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        公務員期刊網 精選范文 醫療安全專項整治方案范文

        醫療安全專項整治方案精選(九篇)

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        醫療安全專項整治方案

        第1篇:醫療安全專項整治方案范文

        一、目的意義

        通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估,進一步加強藥品安全監管,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅持標本兼治、著力治本。落實“政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系,促進醫藥產業又好又快發展,確保公眾用藥安全

        二、基本原則

        遵循“立足實際、實事求是、標準量化、客觀公正”的原則。

        三、檢查評估對象及實施機構

        (一)檢查評估對象:各鄉鎮人民政府、街道,各相關部門,藥品及醫療器械流通、使用各環節的企事業單位。

        (二)區藥品安全協調領導小組負責實施全區藥品安全專項整治工作檢查評估,指導各部門開展藥品安全專項整治工作的自查自評,組織有關部門組成聯合檢查組,對我區藥品安全專項整治工作進行檢查。

        四、檢查評估的內容及標準

        (一)各鄉鎮人民政府、街道及相關部門藥品安全專項整治工作開展情況。重點檢查組織領導、整治重點、安全保障、宣傳信息與責任體系建設等方面檢查評估藥品安全專項整治工作的成效。檢查評估標準詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》(附件1,其中評估內容中的第3項產業結構調整、第6項藥品生產監管和第9項藥品、醫療器械審評審批工作因不屬于我區藥品監管事權范圍,檢查評估時不需進行評估)。

        (二)藥品(包括醫療器械)質量狀況評估。以藥品(尤其是基本藥物)抽驗、監督抽驗和質量分析報告為依據,重點評估轄區內基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風險產品的質量狀況。

        (三)藥品安全群眾滿意度。主要包括對國藥準字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。

        (四)企事業單位自查自評情況。主要包括藥品經營質量管理規范(GSP)標準的執行情況,藥庫藥房規范管理執行情況,經營使用藥品(基本藥物)和高風險產品企業風險控制情況,電子監管碼實施情況,質量受權人制度落實情況,企業自主創新能力,藥品醫療器械研發資料的真實性,誠信建設,規范醫院制劑使用和臨床用藥管理等。(附件2)

        五、檢查評估方式方法

        (一)檢查評估方式:采取逐級自查自評與檢查評估相結合的方式。

        (二)檢查評估方法:采取聽取匯報、查看資料、現場檢查、召開座談會、問卷調查等方法,全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

        1.聽取匯報。聽取區藥品安全協調領導小組和各相關監管部門的工作匯報。

        2.查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀要、工作報表以及有關工作制度規定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

        3、現場檢查。隨機選擇藥品經營、使用單位進行實地檢查。

        4、召開座談會。召開涉藥單位、行業協會和群眾代表參加的座談會。

        5、問卷調查。對經營和使用單位的員工、藥監執法人員等進行隨機訪問和調查。

        (三)評分辦法:采取具體工作量化評分的方法,分項加權匯總,共分以下四個部分:

        1.綜合評估。主要評估相關監管部門藥品安全專項整治工作完成情況(附表規定的內容,不需評估的內容作為合理缺項,不扣分)。分值100分。

        2.藥品(含醫療器械,下同)質量狀況評估。以抽驗結果和藥品質量分析報告為依據,自我評價質量狀況。分值100分。

        3.藥品安全群眾滿意度。通過發放問卷調查,自我評價群眾滿意度。分值100分。

        4.企事業單位自查自評情況。依照《藥品安全專項整治自查整改情況表》,采取具體工作量化評分的方法,由區藥品安全協調領導小組參照各企業自查自評報告、按照評分標準內容檢查評分,并隨機抽查核實。各項評分匯總后,得出總評分,滿分100分。《自查自評情況表》中,企業不涉及的項目可做為合理缺項,在表中的“自查得分”中注明,其合理缺項分值要計入總分中。

        以上4項評分加權匯總后,得出總評分,滿分100分,并根據各部門開展專項整治工作的突出成績和明顯不足,在總評分的基礎上可適當加減分,分值為±5分。最后得分95分以上為優秀,94-85分為良好,84-80分為合格。

        六、工作安排

        (一)年8月5日前,結合轄區內實際情況,制訂藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案

        (二)年8月7日前,藥品經營企業、醫療機構等單位完成自查自評工作。

        (三)年8月8日前,組織開展轄區內的檢查評估工作,并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結,提交區政府。

        第2篇:醫療安全專項整治方案范文

        一、工作目標

        (一)通過專項整治,嚴厲打擊各種違法采集血液和原料血漿的行為,嚴肅查處冒名頂替獻血的違法行為,依紀依法追究當事人及有關領導的責任,使無償獻血及臨床用血管理工作得到進一步加強。

        (二)加強對血液制品的監督管理,保證原料血漿的質量,確保臨床用血安全,有效控制艾滋病和其它血液傳染疾病經采供血途徑的傳播。

        二、組織領導

        成立市專項整治工作領導小組。領導小組成員如下:

        組長:譚自強

        副組長:彭浩晃(市衛生局)

        成員:甄文英(市衛生局)、梅銳鋒(市公安局)、麥岱湛(市監察局)、黃啟賢(市食品藥品監督管理局)、陳寶傳(市衛生局)、劉廣威(市紅十字會)。

        專項整治工作辦公室設在市衛生局業務股,負責人:陳寶傳,聯系電話:5531641。

        領導小組主要職責:

        (一)指導和協調全市開展非法采供血液和單采血漿專項整治工作;

        (二)審議確定行動方案,統一部署實施;

        (三)對實施情況進行督查、指導。

        三、工作重點

        (一)依法打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣血(漿)、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣血(漿)的“血頭”、“血霸”。

        (二)打擊非法采購、使用、回收、處置一次性無菌醫療器械的行為。

        (三)嚴肅查處無償獻血中的冒名頂替等違法行為。

        四、主要措施

        (一)由市衛生局和食品藥品監督管理局負責組織專項檢查,檢點:一是打擊非法制造、經營一次性無菌醫療器械和非法回收、倒賣使用過的一次性醫療器材的行為;二是檢查使用后的一次性輸血、輸液器材按規定處理、銷毀等情況,查處醫療機構不按規定采購或重復使用一次性輸血器材的行為;三是對醫療機構使用血液的情況進行檢查,查處不按規定渠道供血、用血以及臨床用血未經過艾滋病病毒和其他傳染病病毒檢測的行為。

        (二)由市公安局牽頭,市衛生局和食品藥品監督管理局配合,依法打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣血(漿)、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣血(漿)的“血頭”、“血霸”;對拒絕、阻礙有關部門依法執行公務的人員要依法予以查處。

        (三)由市監察機關會同衛生局等部門,對機關事業單位在義務獻血中組織外單位或社會人員冒名頂替獻血的行為予以查處,并依紀依法追究當事人及有關領導的責任。

        五、工作要求

        (一)提高認識,精心組織,各部門要從實踐“三個代表”重要思想,體現以人為本的行政理念,維護人民群眾生命安全的高度搞好專項整治工作,以求真務實的態度,加強領導,精心組織,周密安排,抓好落實。

        (二)要把日常工作與開展專項整治結合起來,逐步形成長效的監督管理機制。對日常檢查和專項整治中發現的問題,要限期整改,對違反有關法律法規的直接責任人員和單位要依法嚴肅處理,涉嫌犯罪的要移送司法機關處理。

        (三)加強法制宣傳教育,充分利用各類新聞媒體和其它宣傳形式,加大對《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《中國預防與控制艾滋病中長期規劃(1998—2010年)》和《中國遏制與防治艾滋行動計劃(2001—2005年)》等法律法規的宣傳力度,采供血機構和醫療衛生機構要提高自覺守法的意識。

        六、時間安排

        第3篇:醫療安全專項整治方案范文

        一、工作目標

        通過專項整治行動,打擊非法行醫、非法采供血,整治違規醫療廣告、違規開展母嬰保健專項技術服務、違規開展醫療技術臨床應用等違法犯罪活動,進一步清理違規設置審批醫療機構,進一步加強醫療機構的規范化管理,使醫療服務市場秩序得到明顯好轉。

        嚴厲打擊各種非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務,非法開展醫療技術臨床應用等行為,依法取締無證行醫,嚴懲非法行醫違法犯罪活動,對犯罪分子起到震懾作用。

        加大對醫療服務市場的監管力度,規范醫療機構執業行為,提高醫療質量,保障醫療安全。

        依法依紀嚴肅追究有關違法違規行為責任人員的法律責任。

        建立完善專項整治行動和日常監管相結合的長效監督機制和措施,切實維護人民群眾健康權益。

        二、工作重點

        嚴厲打擊無證行醫行為。重點打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”,打擊農村集貿市場和城鄉結合部等重點區域內無行醫資格的游醫、假醫。

        嚴肅查處醫療機構聘用非衛生技術人員行醫及超范圍行醫的違法行為。

        嚴肅查處醫療機構出租、承包科室的行為。重點查處醫療機構將科室或房屋出租、承包給非本醫療機構人員或者其他機構,打著醫療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

        嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經審批擅自從事性病診療活動的醫療機構。

        嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術的行為。重點查處醫療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。

        嚴肅查處非法從事醫療美容診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事醫療美容診療活動的單位和個人,以及未經審批擅自從事醫療美容診療活動的醫療機構。

        嚴肅查處醫療機構超出登記范圍開展診療活動的行為。

        嚴肅查處醫療機構違法醫療廣告的行為。要會同有關部門進一步加強醫療廣告監督工作,定期向社會公布醫療廣告監測及查處情況。

        嚴肅查處醫療機構違規開展母嬰保健專項技術服務及醫療技術臨床應用活動的行為。

        嚴厲打擊非法采供血行為。要以確保血液安全和獻血者身體健康為工作目標,進一步規范采供血機構的執業行為和醫療機構的臨床用血行為,加大對采供血機構獻血者管理情況、偏遠地區醫療機構血液來源等進行核查,嚴肅查處冒名頂替、超采頻采等違法行為,堅決杜絕醫療機構自采自供血液行為。

        三、工作安排

        第一階段為動員部署階段。結合實際制定具體實施方案,對本轄區內開展專項整治行動進行全面動員部署。

        第二階段為組織實施階段。按照專項整治行動方案,認真組織落實專項行動工作,針對突出問題和薄弱環節,采取有效措施,嚴肅查處非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為,堅決取締無證行醫。

        第三階段為總結上報階段。

        對專項行動進行認真總結,建立和完善對醫療服務市場專項整治工作的長效監管機制,并按要求上報工作總結。

        四、工作要求

        按照《20xx年云南省醫療服務市場專項整治工作方案》的要求,根據本地區實際情況,制定轄區醫療服務市場專項整治工作方案,及早部署落實。

        進一步提高認識,推進和深化醫療服務市場專項整治工作。

        將依法嚴厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為,作為關心群眾、優化醫療執業環境、規范市場秩序、促進社會和諧與發展的大事,擺上重要議事日程。進一步統一思想,提高認識,增強工作責任感和緊迫感,切實履行職責,嚴格監督管理。

        繼續保持高壓打擊態勢,嚴格執法,加大案件查處力度。

        嚴肅查辦案件是確保醫療服務市場專項整治工作順利進行的重要手段,也是專項整治行動取得成效的重要標志。要高度重視,把查辦案件工作作為一項重要職責,切實提高依法辦案的能力和水平。繼續認真受理群眾投訴舉報,并以投訴舉報和違法醫療廣告為線索,主動開展監督檢查,嚴肅查處非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為,特別是對嚴重危害人民群眾身體健康、群眾反映強烈、性質惡劣的重大案件要掛牌督辦。重點抓好行政機關工作人員不認真履行監督管理職責和醫療機構非法行醫行為兩類案件的查處。對在日常監督檢查中發現的違法違規行為,不管涉及到誰,都要一查到底,保證做到案件調查清楚、依法查處到位、責任追究到位、整改措施到位。要注重運用典型案件開展警示教育,查找制度、管理中的漏洞和薄弱環節,不斷完善相關制度規定,發揮查辦案件的治本功能。

        加大督查和稽查力度,落實責任,保證工作落到實處。

        按照屬地管理的原則進一步落實打擊非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為的工作責任,嚴格按照工作方案的要求開展專項行動,做到橫向到邊,縱向到底,責任到人。要將工作重心向農村、向城鄉結合部、向城市社區延伸,實現監督重心下移。對未履行職責,疏于、怠于監管,當地醫療服務市場混亂的,要依紀依法追究有關行政部門監管不力的責任。

        完善長效監管機制,標本兼治,鞏固專項行動成果。

        在加大打擊力度,規范醫療服務市場秩序的同時,本著標本兼治、綜合治理的原則,建立完善長效監管機制。積極探索從源頭上整頓和規范醫療服務市場秩序、規范醫療機構和醫務人員執業行為的途徑和辦法,針對專項行動中發現的突出問題,認真分析醫療服務市場違法問題存在的深層次原因,深入推進體制、機制、制度創新,完善法律法規制度建設,強化監管措施。把醫療

        nn40.com 服務市場專項整治工作與加強日常管理、監督和規范審批行為緊密結合起來,把醫療服務市場專項整治工作與醫院管理年活動和治理醫藥領域商業賄賂等工作結合起來。建立審批管理與監督的銜接機制,加強衛生監督隊伍建設,完善監管措施,切實加強對醫療服務行業的日常監管,逐步實現監管的制度化、規范化和經常化。 加強宣傳教育,擴大聲勢,保持高壓嚴打的輿論氛圍。

        重視發揮新聞媒體作用,廣泛宣傳衛生法律法規和安全就醫常識,提高人民群眾的自我保護意識。積極推行政務公開和院務公開,及時向社會公示醫療機構、醫務人員審批、注冊信息,便于群眾查詢和監督;定期公示專項行動取得的成果,對取締無證行醫黑診所、查處非法行醫典型案件、吊銷醫療機構和醫務人員證書等情況進行公開曝光,并組織新聞媒體進行報道,加強社會監督。通過舉辦培訓班、專題講座等形式,開展對醫療機構負責人、有關管理人員和醫務人員法律法規和相關政策的宣傳培訓,增強依法執業的自覺性,規范執業行為。

        第4篇:醫療安全專項整治方案范文

        為深入貫徹《醫療機構管理條例》,切實維護廣大群眾的合法權益,進一步整頓和規范我區醫療服務市場秩序,結合我區醫療服務市場監管工作實際特制定本方案。

        一、工作目標

        通過專項行動,嚴厲打擊非法行醫違法活動,規范我區醫療服務市場秩序,進一步加強醫療機構的規范化管理。

        (一)嚴厲打擊各種非法行醫行為,取締無證行醫。

        (二)對已取得《醫療機構執業許可證》的單位開展的診療項目、人員資質進行全部清查。

        (三)建立、完善專項整治行動和日常監管相結合的長效機制和措施,切實維護人民群眾的健康權益。

        二、工作內容和重點

        (一)切實加強對醫療機構的經常性管理,定期或不定期對全區各級各類醫療機構進行督導檢查,重點檢查:

        1、醫療機構有無出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》開展執業活動的行為;有無使用過期、失效或偽造、涂改《醫療機構執業許可證》開展執業活動的行為。

        2、醫療機構有無聘用非衛技人員開展執業活動的行為。

        3、醫療機構有無出租承包科室、超范圍執業的行為。

        (二)堅決取締無證行醫行為。重點打擊未取得《醫師執業證書》擅自執業的“黑醫生”,未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”,打擊無任何行醫資質的游醫、假醫及藥店

        坐堂行醫等非法行醫行為。

        (三)對全區鄉鎮(中心)衛生院、個體診所、私營醫院等督查率達100%;

        三、組織領導

        (一)區打擊非法行醫專項行動領導小組

        各行動小組負責對轄區開展專項整治活動并協調轄區鄉鎮專項整治活動情況的監督檢查。

        各鄉鎮要成立打擊非法行醫專項整治行動小組;鄉鎮打擊非法行醫專項整治行動小組負責對鄉鎮非法行醫情況及時上報區打擊非法行醫專項整治領導小組辦公室。

        四、實施步驟和工作安排

        (一)宣傳動員、調查摸底階段(2014年2月29日前)。對本轄區內開展專項行動進行全面動員和部署。組織人員調查摸底,系統的對各自轄區內非法行醫自查,登記。

        (二)集中整治階段(2014年3月1日-2014年5月30日)。區衛生監督所要針對各地摸底清查中發現的各種違法行為,認真組織落實整治行動工作,認真嚴肅地進行突擊整治,該立案的立即立案,該查處的堅決查處,切實履行好監督執法職能。各鄉鎮醫院防保所自3月1日開始,要及時將有關違法行醫信息上報區專項整治行動領導小組辦公室。

        (三)規范長效管理階段(6月1日~7月中旬):各醫療單位按照《區衛生局關于強化醫療服務市場監管專項行動實施方案通知》確定的職責分工,認真組織落實醫療市場長效監管工作,及時依法嚴厲查處各類違法違規行為。

        (四)總結階段(7月下旬):認真做好工作總結,確保案件查處到位,震懾各類違法行為,凈化我區的醫療市場。

        五、工作要求

        (一)加強組織領導,提高思想認識。當前,嚴重威脅我市人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫行為仍有發生,醫療市場秩序亟待規范,各單位要充分認識到醫療市場專項整治工作的重要性和緊迫性,從講政治、保穩定、促發展的高度,積極參與專項整治工作。

        (二)加大宣傳力度,營造良好環境。衛生監督所要及時向社會公布投訴舉報電話,積極受理群眾的舉報,并迅速組織力量進行查處,以營造強大的整治氛圍;要普及衛生法律法規增強醫療機構和醫務人員依法執業的自覺性,教育廣大群眾增強就醫安全意識和自我保護意識,引導群眾正確擇醫;要充分發揮新聞媒體和社會輿論的監督作用,對典型大案要案的查處情況及時在媒體上曝光,以增強衛生行政執法的威懾力,讓非法行醫者無處藏身,凈化醫療市場。

        第5篇:醫療安全專項整治方案范文

        一、提高思想認識,加強組織領導

        衛生局領導高度重視專項整治活動,把加強計劃生育藥械市場的監督和管理,作為事關人民群眾的身心健康和生命安全,事關社會和諧穩定的大事來抓。組織專門人員,召開專題會議,傳達學習國家和省市區有關文件精神,領會精神實質,統一思想認識,研究制訂了《泰山區衛生系統計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》,對全區衛生系統計劃生育藥械市場專項整治行動進行了安排部署。明確工作目標和重點,分解落實工作任務,完善監管措施。同時,成立了由局長任組長、分管局長和相關單位負責同志為成員的專項整治行動協調領導小組及其辦公室,配備了具體工作人員。區衛生局將藥械市場整頓工作納入了人口與計生工作年度責任目標考核之中,實行目標管理,形成了一級抓一級,層層抓落實的工作機制,為整頓工作順利開展提供了組織保障。

        二、強化宣傳教育,營造良好氛圍

        區衛生局召開專題會議,布置專項整治工作,明確區衛生監督局為計劃生育藥械市場專項整治責任單位,開展醫療機構計劃生育藥械使用培訓和教育,提高醫療機構負責人的思想認識,并要求開展本單位自查自糾。各單位也充分利用各種會議、培訓班,大力宣傳專項整治的主要內容和重大意義,進一步提高了衛生系統干部職工的思想認識。

        三、突出工作重點,嚴格依法管理

        1、加強b超管理,嚴格出生比例。加強對b超機使用的監管力度,對轄區內醫療市場b超機使用情況進行全面調查摸底,建立了b超機使用和審批登記備案制度,逐級簽訂了責任書,明確落實了相應的獎懲措施。在各醫療單位的b超室、婦產科及計劃生育技術室懸掛省人大常委會修訂的《規定》,制定張貼“嚴禁非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性終止妊娠”的醒目標志,認真落實b超機使用雙人工作制度、工作室進入許可制度;進一步開展了對b超機人員的選用和培訓工作,落實了崗前培訓和持證上崗制度。依法打擊各種違法行為,全區從未出現一例非醫學需要進行胎兒性別鑒定和選擇性終止妊娠的現象,出生嬰兒性別比始終控制在正常范圍以內。8月,區衛生局聯合區計生局對全區醫療機構b超使用情況、妊娠藥物管理情況、流引產審批把關等情況進行了督導檢查,共檢查區直醫療衛生單位3家,街道社區衛生服務中心3家,鎮衛生院2家,并對檢查情況進行了全區通報,促進了工作開展。

        第6篇:醫療安全專項整治方案范文

         

        為進一步維護消費者合法權益,保障群眾身體健康和生命安全,國家衛生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作。

        一、工作目標

        通過開展多部門聯合專項整治,進一步提高美容醫療機構(含中醫美容醫療機構,下同)依法執業意識,強化醫療服務質量和安全管理,防范醫療糾紛和安全風險,嚴厲打擊非法醫療美容活動。嚴格規范醫療美容服務相關藥品和醫療器械生產、流通和使用監管,嚴厲打擊生產、經營和使用不符合國家規定的藥品、器械等行為。依法規范醫療美容服務信息和醫療廣告行為,嚴厲打擊虛假醫療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手,查處并曝光一批違法機構,懲戒和震懾一批不法分子。完善系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制,切實維護消費者合法權益。

        二、工作任務

        (一)嚴厲打擊非法開展醫療美容相關活動的行為。醫療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全,必須依法取得醫療機構執業許可證才能開展執業活動。任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫療美容服務,不得違法采購、使用醫療美容類藥品和醫療器械,不得醫療廣告或變相廣告。重點加強生活美容服務機構監管,查處生活美容服務機構及其他機構和個人未取得相應資質開展醫療美容服務,以及醫師到非醫療機構開展醫療美容服務的行為。重視投訴舉報線索,鼓勵有獎舉報,嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫療美容行為。

        (二)嚴格規范醫療美容服務行為。美容醫療機構對本機構依法執業承擔主體責任,其法定代表人或主要負責人是第一責任人。醫療機構應當建立并落實依法執業自查工作制度,加強投訴管理,排查執業風險,消除安全隱患。機構要加強醫療美容項目管理,認真落實醫療質量核心制度,規范醫療技術臨床應用管理。嚴禁機構聘用非衛生人員、超范圍開展診療活動,嚴禁“以次充好”,使用不符合國家規定的藥品、醫療器械和消毒器械;嚴禁虛假醫療廣告以及服務資訊類信息;嚴禁違規分解手術項目;嚴禁價格欺詐,以及不按規定項目名稱和標準收費。

        (三)嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械行為。加強我國境內上市的藥品和第二、三類醫療器械產品注冊管理,未取得注冊批準的產品不得上市;未依法取得藥品、醫療器械生產、經營合法資質的,嚴禁從事藥品、醫療器械生產、經營活動。藥品和醫療器械生產經營企業要按照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規要求加強管理,依法生產、守法經營。美容醫療機構應當向有生產經營資質的企業購買藥品、醫療器械,落實進貨查驗制度,按照適應證依法合理使用醫療器械,嚴格醫療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

        (四)嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。醫療美容廣告屬于醫療廣告,非醫療機構不得醫療廣告。美容醫療機構醫療廣告,嚴格按照《廣告法》和《醫療廣告管理辦法》規定,依法取得《醫療廣告審查證明》并按規定醫療廣告;未經依法審查取得批準,嚴禁醫療廣告,或以新聞形式、醫療資訊服務專題(欄)、健康科普等形式變相醫療廣告、虛假信息。

        三、職責分工

        (一)衛生健康行政部門及中醫藥主管部門。國家衛生健康委負責牽頭開展專項整治工作,組織協調專項整治各成員單位相關工作。地方各級衛生健康行政部門及其監督機構要結合《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》(國衛辦監督發〔2020〕4號)、《關于印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知》(國衛監督發〔2020〕18號)開展醫療機構依法執業監督檢查,加強美容醫療機構和醫務人員綜合監管,規范醫療美容服務,防范醫療糾紛和安全風險,嚴厲打擊無證行醫行為。中醫藥主管部門配合衛生健康行政部門做好專項整治工作。

        (二)網信部門。依法處置相關部門認定的互聯網醫療美容相關不良信息,查處違法違規網站。

        (三)公安部門。與相關部門密切配合,依法嚴厲打擊醫療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫等犯罪行為。

        (四)海關。加大藥品和醫療器械進口監管力度,嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

        (五)市場監督管理部門。對在日常監管中發現生活美容機構涉嫌未取得合法資質開展醫療美容服務的,及時通報衛生健康行政部門。加強對醫療美容行業價格違法行為和不正當競爭行為的監管。加強醫療美容廣告監管,依法查處違法虛假醫療美容廣告。

        (六)郵政管理部門。督促寄遞企業嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”,配合相關部門加大對藥品、醫療器械類物品查驗力度,嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。

        (七)藥品監管部門。依職責加強藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構的監督檢查,依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械。

        四、時間安排

        (一)集中行動階段(2021年6月-11月)。各地區按照本方案內容制訂具體實施方案,建立工作機制,集中開展工作。國家衛生健康委將把該專項整治工作納入醫療衛生行業綜合監管督察“回頭看”。

        (二)總結鞏固階段(2021年12月)。各地區全面總結專項整治工作情況,各省(區、市)專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結(包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉情況以及匯總表)和典型案例報送國家衛生健康委。

        五、工作要求

        (一)高度重視,加強組織領導。醫療美容消費者眾多,社會關注度高,各地區各部門要高度重視,站在服務和保障民生的高度,以對人民群眾健康高度負責的態度,準確把握專項整治重要意義,充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛生健康委牽頭建立專項整治聯絡員制度,定期召開聯絡員會議,溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領導,抓緊組織實施,扎實開展專項整治,確保各項工作任務落到實處。

        (二)密切配合,形成監管合力。專項整治四項工作任務環環相扣,各有側重,缺一不可,各有關部門要按照分工依法履職,相互協作,密切配合,形成工作合力。對于工作中發現涉及其他部門職責的案件線索,要及時通報相應部門。要嚴格落實行政執法與刑事司法銜接有關規定,對涉嫌犯罪的案件,各行政執法部門要及時移送公安機關并提供鑒定檢測支持,各級公安機關要及時受理,依法追究刑事責任。

        (三)強化宣傳,正面輿論引導。各地區各部門要加強宣傳,制作多種形式的宣傳材料,利用傳統媒體、新媒體等多渠道進行宣傳,協調手機運營商推送公益廣告,廣泛開展科普宣傳,警示信息,宣傳專項整治進展,按月曝光轄區醫療美容執法案件或典型案例,揭示違法違規行為的危害和后果,提升消費者辨識能力,引導公眾理性認知,倡導消費者自覺選擇正規美容醫療機構接受醫療美容服務。各地要通過設立舉報電話等方式,暢通投訴舉報渠道,對有關投訴舉報及時核查,對核查屬實的依法嚴肅處理,營造社會共治氛圍。

        (四)標本兼治,健全長效機制。各地區各部門要進一步完善長效機制和管理制度,加強監管。通過專項整治,不斷健全部門聯合、區域協作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規建立“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯合懲戒。美容醫療機構要認真落實主體責任,按照《醫療機構依法執業自查管理辦法》對本機構及醫務人員的依法執業情況定期開展自查,發現問題及時整改,并將自查和整改情況報告屬地衛生監督機構。要充分發揮行業協會的作用,加強行業自律,宣傳相關知識,維護行業信譽,促進醫療美容服務行業規范健康發展。

         

        附件:1.醫療美容專項整治工作匯總表

        2.典型案例報送模板

         

        附件1

        醫療美容專項整治工作匯總表

                   省(自治區、直轄市)

        處理情況

        非法醫療美容

        非法制售使用

        藥品、醫療器械

        違法

        醫療美容廣告

        違規

        互聯網信息

        違規開展寄遞業務信息

        無證行醫

        醫療機構

        藥品

        醫療器械

        檢查對象數

         

         

         

         

         

         

         

        案件數

        機構

        人員

        機構

        人員

        機構

        人員

        機構

        人員

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        責令改正數

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        警告數

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        責令停業整頓戶數

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        罰款戶(人)次

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        罰款金額(萬元)

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        沒收違法所得(萬元)

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        吊銷行政許可資質

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        移送司法機關

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        投訴舉報情況:投訴舉報       件;辦結       件;實施行政處罰       件;反饋       件;舉報人滿意       件。

          備注:機構和人員處罰數據部分可合理缺項。

        附件2

        典型案例報送模板

         

            一、XXX省(自治區、直轄市)案件材料報送目錄

        序號

        機構

        名稱

        處罰時間

        違法事實

        違反法律及處罰依據

        行政處罰

        具體內容

        1

        ××美容門診部有限公司

        XX年XX月XX日

        超范圍開展二級手術項目(隆胸術等)

        違反了《醫療美容管理辦法》第XX條;

        按照《醫療機構管理條例實施細則》第XX條進行處罰

        警告,(罰款

        :  元);行政強制及其他措施:責令改正

        2

         

         

         

         

         

         

            二、案情概述

            1.XXX醫療美容門診部超范圍開展二級手術項目案(樣例)

        第7篇:醫療安全專項整治方案范文

        一、總體目標

        堅持問題導向、目標導向和結果導向相結合,聚焦重點、集中精力、攻堅整治,按照《XX區消防安全專項整治“百日攻堅行動”實施方案》(X政傳〔2020〕X號)有關部署要求,深入排查全區醫療衛生機構消防安全重大風險,找準查實消防安全突出問題,實現一般火災隱患100%落實整改,重大隱患100%掛牌督辦,隱患消除前100%落實責任措施,堅決遏制較大以上和有影響的火災事故發生,確保全區衛生健康系統火災形勢持續穩定。

        二、重點任務

        (一)專項整治范圍

        集中整治行業消防安全問題,組織開展全區醫療衛生機構消防安全隱患排查整治,建立消防安全隱患信息檔案和臺賬。對檢查發現的問題,要責任到人,列出整改措施和整改時限,形成報告、登記、整改、銷號等一系列閉環管理,切實消除隱患。

        (二)專項整治要點

        1.

        行政許可。建筑物或場所是否依法通過消防驗收或者進行竣工驗收消防備案,人員密集場所是否通過投入使用、營業前的消防安全檢查;使用情況是否與消防驗收或者竣工驗收消防備案時確定的使用性質相符。

        2.

        消防設施。消火栓、消防龍頭、水帶、滅火器等設施器材和消防安全標志是否齊全,功能是否完好有效,設有自動消防設施的單位、場所是否對建筑消防設施定期維修保養。

        3.

        電氣安全。電氣線路、管路敷設是否符合國家標準并定期檢測;電纜井(溝)封堵是否嚴密;是否對電器產品及其線路、管路進行維護保養;電動自行車是否違規停放、充電;是否及時整改電氣隱患問題。

        4.

        安全疏散。消防通道是否暢通,防火門是否完好,各類消防警示標識是否清晰明了,病區通道有無加床堵塞現象,內部道路是否被占用影響消防車輛進出;防火分隔是否符合消防技術標準要求,防火分區是否改變,防火間距是否被占用。

        5.

        裝飾裝修。是否違反消防技術標準采用易燃可燃材料裝修,外墻保溫材料是否符合要求,是否違章搭建彩鋼板臨時建筑,外墻門窗是否設置影響逃生和滅火救援的鐵柵欄、廣告牌等障礙物;是否存在違規焊割、違規用電、違規用火的行為。

        6.

        責任落實。是否明確消防安全責任人、管理人及其職責,消防安全網格化管理制度和單位全員消防安全責任制是否落實,是否落實常態化消防安全自查自糾;屬于消防重點單位的,是否落實更加嚴格的人防、物防、技防措施。

        7.

        宣傳教育。是否組織開展火災預防和逃生自救知識宣傳普及;是否及時修訂完善消防應急疏散、逃生、救援等預案,并組織應急演練;是否組織開展全員消防安全培訓,員工是否掌握“一懂三會”知識(懂本場所火災危險性,會報警、會滅火和會逃生)、是否達到消防安全“四類人員”要求(火災隱患排查“帶頭人”“四個能力”建設“明白人”、火災隱患整改“技術員”和消防宣傳教育“講解員”)。

        8.

        值班值守。消防控制室是否符合消防技術標準,值班操作人員是否持證上崗并熟練操作消防控制設備;消防安全重點單位是否按照標準建立微型消防站,嚴格落實24小時值守制度,達到“三知四會一聯通、處置要在三分鐘”的要求。

        三、實施步驟

        (一)動員部署階段(2020年9月10日前)。

        各單位要全面動員部署,廣泛宣傳發動,結合自身實際,制定本單位專項整治行動方案,確保方案切實可行,行之有效。專項整治“百日攻堅行動”方案于9月10日前報送區衛健委安監科。

        (二)徹查徹改階段(2020年9月11日至11月20日)。

        各單位要按照“百日攻堅行動”方案要求,組織對單位內部消防安全風險點和隱患進行排查整改,及時認真填寫《全區衛生健康系統“百日攻堅行動”消防安全問題隱患清單和整改責任清單》,落實安全隱患整改責任、措施、資金、時限、預案,徹底整改隱患。“百日攻堅行動”消防安全問題隱患清單和整改責任清單分別于9月20日、10月20日、11月20日前報送區衛健委安監科備案。

        (三)總結評估階段(2020年11月21日至11月30日)。

        各單位要對工作開展情況進行匯總分析,對專項整治過程中發現的消防安全風險隱患特別是重大風險隱患的管控整改情況進行“回頭看”,認真總結經驗做法,查找工作中存在的不足,鞏固和深化行動成果,建立長效排查整治機制。

        區衛健委安監科聯系人:XX;聯系電話:XX;郵箱:XX@XX.com。

        四、工作要求

        (一)提高政治站位,加強組織領導。

        各單位要切實提高政治站位,深刻汲取近期省內外火災事故教訓,清醒認識當前嚴峻的消防安全形勢,不斷強化底線思維和紅線意識。區衛健委成立由委主任任組長,各位副主任任副組長,各職能科室負責人為成員的消防安全專項整治“百日攻堅行動”領導小組,領導小組下設辦公室,辦公室設在委安監科,負責領導小組日常管理工作。各單位也要成立工作班子,扎實開展消防安全專項整治,堅決把各類風險隱患消除在萌芽狀態。

        (二)落實安全責任,強化工作措施。

        各單位要按照“黨政同責、一崗雙責”和“管行業必須管安全、管業務必須管安全、管生產經營必須管安全”的要求以及《XX省消防安全責任制實施辦法》明確的消防安全職責,各盡其職,各負其責,確保消防安全專項整治“百日攻堅行動”扎實有效開展。要強化工作措施,嚴格落實“四個一”行動:即召開一次專題會議研究消防工作;組織一次宣傳發動,廣泛動員部署;開展一次消防安全大檢查,消除一批火災隱患;解決一批瓶頸性問題,提高火災防控能力。

        (三)加強督查指導,嚴肅工作紀律。

        9月底前,區衛健委將由領導班子成員帶隊,開展消防安全暨國慶前安全生產大檢查,對各單位消防安全自查自糾情況進行抽查和復查。對組織有力、成效明顯的,將提出表揚;對工作不落實、進展緩慢的,將通報批評;對發生較大以上及有影響的火災事故的,將組織約談,并嚴格按照有關法律法規規定,實施責任追究。各單位消防安全專項整治行動工作開展情況將納入年度安全生產目標管理考核和績效考核內容。

        附件:全區衛生健康系統“百日攻堅行動”消防安全問題隱患清單和整改責任清單

        附件

        區衛生健康系統“百日攻堅行動”消防安全問題隱患清單和整改責任清單

        填表時間:2020年

        序號

        單位名稱

        地址

        排查時間

        排查人員姓名

        存在問題清單

        整改責任清單

        整改責任人

        整改進度

        備注

        單位負責人:

        第8篇:醫療安全專項整治方案范文

        針對我市廣告的現狀和存在的主要問題,根據國家工商總局、自治區工商局關于開展打擊虛假違法廣告專項整治行動統一部署以及市委、市政府的總體要求,為嚴厲打擊虛假違法廣告行為,營造健康有序的廣告市場環境,保障人民群眾的生命安全,我局決定開展打擊虛假違法廣告專項執法整頓,集中力量對全市廣告市場秩進行集中整治和規范,特制定本方案。

        一、指導思想

        以“三個代表”重要思想為指導,以維護人民群眾利益為宗旨,全面貫徹落實科學發展觀。努力做到監管與發展、服務、執法、維權相統一,按照構建和諧××的要求,針對人民群眾密切關注、反映強烈的虛假違法的藥品、醫療、保健品、化妝品、房地產等違法廣告的問題,突出重點,標本兼治,堅決遏制各種違法廣告的反彈,優化廣告市場環境,維護市場經濟秩序。使群眾反映強烈的虛假違法廣告得到有效遏制,為××市經濟社會又好又快發展,為建國__年大慶營造一個和諧向上、健康文明的廣告市場環境。

        二、工作重點

        此次廣告專項執法行動的重點是:一、嚴厲打擊電視、報紙、廣播、期刊、戶外印刷品廣告內容不良、格調低下的性保健品廣告性藥品廣告;二、進一步加大對互聯網、手機等新媒體不良廣告的整治。重點查處下列虛假違法廣告行為:

        _.醫療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果;利用患者或是其它醫學權威機構、人員和醫生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳;

        _.醫療、藥品、醫療器械、保健食品廣告未經審查擅自;擅自篡改廣告審查內容進行虛假宣傳;以專家、學者、醫師、患者的形象作證明,夸大功能主治和保健食品適用范圍;篡改或使用過期廣告批準文號;以“講座”、“求醫問藥”等形式違法;以“藥到病除”、“安全無副作用”、“無效退款”、“保險公司保險”等絕對化的語言夸大療效;處方藥在大眾媒體廣告;非藥品廣告按藥品廣告進行宣傳。

        _.保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能。主要是在廣告中把保健食品混同為藥品、宣傳治療作用或者使用易與藥品相混淆的用語;超出核準的保健功能范圍,宣傳未經核準的功能;宣傳和改善作用的保健食品。

        _.化妝品和美容服務廣告夸大功能,虛假宣傳。主要是對化妝品的效用或者性能等作虛假宣傳,使用他人名義保證或者以暗示方法使人誤解其效用的宣傳,宣傳化妝品的治療作用或者使用醫療術語,誤導消費者;對美容服務的效果進行虛假夸大宣傳,使用醫療術語誤導消費者。

        _.房地產廣告預售房地產,但未取得建設主管部門核發的該項目《商品房預售許可證》;含有融資或者變相融資的內容,含有升值或者投資回報的承諾。

        三、實施步驟

        專項整治工作分三個階段進行:

        第一階段從_月_日至_月_日,為宣傳動員階段。主要任務是作好前期準備工作。

        _.各分局要根據本轄區實際情況,制定切實可行的整治方案,利用多種形式向社會宣傳專項整治行動,大力營造打擊虛假違法廣告的社會氛圍。

        _.召開全市整治虛假違法廣告專項工作會議,把廣告監管人員的思想統一專項行動上來,充分認識此次專項整治的重要性,以增強打擊力度。

        _.深入媒介、廣告公司進行宣傳,統一廣告主、廣告經營者、廣告者的思想認識,充分發揮廣告行業自律作用。

        第二階段從_月_日至__月_日,為實施整治階段。主要任務是按照工作方案的要求,全面開展整治工作,抓好相關工作的落實。

        _.強化廣告監測職能,增強日常監測和巡查力度。要加大對各類媒介的廣告監測力度,明確分工,細化目標。市局集中監測主流媒體、固定印刷品及市局登記的廣告經營單位的廣告。各分局監測轄區內的印刷品廣告、路牌廣告、條幅廣告和店堂等戶外廣告情況。

        _.加大查處力度,重拳打擊各類虛假違法廣告行為。對監測、檢查中發現的虛假違法廣告,要對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告者要嚴厲處罰,責令其立即停止;對上級交辦、其他部門轉辦的案件,要做到有登記、有落實、有反饋,限時辦結,切實提高辦案效能;對消費者投訴舉報的虛假違法廣告案件線索,及時調查處理;對涉嫌虛假廣告罪的,按規定移送司法機關。

        _.全面落實違法廣告公告制度,曝光典型案件,震懾違法行為。對查處的虛假違法廣告典型案件以及違法率較高的廣告經營單位和廣告主向社會曝光,以警示消費者、教育違法者、震懾不法者。同時對有關當事人停止其一段時間的某類廣告。

        _.嚴格廣告審查員制度,從源頭上杜絕虛假違法廣告行為。抓好廣告審查員的培訓和管理工作,落實廣告審查員“一票否決制”,從源頭上杜絕虛假違法廣告行為。對那些不嚴格把關、疏于審查的廣告審查員要追究責任,直至取消其資格。

        第三階段從__月_日至__月__日,為檢查驗收階段。主要任務是檢查驗收和總結整治工作。各分局在整治行動結束后,要將檢查情況書面報市局,市局將組織對各分局進行聯合檢查驗收,檢查結果作為年終考核的主要內容。

        四、整治目標

        _.違法廣告案件得到及時查處;

        _.廣告違法率明顯降低;

        _.力爭基本消除醫療、藥品、保健食品、美容化妝品虛假廣告。

        _.建立和完善各項長效監管機制;

        五、具體要求

        (一)統一思想,提高認識。要站在構建和諧社會,促進烏海經濟又好又快發展的高度充分認識廣告專項整治執法行動的重要性和必要性,明確工作目標,提高行政效能,增強打擊虛假違法廣告的緊迫感、責任感和使命感,確保專項整治執法行動扎實有效的開展。

        (二)突出重點,齊抓共管。各分局要按照職責分工,突出整治工作的重點加強對重點地區、重點媒體、重點商品服務廣告的檢查和監測,嚴把媒體廣告這一關鍵環節,把日常監管與專項整治有機結合起來。夯實齊抓共管基礎,形成打擊虛假違法廣告的強大合力。

        第9篇:醫療安全專項整治方案范文

        一、總體目標

        以新時代中國特色社會主義思想為指導,認真貫徹落實黨的和二中、三中、四中全會精神,按照有關藥品安全“四個最嚴”的要求,堅持問題導向、標本兼治,著力整治當前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統性、區域性風險隱患,嚴厲查處違法違規行為,不斷提高中藥飲片質量,進一步強化中藥飲片監督管理,持續提升監管能力和水平,切實保障公眾用藥安全有效。

        二、組織實施

        縣市場監督管理局(以下簡稱“縣局”)成立中藥飲片專項整治工作協調小組,食品藥品安全總監任組長,縣局檢查大隊大隊長任副組長,縣局藥品化妝品監管股、縣局法規股負責人為協調小組成員。專項整治協調小組負責組織中藥飲片專項整治的綜合協調工作。

        職責分工:

        縣局藥品化妝品監管股負責督促指導各鄉鎮市管所開展中藥飲片流通使用單位監督檢查工作,匯總報送有關材料和數據,配合市食品藥品檢驗檢測中心中藥飲片抽檢工作,并適時組織開展抽查督查;負責匯總上報本轄區專項整治工作進度月報表和總結等相關內容的報送工作。

        縣局檢查大隊負責對重大案件進行查辦或掛牌督辦,縣局法規股負責協調指導行刑銜接工作。

        各鄉鎮市管所負責組織實本轄區內中藥飲片流通使用環節的專項整治,對違法違規行為依法立案查處;負責收集本轄區企業自查整改報告;負責上報本轄區專項整治工作進度月報表和總結等相關內容的報送工作。

        三、工作重點

        全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》,聚焦中藥飲片存在的頑疾,專項整治工作重點如下:

        (一)中藥飲片經營使用單位檢點

        1.檢查的重點對象:單體藥店、個體診所;投訴舉報較多以及非法渠道購進藥品被立案查處過的藥品零售企業和醫療機構。

        2.檢查的重點問題:

        (1)檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;

        (2)檢查是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的情況;

        (3)檢查是否存在違規經營中藥飲片、超范圍經營毒性中藥飲片的行為;

        (4)檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經營中藥飲片的違法違規行為。

        (5)檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護等環節進行有效管理,并做好記錄。

        (二)中藥飲片抽檢和案件查辦工作

        1.配合市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區域、重點品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。

        2.加大案件查辦力度。嚴厲打擊非法購進、加工中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關。

        3.加大公開曝光力度。對查處的違法違規行為以及相關企業進行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯合懲戒。

        四、進度安排

        此次專項檢查工作原則上劃分為“動員部署、企業自查、集中檢查、督導檢查、全面總結”五個階段,可結合工作實際合理安排時間,各階段可交叉進行,確保專項檢查工作取得實效。

        (一)動員部署階段(2020年4月)各鄉鎮市管所將本通知精神及時通知本行政區域內中藥飲片經營使用單位,根據本方案的要求,統一思想,協同行動,結合實際開展工作,對具有中藥飲片經營范圍的零售企業以及使用單位,依據中藥飲片質量集中整治和日常監管情況合理覆蓋,覆蓋率不低于30%。

        (二)企業自查階段(2020年5月—6月)

        各鄉鎮市管所督促轄區內中藥飲片經營使用單位對照新修訂《藥品管理法》、藥品經營質量管理規范和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改,并負責收集自查整改報告匯總到縣局藥品化妝品監管股。

        (三)集中檢查階段(2020年7月—2021年6月)

        各鄉鎮市管股所組織對行政區域中藥飲片經營使用單位進行認真檢查。集中檢查期間,監管部門的檢查與企業整改可交叉進行,邊檢查邊督促,推動企業自查自糾。對按照工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理;對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。

        (四)督導檢查階段(2021年7月—8月)

        縣局按照本實施方案要求組織開展專項檢查工作,嚴格落實屬地監管責任,督促企業落實主體責任,對違法違規行為堅決查處。同時針對發現的問題和漏洞完善工作機制和相關管理制度;配合市局開展督查工作。專項檢查工作中,對查處重大案件的單位和個人,給予表揚,對監管不到位、責任不落實或重大案件處理不到位的,給予批評并責令改正。

        (五)全面總結階段(2021年9月)

        各市管所須在2021年8月25日前完成專項整治工作總結并報送縣局藥品化妝品監管股,由藥品化妝品監管股負責匯總形成專項整治工作總結上報市局。總結內容包括檢查和抽檢情況、發現問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。

        五、工作要求

        (一)加強組織領導

        各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作,強化組織領導,精心組織實施,加強經費保障,統一組織精干力量,明確工作重點和目標,有針對性地開展工作。

        (二)嚴格履行職責

        各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性,務求發現問題、消除隱患、防范風險,對于發現的線索追根溯源、一查到底。在監督執法中要做到公平、公正、公開,堅決防止地方保護,堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于在執法辦案中為企業說情、干擾辦案的一律記錄在案,并依法依紀處理。

        (三)加大查處力度

        各單位在專項整治中發現中藥飲片經營使用單位不符合相關質量管理規范要求的,根據情節嚴重程度,依照新修訂《藥品管理法》相關規定,堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責令停業整頓直至吊銷藥品經營許可證等處理措施,對相關責任人按規定進行處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。

        (四)加強協調配合

        在專項整治工作中,要注重上下聯動,與有關部門加強協作配合,加強信息溝通,形成監管合力,及時總結反饋工作中遇到的重要情況;要注重發揮行業協會和專家學者的作用,引導行業自律和企業誠信;要加強宣傳,接受公眾和輿論監督,營造專項整治工作良好氛圍。

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