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關鍵詞:財務分析;大型設備;事前控制
中圖分類號:F23 文獻標識碼:A
隨著醫學技術的發展,大型化、自動化、系統化醫療設備的應用越來越多,臨床醫生對醫療設備的依賴性也越來越高,醫療設備在整個醫療活動中起著舉足輕重的作用。由于市場經濟體制尚不成熟,現行的醫療補償機制不健全,政府對醫療機構的預算補貼呈下降趨勢。客觀上,醫療機構的生存和發展很大程度上依賴于自身醫療服務的經營收入,導致醫療機構對醫療設備投資的熱情日益高漲,大型醫療設備購置增長率居高不下。這一方面滿足了社會對日益增長的衛生服務的需要;另一方面也容易受經濟利益的驅使,誘發不合理采購,造成醫療資源的浪費。所以,如何做好大型醫療設備事前評估,保證設備效用在未來盡可能地發揮,是擺在醫院管理人員面前的重要課題。
一、大型設備購置的事前預測主要分為以下幾個部分
(一)申請立項。科室引進大型醫療設備,是按照有利于學科建設,有利于開展新業務、新技術,有利于服務病人,有利于提高效益的原則,在廣泛聽取群眾意見的基礎上,經科務會討論集體決定。在這個環節,注意強化科室主任的責任意識,科室主任作為第一責任人,一定要有民主意識、大局意識、廉潔意識,本著對醫院、對科室、對病人高度負責的精神,抓好立項申請工作。
(二)初審和立項論證。按照統籌規劃、合理配置,既考慮當前需要又有利于長遠發展,既考慮到局部需求又有利于醫院整體建設,既考慮到經濟效益又考慮到為民服務,既考慮醫療需求又照顧到教學科研的協調發展,既考慮需求又顧及可能的原則,提出初步年度立項計劃,提交院器械管理委員會討論,報院黨委批準。在立項論證過程中,要始終注意把握的是技術先進性和經濟實用性并重。必須把目光瞄準國際前沿,引進技術先進、質量可靠的尖端設備。但與此同時,也要進行詳細的財務分析,不能一提技術先進就照單全收。
(三)進入購買程序。經過初步論證后,經器械管理委員會同意,進入購買程序。
通過可行性財務分析,對一些不能提高醫療服務能力和綜合效益的設備申請立項進行有效的事前控制,避免盲目引進設備而造成不必要的浪費。
二、事前預測分析方法主要包括靜態分析和動態分析
舉例說明:某醫院擬購置“多層螺旋CT”,計劃投資750萬元,且假定一次付清,無貸款。“多層螺旋CT”屬醫院高能射線專用設備,其使用年限、年折舊率均按醫院財務制度分別定為8年及12%,該設備年折舊額93.75萬元;平均每人次檢查的收費標準參照當地物價局文件,預計為360元;根據市場價預定每人次消耗材料費為31.5元;CT室工作人員10人,預計年工資、獎金收入合計44.84萬元;月工作日以250天為準,平均每日檢查30人次。其他費用暫未考慮。
(一)靜態評估方法
1、測算投資回收期。回收期是指投資引起的現金流入累計到與投資額相等所需要的時間,該指標以投資回收的快慢作為分析投資效益的依據。在原始投資一次性支出、每年現金凈流量相等時:
投資回收期=原始投資額/年現金凈流量=750÷107.78=6.96年
年現金凈流量=年現金流入量-年現金流出量=107.78萬元
年現金流入量=每人次收費×每日檢查量×年工作日=270萬元
年現金流出量=每人次消耗材料費×每日檢查量×每年工作天數+年折舊額+CT室工作人員年收入=162.22萬元
2、測算平均投資報酬率。平均投資報酬率是以投資項目的整個期限內的現金流量為基礎,計算設備壽命周期內平均的年投資報酬率。比率越高,收回投資的速度越快,實際意義是每單位投資貨幣能獲利多少。
平均投資報酬率=每年現金凈流量/原始投資額=107.78÷750×100%=14.4%。
(二)動態評價方法
1、測算凈現值。凈現值是指把項目從投資開始到終結,各年的現金流入和流出都按預定貼現率折算為它們的現值,然后再計算它們之間的差額。凈現值表明:項目在整個壽命周期內考慮到資金時間價值后,以現值表現的凈收益,因此凈現值>0時,表示該投資項目的報酬率大于預定的貼現率,即方案可行;凈現值
凈現值=-原始投資+平均年現金流量×N年
貼現率貼現的年金現值系數=-750+107.78×5.335=-174.99
2、測算內含報酬率。內含報酬率是指能夠使未來現金流入量的現值,等于未來現金流出量的現值的貼現率,或者說是使投資方案凈現值為零的貼現率。內含報酬率是根據方案的現金流量計算出來的,是方案本身的投資報酬率。由于該投資方案凈現值為負數,說明方案本身的報酬率小于估計的貼現率10%,需逐步降低貼現率,進行多次測試使凈現值接近于零。當假定貼現率降到3%、N=8年時,凈現值=6.61,接近于零。用內插法確定該項目投資內含報酬率(N=8年)其計算公式為:
年金現值系數(C)=原始投資÷平均現金凈流量
內含報酬率(R)的年金現值系數C=750÷107.78=6.958
查8年期1元年金值系數表:R1=3%,C1=7.02;R2=4%,C2=6.733。
方案本身的內含報酬率R=R1+(C1-C)÷(C1-C2)×(R2-R1)=3.2%
三、分析
大型設備投資的特點是資金多、風險大,對自籌資金單位的財務狀況有深遠影響。因此,在對大型設備投資可行性論證進行經濟效益審計評估時,必須牢固樹立兩個價值觀念,即資金的時間價值和投資的風險價值。靜態評價方法不考慮資金的時間價值,但通俗易懂,計算簡便。加之多年來,國有醫院購置大型醫療設備的資金均由國家無償提供,一般不需考慮資金的時間價值,這種評價方法在設備購置可行性論證中常用。上述投資方案,靜態評價方法論證得出:該投資回收期不到7年,低于規定的使用年限;投資報酬率為14.4%,高于預定報酬率4.4個百分點,方案可行。動態評價方法論證得出:投資回收期8年,投資報酬率只有3.2%,低于預定投資報酬率6.8個百分點,方案不可行。可見,兩種評價方法得出的結果完全不同。從方案評價過程中可見,由于動態評價方法考慮了時間價值,對大型設備投資經濟效益進行審計評價時,采用該方法比靜態方法更合理、更科學。特別是內含報酬率,體現了方案本身的收益能力,反映其內在的獲利水平,如果通過借款來投資大型設備項目,當貸款利率低于內含報酬率時,那么還本付息后仍有利可獲。
對于醫院的大型醫療設備在采購前進行效益分析已經是迫在眉睫,勢在必行。醫院的大型設備采購分析及研究在醫院設備管理中占有重要地位,因此很有必要進行探討,這是一個漫長而艱巨的任務,同時這也是一個趨勢,具有重要的經濟意義和社會意義。
(作者單位:河北省保定市第一中心醫院)
主要參考文獻:
判斷臨界點的重要意義就在于對設備安全性拐點的一個預判,在拐點前對設備進行重點排查和維護,在拐點出現后制定保養計劃,從而做到防患于未然。保養計劃的難點就是時間節點的定位,每種醫療設備的使用頻率不一樣,易損耗程度不一樣;而且就算是同一臺設備,其組成部件的易損耗程度也是不一樣的[5]。前人針對這個難點投入了極大的精力,并取得了階段性的成功。這就是預防性維護(PM)計劃的制定,依據經驗公式[6]可以計算某類設備每年進行PM的頻次或周期,RL為呼吸機的風險值,:PM頻次=RL/15(次/年)(1)PM周期=180/RL(月/次)(2)這個計算結果不僅可以用于指導醫院制訂每一種醫療設備預防性保養計劃,還可以用來確定設備耗材、配件的續購周期。當然,此類經驗公式不一定適用于每個場合,醫院還可以根據實際的設備工作情況進行調整,如由于醫院采取了較為嚴格的計算機使用管理制度,在持續一年的工作時期內,計算機類設備都沒有出現故障,那么此類設備的預防性維護周期就可以適當延長。預防性保養記錄在實際的維護中至關重要,定期規范的記錄文檔可以總結某類設備的維護規律[7],也可以找出某臺設備的維護特性,從而制定出更具有實際意義和針對性的預防性保養計劃與維護方案,將更多的事后被動維修變成事前主動保養,既提高了醫學工程部門主動服務于臨床的能力以及工作的計劃性和主動性,也提升了醫學工程部門的管理水平和對醫療設備的保障能力,使多方受益。
確定臨界極限
醫療設備的超負荷運轉帶來的隱患極大,可以說對院方和患者都極為不利[8]。首先患者的醫療安全得不到有效保證,其次,設備的壽命會極大縮減,造成設備成本的極大浪費。所以,確定設備的狀態極限是至關重要的。設備已經達到或超過使用年限,不僅故障率高,而且因超過保修期,反復維修的費用甚至會超過設備的原價值。同時,設備的安全隱患極大,如果發生醫療事故,得不償失[9]。這種情況下,應依據醫療設備報廢規定,結合設備的具體情況進行審議評定后,該報廢處理的就報廢處理。現在的醫療設備以電子類產品居多,電子類產品的特點就是易損,特別是在超時運轉時更容易發生。設備的使用時限應責任到人,使用者應當嚴格遵循產品使用手冊進行使用,對于違規使用造成的成本損耗,一經查實嚴格處理[10]。
建立監測程序
監測工作應由醫療設備主管部門組織實施,定期抽檢,這與設備的預防性保養是并行的,并帶有上級抽查的性質。制定詳細的檢查方案,包括抽檢周期、抽檢責任人、抽檢設備以及該設備必須抽檢的項目。最后由抽檢責任人在抽檢結果認定書上簽字確認。參與設備監測的人員應包括設備主管部門負責人、設備維修工程師、使用科室技術人員、上級技術鑒定部門人員等。以上人員還應同時具備較高的專業技術水準、較強的責任心。整個監測過程由上級技術鑒定部門人員全程記錄,形成有效備案。備案內容包括監測時間、監測科室、參與監測人員、監測設備情況、設備處理建議等。備案由參與人員簽字確認后報上一級醫療設備主管部門備份。
制定糾正措施
設備故障的及時處理直接關系到診療過程的連續性,是醫療安全的重要前提[11]。在設備量滿足院方日常所需的前提下,還應準備一臺備用機,在遇到設備突發故障,而在短時間內又無法修復時,第一時間啟用備用機[12]。備用機的配置受經費、使用場地等因素限制時,應事前準備好應急預案。方案細節責任到人,并由一個技術骨干總體負責、協調。方案的細節包括但不限于:設備故障的發現、患者的緊急處理、設備故障的現場維護、代替方案實施等[13]。
建立驗證程序
一、做好城區公立醫院整體搬遷資產統籌利用工作。
為綜合統籌利用醫療衛生資源,充分發揮資產最大效益,防止國有資產損壞、流失、浪費,咨詢上級專家意見,結合我縣實際,4月份縣衛生局草擬了《城區公立醫院整體搬遷資產統籌利用工作方案》,已呈報縣人民政府。縣政府主要領導高度重視,對方案及時作出批示:“方案需征求縣人大和縣政協的意見”,衛生局根據縣政府主要領導批示,分別向縣人大和縣政協領導匯報了工作。5月中旬縣人大、政協分別召開了部分縣人大代表、縣政協委員座談會,對縣衛生局草擬的《城區公立醫院整體搬遷資產統籌利用工作方案》征詢了意見。目前已將征詢意見情況進行了梳理,形成了書面意見,7月份準備向縣政府匯報,力爭在縣政府常務會議上通過此方案,爭取9月份前能夠開展實施。
二、做好城區公立醫院整體搬遷衛生技術人員儲備工作。
為基本解決衛技人員緊缺的問題,確保城區公立醫院搬遷后臨床科室的正常運轉,根據人員需求測算,結合我縣實際,4月份縣衛生局草擬了《縣城區公立醫院整體搬遷衛生技術人員儲備計劃》,已呈報縣政府,7份月將與人事、財政、編辦等相關部門進行溝通協調,召開相關部門會議,形成統一意見,爭取在9月份《縣城區公立醫院整體搬遷衛生技術人員儲備計劃》能夠開展實施。
三、做好大型醫用設備采購、安裝、調試工作。
為了順利推進城區公立醫療機構布局調整,進一步滿足全縣人民群眾的就醫需求,更好地提供醫療服務,改變我縣大型醫療設備稀少、整體設備配置落后的現狀,4月下旬縣衛生局草擬了《關于購置大型醫療設備的請示》并經縣政府批準,同意縣人民醫院采購一臺1.5T核磁共振(MRI)和一臺16排螺旋CT大型醫用設備,縣人民醫院整體搬遷后將原有的一臺老式雙排CT留給縣中醫院使用。5月上旬已按衛生部、國家發展和改革委、財政部《關于〈大型醫用設備配置與使用管理辦法〉的通知》要求,向省衛生計生委申請辦理乙類大型醫用設備配置許可證。7月份做好申請辦理配置許可證的跟蹤工作,待配置許可證下發后,8-9月份做好政府招標采購工作及安裝、調試。
四、做好人員培訓工作。
根據城區公立醫療機構布局調整后各相關醫院科室設置和人才需求情況,選擇性地安排人員培訓。8月份,各相關醫院選派10名醫生進行住院醫師規范化培訓。
五、解決城區公立醫院人員編制緊缺問題。
積極與人事、財政、編辦等相關部門協調溝通,召開相關部門會議,通過重新調整縣人民醫院、中醫院、婦保院的編制,解決人員編制緊缺問題。
醫療設備由于價格相對較為昂貴,醫院又屬于現金流非常好的客戶群體,而且醫療收費的毛利率較高,這三個原因導致了醫院的醫療設備購買投資成為租賃公司的必爭市場。從國際上看,飛機、輪船、醫療設備是最適合做租賃的,國內也概莫能外。
國內的醫院添置醫療設備從自行購買,到租賃購買,到別人投資,這樣的演進階段來看,醫院 所需要的資金現金流壓力漸次減輕,也體現了醫院的投資理財水平的上升,這其實也是社會理財水平提高的結果。國際上的合富集團Cowealth
Group,國內深圳的傲華公司等等,都參與了該市場的開拓。
目前,國內的三甲醫院,上海、深圳等地,已經有這樣的合作,各方都獲取了很大的利益。醫療設備生產商提前銷售了設備;醫院不花錢就取得了設備,可以更早地給病人治療;投資者也可以獲取遠高于銀行利率的回報。但是,目前一些不規范的操作方法,由于可能不合法,導致三方的利益都有可能受到損害,另外,對投資的獲利性也無法保障。比如,目前個人也有參與一些醫療設備進醫院的合作項目,大致規定(簡化的一種假設):雙方成立合資公司(2/8投資)購買設備,實際上等于設備前期投入2/8比例(醫院出20%),在前3年收入2/8分成(醫院收20%),(使用權歸醫院,所有權歸投資方,3年以后設備歸醫院。我們可以看到,由于醫院已經對設備部分出資,因此,設備的所有權應該歸新的合資公司所有,或者沒有成立合資公司的話,醫院享有部分所有權。在處理資產方面,可能投資者就會處于劣勢,無法保障自身權益(由于產權不獨立)。
醫療產業逐漸采用與消費性電子和通信產業相同的電子設計策略和部件,這是目前產業發展上的一項重大趨勢,而這些策略和部件正是推動消費性電子和通信產業在最近幾年快速增長的主因。新的設計策略以不斷增長的小型化、移動性和便攜性需求為中心――這點可從下一代智能型電話和其它手持裝置,以及筆記型計算機和平板計算機大量地出現在市場上,得到印證。
為什么這些相同的市場推動力(對小型化、移動性、便攜性和易用性等愈來愈大的需求)也會同樣地推動著電子和醫療設備的融合,其背后的原因是很容易理解的。由于醫療照護的成本不斷地上升,也提高了對病患管理的家庭監控和治療設備之依賴。在醫療照護提供者方面,他們對更具創新性、價格合理且可應用于診斷實驗室、醫院和診所的電子設備之需求也比以往來得大。
擴展的光互連解決方案是一種光纖互連解決方案,它可提供只需最少清潔的高密度光學互連,同時在數以千計的匹插周期(matingcycle)提供可重復且可靠的光學性能。
主要的技術發展趨勢
下述多種發展趨勢正影響著醫療器材設計工程師的創意,也影響著工程師設計獨特且以解決方案為基礎的醫療產品時所需之鍵要素。移動性:
遠距醫療是經由無線通信技術來提供醫療照護的服務和信息。兩種遠距醫療方式正指出相器材的發展方向:在醫療專家之間或他們之中經由寬帶網絡傳送診斷影像和測試結果;并且在家中建立醫師和病患之間的直接連接。光纖及激光技術:
在數字影像和診斷應用中,光纖纜線取代銅纜的情形愈來愈多。光纖纜線的連接性可提供更快的速度,以便讓下載的時間更短,并確保更加可靠且無失真的(distortion―free)電氣信號傳輸,從而提升影像質量。光纖纜線可以省去接地環路和EMI/RFI,這可在視頻顯示器上提供更高的核磁共振影像(MRI)和x射線影像的清晰度。
光纖也被應用在復雜的雷射手術設備中,而在執行大量的微創性治療(miaimally invasivetherapeutic)手術時,這種設備成為.一種首選工具的情形也愈來愈普遍。在雷射手術中,雷射光線的傳輸是以直徑小于0.5mm的柔性光纖(flexible optical fiber)來擔綱的。小型化和便攜性:
醫療設備針對更小的、更具便攜性外形尺寸的需求,而將嵌入式電子部件和互連產品的小型化推動到史無前例的微小尺寸。例如,針對手機和掌上型設備所設計的微小型連接器,現已發展.成可行的醫療設備解決方案。
在選擇微型連接器時,產品開發人員必需仔細評估和比較市場上所供應的產品,以確保可滿足所有的性能和可靠性要求。目前一款已在市場上販賣的連接器具有極小的間距(0.40mm)且扁平(高度為0.70mm),并有多種配置,以因應不同器材的設計。使用者的接口按鍵和開:
在家庭監控醫療器材的使用者接口面板和觸點開設計中,易于使用和美觀是主要因素。有鑒于白色家電產業的發展,薄膜開不僅要具有極佳的價值性能比,而且還要堅固、易于清潔和可以憑直覺使用。設計要素可以包括嵌入式LED、導電膜(domearray)、硅膠鍵盤部件和多種語言能力。
鍵性的設計因素
(二)醫療設備管理的工作任務根據醫院醫療診治的實際需求,在遵守實用、經濟的原則下,對醫療設備進行合理、正確采購,已將精度、性能、品種合適的醫療設備提供給醫院。另外,在醫療設備管理過程中,一定要制定完善的崗位責任制度,對醫療設備管理制度進行建立健全,對現有醫療設備的完好率與使用率進行有效提高,確保醫院現有的醫療設備一直處于最佳狀態,在確保提高經濟效益與供應的條件下,應對投資作用進行充分發揮,為獲取更好的臨床治療效果,醫院還應積極研究與改進的醫療設備。
二、醫療設備管理中存在的問題
(一)成本核算不到位針對醫技科室的醫療設備與各種臨床設備,盡管醫院每個月均會對其進行折舊,同時,將有關維修費用予以扣除,不過在進行成本核算過程中,并未考慮醫療設備投入利息、人工利息,配套附屬設備費用,電、水、氣的供應成本等,在極大程度上提高了醫療設備成本管理的難度。
(二)重復購置醫療設備目前,我國社會主義市場經濟體制正在不斷完善過程中,隨著醫療設備市場競爭變得越來越激烈,一些醫院在配置醫療設備時,并未嚴格遵守區域衛生規劃規定,出現重復購置醫療設備現象,最終出現很多閑置醫療設備,嚴重降低醫療設備的使用率。
(三)陳舊設備的狀態管理隨著我國醫學行業的不斷快速發展,醫療市場中不斷出現新的醫療設備。不過,在很多醫院中,被替換淘汰的陳舊設備仍然具有一定的醫療使用價值,但是當前并未建立不同級別醫院間可用專業設備調換機制,最終出現大量陳舊設備處于閑置狀態。
(四)對醫療設備進行盲目引進因為沒有深入了解市場的實際需求,沒有對科學方法與理論進行充分利用,不具有相應的醫療設備使用技術條件,再加上醫院對大而全進行片面追求,對醫療設備進行盲目引進,最終造成購置的醫療設備使用率的降低,很多醫療設備呈閑置狀態。
(五)忽視對醫療設備技術人員的培訓當醫療設備發生故障問題時,很多醫院因沒有維修工作人員,而是基本上讓醫療設備廠家來進行維修,進而導致醫院支出的大幅度提高。
三、醫療設備管理中存在問題的解決措施
(一)在進行成本核算中應納入醫療設備折舊,同時要有效結合績效分配為保證醫院的正常運轉,醫療設備是一大重要的物質條件,一定要嚴格遵守“誰受益,誰保管”、分級核算、歸口管理的原則。所以,在進行科室成本核算過程中,一定要納入醫療設備折舊,同時,有效結合績效分配,提高工作人員對醫院醫療設備管理工作的重視程度,徹底落實醫療設備的增值任務。
(二)為避免重復投資與盲目投資,一定要對醫療設備采購程序進行嚴格規范化醫院不同科室一定要將工作實際需求作為主要依據,對本科室年度醫療設備計劃進行合理編制,如果本科室購置的醫療設備價值高于10萬元,則應提供可行性論證報告與大型醫療設備購置申請表。然后醫院資產管理部門對其進行統一匯總,然后上交給醫療設備管理委員會,并進行深入研究與討論,最后轉交給院長辦公會,獲取批準后,方可購買大型醫療設備。
(三)對醫療設備報廢管理程序進行嚴格規范化針對決定進行報廢的醫療設備,一定要根據有關規定與流程進行申報。有關使用部門提出醫療設備報廢的申請,同時,對醫療設備報廢審批表進行填寫,在獲取使用科室負責人簽字與醫療設備技術鑒定以后,向醫院領導進行申報且獲取批準以后,最后到有關部門辦理有關醫療設備的報廢手續。作為資產管理部門,需要設立廢品物資倉庫,登記、回收、處理各種報廢的醫療設備,所有個人與科室嚴禁對其進行自行處理;在醫療設備獲取報廢批準以后,應拆卸可利用的部分,折價入賬、入庫保管,對其進行合理利用;如果醫療報廢申請沒有獲取批準,在這種情況下,一定要妥善保管這些待報廢的醫療設備。
(四)選用公開招標采購醫療設備的方式醫院在采購大型醫療設備時,應選用公開招標的方式。如果采購的醫療設備屬于政府采購或者集中采購招標的規定范圍,根據有關規定,需要進行委托招標采購。如果醫療設備采購為自行招標,一定要確保招標的公開性、公正性與公平性。一定要根據國家有關規定要求,對合同條款進行合理擬定,當合同雙方在合同上簽字蓋章以后,合同立即生效。針對各種醫療設備招投標相關資料,醫院資產管理部門一定要對其進行及時整理歸檔,便于后期查詢。
(五)對醫療設備管理人員的專業素質進行提高目前,我國大多數醫療設備管理人員均不是專職人員,均為兼職人員,所以醫院應積極培養更多專業的醫療設備管理人員,為其提供更多的專業培訓機會,提高醫療設備管理人員的專業素質,以更好地管理醫院的資產。
(天水四七醫院,甘肅 天水 741000)
摘 要:探討和加強醫院醫療設備質量控制,保證醫療設備使用安全和確保準確性。通過構建醫療設備質量控制體系、優化質控流程,進一步加強質控人員繼續教育工作等措施,有效的提高了設備使用率、臨床效率,降低消耗成本,減少不良事件發生的風險,提高設備使用壽命。
關鍵詞 :醫療設備;質量;控制;管理
中圖分類號:R197.39文獻標志碼:A文章編號:1000-8772(2015)07-0173-02
收稿日期:2015-02-12
作者簡介:任繼富(1981-),男,甘肅白銀人,專科,臨床醫學助理工程師。研究方向:醫療設備維護與管理。
近年來,醫院嚴格執行各級衛生管理部門對醫療設備安全、規范管理的各項政策,牢固樹立以患者為中心的服務意識,以安全為核心的質量管理理念,不斷完善醫學裝備質量控制手段,通過重點加強制度的完善,人才的培養和技術的革新等方面建設,實現了醫院醫學裝備質控水平的跨越式發展,穩步提升了醫療質量,增強了為廣大人民群眾醫療服務保障能力。隨著新版醫療器械管理條例的出臺,國家對醫療衛生市場整頓的不斷深入,特別是《醫療事故處理條例》和醫患糾紛處理舉證責任倒置政策的出臺,醫療事故責任逐步明晰。所以,如何保證醫療設備的計量準確和安全可靠,將顯得十分重要。
一、醫療設備質量控制的概念
質量控制:質量控制的概念最早產生于工業制造領域,其目的在于控制產品和服務質量。
醫學計量:醫學計量是醫療設備質量控制的理論基礎、技術保障和支持手段,主要針對診斷設備,確保設備量值精確;醫療設備質量控制主要是針對治療設備,確保治療過程中醫患安全。
醫療設備質量控制:是運用管理和醫學工程的技術手段,以確保患者的安全為目的,融合計量技術手段和醫療質量檢測技術,實施確保醫療設備應用質量的一項系統工程。醫療設備是醫療質量鏈的重要一環,對醫療設備進行質量控制,能保證醫療設備質量,從而提高醫療質量。
二、國內外醫療設備質控現狀對比
1、國外醫療設備質控的現狀
20世紀60年代,歐美發達國家在醫療器械的安全監管方面,相繼推出一系列法規、制度和標準,美國1976年推出了《醫療器械修正案》,1990年,正式頒布了著名的《醫療器械安全法令》,授權FDA管理醫療設備電氣安全和性能質量。瑞典也于1982年通過了《醫療服務法案》。這些制度使醫療設備監督管理全面涉及產品制造商、使用單位和行政管理部門,從根本上規范了醫療設備生產、銷售、使用、保障部門的行為,醫院有制度、人員有資質、質控有標準,有效提高了醫療設備的安全和臨床應用質量。
2、國內醫療設備質控的現狀
(1)國內相關法律法規:2000年,國家藥監局頒布《醫療器械監督管理條例》;2002年,出臺《醫療事故處理條例》,規定醫療責任事故“舉證倒置”;2004年,頒布《醫療器械不良事件管理辦法》;2006年,印發了《全國醫療器械專項整治工作方案》,整頓醫療器械研制和生產單位,對醫院使用提出了嚴格要求;2008年,國家食品藥品監督管理局并入國家衛生部;2009年,《醫療器械監督管理條例》(修訂案送審稿)出爐;2009年《醫療器械臨床使用安全管理規范》(試行)(征求意見稿);2011年印發《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》;2014年內修訂后的《醫療器械監督管理條例》公布。
(2)國內在醫療設備質控方面剛剛起步,主要特點是:醫療設備臨床準入標準沒有建立;醫院醫療設備質量控制的管理標準和技術標準還在建立和完善中;醫療設備臨床工程師準入制度尚未建立;醫療設備操作人員資格認證制度還沒有建立;醫療設備引發的不良事件沒有得到廣大醫務工作者和管理工作者的重視。因此開展醫療設備質量控制是時代的需要,是對設備保障模式的改革創新。
三、如何實現醫療設備質量控制
1、醫療設備質量管理體系組成
醫療機構醫療設備質量控制主要是針對醫療設備使用安全、質量、成本和效益等進行的一系列管理活動和技術活動。
目前,我院設備科經過多年的努力探索與研究,逐漸形成并建立了一套符合醫院現代化發展的醫療設備質量控制體系。該體系由3個環節組成,即設備采購質量控制、臨床使用質量控制和醫學工程保障質量控制。醫療設備采購管理是醫療設備應用安全與質量管理的重要環節。只有嚴把質量控制入口關,嚴格采供管理,堅持從源頭控制醫療設備的質量管理,才能確保進入醫院的每臺設備都能夠安全、順利地應用于臨床。在使用管理方面,對于新購置的設備,為了使設備操作人員能夠正確熟練操作設備,避免因誤操作而引起設備故障甚至醫療事故,同時讓醫學工程技術人員對設備的性能、日常維護、一般故障處理等都有所了解和掌握,在設備購置合同簽訂時應當明確相關要求,在設備安裝到位后,及時聯系和督促廠家對設備操作人員和維修人員進行技術培訓。在設備的技術保障管理中,醫療設備的質控是一種主動性、預防性行為,除了采用故障維修這種常規的模式外,建立定期預防性維修制度是非常必要的要把大型設備、影像設備、檢驗設備、急診急救設備的預防性維修作為重中之重,同時也不能忽視其他常用設備的維護保養。設備維修后形成的文字資料(如維修報告、檢測報告數據等)要作為技術檔案歸檔保存,這對于以后同類設備的維修有著非常重要的作用。
三個環節各成體系,又從宏觀上構成了一個完整的醫療設備質量管理體系,確保了醫療設備的質量安全。
2、優化檢測流程
為了保證質控檢測工作的順利開展實施,我們對質控檢測的流程進行了優化:
(1)行管協調,統籌安排,臨床溝通。在醫管部等行政管理部門的協調領導下,統籌安排好工作計劃,保證工作進度,同時注意和臨床科室溝通交流,分配好工作時間,制定和完善好待檢醫療設備收發登記制度,確保待檢設備的完好和安全。
(2)按計劃、分步驟實施,落實到位,責任制到人。根據工作計劃實施醫療設備質量檢測,對全院納入質量控制范圍的醫療設備清查摸底,準確掌握數量、型號、使用科室等相關信息,明確人員責任分工,優化人力資源配置,使質控工作具體落實到相關每一臺(件)上。
(3)做好記錄,整理案例,挖掘數據。按照“主動、負責、耐心、安全”的原則,接收待檢醫療設備后,嚴格按照質量檢測技術規范要求,認真填寫質量檢測原始記錄,檢測報告要客觀、真實。做好案例整理匯編,及時歸檔并分析和統計相關數據。醫療設備進行質量檢測后,均須貼質量檢測標識,表明其質量狀態是“合格”、“準用”,并注明“有效期”。
3、進一步加強質控人員繼續教育工作
質控人員以醫學工程人員為主,質控人員的技術能力培訓至關重要。為此醫院通過外派質控人員參加相關質控技術培訓班、邀請檢測設備技術專家講課、內部技術學習及交流、基礎理論和實際操作水平考核以及參觀高水平質控點單位等多種方式,全方位、多角度地做好質控技術培訓工作。通過這些形式多樣、內容豐富的質控培訓工作,不但營造了良好的學習氛圍和學習風氣,也使得工程技術人員的專業技能、知識水平得到顯著提高,同時也收到了穩定人才隊伍、增強科室凝聚力的積極效果。
通過醫院的繼續教育平臺,對臨床科室質控人員開展定期的集中院內培訓,在教授質控管理技術的同時,有效提高了相關人員的醫療設備質控意識,真正意義上實現了醫療設備聯防質控的效果。
四、結論
醫療設備質量控制體系的建立,消除了我院醫療設備使用中存在的大量隱患,大大的降低了醫療事故的發生率,取得了令人滿意的成效。我們相信,通過不斷的完善醫療設備質量管理體系,醫療設備的質量控制管理水平會進一步提升,從而達到提高醫療設備的使用價值、節省醫療成本,保證醫療設備正常運行的目的。
我們將本著開拓創新的理念,完成醫學工程技術人員職能與定位的轉變,進一步擴大質量管理體系,為患者提供更加安全可靠的技術服務。
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關鍵詞:醫療設備;創新思維;維修能力
中圖分類號:R197.3 文獻標識碼:A 文章編號:1674-7712 (2014) 12-0000-01
近年來,隨著我國科技的飛速發展,醫療設備也趨于集成化、微機化和專業化方向發展,同時對于醫療設備的維修等也提出了更高的要求。目前,現行醫院中醫療設備維修過程中更多的側重于設備的購置與使用,對于醫療設備的維修缺乏統一的標準。再加上醫療設備技術含量較高,沒有相應的技術資料和配件,使得醫院不得不依賴于廠家進行維修,使得醫療費用居高不下。如何在有效的上升空間內發揮醫院維修工程師的創新技能顯得至關重要。通過創新的思路完成醫療設備的維修,減少設備修改時間,能夠有效的減少維修費用,從而降低醫療設備維修率。
一、創新的理念
創新是近年來提出較多的一種理念,在醫院設備維修實踐中,創新思維能夠解決某一實際問題。在醫療設備維修過程中工程師應該解放思想,從而形成解決某一問題的實際動力,并從思想上樹立創新意識,創新理念。在面對龐大的醫療設備故障時,很多工程師覺得機械十分復雜,自己不可能完成修復,很多醫院直接尋求廠家的幫助,避免影響設備維修的及時性和安全性。在這種消極思維的支配下,醫院機械維修工程師喪失了工作的積極性,也同樣失去了創新的機會。如果工程師具備創新理念,當設備發生故障時能夠第一時間到達現場并進行必要的分析,尋求檢修方法,將有效的培養工程師的創新理念[1]。
二、醫療設備維修中創新前提
醫療設備和其它設備相比有其特殊性、安全性和有效性。醫療設備在維修過程中更多的使用原廠配件,能夠保證設備的完整性。醫院工程師在發揮創新思維時必須考慮到設備的特殊性,保證設備維修后的安全性和有效性。因此,醫院工程師在進行設備維修時必須考慮到現有的工作條件,必須對維修后的設備反復檢驗、測試,從而保證設備的穩定性、準確性和安全性,這也是創新維修的前提。
三、維修中的創新思維
醫療設備在維修過程中發揚創新思維能夠提高醫療設備維修成功率。醫療設備是一個復雜的設備,它涉及到:光學、機械理論、電子學等多門學科,設備在進行維修時專業性較強,設備的類型也比較多,很多設備無法自行維修,在醫療設備維修過程中引進創新思維能夠為醫療設備工程師維修創造機會,提高他們的維修經驗。
(一)醫療設備機械部分的維修創新
現有的醫療設備多數采用進口設備,設備中都自帶機械功能部件,如:檢驗設備、放射設備等,這些設備中同步帶、齒輪、軸承等部位容易發生損壞,設備運行過程中涉及的材料有:不銹鋼、銅等。當設備發生故障后,使用原裝的配件由于價格較高,維修時間較長,給醫院帶來很大不便。對于制造業比較發達城市,醫療設備中的標準部件可以通過民用配件進行替換,維修時材料也可以互換,只要維修時精度和質量達到要求即可。很多醫療設備在設計上存在缺陷,并沒有考慮到實際使用,工程師在設備維修時應該發揮創新思維,善于對不合理部件進行改進。提高設備運行的可行性和穩定性[2]。
(二)常用機電配件的替換
對于進口的醫療設備機電部件容易在:開關、接觸器、風扇、泵等方面出現故障。當這些設備出現故障后,國內很難買到功能相仿,并且物美價廉的替代品,工程師在進行設備維修時應該發揮創新思維,對設備進行相應的改進,從而能夠降低維修成本。但是,工程師在改進時必須保證設備安全和有效,避免潛在危險因素,盡可能的避免設備外觀的損傷。
(三)線路板的維修
對于進口醫療設備主板發生故障時主要以主板的更換為主,并且這種主板在報價時沒有統一的標準,醫院工程師在維修過程中應該發揮創新思維,打破廠家間的壟斷。首先,醫療設備在運行過程中多數采用開關電源,這使得主板出現故障概率較高,維修過程中難度相對較少的有:開關管、電阻、電容、三極管等。維修過程中更換功能相近的電源進行替換。對于輸出驅動電板功率元件容易發生損壞,如:可控硅、繼電器等;而對于醫療設備控制主板或電腦板等發生故障時維修難度較大,醫院工程師應該發揮創新思維,多和其他部門人員進行溝通、交流,在醫院有多臺同類設備的情況下,進行比較和復制,從而提高醫療設備維修成功率。
(四)信息設備的維修
對于醫療設備的附加信息設備出現問題時,醫院工程師要化被動為主動,在設備安裝、調試完畢后做好相關數據的備份,同時主要相關重要數據的加密、保存,這樣有利于軟件等數據的恢復。當信息設備出現故障時,容易出現新老軟件不兼容等現象,醫院醫療設備維修工程師應該加強自身學習,加強信息合作,有利于提高解決問題的能力[3]。
四、結束語
醫療設備是醫院正常運行的前提,而醫療設備工程師又成為了醫療設備的保駕護航者,他們肩負著多種任務,如:機械的維護、保養,機械的運用培訓,機械管理等。隨著我國醫療設備的精密化、集成化、自動化的不斷發展,很多醫院出現工程師不能修、不會修等現象,在醫療設備維修中發揮創新思維,不斷實踐,積累臨床經驗,能夠使工程師在維修中發揮重要的作用,更好地發揮工程師在醫院中的作用。
參考文獻:
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關鍵詞:醫療設備;管理問題;有效措施
中圖分類號:R197.3 文獻標識碼:A 文章編號:1006-8937(2013)02-0084-02
我國的醫療衛生行業的發展速度非常快,醫療設備的重要作用也越來越突出,它不僅是醫院進行臨床研究的基礎,也是保證醫療衛生行業不斷發展的前提條件。醫療設備的管理水平也在一定程度上體現著醫院的管理水平,所以為了加強現代醫院的管理力度,要先從醫療設備的管理入手,找到各種管理的漏洞,進行及時的補救,促進管理系統的良好運轉。
1 醫療設備管理中存在的問題
目前醫療設備管理中存在的具體問題主要體現在以下幾個方面:
首先是醫療設備的管理制度不健全。對醫療設備進行科學管理觀念的淡薄是導致管理問題頻發的根本原因,很多的醫療設備并沒有配備管理專員,在出現故障的時候相關負責人會相互推諉塞責,問題的處理工作也常常在推脫中被耽擱,不僅影響了正常的工作流程,也給醫院造成了一定的經濟損失。有些規定雖然制定得非常全面,但是缺乏實際的落實工作,對設備的管理起不到任何促進作用。
其次是在醫療設備的使用過程中沒有做好及時的養護與維修工作。醫療設備在運行的過程中損耗程度比較大,要對其進行及時的養護才能相對延長其使用壽命,但是在實踐中,為了降低維護的成本,對很多設備沒有進行定期的檢查和養護,對一些非常容易出現事故的部件也沒有及時更換,這樣不僅增加了使用的風險系數,也增加了設備故障的維修費用,實際上得不償失。
最后是對醫療設備的報廢處理力度不夠,導致很多的醫療設備超期服役,對設備的運行帶來了很多的安全隱患。再高端的醫療設備也有其使用期限,超過了使用期限繼續使用的危害極大,但是很多醫院從經濟利益角度出發沒有及時對設備更新換代,很多已經符合報廢標準的設備由于疏于管理,仍然在超期服役,這樣不利于醫療服務行業的發展,同時也增加了醫療事故的發生幾率。
2 提高醫療設備管理的具體措施
為了加強醫療設備的管理水平,可以從以下幾方面來著手:
第一,加強醫療設備的購置管理,根據使用科室的具體要求和相關使用的目標與特點來制定申請購買醫療設備的計劃,在申請表格中要詳細填寫設備的具體使用功能,確定好基本的技術參數,很多時候醫院購買的設備單臺的價值就在萬元以上,對這類的貴重設備在申請的時候還要另外附加一份設備購置的認證報告,必須要明確購買此項醫療設備的必要性、可行性,同時具體詳細地分析出其經濟效益,要明確給出設備的購買資金。對于一些特定的設備儀器還要分析出其使用過程中的優點和不足之處。加強設備購置的申請與認證的管理是做好設備管理的首要環節,接著就要加強招標與采購的管理,要將設備的具體功用和經濟效益結合起來分析,最后在簽訂合同的時候要明確相關細則。
第二,提高對醫療設備的驗收管理力度,依據采購合同的有關規定,對設備的主要構成和技術參數進行檢驗,確保醫療設備是符合標準的。驗收的工作一定要細致和認真,還要及時,并做好驗收記錄。在進行驗收的時候要由醫院的設備的管理人員親自操作,對設備的驗收要從外包裝開始,接著進行開箱核對,與訂單沒有出入的情況下進行調試運行,同時要正確指導相關人員的操作,避免因操作的失誤而出現質量問題。驗收合格之后,醫院的科室負責人、設備的管理人員以及供應商的技術人員都要簽字確定,并記錄歸檔。
第三,加強醫療設備在使用過程中的管理水平。在醫療設備驗收合格投入使用后,相關工作人員一定要先確保設備有一定的工作時數,這樣可以在有效的期限內發現醫療設備中存在的問題,以便及時更換或者修理。在對醫療設備的管理上要健全相關的管理制度,并配備專人負責。對設備的操作人員要進行專門的培訓,提高其操作技術水平,在使用的時候要按照說明書的規范來操作,提高對醫療設備的認識程度,避免盲目的操作和違規亂操作,從而降低設備出現故障的幾率,延長其使用壽命。做好管理工作的關鍵在于對制度的落實上,因而定期的巡查監管是必不可少的,不僅僅要將責任落實到具體的部門,還要將管理的責任落實到具體的負責人上,在出現問題的時候,才能在第一時間找到相關的負責人。具體的管理工作也要和設備檢測工作相互聯系起來,增強管理工作的預見性。在設備的統計報表記錄中,對醫療設備的管理還要做好對其效益的分析,明確各種設備的使用效益可以幫助醫療設備的管理人員制定科學的管理政策,優化醫院的資源配置,提高管理的經濟效益和社會效益。
使用的管理事關重大,要充分發揮起醫院管理中各個部門的職能和作用,同時要強化采購方面的管理,醫療器械的管理委員會要切實負起相關的責任,定期檢查需要購置的醫療器械是否能夠滿足實際的使用需求,并要做好相關的記錄,可以通過開會的形式來進行有效的論證。對設備的使用情況要進行及時的檢查,并進行詳細的記錄,包括對開機的時間、進行檢查的人數、每人次的收費標準都要進行認真的記錄,以便可以計算出這些醫療設備在未來所需要花費的維修成本,同時對這些設備的成本回收期限進行一個科學的評估,這樣就可以根據實際的情況,對不同類型的醫療設備進行有針對性的管理,并分清楚每一階段的管理重點,這樣才能從宏觀上把握各種醫療設備的使用情況,制定好完善的設備管理方案。另外利用先進的科學技術進行管理也已經成為一種趨勢,例如采用電子標簽的管理方式就可以起到非常好的效果。很多企業在對其設備的管理過程中,使用的是射頻電子標簽技術,這種技術也可以廣泛應用到醫療設備的管理過程中。射頻電子標簽標識技術的應用過程非常的簡單,當醫療設備購置進來的時候,就要按照特定的采購、安裝、維修、保養、報廢等的程序,將相關的信息全部輸入到電子標簽芯片內中進行常規的管理,然后就可以將芯片安裝在設備的統一位置處,便于管理人員進行常規的管理,在進行電子入檔的時候,對每一設備的使用過程要進行詳細的記錄,包括對各個科室的自行借用也要記錄好,及時反映到電子檔案中來,管理信息的及時更新有助于管理者制定出相應的管理計劃,在不斷的落實與完善中,摸清楚醫療設備的使用情況。
第四,提高醫療設備的維修與養護方面的管理。經濟的發展促使醫療設備的制造越來越精良,對維修人員的技術水平的要求也越來越高,為了使醫療設備得到更好的維修就要不斷提高維修人員的技術水平,在日常的管理中要重視與提高業務人員的培訓力度,對其進行技術再教育,建設一支高水平的工程技師隊伍。此外要定期對醫療設備進行檢查與養護,最好每一季度進行一次,這樣可以充分確保醫療設備在實際使用過程中的安全性,并能夠提高工作的效率。在一些細節上也要充分注意,比如要定期換油,做好零件設備的緊固工作等,同時要增加預防性的維修工作,避免設備在使用的過程中出現重大事故,對一些損耗幾率比較大的部件要進行及時的檢查與更換,保證其正常運行。在對醫療設備進行維修管理的時候,還要借助社會各界的力量,共同做好相關的維護與管理工作。現階段,很多醫院中都購置了先進的醫療設備,采用的是高端的技術,且在總的醫療設備中占有很大的比重。通常情況下,僅僅依靠醫院自身對設備進行常規的維修是遠遠不夠的,還需要醫療設備生產廠家的協助。醫院要充分調動其在社會上的力量,及時督促生產廠家做好醫療設備的售后服務工作,同時還要聯系同一產品的國內外的生產廠家,將售后的服務工作切實落到實處。
第五,做好醫療設備的報廢管理工作。在對醫療設備進行報廢管理的過程中一定要嚴格按照國家的標準去執行,還要結合醫療行業的具體規定。對醫療設備進行報廢管理是促進醫療衛生行業良性發展的重要環節,防止已經被行業淘汰的設備繼續運行,使醫療資源的配置更加合理。對擬報廢的設備也要按照一定的程序進行申報和批準,對符合條件的設備還要進行技術的確定,然后由科室提出申請再通過報廢技術鑒定小組呈報給上級。
第六,要做好各類醫療設備的常規計量與檢測監督管理的工作。醫療設備的使用質量關系重大,如果不提前對醫療設備本身的質量做出嚴格的檢測,那么在使用的過程中就會有很多的安全隱患存在,根據《中華人民共和國強制檢定的工作器具檢定管理辦法》中的相關規定,醫院要定期做好設備的檢測,以便可以及時發現各種問題。在管理的過程中,檢測科室要多方協助計量檢測人員做好相關的檢測工作,包括對醫療設備的力學數據的測試與整理,同時還要利用光學和聲學的相關儀器對醫療設備進行定期的檢測,為了保證檢測的質量,采用電離輻射劑量檢定工作,尤其是要對那些使用時間非常長的醫療設備,要進行嚴格的檢測,對檢測不合格的設備要及時記錄,并申報報廢設備的處理。在實際的運作過程中,有一些醫療設備雖然使用的時間很長,甚至超過了預定的使用期限,但是在檢測的時候,每一項指標都是合格的,那么在以后的運行過程中就要相應縮短檢測的時間,多進行計策檢測,以便可以及時發現醫療設備中存在的問題,可以進行及時的維修或者是報廢處理。
3 結 語
綜上所述,為了促進醫療衛生事業的高效發展,要對醫療設備進行全方位的立體化的管理,建立健全科學的管理制度,對設備使用的各個階段都要進行嚴格的檢查,以便及時發現各種問題,做好維修和報廢的工作,加強醫療設備更新換代的力度,不斷促進醫療衛生事業的改革與創新。
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