制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀精選(九篇)

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第1篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

[關(guān)鍵詞]制藥設(shè)備 問題 對策

中圖分類號：G301 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）01-0150-01

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的飛速發(fā)展，制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問題，為了能夠提高我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備的使用水平和制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量，結(jié)合新進(jìn)該版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和我國在執(zhí)行相關(guān)新規(guī)定和政策過程中發(fā)現(xiàn)的新問題，探討出現(xiàn)該種問題的原因和解決對策，提出了解決我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備在使用上出現(xiàn)問題具體方法，提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理；國家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度；加強(qiáng)對新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識，及時準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來；不斷提高制藥設(shè)備管理水平。

1 我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的主要問題

1.1 設(shè)備在線清洗、在線監(jiān)控能力

設(shè)備在線清洗是提高清洗技術(shù)水平的發(fā)展方向。而設(shè)備在線監(jiān)控是實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動化、人性化的基礎(chǔ)。在線監(jiān)控可以實(shí)現(xiàn)即時功能、提高生產(chǎn)效率；減少人為因素、環(huán)境因素的干擾，是未來藥品生產(chǎn)模式發(fā)展的趨勢。目前我國的制藥設(shè)備在線清洗、在線監(jiān)控水平比較落后。如潔凈區(qū)塵埃粒子在線監(jiān)測；全自動膠囊充填機(jī)對缺料、缺囊、料道阻塞和機(jī)械故障等實(shí)現(xiàn)自動診斷監(jiān)控、自動報警停車；制藥用水系統(tǒng)TOC在線檢測等等，在我國制藥企業(yè)中的普及程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

1.2 生產(chǎn)連續(xù)化、自動化、人性化

多機(jī)控制、隨機(jī)監(jiān)測、即時分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動報警等技術(shù)使制藥設(shè)備生產(chǎn)連續(xù)化、自動化、人性化成為可能。如某外資企業(yè)片劑生產(chǎn)線上料后，一直到產(chǎn)品包裝成箱就在一組設(shè)備上完成；原料藥潔凈區(qū)中的三合一（即結(jié)晶、過濾、干燥一體機(jī)）；塑料瓶滴眼液、塑料瓶小容量注射劑吹灌封聯(lián)動機(jī)組；連續(xù)式自動裝盒機(jī)，裝盒、稱重、貼碼成為整條自動化生產(chǎn)線；自動燈檢機(jī)替代人工燈檢等等。我國制藥設(shè)備在生產(chǎn)連續(xù)化、自動化、人性化方面距離發(fā)達(dá)國家還有很大的差距。

1.3 設(shè)備管理

1.3.1設(shè)備設(shè)計選型

用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）不規(guī)范、不全面；儲罐和輸送管道的材質(zhì)、閥門選型不合理；使用的設(shè)備不便于清潔；部分冷凝器冷卻水未使用軟化水；凈化空調(diào)系統(tǒng)加濕用工業(yè)蒸汽；水系統(tǒng)的分配系統(tǒng)不合理；排風(fēng)系統(tǒng)防止空氣倒灌的措施不力，排風(fēng)未經(jīng)必要的處理，應(yīng)排風(fēng)的未排風(fēng)；捕塵效果不好；安全環(huán)保健康要求較差等現(xiàn)象，反映出我國制藥企業(yè)尚缺乏設(shè)備設(shè)計與選型的整體周密考慮。

1.3.2設(shè)備安裝

制藥用水系統(tǒng)工藝流程不合理；設(shè)備不便于操作、清洗、維護(hù)；固定設(shè)備的基座連接處未完全密封；壓差計安裝位置不正確；制藥用水管道焊接不合理，出現(xiàn)盲管和死角；跨越不同潔凈級別的設(shè)備空間隔斷不徹底等情況反映出即使設(shè)計沒有問題，但在安裝施工方面欠缺精細(xì)和優(yōu)質(zhì)也常常導(dǎo)致不能達(dá)到設(shè)計目的與要求。

1.3.3設(shè)備的使用與清潔

制藥設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識不規(guī)范；空調(diào)凈化系統(tǒng)過濾器的清洗與更換缺乏依據(jù)；設(shè)備上的凈化保護(hù)過濾器、生產(chǎn)用氣體的過濾器、呼吸器上的過濾器不能定期檢查完整性；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和清潔規(guī)程操作性不強(qiáng)；清潔效期的制定缺乏依據(jù)；容易忽視確保設(shè)備處于“驗(yàn)證的”或“受控的”狀態(tài)，等等。

2 解決中國制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問題的對策

2.1 提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理

藥物質(zhì)量風(fēng)險管理是新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對我國制藥企業(yè)提出一個新的要求，實(shí)現(xiàn)保障藥物的質(zhì)量就必須對能夠影響藥物質(zhì)量的因素按照從大到小的風(fēng)險等級進(jìn)行有效的管控，與舊版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相比較，新改版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)了藥物供貨商的質(zhì)量管控，同時也對新型藥物種類的注冊、召回管理制度、藥物不良反應(yīng)的檢測力度都相應(yīng)的加大，大大擴(kuò)展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理應(yīng)用范圍和管理的程度。國家出臺的相關(guān)的政策和法規(guī)加強(qiáng)對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研究工程和醫(yī)藥設(shè)備工程安裝的施工單位的管理，對制藥企業(yè)來說加強(qiáng)對制藥設(shè)備制造企業(yè)、工程設(shè)計單位、工程安裝施工單位的質(zhì)量管理是未來的發(fā)展趨勢。

2.2 國家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度

對于國家來說，在制藥設(shè)備的使用和管理上應(yīng)該進(jìn)一步的提高保護(hù)設(shè)備制造創(chuàng)新的扶持鼓勵力度，保護(hù)他們的知識產(chǎn)權(quán)不受損害，要嚴(yán)厲的打擊相關(guān)設(shè)備技術(shù)的剽竊行為，更要嚴(yán)格的限制設(shè)備生產(chǎn)的粗制濫造。國家應(yīng)改采用更加實(shí)際的扶持形式，從醫(yī)藥企業(yè)的稅收政策、國家資金的支持、企業(yè)的貸款數(shù)額、產(chǎn)品的差價補(bǔ)助、人才培養(yǎng)等幾方面加強(qiáng)和鼓勵多種新技術(shù)的研究和開發(fā)。相關(guān)的研究形式要做到產(chǎn)學(xué)聯(lián)合攻關(guān)、多學(xué)科相互并進(jìn)、制造與使用的聯(lián)合攻關(guān)等方式。與此同時，國家應(yīng)加大相關(guān)學(xué)科技術(shù)研究資金的投入力度，鼓勵高新技術(shù)制藥設(shè)備的研制和開發(fā)，鼓勵制藥企業(yè)積極的使用新技術(shù)、新設(shè)備。

2.3 加強(qiáng)對新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識，及時準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來。

對制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，應(yīng)該積極的學(xué)習(xí)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，只有嚴(yán)格按照管理規(guī)范的相關(guān)要求才能生產(chǎn)出來符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范需求的制藥設(shè)備，才能夠滿足藥物生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對制藥設(shè)備的要求。相關(guān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備操作和管理人員只有學(xué)習(xí)透徹新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容和要求才能設(shè)計好、選擇好、管理好本企業(yè)的制藥設(shè)備。

結(jié)語

綜上所述，若要徹底解決我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問題，就需要國家政策、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等共同努力。在觀念上創(chuàng)新，在企業(yè)品牌上創(chuàng)新，在人才機(jī)制上創(chuàng)新，在科技管理上創(chuàng)新，只有這樣才能走健康發(fā)展之路，走科學(xué)發(fā)展之路，走可持續(xù)發(fā)展之路，只有真正把企業(yè)文化建設(shè)好，企業(yè)才會真正興旺發(fā)達(dá)，永久不敗。中小型制藥裝備企業(yè)要進(jìn)一步努力，在組織形式、管理方式、品牌形象上建設(shè)自己獨(dú)特的企業(yè)文化，走創(chuàng)新、發(fā)展之路，在市場競爭的風(fēng)浪中實(shí)現(xiàn)企業(yè)的跨越式發(fā)展，迎接新的挑戰(zhàn)！

參考文獻(xiàn)

[1] 趙禾粼，姚元超. 制藥設(shè)備管理與GMP相適應(yīng)的對策[J]. 黑龍江科技信息. 2011（07）.

第2篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備；問題；對策；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

中圖分類號：TQ460 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的飛速發(fā)展，制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問題，為了能夠提高我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備的使用水平和制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量，結(jié)合新進(jìn)該版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和我國在執(zhí)行相關(guān)新規(guī)定和政策過程中發(fā)現(xiàn)的新問題，探討出現(xiàn)該種問題的原因和解決對策，提出了解決我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備在使用上出現(xiàn)問題具體方法，提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理；國家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度；加強(qiáng)對新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識，及時準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來；不斷提高制藥設(shè)備管理水平。

1 我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備使用現(xiàn)狀和存在的主要問題

1.1 制藥設(shè)備清理清理難度大，在線監(jiān)控能力差

制藥設(shè)備的清理和清洗主要是在線進(jìn)行，這項(xiàng)技術(shù)也是實(shí)現(xiàn)提高設(shè)備清洗高效的發(fā)展趨勢，而設(shè)備的在線管控是實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動化生產(chǎn)、人性化管理的基礎(chǔ)保障。在線清洗設(shè)備能夠提高設(shè)備的生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的最大化，而在線監(jiān)控同樣能夠提高生產(chǎn)效率和效益，實(shí)現(xiàn)即時功能，做到減少更少的人為影響，盡可能的排除各種不利的環(huán)境因素對其的影響，是未來制藥企業(yè)藥物生產(chǎn)流程的發(fā)展趨勢。但是就目前我國制藥企業(yè)在在線清洗和在線監(jiān)控技術(shù)的使用和研究的力度還是跟不上世界主流的發(fā)展，技術(shù)相對較為的落后。如設(shè)備的潔凈區(qū)域的在線監(jiān)控，膠囊自動填充技術(shù)監(jiān)控，機(jī)械故障及時診斷等還沒有實(shí)現(xiàn)自動監(jiān)控和自動預(yù)警等技術(shù)的使用。

1.2 機(jī)械生產(chǎn)的自動化、制造的連續(xù)化、管理的人性化

目前我國的制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中已基本實(shí)現(xiàn)了多機(jī)控制、隨機(jī)監(jiān)測、即時分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動報警的技術(shù)的廣泛使用。這些技術(shù)的成熟使用為我國制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)成產(chǎn)的自動化、制造的連續(xù)化和管理的人性化變成了可能。但目前除上述的幾種技術(shù)制藥設(shè)備的廣泛使用還不能足以實(shí)現(xiàn)機(jī)械生產(chǎn)的自動化、制造的連續(xù)化、管理的人性化，與國外先進(jìn)國家的制藥設(shè)備相比還有很大的一段差距。

1.3 制藥設(shè)備的管理

1.3.1 設(shè)備的設(shè)計與選擇

在設(shè)備的選擇和設(shè)計上常會出現(xiàn)這樣的問題：首先，設(shè)備的選擇標(biāo)準(zhǔn)不能滿足用戶的需求，常常是規(guī)格不規(guī)范，使用功能不全面；其次，藥物生產(chǎn)設(shè)備的管道材質(zhì)和儲存罐的閥門選用的規(guī)格不符合設(shè)備的使用要求；再次，設(shè)備制造過程中沒有考慮到設(shè)備的清洗和冷卻水的使用種類，冷卻水常常會使用硬水進(jìn)行機(jī)器的冷卻；第四，設(shè)備的循環(huán)系統(tǒng)分配不合理，特別是水循環(huán)系統(tǒng)常常會出現(xiàn)故障，嚴(yán)重影響了系統(tǒng)的冷卻，此外，設(shè)備的排風(fēng)系統(tǒng)也是常常出現(xiàn)問題一個重要環(huán)節(jié)，如果排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計和安裝的不到位就會引起空氣倒灌現(xiàn)象，導(dǎo)致排風(fēng)沒有經(jīng)過有效的處理，應(yīng)該排除的空氣沒有排除；最后，除塵效果不高，達(dá)不到安全環(huán)保的要求。所有這些不利因素都反映出我國制藥企業(yè)的制藥設(shè)備在設(shè)計和裝置的選擇上缺乏系統(tǒng)而周密的考慮。

1.3.2 設(shè)備的安裝問題

主要的問題有：第一，制藥設(shè)備的水系統(tǒng)工業(yè)流程的設(shè)計和安裝不盡合理，設(shè)備的操作和維護(hù)有很多的不方便之處；第二，固定設(shè)備的基本零部件和基座沒有實(shí)現(xiàn)對其固定和密封，壓力計安裝的位置不正確；第三，設(shè)備生產(chǎn)過程中的輸送藥物的管道的安裝和焊接不合理，常常會出現(xiàn)管道死角和盲道；第四，跨越設(shè)備的不同區(qū)域的潔凈等級的設(shè)定含糊不清，在設(shè)計過程中方案的說明很模糊，此外，在具體的施工過程中，施工方面的欠缺和對具體細(xì)節(jié)的把握有差錯也常常會導(dǎo)致設(shè)備安裝與設(shè)計方案有出處現(xiàn)象的出現(xiàn)，達(dá)不到設(shè)計的目的和要求。

1.3.3 設(shè)備正常使用與清潔

首先，設(shè)備的正常運(yùn)行與故障運(yùn)行的狀態(tài)標(biāo)志認(rèn)識不清洗，空調(diào)凈化系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器和其他設(shè)備的清潔和零部件的更換缺乏相應(yīng)的依據(jù)；其次，設(shè)備上的凈化過濾保護(hù)裝置、藥物生產(chǎn)所產(chǎn)生的各種廢氣使用的凈化器、呼吸器上的過濾器不能做到定期的檢查更換；再次，設(shè)備操作的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和清潔工藝流程不能很好的明確，使用性不強(qiáng)。此外，設(shè)備的清潔期限沒有做到統(tǒng)一規(guī)范管理；最后，設(shè)備在生產(chǎn)過程中常常會忽視設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，是否處于生產(chǎn)期還是待產(chǎn)期等。

2 解決中國制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的問題的對策

2.1 提高制藥行業(yè)相關(guān)制藥設(shè)備的準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)審核資質(zhì)管理

藥物質(zhì)量風(fēng)險管理是新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對我國制藥企業(yè)提出一個新的要求，實(shí)現(xiàn)保障藥物的質(zhì)量就必須對能夠影響藥物質(zhì)量的因素按照從大到小的風(fēng)險等級進(jìn)行有效的管控，與舊版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相比較，新改版的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)了藥物供貨商的質(zhì)量管控，同時也對新型藥物種類的注冊、召回管理制度、藥物不良反應(yīng)的檢測力度都相應(yīng)的加大，大大擴(kuò)展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理應(yīng)用范圍和管理的程度。國家出臺的相關(guān)的政策和法規(guī)加強(qiáng)對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研究工程和醫(yī)藥設(shè)備工程安裝的施工單位的管理，對制藥企業(yè)來說加強(qiáng)對制藥設(shè)備制造企業(yè)、工程設(shè)計單位、工程安裝施工單位的質(zhì)量管理是未來的發(fā)展趨勢。

2.2 國家加大創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備改造的扶持力度

對于國家來說，在制藥設(shè)備的使用和管理上應(yīng)該進(jìn)一步的提高保護(hù)設(shè)備制造創(chuàng)新的扶持鼓勵力度，保護(hù)他們的知識產(chǎn)權(quán)不受損害，要嚴(yán)厲的打擊相關(guān)設(shè)備技術(shù)的剽竊行為，更要嚴(yán)格的限制設(shè)備生產(chǎn)的粗制濫造。國家應(yīng)改采用更加實(shí)際的扶持形式，從醫(yī)藥企業(yè)的稅收政策、國家資金的支持、企業(yè)的貸款數(shù)額、產(chǎn)品的差價補(bǔ)助、人才培養(yǎng)等幾方面加強(qiáng)和鼓勵多種新技術(shù)的研究和開發(fā)。相關(guān)的研究形式要做到產(chǎn)學(xué)聯(lián)合攻關(guān)、多學(xué)科相互并進(jìn)、制造與使用的聯(lián)合攻關(guān)等方式。與此同時，國家應(yīng)加大相關(guān)學(xué)科技術(shù)研究資金的投入力度，鼓勵高新技術(shù)制藥設(shè)備的研制和開發(fā)，鼓勵制藥企業(yè)積極的使用新技術(shù)、新設(shè)備。

2.3 加強(qiáng)對新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)和理解認(rèn)識，及時準(zhǔn)確的把握制藥設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀，將兩者更好更快的結(jié)合起來。

對制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，應(yīng)該積極的學(xué)習(xí)新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，只有嚴(yán)格按照管理規(guī)范的相關(guān)要求才能生產(chǎn)出來符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范需求的制藥設(shè)備，才能夠滿足藥物生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對制藥設(shè)備的要求。相關(guān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備操作和管理人員只有學(xué)習(xí)透徹新改版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容和要求才能設(shè)計好、選擇好、管理好本企業(yè)的制藥設(shè)備。

結(jié)語

綜上所述，我國的制藥企業(yè)制藥設(shè)備現(xiàn)存的問題如果想要實(shí)現(xiàn)徹底的解決，不但在制造上需要各種創(chuàng)新性研究，還要國家的各個職能部門和相關(guān)單位制定相應(yīng)的政策法規(guī)，讓優(yōu)惠和適合的國家政策、制藥設(shè)備的制造商、制藥生產(chǎn)企業(yè)的共同協(xié)作，解決其中出現(xiàn)的相應(yīng)問題，促進(jìn)其又快又好的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]高玉梅，張志威.試述GMP規(guī)范與制藥機(jī)械的關(guān)系[J].民營科技，2011，12（06）：11.

[2]曹希文.藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件要求[J].機(jī)電信息，2011，7（08）：22.

第3篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

【摘 要】 調(diào)研分析結(jié)果顯示，本科院校制藥工程專業(yè)在大學(xué)生工程應(yīng)用能力培養(yǎng)方面存在著一些不可忽視的問題，改進(jìn)措施主要是：優(yōu)化專業(yè)課程設(shè)置，整合資源，建立工程實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室與校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地建設(shè)，完善實(shí)踐教學(xué)體系；加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)；加強(qiáng)質(zhì)量保障體系與專業(yè)特色建設(shè)。

【關(guān)鍵詞】 制藥工程專業(yè)；大學(xué)生；工程應(yīng)用能力培養(yǎng)；存在問題；改進(jìn)措施

一、制藥工程專業(yè)設(shè)置及辦學(xué)特點(diǎn)

制藥工程學(xué)是藥學(xué)和工程學(xué)兩個重要的學(xué)科交叉發(fā)展形成的一個全新的學(xué)科。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求而設(shè)置的以培養(yǎng)從事藥品制造工程技術(shù)人才為目標(biāo)的工科專業(yè)。《中國藥品流通行業(yè)發(fā)展報告（2016）》顯示，2015年全國藥品流通行業(yè)銷售總額為16613億元，比上年增長10.2%，“十二五”期間年均增長16.6%。[1]目前，制藥工程已經(jīng)成為21世紀(jì)全球貿(mào)易增長最快的產(chǎn)業(yè)之一。[2]隨著高新技術(shù)和現(xiàn)代制造業(yè)的迅猛發(fā)展，社會對技術(shù)應(yīng)用型人才的需求更加迫切。[3]

目前，我國高等學(xué)校制藥工程專業(yè)辦學(xué)點(diǎn)的主要特點(diǎn)是：學(xué)科背景復(fù)雜（涉及化工、藥學(xué)、生物、食品、化學(xué)、中藥、中醫(yī)、植保、農(nóng)學(xué)、環(huán)境、師范等），學(xué)校類型不同（985國家重點(diǎn)院校、211國家重點(diǎn)院校和地方重點(diǎn)院校及地方普通院校），數(shù)量眾多（273個辦學(xué)點(diǎn)）。[4]該專業(yè)主要培養(yǎng)面向科研院所、高等院校和制藥及相關(guān)企業(yè)單位，具備從事化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥及其制劑的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營管理等工作的高級工程技術(shù)人才。[5]近年來，各高校紛紛就如何保障和提高人才培養(yǎng)質(zhì)量作了積極探索并從中吸取了經(jīng)驗(yàn)跟教訓(xùn)，并取得了很好的成效。但是由于制藥產(chǎn)業(yè)是個新興的產(chǎn)業(yè)，課程設(shè)置門類繁瑣復(fù)雜，重點(diǎn)不突出，[6]一切都還不成熟，實(shí)踐教學(xué)的效果也參差不齊，難以滿足社會發(fā)展對高校人才培養(yǎng)質(zhì)量的新要求。本文對制藥工程專業(yè)大學(xué)生工程應(yīng)用能力培養(yǎng)狀況進(jìn)行調(diào)查，希望對相關(guān)院校人才培養(yǎng)提供有益幫助。

二、網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場調(diào)查結(jié)果

針對本科院校制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)現(xiàn)狀，我們制作了調(diào)查問卷，通過網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)場調(diào)查的方式，對制藥工程專業(yè)在校學(xué)生、已畢業(yè)學(xué)生、教師和制藥企業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查。共發(fā)出問卷200份，收回有效問卷178份，有效率89%。

1、對制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)的重要性的認(rèn)識

調(diào)查結(jié)果顯示，76.6%的人認(rèn)為制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)很重要，這也是我們這次調(diào)查的出發(fā)點(diǎn)。制藥工程專業(yè)是一個工科專業(yè)，對學(xué)生的實(shí)踐動手能力、工程應(yīng)用能力都有很高的要求。高端制藥人才更好的與社會接軌，培養(yǎng)工程應(yīng)用能力是一個必經(jīng)之路。

2、對制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)的教學(xué)現(xiàn)狀的認(rèn)識

表1結(jié)果顯示，本科院校制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)在如今的社會還是處于弱勢，工程應(yīng)用能力培養(yǎng)的現(xiàn)狀不理想。作為一個新興的產(chǎn)業(yè)，不斷探索與發(fā)現(xiàn)并根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行改進(jìn)是我們進(jìn)行本次研究的目的。通過數(shù)據(jù)我們發(fā)現(xiàn)多數(shù)人認(rèn)為制藥工程應(yīng)用能力培養(yǎng)欠缺，69.61%的人認(rèn)為制藥工程應(yīng)用能力培養(yǎng)現(xiàn)狀一般或很差。73.8%的人認(rèn)為師資力量薄弱，62.8%的人認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)簡陋，學(xué)生的動手能力培養(yǎng)不足，不能適應(yīng)社會對制藥工程人才的需求。

3、對制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)方向的認(rèn)識

在調(diào)查中，42.2%的人認(rèn)為理論知識與實(shí)踐相結(jié)合的培養(yǎng)方向?qū)τ谥扑幑こ虒I(yè)人才的培養(yǎng)尤為重要。實(shí)踐教學(xué)是制藥工程專業(yè)教學(xué)的重要組成部分。在實(shí)踐中學(xué)生不斷鍛煉自己，提高工程應(yīng)用能力和專業(yè)能力，使理論知識在實(shí)踐中得到最大利用。

三、制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力培養(yǎng)存在的問題

1、本科院校大學(xué)生的教學(xué)模式以學(xué)習(xí)理論知識為主，忽視實(shí)踐的結(jié)合與運(yùn)用

現(xiàn)在的本科院校制藥工程專業(yè)的教學(xué)模式主要是以理論學(xué)習(xí)為主，老師是教學(xué)過程的主角，學(xué)生被動學(xué)習(xí)，注重掌握理論知識，更關(guān)注考試的好分?jǐn)?shù)，忽視理論與實(shí)踐的結(jié)合與運(yùn)用，工程應(yīng)用能力培養(yǎng)欠缺。

2、實(shí)踐教學(xué)有待繼續(xù)完善

實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)踐在大學(xué)時期對大學(xué)生的能力培養(yǎng)尤為重要，對實(shí)踐要求較高的制藥工程專業(yè)更是如此。重視實(shí)踐，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，給學(xué)生更多的實(shí)踐機(jī)會，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神和團(tuán)隊(duì)合作意識，對于培養(yǎng)大學(xué)生的工程應(yīng)用能力是非常必要的。

3、師資工程隊(duì)伍的建設(shè)不足

制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)，缺不了老師的培養(yǎng)。專業(yè)的老師以及工程師是此專業(yè)的保證和保障?，F(xiàn)有的本科院校制藥工程專業(yè)的老師，具有藥學(xué)背景的缺乏工科專業(yè)的支持，而有工程專業(yè)背景的老師又存在“藥味”不足的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致具有工程應(yīng)用能力的藥學(xué)專業(yè)老師遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足教學(xué)的需要。

4、質(zhì)量保障體系與專業(yè)特色有待加強(qiáng)

管理水平的高低關(guān)系到人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高，質(zhì)量保障體系的改進(jìn)，有利于人才的持續(xù)發(fā)展。制藥工程專業(yè)是個新興專業(yè)，人才的培養(yǎng)缺乏專業(yè)特色。專業(yè)特色的加強(qiáng)對于制藥工程專業(yè)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)具有重要的作用。[7]

總的來說，現(xiàn)在的本科院校制藥工程專業(yè)的工程應(yīng)用能力培養(yǎng)薄弱，重視程度不夠，教學(xué)方式不足。針對這些現(xiàn)狀，我們應(yīng)該行動起來，打破工程應(yīng)用能力培養(yǎng)現(xiàn)狀的窘境。

四、措施與建議

制藥工程專業(yè)是20世紀(jì)末教育部{整后的一個整合專業(yè)，主要包括化學(xué)制藥技術(shù)，生物制藥技術(shù)，中藥制藥技術(shù)，生物化工等專業(yè)。由于其復(fù)雜性，要求對于理論知識，工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)都很高。[8]根據(jù)制藥工程專業(yè)認(rèn)證的要求，主要從以下幾個方面加強(qiáng)制藥工程專業(yè)建設(shè)，培養(yǎng)學(xué)生工程應(yīng)用能力。

1、優(yōu)化專業(yè)課程設(shè)置，整合資源，建立工程實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群

制藥工程專業(yè)要求學(xué)生要以化學(xué)、工程學(xué)和藥學(xué)知識為背景，熟練掌握化學(xué)制藥、生物制藥和中藥制藥的基本的理論和基本技能，具有藥品的技術(shù)開發(fā)、工程設(shè)計和生產(chǎn)過程與產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面的能力，成為能夠滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的高素質(zhì)應(yīng)用型工程技術(shù)人才。為了適應(yīng)市場的需求，加強(qiáng)制藥工程應(yīng)用能力培養(yǎng)，就必須沖破束縛，加強(qiáng)課程間的融合，打造實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群。例如將藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、化工原理、化工原理課程設(shè)計、工程制圖、化學(xué)制藥工藝學(xué)、藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備、制藥工程學(xué)、藥物研究與技術(shù)開發(fā)等一系列專業(yè)課程作為制藥工程實(shí)踐能力培養(yǎng)課程群，從不同側(cè)面介紹所學(xué)理論知識在實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用。經(jīng)過專業(yè)課程群的協(xié)同教學(xué)，學(xué)生可以掌握化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥及藥物制劑生產(chǎn)工藝過程及設(shè)備的基本原理，具有對新產(chǎn)品與新工藝進(jìn)行研究、開發(fā)與過程優(yōu)化、設(shè)備選型與工程設(shè)計的初步能力。[9]

2、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室與校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地建設(shè)，完善實(shí)踐教學(xué)體系

制藥工程作為一個工程類的學(xué)科，具有理學(xué)與工程學(xué)的雙重身份，不僅依靠理論知識，更重要的是理論知識與實(shí)踐能力的結(jié)合?，F(xiàn)在的大學(xué)主要是實(shí)驗(yàn)室里培養(yǎng)同學(xué)們的動手能力，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了制藥工程專業(yè)的需要。制藥工程專業(yè)迫切需要與社會結(jié)合的實(shí)踐，要采用產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的教學(xué)模式培養(yǎng)制藥工程專業(yè)的高素質(zhì)人才。所以為了培養(yǎng)工程應(yīng)用能力，大學(xué)生不僅要在實(shí)驗(yàn)室里做實(shí)驗(yàn)，更重要的是走出校園，通過實(shí)踐鍛煉自己。在學(xué)校里，大學(xué)生可以充分利用學(xué)校的實(shí)驗(yàn)條件，多參加一些科研活動，培養(yǎng)自己的實(shí)驗(yàn)動手能力與工程應(yīng)用能力，將所學(xué)知識從理性認(rèn)識上升到感性認(rèn)識，鞏固和提高理論課的內(nèi)容。在校外，通過建立實(shí)訓(xùn)、實(shí)習(xí)基地，讓學(xué)生了解從產(chǎn)品設(shè)計到廠房建設(shè)，從藥品研發(fā)到質(zhì)量控制等的生產(chǎn)全過程，加深學(xué)生對制藥工程概念的認(rèn)識，讓學(xué)生的理論知識與實(shí)踐能力得到更高層次的飛躍。

3、加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)

師資隊(duì)伍建設(shè)，對于每個專業(yè)的學(xué)習(xí)都是至關(guān)重要的。良好的師資力量是一個學(xué)校的財富象征，更是這個專業(yè)人才培養(yǎng)的基本保障。對于制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)亦是如此。一方面要加強(qiáng)高校師資隊(duì)伍建設(shè)，提高教師自身素質(zhì)，保持人才穩(wěn)定，同時，通過引進(jìn)高學(xué)歷、高職稱的教師，滿足專業(yè)發(fā)展、學(xué)科發(fā)展的需要；另一方面，還需要聘請有關(guān)單位的工程師定期對學(xué)校的教師進(jìn)行培訓(xùn)，提高教師的工程應(yīng)用能力。[10]

4、加強(qiáng)質(zhì)量保障體系與專業(yè)特色建設(shè)

教學(xué)質(zhì)量高低可以反映一個學(xué)校的教學(xué)水平，也反映了一個專業(yè)人才培養(yǎng)的狀況。質(zhì)量保障體系能很好地對高校的教育教學(xué)水平提供保障，使人才培養(yǎng)沿著正確的方向進(jìn)行?？梢酝ㄟ^舉辦一些技能比賽，考察大學(xué)生的動手能力和工程應(yīng)用能力?，F(xiàn)在大學(xué)人才的培養(yǎng)更需要有創(chuàng)新的人才，所以要求本科院校大學(xué)生制藥工程專業(yè)的人才培養(yǎng)要更具特色，更能在社會上有所特長，有更多的創(chuàng)新，更多的獨(dú)具自己的風(fēng)格。

五、結(jié)語

制藥工程專業(yè)是培養(yǎng)既懂制藥技術(shù)、又懂工程、還具有質(zhì)量管理素質(zhì)的復(fù)合型高級工學(xué)專門人才的新專業(yè)，大學(xué)生工程應(yīng)用能力培養(yǎng)對于制藥工程專業(yè)是極為重要的，但是現(xiàn)在社會上剛畢業(yè)的大學(xué)生工程應(yīng)用能力薄弱，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了市場對于工程應(yīng)用能力要求的需求。如何使制藥工程專業(yè)的畢業(yè)生能夠適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的更高要求，改變現(xiàn)有制藥企業(yè)制藥技術(shù)水平低、生產(chǎn)設(shè)備落后、新藥創(chuàng)新能力差的現(xiàn)狀，為祖國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的騰飛做出貢獻(xiàn)，這是高校制藥工程專業(yè)教育工作者們值得思考的問題。加強(qiáng)工程應(yīng)用能力的培養(yǎng)是今后眾多高校需要努力的目標(biāo)。

【參考文獻(xiàn)】

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第4篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：制藥機(jī)械；功能控制；技術(shù)革新

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.13.199、

0 引言

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，它對藥品生產(chǎn)過程具有監(jiān)督功能，是保證藥品安全和規(guī)范機(jī)械設(shè)備的制度規(guī)范。我國的GMP是借鑒了美國的有關(guān)制度建立起來的，實(shí)行以來，對制藥機(jī)械的發(fā)展具有很大的規(guī)范和促進(jìn)作用。如今，制藥機(jī)械的發(fā)展有了一定的進(jìn)步，但是還存在著不少的問題。所以，制藥行業(yè)必須對制藥機(jī)械功能控制技術(shù)進(jìn)行改革和創(chuàng)新，尤其是要了解GMP對制藥機(jī)械的有關(guān)要求，在此規(guī)范的指導(dǎo)下進(jìn)行技術(shù)革新。

1 我國制藥機(jī)械功能控制技術(shù)的現(xiàn)狀

近年來，人們越來越關(guān)注自己的健康狀況，這對我國的制藥行業(yè)提出了更高的要求。我國幅員遼闊，中醫(yī)發(fā)展歷史悠久，藥品原材料豐富，類型很多。然而，由于發(fā)展過快，片面追求產(chǎn)品數(shù)量，我國藥品行業(yè)與國外相比競爭力還很低。近年來，國內(nèi)的制藥企業(yè)開始追隨國際的腳步，在提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時，還加強(qiáng)了規(guī)范，GMP成為越來越多藥品企業(yè)的制作產(chǎn)品的宗旨。

1.1 制藥的不穩(wěn)定因素較多

藥品和食品是一樣的，如果保存不當(dāng)就會出現(xiàn)變質(zhì)的可能。由于制藥機(jī)械設(shè)備的缺陷，導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)過程中很容易受溫度、濕度等環(huán)境因素的影響而產(chǎn)生某種化學(xué)反應(yīng)。一旦不穩(wěn)定因素出現(xiàn)，藥品的性能就會大打折扣。目前，關(guān)于保障制藥的安全性和提高藥品的保存能力還是一個亟待解決的問題。

1.2 制藥設(shè)備功能不全

藥品的功能是殺菌消毒，其自身就不能接觸細(xì)菌。然后，由于制藥機(jī)械設(shè)備比較復(fù)雜，內(nèi)部零件比較多，很難徹底的清潔。根據(jù)GMP的要求，機(jī)械設(shè)備應(yīng)該避免細(xì)菌對藥品的入侵，保證藥品的無菌、無毒。這個看似非常簡單的規(guī)定操作起來卻遇到了種種障礙。有人坦言說，常常會在設(shè)備的邊邊角角看到殘留垃圾，這些殘留物很難清理，稍不注意就會滋生細(xì)菌。但是目前，我國制藥機(jī)械的功能尤其是凈化功能還不夠齊全，這無疑是一顆定時炸彈。

2 制藥機(jī)械設(shè)備控制技術(shù)的功能分析

制藥機(jī)械設(shè)備控制技術(shù)的功能主要由清洗功能、凈化功能、安全功能、在線監(jiān)測和控制功能，這些功能互為補(bǔ)充，為促進(jìn)制藥機(jī)械的革新構(gòu)建了一個保障體系。

2.1 清洗功能

制作藥品和做飯一樣，在開始之前都要洗凈材料。在我國。很多藥品制造企業(yè)都會忽視這個步驟。細(xì)菌是無處不在的，稍不注意就會造成藥品污染。根據(jù)GMP的規(guī)定，制藥設(shè)備的清洗（CIP）功能是指在制藥的準(zhǔn)備環(huán)節(jié)、制作環(huán)節(jié)、檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)以及包裝出庫環(huán)節(jié)都要對藥品進(jìn)行清洗，清洗的用劑、力度、時間間隔、具體方法都有清楚的規(guī)定。我國關(guān)于制藥機(jī)械的清洗功能也有研究創(chuàng)新，例如，在雙錐干燥機(jī)的真空排氣管與罐體回轉(zhuǎn)密封處設(shè)置高壓水沖機(jī)械，利用水的壓力對設(shè)備進(jìn)行清潔除菌，降低了清洗難度，值得其他企業(yè)效仿。

2.2 凈化功能

凈化功能和清洗功能是兩個不一樣概念，凈化的不只細(xì)菌，還有廢水、廢氣、塵土以及多余的油。這個步驟通過電腦和設(shè)備一體化操作，節(jié)省了人力物力，還能避免人工產(chǎn)生細(xì)菌。同時，不僅機(jī)械需要除菌，環(huán)境也需要除菌。對此，設(shè)備會將藥品垃圾以及凈化的廢水、廢氣等進(jìn)行機(jī)械壓榨，使之成為固體，全方位避免細(xì)菌的生長。此外，這些壓榨成固體的垃圾還能廢物利用，可以用于農(nóng)業(yè)施肥，變廢為寶。GMP對于制藥機(jī)械的凈化功能一直在不斷完善，從最初只考慮到設(shè)備本身到兼顧整個制作環(huán)境，GMP的完善也為企業(yè)的改革增添了動力。

2.3 安全功能

藥品在生產(chǎn)過程中會因?yàn)榕鲎?、摩擦、接觸空氣等其它條件發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，很容易改變藥品的性質(zhì)，不管是化學(xué)反應(yīng)還是物理反應(yīng)，都有可能釋放出有害或有毒氣體，這些氣體一旦產(chǎn)生危害極大。因此，GMP要求制藥機(jī)械設(shè)備需要具有很好的密封能力，防止腐蝕性物體的釋放以及爆炸事故的出現(xiàn)。但是嚴(yán)格來講，增強(qiáng)密封并不能從根本上解決問題，一旦出現(xiàn)腐蝕或者爆炸，藥品就會作廢，造成很大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，在制作藥品前就要對原料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，將不合格的、容易變質(zhì)的藥品篩選出去。加設(shè)風(fēng)力裝置也是一個增強(qiáng)安全性的措施，目前我國的制藥企業(yè)會在制藥設(shè)備的適當(dāng)位置放入風(fēng)力裝置，一旦啟動，就能將不合格的藥品分離出來。另外，還可以安裝卡組停機(jī)，其功能當(dāng)有質(zhì)量問題的藥品經(jīng)過時，能夠立刻停至運(yùn)送機(jī)器的運(yùn)作，并將其分離出去，效率較高。這兩種附屬設(shè)備可以結(jié)合使用，能夠有效地提高藥品合格率。

2.4 在線監(jiān)測和控制功能

制藥設(shè)備的在線監(jiān)測與控制功能是指，利用計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)對制藥的整個過程進(jìn)行控制和監(jiān)督，并且通過計算機(jī)技術(shù)遠(yuǎn)程操作，使設(shè)備能夠獨(dú)立的完成部分工序，減少人力操作。這時GMP對制藥機(jī)械的較高要求，目前國內(nèi)的制藥機(jī)械還不具備此項(xiàng)功能。網(wǎng)絡(luò)技術(shù)不僅能夠控制機(jī)械的運(yùn)作，還能將實(shí)際畫面和聲音傳輸?shù)诫娔X上，形成一個專門的數(shù)據(jù)庫，方便工作人員檢查和監(jiān)督。機(jī)械的速度很快，這時人力不可能達(dá)到的水平，不僅提高了制作效率，還能減少藥品接觸空氣的時間，防止細(xì)菌侵入，提高了藥品的安全性。

3 總結(jié)

要想生產(chǎn)出具有實(shí)際療效的藥品，就要保障藥物生產(chǎn)過程是安全、健康的。如今，GMP不斷完善，對促進(jìn)我國制藥機(jī)械的發(fā)展具有很高的指導(dǎo)作用。國內(nèi)的制藥行業(yè)要想實(shí)現(xiàn)真正的發(fā)展，只學(xué)習(xí)西方過去的經(jīng)驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。目前，國內(nèi)具有前瞻性目光的企業(yè)都在加緊培養(yǎng)技術(shù)人才，革新制藥技術(shù)，希望可以在國內(nèi)乃至國際藥品市場上都有一席之地。我國的中醫(yī)歷史悠久，想要實(shí)現(xiàn)以上發(fā)展目標(biāo)并不難，關(guān)鍵是如何革新制藥技術(shù)。

作者簡介：

[1]劉月輝.針對制藥機(jī)械功能控制技術(shù)的分析[J].黑龍江科技信息，2014（31）：27.

[2]穆衛(wèi)傳，王輝，譚磊.制藥機(jī)械功能控制技術(shù)及其應(yīng)用可行性研究[J].南方農(nóng)機(jī)，2015（03）：52-53.

第5篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵字：PLC技術(shù)；制藥設(shè)備；應(yīng)用；展望

制藥設(shè)備的先進(jìn)性對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展影響很大，經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國很多企業(yè)的制藥設(shè)備都存在智能化不足的問題。出現(xiàn)這一問題的原因主要是，很多醫(yī)藥企業(yè)的管理者發(fā)展目光比較短淺，認(rèn)為制藥生產(chǎn)的流程比較簡單，所以沒必要提高藥品生產(chǎn)的自動化程度；還有的制藥企業(yè)還應(yīng)用人工操作的方式進(jìn)行藥品的生產(chǎn)，這不但降低了工作的效率，也不利于提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。藥品安全是制藥企業(yè)生產(chǎn)的重要原則，為了保證藥品的質(zhì)量以及生產(chǎn)過程的安全性，制藥企業(yè)一定要通過相關(guān)的措施提高制藥設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行的效率以及安全性，引進(jìn)PLC技術(shù)可以有效的提高制藥設(shè)備智能性，其也是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)自動化的重要基礎(chǔ)。

一、PLC智能控制技術(shù)的運(yùn)行原理

PLC按照I/O點(diǎn)數(shù)的不同可以分為三類，即小型機(jī)、中型機(jī)以及大型機(jī)，這三種類型的PLC技術(shù)結(jié)構(gòu)以及運(yùn)行原理幾乎一致。其運(yùn)行原理對PLC技術(shù)的發(fā)揮有很大影響，在制藥設(shè)備中應(yīng)用PLC技術(shù)可以有效的提高藥品生產(chǎn)的自動化，還可以很好的控制制藥設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性。PLC技術(shù)運(yùn)行的核心是根據(jù)設(shè)計要求制定出運(yùn)行的程度，然后通過一定的運(yùn)算法則將程序轉(zhuǎn)化為動作，使制藥設(shè)備可以根據(jù)控制器發(fā)出的信號做出物理性的連續(xù)動作，達(dá)到自動化、職能化生產(chǎn)的目的。應(yīng)用PLC控制技術(shù)可以使制藥企業(yè)的生產(chǎn)更有效率，這項(xiàng)技術(shù)的運(yùn)行原理中引入了計算機(jī)信息技術(shù)的理念，其結(jié)構(gòu)中包含CPU、電源、存儲器以及輸入輸出接口等構(gòu)件，這也是實(shí)現(xiàn)制藥設(shè)備智能化的基礎(chǔ)。

應(yīng)用PLC技術(shù)需要按照一定的工序進(jìn)行，其在制藥設(shè)備的運(yùn)行中需要經(jīng)歷三個階段，首先是初始化階段，在接入PLC系統(tǒng)后，要在設(shè)備接通電源后對其進(jìn)行初始化檢測，要對其硬件與軟件都進(jìn)行檢查，還要對該系統(tǒng)斷電后的保持范圍、通訊參數(shù)等設(shè)備的設(shè)定進(jìn)行初始化處理；其次是掃描階段，主要是對系統(tǒng)的輸入進(jìn)行掃描，還要對系統(tǒng)的其他設(shè)備進(jìn)行掃描，檢測其是否可以正常穩(wěn)定的運(yùn)行，還要對設(shè)備的時鐘以及寄存器進(jìn)行更新；再次是出錯處理階段，在PLC循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)的過程中，要定期對其進(jìn)行檢查，避免PLC系統(tǒng)在運(yùn)行的過程中出錯，一旦發(fā)現(xiàn)問題要及時修護(hù)，使其處于穩(wěn)定運(yùn)行的狀態(tài)。在出錯處理時，對系統(tǒng)的異常情況要進(jìn)行強(qiáng)制停止掃描，還要在寄存器上清楚的標(biāo)注出錯誤代碼。

二、PLC自動控制技術(shù)在制藥設(shè)備中的應(yīng)用情況

制藥企業(yè)在生產(chǎn)的工程中，需要進(jìn)行一套復(fù)雜的工序，其制藥設(shè)備的運(yùn)行時需要經(jīng)歷多項(xiàng)生產(chǎn)步驟，首先是配藥、制劑的準(zhǔn)備，接著是包衣、干燥、滅菌、封裝的過程，最后還要對廢棄物進(jìn)行統(tǒng)一的處理。為了使設(shè)備的運(yùn)行實(shí)現(xiàn)自動化，需要將這些生產(chǎn)步驟編寫到PLC系統(tǒng)的運(yùn)行中，將生產(chǎn)步驟編寫為程序，從而實(shí)現(xiàn)藥品制造的自動化生產(chǎn)流程，PLC技術(shù)還會對這一過程進(jìn)行智能控制，保證生產(chǎn)過程的有效性。PLC還可以對藥品生產(chǎn)中的參數(shù)實(shí)行閉環(huán)控制，這些參數(shù)包括溫度、流量、質(zhì)量以及壓力等等，通過嚴(yán)格把控這些參數(shù)的參量，可以保證藥品生產(chǎn)流程的高效性以及藥品的質(zhì)量與安全。

有的制藥企業(yè)中，應(yīng)用了剛剛研制成功的中藥智能配藥機(jī)，這種設(shè)備在運(yùn)行的過程中實(shí)現(xiàn)了自動化的制藥流程，這一系統(tǒng)牽涉到了計算機(jī)、機(jī)械傳動、通訊工程、醫(yī)學(xué)和自動化控制等技術(shù)，其是一個多學(xué)科的交叉成果集中體現(xiàn)，這一設(shè)備的研制成果也標(biāo)志著我國中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化的重要標(biāo)志，例如研發(fā)了一種用于中藥飲片生產(chǎn)的PLC控制系統(tǒng)，這一套系統(tǒng)在保證生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)基本工藝指標(biāo)滿足要求的基礎(chǔ)之上實(shí)現(xiàn)了整個流水線集散化、智能化和網(wǎng)絡(luò)化，取得了良好的應(yīng)用效果，達(dá)到了提高生產(chǎn)效率的目的。還有學(xué)者在S7-200可編程控制組成的控制的系統(tǒng)基礎(chǔ)之上，對整個制藥工藝流程中的各項(xiàng)參數(shù)和各項(xiàng)程序模塊化開發(fā)的應(yīng)用，同時結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)線的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了文中使用參數(shù)表和模塊化編程取得了良好的效果，極大的簡化PLC運(yùn)行過程總運(yùn)行過程總的初始化過程，使得整個程序的結(jié)構(gòu)更加的清晰簡潔，提高了程序運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性，同時也使得整個制藥設(shè)備的運(yùn)行更加穩(wěn)定，提高了生產(chǎn)的效率。

另外，目前開發(fā)的沸騰干燥PLC控制系統(tǒng)，是典型的制藥設(shè)備PLC控制技術(shù)應(yīng)用案例，沸騰干燥器是制備顆粒沖劑的主要設(shè)備，而這一系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)簡單、程序簡介、編寫方便、運(yùn)行穩(wěn)定可靠的特點(diǎn)，在實(shí)際的使用中可以大大的提高設(shè)備的運(yùn)行效率，顯著的提高的生產(chǎn)線的自動化水平，具有很大的工程應(yīng)用價值。

三、未來展望

盡管目前在制藥設(shè)備生產(chǎn)線上已經(jīng)出現(xiàn)了很多PLC控制控制系統(tǒng)，但是目前制藥生產(chǎn)設(shè)備中的自動化控制技術(shù)仍然存在很多的不足之處，有待我們進(jìn)一步的改進(jìn)，目前PLC種類繁多，世界上有將近兩百多個廠商生產(chǎn)PLC產(chǎn)品，而各種PLC廠家生產(chǎn)的可編程控制器的程序語言不同，這就極大了影響了技術(shù)的推廣和兼容；各個國家或者地區(qū)對于 PLC 可編程控制器的標(biāo)準(zhǔn)不一致，導(dǎo)致不同國家之間的設(shè)備自動化控制系統(tǒng)需要做相應(yīng)調(diào)整； PLC 互聯(lián)網(wǎng)通訊功能還有待進(jìn)一步提高，未來實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程設(shè)備操控；軟PLC 未能在制藥行業(yè)得到大范圍的推廣和普及，其維護(hù)和使用成本太高以及對操作人員技術(shù)要求太高都有待進(jìn)一步解決，同時其電源故障對整個系統(tǒng)的影響很大，目前在以低端市場的主打的年代，軟PLC 需要迎合市場還有很長的一段路要走。目前PC硬件和軟件技術(shù)都處于高速發(fā)展的階段，而 PLC 在制藥行業(yè)的應(yīng)用和普及情況速度仍然無法與之相比，為了能更好的實(shí)現(xiàn)PLC 控制技術(shù)與 PC技術(shù)的連接，加快PLC 空系統(tǒng)在制藥設(shè)備領(lǐng)域的研究與應(yīng)用還有待進(jìn)一步的深入。

四、結(jié)語

我國很多制藥企業(yè)的生產(chǎn)流程比較落后，有的企業(yè)管理人員由于對提高藥品生產(chǎn)效率并不重視，所以，在藥品生產(chǎn)的過程中還大量的使用人力勞動進(jìn)行操作，這不但降低了藥品生產(chǎn)的效率，還制約了智能型制藥設(shè)備的推廣。PLC技術(shù)是一項(xiàng)智能化的生產(chǎn)技術(shù)，將其應(yīng)用在制藥設(shè)備中，可以有效的優(yōu)化藥品生產(chǎn)的流程，還能實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)的自動化，保證藥品的質(zhì)量，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。通過對PLC系統(tǒng)運(yùn)行原理的分析，可以更好的掌握PLC技術(shù)在制藥設(shè)備應(yīng)用的步驟以及技術(shù)要點(diǎn)，使這項(xiàng)技術(shù)在應(yīng)用的過程中可以收到更好的效果。■

參考文獻(xiàn)

[1]許曉君，許建坪.PLC與計算機(jī)間通訊的研究[J].電子測試. 2011（08）

第6篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：制藥；制藥工藝；制藥設(shè)備工藝的優(yōu)化

中圖分類號：F407文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A

1. 化工制藥工藝的現(xiàn)狀

目前化工制藥廠都有一套完整的制藥程序，藥物都是以化學(xué)反應(yīng)為手段制得的，同時還要保證藥品達(dá)到GMP要求的潔凈度，整個反應(yīng)過程是在一個相對封閉的環(huán)境下進(jìn)行的。藥品在生產(chǎn)過程中，必須保證藥品不受外部細(xì)菌、病毒或其它離子污染而導(dǎo)致質(zhì)量不合格。有些藥品在與空氣接觸之后，會發(fā)生藥品本身的反應(yīng)從而造成藥物變質(zhì)。因此國內(nèi)現(xiàn)有的制藥廠家都會非常重視藥品的生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度保持。藥品經(jīng)由制藥設(shè)備產(chǎn)出之后，采用相對應(yīng)的藥品包裝對產(chǎn)出的藥品進(jìn)行真空封閉包裝，防止空氣里的微生物對藥品進(jìn)行破壞與污染，這些過程要求是在無菌條件下完成的。因此有必要對藥品的包裝材料進(jìn)行完全的消毒與滅菌。運(yùn)用比較多的有紫外消毒儀，這種儀器可以發(fā)射出波長為253nm的紫外線，該強(qiáng)度的紫外線能殺滅大部分微生物。例如，在制藥工業(yè)中，無論是純化水系統(tǒng)還是注射用水系統(tǒng)，都存在著微生物污染的問題，由于多數(shù)微生物細(xì)菌不能在高于60℃的溫度條件下增殖，注射用水多采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)使用，這就大大地提高了注射用水的安全性。而純化水一般在室溫(10℃～30℃)條件下循環(huán)使用，微生物的繁殖和生產(chǎn)就是必然的，如何最大限度地降低和控制微生物在純化水中的生長和繁殖，是每個藥品生產(chǎn)廠家所必須面臨的問題。而對于水系統(tǒng)中微生物控制，大都圍繞著對水系統(tǒng)制備貯存單元和配水管道進(jìn)行消毒滅菌，將微生物的數(shù)量控制在藥品生產(chǎn)工藝所要求的標(biāo)準(zhǔn)范圍。由于紫外線殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細(xì)菌量有一定的要求，因此它特別適用純化水系統(tǒng)。再者，大多數(shù)細(xì)菌和許多霉菌都能夠產(chǎn)生熱原，其中致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌的產(chǎn)物，在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細(xì)菌，也會釋放內(nèi)毒素，所以在紫外殺菌之后再除菌過濾是非常必要的。

2.化工制藥工藝問題

化工制藥的過程，實(shí)際上就是制藥廠利用制藥設(shè)備進(jìn)行藥品的生產(chǎn)的過程。生產(chǎn)設(shè)備在進(jìn)行無菌化處理的過程中，通常都是以滅菌水為介質(zhì)進(jìn)行噴射處理的，所以可以采用把制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分立或者軌道翻轉(zhuǎn)的形式進(jìn)行。有的制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，采用了超聲波所形成的一定能量的微波，具有頻率高、波長短、穿透力強(qiáng)的特點(diǎn)，同時產(chǎn)生微沖流的沖擊震動，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物徹底的殺死。制藥設(shè)備實(shí)現(xiàn)了制藥原理的具體運(yùn)用，但是制藥設(shè)備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產(chǎn)，通常就存在幾點(diǎn)較為明顯的問題，這些要求無菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進(jìn)行無菌清潔。但是瓶子進(jìn)行清潔過程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實(shí)際的生產(chǎn)過程中難以達(dá)到實(shí)際生產(chǎn)要求的清潔度，都是由于制藥企業(yè)的設(shè)備不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合而造成的，中國有很多帶百級層流罩的封閉式抗生素分裝設(shè)備，并對生產(chǎn)過程實(shí)行全程密封生產(chǎn)，都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。中國的制藥工廠里大部分制藥設(shè)備不能完全實(shí)現(xiàn)對藥品的自動生產(chǎn)檢驗(yàn)和控制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。在實(shí)際的生產(chǎn)過程中，如果需要通過人工手動對藥品的滅菌情況進(jìn)行抽查，那么手動進(jìn)行抽查的藥品一旦離開機(jī)器就意味著藥品質(zhì)量將不符合要求。

3.化工制藥工藝的優(yōu)化方法

化工制藥的生產(chǎn)過程中，藥品的直接包裝材料必須進(jìn)行有效的滅菌。在實(shí)際的生產(chǎn)過程中，大多數(shù)廠家一般會采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進(jìn)行藥品的包裝生產(chǎn)。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內(nèi)很多制藥企業(yè)開始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流，并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達(dá)到10萬級，或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達(dá)到。這樣的化工制藥工藝設(shè)備具有更高的適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業(yè)設(shè)備的使用率，減輕制藥企業(yè)的資金投入量，制藥生產(chǎn)過程中必須保證無菌藥物的生產(chǎn)設(shè)備符合要求，這樣保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù)，根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。在化工制藥工廠的生產(chǎn)設(shè)備配置上，必須要對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，對藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行消毒，保證藥品質(zhì)量，同時讓藥品的生產(chǎn)更加趨于簡潔與高效。

目前工業(yè)化生產(chǎn)中使用得比較多的有膜過濾技術(shù)，膜過濾技術(shù)根據(jù)膜的性質(zhì)具體又分為微濾膜過濾技術(shù)、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術(shù)。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運(yùn)用最為廣泛的技術(shù)。

微濾膜過濾技術(shù)（MF）：微濾膜過濾技術(shù)是篩分過程，屬于精密過濾的一種。它可以分為表面型和深層型兩類。微濾操作有無流動（deadend）和錯流（crossflow）過濾兩種形式，前者類型的膜應(yīng)用于稀料液和小規(guī)模應(yīng)用，濾芯大多為一次性。后者又稱切線流操作或叉流過濾，適應(yīng)于工業(yè)大規(guī)模應(yīng)用，這類膜的特點(diǎn)是需要周期性的在線清洗、再生以恢復(fù)膜的過濾性能。

超濾膜技術(shù)（UF）：超濾膜是介于微濾和納濾之間的一種膜過程，它利用的是篩分原理分離，對有機(jī)物截留分子量從3000～300000 Dalton可選，適用于大分子物質(zhì)與小分子物質(zhì)分離、濃縮和純化過程。

納濾膜過濾技術(shù)（NF）：顧名思義，是指具有“納米級孔”的膜，它介于超濾和反滲透之間，對有機(jī)物截留分子量從200～1000 Dalton，對二價離子特別是陰離子的截留率可達(dá)99%，特別適用于低分子量物質(zhì)的濃縮、脫鹽。

反滲透技術(shù)（RO）：滲透是水從稀溶液一側(cè)通過半透膜向濃溶液一側(cè)自發(fā)流動的過程。濃溶液隨著水的不斷流入而被不斷稀釋。當(dāng)水向濃溶液流動而產(chǎn)生的壓力足夠用來阻止水繼續(xù)凈流入時，滲透處于平衡狀態(tài)，即達(dá)到動態(tài)平衡。當(dāng)在濃溶液液上外加壓力，且該壓力大于滲透壓時，則濃溶液中的水就會克服滲透壓而通過半透膜流向稀溶液，使得濃溶液的濃度更大，這一過程就是滲透的相反過程，稱為反滲透。

膜過濾技術(shù)作為一種新型的過濾技術(shù)，過程是一個高效、環(huán)保的過濾過程，具有較高的優(yōu)勢。膜過濾過程通常在常溫下操作，因而能耗低，沒有相變，特別對制藥工業(yè)的熱敏性物質(zhì)。選擇合適的膜過濾技術(shù)，可替代離子交換、吸附/再生、沉淀、結(jié)晶、離心分離等多種傳統(tǒng)的過濾與分離辦法。由于膜過濾技術(shù)本身的優(yōu)越性，因此在資源短缺、能源緊張、生態(tài)惡化的今天。膜過濾技術(shù)必然在制藥工業(yè)中不斷擴(kuò)大和深入。

4. 萃取蒸餾

萃取蒸餾使用一種一般不揮發(fā)、具有高沸點(diǎn)，并且易溶的溶劑與混合物混合，但卻并不與混合物中的組分形成恒沸物。這種溶劑與混合物中的各個組分發(fā)生不同的作用，令到他們的相對揮發(fā)度發(fā)生變化。從而使到他們可以在蒸餾過程中分離開來。揮發(fā)度高的組分被分離開并形成塔頂產(chǎn)品。塔釜產(chǎn)品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物，因此他們可以再用適合的方法分離開。 這種蒸餾方法的一個關(guān)鍵點(diǎn)就是溶劑的選擇，溶劑在把兩組分分離開的過程中扮演著重要的角色。值得注意的是，在選擇溶劑時，溶劑需要能顯著改變相對揮發(fā)度，否則便會是徒勞的嘗試。同時還要注意溶劑的經(jīng)濟(jì)性（溶劑使用的量、其本身的價格和可用性），還要容易在塔釜中分離開來，并且不能與各組分或混合物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，也不能在設(shè)備中引起腐蝕。由此可見采用萃取蒸餾是提純化學(xué)藥物的一種重要方法。

5. 結(jié)語

化學(xué)制藥技術(shù)是研究、設(shè)計和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)和最合理的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門科學(xué)；也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產(chǎn)的合成路線、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程，實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)最優(yōu)化的一門科學(xué)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，近年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，隨著醫(yī)保投入持續(xù)增長，醫(yī)療改革進(jìn)程逐步加快，國民醫(yī)療健康意識提高，其制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長。隨著技術(shù)進(jìn)步，新的制藥工藝和設(shè)備將在藥物生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)中得到廣泛應(yīng)用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。新設(shè)備及新工藝的不斷推廣，對我國的醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到良好的推動作用，行業(yè)產(chǎn)值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升?？s小了與世界先進(jìn)水準(zhǔn)的差距，部分高端產(chǎn)品已經(jīng)開始替代進(jìn)口?？梢灶A(yù)見，未來的制藥產(chǎn)業(yè)將朝著更高標(biāo)準(zhǔn)、更加安全的方向發(fā)展，是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)：

第7篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

【關(guān)鍵詞】生物制藥；發(fā)酵技術(shù)；課程改革

發(fā)酵技術(shù)是高職高專生物制藥專業(yè)的一門重要的專業(yè)課程，在生物制藥生產(chǎn)和研發(fā)中起著至關(guān)重要的作用。高職高專教育注重學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，為了滿足學(xué)生在制藥生產(chǎn)崗位的需要，我們建立了以工作過程為導(dǎo)向的發(fā)酵技術(shù)課程體系。采用項(xiàng)目化教學(xué)，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，從教學(xué)現(xiàn)狀、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法和手段、考核方式等幾個方面進(jìn)行改革，取得了顯著效果。

一、《發(fā)酵技術(shù)》課程現(xiàn)狀

《發(fā)酵技術(shù)》課程被列為是高職高專生物制藥專業(yè)的核心課程，其內(nèi)容與設(shè)置一直是各院校關(guān)注的問題。我院自開設(shè)以來在教學(xué)過程中進(jìn)行了較多探索，但在教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法與手段、考核方式上還存在一些問題。例如，在教學(xué)內(nèi)容方面，理論知識所占比例頗多，實(shí)踐技能所占比例較少，教師講授內(nèi)容多以口頭描述為主，學(xué)生難以理解，缺乏真實(shí)感。學(xué)生僅僅學(xué)會了一些基本的實(shí)驗(yàn)操作，卻很難結(jié)合到具體的生產(chǎn)實(shí)踐過程中。在教學(xué)方法和手段方面，教師多采用傳統(tǒng)的“填鴨式”教學(xué)模式，一味地傳授知識，忽略了學(xué)生的主觀能動性。實(shí)踐教學(xué)中，教師準(zhǔn)備好學(xué)習(xí)資料，學(xué)生按部就班地完成實(shí)驗(yàn)，不能積極動腦思考。在考核方式上，內(nèi)容單一，考核機(jī)制不健全，評分時，注重報告結(jié)果，無法監(jiān)督每個學(xué)生的動手操作過程。

二、教學(xué)內(nèi)容的改革

教學(xué)內(nèi)容是《發(fā)酵技術(shù)》課程改革的關(guān)鍵，在內(nèi)容安排上，我院打破原有的教學(xué)模式，通過學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)信息反饋、企業(yè)調(diào)研、專家和教師共同探討，確定了以工作過程為導(dǎo)向，以發(fā)酵崗位典型工作任務(wù)為主的教學(xué)內(nèi)容。共設(shè)計了六個項(xiàng)目，即發(fā)酵菌種的選育、發(fā)酵培養(yǎng)基的配制和滅菌、發(fā)酵條件的控制、酒精發(fā)酵生產(chǎn)、酸乳發(fā)酵生產(chǎn)、味精發(fā)酵生產(chǎn)。其中，前三個項(xiàng)目為入門項(xiàng)目，后三個項(xiàng)目為主導(dǎo)項(xiàng)目，內(nèi)容安排由淺入深。首先，通過入門項(xiàng)目，學(xué)生熟悉和了解發(fā)酵的主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)。然后，圍繞企業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)工藝流程，按照發(fā)酵工作過程系統(tǒng)化，反復(fù)強(qiáng)調(diào)總體流程，設(shè)計了三個主導(dǎo)項(xiàng)目，使學(xué)生鞏固訓(xùn)練。在整個的教學(xué)環(huán)節(jié)中，本著以學(xué)生為主體，教師為主導(dǎo)的原則，組織教學(xué)。同時，每個項(xiàng)目完成后，教師都給予總結(jié)和評價，并對學(xué)生的表現(xiàn)給予鼓勵，充分調(diào)動學(xué)生的積極性。

三、教學(xué)方法和手段的改革

教師在教學(xué)活動中多采用多元化教學(xué)方法，多種教學(xué)手段相結(jié)合，充分調(diào)動學(xué)生積極性，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，使教學(xué)活動達(dá)到最佳效果的教學(xué)模式?！栋l(fā)酵技術(shù)》課程在傳統(tǒng)教學(xué)中，理論性較強(qiáng)，實(shí)踐操作較少，學(xué)生不能將所學(xué)知識充分運(yùn)用到具體的生產(chǎn)過程。例如，在講到發(fā)酵罐相關(guān)發(fā)酵設(shè)備時，學(xué)生只能通過結(jié)構(gòu)圖學(xué)習(xí)其使用方法，不能自己動手操作，對設(shè)備的工作原理很難理解。

（一）教學(xué)方法的改革

《發(fā)酵技術(shù)》課程與崗位生產(chǎn)結(jié)合緊密，在教學(xué)改革中，以工作過程為主線，按照工作流程劃分項(xiàng)目，項(xiàng)目的選擇結(jié)合職業(yè)崗位能力需求，相關(guān)知識與技能融匯在每個項(xiàng)目中。根據(jù)教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)內(nèi)容靈活運(yùn)用問題法、案例法、示范法等多種教學(xué)方法。通過提出問題，引發(fā)學(xué)生的好奇心，培養(yǎng)學(xué)生積極思考問題的能力。案例法教學(xué)可以鼓勵學(xué)生獨(dú)立思考，有針對性地展開學(xué)習(xí)任務(wù)，通過小組討論，教師扮演設(shè)計者和激勵者的角色，鼓勵學(xué)生積極參與，學(xué)生閱讀案例材料，查閱資料，搜集信息，并積極地思索，初步形成關(guān)于案例中的問題的原因分析和解決方案，培養(yǎng)學(xué)生分析問題、解決問題的能力。

（二）教學(xué)手段的改革

采用內(nèi)容豐富的多媒體教學(xué)手段，在課件中將圖片、影音、動畫等多種方式導(dǎo)入學(xué)習(xí)項(xiàng)目，通過圖片資源了解工藝設(shè)備、工藝標(biāo)準(zhǔn)等，通過動畫理解教學(xué)難點(diǎn)、重點(diǎn)，便于學(xué)生理解和掌握，使教學(xué)變得直觀、生動，極大地提高了學(xué)生的專業(yè)興趣和學(xué)習(xí)積極性。

使用校園網(wǎng)，建立精品網(wǎng)絡(luò)課程，開展網(wǎng)上學(xué)習(xí)，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和教學(xué)質(zhì)量。通過校園網(wǎng)，學(xué)生可以學(xué)習(xí)老師提供的資料和圖書館的期刊資源。通過互聯(lián)網(wǎng)，學(xué)生可以預(yù)先了解校外實(shí)習(xí)基地的企業(yè)信息、學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)情況，查找生產(chǎn)材料、生產(chǎn)設(shè)備、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，為項(xiàng)目實(shí)施提供必要的學(xué)習(xí)資源。

建立真實(shí)的實(shí)踐教學(xué)環(huán)境。利用校內(nèi)藥物制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)室，通過真實(shí)的設(shè)備、生產(chǎn)工具及材料，進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)一體化教學(xué)、滿足學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)需要，？使學(xué)生都能接觸到與將來就業(yè)企業(yè)一致的工作環(huán)境，實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)與就業(yè)環(huán)境的無縫對接。

四、考核方式的改革

考核是教學(xué)過程中的重要環(huán)節(jié)，抓好這一環(huán)節(jié)，才能客觀評價學(xué)生掌握該課程的知識程度。考核內(nèi)容盡量圍繞職業(yè)資格考試和企業(yè)實(shí)際要求來進(jìn)行，主要考核學(xué)生的綜合應(yīng)用能力和綜合素質(zhì)。考試內(nèi)容分為理論和實(shí)踐兩部分。理論部分主要考核學(xué)生對發(fā)酵生產(chǎn)知識的掌握程度，實(shí)踐部分考核學(xué)生的實(shí)驗(yàn)技能操作及解決問題的能力。這種全面客觀、科學(xué)合理的考核制度，能夠促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)的積極性及提高學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)。

五、小結(jié)

總之，我們主要從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法與手段、考核方式幾個方面，針對生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術(shù)課程中的部分環(huán)節(jié)進(jìn)行了初步的教學(xué)改革，教學(xué)內(nèi)容和課程體系構(gòu)建體現(xiàn)了“以職業(yè)為導(dǎo)向、以能力為本位，以職業(yè)素質(zhì)為核心，突出能力的培養(yǎng)”的教改思路。雖然，發(fā)酵技術(shù)教學(xué)實(shí)踐在近幾年取得了一定成效，但在教學(xué)改革推進(jìn)過程中仍存在一些問題，今后我們還將繼續(xù)改進(jìn)和完善，為生物制藥行業(yè)培養(yǎng)更適合社會需求的發(fā)酵技術(shù)人才。

課題項(xiàng)目：黑龍江省高等教育學(xué)會 “十二五” 高等教育科研青年專項(xiàng)課題《基于工作過程系統(tǒng)化的生物制藥技術(shù)專業(yè)課程體系開發(fā)的研究》（課題編號14Q180）。

作者簡介：王海霞（1983-），女，黑龍江，漢族，講師，從事生物技術(shù)方面的研究。

參考文獻(xiàn)：

第8篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

以強(qiáng)化學(xué)生的工程設(shè)計能力、實(shí)踐能力與創(chuàng)新能力為核心，重新修訂教學(xué)大綱，整合相關(guān)課程，對應(yīng)工程設(shè)計內(nèi)容體系，構(gòu)建完善的工程設(shè)計課程體系。大一為工程設(shè)計啟蒙階段，以激發(fā)興趣為主，課程為生物工程(化學(xué)工程)概論;大二為單元設(shè)計和工程設(shè)計技能培訓(xùn)階段，包含:化工原理、化工熱力學(xué)、化工制圖、化工儀表自動化;大三為產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計和設(shè)備設(shè)計階段，包含:生物工程(化學(xué)工程)設(shè)備、分離工程、化工設(shè)計與模擬、工藝學(xué)課程(化工工藝學(xué)、發(fā)酵工程、制藥工藝學(xué)、釀酒工藝學(xué)等);大四為工廠設(shè)計和綜合實(shí)訓(xùn)階段，主要進(jìn)行生物工程(化學(xué)工程)工廠設(shè)計和畢業(yè)設(shè)計。為適應(yīng)行業(yè)的需求和時展，在各課程教學(xué)中突出工程思維和工程方法學(xué)的同時，著力介紹行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)以及新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備，并將計算機(jī)輔助制圖、計算機(jī)仿真模擬、計算機(jī)輔助設(shè)計作為主要技能進(jìn)行培養(yǎng)。

2構(gòu)建完整的工程設(shè)計實(shí)踐環(huán)節(jié)

工程設(shè)計是面向?qū)ο蟮木C合性實(shí)踐活動，只有突出實(shí)踐環(huán)節(jié)才能讓學(xué)生鍛煉能力、積累經(jīng)驗(yàn)、有所感悟。整個工程實(shí)踐環(huán)節(jié)包括化工AutoCAD制圖、化工原理課程設(shè)計、化工設(shè)計Aspen仿真模擬、生物工程(制藥工程)創(chuàng)新綜合性大實(shí)驗(yàn)、湖北省化工設(shè)計大賽、全國“三井杯”化工設(shè)計大賽、全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計競賽、生產(chǎn)實(shí)習(xí)、工廠設(shè)計項(xiàng)目、畢業(yè)設(shè)計。工程設(shè)計以校企組合的校內(nèi)生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)基地(如尿素仿真實(shí)訓(xùn)平臺、啤酒發(fā)酵實(shí)訓(xùn)基地、藥物制劑實(shí)訓(xùn)平臺)和校外企業(yè)實(shí)習(xí)基地(如安琪酵母生物工程專業(yè)國家級工程實(shí)踐教育中心)為依托，注重選題的針對性(面向地方企業(yè))、設(shè)計的規(guī)范性(符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))、操作的可行性(綠色、經(jīng)濟(jì)與安全)，并將化工設(shè)計競賽、制藥工程設(shè)計競賽融入人才培養(yǎng)的教學(xué)體系中，大力提高實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的實(shí)效性。

3構(gòu)建合適的工程設(shè)計評價體系和管理模式

工程設(shè)計的系統(tǒng)性、協(xié)作性較強(qiáng)，因此在工廠設(shè)計和畢業(yè)設(shè)計中采用小組制、導(dǎo)師制、課題制進(jìn)行管理、操作和評價，以培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)合作精神，即每小組5～7名學(xué)生和1～2名指導(dǎo)老師，每個學(xué)生完成每組設(shè)計項(xiàng)目下的一項(xiàng)子課題，最后采用學(xué)生答辯與互評、教師評價、企業(yè)專家點(diǎn)評等構(gòu)成綜合評價體系。另外，建立健全激勵約束機(jī)制，考慮給予競賽獲獎和設(shè)計達(dá)優(yōu)秀等級的學(xué)生相應(yīng)的創(chuàng)新實(shí)踐學(xué)分，代替相關(guān)選修課的學(xué)分，以此激發(fā)更多的學(xué)生參與工程設(shè)計的學(xué)習(xí)。

4結(jié)語

第9篇：制藥設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥行業(yè)中藥行業(yè)專利

專利對制藥行業(yè)的重要性

專利對制藥企業(yè)具有特別重要的意義。制藥行業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新高度密集的行業(yè)，具有高研發(fā)投入、高風(fēng)險和高收益特點(diǎn)。一方面，從技術(shù)上講，還原解析一種藥品相對于研發(fā)來說難度要小得多，費(fèi)用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫(yī)生、患者以方便使用。這均導(dǎo)致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護(hù)新藥最有力的手段。當(dāng)前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護(hù)其領(lǐng)先地位，專利產(chǎn)品的銷售額占總銷售額的比重高達(dá)40％。DavidE•Webber（2003）的研究說明，相對于化學(xué)、石油、機(jī)械、金屬制品、冶金、電機(jī)、儀表、辦公設(shè)備、汽車、橡膠、紡織等其他行業(yè)，專利制度對制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的保護(hù)最強(qiáng)。

在缺乏研發(fā)數(shù)據(jù)時，豐富的專利數(shù)據(jù)既可以作為企業(yè)層面技術(shù)創(chuàng)新活動的投入替代指標(biāo)，也可以作為產(chǎn)出替代指標(biāo)。專利指標(biāo)研究的權(quán)威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統(tǒng)計數(shù)據(jù)仍然是分析技術(shù)變化過程的一個獨(dú)一無二的指標(biāo)。在得不到詳細(xì)的研發(fā)數(shù)據(jù)時，目前專利數(shù)據(jù)至少能夠作為衡量公司間發(fā)明活動水平差異的一個替代指標(biāo)。在我國，上述結(jié)論有其特殊意義。我國企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)很難獲得，對于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究，專利數(shù)據(jù)是不可多得的資源。利用企業(yè)層面的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的嘗試，對我國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究有著積極的意義。

我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)收集

醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)雖然是公開的，但是要把專利數(shù)據(jù)變成可供研究使用的數(shù)據(jù)，還有不少障礙。企業(yè)實(shí)際控制的專利在專利庫中記在不同的申請機(jī)構(gòu)名稱下，比如其分支機(jī)構(gòu)的名稱、企業(yè)收購的其它企業(yè)的名稱、企業(yè)的原名（因?yàn)槠髽I(yè)改制的原因，在我國企業(yè)更名的情況非常多）等等，甚至申請專利的分支機(jī)構(gòu)也會更名。但是，政府專利機(jī)構(gòu)收集的專利數(shù)據(jù)庫只是把每一個專利記入每一個申請人名稱下，不考慮申請人是否屬于相同實(shí)體，也不記錄更名、并購信息。

考慮到上市公司的年報、半年報以及上市材料都是向全社會公開的，信息的準(zhǔn)確度也比較有保證，本文以上市公司醫(yī)藥企業(yè)為樣本。由于多元化經(jīng)營對利用專利數(shù)據(jù)進(jìn)行的研究有一定的負(fù)面影響（Griliches,1990），在選擇樣本時不考慮主業(yè)不夠突出的醫(yī)藥上市公司。企業(yè)樣本確定及專利數(shù)據(jù)收集的具體辦法是：

首先找出深滬交易所依據(jù)證監(jiān)會行業(yè)分類指引標(biāo)示的醫(yī)藥制造類公司，根據(jù)財務(wù)數(shù)據(jù)庫提供的信息，選擇“醫(yī)藥制造”業(yè)務(wù)上利潤和銷售收入兩項(xiàng)都占50%以上的公司，去除不穩(wěn)定因素（如主業(yè)變更），最后保留62家公司。然后，在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫（該數(shù)據(jù)庫區(qū)分中藥藥品和西藥）中查找各公司注冊的所有藥品，判斷該公司絕大多數(shù)藥品是中藥還是西藥，將該上市公司列入相應(yīng)行業(yè)。最后全部上市公司按行業(yè)分為化學(xué)制藥31家，中藥24家，混業(yè)經(jīng)營7家。為了方便對比研究，本文排除7家混業(yè)經(jīng)營上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年納入財務(wù)報表范圍的子公司為統(tǒng)計對象，在國家公開的專利數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行全面查詢，統(tǒng)計各公司3類專利的4年積累申請數(shù)。

我國制藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)的比較分析

1993年到2002年間，化學(xué)藥和中藥兩個行業(yè)共55家上市公司共申請專利825件，其中發(fā)明專利248件（約占總數(shù)的30%），實(shí)用新型專利64件（約占總數(shù)的7.8%），外觀設(shè)計專利513件（占總數(shù)的62.2%）。按照專利類型和申請企業(yè)所在行業(yè)分類，55家樣本企業(yè)從1993年到2002年的專利申請信息統(tǒng)計如表1所示。

我國制藥企業(yè)專利申請以外觀設(shè)計為主，發(fā)明專利和實(shí)用新型數(shù)量較少

無論是化學(xué)藥行業(yè)還是中藥行業(yè)，外觀專利在全部申請專利中均占有一半以上，中藥企業(yè)甚至接近70%，平均每家中藥企業(yè)擁有14.29條外觀專利?；瘜W(xué)藥行業(yè)和中藥行業(yè)實(shí)用新型專利分別占總申請數(shù)的7%和9%，比例相差不大。但是化學(xué)藥制造行業(yè)的發(fā)明專利占總專利申請數(shù)的39%，而中藥行業(yè)的發(fā)明專利申請比例只有25%的水平。

化學(xué)制藥企業(yè)各類專利申請都少于中藥企業(yè)

化學(xué)制藥行業(yè)平均每家企業(yè)在統(tǒng)計范圍內(nèi)只申請了5~6條外觀專利，而中藥行業(yè)企業(yè)的平均外觀設(shè)計專利申請是14.29條，專利申請遠(yuǎn)遠(yuǎn)比化學(xué)制藥行業(yè)活躍。對比平均每家企業(yè)申請的實(shí)用新型專利數(shù)量，化學(xué)制藥行業(yè)也和中藥行業(yè)有較大差距。

我國制藥企業(yè)平均專利申請水平低下

通過對樣本企業(yè)中位數(shù)的分析，發(fā)現(xiàn)我國制藥企業(yè)專利申請水平較低?；瘜W(xué)藥樣本企業(yè)的實(shí)用新型專利和外觀專利中位數(shù)均為0，發(fā)明專利為1，說明一半以上企業(yè)幾乎沒有專利申請行為。中藥樣本企業(yè)情況稍好一些，但是整體而言專利申請數(shù)量也非常少。專利數(shù)量平均數(shù)能夠達(dá)到15條，主要得益于少數(shù)樣本企業(yè)（如白云山、同仁堂）申請的專利數(shù)量非常多，是專利申請大戶，拉高了樣本企業(yè)整體平均水平。

制藥企業(yè)專利水平與業(yè)績的相關(guān)性分析

研究思路

為了考察制藥企業(yè)專利申請水平與企業(yè)績效的相關(guān)程度，采用方差分析方法。首先對化學(xué)藥樣本企業(yè)和中藥樣本企業(yè)按照專利類型和專利水平進(jìn)行分組，然后用方差分析判斷組間財務(wù)數(shù)據(jù)有無顯著差異；最后對結(jié)果加以分析。

因?yàn)槎鄶?shù)企業(yè)的專利申請數(shù)較低，每一次方差分析僅將樣本企業(yè)分為兩組。采用不同類型專利4年積累申請數(shù)的中位數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)進(jìn)行分類，累計專利申請數(shù)小于中位數(shù)的企業(yè)稱為A組，累計的專利申請數(shù)大于中位數(shù)的企業(yè)成為B組（可以分別從發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀專利角度進(jìn)行三次分組）。采用中位數(shù)作為分組指標(biāo)，主要是因?yàn)椴还苁悄膫€分行業(yè)、哪種專利申請，專利申請數(shù)為零的企業(yè)都不少，在分組時考慮平均數(shù)會被專利申請較多的企業(yè)拉高，專利申請多、但不是特別突出的企業(yè)容易分進(jìn)低專利申請組。

方差分析結(jié)果及分析

在業(yè)績指標(biāo)確定上，本文擬與盈利能力和企業(yè)規(guī)模兩方面考察專利與企業(yè)業(yè)績的關(guān)系。本文選擇了7個有代表性的指標(biāo)進(jìn)行方差分析。其中主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額、主營業(yè)務(wù)利潤、主營業(yè)務(wù)利潤率和總資產(chǎn)收益率是代表企業(yè)盈利能力的5個指標(biāo)，而職工人數(shù)、資產(chǎn)總計是代表企業(yè)規(guī)模的2個指標(biāo)。對A組和B組企業(yè)2002年的各項(xiàng)財務(wù)指標(biāo)進(jìn)行方差分析，結(jié)果如表2所示。

方差分析結(jié)果可以得出以下結(jié)論：

制藥行業(yè)的專利申請水平總體上與企業(yè)盈利性水平和規(guī)模正相關(guān)。統(tǒng)計表明，在10%以下置信水平，存在組間差異的指標(biāo)絕大多數(shù)都顯示B組均值顯著大于A組。本文選入的所有指標(biāo)都是正向指標(biāo)，指標(biāo)值大就說明企業(yè)盈利狀態(tài)好，規(guī)模大。因此，專利申請與企業(yè)績效和規(guī)模有著總體上的正向關(guān)系。

中藥行業(yè)的發(fā)明專利與企業(yè)盈利性顯著正相關(guān)，但是在化學(xué)制藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。依照發(fā)明專利分組時，化學(xué)制藥行業(yè)的兩組沒有一種盈利性指標(biāo)和規(guī)模指標(biāo)有顯著差異；而中藥行業(yè)的兩組之間有利潤總額、總資產(chǎn)收益率2個盈利性指標(biāo)有顯著差異。但中藥企業(yè)在企業(yè)規(guī)模指標(biāo)上沒有顯著區(qū)別，更加印證了兩組中藥企業(yè)的盈利能力有顯著差異。

化學(xué)制藥行業(yè)實(shí)用新型專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān)，但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照實(shí)用新型專利對企業(yè)進(jìn)行方差分析時，發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)B組在2個盈利性指標(biāo)（主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤）和企業(yè)規(guī)模指標(biāo)（職工人數(shù)、資產(chǎn)總計）顯著高于A組，顯著性水平達(dá)到5%以上。

化學(xué)制藥行業(yè)外觀專利與企業(yè)盈利性和規(guī)模均呈現(xiàn)顯著正相關(guān)，但是在中藥行業(yè)這一結(jié)論不成立。在依照外觀設(shè)計專利對企業(yè)進(jìn)行分組時，發(fā)現(xiàn)化學(xué)制藥行業(yè)外觀設(shè)計專利申請較多的B組有3個盈利性指標(biāo)非常顯著地優(yōu)于A組，這3個指標(biāo)分別是主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤、主營業(yè)務(wù)利潤率。此外，表示企業(yè)規(guī)模的職工人數(shù)和資產(chǎn)總計指標(biāo)也非常顯著。中藥企業(yè)的兩組之間業(yè)績只有資產(chǎn)總計1個指標(biāo)存在較顯著差異，盈利性指標(biāo)差異均不顯著。

以上分析結(jié)論與我國化學(xué)藥和中藥現(xiàn)狀是吻合的。在化學(xué)藥行業(yè)，我國主要從事仿制制劑藥生產(chǎn)，尤其是原料藥的生產(chǎn)，自主研發(fā)的新藥非常少。例如，歐洲主要生產(chǎn)商已經(jīng)停止生產(chǎn)的四環(huán)素、氯霉素、土霉素、鏈霉素等原料藥產(chǎn)品，主要產(chǎn)地集中在我國。在缺乏研發(fā)能力，生產(chǎn)同質(zhì)化產(chǎn)品的情況下，基本競爭環(huán)節(jié)主要集中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和營銷環(huán)節(jié)。一方面，通過提高生產(chǎn)工藝水平，降低成本；另一方面，通過市場營銷提高客戶的品牌認(rèn)知度。實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計專利正是通過提高這兩個環(huán)節(jié)的競爭力，提高了企業(yè)的業(yè)績。

而我國中醫(yī)藥行業(yè)與化學(xué)制藥行業(yè)的本質(zhì)區(qū)別就在于中藥行業(yè)擁有自主研發(fā)能力，以當(dāng)前資金與技術(shù)實(shí)力，中藥企業(yè)通過努力，有能力進(jìn)行自主研發(fā)。像太極集團(tuán)、同仁堂、成都地奧這些企業(yè)正是因?yàn)閾碛凶约旱娜^中成藥產(chǎn)品，取得了良好的收益，獲得快速成長。因此，體現(xiàn)新藥能力的發(fā)明專利與中藥企業(yè)的業(yè)績密切相關(guān)。

參考文獻(xiàn)：