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循證醫學,顧名思義是指在各種醫療行為和決策時都必須遵循最新的科學證據。也就是說,醫生對患者的診治應該有充分的科學依據,任何治療上的決策都應該有最佳的證據。循證醫學應包括3個部分:第一是患者,患者需找醫生治病;第二是醫生,醫生要正確地為患者作出診斷和治療;第三是發掘并掌握診斷和治療本病的最佳證據。三者的有機結合才能產生對患者的診治的最佳效果。循證醫學是近10年來在全世界醫學界備受關注的一門新興學科,已引起醫學界和各國衛生行政部門的濃厚興趣和高度重視。自從1992年以加拿大學者DavidSackett為首的一批臨床流行病學家正式提出循證醫學概念后,循證醫學如同雨后春筍般地迅速發展起來,首先英國成立了循證醫學中心,并以本國已故著名流行病學家、循證醫學奠基人ArchieCochrane的名字命名為科克倫(Cochrane)中心,之后又成立了Cochrane國際協作網。到目前為止,世界上包括中國在內的13個國家相繼成立了國際協作網下屬的15個Cochrane中心,已經有64個國家(地區)和世界衛生組織(WHO)成為Cochrane系統評價的用戶。為醫學臨床、科研、教學以及衛生管理決策提供著最新、最佳的科學依據,發揮著巨大的作用。因此,眾多醫學專家認為循證醫學是“一項可與人類基因組計劃相媲美的偉大工程;一場以人為本的醫學革命;一個讓全人類共享最新醫學成果的壯舉”。21世紀必將是循證醫學的天下(見《健康報》2002年4月4日第6版)。
2循證醫學產生的背景
循證醫學的中心思想是要求依證據辦事,要求的是最新的、公認的證據。循證醫學所以能夠興起并引起世界醫學界的矚目,主要是基于以下原因:
2.1信息的爆炸和醫學科學的飛速發展。以醫學為例,新知識以每年6.7%的速率在遞增,臨床醫生掌握的水平直接影響著醫療水平。據統計,全世界已擁有生物醫學雜志約25000余種,每年發表的論著約200余萬篇,如此浩瀚的文獻,任何人要想都去閱讀是不大現實的。循證醫學就是將各種醫學信息資料通過專家的評價,去粗取精、去偽存真,將有價值的、公認的精華部分輸入計算機,作為能夠說明問題、解釋各種疾病的最佳的科學證據,去指導醫學實踐。使用者只要將問題輸入計算機進行檢索,便能從循證醫學中心的國際互聯網上(科克倫中心)得到最新、最佳的科學證據,使醫學工作者隨時隨地都能獲得最新的信息資料,始終站在醫療、科研、教學的最前沿。
2.2不同地區對疾病治療方法有差異。研究發現,對同樣的病情,不同地區和不同國家采用的治療方法有一定的甚至是很大的差異,不同的治療方法所產生的療效和所需的醫療費用懸殊也很大,使人們對這些治療方法的科學性產生了懷疑。不規范的治療方法使醫療費用急速地增長,加重了患者與政府的經濟負擔。因此,對醫療行為和措施進行科學的規范,是可以避免這種現象的。然而,這種規范化的過程需要有最新的科學證據,能夠讓醫學界都能公認的“金標準”。循證醫學的思路就是用計算機收集最新信息資料,經過相關專業的專家(如信息科學專家、統計學專家、各種醫學專家等)評價,作為科學證據對醫療行為和措施進行規范,使患者得到應有的合理的治療。同時政府根據其提供的科學證據制定醫療費用補償政策和保險范圍,能合理高效地使用衛生資源,抑制醫療費用的過度增長。
2.3以人為本的觀念的轉變。循證醫學順應時代要求,將傳統醫學以“疾病”為中心轉移到以“患者”為中心的理念上。體現在對疾病療效的評價上,從以往只注重儀器檢查和化驗結果等“中間指標”轉移到患者的臨床指標,如病死率、生活自理能力、生命質量等“終點指標”上。在醫患關系上由過去單純醫生說了算轉變到患者具有知情權及選擇權,患者對治療方法具有選擇和決策的權利。
3循證醫學的意義
3.1對證據的要求能促進臨床醫療、科研和教學工作更加規范化、系統化、科學化,避免亂醫亂治,一方、一藥和各種檢查的簡單重復,減少醫療資源的浪費。
3.2能促進醫務工作者不斷地學習新知識、新技術、新方法,學術上自我更新,緊跟科學技術發展水平的時代腳步,永遠站在新知識的制高點上。
3.3提供最佳的科學證據,有利于衛生管理部門決策的科學化,減少醫療糾紛。
3.4提供的科學信息有利于患者自己檢索,從而參與醫療決策及選擇最佳治療方案,保障自身權益。
4循證醫學與中醫辨證論治
我們認為,循證醫學與中醫辨證論治是一致的,它們都來源于實踐,又應用到實踐中去。循證醫學要求用現有最好的證據來指導臨床實踐,為每個患者作出最佳的治療選擇。而中醫學的整體觀念和辨證論治正是這種最佳方案的實施和應用,它與循證醫學有著許多共同點。
4.1中醫學在發展過程中十分重視在獲取臨床證據的基礎上,運用中醫理論進行辨證論治。所謂辨證是癥狀和體征的綜合,就是運用四診(望、聞、問、切)去收集患者的資料,通過分析、綜合、概括、判斷,按照中醫的理論及中醫的自身規律,確定中醫的病、癥、證進行辨證施治。中醫把人看成完整的整體,認為一切疾病的產生都是陰陽平衡的失調。調整陰陽,以平為期,是中醫治療疾病的基本原則。在辨證的基礎上確定治療方案,其思路和循證醫學完全吻合,即收集臨床資料(四診)評價(辨證)確定最佳證據(證型)指導臨床實踐(論治)。所以,中醫治病是有證、有法、有方、有藥,其靈活性是證變、法變、方變、藥變,可見證據對中醫醫療實踐的重要性。
4.2中醫學歷史悠久,內容豐富,中醫工作者十分重視歷代醫家文獻著作、著名醫家的寶貴經驗及名老中醫的治療心得,對中醫臨床經驗的收集、整理與研究就是繼承,應用現代科技手段去研究中醫中藥便是創新與發展。這與循證醫學強調從醫學研究文獻所獲取的系統信息指導臨床決策具有很大的相同之處。
4.3循證醫學強調“以人為本”的理念與中醫學的整體觀的思維邏輯方式幾乎是一致的。中醫學對療效的評價依據是患者的臨床反應,這與循證醫學所用的“終點指標”是一致的。中醫學的發展史和循證醫學的興起,其目的均是在尋找證據,尋找科學的、最新的證據。其目的同樣在于提高診療水平,改善人民的健康狀況,延長人類壽命。
5從循證醫學看中醫辨證論治的不足如前所述,循證醫學要求采用的證據是最新的、最佳的、科學的證據,是醫學科學研究中最新的成果。依此來看中醫的辨證論治,尚有許多不足之處,應當發展與深化。
5.1中醫獲取臨床信息的方法是宏觀的,相對落后。中醫以“望、聞、問、切”四診獲取臨床信息資料,中醫的四診在當時的歷史條件下是先進的,但是在飛速發展的信息時代,四診所收集的病理信息,不再是簡單的神、圣、功、巧了。另外,由于患者的自我感覺和表述能力以及醫生的經驗不同,對同一種病情所獲取的這些原始資料常有所不同,從而影響到證據的建立(辨證)。如何將中醫的四診與現代醫學檢測與分析手段結合起來進行辨證,這是發展中醫辨證論治的重要內容。有人倡導宏觀辨證與微觀辨證相結合,臨床檢驗指標與辨證相結合,促進了中醫學的發展。
5.2中醫證型需要進一步豐富內涵。中醫從陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實8個方面來分析疾病,即所謂八綱辨證,臟腑是辨證的核心,結合衛氣、營血、三焦、病因病機、氣血津液、經絡及六經等辨證方法確定中醫的病名及證型,來指導治療方法與用藥。雖然符合中醫的自身規律,但是由于四診缺少客觀化,辨證不夠規范化;還由于每個人的經驗與認識的差異,所得到的證型(證據)不同,則治療方法也不同,缺乏統一的標準,這是中醫發展和改革的重要內容。怎樣將現代檢測指標和實驗數據與中醫的辨證論治融為一體,西為中用,雖然任重而道遠,但是中西醫結合是中醫發展的必然趨勢。
5.3對證據缺乏科學的評價體系。由于中醫對證據的采集和分析多是從宏觀入手,主觀因素較多,對疾病的命名一般以主要癥狀為依據,缺乏系統性,從現代醫學角度看缺乏嚴密的科學性,不能全面反映疾病的本質和全過程,從而影響療效的評價標準,這就是中醫療效重復性差的原因所在。
6用循證醫學的模式發展中醫的辨證論治
20世紀中期以后,人類疾病譜發生了重大的變化,以多因素疾病如心腦血管病、糖尿病和惡性腫瘤為主,西醫的單病因、單環節的診療方式越來越顯示出局限性。中醫的整體觀在預防疾病,治療某些慢性病、老年病、功能性疾病、惡性腫瘤無手術指征時的獨特優勢越來越明顯。標準化中醫的成果要想為國際社會所接受和認可,只有走中西醫結合之路。隨著循證醫學在全世界范圍的廣泛開展,我們有理由相信,走中西醫結合的道路,借助循證醫學為橋梁,實現中醫的現代化是完全有可能的。
6.1建立科學的中醫證型信息庫。系統整理、挖掘古代醫家和現代名老中醫的寶貴經驗和理論,運用現代中西醫研究的最新成果,組織有關專家對中醫證型進行分析、歸納、總結。結合現代科學技術,用先進的手段來闡述中醫證的本質,使中醫辨證更科學、更可靠,為國際醫學界所公認。通過對中醫的證型進行嚴格的評價,作為證據輸入計算機,建立中醫證型信息資料庫。
近年來,隨著臨床醫學與生命科學基礎研究的相互滲透,使越來越多的醫學研究生參與到各類醫學科學問題的探索之中。作為導師如何將自己的學術發展規劃與研究生的能力培養相結合,不斷實現醫學教育及科學研究的創新和發展,已經成為醫學高等教育中的一個重要課題。如何能從課程設置、科研選題、科研管理等各個環節重視和完善學生自主思考和創新能力的培養,將直接關系到導師學術水平和研究生科研能力的提高。為達成這一目標,作者在研究生培養中重點加強了以下環節的實踐。
1研究生課程中更多的重視循證醫學、文獻檢索、統計學
循證醫學被稱作是“醫學的科學”,作為溝通現代醫學理論和臨床實踐中最為重要的環節,幾乎貫穿了醫學研究和臨床工作中的每一個過程。在研究生從本科階段的“傳授型”學習向“研究型”實踐的過渡中,接受循證的理論和方法至關重要。例如采用PICO格式(P指特定的患病人群;I指干預措施;C指對照組;O為結局)找準患者存在且急需解決的臨床重要問題;了解醫學文獻的系統評價與Meta分析來檢索重要的醫學文獻;通過診斷性實驗和疾病治療的循證分析評價來總結經驗和評價能力等[1]。循證醫學將使研究生樹立以病人為主體,探究最好的醫療證據和客觀評價醫療結果的意識,這將是有可能影響醫學生終身學習和開展醫學實踐的一門學問。醫學文獻檢索的重要性毋庸置疑,在實踐中除了基本方法的學習和反復訓練之外,更應強調使用醫學數據庫對提出的科學問題進行探索的能力。湯森路透公司的科學引文索引(sciencecitationindex,SCI)是其中的佼佼者,采用合理的檢索策略對科學問題展開尋根溯源的回顧性檢索,以及求新求變的最新文獻的獲取,就能滿足我們對科研選題和開題、研究設計、論文撰寫及投稿各方面的幫助。同時該公司也提供非常實用的網上教程免費下載[2],這無疑縮短了每個研究生與國際同行之間的距離。統計學方法的學習和實踐應該從閱讀醫學論文和科研設計開始。閱讀文獻并研究作者所采用的統計方法和結果是否合理、有效,是提高學習效率最好的方法;如果結合循證醫學中系統綜述方法和Meta分析,研究生能夠更加有效的利用文獻,并且撰寫論文綜述。同時,在科研設計的初始環節就充分考慮統計學的問題,并且請教相關人員,才有可能避免課題中出現重大的失誤和不必要的彎路。尤其是臨床試驗類研究,還應注意進行網上注冊,這樣將來的研究結果才有可能在國外發表[3]。
2對科學問題的提出需要掌握最新的醫學研究前沿
“對科學問題的提出”應該貫穿在導師的學術生涯和研究生科研培訓的整個過程中。只有從臨床實踐和研究基礎中發現問題或是線索,將之總結轉化為具體的、可以檢索和探尋的科學問題,才能為醫學科學研究提供方向。更進一步,我們還需要獲取所從事領域內最新的前沿知識,作為最有價值的參考來源。定期的瀏覽國外本專業的頂級期刊,閱讀并討論與自己研究最為接近的文獻,保持對相關領域的好奇心和學科交叉意識,將使我們不斷了解學科的前沿進展和更新課題的思路。在另一方面,臨床、科研中提出的問題,需要在現有的最佳的科學證據中尋找依據,通過自己設計和實施研究計劃,最終找到答案。在科學問題提出之初,我們就應該力求系統的檢索和分析文獻,結合自己提出的科學問題將文獻的內容進行分類,這樣在將來的課題實施直到科研論文的寫作、交流中,提供可靠的信息來源[4]。根據了解到的最新研究前沿資訊,發現與自己設想方向的異同,增強課題的創新性和系統設計,才是最終解決科學問題和踏入新的研究門檻的必由之路。
3導師如何加強醫學科研管理
作為導師,除了以身作則保持嚴謹的治學態度和對新知識學習的熱情之外,更應制定詳細可行的培養制度,加強對研究生科研的日常管理。首先強調對實驗和臨床研究都應有詳細的原始記錄,按照規范記錄實驗的時間、步驟、結果;對于重要的數據必須有實驗員的簽字認可,導師則不定期的查閱,這樣可以最大程度的避免學術造假的產生。導師與學生之間、專業學科內均應有定期的科研匯報和討論制度。兩周或一月以內,就最新取得的實驗結果和遇到的問題展開討論。這樣的機制首先鍛煉了研究生總結和表達的能力,其次在專業學組內方便進行溝通和交流,許多新的研究思路和方法就此產生。舉行研究生論壇,在醫院內部、院系之間、甚至不同的學院之間設立定期的交流機制,共享信息和資源。以學生為主體,制訂詳細、可行的研究計劃,將開題報告和預實驗作為順利開展醫學研究的重要環節。“磨刀不誤砍柴工”只有不斷完善實驗設計并認真的展開預實驗,才能有效地避免時間和經費的浪費,同時避免將來論文撰寫后被審稿人找到硬傷。
4研究生必須扎實參與臨床和教學工作
醫學研究生所具有的一個顯著特點是必須面對病人開展醫療工作,所以必須接受規范化的住院醫師培訓計劃,在上級醫師指導下從事臨床一線工作。目前科研型、臨床型研究生的劃分,具有不合理性;只有同時具有了扎實的臨床基本功,和掌握系統的科研方法培訓才能對醫學科學研究得心應手。為了能達到住院醫師培訓的要求,研究生期間至少需要有一年的時間從事臨床醫療工作,其間可以采取跟班、值班、總住院醫師的培訓制度,逐漸能夠勝任日常的醫療工作。特別是醫學影像專業,需要使用多種影像設備完成檢查,并且涉及到內、外科等許多學科常見病、多發病的診斷基礎知識。在這一過程中,更為重要的是樹立醫療安全意識和“以人為本”的責任心[5]。參與教學工作的目的主要在于加強表達能力的培訓、積累教學經驗。只有良好的邏輯思維并恰當的表達自己的意見,才更加有助于研究生所要面臨的課題申報和答辯等工作;面對面的教授自己所學的知識,使研究生錘煉了基礎并加強了自信心,最終也能促進其與人溝通交流和論文寫作能力的提高。
5導師注重與研究生的思想交流
師生之間最有魅力的就是思想上的交流,導師不妨將自己的科研經歷、臨床工作的得失坦誠地告訴學生,學生可以把在自己課題和工作中的疑惑和困難,真實的讓教師知道。對于學術的爭議,雙方甚至可以展開辯論,這些本來的教學相長,現在就顯得尤其珍貴。在另一方面,導師也應關心研究生的生活和學習,了解他們的實際困難,并給予適當的幫助。“為人師表”不單是導師的學術思想,還包括他的人格魅力將會影響一批又一批身邊年青的學子,然后是通過自己的學生甚至影響更多的人。