實驗室管理評審制度精選(九篇)

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第1篇：實驗室管理評審制度范文

關鍵詞：合同評審質量 實驗室風險管理

隨著社會的發展、科技的進步、經濟交往日益頻繁，現實生活中的風險因素越來越多，可以說風險無處不在。無論集體還是個人，國家還是各類經濟合作體，都日益認識到進行風險管理的必要性和迫切性。人們想出種種辦法來應對風險。檢測實驗室作為經濟活動中的參與者，同樣也存在與面臨著各種各樣的風險，對風險的管理能力在全球經濟一體化的大背景下顯得尤為重要。為便于本文論述，我們先了解幾組概念。

質量的概念

ISO9000：2000中質量的定義是：一組固有特性滿足要求的能力。特性是指可區分的特征，要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

合同評審的概念

學術定義，合同評審是指接到客戶訂單以后,為了確認能夠保質保量地完成訂單,對生產能力和物料進行確認,掃除生產過程中的不確定因子,避免因生產過程中出現解決不了的問題而影響產品質量和交貨時間 。

與檢測相關的定義，合同評審是指接到客戶檢驗需求后,為了確認能夠保質保量完成檢驗,對檢驗能力等因素進行確認,掃除檢驗過程中的不確定因子,避免因檢驗過程中出現解決不了的問題而影響報告質量和交報告日期

風險管理的概念

風險管理是指在一個肯定有風險的環境里把風險減至最低，保護自身或相關方利益的管理過程。

合同評審與實驗室風險管理的關系

從質量的定義，我們可分析出檢測實驗室合同評審工作的質量特性主要有三方面，一是滿足客戶要求的特性、二是滿足法律要求的特性、三是滿足實驗室內部管理要求的特性。滿足客戶要求方面的特性表現為：完成檢測及出具檢測報告的時間、檢測費用、檢測報告的使用價值或效用；滿足法律要求的特性表現為檢測合同是否符合《中國人民共和國合同法》、《產品質量法》、《委托檢驗行為規范》等法律法規規章的要求，即合法性；滿足內部管理要求的特性表現為合同評審工作流程是否快捷、有效，轉化為經濟效益的時間、消耗人力、物力等各類資源的成本量。

通過對合同評審工作三方面質量特性的分析可以看出，合同評審質量高低與好壞會對實驗室的風險大小及風險系數的高低產生直接的影響。就滿足客戶要求的質量特性而言，假如因為合同評審對檢測時間把握不準，檢測報告超期了，客戶因此丟掉了訂單，那勢必會引起客戶的不滿意，帶來的后果可能是客戶對實驗室的甚至索賠，這就給實驗室帶來了極大的風險。就滿足法律要求的質量特性而言，如果與委托客戶簽訂的合同本身不合法，那實驗室就會面臨違法的結局，同樣帶來了風險。就滿足內部管理而言，如果每一宗合同評審都要花上一兩天的時間才能完成，或需要反復，那么實驗室的管理將陷入混亂與無序中，對于用于貿易目的的委托檢測來說，時間就是金錢，如果客戶在可以容忍的時間內還等不到滿意的結果，合同遲遲不能簽定，那么客戶肯定會另擇良枝，實驗室從此便永久地喪失了這個客戶，這種情況多了，經濟效益從而何來，沒有經濟效益，如何能添置更先進的設備，如何留住人才，這是危及實驗室生存的風險。

ISO31000：200險管理標準中提出建立內部溝通與報告機制及建立外部溝通與報告機制是風險管理的重要框架之一，而合同評審環節恰恰是每個實驗室組織獲取內部信息特別是外部信息的關鍵點，由合同評審中收集來的信息對風險管理決策具有重要的意義。

因此只有提高合同評審質量，才能助推實驗室風險管理能力。實施了有效的風險管理，合同評審的質量必然能提高。二者相互促進，構成良性循環。

從風險管理的角度提高合同評審質量

合同評審是整個檢驗流程的首道程序，風險管理首先應從這個環節開始，只有從風險管理的角度出發，才能真正提高合同評審的質量。

風險管理的首要環節是對風險進行識別，在合同評審工作開始前對其中的風險進行識別是非常必要的。合同評審工作風險主要有以下幾類，一類風險，來自客戶的風險。二類風險，法律風險，即陷入違法違規或者法律糾紛的風險。三類風險，管理及成本風險，即指給整個實驗室管理體系拖后腿的任何因素或風險。

正確識別風險后要采取措施，對風險進行控制。風險控制是風險管理的核心內容，包括風險評估、風險管理方式選擇及風險管理決策。針對上述合同評審中的三類風險，應該如何控制呢？ 筆者認為將合同評審的所有要素逐一列出，將這些要素劃分到三類風險中，再針對其質量特性加以控制是比較科學的方法。

一類風險的控制方法

合同評審各類要素中應劃分到一類風險控制的要素有以下幾類：客戶信息、產品信息、檢驗依據及判定依據、價格及收費、出具報告日期、樣品交接說明、分包項目及偏離。這些因素中的任意一項如果控制不好，就會帶來不同程度的風險，并且加大其它因素的風險系數，從而增加整體風險。

對這些要素的風險控制方法應該從以下幾方面入手，首先合同評審材料盡可能采用書面的形式，如果是口頭形式，合同評審人員事后應及時記錄口頭溝通的情況，并且保存好這些材料，保存期最好在五年以上。其次檢測機構由于其委托性質及樣品的多樣性，合同格式未必全部一致，但是供檢測機構與委托方簽字的那份材料中的信息尤其是檢測報告中要出現的信息必須翔實、準確、清晰。客戶信息應包括委托人、產品的生產廠、制造商、經銷商等相關方的信息。產品信息應包括產品名稱、型號規格、技術參數、警示語。合同評審人員應為客戶選用既能滿足委托方需求，又能使檢測報告為客戶發揮最大效能的檢驗依據或判定依據。樣品交接說明內容應包括樣品狀態是否完好、有效，樣品狀態及數量是否能充分滿足檢測需求，涉及抽樣樣品的最好清楚地記錄抽樣位置及方法，配以圖片進行說明，尤其是接收質量鑒定與仲裁委托檢測時。

同時，上述各項信息都必須確保得到了客戶的確認并有書簽名、蓋章，這是控制一類風險的有效手段。因為合同一經成立即具有法律效力，在雙方當事人之間就發生了權利、義務關系，當事人一方或雙方未按合同履行義務，就要依照合同或法律承擔違約責任。舉了例子，一個客戶用你的實驗室出具的檢測報告辦理出關時被海關發現報告上的公司名稱與申報過關的公司不一致，被拒絕通關后氣沖沖地來向你興師問罪時，你若能找出雙方簽定的合同或協議，最后發現是客戶自己的原因導致出錯，這時你就劃險為夷了，來自客戶的風險在你高質量的合同評審前提下煙消云散。但如果合同評審人員因對產品檢測標準不熟或忽視了標準對某些項目的檢測時間要求而承諾不可能實現的完成日期，這種情況下實驗室的風險肯定大大增加，有可能給實驗室帶來難以預測的不良結果。

二類風險的控制方法。

合同評審必須在國家有關法律法規，各類規章制度制度下開展才能控制來自法律方面的風險。二類風險控制主要有以下幾方面：

第一，應當遵守法律、行政法規，尊重社會公德，不得擾亂社會經濟秩序，損害社會公共利益。

合同評審工作應符合《中華人民共和國合同法》第一百零七條，當事人一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的，應當承擔繼續履行、采取補救措施或者賠償損失等違約責任。

第二，實驗室必須在有能力、有資質的前提下對外出具檢測報告，這是法律法規對實驗室必須履行的需求。有能力是指客戶要求檢驗的產品類別或檢測標準（含年號）或檢測方法（含年號）已通過CMA、CAL、CANS認可。 有資格指已獲特定的授權，如3C指定檢測產品及地域、生產許可證檢驗資格授權、見證檢驗授權、電子產品污染控制認證授權等。

檢驗依據、方法、方案、細則或相關要求必須合法且明確。合法指的是符合法律法規、相關規章制度。不得受理、檢測國家明令禁止生產的產品，如直排式燃氣熱水器、一次性發泡塑料餐盒屬于淘汰產品，檢測實驗室不得對這類產品出具檢測報告。明確指明白、清晰、完整、易操作。涉及到具體項目時，應將項目羅列清楚。用于承擔政府任務的方案或細則，要將判定方法列明。

第三，收費的合法性，屬于國家或地方政府部門控制的收費必須依據公布的收費標準進行收費。

三類風險的控制方法。

合同評審工作質量低下，勢必會拖整個實驗室的管理后腿，而滯后的管理會增加組織運行的風險，因此對于這類風險控制，唯一的方法就是提高合同評審水平與效率，配備綜合素質較強的合同評審人員，縮減評審環節，加快評審流程，為檢驗環節做好良好輔墊。

眾所周知，人才是發展的第一要素，是風險管理與有效控制的根本所在。首先從事合同評審人員應具備風險意識，除了有識別風險的能力，還應有能及時采取決策、控制風險的能力，這樣的合同評審工作質量才算上乘。

合同評審人員的綜合能力高低對于這項工作有決定性的影響。綜合素質強的合同評審人員能在與客戶取得良好溝通后，快速發現客戶的需求，為其量身定做一套解決方案，嬴得客戶信任，維持客戶同時為實驗室獲取了經濟效益與發展資金。同時，由于對標準、檢測方法等內容的熟悉，他們選定的檢驗依據或方法項目能為檢驗環節約時間，讓檢驗環節與合同評審環節無縫連接，使檢驗環節成為真意義上的檢測，而綜合能力低的合同評審人員做出來的工作流轉到檢測環節后，會給檢測開展帶來很多不必要的阻礙，通常不是由于評審時要求客戶提供的樣品數量達不到檢測標準要求而使檢測無法正常進行，就是與客戶就檢測項目溝通得不夠完整導致模擬兩可而使檢測不能開展。總之，綜合能力低的合同評審人員會給檢測留下很多不確定信息，嚴重影響檢測進度。

然而，合同評審中對檢測報告、檢畢樣品的處置方式的及時敲定也是體現合同評審作用，提高工作效率的表象之一。

第2篇：實驗室管理評審制度范文

【關鍵詞】管理；提高；健全；加強

糧食質檢機構實驗室承擔著糧油品質測報，糧油質量監測等繁重的任務，實驗室檢測數據的準確與否，直接關系到糧食宏觀調控決策，關系到確保糧食質量安全能否真正落到實處，因此加強糧食質檢機構實驗室是科學管理，不斷提高實驗室檢測能力是我們從事糧食質檢工作的同志的一項重要任務，實驗室管理是一項系統工程，牽涉到人才庫的合理配置和有效利用，下面筆者就根據這方面的工作經歷淺談淺顯的認識。

1.建立健全實驗室質量管理體系是保證實驗室有效運行的基礎

實驗室高技術含量的特質決定了他必須有一套科學嚴謹的制度規范，約束檢測工作的全過程，確保各項工作的持續有效，因此，實驗室必須牢固樹立質量第一的理念，嚴格按照國家質檢總局頒發，任監委已制定的《實驗室資質認定評審準則》結合自身實際情況建立質量管理體系文件，根據每年上級組織的監督評審和自身管理評審，內審的結果不斷的對體系文件進行修改，以滿足其適用性和符合性的要求，通過不斷的努力改進，形成一套較為完善的，實驗室質量管理質量。管理體系文件包括《管理手冊》《程序文件》《作業指導書》和各種記錄。涵蓋人員環境儀器設備，檢驗方法，檢測過程原始記錄和報告的各個要素，編制管理體系文件應遵循“能覆蓋管理體系建立依據”的要求和“寫我所做，做我所寫”的原則。

2.落實要素管理是保障實驗室有效運行的關鍵

樣品管理，儀器設備管理，化學試劑管理，人員管理，環境安全管理和文件記錄管理，是實驗室管理的六大要素，嚴格按照實驗室管理的文件的規定，切實抓好六大要素的管理，是確保實驗室有效運行的關鍵。

2.1樣品管理

保持樣品的原始屬性是樣品管理的根本目標，因此，從樣品的抽取，到樣品的測試，都應遵循規定的方法和程序，在抽樣過程中，應遵循公正客觀守信的原則，對于采集的樣品，必須能代表整體產品所具有的特征，抽樣完畢后應保證樣品的玩好，避免將樣品丟失損壞，影響檢驗結果，樣品抽取后應根據樣品的特性，做好樣品的保存工作，避免樣品特性的改變，不應有任何外來因素使待檢品的理化性能上受到影響，任何一份原始樣品混合均勻，一式兩份，一份用作檢驗，一份用作留存，樣品的流轉過程中，用實行編號管理避免樣品的混淆，樣品檢驗完畢后，保留樣品應按照規定的時間要求統一集中處理。

2.2儀器設備管理

儀器設備是開展檢測活動的重要載體，能否滿足論證范圍內各個項目檢測室儀器設備管理的根本要求，因此，在儀器設備配置和管理上，既要做到經濟節約又要做到正常運行，一是建立儀器設備供應商信息庫，信息包括供應商資質，所共儀器性能，質量及價格評價，誠信記錄的，未選擇質優價廉儀器設備，儲備充分的供貨商資源，嚴格按照招投標方式購置所需儀器設備，二儀器檔案，對儀器實行統一編號管理，三是重點做好量值溯源設備的維護管理，制定并實施儀器設備，周期鑒定計劃運行期間對比核查計劃，每臺儀器都有專人維護管理，確保所有在用儀器正常工作。

2.3化學試劑管理

化學試劑是實驗室里品種最多，購置最頻繁，危險性也最大的物質，因此，管好用好化學試劑是實驗室管理的重要一環，一是要按照經濟有效的原則，搞好化學試劑的采購工作，確保化學試劑的質量，購買化學試劑時，一定要有正規進貨渠道的正規試劑購買，按照國家標準和化工行業標準生產的試劑，著重檢查，試劑標簽上是否注明有名稱、類別、產品標準、含量、規格、生產廠家、出廠批號、生產日期、保質期等，二是做好化學試劑的分類登記和保管工作，化學試劑分為一般試劑和危險試劑。一般試劑是按照單子、無機物、有機物、指標劑等分別存放、無機物和有機物要按試劑的種類，規格而分別保管，危險試劑又分為巨，強腐蝕品，和易燃易爆品，按照國家國標GB6944-2005的規定實驗室用到的有汞鹽，鉻鹽，砷化合物，亞硝酸鹽化合物，多環芳香烴及其衍生物，含氯含磷有機物等，應該分柜存放，嚴格管理，定期清查盤點，嚴禁外流，對于劇毒物質要嚴格執行五雙制度，雙人保管、雙人收發、雙人領用、雙人雙本賬，雙鎖管理，強腐蝕品主要有濃硫酸，氫氟酸，強腐蝕品一定要放在牢固的試劑柜內易于輕取輕放，嚴禁撞機碰撞和強烈震動，實驗室用到的易燃易爆品種類繁多，氣態的如氫氣氧氣，液態的如：二氯甲烷，丙銅、乙醚等有機溶劑，他們一般具有閃點低意著火，揮發性大，密度低、易擴散等特點，化學試劑管理即使用人員必須熟記這類試劑的性質，使用及保管知識，排除一切可能導致安全事故，或試劑變質的因素，保管好化學試劑。三是嚴格化學試劑領用制度，防止化學試劑外流和浪費。四是嚴格按照操作規程正確使用化學試劑。

2.4人員管理

驗室工作人員技術能力和管理水平的高低，直接影響實驗室能力水平和管理水平，根據實驗室業務工作量的大小，合理配置能力與之適應的專業技術人員，是做好實驗室工作的必要保證，一是要根據管理和檢測工作的需要，按照以則定崗，崗責明確，相互制衡精簡高效的原則，設置技術負責人，質量負責人，質量監督員，內審員設備管理人員，樣品管理人員，試劑管理人員，檔案管理人員，檢驗測試人員，并明確崗位職能，二是要加強人員培訓，打造一支技術精湛的專業隊伍，要根據產品標準，檢測方法變更，設備更新和開拓新檢驗領域工作的需要，通過外派培訓學習，學習新標準新的檢測方法，不斷提高現有檢驗人員的技術能力水平。三是對新進人員實行專業考核上崗制度，只有考核合格后方可上崗。

2.5環境安全管理

實驗室環境條件是否滿足檢測工作需要，直接影響到檢測工作的質量。實驗室安全與否直接關系到實驗室工作人員和財產的安全。因此必須按照安全第一充分利用合理分區的原則，建設和維護好實驗室環境，確保實驗室環境安全。一是根據檢測工作的需要，設置相對獨立的天平室，衛檢室，化檢室，高溫室，樣品室，試劑室和檔案室。并根據每個室的特點和要求配集控溫，控濕等配套設施。二是合理布置水電設施，既要保證實驗工作的正常開展，符合安全規程。三配齊消防器材，對天平室，衛檢室，化檢室，高溫室，樣品室，試劑室和檔案室等重要區域要有防火、防爆、防毒、防潮、防淋、防腐、防銹、防輻射等設施和工具。四是按照環境保護有關要求，做好廢氣、廢液、廢渣的處理工作。

2.6文件記錄管理

文件和記錄是為質量檢測活動提供可靠性依據和證實性資料的重要手段。它包括質量法規和文件，實驗室質量管理手冊、程序文件、產品標準，檢驗方法標準，作業指導書各種記錄等。做好文件記錄管理，對于確保質量檢測活動的客觀性、公正性、真實性，具有十分重要的意義，文件記錄管理應重點把握以下幾點：一、文件記錄應分級編號，統一管理，按照要求，文件記錄應分為四級。質量管理手冊作為實驗室一級文件，程序文件為二級文件，外來文件，包括質量法規、產品標準檢驗方法標準，作業指導書等為三級文件，各種記錄，包括質檢報告，檢驗原始記錄為四級文件。二，保證依據性文件的現行有效性，既確保實驗室質量管理手冊、程序文件，產品標準，檢測方法標準，作業指導書等的現行有效性，特別要注意產品標準，檢測方法標準的查新工作，避免執行過期和廢止的舊版標準。3、記錄要覆蓋質量檢測活動的全部要素，這些要素包括人員、儀器設備、樣品、化學試劑、檢測方法、質量管理活動等各個方面。記錄的格式有文字圖表曲線方程等。四、記錄要保持應有的可追溯性。記錄的信息量應該讓所描述的對象和事件能夠復原到之前的狀態。

3.加強質量檢測活動評審和檢測結果監控，是確保實驗室工作質量的有效途徑

3.1認真做好實驗室內審和管理評審

開展內審和管理評審是質檢機構自身改進質量管理體系和提高檢驗技術能力的一項有效措施。產品檢驗過程而出現質量問題很正常，但其過程是否受控、問題能否及時得到解決，則是質檢機構質量管理的頭等大事，因此，質檢機構管理者要時時關注內審工作，充分發揮類似的作用，通過對委托方合同評審，抽樣，樣品傳遞，標準方法確認設備設施，檢驗、數據處理、報告編制等過程的審查審核，了解，質檢機構質量管理體運行的情況，并按實驗室資質認定評審準則管理要求和技術要求兩方面進行對照。一旦發現問題立即分析原因，評估問題的嚴重性，并根據不同的情況及時采取相應的糾正措施。通過內部審核自查自糾，達到質量管理體系旨意改進的目的，對內審過程中無法處理的問題，遞交質檢機構管理評審，由最高管理者處理解決，最高管理者必須定期對質檢機構，質量管理體系運行的適宜性，充分性有效性，進行管理評審，確保質量管理體系持續改進，解決由于市場情況、政策法規，內審發現、客戶要求等引起的問題，持續提高檢測技術水平，改進服務質量，以保證檢驗工作質量，使客戶滿意。

3.2扎實開展實驗室比對和能力驗證

實驗室比對是監控實驗室檢定、校準和檢測結果的一種有效的方法。通過實驗室間結果比對，可以發現實驗室之間的人員、設備、設施與環境條件等技術能力方面存在的差距，以正確識別實驗室技術運作過程中存在的問題。

實驗室可以自身組織實驗室間比對也可以參加其他實驗室和有關管理部門組織的實驗室間比對。

比對方案包括參加比對的實驗室名稱，比對用樣品描述及其相關的樣品處理制備方法，比對方式，比對路線的時間安排，具體的檢定校準和檢測方法，數據處理方法，不確定度評定方法，以及比對結果的評價方法等。

實驗室間比對一般應至少選擇三家以上，否則比對結果意義不大，檢測實驗室間的比對結果一般采用參加實驗室檢測結果的中位直，作為指定值已Z評比實驗室檢測結果是否滿意。

Z=（y-中位值）/NIQR

式中：y―參加實驗室對樣品的測量結果；

第3篇：實驗室管理評審制度范文

隨著近年來我國科學技術領域的蓬勃發展，越來越多的新技術、新藥品逐步應用于臨床檢驗中，這無疑對我國藥品實驗室管理體系提出了更高的要求。針對目前我國藥品實驗室管理體系還存在一些問題的現狀，探討切實有效的改進措施對于提高我國藥品實驗室管理體系科學性與有效性有著重要意義。

【關鍵詞】

藥品；實驗室；管理體系；運行現狀；改進措施

根據CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO17025：2005）及CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學領域的應用說明》及CNAS-CL09：2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物領域的應用說明》中的明確要求，傳統實驗室管理體系運行模式已經逐漸無法滿足現階段管理工作的基本要求，針對傳統管理體系中存在的一些問題采取相應的改進措施對于提高藥品實驗室管理體系運行穩定性有著重要的意義。本文主要分析目前我國藥品實驗室管理體系運行的現狀，并試探性的提出相應的改進措施，希望能夠對廣大同行起到借鑒與參考的作用。

一、藥品實驗室質量管理體系運行現狀

1.實驗室管理人員對質量管理體系認識和重視程度不足造成不能滿足現階段工作要求

就目前我國藥品實驗室日常管理工作來看，尚存在一些問題，主要表現在藥品檢驗不規范、藥品報告書寫不規范、藥品儲存不合理等方面，這無疑與藥品實驗室管理體系運行不穩定有著重要關系，究其根本，在于管理人員對于藥品實驗室管理工作認識不足，重視程度不夠，未能充分了解管理體系良好穩定運行對于提高藥品實驗室檢驗與分析工作質量的重要性。由于部分管理人員自身專業素質不達標，實驗室管理體系的構建原則不明確，導致管理方案的設計與策劃不夠科學合理，這也是影響藥品實驗室管理體系有效運行的因素之一。

2.藥品檢驗體系不夠完善

藥品實驗室工作體系包括藥品的抽樣、藥品的流轉、藥品的檢驗過程以及藥品的報告處理四個環節，涉及人、機、料、法、環、測等幾要素，就目前情況來看，問題較為嚴重的主要是藥品的檢驗與報告書寫兩個環節，主要問題表現在藥品檢驗時，對于操作人員未有很好監督措施，對其無法進行檢驗全程的監督。藥品的檢驗過程中，部分檢驗員由于長期從事該項工作，習慣利用經驗進行操作，往往省略一部分操作步驟，這種情況無疑影響了藥品實驗室分析與檢驗數據的準確性。另外檢驗報告有書寫沒有較為固定的模式，尤其是原始記錄存在著記錄不明確，對關鍵要素部分存在漏記，還有內容補記等現象。一個整體的實驗室存在多種記錄格式，不利于管理，追溯起來，存在一定的風險。

3.內部審核以及評審體系不夠合理

管理評審是由實驗室最高管理者就質量方針和目標，對質量管理體系的現狀和適應性進行正式評價，是對質量管理體系的全面檢查。管理評審的結果形成文件包括實驗室下一階段的目標及相應的計劃和措施以及對已出現問題或可能出現問題的環節進行改進的目標及相應的計劃和措施。縱觀我國藥品實驗室管理體系中，許多實驗室對管理評審的評審方向和內容還未真正的理解到位，只是對局部的內容與表面的內容進行評審，有的就類似于做年終總結一樣。對于內審及管理評審來講，許多實驗室存在著應付，流于形式，或者是評審出現問題因某種原因而不列出的現象，失去了本身內部審核和管理評審的意義，已經逐漸無法滿足現階段藥品實驗室管理工作需求。

二、藥品實驗室管理體系中存在問題的改進措施

現階段，隨著時代迅速發展，越來越多新的技術方法應用于實踐當中。所以，建立一個較為全面的質量管理體系，并且進行不斷地改善成為當務之急。在我國，藥品實驗室管理系統還存在一些問題。做出以下研究：

1.提高藥品實驗室管理系統檢驗技術的人員素質

提高藥品實驗室管理系統檢驗技術的人員素質，建立新型藥品實驗室管理模式，完善檢驗技術規范。確保檢驗技術人員的專業能力，工作能力，應急能力等各個方面的素質。對藥品實驗室全體人員進行必要的教育和培訓，提高檢驗工作要求，進行有效的管理，對于糾正，預防，改進等方面的完善。藥品實驗室管理體系也應順應時展的潮流，有組織有計劃的對質量方針，質量目標等各方面進行改進，保證藥品實驗室管理有條不紊的進行。引進新型的技術和方法，逐步實現全程控制，科學的適用實驗室配置資源。由于質量管理體系的建立在藥品管理方面發展還不成熟，所以應進一步確定此體系的質量方針以及建立目標，進而規范檢驗技術，體現其系統性，時代性，增值性。

2.完善藥品實驗室管理體系

完善藥品實驗室管理體系，確保藥品檢驗結果具有真實性和準確性，每個環節都應保證藥品檢驗及時性和規范性。在這個過程中，需要藥品檢驗人員的嚴謹的工作態度，確保藥品滿足檢驗要求，完成相關設備的調試，按照標準操作規范來進行，確定檢驗試試劑的用量等相關的準備工作。在檢驗過程中，全面分析造成檢驗結果不確定的因素，并加以研究和改善。為確保證檢驗報告的準確無誤，需更加完善藥品檢驗體系，是藥品實驗室管理系統中的至關重要的一步，直接影響藥品管理質量。沒有好的實驗室管理，那整個實驗室就會失控，檢驗結果就不能保證，所以實驗室的管理體系要進一步完善，真正做到適用性、科學性、協調性、符合性、有效性。

3.建立完整的內部審核以及管理評審制度

針對藥品實驗室管理系統內部所有要素進行有組織的有效的審核，制定審核內容，范圍以及審核準則，并確保此審核覆蓋管理系統的各個環節。在過程中，發現問題并解決問題，進行有效的規范的及時的整改。對質量管理系統的現狀進行正式的客觀的評價并對其進行全面整體的檢查，確保質量管理的穩定性，及時總結每一階段存在的問題和漏洞，并在下一階段進行改進，制定相應的目標計劃和措施。要實事求是，使內部審核及管理評審真正體現出其意義。結束語藥品實驗室管理體系在運行中主要暴露了管理人員專業素質不足、藥品檢驗體系不完善、內部審核與評審制度不合理三個主要問題，針對這三項問題，結合日常工作情況試探性的提出了三項相應的改進措施，希望能夠對廣大同行起到借鑒與參考的作用，進而從根本上提高我國藥品實驗室管理工作質量，充分發揮藥品實驗室的職能，為我國藥品事業的發展奠定堅實的基礎。

作者：秦華 林超 史敏 單位：濟南市食品藥品檢驗檢測中心

參考文獻：

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第4篇：實驗室管理評審制度范文

第二條本辦法所稱獸醫實驗室是指隸屬于各級獸醫主管部門,并承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務的國家級區域獸醫實驗室、省級獸醫實驗室、地(市)級獸醫實驗室和縣(市)級獸醫實驗室。

第三條國家實行獸醫實驗室考核制度。獸醫實驗室經考核合格并取得獸醫實驗室考核合格證的,方可承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務。

獸醫實驗室考核不合格、未取得獸醫實驗室考核合格證的,該行政區域內動物疫病診斷、監測和檢測等任務應當委托取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室承擔。

第四條農業部負責國家級區域獸醫實驗室和省級獸醫實驗室考核,具體工作由中國動物疫病預防控制中心承擔。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門負責本轄區內地(市)級獸醫實驗室和縣(市)級獸醫實驗室考核工作。

第五條獸醫實驗室應當具備下列條件:

(一)有能力承擔本行政區域及授權范圍內的動物疫病診斷、監測、檢測、流行病學調查以及其它與動物防疫相關的技術工作,為動物防疫工作提供技術支持;

(二)實驗室建設符合獸醫實驗室建設標準,具有與所承擔任務相適應的實驗場所、儀器設備,且儀器設備配備率和完好率達到100%;

(三)具有與所承擔任務相適應的專業技術人員和熟悉實驗室管理法律法規標準的管理人員,專業技術人員比例不得少于80%;

(四)從事動物疫病診斷、監測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫主管部門組織的技術培訓,并培訓合格;

(五)建立與所承擔任務相適應的質量管理體系和生物安全管理制度,并運行正常;

(六)近兩年內完成上級獸醫主管部門規定的診斷、監測和檢測任務;

(七)建立科學、合理的實驗室程序文件,嚴格按照技術標準、實驗室操作規程和有關規定開展檢測工作,實驗室記錄和檢測報告統一規范;

(八)建立健全實驗活動原始記錄,實驗檔案管理規范,整理成卷,統一歸檔。

第六條具備本辦法第五條規定條件的獸醫實驗室,可以向農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門申請獸醫實驗室考核。

第七條申請獸醫實驗室考核應當提交以下材料:

(一)獸醫實驗室考核申請表一式兩份;

(二)近兩年年度業務工作總結;

(三)現行實驗室質量管理手冊;

(四)保存或者使用的動物病原微生物菌(毒)種名錄;

(五)實驗室平面布局圖;

(六)實驗室儀器設備清單和實驗室人員情況表;

(七)其他有關資料。

第八條農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當在收到申請材料之日起15日內進行審查。經審查,材料齊全、符合要求的,農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當組織進行現場考核;材料不齊全或者不符合要求的,應當通知申請單位在5日內補齊。

第九條現場考核由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門從獸醫實驗室管理專家庫中抽取的專家考核組負責。

專家考核組由3~5人組成。專家考核組應當制訂考核方案,報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門備案。

中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當提前3日將考核時間、內容和日程等通知申請單位。

第十條現場考核實行組長負責制。組長由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門指定。

第十一條現場考核采取以下方式進行:

(一)聽取申請單位的工作匯報;

(二)現場檢查有關實驗室情況:

(三)查閱相關資料、檔案等;

(四)對實驗室人員進行理論考試和技術考核;

(五)隨機抽取所檢項目進行現場操作考核,可采用盲樣檢測或者比對的方式進行,考查檢測流程、操作技能和檢測結果的可靠性;

(六)按照實驗室考核標準逐項考核。

第十二條在現場考核過程中,考核專家組應當詳細記錄考核中發現的問題和不符合項,并進行評議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報告,提出評審意見。評審意見應當由專家考核組全體成員簽字確認;有不同意見的,應當予以注明。

評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。

第十三條專家考核組應當在現場考核結束后10日內將評審意見和考核記錄報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門。

第十四條中國動物疫病預防控制中心應當在收到專家考核組評審意見之日起20日內提出考核建議,并報農業部審查。農業部應當在收到考核建議15日內作出考核結論。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當在收到專家考核組評審意見之日起15日內作出考核結論。

第十五條對考核“合格”的獸醫實驗室,由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門頒發由農業部統一印制的獸醫實驗室考核合格證。

對需要“整改”的獸醫實驗室,申請單位應當在3個月內完成整改工作,并將整改報告報農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門,經再審查或者現場考核合格的,頒發獸醫實驗室考核合格證。

對考核“不合格”的獸醫實驗室,應當在6個月后按照本辦法的規定重新提出考核申請。

第十六條申請單位對考核結果有異議的,可向農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門提出復評申請。

農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門原則上實行材料復評,必要時進行實地復核,提出最終考核意見。

第十七條省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當將考核合格的地(市)級和縣(市)級獸醫實驗室情況報農業部備案。

第十八條獸醫實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫實驗室需要繼續承擔動物疫病診斷、監測、檢測等任務的,應當在有效期屆滿前6個月內申請續展。

第十九條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室,應當于每年1月31日前將上年實驗室工作情況報農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門。

第二十條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室,實驗室條件和實驗能力發生改變,不再符合本辦法規定的,由原發證部門責令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫實驗室考核合格證。

以欺騙等不正當手段取得獸醫實驗室考核合格證的,由原發證部門撤銷獸醫實驗室考核合格證。

撤銷獸醫實驗室考核合格證的,應當予以通報。

第二十一條縣級以上獸醫主管部門應當加強獸醫實驗室管理,對獸醫實驗室執行國家法律、法規、標準和規范等情況進行監督檢查。

第二十二條對工作出色或有突出貢獻的獸醫實驗室,由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門給予表彰。

第5篇：實驗室管理評審制度范文

引言

目前，企業是否按照標準建立質量管理體系，是否通過認證，已成為企業服務質量保證能力和質量管理水平的重要標志，也是企業參與市場競爭及對外合作的重要資質條件。

遼河石油勘探局電氣設備實驗室隸屬于遼河石油勘探局電力集團公司 ，主要負責遼河石油勘探局及遼河油田分公司的輸、配電線路、變電站、配電站、聯合站等電氣設備及電表的檢驗工作，向油田各級電管部門出具準確公正的檢驗數據。

實驗室自成立以來，按計量認證/審查認可（驗收）評審準則，進一步理順和完善管理工作，經過全體員工半年多的共同努力，經體系的建立、運行、內部審核等過程，順利通過省、市計量專家的現場審核，基本達到計量認證/審查認可（驗收）評審準則所規定的各項要求。下面對認證以來所開展的工作和體會做以介紹：

1 建立符合標準要求的質量體系

首先對實驗室組織結構進行調整、充實和完善。綜合考慮有利于各項職能的開展和發揮作用，并處理好各職能部門相互銜接的關系，設中心主任、副主任、技術負責人、質量負責人；下設辦公室和專業實驗室，各實驗室分別設室主任及質量負責人，既集中又分散管理檢驗中心的各種工作。其中包括樣品管理、檢驗過程、標準物質管理、人員素質控制、外部支持、檢驗報告、文件、記錄管理等。并對中心所有對質量有影響的管理、操作、審核驗證人員明確其職責、權限和相互關系。

其次，確定符合標準要求、適合自身檢驗工作特點和能力的體系要素和控制程序。包括質量手冊、程序文件、作業指導書、各種記錄表格等，用體系文件來規范各項管理業務尤其是日常事務性工作。在文件化體系形成之初，系統培訓使認證小組成員較為系統地領會計量認證/審查認可（驗收）評審準則，對體系文件的編制、設計起到了指導和推動作用。同時編制質量體系文件的過程也是制定、采集、宣貫技術標準的過程，尤其是如何將適用的管理標準和最新的技術標準有機地融入質量體系文件之中。梳理采用技術標準，并根據這些標準分別編制各專業檢驗作業指導書。在編制程序文件時充分收集各項工作規章制度，考慮到自身特點，按照實事求是的原則，即突出個性，做到有效可行，又符合標準要求，保證組織行為過程均由正式的書面文件來描述，做到同種工作在不同部門以相同的方式進行，不以人員的置換而走樣。

2 完善中心硬件設施

按照“評審準則”的要求和認證的項目，根據檢驗環境和設施，對實驗室的建立高標準，嚴要求。購置認證項目需要的試驗裝置，完善實驗室環境設施，對實驗室的溫、濕度均配置相應的控制、測量裝置，使實驗環境與執行標準相符。對每個實驗室做到設計合理，布局美觀，使各實驗室在設備和環境上均具備與認證范圍相適應的能力。

3 按標準要求有效運行質量體系

按照程序開展監督、檢驗、審核活動是保障質量體系有效運行的必需方式，可分三步進行體系的有效運行：

第一步：加強質量體系文件的培訓。其主要目的是加快全體人員對體系文件的學習和掌握，系統實施各項規章制度，并對體系文件中表現出的不適應做出最快的修改。培訓主要采取專家講課，質量體系文件編制人員講課，領導召開座談會，集中測試等形式。對管理人員培訓重點是質量手冊、程序文件，對實驗室檢驗人員培訓重點是作業指導書。這一階段的宣貫效果將直接影響建立的質量體系能否有效運行。

第二步：認真實施質量監督活動。在質量體系運行中，對體系運行管理工作、檢驗工作實施全面有效的控制監督是一個非常重要的環節。按評審準則的規定，根據專業設置選派懂檢驗方法、檢驗程序，了解檢驗目的，熟悉檢驗結果評價的技術人員對檢驗工作過程進行連續、隨時隨地的監督、控制。

第三步：實施內部審核活動。質量體系內部審核和質量體系評審是保證體系有效運行，并不斷自我完善的最主要措施。在體系運行后進行內審，首先組織人員自審，將發現不符合項責令整改后，再邀請評審專家深入各個部門開展第二次內部審核，并對查出不符合項，研究整改方案，及時采取糾正、預防措施，對審核中涉及到的共性問題逐一落實，使整改工作真正落到實處。

4 體系認證通過后效果評定

通過管理體系的運行，實驗室的計量管理水平有了明顯的提高，有力地促進了市場的開拓和鞏固。

其一、增強了員工的計量管理意識。使員工對計量管理加深了理解，改變了員工對計量管理原來的模糊認識，規范了員工的行為準則，杜絕了少數員工在實際工作中“簡化程序，有章不循”的不良行為，從根本上提高了中心員工對計量管理的認識。其二、市場得到了鞏固和拓展。推行計量認證后，消除影響發展市場、鞏固市場的主要障礙因素。有了比較完備的質量管理體系，具備進入油田以外市場的資格，能作為第三方向油田各級電管部門出具準確公正的檢驗數據，對外的生存和發展有了保障。其三、人員素質得到了提高。由于實驗室的成立，對電氣設備檢驗新項目增加，其執行標準也相應增加，要求人員技術水平和實際操作能力也相應提高，通過培訓和自學，經局計量部門考核，全體檢驗人員基本達到相應檢驗要求，使業務開展有了人員素質的保證。

5 結語

由此可見，貫徹計量認證標準，使企業在計量管理和經濟效益方面確實受益匪淺，而且還解決了一些在實施管理工作中的具體問題，使一個體系同時滿足不同標準、不同管理對象的要求，拓展了市場，提高了中心的信譽，增加了經濟效益。

遼河石油勘探局電力集團公司檢修試驗工區 遼寧 盤錦 124010

參考文獻

第6篇：實驗室管理評審制度范文

[關鍵詞]實驗室質量管理體系 持續 有效 運行

[中圖分類號] X5 [文獻碼] B [文章編號] 1000-405X（2015）-9-349-1

0前言

要全面保證實驗室所出具的檢驗結果真實有效，不斷滿足社會各界的實際需求，為社會提供高效優質的服務，首先需要建立一套科學、嚴謹、全面、精準的質量管理體系，并且能夠在實際工作中落實好質量管理體系中的相關規定和要求。隨著人們對環境問題的重視程度不斷提高，現階段環境監測實驗室的主要發展方向以及整體工作目標是，為社會提供精準無誤的監測報告，而實現這一目標的主要途徑除了嚴格把控監測報告的審簽及校核工作，還需要通過充分控制一系列影響監測報告的因素，最大限度優化監測報告的質量。不僅如此，運用持續改進方法也能夠有效保障實驗室質量管理體系的可行性、有效性、準確性，由此可見，若要實現上述要求和目標，相關質量管理人員必須要落實好質量體系持續改進工作。

1科學制定相關令行禁止程序

若要實現良好運行實驗室質量管理體系，首先就要充分落實體系中的每一項規定，務必滿足在制定相關體系過程中一定要將所有要求全面納入到體系規定中，并且在實行管理體系過程中必須做到嚴格遵循相關規定，一方面是對制定實驗室質量管理體系進行嚴格要求，另一方面是對實驗室質量管理體系的具體執行過程提出嚴格要求。根據上述情況應當要做好以下幾點：第一，必須要制定規范的管理制度，將管理職責具體細化到每一位相關人員，重點表現在程序之間、人員之間、要素之間、部門之間，要詳細明確的規定各個負責人乃至部門的具體職責，有效規避管理漏洞的出現，實現每一階段都有負責人把關，每一位管理人員都有其重要任務，充分保障實際工作中的質量和效率；第二，根據相應的實驗室質量管理體系科學構建約束與獎懲制度；第三，確保對相關監測人員所進行的質量監督真實有效，充分落實其日常工作中的每一個環節以及每一個工作任務。

2運用多種途徑全面落實相關宣傳工作

運用多種渠道和途徑充分落實宣傳貫徹工作，將一系列工作目標以及質量方針全方位、多角度的普及到實驗室每一位工作人員，使整體工作人員都能夠全面了解及掌握實驗室的工作目標和質量方針。在此過程中需要加大力度對新入職人員以及重要崗位人員進行專業培訓和宣傳貫徹工作，以此充分保證實驗室質量管理體系能夠持續有效的運行，需要注意的是，此處所指的培訓以及質量方針的貫徹實施應采取循序漸進的形式，并且根據工作中的實際需要開展，在培訓完成之后需要對培訓效果進行全面的總結和評估，并結合實際需要不斷調整和完善相關培訓內容以及培訓方式。

3積極參與行業內的競爭活動

為了能夠全面真實的了解本實驗室的能力和競爭力，應當積極參與實驗室對比活動、能力驗證活動，充分了解實驗室的真實情況及時發現實驗室運轉過程中的不足之處。根據相關規定，如果實驗室在完成能力驗證后出現不符合要求的情況，則需要針對相關行業標準進行調整和完善，該實驗室通過應用科學方法分析和找尋出現不符合標準的原因，開展有針對性的整改措施，有效解決相關問題，為實驗室質量管理體系持續有效的運行提供有利條件。

4充分采取外部評審有效完善實驗室質量管理體系

除了全面落實以上幾點，要實現實驗室質量管理體系持續有效的運行還需要充分重視外部評審工作，嚴格按照相關行業要求，如期進行外部評審工作，以此判定該實驗室是否嚴格遵照質量管理文件的相關要求以及外部評審準則實施體制的運行。在進行現場實際檢查時，外部評審組織能夠更客觀、更全面的發現實驗室在運轉過程中的不足，實驗室要針對評審組所提出的一系列問題進行深入、細致的分析，同時還需要根據評審組所提出的問題以及實際工作中的漏洞進行以點帶面、舉一反三的自主性監測，發現類似問題及時采取有針對性的解決措施，及時整改和完善實驗室日常工作，同時還應當在問題發生之前制定有效的預防措施，以確保在問題發生之前做好全面有效的預防工作。具體來講，保持實驗室質量管理體系持續有效運行還應做到以下幾點：

第一，落實好質檢報告的審核工作，在確保對質量文件報告進行全面的檢驗基礎之上還需要對質量檢測結果進行深入的分析，以便于能夠及時發現問題、解決問題，保證質量管理體系持續有效的運行；

第二，落實好實驗室的日常工作質量監督，根據實際情況科學制定質量監督網絡，嚴格控制質量監督體系的內容及有可能影響質量監督結果的相關因素，主要包括檢驗方法、監督點設置、檢驗方法、監督人員、檢測儀器、管理制度、環境條件、消耗材料等等，根據以上各種因素設置專業的質量監督人員，并采取科學的監督措施，明確規定相關檢測方法，及時發現質量監督中的問題并予以解決，有效推進實驗室質量管理體系的可持續運行。

5結束語

綜上所述，不斷完善實驗室質量管理體系可以保持其持續有效的運行，通過不斷完善提高實驗室的發展能力，最大限度預防和降低環境監測中所存在的誤差及缺陷，有效加強環境監測實驗室的核心競爭力和整體實力，為實驗室的可持續發展奠定良好基礎。

參考文獻

[1]石勉.水環境監測實驗室質量管理體系的研究[D].華南理工大學，2010.

[2]王晨.保持水環境實驗室質量管理體系持續有效運行的重要環節[J].水利技術監督，2012，05：15-17.

第7篇：實驗室管理評審制度范文

嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國臺灣和北京相繼發生SARS冠狀病毒實驗室感染事件，實驗室生物安全提上了議事日程。實驗室生物安全在我國處在較落后的狀態〔1〕，盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項十分緊迫的任務，而體系的建立首先取決于相關法律法規和技術規范的制訂、發展和完善。為了對我國實驗室安全提供一定參考依據，本文探討實驗室生物安全法制建設的現狀及對策報告如下。

1 實驗室生物安全法制建設過程

11 國際發展概況 早在1886年就有科霍發表過霍亂病的實驗室感染報告，那是全世界第1次關于實驗室生物安全的報告。20世紀50～60年代歐美國家就開始關注實驗室生物安全問題，世界衛生組織(WHO)也認為生物安全是一個重要的國際性問題，因此，在1983年發表了第1版《實驗室生物安全手冊》，1993年又頒發了第2版，1997年出版了《衛生保健實驗室安全》，2004年WHO正式了《實驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎上，增加了對實驗室生物安全的保障、重組DNA技術的控制、實驗人員的健康監測和急救等內容。

12 國內發展概況 嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發生以前，我國雖然有幾部傳染病相關的法律法規，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1996)，衛生部《結核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實驗室生物安全。菌(毒)種方面，衛生部《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學技術委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986)，內容僅涉及菌種的質量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發生后，國務院公布了《突發公共衛生事件應急條例》，該條例明確提出了嚴防傳染病病原體的實驗室感染、病原微生物的擴散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實驗室生物安全的法制建設奠定了基礎。衛生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規范》(衛發電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術規范方面的要求《傳染性SARS型炎實驗室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實驗室生物安全提出要求，是我國最早出現的實驗室生物安全法規之一。《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(2003.8.1；WS2332002)行業標準，在管理職責、人員要求、設施設備、病原微生物的危害性評估等實驗室生物安全方面提出了具體要求。

2 我國實驗室生物安全法律法規建設與存在問題

21 現階段我國實驗室生物安全的法律法規框架 SARS冠狀病毒實驗室感染事件發生后，盡快建立我國實驗室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國實驗室生物安全法律法規和技術規范制訂進入了快速發展的新階段。各部委針對實驗室生物安全都了重要的法律法規，衛生部《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則》(2004.6.1)、建設部GB 503462004《生物安全實驗室建筑技術規范》(2004.9.1)國家標準、國家質量監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》(2004.10.1)強制性國家標準，國務院在11月12日頒發了424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》，《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實施。上述法律法規和技術標準的相繼出臺，對我國傳染病防治和實驗室生物安全管理工作產生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國特色的、為加強實驗室生物安全管理工作特設的國家級專門法律，表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實《條例》，衛生部下發了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》；農業部頒發了52號令《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國家環境保護總局也下達了第32號令《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構成了現階段我國實驗室生物安全的法律法規框架。

22 存在問題 目前，我國在實驗室生物安全方面制訂了部分法律法規，但從內容、結構和實施上還存在許多問題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護實驗室的建設提出了具體要求，但在BSL3實驗室建設上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護設計和配置；單向氣流組織缺乏動態穩定性指標和監控要求；實驗室圍護結構的強度、抗震性、消防等能力的技術參數還不明確〔3〕；實驗室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標還未建立〔4，5〕，對建筑材料的質量和制作工藝也缺乏要求；對設施選址的環保要求不夠明確；對實驗室中給排水、送排風等技術觀點也存在嚴重分歧〔6，7〕。在BSL2實驗室方面，當實驗室房間數較多時，沒有就整體實驗室的布局、流程提出指導性意見；生物安全相關產品(生物安全設備、實驗器械、消毒劑)的生產技術、安裝調試、過濾器更換、驗收檢測等技術標準還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國統一的、系統的、標準的、具體的實驗室生物安全文件體系，包括實驗室規章制度、管理要求、操作技能和設施、設備的標準操作規程，涵蓋感染性樣本接觸、調查、采集、包裝、運輸、儲存、交接等所有環節。目前對生物安全設備、實驗器械、防護用品的選擇、使用還缺乏基礎研究數據。特別是高致病性樣本的運輸，鐵路部門還未批準，民航部門仍有許多機場和航空公司未得到授權。運輸非呼吸道傳播的病原標本或疑似高致病性樣本，尚無明顯證據表明危險性時，目前的法規要求太高且缺乏靈活性，造成經濟不發達地區、特別是基層單位執行困難的局面。對于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲藏設施和設備的條件和內部管理程序方面還缺乏相關的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實驗室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監督、檢查和評估機制；宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規，作好相關培訓；強化實驗室檢測和管理人員的生物安全意識，按標準建設BSL2和BSL3實驗室并實施有效管理。這些都需要有明確的法律法規要求。目前，高等級生物安全防護實驗室(BSL3以上實驗室)的建設、高致病性病原微生物實驗方面初步形成了規范管理的框架，但BSL2實驗室的管理還未出臺相關的管理文件。根據《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義，目前醫院和疾病預防控制中心實驗室開展的實驗活動幾乎全部要求在BSL2實驗室中進行，而現有的BSL2實驗室標準配置和管理要求還在討論階段，難以實施有效管理。

3 我國實驗室生物安全的展望

31 管理職責 隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹實施，我國實驗室生物安全管理已經步入良性發展軌道。目前從管理層面上，國家認證認可監督管理委員會作為高等級生物安全防護實驗室建設和管理的牽頭單位，發改委、科技部、建設部、環保總局在規劃、論證、建設和環保方面各盡其責，衛生部、農業部、教育部和國家質檢總局在各自領域的相關實驗活動中分別把關。高等級生物安全防護實驗室建設必須獲得國家認可，與人體相關的高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛生部批準、與動物相關的實驗活動必須通過農業部批準。各地方衛生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設與管理相應的法律法規。

32 管理程序 國家認證認可監督管理委員會現已制定完成《生物安全實驗室認可準則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認可的BSL-3實驗室必須在認可前期完成發改委、科技部、建設部、環保總局要求的工作(《條例》實施前建造完成的實驗室除外)，申請材料經認可委審核后組織預評審(如果需要)、現場評審、整改措施的現場復核及評定委員會評定，然后作出是否認可的決定，再按照規定時限進行監督評審和復評審。衛生部和其他部委再根據相關領域病原的危害性等級、實驗室的硬件條件、管理和技術水平決定能否批準實驗室開展相關實驗室活動。政策、規則、準則基本都有了，評審員隊伍也已經建立，通過對全國少數幾個BSL3實驗室的試點現場評審，合格評定體系(認可體系)基本形成〔8〕。

33 管理要求 《實驗室生物安全認可準則》已經實施，我國的生物安全專家庫也已建立，通過評審或研究活動，對法律法規和準則的執行條款進行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業管理的健康發展。生物安全實驗室的建設和管理呼喚配套產業的介入，中介服務在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實驗室建設提供服務方面尚在起步。特別是在BSL3實驗室的建設和審批過程中，由于沒有適當的、合法的服務部門，許多實驗室在立項、圖紙設計、招標、建設、驗收以及申報和評審程序上，對管理要求不甚了解，許多實驗室高額投入卻沒有得到及時回報或付出了高昂的學費。

4 結語

經過2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設了管理體系。目前全國已有8個單位的BSL3實驗室獲得了國家認可，其中3個單位的BSL3實驗室獲得衛生部資格認定。全國范圍內的高等級生物安全實驗活動的上崗證培訓，菌(毒)種運輸的專業培訓，極大地提高了實驗室生物安全意識，得到了社會的關注，初步形成了對意外發生的應急能力。科技部也在建立高等級生物安全防護實驗室的網絡管理體系，今后可以通過網絡實施行政檢查、遠程維護、學術交流、遠程培訓等活動，提高我國高等級生物安全實驗室的管理和技術水平。隨著我國實驗室生物安全法律法規的不斷健全、完善，公共衛生突發事件的應急處理能力和重點傳染病防控水平必定穩定提高。

參考文獻

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〔3〕 趙肖兵.關于《生物安全實驗室建筑設計規范》中一些條文的探討［J］.醫藥工程設計，2005，26(5)：12-15.

〔4〕 馬宗虎，南國良，張小京.BSL3實驗室內生物安全柜的檢測結果及其分析［J］.中國醫院建筑與裝備，2006，7(1)：28-30.

〔5〕 馮樹根.生物安全實驗室排風高效過濾器檢漏方法探究［J］.建筑熱能通風空調，2006，25(1)：91-93.

〔6〕 孫秀蘭，南國良，張小京，等.生和安全實驗室廢水處理系統設計探究［J］.環境科學與技術，2005，28(6)：86-88.

〔7〕 許鐘麟，張益昭，張彥國，等.關于生物安全實驗室送、回風口上下位置問題的探討［J］.潔凈與空調技術，2005，4：15-20.

第8篇：實驗室管理評審制度范文

關鍵詞：實驗教學；實驗教學示范中心；建設實踐

為推動高等學校加強學生實踐能力和創新能力的培養，加快實驗教學改革和實驗室建設，促進優質資源整合和共享，提升辦學水平和教育質量，教育部于2005年5月啟動了國家級實驗教學示范中心的建設工作。2007年4月教育部發出《關于開展高等學校實驗教學示范中心建設和評審工作的補充通知》為繼續開展國家級實驗教學示范中心的建設和評審工作，該補充通知對進一步規劃布局，建設總量、建設范圍、建設方式等進行調整，至2010年重點建設500個左右國家級實驗教學示范中心，構建學科和實驗教學中心類型齊全、區域和學校類型分布合理的實驗教學示范體系。

為此，武漢大學經濟與管理學院的積極應對，深入分析其建設的意義，充分認識和了解本院現今實驗教學的狀況及所存在的問題，并繼續進行建設和完善。目前武漢大學經濟與管理學院實驗中心已于2007年評審上省級實驗教學示范中心，并于2008年10月評審為國家級實驗教學示范中心建設單位。

一、明確建設目標

隨著經濟發展對人才培養的需求不斷提高，社會需求的不再是窄口徑的專業型人才，而是有著扎實的理論基礎、全面的素質和能力、能獨立地分析問題和解決問題，勇于迎接新技術革命挑戰的復合型人才。于是傳統教學方法中重書本，輕實驗，重灌輸，輕啟迪的不足已引起了各財經類高校的重視。哲學認為實踐是指人有目的的改造和探索現實世界的一切社會性客觀物質活動。心理學把實踐能力定位于個體在生活和工作中所表現的解決實際問題的能力。教育學主要指學生個體吸收、整合支持性教育資源和個體基礎資源，適應社會生活，解決基本實際問題，參與社會生活實踐，促進自我成長，提升自我的實踐主體地位的能力。

實驗教學示范中心的建設目標，即樹立以學生為本，知識傳授、能力培養、素質提高、協調發展的教育理念和以能力培養為核心的實驗教學觀念。建立有利于培養學生實踐能力和創新能力的實驗教學體系；建設滿足現代實驗教學需要的高素質實驗教學隊伍；建設儀器設備先進、資源共享、開放服務的實驗教學環境；建立現代化的高效運行的管理機制；全面提高實驗教學水平。為地區其他高校的實驗室建設和發展起到示范、輻射作用，帶動高等學校實驗室的建設和發展。

二、規劃建設內容

（一）先進的教育理念與教育體系

武漢大學經濟與管理學院實驗教學中心充分理解學校所提出“三創”教育模式，即用“創造、創新、創業”新教育理念指導教學實踐，提出了自己的實驗實踐教學基本理念是：“夯實基礎，強化實踐，提高能力，促進創新”。“夯實基礎”旨在強調要為實驗教學提供堅實的專業基礎，“強化實踐”旨在通過實驗教學培養學生的實際動手能力。貫穿于實驗教學的各個環節，從實驗教學課堂教學中的模擬、到實習教學中的實習、再到社會實踐教學環節的親身實踐。“提高能力”旨在為通過實驗教學提高學生的實踐能力和自主創造能力。“促進創新”旨在通過實驗教學培養和提高學生的創新、創業、創造精神和能力。學院重視實驗教學，從根本上改變實驗教學依附于理論教學的傳統觀念，充分認識并落實實驗教學在學校人才培養和教學工作中的地位，形成理論教學與實驗教學統籌協調的理念和氛圍。

學院樹立“大實驗觀”的實驗教學體系構架思路，實驗教學、實習教學和社會實踐教學三位一體的功能互補、相互促進的實驗教學體系。一體三地，兩翼齊飛的實踐教學基地體系。搭建實驗教學體系平臺，構建基礎平臺型實驗，專業綜合型實驗與創新研究型實驗三個層次。基礎平臺型實驗使學生了解和掌握基本的信息技術和經濟管理學科基礎性實驗內容，以便為后續的實驗課程的開設提供基礎。專業綜合型實驗運用模擬教學軟件模擬經濟與管理的實際運行過程，使學生全面了解運行的基本過程，掌握專業軟件的應用。研究創新型實驗旨在培養和提高學生的創新能力，逐步形成創造和創業意識及能力。實驗教學以基本實踐技能訓練為基礎，以專業綜合實踐能力的培養和提高為臺階，以培養和提高學生的創新實戰能力為目標。一體三地的實踐教學基地體系包括專業實習、暑期社會實踐和學生自主性社會實踐。其中專業實習是綜合性社會實踐，暑期社會實踐是在暑期進行的由教師指導的有組織的學生社會實踐，而學生自主性社會實踐是鼓勵學生進行自主性社會實踐的激勵體系，從制度、經費等方面都積極給予支持，其中教師只起引導作用。學院目前已有30多個校外企事業單位的實踐教學基地。

實驗教學與科學研究結合。一方面，支持教師和學生的科研活動是實驗中心的傳統功能之一，另一方面科學研究是更新實驗教學內容的重要來源。利用實驗中心開展科學研究更是創新型人才培養的重要方式。將開放實驗和實踐中部分課題延伸為大學生業余科研課題進行深入研究。配合學科建設，為科研提供支撐。鼓勵學生自主選擇實驗項目，進行設計創新性實驗。

（二）豐富的實驗室資源與開放的實驗教學

經濟管理類專業課程實驗與自然科學類實驗有很大的不同，經濟管理類專業隸屬的文科體系專業實驗主要來自于經濟社會中的具體實際。經管類專業的實驗教學主要是和社會實踐的有機結合。

實驗中心擁有豐富的教學資源。擁有各類實驗教學仿真軟件，涉及了經濟與管理各個相關專業，如證券期貨外匯教學軟件、信貸業務及風險管理教學模擬軟件、商業銀行綜合業務教學模擬軟件、國際結算業務教學模擬軟件、物流管理教學系列軟件、ERP教學軟件、物業管理仿真軟件、項目管理Microsoft project2007、保險精算軟件、審計軟件、財政與稅收軟件、旅游管理軟件、營銷系列沙盤、運籌學WinQSB、企業經營模擬軟件、人力資源測評軟件以及SPSS、EViews、Stata Gauss、Limdep/Nlogit、OxMetrics、Lisrel、GAMS等統計、計量和規劃建模分析軟件。擁有如國泰安經濟金融數據庫等20個大型中文數據庫和BVD全球金融、各國宏觀經濟指標分析數據庫、EMIS等20多個大型外文數據庫。滿足了經濟與管理類各專業的實驗教學與科研的需要。

同時武漢大學實驗教學示范中心實行完全的開放式教學。開放實驗可以是老師精心設計的，也可以由學生自立課題，獨立提出實驗方案，向老師申請進入實驗室。由于是開放實驗的步驟不會受到束縛，學生既動手又動腦，從中得到最基本的實驗技能訓練。在設計實驗中，學生自己設計實驗方案，又使創造思維得到培養，發現和解決問題的能力得到提高，理論聯系實際的能力得到鍛煉。實驗室對學生開放能充分發揮其學習的主動性，使學生成為學習的主體。

實驗中心擁有網上預約系統，學生可以從網站上看到一周內實驗中心所有實驗教室的基本信息，包括房間號、實驗室名稱、可做試驗項目、開放日期、提前天數、剩余座位數、收費標準。然后可直接在網上進行預約申請。實驗中心工作人員每天審核預約申請，并做出相應的審批回應。學生還可以通過實驗中心的網絡平臺查閱教學大綱、課件以及實驗課程成績查詢，便于學生預習和課后學習。此外，為了給學生與教師提供交流平臺，實驗中心配備有FTP服務器，提供各種常用系統軟件、應用軟件以及教學課件、實驗指導書、學習參考資料、設計性實驗項目的各種素材等，學生的實驗課作業、實驗報告均可實現在線提交。

（三）加強實驗教學隊伍建設

實驗隊伍是高等學校的一支重要力量，實驗中心人員的思想素質、業務水平、工作效率等都直接影響著實驗教學的質量、科學研究進程、實驗設備的使用效益以及實驗室建設和管理的水平。建設一支結構、層次、數量合理的實驗教師隊伍是發揮實驗室功能、提高實驗室效益的關鍵。實驗中心多數教師有出國訪問及教學進修的經歷，多次參加全國高校實驗教學與教材研討會，與全國各高等院校實驗中心進行學習和交流。實驗教師扎實的理論根底、豐富的實際操作經驗以及廣闊的學術視野，為實驗教學的有效性提供了堅實的人力資源保證，構成了中心實驗教學的核心競爭力。

（四）先進的管理模式與不斷完善的管理制度

實驗中心現在采用的是校、院兩級管理體制，中心主任負責制，中心主任由院長擔當，中心主任全面負責中心的實驗教學、建設和管理工作，常務副主任協助主任工作；各實驗室人員負責所在實驗室的實驗教學、實驗室的建設與管理工作。中心統一聘任實驗教師和技術人員、統一購置使用和管理教學設備及設施、統一購置使用和管理教學軟件及數據庫、統一核算實驗教學經費收支、統一管理實驗室用房。

實驗中心擁有一整套完善的管理制度及考評方法。管理制度有：《實驗室環境與安全管理制度》、《實驗室建設與管理制度》、《實驗室開放管理規定》、《實驗室設備管理制度》、《實驗室儀器設備損壞賠償制度》、《實驗器材借用管理制度》、《貴重儀器設備管理制度》、《實驗室信息網絡安全保密守則》、《實驗室信息化管理制度》、《多媒體設備使用與管理條例》。而相關的考評制度有《實驗室教學質量監控制度》、《開設實驗課程獎勵制度》。各種管理文件和規章制度已在實踐中不斷完善和發展。

（五）顯著的實驗教學效果

從2007年申報上省級實驗教學示范中心到2008年申報上國家級實驗教學示范中心建設單位，我們圍繞著“高等學校基礎課實驗教學示范中心建設標準”在不斷進行改革和創新。當然實驗教學的效果也是非常顯著，成果豐富。學生實驗興趣濃厚，積極主動，自主學習能力、實踐能力、創新能力明顯提高，實驗創新成果豐富。我們使用的很多仿真教學軟件如審計、稅收等都是現在很多審計部門以及國家稅收部門正在使用的，學生能在課堂中能真實的了解到未來工作中的各種挑戰。沙盤模擬實驗模擬一個企業的整體運作，包括企業整體戰略、產品研發、設備投資改造、生產能力規劃，物料需求計劃，資金需求計劃、市場與銷售、財務經濟指標分析、等方面。使學生們身臨其境，真正感受到市場競爭的精彩與殘酷，在成功與失敗的體驗中學到了管理知識，掌握了管理技巧，既鞏固了理論知識又提高了動手能力，更重要的是拓寬了學生的思維，同時在教學中，啟發學生進行換位思考，加強學生之間的溝通和理解，體驗團隊協作精神，對全面提高學生的綜合素質起到了很大的作用。

通過實驗教學，學生掌握了實驗基本技能，培養和提高了學生的實踐能力，培養和提高了學生的“三創”精神與能力，學生獲得了全國挑戰杯金獎、數學建模一等獎等多項獎勵，組織了多項全國性和其他各項大型活動，發表了大量的科研論文，展現出了學生優異的創新能力。同時我們發現實驗教學與實踐教學缺一不可，兩者功能互補、相互促進。只有通過實驗教學，學生才能具有動手能力，才能通過現實情況的模擬了解現實經濟與管理的基本運行情況；只有通過實踐教學，學生才能了解真正的現實，才能鍛煉出在現實中發現、分析和解決問題的能力。

三、結束語

實驗教學示范中心的建設是一項復雜的系統工程，也是一項長期的艱巨的任務。隨著教學改革的進一步深入，我校經管實驗教學中心的建設和管理也要不斷地加強，逐步完善管理體系和管理制度，優化和拓展實驗教學內容，加強與國外實驗教學方面的交流，實現教學與科研相結合，向其他國家級實驗教學示范中心學習,吸取他們的建設經驗，同時結合我校實際,繼續加強與完善綜合性、創新性實驗的教學內容和教學方法;繼續加強實踐教學環境建設與現代化高效運行管理機制建設;進一步改進教學手段和教學方法,實行切實有效的開放式實驗教學;加強實驗教學隊伍建設和實驗室管理;不斷提高實驗教學質量,培養學生實踐能力和創新能力,保證實驗中心可持續發展,為培養高素質人才服務。

參考文獻：

1、翟玉人.實驗教學示范中心建設評審工作的實踐與思考[J].沈陽師范大學學報,2008(1).

2、楊英強,俞忠,陳躍兵.基礎課實驗教學示范中心建設的若干建議[J].實驗技術與管理,2006(7).

第9篇：實驗室管理評審制度范文

關鍵詞：實驗室認可記錄

“干工作必須有程序，有程序必須執行，執行過的工作必須有記錄”，這三句話是質技監認函［2000］046號文《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可（驗收）評審準則》和CNACL201-2001《實驗室認可準則》的總的要求，沒有一項工作是不需要記錄的。檢驗原始記錄是出具檢驗報告的依據，是進行科學研究和技術總結的原始資料，檢驗原始記錄的管理在所有記錄管理中又顯得尤為重要。

1發現的問題

原始記錄必須做到真正原始，應當及時、準確、完整、客觀，原始記錄一要能反映現場狀態的的全部信息，二要能夠再現，具備重現性。

總結這幾年實驗室評審經驗，原始記錄方面發現的問題主要有以下方面：

（1）記錄更改不規范。

在前些年實驗室行業資質審查中，發現一些實驗室原始記錄的更改五花八門，有涂改的，有刀片刮的，有紙片貼的，還有剪刀剪的，等等。這些都是不規范的記錄更改方式。記錄更改執行杠改加蓋章的原則：即在改動數據上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數據，并加蓋本人印章。

（2）記錄信息量太少，表格設計過于簡單，不能真正體現原始。

記得對某單位進行實驗室認可時，現場做鋼筋拉伸試驗，鋼筋原始標距記為80mm，斷后標距記為26.5mm，現場問試驗員26.5mm是怎么來的，回答說：尺上顯示的是106.5mm，在腦子里減去80mm，就得出26.5mm。實際上這種做法是不對的。原始記錄必須真正原始，原始記錄記錄的是從儀器、儀表上直接讀取的數值，不經過任何加工。現場試驗員之所以如此記錄，一個主要原因就是原始記錄表格設計有缺陷，沒有把所有應該記錄的檢測項目參數都設計成表格。

（3）數值修約不符合標準要求。

在實驗室評審中，容易出現錯誤的數值修約歸納如下：

普通混凝土拌合物坍落度精確至5mm。

做外加劑檢測時混凝土拌合物坍落度精確至1mm。

混凝土、砂漿立方體抗壓強度值精確至0.1MPa。

砂漿流動性（稠度）精確至1mm。

水泥強度值全都精確至0.1MPa。

砂子篩分試驗分計篩余精確至0.1%，累積篩余精確至1%。

砂子細度模數單次值修約至0.01，兩次平均值修約至0.1。

砂、石的含泥量、泥塊含量、含水率精確至0.1%，表觀密度、堆積密度精確至10kg/m3。

鋼筋拉伸按照新標準GB/T228-2002的要求：

原始橫截面積：精確至4位有效數字；

原始標距l0：修約至5mm，中間數值向較大一方修約；

原始標距的標記應準確到±1%——小于100mm，精確到0.1mm；大于等于100mm，精確至1mm；

斷后標距l1：準確到±0.25mm（對于斷后伸長率小于5%的材料，如CRB650，斷后標距測量精確至0.02mm）；

斷后伸長率δ：修約至0.5%；

鋼筋強度σ：σ≤200N/mm2，修約至1N/mm2；

200N/mm2≤σ＜1000N/mm2，修約至5N/mm2；

σ＞1000N/mm2，修約至10N/mm2。

（4）記錄未注明依據標準，或者依據標準年號只寫2位。按《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可（驗收）評審準則》的要求，檢驗原始記錄必須注明檢驗依據標準。同時為了避免千年蟲問題，要求在記錄引用標準時，無論原標準年號是兩位年號，還是四位年號，從2000年開始，一律都改成四位年號，例如：GBJ82-85應寫成GBJ82-1985。

（5）原始記錄試驗日期未注明或不明確。

對于綜合試驗的原始記錄，可能涉及的試驗項目很多，而每個試驗不可能都在同一天進行，這時，每個單項試驗應分別有試驗日期。

（6）對可能影響檢測結果的試驗環境條件（包括溫濕度要求）應在原始記錄中給予記錄。比如，水泥成型室和混凝土標養室均應有溫濕度監控記錄，并且，對于像水泥養護箱和混凝土標養室這一類采用自動控制系統進行溫濕度控制的環境尤其要重視其記錄。在一次實驗室認可現場評審中，發現該實驗室混凝土標準養護室溫濕度自動控制系統溫度自動記錄紙上記錄有多處超標，但沒有專人對其觀察、記錄和處置，導致大量的混凝土試塊未按標準進行養護。因此，對于采用自動控制系統進行溫濕度控制的環境要安排專人定時檢查。

對于建工建材實驗室一些常規環境要求歸納如下：

室溫：10～35℃；

新型防水材料：23±2℃，RH在45%～55%；

混凝土成型室：20±5℃；

水泥成型室：20±2℃，RH＞50%；

水泥養護水：20±1℃；

混凝土標養室：20±2℃，RH＞95%；

砂漿標養室：20±3℃，RH在60%～80%；

混凝土收縮徐變室：20±2℃，RH在60%±5%；

混凝土拌合物凝結時間和泌水試驗：20±2℃；

回彈檢測環境：-4℃～40℃。

（7）材料凍融循環記錄信息不全。根據筆者經驗，設計如下凍融循環記錄表格（見表1），共參考。

表1混凝土抗凍性能檢測原始記錄

任務單號：抗凍標號：樣品狀態：

樣品規格：成型日期：執行標準：

次數

進箱時刻

放后冰箱溫度(℃)

到達規定

溫度時刻

實際到達溫度(℃)

出箱時刻

水溫度(℃)

外觀

檢查

記錄人

月

日

時

分

月

日

時

分

月

日

時

分

檢測設備及編號

檢測環境

備注

檢測人

校核人

（8）原始記錄中法定計量單位使用不規范。如KN，mpa，mPa等。1984年02月27日，國務院《關于在我國統一實行法定計量單位的命令》中規定，我國的計量單位一律采用《中華人民共和國法定計量單位》。

法定計量單位中對單位和詞頭符號的書寫有著嚴格的規定：

（ⅰ）單位和詞頭的符號所用字母一律為正體。

例如：毫米mm，不應為mm；微米μm，不應為μm。

（ⅱ）單位符號字母一般為小寫體，但如單位名稱來源于人名者，符號的第一個字母為大寫體。

例如：秒s；［小］時h；赫［茲］Hz；瓦［特］W；帕［斯卡］Pa。

（ⅲ）詞頭的符號字母，當所表示的因數小于106時為小寫體，大于103時為大寫體。

例如：千103k；兆106M。

（9）鋼筋焊接斷裂情況描述在原始記錄中記錄不完整。

應記錄斷裂位置（是在焊縫上還是焊縫外），斷裂性質（是延性斷裂還是脆性斷裂）。

（10）有的試驗室原始記錄沒有審核人簽字。《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可（驗收）評審準則》和《實驗室認可準則》中都明確規定：未經校核的數據是無效數據。原始記錄必須有人審核并簽字。

上述這十方面都是在實驗室管理中經常發生的一些通病，實驗室應予以足夠的重視。

2原始記錄的管理規定

實驗室若想減少或避免上述質量通病，在加強員工培訓、提高員工專業技能的同時，必須制定適合自身實際情況又符合現行規章制度的記錄（檔案）制度。應對記錄的格式、標識、填寫、校核、更改、歸檔以及收集、檢索、選取、儲存、維護和處置等做出具體規定。

⑴原始記錄是技術檔案的一部分，格式要規范化。

⑵原始記錄是抽樣、檢測過程和結果的記實，是評定檢測項目質量的原始依據，檢測人員必須客觀、如實、規范、準確、及時記錄，填寫時要用鋼筆或圓珠筆，不準用鉛筆，所有項目都應填寫完整，有測試人和校核人簽字或蓋章。

⑶校核人應真正起到校核的作用，應明確校核工作的范圍。

⑷原始記錄不得隨意涂改、刪減或用紙剪貼；確需更改，必須由檢驗人員本人更正，在改動數據上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數據，并加蓋本人印章。

⑸原始記錄中檢測數據的有效位數，應與相應的標準、規程規定的精度相適應，并按GB8170-1987《數值修約規則》中的規定進行數值取舍。

⑹測試過程中，如發生停電、停水或其它故障，以致影響測試時，應在原始記錄上注明其影響和處理情況。

⑺原始記錄每年或每季度或每月按類別整理歸檔，統一保管，保存期一般為三年。

⑻原始記錄應安全貯存、妥善保管并為客戶保密。

⑼實驗室負責人應定期檢查原始記錄填寫和保管情況，發現問題及時處理。

3原始記錄的審核制度

實驗室為保證檢驗工作的質量，尤其是保證原始記錄的真實性和有效性，一般對原始記錄執行“三級審核”制度，經驗證明，它是一個十分成功而有效的方法。“三級審核”的內容一般包括以下幾方面：

第一級：重點是原始記錄的真實性。

①原始記錄紙是否是正式表格，欄目填寫是否齊全、有無差錯；

②數據是否現場真實記載；

③計算公式的應用是否正確，有無計算差錯，導出數據是否合理；

④有效數值表達、進舍規則、異常值處理是否符合有關標準要求；

⑤環境條件記載是否出自測試現場、是否失真、是否失控；

⑥平行雙份是否超差、有沒有粗大誤差；

⑦書寫清晰、使用法定計量單位；

⑧其他相關內容。

第二級：重點是原始記錄的完整性和有效性。

①第一級審核的主要內容；

②執行標準是否正確，方法選擇是否恰當；

③原始記錄與任務通知單的要求是否相符；

④誤差計算，超差樣品（項目）的處理；

⑤有關人員如檢驗人、審核人的簽字是否齊全。

第三級：重點是原始記錄的規范化和合理性。

①原始記錄是否完整，應有的標識是否齊全；

②是否完全按照任務通知單的要求完成了任務，有無漏項（目）、漏報、簽署日期是否準確；

③環境條件是否受控，執行標準有無差錯；

④疑點值的判定、檢查；

⑤檢查計算分析數據的誤差，決定復測（驗）與否；

⑥是否符合質量手冊和程序文件的有關規定。