薄弱的環(huán)節(jié),是潛在因素最多,最易出現(xiàn)問題和最難控制的環(huán)節(jié),該環(huán)節(jié)直接影響實驗結(jié)果的準確性。
1.2 檢驗前標本質(zhì)量管理是全程檢驗質(zhì)量控制中的第一環(huán)節(jié),也是整個檢驗科質(zhì)量管理的前提[1]。包括患者標本來源、采集方法、采集時間、抗凝劑比例、采集容器的選擇、保存條件,送檢過程。標本質(zhì)量直接影響檢驗結(jié)果的準確性,如尿液標本因采集容器不當(dāng),殘留物引起多項結(jié)果假陽性或假陰性。尿標本未留取中段尿,導(dǎo)致尿液污染。標本時間超過2 h發(fā)生細菌生長,葡萄糖、蛋白質(zhì)分解,細胞破壞,pH由酸性轉(zhuǎn)為堿性,尿酮體乙酰乙酸變?yōu)楸鴾y不到,膽紅素變?yōu)槟懢G素,尿膽原變?yōu)槟蚰懰兀t細胞形態(tài)發(fā)生顯著變化,藥物如氯丙嗪、維生素C及部分抗生素導(dǎo)致結(jié)果假陰性,產(chǎn)生對尿液結(jié)果的影響。如血液標本溶血、抗凝血、有凝塊等,血液標本的采集止血帶捆扎時間太長(超過40 s)導(dǎo)致溶血,邊輸液邊同側(cè)采血(輸液完畢至少1 h后方可采取血液標本)導(dǎo)致臨床用藥對檢驗結(jié)果的影響,一次采集幾個血標本時應(yīng)按以下順序放置血培養(yǎng)管,無抗凝劑及添加劑管、凝血管、有抗凝劑(添加劑)管。應(yīng)在用抗菌藥物前留取臨床標本,提高細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的送檢率和陽性率。認真執(zhí)行查對制度,嚴防標本張冠李戴。標本采集雖然簡單,但要做到規(guī)范、準確,一是需要定期進行標本采集要求的培訓(xùn),二是要醫(yī)生、護士有高度的責(zé)任心,三是檢驗科認真執(zhí)行不合格標本拒收、登記制度,四是需要檢驗科做好多部門、醫(yī)生、護士溝通,定期參加臨床科室的交班,及時對發(fā)現(xiàn)問題進行整改[2]。分析前質(zhì)量保證是檢驗科重要的工作內(nèi)容,是全面管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是檢驗科保證醫(yī)療安全的前提。
2 檢驗科分析中質(zhì)量控制的重要性
分析過程是指被測標本在實驗室檢測的過程,這個過程主要由檢驗人員通過檢測儀器設(shè)備完成。近年衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心對醫(yī)院檢驗科檢驗過程中質(zhì)量工作十分重視,特別是對室內(nèi)、室間質(zhì)量控制的重視程度超過以往任何時候。因此,檢驗中質(zhì)量是各個醫(yī)院檢驗科工作的核心,建立高標準的SOP文件,根據(jù)工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時對SOP文件進行修改和補充,認真做好室內(nèi)質(zhì)量控制評價體系管理,特別是室內(nèi)失控分析評價管理,保證了檢驗結(jié)果的準確性和真實性。但實驗室也不能停留在一個標準的質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上,應(yīng)加上高值和低值的質(zhì)量控制;同時,在檢測過程的中和后隨標本進行高中低值的質(zhì)量控制來評價檢驗結(jié)果,一個不準確或不真實的檢驗結(jié)果將誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對患者的診斷、治療和處理,影響醫(yī)療安全,甚至導(dǎo)致患者死亡。
3 檢驗科分析后質(zhì)量控制的重要性
分析后過程指標本經(jīng)過分析后檢測結(jié)果報告給醫(yī)生的過程,分析后質(zhì)量控制也是質(zhì)量保證的最后一環(huán),是檢驗科質(zhì)量控制的最后一道防線,也是質(zhì)量控制最關(guān)鍵的一環(huán),必須引起高度重視。檢驗報告是實驗室工作的最終結(jié)果,高質(zhì)量的檢驗報告應(yīng)完整無缺項,每份檢驗報告應(yīng)由兩位專業(yè)人員檢查審核后才能發(fā)出,重要和有疑問指標應(yīng)通過實驗室主管技師審核后方能發(fā)出。醫(yī)院醫(yī)務(wù)科要確定重要指標的危急報告制度,檢驗科對危急的結(jié)果應(yīng)復(fù)查并立即與申請醫(yī)生溝通情況,并有記錄報告以便核查[3]。每日對儀器運作狀態(tài)等情況綜合分析,做到檢驗結(jié)果的最真實,確保醫(yī)師為患者作出最佳的醫(yī)療決策。因此,分析后的質(zhì)量控制是最后一關(guān),要把好這一關(guān),需要檢驗人員有高度的責(zé)任感和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,要有很好的醫(yī)學(xué)理論和專業(yè)理論知識以及專業(yè)技能和工作經(jīng)驗,并經(jīng)常與臨床溝通、交流,這樣發(fā)出的報告單才能為臨床提供有價值的診斷、治療依據(jù),更好地為患者服務(wù)。否則,有可能導(dǎo)致前期工作前功盡棄,甚至可能對臨床造成誤導(dǎo)、誤診,給患者造成無法彌補的損失。
近年來,我國因醫(yī)療活動中醫(yī)療安全問題引起的糾紛數(shù)量不斷上升,得到有關(guān)政府部門、醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)務(wù)人員的重視,保障患者醫(yī)療安全工作已成為醫(yī)療活動的重點。雖然醫(yī)療安全涉及醫(yī)療機構(gòu)各部門各環(huán)節(jié),但檢驗結(jié)果準確性等直接或間接影響患者的治療和處理過程,影響患者的醫(yī)療安全。臨床檢驗質(zhì)量問題直接引起患者損害甚至死亡也經(jīng)常發(fā)生,是患者醫(yī)療安全的一個不容忽視的因素,應(yīng)引起足夠重視。有部分醫(yī)學(xué)檢驗工作者對患者醫(yī)療安全方面尚無足夠認識,一些醫(yī)院檢驗科工作人員認為只要下大功夫保證實驗過程中質(zhì)量控制管理就能保證質(zhì)量[4],而忽視了質(zhì)量管理過程前和后的管理對檢驗結(jié)果影響與患者醫(yī)療安全的直接關(guān)系,使檢驗科的醫(yī)療安全存在了隱患。任何過程都能導(dǎo)致臨床誤診,延誤病情,致使臨床醫(yī)生對實驗結(jié)果產(chǎn)生懷疑,引發(fā)醫(yī)療糾紛或事故,因此,希望能引起相關(guān)部門特別是醫(yī)學(xué)檢驗工作者的重視。只有保證檢驗科質(zhì)量管理的完整,提高檢驗科質(zhì)量,才能真正徹底杜絕由檢驗質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛和事故[5]。
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關(guān)鍵詞微生物實驗室醫(yī)院感染管理
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.10.222
Abstract:Microbial room monitoring and management of hospital infection in importance of the work and found that micro-organisms exist in the new situation room of some old problems,propose their own solutions accordingly,thus further ensuring that the management of hospital infection surveillance carried out smoothly.Hospital infection monitoring and management is the focus of hospital management.In this paper, the status quo of the microbiology laboratory and put forward a sound management system to strengthen the standardization of building,strengthening the daily management of a number of measures.
醫(yī)院感染監(jiān)測管理是一項系統(tǒng)工程,其涉及到醫(yī)院的許多部門,尤其是微生物實驗室在醫(yī)院感染的監(jiān)測中發(fā)揮著重要的作用。同時醫(yī)院感染的監(jiān)測也是醫(yī)院感染管理的一項重要內(nèi)容,客觀、及時準確的臨床病原微生物鑒定及醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和消毒滅菌效果監(jiān)測對控制醫(yī)院感染至關(guān)重要。因此,微生物實驗室在醫(yī)院感染的監(jiān)測中又發(fā)揮著關(guān)鍵的作用[1]。在醫(yī)院感染中的病原生物學(xué)檢驗和醫(yī)院環(huán)境的病原微生物學(xué)調(diào)查,保證滅菌、消毒的質(zhì)量,推動抗生素的合理使用,以及建設(shè)和執(zhí)行醫(yī)院的衛(wèi)生制度和措施等方面起重要作用。
目前在西部不發(fā)達地區(qū),多數(shù)醫(yī)院臨床微生物實驗室現(xiàn)狀,可以說與醫(yī)院感染監(jiān)測的任務(wù)和地位所要求的相去很遠,表現(xiàn)為以下幾方面。
從醫(yī)院外部環(huán)境看,政府各級相關(guān)部門工作滯后,領(lǐng)導(dǎo)重視不夠,觀念落后。由于長期相關(guān)部門對細菌檢驗的收費標準定價過低,嚴重影響臨床細菌學(xué)檢驗的分離、培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等質(zhì)量。目前還有一些縣級醫(yī)院仍將細菌室作為緩沖室可有可無,細菌檢驗可做可不做,硬件、軟件落后,不但制約了微生物實驗室的相關(guān)工作,同時也嚴重阻礙了醫(yī)院感染監(jiān)測管理工作。
從醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境看,目前微生物實驗室所用的檢驗技術(shù)落后,主要表現(xiàn)在以下幾方面:①采樣及樣本容器的不規(guī)范:比如痰樣、尿樣、便樣,更不用說厭氧菌培養(yǎng)樣本等,忽視在監(jiān)測分析前的質(zhì)量保證;②樣本運送的不暢通:如采好的痰液和尿液不能及時的送檢;③分離培養(yǎng)不標準:如一個痰液培養(yǎng)應(yīng)該使用幾種平板,應(yīng)該有什么樣的培養(yǎng)環(huán)境等等;④菌種鑒定的不標準;⑤細菌藥敏檢測方法的不規(guī)范:使用K-B法檢測卻沒有對藥敏平板及藥品紙片進行定期的檢測;⑥報告結(jié)果單純,沒有結(jié)合臨床作任何解釋;⑦保存不重視;⑧目前多半實驗室仍僅限于對常見的普通細菌的鑒定,藥敏,對一些難于分離培養(yǎng)的細菌如嗜血桿菌,L型細菌,支原體,厭氧菌,真菌等缺乏認識和培養(yǎng)鑒定技術(shù);⑨由于臨床醫(yī)生對細菌方面的知識有限,造成對細菌檢驗的不重視[2]。
針對這些問題,①制定相應(yīng)的規(guī)章制度,根據(jù)《醫(yī)院感染預(yù)防控制規(guī)范》、《消毒管理辦法》以及其他防止醫(yī)院感染的有關(guān)規(guī)定,制定控制、預(yù)防醫(yī)院感染的規(guī)劃及措施;②定期向臨床科室報告醫(yī)院感染菌譜及抗菌藥物的敏感試驗結(jié)果,以供醫(yī)院感染管理和臨床醫(yī)生用藥參考;③對醫(yī)院環(huán)境、衛(wèi)生學(xué)及消毒滅菌效果進行定期監(jiān)測;④微生物實驗室作為一個檢驗專業(yè),有責(zé)任向廣大臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)部門的信息[3],參與全院微生物及使用抗生素相關(guān)知識的培訓(xùn),強化醫(yī)務(wù)人員醫(yī)院感染意識,重視細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,提高送檢率;⑤加強對醫(yī)院重點科室和人員的病原學(xué)監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)異常細菌或有流行趨勢及時通報相應(yīng)科室,同時上報院內(nèi)感染科,采取有效措施,控制傳染源,切斷傳播途徑,保護易感人群。
我國也與世界各國一樣面臨著感染菌的耐藥性日益增多的威協(xié),盡管新的抗生素不斷地研制和生產(chǎn),但耐藥菌尤其是多重耐藥菌的遞增越來越給人類增添麻煩,近年來臨床微生物學(xué)檢驗手段逐漸提高,取得較為明顯的進步,但至今仍是檢驗醫(yī)學(xué)各學(xué)科中較為薄弱的環(huán)節(jié),目前國內(nèi)藥敏試驗中存在的主要問題是:①我國衛(wèi)生部推薦的是按美國NCCLS推薦紙片擴散法(K-B法)和肉湯稀釋法MIC,但目前所用的方法仍未統(tǒng)一和標準化;②市場所供的藥敏試驗的培養(yǎng)基、藥敏紙片及MIC稀釋板等缺乏嚴格的質(zhì)控,質(zhì)量難于保證;③細菌檢驗隊伍力量薄弱,從檢人員知識老化,缺乏對新技術(shù)、新方法、新信息以及標準化的了解;④藥敏結(jié)果報告慢,尤其是臨床實驗室脫離臨床,缺乏溝通致使藥敏試驗結(jié)果不能滿足臨床治療所需。
如何解決這些問題呢?這就需要:①按培養(yǎng)要求選擇高質(zhì)量的培養(yǎng)基和適合各種細菌生長的環(huán)境條件,如CO2濃度、厭氧環(huán)境、溫度等等;②認真執(zhí)行NCCLS的標準化方法并加強室內(nèi)質(zhì)控,分析前的質(zhì)控、樣本及分析后的質(zhì)控審核,發(fā)送報告,反饋臨床信息,密切聯(lián)系臨床;③對市售的藥敏培養(yǎng)基,藥敏紙片MIC稀釋板等進行嚴格的質(zhì)量控制;④試驗用的抗生素及臨床常用抗生素應(yīng)由醫(yī)院控制院感委員會中臨床醫(yī)師藥物學(xué)及微生物學(xué)專家共同按實際情況選定和查審;⑤加強地區(qū)間、國際區(qū)合作交流,學(xué)習(xí)新方法,引進新技術(shù)和配置必要的先進的儀器設(shè)備,加強硬件和軟件的投資,綜合培訓(xùn)從檢人員的素質(zhì),重視臨床微生物學(xué)檢驗隊伍的建設(shè);⑥密切監(jiān)視耐藥菌群如:耐萬古霉素的葡萄球菌,耐萬古霉素和耐高濃度氨基糖甙類的腸球菌,耐青霉素的肺炎鏈球菌,β-溶血鏈球菌和腦膜炎雙球菌,耐頭孢曲松的淋病奈瑟菌,耐泰能的腸桿菌及超廣譜β-內(nèi)酰胺酶的細菌在我國出現(xiàn)和傳播。
綜上所述,微生物實驗室作為一個檢驗機構(gòu),要有計劃地向廣大醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)部門的信息,指導(dǎo)臨床有的放矢地使用抗生素,增強廣大醫(yī)務(wù)人員預(yù)防醫(yī)院感染的意識,重視細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,有根有據(jù),探索更有效的控制措施,預(yù)防醫(yī)院感染[4]。
參考文獻
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2程龍,程明,張桂華,等.控制細菌耐藥性發(fā)展與抗生素的合理使用.中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2008,5(15):101-102.
[關(guān)鍵詞] 基層醫(yī)院;檢驗科;質(zhì)量管理;加強;體會
[中圖分類號] R197.323 [文獻標識碼] C[文章編號] 1674-4721(2011)06(b)-178-02
可靠的檢驗報告在疾病診斷、病程判斷、療效及預(yù)后分析過程中有著舉足輕重的作用。如何使每份報告準確可靠無誤,這是檢驗科的重點。在日常工作中質(zhì)量管理首先應(yīng)作好檢驗標本的采集與送檢。在測定過程中還要注意觀察整批結(jié)果情況,如果整體都偏高或偏低,應(yīng)該找原因,確認合格,最后填寫并發(fā)送報告。在發(fā)送報告后還要正確對待反饋信息,意見收集后要尊重事實,認真分析,特別是懷疑檢查結(jié)果與臨床不符合時,要求及時反饋復(fù)查,明確責(zé)任,不要延誤患者的診治。
規(guī)范室內(nèi)質(zhì)控,積極參加室間質(zhì)評,不斷加強與臨床科室的溝通。由于臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)是兩個關(guān)系密切又相對獨立的學(xué)科,臨床醫(yī)生并不十分了解檢驗的情況,檢驗人員也不清楚臨床資料,所以,檢驗人員要加強與臨床的溝通、增進相互理解。
筆者根據(jù)在檢驗科幾年來的工作經(jīng)驗,結(jié)合本院存在的相關(guān)問題,就如何加強檢驗科管理,提高檢驗質(zhì)量,報道如下:
1 健全的制度是保障質(zhì)量的前提和條件
1.1 完善的規(guī)章制度是科室順利開展工作的法寶
科室應(yīng)根據(jù)國家及省、市有關(guān)規(guī)定和要求,建立一套實驗室相應(yīng)的工作制度、崗位職責(zé)、實驗操作流程、檢驗標本送檢核對制度、化驗單發(fā)送制度,值班制度、交接班制度、差錯事故登記,科室安全管理制度及政治學(xué)習(xí)登記等,保證內(nèi)部管理有法可依,有據(jù)可查,且都有記錄在案,不用領(lǐng)導(dǎo)去管人,而讓同志們利用制度自己管自己。調(diào)動科室人員的積極性和主動性,加強職工的工作責(zé)任心,是檢驗結(jié)果更為準確的保障。
1.2 加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高檢驗水平
通過采取多種形式的學(xué)習(xí),不斷提高檢驗人員的技術(shù)水平。檢驗事業(yè)發(fā)展迅速,為跟上時代的步伐,首先要自我充電,提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì),堅持采取請進來(即:請上級醫(yī)院專家教授來院講學(xué)),走出去(即:派職工出去長期進修、參加短期學(xué)習(xí)班或在職深造等進行學(xué)術(shù)交流)的辦法,對檢驗人員進行系統(tǒng)的基本理論、基本知識、基本技能的培訓(xùn),以此提高業(yè)務(wù)知識和技術(shù)水平。并在本科室利用每周五下午的時間,組織全員學(xué)習(xí)交流,經(jīng)常介紹國內(nèi)、外醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展動態(tài),開闊視野,拓展思路。要求科室同志熟練掌握本科室所開展的項目的操作規(guī)程,掌握各個項目的原理,注意事項,臨床意義等;熟悉各種儀器的性能、使用及維護;正確使用法定計量單位,規(guī)范填寫報告單。
1.3建立健全儀器設(shè)備的管理制度,保證儀器良好的工作狀態(tài)
檢驗科設(shè)備的配置直接反映實驗室的技術(shù)水平,也反映醫(yī)院對檢驗科的重視程度,其完好程度又直接影響到工作的正常運轉(zhuǎn)和檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性。因此,儀器設(shè)備的正常運行是工作重點。具體做法是:各室安排一個小組長,由他負責(zé)本室的儀器,建好儀器設(shè)備檔案,每臺儀器都有使用記錄和操作者記錄;制定SOP文件,寫明標準操作過程和標準保養(yǎng)過程;并定期對儀器進行保養(yǎng)維護;所有進行過的維護及檢測結(jié)果均應(yīng)記錄;維修的過程及其更換零件都有記錄;要求科室的同志嚴格遵守操作規(guī)程,小心使用,嚴格遵守交接手續(xù),做好交接班記錄[1]。
2更新先進的檢驗設(shè)備是保證檢驗質(zhì)量的重要手段
檢驗儀器的快速發(fā)展是近幾年醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展的巨大成果,這些先進的檢驗設(shè)備的應(yīng)用,使檢測結(jié)果避免了人為因素產(chǎn)生的誤差,使檢驗結(jié)果更加客觀、科學(xué)。就拿筆者所在醫(yī)院來說,近幾年,由于院領(lǐng)導(dǎo)認識到了醫(yī)學(xué)檢驗在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的重要地位,意識到了檢驗在醫(yī)院的重要性,在經(jīng)費緊缺的情況下,為本科增添西蒙子全自動生化儀、TCT、化學(xué)發(fā)光儀和血細胞全自動分析儀等大型儀器,不論是在硬件或軟件方面,都有了一個跨越式的發(fā)展,由于設(shè)備的更新,檢驗項目的增多,準確的率的提高,技術(shù)的發(fā)展,檢驗科越來越得到臨床的認可。
3 加強檢驗科與臨床科室的聯(lián)系是提高檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵
質(zhì)量控制不能全部依賴檢驗科,在每周的周會上向科主任、護士長宣傳這些知識,強調(diào)做好標本的采集工作,注明采集標本時間,特別注意分析質(zhì)量管理的宣傳,包括特殊檢查患者的準備,標本的采集與送檢、保存等環(huán)節(jié)對分析的干擾,只有全院醫(yī)護人員都重視質(zhì)量控制工作,才能保證檢驗質(zhì)量。
4 檢驗質(zhì)量管理
室內(nèi)質(zhì)量控制是實驗室質(zhì)量保證體系中的重要組成部分,其目的是為了保證每個患者樣本的測定結(jié)果的可靠性。堅持始終用一個廠家的,以減少因試劑產(chǎn)生的誤差[2-3]。
4.1 科室的管理
目前,本科根據(jù)工作特點,編寫了各專業(yè)標準化操作文件系統(tǒng)(SOP),由各室小組長負責(zé),還有應(yīng)對急診所做出的急診制度、標本接收制度、日常的預(yù)防感染制度、儀器管理制度、事故登記制度,發(fā)送化驗單制度等文件,并且每個制度有落實的記錄。SOP包括每臺儀器所能開展的每個項目都有詳盡具體的標準操作及儀器的保養(yǎng)與維護,而且根據(jù)具體情況隨時改進和更新。另外,和各科主任做好溝通,有需要或者發(fā)現(xiàn)異常問題隨時解決。本科宗旨是做好輔助科的本職,一切圍繞臨床科室,方便患者,做好檢驗工作。
4.2留取合格的檢驗標本
檢驗標本是否符合要求,直接影響到檢驗結(jié)果的準確性。不但要臨床醫(yī)師開出符合要求的化驗單,還要求患者在抽血前做好準備。因為食物對標本采集有影響;標本采集時間對結(jié)果也有影響;體力活動對結(jié)果有影響;藥物的影響;各種標本更應(yīng)按要求留取。加強查對工作,保證標本符合要求且在采血管上注明采集時間,采集標本后及時送實驗室檢查,以免影響結(jié)果的穩(wěn)定性。
4.3 樹立質(zhì)控意識,作好室內(nèi)質(zhì)控
在實驗室內(nèi),各個檢驗項目都要作好室內(nèi)質(zhì)控,每天質(zhì)控隨標本一起測定,記錄好結(jié)果,并判斷是否在質(zhì)控范圍,否則應(yīng)查找原因,采取糾正措施方可發(fā)出報告。
4.4 對實驗室實行規(guī)范化管理
實驗室內(nèi)所開展項目必須按照有關(guān)規(guī)定,嚴守操作規(guī)程。測定項目有規(guī)范化的操作程序,測定結(jié)果有原始記錄。
4.5 參加室間質(zhì)評
室間質(zhì)評是實驗室標準合格與否的重要依據(jù),按照省內(nèi)等級醫(yī)院評審的要求,每年參加兩次省臨床檢驗中心的室間質(zhì)量評價活動,接受中心的監(jiān)控,判斷本科的檢測能力,對每次的結(jié)果,在全科內(nèi)進行分析研究,找出自己的不足,全力改進。
4.6 強化全員質(zhì)控意識
在作好室內(nèi)質(zhì)控的同時,強化室間質(zhì)控意識,讓每個檢驗人員都懂得室間質(zhì)評的重要性。
總之,檢驗結(jié)果可靠性關(guān)系全院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,只有實行規(guī)范化管理,加強質(zhì)量監(jiān)控,在全員形成一種以管理保質(zhì)量,以質(zhì)量求信譽,用質(zhì)量求生存的觀念和氛圍,才能真正保證檢驗結(jié)果的準確性、可靠性,為臨床提供真實、有價值的診斷依據(jù),才能達到前述目標。
[參考文獻]
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一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實黨的十七大、十七屆三中全會和中央經(jīng)濟工作會議精神,認真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,堅持以人為本,以病人為中心,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障患者合法權(quán)益,努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。
二、活動范圍及主題
(一)活動范圍:全縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)(含民營醫(yī)療機構(gòu))。
(二)活動主題:“持續(xù)改進質(zhì)量,保障醫(yī)療安全”。
(三)活動目標:提高醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)療安全、和諧醫(yī)患關(guān)系,核心是“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進”,切入點是“萬里行”。
三、活動原則
(一)內(nèi)涵建設(shè)與社會宣傳相結(jié)合。醫(yī)療機構(gòu)要強化醫(yī)療質(zhì)量管理,突出內(nèi)涵建設(shè),加強醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。同時,切實履行社會職責(zé),充分動員媒體力量,廣泛開展健康教育和科普宣傳,向人民群眾普及科學(xué)防病治病和正確擇醫(yī)、就醫(yī)等方面的知識。
(二)全面梳理和重點整治相結(jié)合。堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,全面梳理和排查醫(yī)療機構(gòu)臨床科室、輔助科室、實驗室和后勤安保等部門的質(zhì)量和安全隱患,查找醫(yī)療質(zhì)量管理漏洞、薄弱環(huán)節(jié),重點整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,打擊非法行醫(yī),查處虛假宣傳。
(三)醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合。醫(yī)療機構(gòu)按照本方案,對本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進行自查,制定整改措施并認真落實??h衛(wèi)生局在醫(yī)療機構(gòu)開展自查、整改的基礎(chǔ)上,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行督導(dǎo)檢查。各級醫(yī)療機構(gòu)做好迎接衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳、州衛(wèi)生局抽查。
(四)當(dāng)前任務(wù)與長遠建設(shè)相結(jié)合。在2009年“萬里行”活動的基礎(chǔ)上,不斷總結(jié)經(jīng)驗,逐步探索完善適合醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度,建立醫(yī)療質(zhì)量、安全管理的長效機制。
四、組織管理
縣衛(wèi)生局成立“萬里行”活動領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組),負責(zé)制定全縣“萬里行”活動實施方案,組織實施并指導(dǎo)監(jiān)督檢查工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政股,負責(zé)綜合協(xié)調(diào),組織督導(dǎo)檢查。
組長:*縣衛(wèi)生局副局長
副組長:*縣衛(wèi)生局醫(yī)政股股長
*縣衛(wèi)生局辦公室主任
成員:*縣衛(wèi)生局疾控股股長
*縣衛(wèi)生局基婦股主任科員
*縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所所長
*縣紅十字會專干
醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)活動的具體要求,加強組織領(lǐng)導(dǎo),制定工作計劃,落實工作責(zé)任,確保各項活動順利實施。
五、活動內(nèi)容
“萬里行”活動重在宣傳教育和制度建設(shè),以查促建、糾建并舉,與醫(yī)院管理年活動、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合,以醫(yī)療安全教育、醫(yī)療安全檢查和輿論宣傳引導(dǎo)等多種形式,促進醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,改善醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)患關(guān)系。
(一)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,強化醫(yī)務(wù)人員和群眾的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全意識。
1.各級醫(yī)療機構(gòu)要加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險、安全責(zé)任意識;要加大對醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度,更新質(zhì)量安全觀念,提高質(zhì)量管理理論水平和實際操作能力。
2.開展公眾就醫(yī)知識宣傳教育。各級醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際開展宣教工作,采取現(xiàn)場講座、展覽展示、專題報道等多種宣傳、培訓(xùn)形式,引導(dǎo)群眾正確認識醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險,正確擇醫(yī)、就醫(yī),提高群眾醫(yī)療安全意識和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力,保障患者合法權(quán)益。
3.圍繞“萬里行”活動主題,組織開展形式多樣的宣傳報道活動。
(1)充分發(fā)揮報刊、網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視等媒體的積極作用。各級醫(yī)療機構(gòu)要主動協(xié)調(diào)媒體做好本單位“萬里行”活動的宣傳報道工作。
(2)加強輿論引導(dǎo),突出管理、突出質(zhì)量、突出安全。大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績,宣傳開展本次活動的意義、要求和好做法、好經(jīng)驗,宣傳管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進典型,營造有利于促進醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。
(3)加大對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳的打擊力度,對非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳等行為予以通報、曝光等。
(二)以貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》為重點,認真做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、促進臨床合理用藥等項工作。
1.認真貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。重點要求:
(1)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人作為本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,負責(zé)建立健全本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進行技術(shù)審核,嚴格管理;同時做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準備和申請工作。
(2)醫(yī)療機構(gòu)對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進行全面梳理,重點清理以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用:一是尚不成熟或存在較多倫理問題的;二是須由衛(wèi)生行政部門準入方可臨床應(yīng)用的;三是未取得相關(guān)診療科目的。
(3)醫(yī)療機構(gòu)建立手術(shù)分級管理制度,制定具體實施細則和管理辦法,對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進行審核并通過后,方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限,并實施動態(tài)管理。
2.貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》,積極推進臨床合理用藥。重點要求:
(1)醫(yī)療機構(gòu)要認真落實處方點評制度,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,對不合理用藥及時予以干預(yù)。
(2)醫(yī)療機構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,切實采取措施推進合理用藥工作。
(3)以嚴格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點,進一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥預(yù)警機制。
(4)認真做好合理用藥監(jiān)測工作,監(jiān)測醫(yī)院要按照監(jiān)測工作方案的要求,認真、及時、準確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作。
(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。
(6)縣人民醫(yī)院要逐步創(chuàng)造條件,建立靜脈藥物配置中心,集中統(tǒng)一配制藥物,保障藥物的安全、有效、經(jīng)濟。
3.繼續(xù)推進與落實“病人安全目標”。
(三)根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)實驗室生物安全、質(zhì)量控制和管理進行全面檢查,重點檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實等方面情況。
(四)全面排查安全生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、作業(yè)環(huán)境、防控手段等方面存在的安全隱患,重點整治安全生產(chǎn)制度建設(shè)、安全管理組織體系、責(zé)任落實、勞動紀律、現(xiàn)場管理、事故查處等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)。重點要求:
1.建立完善的安全生產(chǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)、管理機構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、標準等,明確人員配置要求,認真組織落實。
2.加強對安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、關(guān)鍵設(shè)備和裝置的日常管理維護、保養(yǎng)并保障安全運行,防止漏電、漏氣、漏水;完善勞動保護用品的配備和使用。
3.確保消防通道暢通,無障礙物,消防設(shè)備齊全,標志醒目,專人管理,設(shè)有消防預(yù)警系統(tǒng)。
4.加強應(yīng)急管理,完善各類應(yīng)急預(yù)案的制定、應(yīng)急救援物資的配備和維護,定期開展應(yīng)急演練。
5.加強對放射科、醫(yī)用氧艙、同位素室、氧氣供應(yīng)室、危險品倉庫、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。
(五)貫徹執(zhí)行《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,進一步規(guī)范臨床用血管理,保證臨床用血安全。
(六)貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范,加強重點部門、重點環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作,有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。
(七)貫徹落實《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》,開展縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)運行病歷質(zhì)量評比活動。
六、活動步驟
(一)動員部署階段(2009年6月—7月)。
完成“萬里行”活動的準備、動員和組織發(fā)動工作,主要開展以下工作:
1.縣衛(wèi)生局下發(fā)活動方案,對2009年“萬里行”活動進行部署。
2.各級各類醫(yī)療機構(gòu)認真組織學(xué)習(xí)實施方案,細化工作計劃,開展“萬里行”活動的準備、動員、和組織發(fā)動工作。
(二)組織實施階段(2009年8月—2010年4月)。
1.貫徹落實。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照統(tǒng)一部署,全面開展“萬里行”活動。加強管理,進一步完善質(zhì)量、安全管理體系,并組織媒體開展宣傳報道活動。對自查中發(fā)現(xiàn)問題的要立即整改,對嚴重違反有關(guān)規(guī)定,或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴肅處理。
2.檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展“萬里行”活動情況進行指導(dǎo)、檢查,及時總結(jié)和推廣“萬里行”活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型,有序推進,確保成效。及時將本轄區(qū)內(nèi)開展“萬里行”活動的進展情況和檢查結(jié)果、活動總結(jié)上報州衛(wèi)生局。
3.督導(dǎo)抽查。州衛(wèi)生局對縣衛(wèi)生局和醫(yī)療機構(gòu)“萬里行”活動開展情況進行督導(dǎo)檢查或抽查,并通報檢查或抽查結(jié)果。
(三)總結(jié)交流階段(2010年5-6月)。
認真總結(jié)開展“萬里行”活動的經(jīng)驗和成效,部署2010年度“萬里行”活動,進一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的長效機制。
七、工作要求
(一)強化質(zhì)量意識,切實加強領(lǐng)導(dǎo)。
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本,是醫(yī)院管理的核心,關(guān)系群眾的身心健康和生命安全,關(guān)系醫(yī)療機構(gòu)的聲譽和影響,關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。開展2009年“萬里行”活動,是衛(wèi)生系統(tǒng)堅持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進醫(yī)療質(zhì)量管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項重要舉措。
各級各類醫(yī)療機構(gòu)要進一步強化質(zhì)量、安全意識,明確醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要加大檢查、指導(dǎo)力度,確?;顒尤〉脤嵭?。
(二)重在質(zhì)量建設(shè),消除安全隱患。
醫(yī)療機構(gòu)要重視內(nèi)涵建設(shè),從人才、技術(shù)、管理等方面入手,培訓(xùn)、教育、檢查相結(jié)合,完善各項規(guī)章制度,建立健全內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系。同時要加大對重點部門、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點人員的管理、檢查力度,對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、建筑、設(shè)備、設(shè)施、危險物品及要害部門中的安全隱患進行全面梳理排查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,消除安全隱患,防范醫(yī)療事故,杜絕醫(yī)療差錯。
(三)明確活動目標,發(fā)動社會參與。
一、醫(yī)院科研檔案的特點
(一)真實性
科研檔案是醫(yī)院科學(xué)研究過程中產(chǎn)生的,它真實地記錄了醫(yī)院的科研活動、科研水平,反映了醫(yī)院科研活動的歷時過程。
(二)實用性
科研檔案是經(jīng)過收集、分類、鑒定等科學(xué)方法形成的具有內(nèi)在聯(lián)系的有價值的文件體系,是醫(yī)院廣大專業(yè)技術(shù)人員勞動和智慧的結(jié)晶,它能為科研管理機構(gòu)和科技人員在科研管理、科技決策、科學(xué)研究、技術(shù)交流、著書立說、職稱晉升、經(jīng)驗總結(jié)等方面提供信息和依據(jù),起到憑證和參考作用。
(三)保密性
科技知識和科研成果在一定時間和一定范圍內(nèi)擁有其知識產(chǎn)權(quán)的有價性。
(四)專業(yè)性
各醫(yī)院有各自的專業(yè)特點,有各自的專業(yè)優(yōu)勢。因此,檔案管理工作人員要具有專業(yè)技術(shù)知識。
二、科研檔案人員的基本任務(wù)和職責(zé)
《科學(xué)技術(shù)研究檔案管理暫行規(guī)定》第二十一條明確規(guī)定了科研檔案人員的基本任務(wù)和職責(zé),主要有以下幾個方面:
貫徹國家有關(guān)科技檔案工作的方針政策和法規(guī),制訂本單位的實施細則和有關(guān)規(guī)章制度。
參與本單位的科研計劃管理、成果管理和技術(shù)市場的開發(fā)活動,及時提出對科研檔案的管理要求。
指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和協(xié)助本單位各部門的科研人員做好科研文件材料的形成、積累和
立卷歸檔工作。檢查、驗收科研項目或上報評獎成果的檔案是否完整、準確、系統(tǒng)。
三、醫(yī)學(xué)科研檔案管理存在的問題
(一)醫(yī)學(xué)科研檔案管理的特殊性
醫(yī)學(xué)科研檔案專題性強,時間跨度大,周期長,研究均以一個專題為研究對象,都是圍繞著某種疾病病因的探討、治療和預(yù)防,某種化學(xué)物質(zhì)對人體的損傷等進行專題研究。許多重大項目更是多專業(yè)、多學(xué)科綜合研究、共同攻關(guān)完成。因此,除了項目初始的技術(shù)路線制定完成后,研究課題就步入了主要階段,有的是每個病例信息歸檔后就納入分析系統(tǒng),有的是等全部試驗調(diào)查數(shù)據(jù)收集齊全后進行系統(tǒng)分析,最后通過比較、分析、總結(jié),從而得出一種新的臨床治療方法或是對傳統(tǒng)技術(shù)的一種改進方案。原始數(shù)據(jù)的收集只能在課題完成后,也因此導(dǎo)致科研材料收集、歸檔不齊。
(二)課題組成員組成的特殊性
科研人員工作繁忙,往往身兼數(shù)職,既要每天應(yīng)對臨床醫(yī)療工作,又要進行學(xué)術(shù)交流、進修,還要給本科生、研究生上課。同時一個經(jīng)歷二三年課題研究的課題組,成員中不僅有正式員工,還有研究生、進修生;不僅有本科室固定的員工,還有處于輪轉(zhuǎn)中的住院醫(yī)師;有專門從事臨床實驗工作的人員,也有專門從事實驗室實驗工作的人員。科技人員在研究工作中形成的研究材料比較分散,這樣對于日常科研材料的收集、整理,往往難有較高的收集完整度。
(三)科研人員科研檔案意識淡薄
一是對《檔案法》和《檔案法實施辦法》宣傳力度不夠,二是受市場經(jīng)濟利益的驅(qū)動,造成部分科研人員對醫(yī)學(xué)科研檔案工作促進醫(yī)學(xué)科研事業(yè)發(fā)展的認識不夠,或認為科研資料是自己的心血,應(yīng)該歸自己所有,不愿將自己的科研核心內(nèi)容資料完整地、系統(tǒng)地移交檔案部門。
四、醫(yī)院科研檔案的措施
(一)加強制度建設(shè),實現(xiàn)集中統(tǒng)一管理
根據(jù)國務(wù)院批準頒布的《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》第五章規(guī)定:“各單位都要按照集中統(tǒng)一管理檔案的基本原則,根據(jù)科技檔案必須完整、準確、系統(tǒng)、安全和有效利用的要求,建立健全科技檔案工作,建立必要的規(guī)章制度,實行科學(xué)管理”??梢?,建立和健全科研檔案管理制度,實行集中統(tǒng)一管理是實現(xiàn)醫(yī)院科研檔案有效管理和規(guī)范管理的基本要求和根本保證,也是檔案工作發(fā)展的必然趨勢。醫(yī)院科研檔案做到集中統(tǒng)一管理要糾正兩種錯誤認識:
一是重科研活動,輕檔案資料管理;二是圖自己方便多,從大局著想少。醫(yī)院科研檔案只有實行集中統(tǒng)一管理,利用起來才能方便。至于有規(guī)章制度約束,使用時要辦手續(xù),是為了保證醫(yī)院科研檔案不失散,不損壞的必要手段,也是保證長期使用方便的重要措施。理部門及檔案形成部門在科研檔案管理中的責(zé)任。
(二)實行課題全過程管理,確保科研檔案質(zhì)量
為保證醫(yī)院科研檔案內(nèi)在質(zhì)量的真實性,實現(xiàn)科研課題研究全過程的檔案管理,確??蒲袡n案的質(zhì)量,根據(jù)我院科研檔案工作的特點,在遵照醫(yī)療科技檔案規(guī)范管理原則的基礎(chǔ)上,
從以下四方面確??蒲袡n案質(zhì)量。
1.立項指導(dǎo)。臨床科研人員往往對檔案收集的程序不熟悉,在科研立項時,由科教科的一名兼職檔案員根據(jù)科研設(shè)計的內(nèi)容,將科研項目的歸檔內(nèi)容和要求書面告知項目負責(zé)人,
并對其進行指導(dǎo),同時兼職檔案員具體負責(zé)該項目所形成的各種文件材料的收集。
2.中期檢查。在科研項目開展過程中,科教科的兼職檔案員要及時了解和掌握科研項目進展的動態(tài),針對開展項目的每一階段應(yīng)形成的原始材料進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,確保研究活動中原始材料形成的真實性和準確性。