醫療質量實施方案精選(九篇)

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第1篇：醫療質量實施方案范文

關鍵詞：病案質量；醫療糾紛；防范；重視；做法

醫療糾紛已成為當前社會的熱點問題之一，病案作為醫療訴訟中的法律文書被提升到重要的地位，法律對醫療機構病案管理及醫務人員的醫療文書要求越來越高[1]。隨著社會的發展，公民法制意識的不斷加強，特別是《中華人民共和國侵權責任法》的實施，需要法律部門解決的醫療糾紛呈不斷上升趨勢，而無論發生何種糾紛，其病案都會立即成為用以查明事實和追究有關責任的依據，甚至成為法律上的物證。筆者結合實際工作，談談我院的具體做法及體會。

1 增強法制意識，重視病案書寫

醫療文書是醫療工作的重要環節，做為醫務人員要要規范病案書寫，并嚴格遵守認真嚴肅、一絲不茍書寫病案的態度。對即將上崗的醫師和進修醫師等要進行崗前培訓，嚴格遵守國家衛生部2010年的《病歷書寫基本規范》、《電子病歷基本規范》并深刻理解掌握，做到內容真實完整、重點突出、條理清楚、邏輯性強、使用規范的醫學術語，認真、及時又準確地書寫病案，確保病案的質量[2]。同時還可以規定時間組織有關病案管理中存在不足之處的討論會、交流會，關于病案書寫規范的小組討論等，從中選出病案質量較好的范本進行展示，鼓勵并促進各個科室有關成員對病案質量的嚴格要求，互相學習，取長補短，總結經驗，并實施獎罰分明制度，提高相關人員的積極性[3]。

2 嚴格審核患者基本信息，正確對待病歷模板問題

我院作為全軍創傷骨科中心，外傷患者比較多，為此我們實行"患者基本信息確認表"，由患者簽字確認，此表要求住院3d內完成，隨病歷一同歸檔，今后不得更改。患者基本信息錯誤，很多問題都是由病歷模板復制后，沒有經過嚴格、仔細的修改，從而導致出現很多錯誤。針對此種情況有的醫生建議不再使用病例模板，而對于這種建議我們應采取正確的引導措施，并不能完全否定。病例模板也有其自身的好處，它能夠幫助醫護人員減輕工作量，提高工作效率。通過反復宣傳后，由于復制模板而產生的錯誤明顯減少。事實證明：認真填寫病案首頁與病歷資料記錄中患者的基本信息，是減少醫療糾紛的有效途徑之一[4]。

3 完善談話簽字制度

長期以來，醫患雙方一般都把手術協議視為合同。院方認為，一旦患方簽字，則表明患方認可和應該認可協議書中列舉的有關手術中可能出現的風險，如若發生風險，由于協議書的合同性質，風險完全要由患者承擔；患方則以醫院未履行告知義務而院方。由于上述習慣看法，出現了越來越多的醫療糾紛，同時有不斷擴大協議書風險范圍的趨勢。《侵權責任法》第五十五條規定，醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。明確了醫務人員在診療活動中有告知義務。作為患者有知情權，而醫生也有告知義務。談話簽字制度就是為了讓患者及其家屬明白可能出現的情況，這是對患者負責的一種表現。

4 建立三級病案質量監控體系

病案質控組人員定期或不定期對各病區的運行電子病歷病歷進行抽查，發現問題及時反饋給臨床科室，并立即糾正；各科室質控員應高度負責，對每份病歷在形成過程中進行質量監控，電子病歷系統應當設置醫務人員審查、修改的權限和時限保存歷次修改痕跡、標記準確的修改時間和修改人信息[5]。在將出院病案送交病案室之前，必須對每份病案進行認真地檢查，直至達到甲級病案才送出；病案質控人員應對送交的每一份出院病案進行仔細檢查，發現問題填寫"病案質控意見"反饋臨床科室，問責各科質控人員及主管醫師，與科室效益掛鉤。建議以運行病歷質控作為重點。

5 從根源切斷醫患矛盾的發生

隨著人們對醫療技術和水平有了更高的要求，并且對治療效果給予厚望，所以一旦出現差錯便難以接受。針對此種情況，醫護工作人員應做好和患者之間的有效溝通交流，親切熱情，讓患者及其家屬感受到家一般的溫暖，增進彼此之間的信任和理解，給予患者優質、全面、周到的服務，把醫患矛盾扼殺在搖籃中。我院采取醫療助理員每周重點檢查一級護理病歷和隨機抽查普通病歷的方法，便于隨時準確地掌握材料，理解材料，找出有價值的東西；根據病案書寫規范，進行質量評估，將檢查發現的問題及時上報質控辦，杜絕不合理病歷。

6 對病歷資料的查閱、復制等情況嚴格要求

病案是醫生為患者診療過程中記錄的原始信息，醫生具有著作權，醫院有權對病案在建立、保管、使用過程中的使用人員、使用途徑、使用范圍、使用結果等作出具體規定并認真執行。患者有權知道疾病狀況，未經患者本人同意，任何人（包括其近親屬）無權要求復印患者的病歷中任何內容。因此在受理復印病歷申請時，要嚴格按照國家衛生部2013版《醫療機構病歷管理規定》執行。因科研需要使用病案時，應自覺維護患者的隱私權，不公開患者的有關信息，以保障患者的隱私不受非法泄露。發生醫療糾紛時，病程記錄、死亡討論記錄、手術記錄、疑難病例討論記錄、查房記錄、會診記錄等病案資料應當在醫生和患者雙方在場的情況下共同封存，尊重患方，注意自我保護[6]。

總之，重視病案管理，加強醫護人員和病案管理人員的職業道德修養，強化法制觀念，禮貌待人，服務熱情周到，把病案質量管理提高到一個新水平，是防范醫療糾紛的重要保證。

參考文獻：

[1]董凡秀.從法律角度完善病案管理[J].中國病案，2012，13（3）：17-18.

[2]鄧奕羿.醫師履行告知義務的判定標準[J].醫學與哲學，2012，33（10A）：64-66.

[3]張華麗，曲虹.基于社會發生新形勢剖析醫院醫療糾紛發生的原因及防范經驗[J].中國衛生標準管理，2015（30）.

[4]程洪海.某醫院65起醫療糾紛成因分析及防范對策探討[J].武警后勤學院學報（醫學版），2015（07）：562-564.

第2篇：醫療質量實施方案范文

為加強對中藥材中藥飲片、醫療器械等的監督管理，確保其質量，保障人體健康和生命安全，按照X食品藥品監督管理局《關于印發開展中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查實施方案的通知》（X食藥監稽[20__]3號）要求及結合我縣實際，制定的《實施方案》的時間安排，至20__年6月30日完成了“疫苗流通、特殊藥品、大型醫療器械和齒科材料、廣告藥械”四個專項監督檢查,情況已做匯報,至20__年9月30日已圓滿完成了“中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查”的全部工作。現將“中藥材中藥飲片流通”，“藥品G、醫療機構制劑配制質量管理規范執行情況”，“取締無證經營，出租、買賣證照、柜臺違法經營藥品醫療器械、加工中藥飲片”三個專項監督檢查工作開展情況總結如下：一、領導重視、認真組織

為認真落實市局（X食藥監稽[20__]3號）文件精神，切實開展好我縣“中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查工作”，局領導高度重視，召開了局領導班子專題會議及職工會議，會上，認真學習了市局文件及相關的法律法規，并就我局如何開展專項監督檢查的有關情況作了具體安排和布置。會后，我局依據市局文件精神，結合縣情及單位的工作實際，制定了我縣《開展中藥材中藥飲片等七個專項監督檢查實施方案》（X食藥監[20__]18號），并及時印發到各藥品（醫療器械）經營、使用單位。

二、打防并舉、效果明顯

整個專項監督檢查工作從20__年4月1日開始至9月30日結束，分三個階段進行。

第一階段：宣傳發動階段（4月1日至4月15日）

一是下發我局制定的《專項監督檢查實施方案》，要求各相關涉藥（械）單位組織相關人員在認真學習《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關的法律法規知識的基礎上，對照《實施方案》要求進行認真的自查。二是利用廣播電視等新聞媒體廣泛宣傳《藥品管理法》等相關法律法規知識和《專項監督檢查實施方案》內容。三是對外公布舉報電話及舉報、投訴案件獎勵辦法，廣泛發動群眾，積極對違規經營疫苗、特殊藥品及醫療器械等違法違規行為進行舉報。

第二階段：監督檢查階段（4月16日至9月15日）

為了把專項監督檢查工作落到實處，做實做細,局領導作了周密安排，打破部分人員所在股、室、隊的身份，將人員進行有機整合后分成兩組，并實行劃片包干責任制，對涉藥涉械單位進行“拉網式”的監督檢查。共出動檢查人員228人次，執法車輛15臺次；檢查藥械經營、使用單位488家次。查處違法違規案件24件，（其中；醫療器械3件），涉案金額達2.34萬元，沒收物品貨值：0.2萬元，處罰款：3.4萬元，取締無證經營藥品的3家。

在中藥材中藥飲片專項監督檢查工作中，重點檢查了各藥品經營、使用單位的中藥材中藥飲片的購進渠道、儲藏、保管、使用等情況，通過檢查發現存在以下問題:1.個別藥品經營、使用單位為追求更多的利益,而直接購進原生中藥材,經簡單加工后直接投入臨床使用;2.少數單位經營、使用的中藥飲片存在明顯的攙雜使假和蟲蛀或霉變等情況,由于其購進數量較少,無法抽樣送檢,就不能對其予以處罰,從而造成了中藥飲片質量堪憂;3.因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,部分藥品經營、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片后,再從非法渠購進大量的同品種中藥飲片,給監管工作造成了一定的難度。此項監督檢查，出動執法人員152人次，執法車輛9臺次,查處違法違規案件5件。

通過開展藥品G、醫療機構制劑配制質量管理規范執行情況專項檢查發現：開江縣人民院基本能按照醫療機構制劑配制質量管理規范要求配制制劑，在配制過程中做到了各個環節均有記錄，還還嚴格把關。藥品經營企業在G執行情況方面，重點存在以下問題：1.藥品陳列擺放不夠規范;2.藥品分類管理工作較差；3.大部分連鎖店均存在從本連鎖公司以外的藥品批發企業購進藥品；4.相當大一部分經營企業雖然建立有相關的制度，但沒有認真去學習，更沒有去執行；對存在問題情節輕微的，給予了批評教育，對存在突出問題的，依照《藥品管理法》給予了警告，并出據了“責令限期改正通知書”。此項監督檢查，出動執法人員67人次，執法車輛5臺次。

在開展取締無證經營，出租、買賣證照、柜臺違法經營藥品醫療器械、加工中藥飲片專項監督檢查工作中，取締無證經營藥品的3家，查出“歸龍筋骨寧、蟻蝎痛風全天麻膠囊”等假藥，在縣公安干警的協助下，取締了一既無證又經營郵購假藥“高效風濕定膠囊”長達兩年多的經營戶，僅此案的涉案金額近2萬元余元。嚴厲打擊了制售假藥的違法活動。

第三階段:總結階段(9月16日至9月30日)

此階段一方面開展了“回頭看”活動，對在檢查中發現問題較多的個別單位（個人）進行了復查，即殺“回馬槍”，以鞏固整治成果；另一方面，對開展的專項監督檢查工作進行認真的總結，以積累經驗，發揚成績。

第3篇：醫療質量實施方案范文

衛生部三好一滿意：

衛生局：

根據衛生部、省及市衛生局《關于開展“三好一滿意”活動的實施方案》的要求，我市衛生局結合當前衛生工作實際，制定下發了《全市衛生系統“三好一滿意”活動實施方案》，現將活動具體開展情況匯報如下：

活動開展以來，各單位均按照市和我市的部署，制定了本單位的實施方案，進行

了廣泛的宣傳發動，組織廣大干部職工認真學習文件精神，明確開展“三好一滿意”活動的目的意義、活動內容和方法步驟。同時，各醫療衛生機構對照本實施方案和《2011年工作方案》積極開展了自查自糾，廣泛征求意見和建議，重點查找在醫療質量、醫療服務、醫德醫風等方面存在問題，并認真分析原因，加強整改，促進提高。

一、加強醫德醫風教育，大力弘揚高尚醫德，嚴肅行業紀律，努力做到“醫德好”。

醫者德為先，良好的醫德是和諧關系的前提。各醫療單位能根據活動要求，結合本單位實際情況，利用各種形式加強學習和教育，注重理論灌輸，培養良好的醫德意識。把培養高尚的職業道德與提高業務水平放在同樣的位置，贏得患者和社會的信任，使醫德醫風建設不斷提高。堅持廉潔行醫，充分利用宣傳教育、群眾舉報等有效線索，對重點科室醫務人員，收受或變相索要紅包、回扣等損害群眾利益、破壞醫院形象的不良行為進行嚴肅查處，充分發揮懲治的警示和震懾作用，促進醫院院服務行為的規范和良好行業風氣的形成。大力推進“合理用藥、合理檢查、合理治療、合理收費”工作規范，加強培訓教育，轉變醫院醫療服務觀念，建立以醫德醫風、服務質量、社會評價等為主要內容的績效考核體系，做到少花錢、看好病，使群眾真正感受到新醫改帶來的實惠。

同時規范開展醫患溝通工作，努力提高醫務人員的醫患溝通能力，在醫院門診醒目位置設立意見箱，以便及時解決患者的困難。堅持實事求是、客觀公正的原則對全體職工進行醫德醫風考核，并與崗位聘用、評先評優、績效工資等結合起來，不搞形式主義。各項措施的到位切實改善了醫務人員的醫德醫風，受到了社會的好評。

二、改善服務態度，優化服務流程，不斷提升服務水平，努力做到“服務好”。

“服務好”是醫療衛生工作宗旨和作風的體現。醫療服務要堅持以人為本，牢固樹立“病人第一、質量第一、服務第一”的理念，切實增強服務意識，改善服務態度，改進服務模式，優化服務流程，提升服務水平，努力為患者提供全程優質溫馨的服務。

(一)改進服務態度，繼續堅持“以病人為中心”的服務理念。廣大醫務人員在提高服務質量的同時，對待每一位患者都要細心、耐心和真心。通過開展相關活動，加強了護患溝通、醫護溝通，提升了護理人員整體素質，為落實優質服務，鍛煉護理隊伍奠定了堅實的基礎。積極實行雙休日及節假日門診、開展優質護理服務等利民措施，為群眾和患者提供了方便、廉價、優質服務。努力做到服務態度良好，積極倡導服務文明用語，堅持杜絕服務禁語，杜絕生、冷、硬、頂、推現象。切實增強人文關懷意識，大力倡導人性化服務，處處體現人文關懷，努力提供溫情的服務和技巧。

(二)優化服務流程，方便群眾看病就醫，重點抓好醫院掛號、收費、藥房、門診等窗口，從制訂方便群眾就醫的業務流程、符合病人需求的工作制度入手，采取綜合措施，進一步優化服務流程，改善服務設施，美化服務環境，方便病人就醫，縮短病人等候時間。

(三)實行公開透明服務，保障群眾看病就醫知情權，加強醫院信息化建設，通過多種途徑和渠道為群眾提供醫療機構科室布局、科室特色、專家信息和出診時間、診療流程等醫療服務信息，方便群眾就醫選擇。定期向社會公開醫藥費用信息，努力提高收費公開透明度，使群眾看病就醫明白消費。

三、加強質量管理，規范診療行為，持續改進醫療質量，努力做到“質量好”。

醫療質量和安全是醫療服務的核心和靈魂。“三好一滿意”活動中提出“質量好”，是對醫院管理年、醫療質量萬里行等活動的延續和提升，其內容更為豐富，形式不斷創新。

(一)認真抓好醫療質量安全各項制度落實，增強醫療質量安全責任意識。各醫療單位能夠以醫療質量為核心，切實加強醫院內部管理和基礎醫療質量管理，繼續強化臨床專科能力建設和醫務人員“三基三嚴”培訓。為促進醫護質量進一步提高，保障醫療安全，提高醫護人員專業素質，各單位每月進行一次以上院內培訓，每季度進行一次業務考試，鞏固和提高了醫務人員的理論知識。

(二)加強醫療技術和設備臨床應用管理，保證醫療質量安全和患者權益。切實加強醫療技術臨床應用管理，建立嚴格的醫療技術準入和管理制度，對違規行為堅決予以查處。醫務人員要牢固樹立正確的人生觀和價值觀，樹立質量第一的意識，把主要精力放在學習業務、鉆研技術上。

(三)每月開展一次“處方點評”工作。

為提高處方書寫質量、規范門診醫療行為、促進合理用藥，按照《處方管理辦法》的要求建立了處方點評制度，并請市人民醫院專家參與，對處方實行綜合評價。經處方點評發現存在的常見問題主要是：不合理聯合使用抗生素、單張門急診處方超過5種藥物、處方診斷書寫不全等。發現問題后，及時跟當事醫生進行溝通，指出不足，促其改正，若仍不改正，則全院通報批評進

行處罰。如今各醫院的處方點評工作已初見成效，處方質量明顯提高，對促進合理用藥起到了積極的作用。對于這項工作，我們將繼續下去，不斷完善，使之規范化。

四、深入開展行風評議，積極主動接受社會監督，努力做到“群眾滿意”。

“群眾滿意“是我們的最終目標，也是我們開展“三好一滿意”活動的初衷和目的。

(一)認真做好患者滿意度調查，贏得患者滿意。通過對出院病人電話回訪、對住院和門診病人現場調查等形式，關注患者感受，聽取患者意見;對他們提出的意見或建議，積極落實整改，切實促進醫療質量和服務水平的提高，贏得患者滿意。

第4篇：醫療質量實施方案范文

圓滿完成全市放射治療防護專項執法攻勢

根據省衛健委部署，我局制定下發《2021年XX市醫療機構放射治療防護專項監督執法攻勢方案》，采取自查與整改相結合，市區聯動協同監督的方式，加大執法力度，圓滿完成了全市醫療機構放射治療防護攻勢，取得了良好取得成效。

一、精心組織，確保攻勢順利開展。按照《全省醫療機構放射治療防護專項監督檢查實施方案》等要求，制定實施方案，明確了工作目標、檢查范圍、檢查內容、活動步驟及安排和具體要求，方案從動員部署、自查整改、監督檢查和總結四個階段，要求按時間集中開展自查整改和監督檢查保證了本次活動順利進行。

二、強化自查，嚴格落實主體責任。各有關醫療機構嚴格落實主體責任，認真對照標準和自查表，從《放射診療許可證》持證情況；新建、改建、擴建放射治療建設項目職業病危害放射防護評價與審查情況，放射治療設備狀態檢測情況；模擬定位機、放療計劃系統和放療劑量儀等放射治療質量控制設備的配置情況；制訂和執行放射治療質量保證管理制度情況；對放射工作人員開展個人劑量監測、職業健康監護情況；放療場所安全警示標志和放療設備安全聯鎖有效情況等六個方面進行自查和問題整改，并及時上報了《自查表》和整改報告，及時防護和診療安全消除隱患，進一步規范了自身診療行為。

三、市區聯動，提高監督執法能力。采取市區聯動，聯合監督執法，既避免人力物力的資源浪費，又進行了現場培訓和業務指導，提高了區市基層對放射治療監督執法能力和水平，為今后避免放射衛生監管空白奠定基礎。

四、履職盡責。專項攻勢成效顯著。為嚴格落實主體責任，對現場實行“三對”法進行監督檢查，即對照自查表、對照自查整改報告和檢查標準，逐項核查，對不認真自查整改或不重視的依法依規進行嚴肅處理。本次共對15家放射治療機構進行全面檢查，立案查處3家，罰款11000元。

第5篇：醫療質量實施方案范文

一、指導思想：

深化“以病人為中心，以質量為核心”服務宗旨，充分調動各級各類人員的積極性，強化主動服務意識，規范服務行為，改善服務態度，提高服務質量，確保醫療安全，為病人提供稱心、舒心、放心的就醫環境，讓病人享受實實在在的高質量的醫療服務。建立起富有活力的內部約束機制和激勵機制，形成尊重生命、呵護患者健康的良好氛圍，唱響醫院服務品牌。

二、目的意義

推行星級服務，是在現有服務的基礎上，進一步提升服務品牌，以“簡”（服務流程要盡量簡化明了）、“便”（讓患者從進院到離院處處感受到方便）、“快”（患者的需求要以最快的速度得到滿足）、“捷”（對患者的言談舉止能敏捷理解并作出應對并進行服務）、“好”（患者接受服務后有“物”有所值的感受）的服務要求，讓病人及家屬滿意，使醫院管理流程更順暢。

三、實施辦法

（一）星級設置：

根據藥械科窗口崗位人員進行綜合評定，按三星級、二星級、一星級三個級別進行考核評選。

（二）評定標準：（100分制）

三星級：95分以上為優質規范服務；

二星級：90－94分為良好規范服務；

一星級：85－89分為基本達標規范服務；

低于85分為不合格、無星級。

三星級服務設星級服務牌，并配星上崗。（具體由營銷科設計）

（三）考核內容：

1、院內考評：包括儀容儀表、言談舉止、醫德醫風、專業技能等四項內容（詳見評分標準）；

2、院外測評：患者滿意度測評。（以患者中肯投訴率替代，每次投訴扣5分）

（四）考評方式

1、藥械科成立星級服務考評小組。星級服務考評小組由3人以上組成，負責本科室工作人員的抽查及星級服務的考核。

藥械科星級服務考評小組：

組長：

副組長：

成員：

2、院內考評標準分為80分，由星級服務考評小組分別按照《藥械科星級服務評分標準》考評；院外考評標準分為20分，測評滿意率以患者中肯投訴率替代，每次投訴扣5分。

3、星級服務每個季度考核評比一次，實行動態管理，并按照季度評定配星上崗。

4、醫院將定期或不定期檢查、監督，若發現考評對象的服務言行不符合標準要求的，按相應考核標準分值雙倍扣分，作為季度評星的考核依據之一。

5、接到患者投訴，一經查證屬實，扣被投訴人5分。

6、滿意度達不到85分的人員為無星級。

7、每季末星級服務考評小組對本科室人員進行考評，考評情況以表格形式報藥械科；藥械科以星級服務考評小組考評結果為依據，結合醫院的考評和日常檢查扣分和患者滿意度測評，綜合評定星級檔次。

（五）獎懲辦法

獲不同星級者享受不同的績效，結合本科的績效分配情況，與績效獎金掛鉤，不同的“星級”者應拉開分配檔次（詳見藥械科績效考核實施方案）：三星8分，二星4分，一星不加不扣分，無星扣8分。本季度的星級評選結果其績效分配在下季度體現。

四、要求

1、提高認識，加強領導。

充分認識到“星級”服務是促進醫院精神文明建設，樹立醫院社會形象，加強醫院內涵建設的一項重要工作。健全評選組織，通過“星級”評選，在藥械科員工中形成比技能、比服務、比星級、爭貢獻的良好氛圍。

2、突出服務，嚴格評選。

將病人及親屬對工作人員滿意度作為評星的重要依據，每月累計記分。要保證質量，不可湊數，寧缺勿濫。

3、動態管理，能升能降。

“星級”工作人員可連續當選，可晉升“星級”也可降低“星級”或取消“星級”。對發生違法違紀或工作中出現差錯，或病人投訴、醫務人員反映較差的“星級”工作人員，經星級服務考評小組審核后，可隨時降低或取消“星級”并按有關規定處理。

4、掛牌上崗，接受監督。

第6篇：醫療質量實施方案范文

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規為依據，針對我縣當前藥品安全隱患和市場中存在的突出問題，全面整頓和規范藥品及醫療器械研制、生產、流通、使用秩序，確保人民群眾用藥安全。

二、總體目標

通過專項行動，進一步規范藥品和醫療器械市場秩序，不斷提高藥品監管部門依法行政能力，增強涉藥械企業的誠信自律意識，守法經營意識，全面提高合理用藥水平，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品和醫療器械不良反應（事件）得到有效的監測和管理，確保人民群眾用藥安全。

三、工作措施

按照“全面整治，突出重點”的原則，實現對各監管環節的全面覆蓋，對存在安全隱患的重點品種、重要環節、突出問題進行重點整治。

（一）強化藥品、醫療器械生產監督檢查，督促企業落實質量管理體系。

1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》（以下簡稱GMP）情況的全面檢查。按照《*市藥品生產企業監督檢查和等級評定辦法》，加強日常監督檢查。以藥品生產企業關鍵崗位人員素質及質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容，以近期日常檢查中問題較多的企業及管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。加強對醫療機構制劑生產和調劑管理，重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。從20*年6月1日起，未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制，嚴厲查處無證配制、不按標準配制的制劑行為。

2、加強醫療器械生產企業和高風險、特殊驗配醫療器械經營企業的監管。全面實施醫療器械生產企業安全信用體系建設，以信用等級評定為抓手，進一步強化企業自律，健全長效監管機制。規范醫療器械注冊申報秩序，嚴厲打擊醫療器械注冊申報弄虛作假行為；對有投訴舉報、檢查中發現問題以及其他存在安全隱患的醫療器械企業進行重點核查，對重點監管品種和高風險產品生產經營企業的質量體系進行全面檢查，重點檢查其產品是否合法、進貨渠道是否規范、相關記錄是否齊全；對驗配助聽器的經營企業進行一次檢查，重點檢查有無擅自降低經營條件，關鍵崗位人員是否在崗，相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入，確保發證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。

（二）規范藥品經營主體行為，加快藥品流通體制改革。

1、強化藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）認證后的監督檢查。結合《*縣藥品零售企業質量信用分級監管實施方案》，對關鍵崗位人員及藥師到崗情況、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規定的經營企業，責令其整改；情節嚴重的，建議依法吊銷其《藥品經營許可證》。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營、出租、出借許可證的行為，必須依法立案查處。組織開展藥品批發及零售企業突擊檢查，對有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的，組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為，切實提高駐店藥師藥學服務水平。

2、加強對醫療機構藥品質量檢查，重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。繼續推進醫療機構藥房規范化建設，規范醫療機構藥品質量管理，不斷提高藥品使用質量。

3、加強特殊藥品監控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監控，在保證醫療需求的同時，防止流入非法渠道。

4、加快建設藥品安全長效監督管理機制。建立企業行為核查信息庫，從質量體系、藥品安全性、內部管理、銷售行為、儲運條件、廣告行為及其它違法違規行為等方面進行核查、記錄，并將違法違規行為向社會曝光。

5、整合現有資源，積極培育現代化藥品流通企業，提高物流集中度和效率，加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與新型農村合作醫療試點工作和食品安全“百縣萬村放心店工程”相結合，引導和鼓勵我縣農村的連鎖門店設立藥品專柜，進一步推進農村藥品供應網、監督網建設。

（三）加強醫療機構藥品和醫療器械質量監督管理，完善不良反應監測體系。

1、強化醫療機構藥品、醫療器械的質量監管。按照《*市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》（市政府令第222號）和市食品藥品監管局制定下發的《*市醫療機構醫療器械使用監督管理意見（試行）》杭食藥監械〔20*〕89號）要求，重點檢查醫療機構的藥品和醫療器械進貨渠道、儲存條件、人員資格、購進記錄等管理制度的落實情況。

2、高度重視上市藥品的監管，及時發現、處置問題，防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥水平。對藥品引發的不良反應要積極采取應對措施，衛生部門要及時做好醫療鑒定，藥監部門要及時組織監督抽驗，對藥品的合法性和合格性作出技術鑒定。

3、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和再評價工作，加快組建縣藥品不良反應監測工作站，對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測，及時處置群體性不良反應事件。

（四）加強藥品、醫療器械廣告的監測和查處力度，大力整治虛假違法藥品、醫療器械廣告。

加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次，重點加強主流媒體、藥品、醫療器械零售企業店堂、戶外藥品、醫療器械廣告、印刷品小廣告的日常監管，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監測，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患的品種進行監督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制，對多次違法虛假廣告的品種和企業在縣內主要媒體進行公告，及時向社會警示。

（五）加大執法力度，始終保持打假治劣高壓態勢。

加強稽查執法工作，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥品、醫療器械大案要案，構成犯罪的，及時移送公安部門處理。繼續深入開展農村藥品打假專項整治工作，加強對城郊結合部的藥械市場檢查力度，嚴厲打擊非法經營和銷售假劣藥械的行為，加大對專科藥品和廣告藥品的抽檢力度，加強對使用風險較大的注射用藥品的質量抽檢。暢通投訴舉報途徑，有效梳理舉報線索，充分發揮公安聯絡室的作用，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥械大案要案。完善與公安、衛生、質監、工商等部門的聯合執法和移送機制。

四、工作要求

（一）建立組織，加強領導。縣政府決定將這次專項行動作為今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，并成立*縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組，由縣政府分管副縣長任組長，縣食品藥品監管局局長任副組長，縣委宣傳部、縣監察局、縣公安局、縣財政局、縣衛生局、縣工商分局、縣質監局等部門有關負責人為成員。領導小組辦公室設在縣食品藥品監管局，承擔具體的日常工作。按照“統一領導、部門協作、各方聯動”的工作格局和“標本兼治，著力治本”的方針，進一步強化各級各部門的責任，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛生部門要加強醫療機構藥房規范化管理，提高醫療機構藥品、醫療器械質量和合理用藥水平，確保患者用藥用械安全、有效；工商部門要進一步加大對藥品、醫療器械違法廣告的查處力度，使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，努力改善行政執法和技術支撐條件，確保順利完成專項行動各項工作任務；新聞宣傳部門要充分發揮正確輿論導向作用，配合政府及有關部門做好相關宣傳工作，廣泛開展“安全用藥，合理用藥”宣傳活動，宣傳普及公眾藥品法律法規和合理用藥知識，宣傳整頓和規范藥品市場秩序專項行動，及時報道專項行動取得的成效和經驗，營造良好的輿論氛圍。

（三）嚴格執法，依法行政。嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，推進依法行政，嚴懲行政執法中有法不依、執法不嚴、違法不究行為和、、等違法犯罪行為。嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥品、醫療器械大案要案。

（四）完善機制，促進自律。在大力開展專項整治的同時，要注重監管長效機制建設。大力推動藥品、醫療器械行業信用體系建設，加快形成行業自律機制，積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度，及時向社會公開曝光違法、失信的藥品、醫療器械生產經營企業，并責令其限期整改。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度，積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測機構的技術支撐作用，合理安排經費，增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力，確保人民群眾身體健康和生命安全。

五、工作步驟

本次專項行動分三個階段進行：

（一）動員部署階段（20*年10月）。縣食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案，縣衛生局牽頭制訂藥品使用環節的工作方案，縣工商分局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各有關部門制訂的實施方案，要抄送縣食品藥品監管局。

第7篇：醫療質量實施方案范文

組織領導

（一）成立廬陽區三十崗鄉公共衛生服務與居民健康管理領導小組。領導小組由鄉政府鄉長為組長，鄉分管副鄉長及三十崗衛生院院長為副組長，各相關部門負責人及村書記，衛生院公衛科負責人為成員。領導小組負責制定實施方案，規范工作流程，檢查、督促、指導項目落實，匯總資料，信息反饋，并及時向上級領導報告。

（二）各村成立公共衛生服務與居民健康管理工作站。村書記任站長，村委會相關工作人員、鄉衛生院全科團隊及村衛生室等人員為成員。工作站設置于村委會或村衛生室內，日常工作由村委會領導牽頭，計生、衛生等相關人員負責具體落實。

（三）實行鄉衛生院與各村衛生室公共衛生服務一體化管理機制，由“衛生院”按照《廬陽區促進基本公共衛生服務均等化工作考核標準》對各村衛生室進行考核獎懲。

（四）基本衛生服務及公共衛生服務日常工作納入鄉政府對相關部門和村委會的年度綜合目標管理考核范圍。廬陽區衛生局給予各村委會每年2000元的公共衛生管理經費專項補助，由鄉政府考核發放。

工作目標

通過實施基本公共衛生服務項目和重大公共衛生服務項目，對社區居民健康問題實施干預措施，減少主要健康危險因素，有效預防和控制主要傳染病及慢性病，提高公共衛生服務和突發公共衛生事件應急處置能力，到2011年，促進基本公共衛生服務逐步均等化工作要達到以下階段性目標：

（一）按照全國統一標準建立居民健康檔案，居民健康檔案建檔率2013年達到20%；2011年末達到30%。

（二）向轄區居民提供健康教育和健康咨詢服務，居民基本衛生知識知曉率2013年達到60%以上;2011年達到70%以上。

（三）實施擴大免疫計劃，為適齡兒童免費接種國家免疫規劃疫苗，國家免疫規劃疫苗接種率達到90%以上。

（四）傳染病防治取得明顯進展，傳染病疫情報告率達100%、及時率達100%，準確率達100%；結核病人、艾滋病病人80%得到規范的隨訪和治療管理。

（五）為3歲以下兒童建立兒童保健手冊，開展規范的兒童保健服務。兒童保健覆蓋率達到90%。

（六）為孕產婦建立保健手冊，開展規范的孕產期保健服務，孕產婦保健覆蓋率達到95%，減少出生缺陷。孕產婦住院分娩率達90%以上。

（七）開展老年人保健工作，定期為65歲以上的老年人做健康檢查，老年人健康登記管理率達到50%。

（八）加強高血壓、糖尿病等慢性非傳染性疾病防治工作，以上兩類人群登記管理率分別達到50%。

（九）對重性精神疾病患者進行登記管理、隨訪和康復指導，對明確診斷的重性精神病患者登記管理率達到80%。

主要任務

（一）實施基本公共衛生服務項目。

自2012年起，三類九項基本公共衛生服務項目免費向轄區居民提供，由區衛生局組織，三十崗衛生院公共衛生服務與居民健康管理領導小組牽頭，各村委會公共衛生服務與居民健康管理工作負責具體實施。

1、完成針對全體人群的公共衛生服務：為轄區常住人口建立統一、規范的居民健康檔案；向居民提供健康教育宣傳信息和健康教育咨詢服務。鄉政府相關部門和各村委會負責提供各村相關基礎資料，協助鄉衛生院和村衛室開展各類人群的建檔工作，配合鄉衛生院和村衛室開展健康教育及其他公共衛生服務工作。

2、完成針對重點人群的公共衛生服務：為0-36個月嬰幼兒建立兒童保健手冊，開展新生兒訪視及兒童保健系統管理；為孕產婦開展每年至少5次孕期保健服務和2次產后訪視；對轄區65歲及以上老年人進行健康指導服務。

3、完成針對疾病預防控制的公共衛生服務：為適齡兒童接種乙肝、卡介苗、脊灰等國家免疫規劃疫苗；及時發現、登記并報告轄區內發現的傳染病病例和疑似病例，參與現場疫點處理，開展傳染病防治知識宣傳和咨詢服務；對高血壓、糖尿病等慢性病高危人群進行指導，對確診高血壓和糖尿病患者進行登記，定期進行隨訪。對重性精神疾病患者進行登記管理，在專業機構的指導下，對在家居住的重性精神疾病患者進行治療隨訪和康復指導。具體實施意見和考核標準按照《廬陽區促進基本公共衛生服務均等化實施方案》執行。

（二）重大公共衛生項目

繼續實施結核病、艾滋病等重大疾病預防控制與國家免疫規劃等重大公共衛生項目。

1、完成為全鄉15歲以下人群補種乙肝疫苗任務。2013年，為1997年1月1日至1998年12月31日期間出生的規定接種對象實施乙肝接種疫苗；2011年，為1999年1月1日至2001年12月31日期間出生的規定接種對象實施乙肝接種疫苗接種。

2、實施麻疹強化免疫接種。全鄉范圍內所有8月齡至14周歲的兒童，無論既往免疫史及麻疹患病史，均免費接種1劑次麻疹疫苗。接種率達到95%以上。

3、按照上級要求，積極探索適合我鄉婦女的“宮頸癌、乳腺癌”服務模式。

4、對全鄉農村婦女孕前和孕早期進行免費補服葉酸，預防出生缺陷。

（三）民生工程項目

配合區保健站免費提供婚前保健服務，全鄉婚檢率達到70%以上并逐年上升。

基本要求

（一）提高認識。各部門和村委會要提高認識，合理安排，認真組織，積極與有關部門溝通與協調，確保項目順利實施，確保年度目標的實現。

（二）落實責任。按照市下達的9個基本公共衛生服務年度項目實施方案、一項重大公共衛生服務項目實施方案的要求，各村委會要結合實際，確定目標和年度指標，并分步實施。基本公共衛生服務項目主要通過鄉鎮衛生院和村衛生室，免費為全鄉居民提供。重大公共衛生服務項目主要通過專業公共衛生機構組織實施，其他醫療衛生機構予以支持配合。各村委會要按照各自的職責分工，認真落實各項公共衛生服務任務，切實讓三十崗鄉轄區居民受益。

（三）規范管理。各村委會要依據衛生部基本公共衛生服務規范，結合基層醫療衛生機構的服務能力和條件，提高服務質量和管理水平。要以重點人群和基層醫療衛生機構服務對象為切入點，各村委會主動配合鄉衛生院和各村衛生室逐步建立規范統一的居民健康檔案，積極推進健康檔案電子化管理，加強公共衛生信息管理。

第8篇：醫療質量實施方案范文

通過專項整治，切實解決當前藥品零售企業在藥品、醫療器械經營中存在的突出問題，嚴厲打擊藥品零售企業的違法違規經營行為，實現對轄區內各零售藥店的監督檢查覆蓋率達100%,對各類違法違規行為立案查處率達100%，對消費者投訴處置率達100%，努力提升人民群眾對藥械產品安全的滿意度。

以城鄉結合部、農村地區等監管薄弱地區為重點檢查區域，以藥品零售企業（簡稱零售藥店）為重點整治對象，針對轄區內藥品零售企業在藥品、醫療器械經營中存在的突出問題和薄弱環節進行專項整治。

1、經營資質是否符合法定的主體資格；

2、是否從非法渠道購進藥品，是否按要求索證索票，票賬貨是否相符；

3、是否超范圍經營藥品；

4、是否按要求儲存、陳列藥品；

5、藥學技術人員是否符合要求并在崗；

6、是否按要求銷售處方藥；

7、購銷含特殊藥品復方制劑的行為是否符合國家總局、省局的相關管理規定。

8、是否存在銷售假劣藥品、終止妊娠藥品等違法違規行為。

檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營門店，是否無經營許可證或者是否超范圍經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護理液等醫療器械,經營的彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫療器械注冊證》等相關法定證明文件,購銷渠道是否合法,是否建立進貨查驗制度,購銷記錄是否健全,真實和可追溯,是否銷售過期、淘汰、偽劣假冒產品。

（一）調查摸底階段（5月上旬至5月中旬）

鎮衛生院按照全鎮小藥店專項整治工作要求，結合實際，制定小藥店專項整治實施方案，組織對零售藥店進行清查，摸清藥品零售企業的基本情況，全面清理過期失效證照，核實從業人員信息，建立健全企業臺賬，做好統計匯總工作。

（二）集中整治階段（5月中旬至8月中旬）

鎮衛生院要對轄區內的藥品零售企業開展全面檢查，排查藥品零售企業藥品經營中存在的問題，集中開展專項整規，及時糾正藥品零售企業藥品、醫療器械經營管理中不規范的行為；依法查處一批銷售假冒偽劣藥品、違法銷售終止妊娠藥品、特殊管理藥品等違法違規行為；取締一批證照過期失效或無證經營的小藥店；移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。

（三）總結規范階段（8月中旬至8月底）

鎮衛生院要認真總結小藥店專項整治工作，歸類匯總專項整規中的問題，總結經驗成果，有針對性的依法依規研究制定相關的管理措施，建立健全相關的管理制度，鞏固專項整治的成果，進一步提升藥品零售企業經營質量管理水平。

（一）高度重視，加強領導。各單位要清醒地認識到當前小藥店藥品經營質量管理對藥品流通安全的影響，要高度重視此次專項整規工作，將其作為年度重點工作來抓，專題研究，專門部暑，確保專項整規工作推動有力。

（二）統籌安排，扎實推進。鎮衛生院要將專項整規工作與日常監管工作、貫徹實施新修訂GSP工作有機結合起來，把嚴厲打擊違法違規行為與加強宣傳、教育、引導相結合，多措并舉，狠抓各個環節和步驟，把工作落到實處。

第9篇：醫療質量實施方案范文

一、組織領導

縣局成立計劃生育藥械市場專項整治行動工作領導小組，××副局長為組長，成員由注冊科、檢查大隊、公平消保科及各工商所負責人組成，及時做好查處工作。

二、工作重點

（一）嚴把市場主體準入關。凡申請從事計劃生育藥械生產經營活動的，依法屬于企業登記前置行政許可項目的，必須提交藥品、醫療器械生產經營許可證，并符合工商行政管理等級條件，方可核發營業執照。

（二）配合衛生、質量監督、食品藥品監管、人口計生部門，查處無照銷售成人“性用品”的違法行為。查處虛假違法的計劃生育藥械和技術廣告，查處違法成人“性用品”廣告，查處未經審查批準計劃生育藥械和技術廣告的行為。

（三）積極配合縣公安局，依法打擊銷售假冒偽劣計劃生育藥械等犯罪行為。

三、時間安排

（一）動員部署階段（____年_月）。成立了××縣工商局計劃生育藥械市場專項整治行動小組，下設辦公室，掛在縣局公交科。下發《××縣工商局計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》，建立健全工作機制，為專項整治行動的順利實施提供組織保障。按照本方案的要求，結合相關部門工作實際，對開展專項整治行動進行動員和部署。

（二）組織實施階段（____年_月—____年__月）。相關部門要按照專項整治行動實施方案確定的工作內容和重點，開展自查自糾，認真組織對流通、使用等環節違法違規行為依法進行整治，并做好接受市專項督察的準備工作。

從_月份起領導小組各成員部門匯總當月專項整治行動開展情況，并將開展情況于每月__日前報送縣局公交科。

（三）總結上報階段（____年_月—____年__月）。各相關部門對開展專項整治情況進行全面總結，于____年__月_日前報縣局公交科。

四、工作要求