產品的質量管理精選(九篇)
前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的產品的質量管理主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。
第1篇：產品的質量管理范文
煤炭化工產品質量管理和控制一直是業界人士及消費者極其關注的問題，這也是煤炭化工企業發展的基礎。隨著現代社會對煤炭資源需求的飛速增長以及新技術、新裝備的采用，煤炭化工產品日趨向高品質、精細化方向邁進，社會對煤炭化工產品質量的要求越來越高。然而，煤炭化工產品質量管理和控制方面存在的一些問題和不足不能滿足社會對煤炭化工產品質量的需求，這就要求煤炭化工企業不斷對煤炭化工產品從研發、進料到生產、檢驗等所有環節加強質量管理和控制。社會對煤炭化工產品質量管理和控制擔憂程度日趨加深，人們也不禁日益關注煤炭化工產品本身的質量管理和控制、與之密切相關的煤炭化工產品質量管理和控制標準、煤炭化工產品檢驗標準、煤炭化工產品質量管理和控制體系的運行狀況、煤炭化工產品生產的各個環節的控制措施等是否得到落實等。因此，煤炭化工產品的質量管理和控制應當貫穿于煤炭化工產品質量管理和控制體系、新產品的研發、選料、進料、生產、檢驗等所有與煤炭化工相關的環節，從而達到全面提升煤炭化工產品質量管理和控制水平的目的。
二、 煤炭化工產品質量管理和控制的具體措施
1.緊密結合煤炭化工企業的發展實際，建立、健全煤炭化工產品質量管理和控制體系
緊密結合煤炭化工企業的發展實際，建立、健全煤炭化工產品質量管理和控制體系是煤炭化工產品的質量管理和控制在體系建設方面必須采取的具體措施。在煤炭化工產品質量管理和控制過程中，沒有建立、健全質量管理和控制體制是存在的主要問題，而這個問題的存在，成為制約煤炭化工產品質量的關鍵問題。由于該項體系的建立是一項復雜的社會系統工程，它不僅涉及到質量管理和控制標準體系的健全、化工產品檢驗標準和機制的調整、質量管理和控制組織機構的設立和運行，而且還涉及到化工產品質量管理和控制人才的培訓和整合、質量管理和控制規章制度的落實和適用。因此，必須對煤炭化工產品的質量管理和控制體系進行科學的規劃、統一的設計，制定出適合于現有煤炭化工企業質量管理和控制及未來發展的質量管理和控制體系。在該體系的建立和運行過程中，要充分注意到質量管理和控制同煤炭化工企業各個階段發展實際的密切聯系，統籌推進，綜合考慮，緊密結合煤炭化工企業的發展實際建立、健全煤炭化工產品質量管理和控制體系。質量管理和控制體系的建立是煤炭化工產品的質量管理和控制的基礎性工作。煤炭化工產品由于種類、需求不同，對質量管理和控制的要求也不盡相同，煤炭化工企業在建立健全煤炭化工產品的質量管理和控制體系過程上的同時，要充分考慮到不同行業、不同煤炭化工產品、不同地域條件對煤炭化工產品質量管理和控制的不同需求，因地制宜、與時俱進，制定同以上因素相匹配的質量管理和控制體系，要對化工產品質量管理和控制的現狀以及潛在客戶群對產品的質量需求進行全面、深入、細致的調查研究，取得詳實的第一手資料信息，并對這些資料和信息進行精細化研究和分析，同時結合世界通行的煤炭化工產品質量管理和控制標準，在發展成熟的、可以充分借鑒的煤炭化工產品質量管理和控制先進理論的指導下，探索出適合我國煤炭化工產品質量管理和控制體系的發展方向，建立起適合我國煤炭化工企業產品的質量管理和控制體系，并嚴格按照質量管理和控制標準合理、科學地運行，全面促進化工企業的可持續發展。
2.充分認識到煤炭化工產品質量管理和控制的重要性
充分認識到煤炭化工產品質量管理和控制的重要性是煤炭化工產品的質量管理和控制在思想認識建設方面必須采取的具體措施。在煤炭化工企業的發展過程中，大多數煤炭化工企業充分認識到了煤炭化工產品質量管理和控制的重要性；在煤炭化工產品的質量管理和控制實踐中，他們也同樣充分認識到了質量管理和控制的重要性，但對如何制定落實本企業的質量管理和控制體系、進行健康的運行依舊缺乏足夠的準備，不能結合我國煤炭化工產品生產的自身特點構建最適合的質量管理和控制體系，這就致使很多煤炭化工企業在質量管理和控制方面存在一些不解和困惑，進而成為制約煤炭化工企業發展壯大的瓶頸。因此，煤炭化工企業的管理者要在加強煤炭化工產品質量管理和重要性上狠下功夫，教育全體職工不斷提高對煤炭化工產品質量管理和控制重要性的認識，把思想和行為統一到煤炭化工產品質量和控制實踐中去，全面提升煤炭化工產品質量管理和控制水平，為實現化工企業的可持續發展奠定堅實的基礎。
3.建立健全煤炭化工產品質量管理信息控制平臺
建立健全煤炭化工產品質量管理信息控制平臺是煤炭化工產品的質量管理和控制在信息管理方面必須采取的具體措施。信息控制平臺的建立是做好煤炭化工產品質量管理和控制具體工作的基礎。煤炭化工產品的質量管理和控制是一種積極、主動地、科學的管理和控制，也是對煤炭化工產品生產全過程的管理和控制，貫穿于煤炭化工產品從選料、進料、檢驗、驗收、包裝到各個生產環節、機械設備的使用和維護、化學藥品的使用和管理、安全管理和控制等所有相關過程。煤炭化工產品的質量管理和控制對化工產品諸多方面的管理和控制，涵蓋了煤炭、化學過程、質量管理人員的管理和培訓、工程技術人員的的管理和使用以及一般操作工、后勤管理人員的選用和管理等，這些管理和控制環節由于對化工產品質量管理和控制的意義和目的互不相同，存在項目繁多、形態各異、管理模式不同的特點，因此，有必要建立健全煤炭化工產品質量管理信息控制平臺，實現煤炭化工產品質量管理和控制的信息資源共享，對化工產品的質量進行精細化的科學管理和控制。
4.加強煤炭化工產品質量管理的標準化建設
加強煤炭化工產品質量管理的標準化建設是煤炭化工產品的質量管理和控制在標準化管理方面必須采取的具體措施。標準化一直是質量管理和控制追求的目標，對煤炭化工企業而言也不例外，標準化管理和控制是煤炭化工產品質量管理和控制的基本要求，也是煤炭化工企業實現化工產品質量管理和控制目標的根本性要求，直接決定了煤炭化工企業能否對煤炭化工產品的質量管理和控制實現規范化、精細化、高效化和科學化管理。因此，要結合煤炭化工產品質量管理和控制的實際建立相關的質量管理與控制標準，充分利用現行的自動化管理和控制技術，建立統一的信息化控制平臺，正確采集煤炭化工產品生產過程中各道工序、各個環節的質量動態數據，實現資源共享，并通過該信息平臺的搭建，實施煤炭化工產品質量管理和控制的最優方案，從而實現煤炭化工產品質量管理和控制資源配置的最優化。
5.加強煤炭化工產品質量管理和控制人才隊伍建設
加強煤炭化工產品質量管理和控制人才隊伍建設是煤炭化工產品的質量管理和控制在人才儲備方面必須采取的具體措施。在煤炭化工產品質量管理和控制體系中，最不能或缺的就是高素質、復合型化工產品質量管理和控制人才，因此，要加強煤炭化工產品質量管理和控制人才隊伍建設，為煤炭化工產品質量管理和控制做好充足的人才儲備，為煤炭化工產品質量的全面提升做好服務。
參考文獻：
[1]付光華，《大型選煤廠產品質量管理的分析及對策》，[J]，《煤礦現代化》，2011年第4期.
[2]李天星，《淺談安全質量標準化在煤化工企業開展及應用》，[J]，《中國石油和化工標準與質量》，2011年第5期.
[3]潘廣濤，《我國煤化工產業發展前景廣闊――訪煤科總院北京煤化工研究分院副院長陳亞飛》，[J]，《煤炭經濟研究》，2011年第3期.
[4]張莉萍，《加快山西煤化工產業升級 推進新型煤化工產業發展――山西化工“十一五”回顧和“十二五”展望》，[J]，《山西化工》，2011年第1期.
第2篇：產品的質量管理范文
【關鍵詞】供應商 產品質量管理 方法
中圖分類號： O213.1 文獻標識碼： A 文章編號：
一、前言
現代企業的生產過程中，企業與供應商是處于一種合作互贏的關系，加強供應商的產品質量管理，對于企業的成本控制是非常重要的，供應商管理也是企業管理中的重要組成部分，應該引起企業的高度重視，只有企業和供應商共同努力，才能在共同創造更大的利潤的同時，保證產品質量。
二、供應商產品質量管理的意義
1、加強供應商產品質量管理能夠減少企業的生產成本。隨著社會化分工的不斷發展，生產企業和供應商之間是一種合作關系，形成了供應商一制造商一分銷商一零售商一最終用戶之間的完整鏈狀模式。因此，降低成本，提高生產效率，還要考慮供應商的管理。企業只有與供應商通力合作，才能更好地實現降低生產成本，提高產品生產質量和效率的目標。
2、加強供應商產品質量管理有利于提高產品質量，最終使消費者受益，促進良性循環。供應商內部組織混亂，會直接影響其供應產品的質量。隨著人們對產品質量的要求的不斷提高，可以說質量直接關系到企業的生死存亡。在生產中，我們更需要對供應鏈管理的加強，推行供應鏈全面質量管理，從而提高產品質量。
3、加強供應商產品質量管理也給供應商提供重要的發展機遇，更有利于其提高經營水平，獲取更大的經濟利益。生產企業與供應商之間是一種合作雙贏的利益伙伴關系，對于生產企業而言，需要的是穩定、誠信、高效、質優的供應商，只要供應商能長時間的確保提供優質產品，建立起了良好的長期合作，在誠實守信的前提下，與供應商保持長期穩定、更加緊密的合作關系是生產企業的初衷和愿望。由此，供應商建立起更完備的制度，更規范的操作是有利于其生存、發展和壯大的良好途徑。
三、加強供應商產品質量管理的方法分析
1、供應商開發質量管理
（一）供應商選擇通常是由公司采購部門進行尋找和初步選擇，初步確認配合意愿。再有采購部門，工程開發部門和質量部門一起進行體系審查、資質審查、認證審查和實地評審。
（二）供應商的開發時機一般為有兩個時機
①新品開發時。隨物料新開而開發的的供應商，此階段供應商主要屬于新技術原因開發，主要以技術來確定開發評審結果，批量生產能力由開發后供應商進行擴充。
②補充量產資源的供應商開發。實行批量通用等零件而擴充的供應商，此階段供應商已具備批量生產條件和生產技術，主要評審結果以生產保證能力和質量保證能力為主。
（三）供應商關系定位，分為買賣關系和互利共贏關系。雖然現代工業企業努力將雙方關系由傳統的競爭關系轉化為互利共贏關系，但由于實際價格因素導致許多企業與供應商的關系處于中間狀態。但是目前很多企業會對于質量成本與采購成本進行綜合成本計算，所以在關鍵元器件或是檢驗檢測受控程度低的物料供應商關系上一般采用互利共贏關系，但是在對于整機影響小容易受控通用件、零部件技術水平相對較低、供應商資源相對充足的供應商關系則采用中間狀態。
2、供應商試制試用階段質量管理
試制試用階段已完成對于供應商的初步資格審定和樣品檢驗確認，主要為供應商小批量生產一致性的驗證，在此階段會體現供應商的工藝水平和過程控制生產能力。雙方對于產品的質量一致性進行充分驗證，以解決其中的產品的量產質量問題，保證產品質量穩定性。
（一）質量管理特點：
①對于供應商產品的質量數據進行統計
②對于缺陷產品供應商及時確認和進行專項質量整改并跟蹤整改結果和效果
③供應商及時調整工藝參數、增加防錯措施及自動化等優化量產條件
④建立雙方認可的產品標準和質量保證要求
（二）產品試制試用階段新增加供應商的質量管控注意事項：
一般在產品試制階段為補充后續產能新增開發供應商，雖然一般新供應商會選擇有技術能力和生產水平的供應商，但是往往還是會出現供應商產品問題多的情況，此種情況一般是整機企業跳過新品開發的雙方溝通過程，直接將已成熟的供應商生產技術要求和技術問題直接進行切入新增供應商，而實際由于各供應商生產硬件不同導致未有效消耗問題點，所以特別注意在產品試制階段對于新增供應商仍要進行新品新供應商的技術質量溝通，不能隨意跳過。
3、供應商質量整改循環
通過供應商開發、產品試制試用、批量生產質量管理，但是隨著整機的質量不斷提升要求即客戶的要求不斷提升，仍然需要花大部分時間進行產品質量整改。需要建立產品質量整改循環如下：
（一）、對于質量缺陷進行識別，與整機客戶進行充分溝通整機的質量要求
（二）、對于產品進行工藝技術改進提出方案并進行單體零件充分驗證
（三）、提交方案、試驗結果與客戶進行初評論證確認改進方案
（四）、進行整機試驗、小批驗證、批量驗證整改效果和有無衍生其它問題
（五）、確認整改效果固化技術工藝方案和新增質量控制點固化
4、供應商質量管理與質量檢驗控制的關系
隨著檢驗由質量檢驗向統計質量控制和面質量管理轉型，檢驗也原來的全數檢驗到抽檢檢驗，從單純依靠檢驗到延伸至介入供應商成品檢驗，在供應商質量管理上外協件檢驗部門的角色在其中越來越重要，一般開發階段、大批量生產階段及后續的定期評審整改循環中都鼓勵雙方的質量檢驗控制單位進行充分近距離實地溝通，以保證供應商質量的持續保持。
5、供應商的業績評定
對于供應商要定期進行業績評定，以從總體上實現質量監控，對于同類型的供應商，評定級別低的供應商及時淘汰，對于供應商資源進行適度調整和開發以保證整體供應商質量。
（一）、業績評定方法一般采用不合格評分法較多，部分公司會結合采購供貨系統的綜合評分法。一般根據各企業的體制進行決定。
（二）、業績評定周期對于供應商業績評定一般分為月度、季度、年度，其中季度、年度業績評定結果會影響對于供應商供貨比例的調整。
（三）、業績評定內容評定中要涉及供應商的產品質量指標、售后服務情況、質量改善情況、供貨情況等方面。
（四）、業績評定分級業績評定后會將供應商評為A、B、C、D 四個等級，根據級別進行資源分配調整開發和資格重新審定。
6、供應商質量體系完善提升
在實際的供應商管理中會遇到各行業的質量體系水平不一的問題，即不同類型零配件廠家體系水平不同，或是整機企業對于零件供應商需要提升以達到其質量水平，就需要對于部分零配件供應商進行體系完善提升。具體步驟有如下幾個：
（一）共同分析產品的工藝流程控制制定符合雙方質量要求的質量控制計劃
（二）對于雙方對于物料的質量控制要求延伸至供應商的內部管理制度
（三）對于質量數據、缺陷等雙方進行跟蹤和分析，找到問題點進行改進
（四）不斷更新雙方的技術標準、工藝設計和質量控制計劃
（五）建立質量互信保證體系
（六）進行互動，定期召開質量體系完善總結交流會
四、結束語
加強供應商產品質量管理，就是為了建立起互相合作的關系，穩定長期合作關系，共同降低產品成本，提高產品質量。這個過程是一個長期的過程，需要生產企業和供應商共同努力，培養合法、有序的競爭環境，促進整個行業發展和壯大的同時，使企業自身的經濟效益也得到提高
參考文獻：
【1】王建，供應商管理【M】清華大學出版社，2010
第3篇：產品的質量管理范文
一、有效貫徹iso9001質量體系
iso9000族標準是對企業質量管理體系的一個基本要求，是進入市場的前提條件，因此企業應該認真貫徹iso9000族標準，建立和實施卓越績效管理模式，以進一步提高企業管理水平，這樣企業才能在市場上具有競爭力。審核認證對于任何企業來說都不是想當然的，必須具有一定的管理和經濟實力為基礎。有的企業為了拿到認證證書而參與貫標認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業以拿到證書為目的，通過了認證，但并沒有規范管理，從而大大增加了企業內耗，使領導和廣大員工對質量體系產生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。
二、影響企業管理有效性的因素
影響質量管理體系運行有效性的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內部因素。
外部因素主要是指企業所選擇的咨詢機構和認證結構。一個水平較高、責任心較強的咨詢機構，能夠從企業實際出發，幫助企業建立科學的質量管理體系并不斷改進質量體系，不斷提高運行的有效性。一個客觀、公正的認證機構會對企業的質量管理體系進行全面系統的科學審核，幫助企業發現問題，促進企業不斷改進，進而提高體系運行的有效性。反之，如果咨詢機構和認證機構將經濟利益擺在首位，降低對企業的工作標準，放松對企業的審核要求，只能使認證企業產生放松思想，對認證的目的產生錯誤認識，自然不利于有效性的保持和提高。
內部因素主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、企業機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等。真正影響企業質量管理體系運行有效性，同時也起決定性作用的因素是內部因素。
三、形成系統的持續改進機制
許多企業之所以沒有最終成功，主要是沒有形成系?y性的持續改進機制。 這主要表現在，持續改進的質量管理要求沒有融合在企業日常質量管理實踐中，質量體系運行過程中出現的制約有效性發揮的因素沒能及時、徹底地采取有效措施予以消除。針對顧客、法律、法規對產品（服務）及質量管理要求不斷提高和變化，企業應建立一種機制，使其能適應外界環境的變化，增強適應能力并提高競爭力，改進企業的整體業績，讓所有相關方滿意。
有些企業認為推行iso9001質量管理體系目的就是為了通過外部企業認證，只要獲得了iso質量體系認證證書，產品質量自然而然就會滿足要求，企業產品質量保證的充分性就得到了保障，從而高估或夸大了質量體系的適用性范圍，偏離對質量體系有效性、針對性的認識。持續提高質量管理體系的有效性，應當是持續不斷地找出制約質量管理體系運行有效性的因素，持續不斷地采取有效措施予以消除才能實現。
以滿足市場用戶需求為目的，全員參與管理，進行持續的質量改進，注重管理改進，使人的觀念、認識和組織實施能力適應市場的需要，又要注重技術進步和產品改進，使產品質量和相關服務能夠持續地滿足顧客的需要。持續改進使企業的管理進入一種良性循環。
四、認證后對企業的促進作用
1.分工明確
通過認證對企業的促進作用最明顯的一個特征，不但解決了各崗位的職、責、 權，而且構成了相互關聯的網絡，為“追求完美，為用戶提供期望的工程和服務”構建了質量保證機制，任何工作和責任及相互關系皆用文件形式確定下來，其標準化程度是過去從未達到過的，改變了以前好事有人爭，錯事互相推諉；質量保證變成了有章可循、有法可依，真正體現了理論與實際的統一，規范與操作的一致。產品（包括產品和服務）質量能夠起到有效的追溯，一件不合格品（產品、材料、服務）很容易 追溯到責任人，查明不合格的原因。
2.拓寬市場，增強市場競爭力
第4篇：產品的質量管理范文
【關鍵詞】卷煙生產質量管理過程管控
卷煙產品的質量安全直接關系卷煙企業的信譽、消費者的健康以及企業的生存與發展。特別是煙草行業提出將產品質量標準制定和落實作為標準化工作的首要任務，要求行業各單位按照有關規定，從快、從嚴做好相關標準的制定和實施工作，確保生產過程中產品質量安全落實到每個環節，符合國家及行業的相關標準和要求，維護消費者的合法權益，助推“卷煙上水平”。為了貫徹落實好此項工作，卷煙企業必須實際出發，編制相應的管理規定，明確管控要點和要求，建立卷煙生產過程產品質量保障長效機制。做好質量管理工作，應該從以下四個方面入手：
1.嚴把思想關，樹立以產品質量為核心的理念
通過樹立以產品質量為核心的企業價值觀，引導企業全部干部職工樹立正確的思想意識形態，端正對待產品質量的工作態度，逐步引導廣大職工把質量工作做好直到最后的成功，在產品生產過程中需要提升的不僅僅是產品本身的質量，還需要工作質量和服務質量的同步提高，這一切都離不開從事產品制造、工藝管理和提供服務的人的質量意識，所以提高產品的質量首先需要調動廣大干部職工投入到質量工作中的熱情。樹立質量理念必須認真落實好以下三方面工作：一是在全員范圍內宣講產品質量管理的相關文件內容和精神，針對不同工作性質的崗位分別落實好質量管理文件要求，通過系統培訓和工作環境中質量標語的警示營造全員參與質量管理的工作氛圍；二是明確各個崗位的崗位質量職責和管理要求，明確告訴廣大干部職工要干什么和怎么干，將質量管理工作落實到工作實際中；三是開展質量風險識別工作，主管部門應該深入生產一線親自參與到質量關鍵控制點的識別和管理工作，在識別過程中，實現各級部門的聯動機制，推動質量管理立體化進程。
2.嚴把源頭關，開展源頭產品質量檢驗工作
進行產品質量控制必須嚴格把好原材料產品質量關，卷煙產品原材料質量控制主要包括煙葉種植、復烤以及輔料的生產和配送等，對于卷煙企業來說，做好源頭質量控制的關鍵工作就是入庫檢驗。一方面，涉及到原料、香輔料以及輔料入庫檢驗工作，重點應檢查原材料的外觀、蟲情、霉變、異味、水分、包芯溫度等指標，確保入庫產品符合產品質量要求，堅決杜絕不合格原料流入生產環節；另一方面，加強與省公司二級站的產品質量信息交流，及時掌握轉基因物質、重金屬、農藥殘留物及有害成分的檢測數據，對于超標的產品要嚴格禁止采購。此外，還必須加大原輔材料質量考評力度，實施嚴格的原輔材料準入制度和分析改進機制，對不合格原輔材料形成最嚴格的抵制制度。
3.嚴把過程關，構建有效的質量過程管理體系
構建有效的過程質量管理體系是提高產品質量工作的關鍵，過程質量管理工作的開展應該通過以下幾個具體方面：
（1）加強原輔材料以及成品倉庫駐存條件的管理。對照工藝要求調節環境條件，同時具有污染性或者異味的物品與其它物品分開碼放，按照先進先出的原則進行管理同時落實好各種物料的保質期限。（2）加強設備和備件的使用管理工作。對于生產用的傳送帶、布帶、吸絲帶等材料應該進行產品質量評估；應避免維護保養使用的石蠟、溶劑油、酒精、品等材料與污染物接觸；在設備保養維修過程中應盡量避免對生產線附近部位造成污染，并于維護檢修工作后及時清理；要對空調進出風口、排潮口、風管道以及廠房死角定期進行清理；積極倡導全員參與的設備維護保養工作，提高設備的運行效率。（3）加強設備保養工作。通過開展六西格瑪、QC等先進的管理項目，在全廠范圍內推動管理創新工作，并以此為契機推進設備保養工作的規范化，建立完善的目標、責任、執行和監管體系，將設備保養工作的提升落實到實處。（4）加強生產用輔助設施的管理工作。保持工具存放地點包括工具箱、工具盒、工具柜以及過程物料周轉設備、廢料回收設備的干凈整潔，避免將污染因素帶入到生產環節中。（5）加強生產環境監管工作。通過動力主管部門對生產環境溫度、濕度參數的監控將溫度、濕度參數控制在工藝標準要求范圍之內，做好生產過程產生的廢水、廢氣的處置排放工作。（6）加強回收物料管理工作。對于落地的半成品以及原料必須經過確認，確定其無污染之后才能繼續使用，廢煙支的處置工作也需要進行無污染處理，對于存放時間較長的物料必須通過感官以及儀器的鑒定之后再進行處置。（7）加強外來施工人員、車輛的管理工作。對于外來人員和車輛要在進入生產環境之前進行檢查和登記，杜絕外來人員和車輛對生產作業環境造成污染。（8）建立風險評估和應急響應機制。辨識影響產品質量的關鍵質量控制點，按照不同等級對質量控制點進行劃分并分別制定質量風險評估和應急響應機制，及時發現影響質量的隱患，并按照響應機制進行處置。（9）定期開展產品質量隱患排查工作。從容易發生質量隱患的源頭入手加強隱患的管理工作，建立廠級、車間級、班組級三級質量檢查體系，并針對不同的等級規定考核制度，落實不好質量檢查體系工作的開展。（10）定期開展產品質量分析工作。通過生產過程質量管理，掌握質量問題出現的規律，通過質量分析找出導致質量問題發生的誘因，并有計劃的采取措施，形成完善的質量缺陷發現糾正體系。
4.嚴把質檢關，提高質量檢測工作的精確程度
質量檢驗工作開展的目標是全面精確掌握卷煙生產全過程的質量情況，建立基礎的質量數據體系，為進一步開展質量管理工作提供決策依據。因此，需要從以下三個方面入手開展質量檢驗工作：一是和省公司密切溝通產品質量檢測信息和標準，提高質量檢驗工作標準；二是加強制絲和卷包過程檢驗工作，及時發現并處置質量劣化的中間產品，實現質量檢驗工作的動態化；三是完善監測手段和監測設備，同時保證檢驗用設備的精確度，提高質量檢驗工作的準確性；四是創新動態品吸模式，實現品吸數據和生產工藝的聯動。
結束語
卷煙產品質量是企業最重要的生命保障，是企業必須長期堅守不能放松的底線，這就要求卷煙生產企業不斷提高質量憂患意識、責任意識，不斷完善質量管理體系和質量保障機制，采取積極的措施推動質量管理工作的常態化、數據準確化和改進持續化，實現產品質量的不斷提高，提高企業的市場核心競爭力。
參考文獻
第5篇：產品的質量管理范文
關鍵詞：PDCA；管理思路；汽車產品研發；質量管理
本文針對PDCA的汽車產品研發過程及質量管理研究，將從汽車產品研發過程及質量管理問題定位入手，結合汽車產品研發過程及質量管理問題產生原因，提出優化汽車產品研發過程及質量管理的思路。最后，本文將基于PDCA的視角，對汽車產品研發過程及質量管理體系建設展開論述。希望本文的研究，能為提升我國的汽車產品研發過程及質量管理水平，提供參考性建議。
一、汽車產品研發過程及質量管理問題定位
汽產品研發過程及質量管理問題定位主要包括以下方面。第一，客戶的滿意度較低。滿意度不高的根本原因仍然在于汽車在研發過程中，出現了不同級別的質量缺陷，同時質量缺陷也沒有得到相應的解決。第二，質量目標落實效果不佳。這體現在汽車研發中，沒有將產品質量作為最高追求，汽車在研發過程中的生產能力和質量監管能力不足。第三，質量管理文件及程序混亂。主要體現在汽車研發及質量管理體系的控制混亂，以及日常質量管理程序混亂。第四，管理職責落實不到位。體現在質量體系與企業發展契合程度不高，質量方針與企業戰略目標不一致，管理評審缺乏有效執行。第五，生產風險控制不足。體現在汽車研發過程的審核缺失、設備狀態不佳、產品投放程序混亂等。
二、汽車產品研發過程及質量管理問題產生原因
汽車產品研發過程及質量管理問題產生因素由以下部分組成。第一，質量管理組織結構方面。具體包括質量管理制度、消除質量隱患的質量文化理念、質量責任的履行、質量監督情況等。第二，人員因素。包括員工的受教育情況、員工對汽車研發及質量要素的把控、員工的技術水平及操作熟練程度等。第三，機械設備的因素。包括機械設備的管理執行、機械設備的質量、機械設備的購買時間與保養維護。第四，材料因素。包括材料質量控制、半成品質量控制、構配件質量控制。第五，工作環境的因素。包括汽車生產車間的清潔度、材料倉庫的溫濕度等。
三、優化汽車產品研發過程及質量管理的思路
優化汽車產品研發過程及質量管理的思路主要包括兩方面。首先是對于汽車研發流程及質量管理的優化流程的設計。在此過程中，要以PDCA為質量管理思想為全面指導，設計產品質量管理流程。其流程包括汽車高質量研發、質量管理計劃、質量管理行動、質量管理檢查、質量管理處理。另一方面就是基于PDCA的汽車產品研發過程及質量管理，進行相應的體系建設，以下內容為詳細論述。
四、基于PDCA的汽車產品研發過程及質量管理體系建設
（一）制定汽車產品研發及質量管理計劃
制定汽車產品研發及質量管理計劃，就是通過具體的流程與方法保證汽車的質量管控。保證產品研發各個流程工作的規范化與程序化，使之遵循一定的規律，不斷完善細節，提供更全面的把控。從項目的目標設定開始，根據PDCA質量管理思想，制定出最佳方案和對策。并按照此管理計劃與流程工作[1]。
（二）汽車產品研發及質量管理體系的執行
汽車產品研發及質量管理體系的執行，是計劃階段完成后的實施階段[2]。此階段必須進行嚴格的質量監督，貫穿PDCA質量管理體系，對質量體系中出現的質量缺陷，采取相應的措施進行改善，通過對結果的檢查，以及數據的采集，將計劃落實到位。與此同時，設定好關鍵質量控制點與全面文檔管理點。
（三）汽車產品研發及智聯管理的檢查
汽車產品研發及質量管理的檢查，主要是根據內部PDCA質量體系，以及外部質量體系審核方式進行的，分析實施過程數據，對比制定的預期目標，若達成就實施結果確認。若未達成就要尋找差距，不斷修訂方案對策，指導與下一個PDCA相符合。汽車研發企業質量管理檢查工作的程序包括周期性檢查、階段性檢查、記錄性檢查及事后評估。
（四）汽車產品研發及質量管理的處理
汽車產品研發及質量管理的處理，是在質量管理計劃、執行、檢查階段結束后，按照檢查結果獲得相應的結論，并經過分析與總結后，將質量管理經驗進行標準化，歸納到企業的檔案中，同時對遺留質量問題，采取新一輪PDCA循環，處理其問題直到閉環解決，以此提升產品質量管理效能。
五、結論
PDCA質量循環管理思想的建立，使企業的質量管理體系得到了優化和改善。本文針對PDCA的汽車產品研發過程及質量管理研究，是從汽車產品研發過程及質量管理問題定位入手，結合了汽車產品研發過程及質量管理問題產生原因，提出了優化汽車產品研發過程及質量管理的思路。最后，本文基于PDCA的視角，對汽車產品研發過程及質量管理體系建設流程展開了論述。包括制定汽車產品研發及智聯管理計劃，汽車產品研發及質量管理體系的執行，汽車產品研發及質量管理的檢查，汽車產品研發及質量管理的處理等重要內容。希望本文的研究，能為提升我國的汽車產品研發過程及質量管理水平提供一份借鑒。
參考文獻：
第6篇：產品的質量管理范文
關鍵詞：計量管理 產品質量
中圖分類號：F270.7 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2013）05（b）-0157-01
在一個企業的管理中，隨著企業不斷追求創新產品和更高質量，在現代企業中，計量管理起的作用越來越大，計量管理為企業提供了十分強有力的技術保證來確保企業提高產品的質量。
1 計量管理在產品質量監控中的作用和地位
1.1 產品技術基礎的檢驗
在監控產品的質量過程中，計量管理是企業生產經營的一項最為基礎性的技術管理工作，計量測試工作為了保證產品的最好品質，所以整個生產的過程都要參與。產品測試計量的工作有：采購原材料，半成品在生產過程中的生產，最后生產出來的成品。檢驗產品質量實際上是通過先進行定量分析，然后作出質量判斷來讓數據說話，最后在通過量值來說明產品的質量情況。因此看來，正確的測試數據的保證是由計量技術支持的。
1.2 產品質量指標可靠的保證
計量管理通過對檢驗、測量和試驗設備的量值校準、傳遞、調整、來確保量值的統一與準確。我們稱之為可靠性是因為能在規定的時間和規定的條件內完成規定功能的性能。產品在使用的時候不會對周圍環境或人身造成損害；之外，還包括有經濟性，維護保養等等指標都是靠計量測試所得到的。所以依靠精準的計量測試，我們可以更有效的保證產品質量的指標有可靠性。
1.3 有關法制部門的監督作用
代表國家行使計量監督權的職能部門是計量部門，計量部門有著國家賦予的最大的權利就是監督權。從企業方面來看，嚴格執行《計量法》的規定，建立健全企業的計量管理制度和技術標準，嚴格遵守技術標準來進行調控、監督、參與企業的生產管理。對企業內部的檢測設備，依法進行檢定、校準和測試，以保證所提供的數據真實、準確，對發生的計量糾紛進行仲裁，為企業的生產傳遞反饋各種正確的信息和精確的數據，計量管理起到了監督調控的作用。
2 計量管理對產品質量產生的影響
通過計量技術、計量法制、測試手段的管理我們稱為計量管理。保證量制和量值的統一與準確是其根本任務。經過質檢的專業技術人員，通過技術標準，運用計量器具，采用各種檢測手段來取得定量方面的各種精確數據，我們可以由此判斷一個產品中的技術指標與產品的實際是否一致。所以要檢驗一個企業所生產的產品質量是否達到合格的質量標準，只有通過計量檢測之后才能得出最后的結果，因此，計量管理與產品的質量是息息相關的。
2.1 檢驗產品質量的技術基礎是計量工作
產品質量的優劣并不單單是通過肉眼就可以分辨的到，是需要專業的精密儀器設備通過復雜的檢測后才可以得出結論，所以計量工作精確的數據就是產品質量的技術基礎。
2.2 計量工作是確保產品質量的重要因素
企業的管理不可能是一個單獨的個體，而是一個強有力的核心系統，計量管理的好壞，直接或者間接地影響到產品質量。在生產過程中，即使憑著豐富的經驗和肉眼還是極有可能的會出現誤差，所以及時、可靠、關鍵點的數據測試都起著十分重要的作用，是確保產品質量的重要因素。
2.3 加強計量測試的管理
保證產品的優質就要靠科學的計量測試技術，在產品加工制造的過程中，沒有計量當然就談不上質量，只有正確的計量檢測，才能對產品的技術標準和要求做出客觀準確的評價。現代化的管理是企業所要實現的目標，那就要讓數據來說話，這樣得出的定論才有可靠性，沒有正確而且真實的數據，無法提供正確的決策為幫助和指導決策機構，也就談不上實現現科學管理及現代化管理，所以，需要加強計量管理來確保產品的質量。特別是管理計量測試技術。
3 對計量管理水平措施的提高
3.1 制度建設的改革和落實
一個企業的健全計量管理制度的建立與否。一個管理是否配合有序，取決于決策者是否建立了健全的管理制度，制訂規章守則關于計量室，安排崗位職責明確等等。同時還要對產品質量的監督抽查制度做出制定。生產過程中每個環節都是環環相扣的，如果在某個生產環節發生質量問題，就會影響到下一個環節的生產程序。因此不得有絲毫的怠慢。
3.2 檢測人員技術水平的提高
市場的競爭歸根結底就是產品的質量競爭，市場的競爭當然也就是企業的競爭，綜上所訴也就是專業人才的競爭。在監控產品質量的過程中，測試的專業技術人員和計量檢定的操作人員技術水平其水平的高低在這里起著至關重要的作用。所以，定期做好專業人員的業務培訓工作。堅持要求計量人員培訓合格后才可以上崗，與此同時，根據現代化管理的高要求，要抓好員工們的再教育，在提高專業技能知識的同時也提高素質及專業操守。
3.3 推動計量管理工作用新的觀念
一個企業的計量管理工作不能墨守成規，要不斷進行完善，樹立新的觀念隨著經濟額變化情況，吸收新的成果。要形成企業統一的質量意識和行為規范，增強企業的凝聚力在管理的技術上。開創企業的新品牌，計量管理就是其中一項重要的管理。
企業標準要與市場需求相統一的觀念。質量內涵的變化由市場經濟所引起。企業想要在市場中牢牢占據一方天地，使到產品十分暢銷，市場份額的穩定保持，企業需要在堅持產品技術標準的大前提下適應市場經濟的特點，及時不斷地將市場需求的信息一一反饋回企業，做出努力為了企業的產品質量和性能。
全面管理與有效管理相統一的概念，全面質量管理所強調的標準。相對于計量管理來看，就是要強調堅持按照標準來進行管理在管理中，還要充分積極發揮員工的主觀能動性，認真貫徹執行一次過成功的想法。
4 結語
如果我們把企業比做一輛腳踏車，那么計量管理與質量管理分別就是腳踏車的踏板和輪子，兩者互相制約，要想一個企業動起來，就要踏板和輪子都動起來，這樣車子才能平穩的前進。在當今競爭日益激烈的社會，做企業也是做良心，良好的產品的質量不僅是對企業自己負責也是對廣大消費人群的用心負責。企業也可以在通過管理水平的提高，效益和作用的充分體現和發揮，在殘酷的國內外市場競爭中取得良好的發展。
參考文獻
第7篇：產品的質量管理范文
Abstract: The new GMP will be issued soon which is known as the strictest GMP in history. If implemented suitably, most of the small and medium pharmaceutical enterprises are facing large reshuffle. To be invincible in the reshuffle, pharmaceutical companies must have a system of integrated design and correct implementation to integrate good manufacturing practice, quality control, quality assurance and quality risk management.
關鍵詞:新版GMP;行業大洗牌;綜合設計和正確實施的系統
Key words: new GMP;industry reshuffle;system of integrated design and correct implementation
中圖分類號:R95 文獻標識碼:A文章編號:1006-4311(2010)21-0192-01
1質量教育,常抓不懈
高度重視全員教育,實施切實有效的全員培訓計劃。在質量教育方面,重點突出藥品管理法及實施條例、質量管理文件、SOP、微生物知識和質量管理文件、藥品不良反應知識、質量專業理論及技能培訓等內容;在培訓執行方面,采取“3+2+1”模式(3為三級培訓:全員培訓+部門培訓+班組培訓;2為二重考核:理論考核+現場技能考核;1為每人一個培訓檔案),實現了員工理論知識的及時更新、崗位技能的穩步提高。在培訓形式方面:采取以下多種形式全方位提高各級員工的質量意識、專業理論水平和實踐操作技能:①內部培訓:根據《藥品生產質量管理規范》要求,組織員工進行法律法規和管理文件、崗位SOP、藥品不良反應、質量意識等知識的定期培訓。②外派培訓:派出相關技術管理人員參加國家認證中心、藥監局、藥檢所及精密儀器分析廠家等舉辦的專業理論和技術培訓。③函授培訓:管理干部、相關專業技術人員定期參加關于管理知識、統計技術等內容的遠程培訓。④邀請專家來企業對內審員進行GMP、CGMP、EU-GMP等知識的培訓,提高內審員的自檢水平。
2質量管理,職責明確
不斷強化質量管理,通過規范管理制度、完善文件管理體系以及明確各級部門和崗位職責等手段,實現了質量管理對企業生產過程各個環節的全滲透,產品質量得到了切實的保障。
管理制度和文件嚴格按照GMP要求,管理文件涵蓋藥品采購、生產、銷售全過程,包括:原輔料、包裝材料等物料管理及供應商管理;工藝用水系統管理;空氣凈化系統管理;生產過程質量控制點管理;計量管理;倉儲管理;驗證管理;偏差管理;變更管理;質量標準和檢驗操作規程管理;產品放行管理;藥品不良反應管理;投訴及產品退回收回管理;根據崗位制定了相應的質量職責,明確了各級人員的責任和義務。
3質量制度,嚴格執行
在質量管理制度執行方面,企業推行《內部顧客滿意制度》,明確各個部門的職責;質量部負責各項質量管理制度的制定,并督促各部門的實施;管理部定期對各車間、部室的質量管理制度實施情況進行跟蹤檢查;人力資源部會同各級職能部門對檢查結果進行考核,貫徹執行績效管理和績效考核,并在員工的收入和年終考評中予以體現,確保了各項管理制度的貫徹實施。
4質量方針,層層推進
一方面,質量管理不僅僅局限在產品質量,其內容進一步向市場服務質量、業務質量等方面拓展,要求企業生產、設備、倉儲、質量、財務各系統作為營銷的支持系統,不僅要努力為市場、客戶和患者提供更高質量更安全的藥品,更要從研發、生產、銷售各個環節充分體現客戶和患者的利益,一切為市場服務,力求一切讓客戶滿意。另一方面,層層分解落實各級部門的質量目標,各部門相應制定實現質量方針和目標而采取的措施,使各級員工充分意識到“提高產品質量,加強質量管理”的重要性,以及質量管理工作對企業生存、發展的重要性。
5質量評審,切實有效
通過每月召開一次質量、技術分析會,詳細討論、分析產品質量及制度執行情況,生產過程中出現的偏差,明確整改計劃、要求和時間。為了有效預防生產過程中出現偏差,加強每一生產過程的監控,專職質監員對每批藥品生產過程中的質量控制點進行監督、檢查,確保每個崗位的操作都符合SOP要求,審核每批生產記錄;各級職能管理部門每日多次巡視生產現場,并按生產批次進行工藝查證和物料衡算;化驗室對影響產品質量的藥品生產環境和工藝用水嚴格進行定期監控。
6質量獎懲,全員考核
企業需制定行之有效的質量獎懲制度,如《質量獎考核管理辦法》、《日檢查日考核制度》、《黃牌警告制度》、《合理化建議實施管理辦法》等,進行全員考核。企業鼓勵員工積極參與部門或車間組織的QC小組活動、技術創新等項目。推行工程及技術人員的考核聘用制度,實行末位淘汰,增強員工的競爭意識。人力資源部按照企業的獎懲制度和各級部門提供的對所負責的考核崗位、人員月度、年度質量考核結果進行績效考核,根據考核結果進行獎懲。
7質量把關,一票否決
質量部作為企業的質量管理部門,在藥品生產銷售過程中對購入原輔料、中間體及成品放行,物料供應商資質審計等各項管理中認真履行質量否決權。
現在國際上推行的ICH-Q9要求通過風險評估設計質量,2008年2月歐盟率先將“質量風險管理”引入藥品GMP指南,而這一點恰恰是我國制藥企業的薄弱環節。所以從現在開始,我們制藥企業必須從日常的每個風險評估中設計質量,通過在實施過程中,去發現漏洞,才能確保生產出高質量的產品。“齊二藥”、“三鹿奶粉”事件為我們生產企業、流通環節以及政府敲了一次警鐘。雖然報道說監管方面有漏洞,但這只是一個方面,對于制藥企業本身來說,質量問題的出現實際上是一個管理上的問題,體現在執行力不夠,所有的程序設計以及管理制度實際上并沒有真正地落實,才造成了層層把關不利,以至于產品出問題,企業必須從中吸取教訓。隨著新版GMP的逐步實施,中國藥企通過洗牌整合后,將會更好地提升制藥行業質量管理水平。
參考文獻:
[1]ICH指導委員會.質量風險管理[Z].2005.
[2]ICH指導委員會.制藥質量體系[Z].2007.
[3]國家食品藥品監督管理局.藥品生產質量管理規范[S].2009.
[4]鐘漢清,戴久永,譯.戴明論質量管理[M].2003.
第8篇：產品的質量管理范文
[關鍵詞]藥品生產；質量管理；規范認證；生產管理
中圖分類號：TM670 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）10-0349-01
通過對藥品生產質量管理規范進行認證檢查，有利于提高企業藥品生產管理水平，同時也能夠保證藥品的安全性和有效性，更能夠培養大量高素質的技術工人和生產管理人員，促使其改變傳統的藥品生產的管理觀念和方式。盡管企業通過了的藥品生產質量管理規范的現場認證檢查工作，但是企業的日常生產管理需要保持這種認證檢查狀態，這樣更有利于進一步提升企業藥品生產管理水平，促進制藥企業的蓬勃發展。
一、加強員工的教育培訓
1、加深對GMP內涵的理解培訓
藥品生產質量管理規范的英文縮寫為GMP，藥品生產企業實行GMP的主要目的是最大限度的避免藥品在生產過程中受到污染、交叉污染、混淆以及降低各種差錯的發生，從而使企業生產出的藥品能夠符合產品質量標準。例如空氣凈化系統、制藥用水設備和生產設備的選用、操作方法、清潔方法以及對設備的維護保養環節都是不允許對藥品產生污染的；物料、中間產品、成品定置管理；各種明確的物料和生產狀態標識；嚴格監督復核各生產工序的生產操作過程和中間產品、成品檢驗；各生產工序物料平衡以及各工序清場效果，都是避免藥品生產過程中發生混淆、污染和差錯的重要管理環節。GMP是由在整個藥品生命周期內影響藥品質量的每個環節共同組成的一個龐大的質量管理體系，為了更好的理解、執行就需要不斷的加強學習。因此，企業需要定期開展有效的藥品質量培訓工作，對每一位生產操作人員、生產管理人員都要進行系統、全面、有效的培訓工作、增加員工質量意識、熟練規范化操作、對自己操作崗位的每一個關鍵控制點都要爛熟于心，從而能夠在藥品生產的最基本環節如：各崗位物料、中間產品的收發、生產、轉出等相關環節提供最基礎的質量保證。
2、針對問題進行重點培訓
對于認識不深刻、檢查發現問題比較多以及曾經出現過質量事故的生產環節，要進行專門、專項的重點培訓，要結合事例加深對GMP相關條款的理解。
3、對新進、轉崗員工的培訓
對于剛來到企業的新員工、企業內部崗位轉換人員也需要進行重點培訓工作，主要的培訓方向是員工原有崗位與新崗位工作內容轉變方向。如果員工之前從事的工作就是制藥或者是企業內部員工的崗位轉換，需要進行的培訓內容與現在所從事的崗位相關即可，如果是新來到企業的員工則需要進行企業管理制度、質量管理、生產管理、標準化操作程序等涵蓋企業質量管理全方位的崗位培訓工作，更有利于員工在新的崗位上做好自己的本職工作。
二、規范藥品生產驗證工作
從2010年起施行的新版GMP，強調對驗證文件管理方面的技術要求。在日常生產中，驗證和再驗證工作是需要有總體計劃的，工藝驗證、公用設施和系統、設備和清潔的驗證等各項驗證工作也需要按計劃認真的開展實施。如果擬要進行生產設備、生產操作過程、工藝參數等發生改變，與以往不同的是要啟用變更程序，在變更過程中需要相關部門對變更產生的質量風險進行分析評估，并要具有相關的驗證數據作為保證，隨意的變更活動是遭到禁止的。
三、重視原輔料、包裝材料的管理
1、保持來源相對穩定
原輔料、包裝材料的來源應保持相對穩定，才能最大程度地在藥品生產的源頭保證產品質量的穩定性。如中藥的產地不相對穩定，則其藥材有效成分及含量可能會有較大的區別，從而導致同一提取工藝、生產線生產出來的浸膏出膏率及成分含量有較大差異。又如，以淀粉制漿作黏合劑，由于不同淀粉生產廠家所用的原料及工藝不同，致使淀粉糊的黏性也可能不同，在制粒過程中就可能出現顆粒松軟或過硬現象，導致無法壓制出符合要求的中間產品。
2、主要原輔料變更應進行工藝驗證
變更主要原輔料的來源可能會使產品的生產工藝出現問題，也有可能會對成品質量造成一定的影響，從而引起產品不同程度的波動。所以在變更的過程中，首先要針對原輔料的變更產生的影響進行質量風險評估，而后對產品進行工藝驗證，使變更對產品質量影響的風險最小化。應該分步進行產品的變更工作，首先可以小試，接著中試，最后再進行產品的正常批量生產。在產品驗證、評估合格后，需要及時的將驗證數據制成工藝文件，然后向相關部門發放。
3、建立與供應商的聯系
當所供物料出現質量問題時，應及時向供應商反饋信息，以便及時查處并制訂防范措施；當供應商生產條件、質量標準以及其他條件發生變更時，應及時獲取信息，并采取相應措施；在每年的1月份對供應商上一年的供貨質量進行統計，內容包括產品名稱、供貨批次、數量、交貨時間準確度、檢驗合格率、質量差錯情況、售后服務等。
四、完善生產現場管理
1、完善生產管理文件
企業在GMP改造過程中，由于時間倉促或人手緊張等原因，可能會使文件編寫欠周詳，且企業的生產經營在不斷發展，情況在不斷變化，對于沒有完善的制度、程序，要及時完善并以文件的形式固定下來，以適應GMP管理動態發展的要求。
2、嚴格執行文件
企業在GMP認證時都制訂有完善的管理文件，但一些企業通過GMP認證后，便將其束之高閣，一線員工甚至根本看不到，自然就難以貫徹執行了。企業應嚴格執行文件，對于違反文件規定的員工視情況進行批評、懲處。
3、控制污染與混淆
車間質量管理人員要加強日常生產操作過程中的檢查、監督、指導工作，內容包括批生產結束時的批清場和更換品種的徹清場，生產開工前的檢查確認；同一生產操作間不同生產線之間是否有防止混淆的措施；操作間、設備、容器、物料均有明顯狀態標志；生產過程中是否有防止粉塵產生和擴散的措施；現場是否有該崗位的標準操作規程（SOP）等。
五、認真做好自檢工作
每年應進行2-3次自檢，2次自檢時間間隔不得超過6個月。在發生下列情況時，應及時調整或增加自檢頻次：公司組織機構、產品劑型、生產工藝，生產設施和設備等發生重大變化時；有重大質量事故發生、出現嚴重的質量投訴或受到國家藥品監督管理部門的警告時；法律、法規、規范標準及其要求發生變更時；企業的生產質量管理程序進行了重大修改時；即將接受上級部門GMP檢查的。
六、結語
綜上所述，藥品生產質量管理規范有利于提高藥品生產管理的水平。因此，需要企業加強重視、加強管理，保證企業在認證后仍持續保持認證狀態，并在日常生產管理過程中采取有效的措施，對提高我國藥品生產管理水平有著非常重要的意義。
實行GMP認證制度，能夠進一步調動藥品生產企業的積極性，從而加速GMP在我國規范化地實施，加速擺脫我國制藥業低水平生產的現狀；實施GMP認證制度是與國際慣例接軌的需要，能為藥品生產企業參與國際市場競爭提供強有力的保證；通過實施GMP認證，可逐步淘汰一批不符合要求的藥品生產企業，進而有效地調整藥品生產企業總體結構；實施GMP認證，能夠確保藥品質量，有利于國民的身體健康。
參考文獻
第9篇：產品的質量管理范文
關鍵詞：商品混凝土質量波動技術措施
Abstract: in recent years, China's economy has made great development, urban construction in all parts of the country are vigorous development. Concrete products is decided to building quality one of the important factors, so we should intensify the concrete products production quality management, in order to avoid for concrete products quality caused by a building quality problem. This paper introduces the concrete products in simple after commercial concrete production quality fluctuation caused by the main factors and reduce concrete products quality the technical measures of fluctuation two problems are discussed in detail.
Keywords: concrete products quality fluctuation technical measures
中圖分類號：TU37文獻標識碼：A 文章編號：
我國的建筑企業正從傳統的形式向新的形勢轉變。混凝土行業也從傳統的在建筑工地攪拌向專業混凝土公司轉變，商品混凝土逐漸在中國推廣開來。對于工業化生產，由于種種因素，混凝土生產質量會有一定程度的波動，而質量控制就是要減少波動，使生產盡可能穩定在一定范圍，保證生產出來的混凝土各項性能在滿足施工要求的同時達到設計要求，
一、商品混凝土簡介
自20世紀70年代末商品混凝土在我們問世以來，已經走過了近三十年的歷程，目前，我國商品混凝土有了很大的發展。商品混凝土主要有水泥、骨料、水以及其他根據需要摻入的外加劑，礦物摻合料等按照一定比例，經攪拌站攪拌，計量、經攪拌車按照指定時間，指定地點運輸至使用現場的一種用于出售的混凝土拌合物。它具有以下特點：
1.遠離城市，減少了城市污染
由于混凝土攪拌生產攪拌過程中會產生一些粉塵，因此混凝土攪拌站一般都會遠離城市而分布在城市的邊緣，這樣也就避免了以前傳統施工造成的粉塵、噪音和污水等，保護城市居民的生活環境。
2.技術先進，產品質量穩定，提高了生產效率
隨著生產過程中推廣使用新技術、新材料提高了商品混凝土的質量，減少對城市環境的干擾，同時節約了資源，降低了能耗。攪拌出來的商品混凝土不僅質量穩定可靠，而且生產量大，生產周期短，計量準確，生產供應穩定。
3.提高了施工的文明程度和施工環境
混凝土攪拌從現場分離出來，減少了施工現場的物品堆放，明顯改善了施工現場臟亂差的施工環境，提高了施工環境的安全性。
二、引起商品混凝土質量波動的主要因素
1.水泥性能對商品混凝土質量穩定性的影響
水泥是商品混凝土的重要原材料之一，也是決定混凝土性能的最重要的原材料，水泥的品種很多，從組成來看，不同水泥主要存在兩個方面的差別，一是水泥孰料礦物組成的差別，二是混合材料品種和摻量的差別，正是由于組成上的這種差別，使不同的水泥具有不同的特性，我們在建筑施工時，就根據這些差別選擇合適的水泥品種。
目前，為了滿足建設的需要，建筑材料也在不斷的更新著材料標準，水泥新標準更新后，很多水泥廠也相應的更改了水泥的孰料的礦物組成，比如水泥的硅酸三鈣和鋁酸三鈣的含量就明顯提高，由于硅酸三鈣、鋁酸三鈣的比例變大了，所以它的水化速度也隨之加快了。并且由于細度提高，質量進而提高，也就導致了水泥的需水量大大提高了。而且，水泥的吸附減水劑能力變得比以前要強，這樣容易導致施工現場混凝土拌合物坍落度的損失。
另外，散裝水泥供貨溫度過高，造成混凝土出機口溫度高，施工中混凝土坍落度損失較快。對于這個情況，在現場混凝土拌合時，可以摻入少量的緩凝劑，起到調節混凝土凝結時間的作用，另一種解決辦法，就是增加儲存罐的數量，適當延長儲存時間來降低水泥的溫度。
2.外加劑性能對商品混凝土質量穩定性的影響
外加劑是在混凝土拌制過程中摻入的一種用以改善混凝土性能化學物質。外加劑是現代混凝土的一個重要組分，可以說現代混凝土的技術進步幾乎都與外加劑的應用有密切的關系，使用過程中必須重外加劑質量的穩定性。目前我們所用的外加劑主要有減水劑、引氣劑、膨脹劑、緩凝劑、泵送劑，防水劑、速凝劑等等，在施工中根據混凝土設計要求合理進行選擇。
外加劑雖然占混凝土總量的一小部分，但它是其中很重要的一部分，它能影響著整個建筑的結構的安全性，比如在選用緩凝減水劑時，必須檢測減水劑和相應水泥的適應性，適應性不好的減水劑用于現場施工可能會出現假凝現象，嚴重影響混凝土澆筑質量，另外，外加劑中氯離子含量如果超標會使混凝土中的鋼筋銹蝕，影響混凝土的使用壽命。所以，外加劑的選擇必須根據設計要求，進行必要的相關檢驗后才允許使用。
3.細集料對商品混凝土質量穩定性的影響
我們在購置細集料的時候，需要注意細集料質量的穩定性，主要是細度、顆粒級配、含泥量等技術指標必須滿足設計要求。細集料顆粒級配良好，那么集料的空隙率就低，需要填充的膠凝材料就少，相同流動度下，水泥用量就低，而且混凝土泌水少，還不離析；相反，如果集料級配不良，會直接影響混凝土和易性，就需要增加水和水泥用量，拌合物其他性能都將降低。另外，如果細集料的含泥量過大，會直接影響混凝土的抗壓強度。
在混凝土生產的時候，細集料的含水量的變化是影響混凝土質量的又一重要因素。混凝土拌合時，應用合理的方法，保證砂石骨料的含水率相對穩定十分重要，為使混凝土出機口塌落度達到設計要求，需要不斷調整拌合用水量，確保出機口混凝土水灰比與設計水灰比一致，從而保證混凝土各項性能達到設計要求。
4.粗集料對商品混凝土的質量穩定性的影響
粗骨料級配、含泥量、泥塊含量、最大料徑、針片狀含量等對混凝土強度有一定影響，然而卻容易被忽視。另外，如果混凝土的強度等級要求較高，那么粗骨料的強度就顯得十分重要，對粗骨料的壓碎指標進行檢測是十分有必要的。
根據相關規范，碎石的強度可以采用巖石的抗壓強度或壓碎指標值表示。如果混凝土設計強度等級高，可進行巖石抗壓強度檢測，巖石的抗壓強度與混凝土強度等級之比應達到合理標準。
5.計量不準引起的質量波動
如果計量工具出現問題，或者計量過程中有其它因素影響了計量的準確性，就會造成質量的不準確性，一般有兩種情況，一是計量設備稱量精度達不到要求，導致混凝土生產的配合比不能按設計執行，另外一個情況是集料分隔不清，出現堆放混倉的情況，這些因素都會造成混凝土實際稱量和設計配合比的不一致，必將引起混凝土生產質量的波動。
三、減少商品混凝土質量波動的技術措施
1.把好原材料關
原材料是混凝土的重要組成部分，要保證混凝土的質量，首先就要從原材料開始把關，在保證混凝土生產原材料品質穩定的前提下，對原材料的儲存要有專人管理。在砂石料場必須設計一個良好的排水系統，保證料堆的底部不要積水；水泥、粉煤灰等要進行保護，做好防潮、防濕措施；砂、石按品種、規格分隔堆放，嚴防混料，避免混用或錯用。各種材料標識清楚，特別是水泥、粉煤灰、外加劑貯存倉， 應防止進錯料或受污染。
2.保證外加劑摻入量的穩定可靠
外加劑購置后，必須先檢后用，按經配合比設計論證后的混凝土外加劑摻量，嚴格控制，并且必須經過計量后方可使用。另外，緩凝劑摻量的多少應根據環境氣溫的變化合理調整，以滿足施工需要。
3.對集料采取均化措施
商品混凝土的含砂率要按施工要求進行合理設計，在使用過程中必須保證砂石料的質地均勻，保證混凝土生產各參數的穩定性。
4.定期校驗計量設備。
計量設備是混凝土配置過程中重要的工具，應根據行業規范要求，在生產前進行計量檢定，合格后方可進行生產，并在生產過程中安排定期檢定，以便及時發現問題，保證計量設備在使用中能夠正常準確地發揮其計量的作用。
總結：
商品混凝土是建筑工程的重要原材料，而它的制作也需要各種其它的原料進行組合生產，生產過程復雜，質量的要求也高。在生產過程中影響混凝土質量的因素眾多，為確保混凝土的質量，混凝土生產企業必須清楚地掌握影響混凝土質量的因素，從這些因素中總結相應的處理和解決辦法，同時結合當時各種的影響因素綜合考慮，做好混凝土全面質量管理工作。同時，施工單位也要在施工中正確使用混凝土，遇到問題要仔細分析，全面考慮各種因素，以確保混凝土在建筑中發揮其應有的作用。
參考文獻：
[1] 張苑竹.混凝土結構耐久性檢測、評定及優化設計方法[D].浙江大學，2011.
[2]張承志.商品混凝土，化學工業出版社，2009（11）
[3]吳敏.談商品混凝土在工程應用中的質量問題[J].山西建筑,2010(9)137―138
