醫(yī)用材料行業(yè)分析精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

中國十幾億的人口基數(shù)決定了醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場巨大的需求量，特別是隨著市場經(jīng)濟的飛速發(fā)展和人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品在滿足人們?nèi)找嬖鲩L的物質(zhì)生活，尤其是生理健康需求方面，發(fā)揮著越來越重要的作用?？梢哉f，大規(guī)模的市場需求勢必須要一個龐大且有序的產(chǎn)業(yè)做支撐。然而，就目前我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品行業(yè)而言，其發(fā)展現(xiàn)狀并不盡如人意。

被“利好”政策沖昏頭腦，市場發(fā)展失衡

據(jù)了解，根據(jù)社會需求和我國現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ), “十一五”期間生物醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品行業(yè)就被提上規(guī)劃日程，并明確規(guī)定其的研究開發(fā)重點為：以我國天然資源（甲殼質(zhì)、海藻、骨膠原）為原料的生物醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品；能取代大量進口的生物醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品，如人工腎、人工肺、可吸收縫合線；醫(yī)務人員使用的多功能防護服及防護用品等。“十二五”期間，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品和其他幾種產(chǎn)業(yè)用紡織材料一起再次被列入重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)項目，并從國家政策層面上給予高度的重視。

誠然，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品產(chǎn)業(yè)既是國家政策的受益者，又是促進我國經(jīng)濟又好又快發(fā)展的生力軍。但是，隨著人們對醫(yī)藥紡織品需求量日益增加，加之國家“利好”政策趨勢引導，特別是進入21世紀以來，人們對醫(yī)療紡織品需求量增加的同時，對其安全性和經(jīng)濟性提出的要求也越來越高，這就導致了整個市場在短時間內(nèi)迅速擴大，其發(fā)展也相對盲目和失衡。比如，正是由于人們對醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品安全性提出了更高的要求，促使了一次性醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品（如隔離衣，掛簾，手術(shù)帽，面罩和鞋套）的需求迅速膨脹，這就導致了醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場發(fā)展的失衡，即醫(yī)藥紡織品市場上一次性（用即棄）產(chǎn)品和多次用（可再用）產(chǎn)品的比例失調(diào)。另外，雖然市場上對醫(yī)藥紡織品的需求量不斷增加，但是該市場并沒有呈現(xiàn)良性發(fā)展的態(tài)勢。據(jù)記者從某網(wǎng)站上了解到的調(diào)研統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2009年醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場全年供應量59.5萬噸，到2010年就超過了70萬噸。該調(diào)研還進一步反饋出，目前國內(nèi)普遍在使用的一次性醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品大多質(zhì)量參差不齊，品種和型號單一，價高質(zhì)低，功能性和舒適性差等。

這些魚目混雜的醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品進入市場后，不僅給醫(yī)務工作者的工作造成困擾，而且危及患者身體健康。市民陳女士在接受記者采訪時表示，自己曾經(jīng)有過這樣的經(jīng)歷，在小診所就醫(yī)時使用完診所提供的一次性頭套后，出現(xiàn)頭疼、落發(fā)等不良反應，現(xiàn)在回想起來還有些后怕。陳女士表示她對目前的醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場深感憂慮。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，行業(yè)標準“真空”成為痛中之痛

據(jù)了解，目前，我國醫(yī)療機構(gòu)以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規(guī)產(chǎn)品，一次性隔離衣和手術(shù)衣、一次性防護服的使用率較低。大部分科室、區(qū)域還在使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區(qū)和重癥監(jiān)護病房（ICU）才會使用一次性防護服、防護鏡及醫(yī)療橡膠手套，使用率也并不高。

采購與使用的不均衡，導致該產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)上出現(xiàn)一味迎合市場需求、盲目扎堆的現(xiàn)狀，一些“熱門”類別產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重的價格競爭，部分企業(yè)以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量來換取市場利潤。

與此相反，生物醫(yī)用材料則由于技術(shù)、市場等諸多方面因素的制約，一直處于發(fā)展不足的狀態(tài)。據(jù)中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心統(tǒng)計資料分析：目前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品在外科用植入性和體外過濾用紡織品方面的大部分產(chǎn)品，特別是人造器官類醫(yī)療器械方面基本依賴進口，產(chǎn)品國產(chǎn)化率極低，市場被外企占領(lǐng)，每年進口量超過60億美元。

生物醫(yī)用材料是生物醫(yī)學工程學的四大支柱之一，但在生物醫(yī)用材料加工中的紡織科學技術(shù)多年來并未得到醫(yī)學研究和應用領(lǐng)域的充分重視。比如，中空纖維膜材料、靜電紡納米纖維非織造材料等新型紡織材料近十年來取得了較大發(fā)展，但由于缺乏材料領(lǐng)域和應用領(lǐng)域的有效銜接，新技術(shù)未能在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域得到及時應用，同時，也缺少了對紡織新材料發(fā)展的推動。生物醫(yī)用材料這類“冷門”醫(yī)藥用紡織用品鮮有廠家愿意花成本與技術(shù)去生產(chǎn)，市場一度出現(xiàn)缺貨的尷尬局面?？梢哉f，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理已經(jīng)成為阻礙其健康發(fā)展的嚴重問題。

除此之外，我國的醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品行業(yè)由于發(fā)展歷史較短，大部分標準缺失或滯后，產(chǎn)品質(zhì)量缺乏規(guī)范監(jiān)管，且檢測跟不上當前國際標準的發(fā)展速度，導致行業(yè)國際先進標準信息的不對稱。指標要求及檢測方法與國外發(fā)達國家所采用的標準的不一致性增加了成本，給企業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展帶來被動和不便。醫(yī)療系統(tǒng)僅對產(chǎn)品供應商有一定的認證，缺乏統(tǒng)一的材料和產(chǎn)品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)。由此可見，一個為全行業(yè)所接受與奉行的行業(yè)準則處于完全的“真空狀態(tài)”，從而導致了目前我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品的相關(guān)行業(yè)和支持行業(yè)普遍存在缺乏創(chuàng)新機制、質(zhì)量可靠性低、研發(fā)投入少、行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)和成果保護意識淡薄、公共服務平臺建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不協(xié)調(diào)、專業(yè)技術(shù)和管理人才的培養(yǎng)速度慢于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度等一系列問題的發(fā)生。

此外，我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)鏈不完整，缺少具有從纖維材料到非織造布制品生產(chǎn)的一條獨立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，影響了高檔民族品牌的創(chuàng)建和成長。據(jù)了解，現(xiàn)階段我國規(guī)模在億元以上的產(chǎn)業(yè)用紡織品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量很少，大多規(guī)模小而雜、小而多。高端市場大部分被發(fā)達國家占領(lǐng)，很多裝備水平先進的國內(nèi)企業(yè)淪為國際品牌的材料供應商，而更多的中小企業(yè)則在狹窄的中低端市場大打價格戰(zhàn)。

專家：“打造產(chǎn)需銜接良好的產(chǎn)業(yè)鏈”是行業(yè)之核心

“作為產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重點組成之一，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品在振興規(guī)劃中的重點任務也都是‘十二五’期間的重點發(fā)展任務。打造產(chǎn)需銜接良好的產(chǎn)業(yè)鏈是行業(yè)未來發(fā)展的核心。”中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會理事長在接受媒體采訪時曾這樣說。

第2篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞：內(nèi)部控制制度 醫(yī)院管理 不足之處 運用對策

隨著社會的進步，我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展也取得了很大的成績。醫(yī)療行業(yè)和其他行業(yè)不同，自身具備比較大的特殊性，因此對醫(yī)療領(lǐng)域的內(nèi)部控制工作也提出了更高的要求。良好的內(nèi)部控制工作能夠有效地提升醫(yī)院管理工作的水平，提高醫(yī)院的工作效率，促進醫(yī)院更好地發(fā)展。由于受到傳統(tǒng)管理觀念的影響，在新形勢下我國醫(yī)院的內(nèi)控管理工作還存在一些問題，醫(yī)院管理人員要重視這些問題，通過科學的手段改善醫(yī)院內(nèi)控管理工作的水平。

一、醫(yī)療行業(yè)的特殊性

醫(yī)療行業(yè)和其他行業(yè)不同，具有較強的公益性和服務性，因此醫(yī)院的管理工作也和一般企業(yè)的管理方法具有較大區(qū)別。具體來說，醫(yī)療行業(yè)的特殊性主要表現(xiàn)為以下幾個方面。

（一）行業(yè)的專業(yè)性和風險都較高

醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)性和風險相對于大多數(shù)行業(yè)來說都較高。首先，醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)性較高，醫(yī)護人員不僅要具有較高的學歷，同時也要具備較強的能力。其次，醫(yī)護人員的職業(yè)風險也較大。比如有的檢查和治療方法自身就具有危險性，并且受到客觀條件的限制，有時搶救病人也要承擔一定的風險。同時，目前我國醫(yī)患糾紛比較嚴重，由于醫(yī)療水平?jīng)]有達到患者的期望，從而造成

一些過激行為的發(fā)生。[1]

（二）醫(yī)用藥品和材料具有特殊性

對于醫(yī)療行業(yè)來說，醫(yī)用藥品和醫(yī)用材料的管理比較復雜，這些也給管理工作提出了更高的要求。在設(shè)備和材料方面，許多精密的設(shè)備在管理上需要精心地養(yǎng)護和管理，另外一些特殊的醫(yī)用材料，例如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等器材的管理也需要嚴格注意。而在藥品方面，藥品種類較多，除了常見藥品外，對特殊藥品的儲存管理也有更多的要求，因此醫(yī)院的材料和藥品的管理工作相比其他行業(yè)也更加復雜。

（三）醫(yī)療收支的管理比較復雜

醫(yī)療行業(yè)的收支管理也比較復雜。在收入方面，來源主要包括政府撥款、醫(yī)院自身經(jīng)營以及社會捐贈等。當前，政府對醫(yī)院的財政撥款比例在降低，醫(yī)院自身的經(jīng)營收入成了醫(yī)院正常運營的主要收入，醫(yī)院需要按照國家規(guī)定的醫(yī)療服務價格進行收費。而由于診療項目眾多，藥品和醫(yī)用材料的更新也較快，醫(yī)院的人流量巨大，這些都對醫(yī)院的收支管理提出了更高的要求。

二、內(nèi)部控制在醫(yī)院管理中的重要作用

醫(yī)療行業(yè)和其他行業(yè)具有較大的不同，對醫(yī)院的管理工作也提出了更高的要求。在醫(yī)院的管理中，內(nèi)部控制管理是非常重要的組成內(nèi)容，對于醫(yī)院的發(fā)展具有重要的促進作用。首先，通過內(nèi)部控制能夠?qū)︶t(yī)院各個職能部門和崗位進行清晰的劃分，防止在醫(yī)院的管理中出現(xiàn)職責不清，權(quán)利不明的現(xiàn)象，利于形成科學有效的獎懲制度。其次，內(nèi)部控制工作可以有效地提高醫(yī)院會計信息的可靠性和全面性，促進財務管理工作的開展。由于醫(yī)院的收支管理比較復雜，通常各個科室又具有相對獨立的財務管理系統(tǒng)，因此對財務管理工作的要求較高。而良好的內(nèi)部控制能夠?qū)︶t(yī)院財務管理的各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范，從而有效地提高財務管理工作的科學性。最后，內(nèi)部控制工作能夠有效地提高醫(yī)院的管理水平。在現(xiàn)代管理理論中，內(nèi)部控制不僅僅只是針對財務系統(tǒng)的管理工作，對于醫(yī)院的各個環(huán)節(jié)都要進行監(jiān)督和管理，通過內(nèi)部控制能夠及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院各個環(huán)節(jié)在運行時出現(xiàn)的問題，并針對問題進行控制管理，從而有效地提高了醫(yī)院整體管理的水平。

三、目前醫(yī)院內(nèi)部控制管理中存在的不足

醫(yī)院的內(nèi)控管理工作對于提高醫(yī)院整體管理水平具有非常重要的作用。但由于受到傳統(tǒng)管理觀念的影響和客觀條件的限制，我國醫(yī)院在內(nèi)部控制方面還存在不足，需要引起醫(yī)院管理人員的重視。

（一）從醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境角度考慮內(nèi)控管理中存在的不足

良好的醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境對于醫(yī)療工作的有效展開具有重要的促進作用，目前在內(nèi)部環(huán)境方面，我國醫(yī)院的內(nèi)部控制還存在下面幾點問題。一是醫(yī)院管理層對內(nèi)部控制的重視還有待提高。醫(yī)院的領(lǐng)導通常都是醫(yī)療專業(yè)各學科的帶頭人，因此當前我國醫(yī)院普遍對醫(yī)療水平和經(jīng)濟效益更加重視，而對醫(yī)院的管理工作有所忽視，對內(nèi)控工作也不重視；二是醫(yī)院管理崗位的設(shè)立和配置都不夠合理。我國醫(yī)院主要以科室為單位進行日常的醫(yī)療工作，各個管理崗位多由醫(yī)療骨干兼任，因此很多時候會出現(xiàn)權(quán)責不清的情況，另外各個管理崗位之間缺乏有效的制約機制，沒有獨立的評價體系，造成崗位管理出現(xiàn)混亂。三是醫(yī)院的人力資源管理不夠完善。有的醫(yī)院沒有建立完善的人力資源管理制度，缺乏系統(tǒng)的人才培養(yǎng)機制，導致醫(yī)療人員的職業(yè)素質(zhì)有高有低，對醫(yī)療工作的展開造成了阻礙。

（二）從醫(yī)院風險評估角度考慮內(nèi)控管理中存在的不足

隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)院過去相對獨立的經(jīng)營環(huán)境也發(fā)生了改變，需要面對的經(jīng)營風險也開始增多，而醫(yī)院在風險的識別、評估管理方面還存在不足。當前，醫(yī)院面臨的主要風險包括市場風險、醫(yī)療風險、財務風險以及運營風險等。這些風險的產(chǎn)生對醫(yī)院的發(fā)展都會造成比較大的影響，而醫(yī)院的內(nèi)部控制工作通常缺乏有效的控制機制，對各種風險不能很好地識別和控制，最終造成醫(yī)院的損失。[2]

（三）從醫(yī)院控制活動角度考慮內(nèi)控管理中存在的不足

從控制活動角度考慮，醫(yī)院的內(nèi)部控制工作還存在下面幾點不足。一是醫(yī)院的職務分離制度有待改善。在現(xiàn)代的管理理論中，職務分離是非常重要的。而受到傳統(tǒng)觀念的影響，我國醫(yī)院在這一方面的做法一直存在弊病。例如，在醫(yī)院的財務管理工作中，每天經(jīng)手的現(xiàn)金較多，如果對于現(xiàn)金的管理和監(jiān)督是同一個人，或者監(jiān)督機制不到位，很容易發(fā)生挪用現(xiàn)金的情況；另外醫(yī)療設(shè)備、材料和藥品的采購涉及的金額巨大，如果僅僅由同一部門或者同一人辦理采購業(yè)務，那么很容易出現(xiàn)舞弊漏洞，從而給醫(yī)院帶來嚴重的財產(chǎn)損失。二是醫(yī)院的財會系統(tǒng)不夠科學。財會人員良好的職業(yè)素質(zhì)是醫(yī)院管理工作正常進行的基礎(chǔ)，但根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)院財會人員的素質(zhì)還有待提高，甚至許多財會人員沒有經(jīng)過嚴格的培訓，缺乏職業(yè)資格證，這些都導致醫(yī)院的財會工作質(zhì)量較低。三是預算管理工作有待加強。預算管理工作是內(nèi)部控制中非常重要的內(nèi)容，但目前我國醫(yī)院在預算管理工作方面還存在不足，對醫(yī)療市場的調(diào)研工作開展較少，預決算數(shù)據(jù)的可靠性和科學性較低，另外在預算執(zhí)行時，管理人員的主觀意識非常大，導致預算執(zhí)行工作不力。

四、加強醫(yī)院內(nèi)部控制的對策

醫(yī)院的內(nèi)部控制工作能夠很好地促進醫(yī)院的發(fā)展。針對目前醫(yī)院內(nèi)控工作中存在的問題，醫(yī)院管理部門可以從以下方面加強內(nèi)部控制工作。

（一）提高對內(nèi)部控制工作的重視

提高對醫(yī)院內(nèi)部控制工作的重視是保證醫(yī)院內(nèi)控工作良好展開的基礎(chǔ)。醫(yī)院的領(lǐng)導層要對內(nèi)部控制引起重視，要通過科學合理的手段對醫(yī)院的內(nèi)部控制工作進行宣傳，從而在醫(yī)院的全體員工中建立內(nèi)部控制的觀念。同時，管理部門要做好內(nèi)控管理部門組織架構(gòu)的建設(shè)，要做好內(nèi)控人員的配置并明確好相應的責任，從而為內(nèi)控工作的良性運行營造良好的工作環(huán)境。

（二）建立有效的風險防范機制

為了加強醫(yī)院內(nèi)控工作的質(zhì)量，醫(yī)院要建立有效的風險防范機制，要加強對醫(yī)院內(nèi)部和外部風險的識別和評估效果，進而采取相應的措施對醫(yī)院資產(chǎn)進行保護。醫(yī)院要針對日常工作中的重點環(huán)節(jié)建立風險防范制度，例如，有的醫(yī)院在手術(shù)環(huán)節(jié)建立了《手術(shù)安全防范制度》，手術(shù)的流程進行嚴格的規(guī)范；在服務質(zhì)量方面，建立了《感動服務章程》；在醫(yī)療材料和藥品管理方面，建立了《醫(yī)療用品管理制度》。這些制度的建立對于醫(yī)院工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)具有重要的約束作用，同時醫(yī)院還要建立良好的監(jiān)督和檢查機制，從而保證相關(guān)制度的落實。

（三）加強不相容職務的分離工作

在現(xiàn)代管理理論中，不相容職務指的是既可能造成舞弊發(fā)生又可能對舞弊進行掩蓋的職務。在醫(yī)院的工作中，涉及的不相容職務內(nèi)容包括業(yè)務的辦理和會計的記錄，財務信息的記錄和財產(chǎn)的管理，業(yè)務的辦理和授權(quán)等。在醫(yī)院的內(nèi)控管理中，需要對不相容職務進行分離，從而有效地防止舞弊現(xiàn)象的出現(xiàn)。例如，對于財務工作來說，出納人員不能同時負責稽核、會計記錄的管理等工作。

（四）改善醫(yī)院的財務管理工作

對財務管理工作進行控制是內(nèi)部控制中的主要內(nèi)容，因此要改善醫(yī)院的財務管理工作，提高內(nèi)部控制的質(zhì)量。醫(yī)院要建立完善的會計稽核制度，要對原始的會計憑證進行有效的管理，保證基礎(chǔ)會計數(shù)據(jù)的可靠性和全面性。另外，要對會計處理程序進行優(yōu)化，對財務活動的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行規(guī)范化控制，保證各類財務數(shù)據(jù)完整。同時，要加強對財務人員的管理，要通過有效的培訓手段提高財務人員的職業(yè)素質(zhì)，加強財務人員的道德建設(shè)，進而提高內(nèi)部控制工作的質(zhì)量。[3]

（五）發(fā)揮內(nèi)部審計工作的作用

加強醫(yī)院的內(nèi)部審計工作對于提高醫(yī)院的內(nèi)部控制水平也具有重要作用。當前，內(nèi)部審計工作已經(jīng)發(fā)生了比較大的轉(zhuǎn)變，由過去的單純監(jiān)督轉(zhuǎn)變?yōu)榱吮O(jiān)督、分析和評價等多功能的審計工作。醫(yī)院要建立完善的內(nèi)部審計機構(gòu)，保證審計機構(gòu)具有較強的獨立性。另外，醫(yī)院要對內(nèi)部審計工作進行改善，要逐漸加強事中審計和事前審計的力度。同時，對于審計出現(xiàn)的問題要進行及時的分析和處理，并根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展不斷完善審計內(nèi)容和審計工作流程。

五、結(jié)束語

良好的內(nèi)部控制工作對于提高醫(yī)院管理水平，保證醫(yī)院經(jīng)濟效益的實現(xiàn)具有重要作用。在實際工作中，醫(yī)院要對內(nèi)部控制工作中出現(xiàn)的問題引起重視，建立有效的風險防范機制，加強不相容職務的分離，改善醫(yī)院的財務管理，發(fā)揮內(nèi)部審計的作用，從而提高醫(yī)院內(nèi)部控制的質(zhì)量，為醫(yī)院的發(fā)展提供保障。

參考文獻：

[1] 談立志.內(nèi)部控制在醫(yī)院管理中的應用[J].中國集體經(jīng)濟，2015（16）：47- 48.

第3篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

提出采購控制通用要求

筆者在多年的審核工作中發(fā)現(xiàn)，雖然目前在監(jiān)管方面存在困難和瓶頸，但在采購控制中仍然有一定的規(guī)律可以追尋，無源醫(yī)療器械產(chǎn)品再復雜其采購管理還是具有一定的相似性。我們總結(jié)歸納如下：原料的技術(shù)質(zhì)量標準應作為設(shè)計輸出的一部分。醫(yī)療器械設(shè)計文檔中涉及原材料的相關(guān)技術(shù)文件中應包括以下內(nèi)容：應按照GB16886系列標準對器械的生物學評價原則中的要求考慮原料特性對其用途的適宜性，包括化學、毒理學、物理學、形態(tài)學和力學等性能；應考慮材料的潛在風險，包括生物學危害，如成分、性能及其變化，包括來源改變、接觸狀況和器械及其成分與人體接觸的性質(zhì)、程度、頻次和周期；考慮生產(chǎn)加工工藝對原材料性能的影響以及與最終產(chǎn)品性能之間的關(guān)系，如滅菌方式的選擇、加工過程中物理化學參數(shù)的設(shè)置等。能提供采購過程控制程序，包括供方評價、選擇及再評價的準則、采購信息（擬采購物料的質(zhì)量要求、人員要求、質(zhì)量管理體系要求）、采購驗證規(guī)定等內(nèi)容。能提供物料清單，并按照物料重要等級實施分類控制，構(gòu)成醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)主體、或影響產(chǎn)品安全性及有效性、或與人體組織密切接觸的原輔材料應列為關(guān)鍵原料管理。能提供關(guān)鍵原料的合格供方清單，應包括原料名稱、規(guī)格、牌號、生產(chǎn)制造商、供應商（如適用）等信息。能提供合格供方評價準則、評價記錄及定期再評價記錄。生產(chǎn)制造商評價應包括合法資質(zhì)證明（屬于醫(yī)療器械管理的原材料應提供合法有效的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證）、評價記錄（應包括原料實物質(zhì)量、生產(chǎn)條件及能力、人員能力、質(zhì)量管理能力等）；供應商評價應包括合法資質(zhì)證明、銷售授權(quán)書（如適用）、評價記錄。原輔料有國家標準、行業(yè)標準或藥典要求的，應能證明符合相關(guān)標準。按照法規(guī)要求需要注冊的原材料，應能夠提供有效注冊證明。（例如齒科合金、注射器膠塞等）無國家標準、行業(yè)標準或藥典規(guī)定的原材料應根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險等級進行控制。植入類或與血液直接接觸的高風險醫(yī)療器械，其關(guān)鍵原料、關(guān)鍵輔料及初包裝材料應按照GB16886制定內(nèi)控質(zhì)量標準，根據(jù)接觸時間、部位等確定生物安全性指標并提供第三方報告，應能顯示原料供應商名稱、樣品批號、型號規(guī)格等信息。用于制造III類與人體組織直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如涉及化學原料，應優(yōu)先采用藥用級或醫(yī)用級，并出具相關(guān)證明。如果達不到以上級別，應在設(shè)計中提供相關(guān)驗證資料。用于制造II類與人體組織直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如涉及化學原料，應優(yōu)先采用藥用級、醫(yī)用級或食品級，并出具相關(guān)證明。如果達不到以上級別，應在設(shè)計中提供相關(guān)驗證資料。生物制品例如抗原、抗體、酶類、核酸類原材料等如有生物制品規(guī)程、國家局技術(shù)指導原則等技術(shù)標準規(guī)定的應參考引用，沒有規(guī)定的應制定質(zhì)量技術(shù)要求，并提供設(shè)計驗證依據(jù)。關(guān)鍵原料、初包裝材料應簽訂質(zhì)量技術(shù)協(xié)議（內(nèi)容應包括質(zhì)量標準、包裝要求、生產(chǎn)條件、運輸要求等）。能提供采購驗證相關(guān)的證實材料，包括每批次原料的合格證、質(zhì)保書、送貨單、檢驗報告等。相關(guān)材料中應注明該批次原料的批號、生產(chǎn)日期、有效期或其他可追溯的信息。進口物料應能提供進口報關(guān)單據(jù)等證明憑證。

針對不同種類產(chǎn)品提出專用控制要求

植入性器械原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量檢測報告中必須每批按爐號提供金屬原料的各成分及含量分析報告，金相組織分析報告(含照片)，理化性能檢測報告。如果企業(yè)對材料無進貨檢驗能力，每個爐號原料應提供有資質(zhì)的第三方的檢測報告。提供內(nèi)控質(zhì)量標準及檢驗報告?；瘜W材料、無機生物材料舉例及說明可用于構(gòu)成醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要成分、緩沖溶液、應用溶液等，如體外診斷試劑、分析儀器的清洗、校準或質(zhì)控溶液，還可用于制造對人體硬組織的修復、替代和再生的醫(yī)療器械，如羥基磷灰石人工骨、人工關(guān)節(jié)、人工齒根、骨折固定外部支架、全瓷牙、血液透析液濃縮物等器械。國產(chǎn)化學試劑分四級：優(yōu)級純（GR）為一級試劑，標簽為綠色；分析純（AR）為二級，標簽為紅色；化學純（CR）為三級，標簽為藍色；實驗試劑（LR）為四級試劑，標簽為棕色?？刂埔蠓贤ㄓ每刂埔蟆Ｙ|(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應規(guī)定化學原料的質(zhì)量等級和技術(shù)標準（國家或行業(yè)標準）?，F(xiàn)行國家藥典有規(guī)定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據(jù)。如果化學原料為III類醫(yī)療器械的主要組分，或為形成性能指標的關(guān)鍵原料，則應由化學原料生產(chǎn)商提供每一批試劑原料的質(zhì)量等級證明，質(zhì)量檢測報告中必須包括純度、含量、分子量、活性（如適用）、雜質(zhì)的種類及限度（不應高于國標）等技術(shù)指標。如果企業(yè)對試劑原料無進貨檢驗能力，每批原料應提供有資質(zhì)的第三方的檢測報告。提供內(nèi)控質(zhì)量標準及檢驗報告。醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計文檔中應當包括對原料等級的選擇的相關(guān)驗證資料，包括無機材料合成的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻資料，包括分子結(jié)構(gòu)描述、制造方式、分子結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系描述、滅菌方式的選擇驗證與確認（如適用）等；還應提供生產(chǎn)加工主要工藝對醫(yī)用無機材料性能影響的驗證記錄。采用分裝方式生產(chǎn)的，原料應能提供國內(nèi)或進口注冊證，原料如果不能提供進口注冊證，應提供所在國的上市證明文件，并提供相關(guān)設(shè)計文檔（包括原材料的組分，技術(shù)要求，主要生產(chǎn)工藝等內(nèi)容）。醫(yī)用有機高分子材料舉例及說明醫(yī)用有機高分子材料是利用高分子聚合而成的，具有良好的生物相容性及其他性能的生物醫(yī)用材料，分可降解和不可降解兩大類。利用可降解性能制造成植入物，可在一定時間內(nèi)幫助組織修復及恢復功能后自行降解；不可降解的醫(yī)用有機高分子材料由于材料特性可制造隱形眼鏡、人工晶體、一次性輸（注）器具、不可吸收縫合線等?？刂埔蠓贤ㄓ每刂埔?。質(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應規(guī)定原料的牌號、質(zhì)量等級和技術(shù)標準（國家或行業(yè)標準）?，F(xiàn)行國家藥典有規(guī)定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據(jù)。植入性產(chǎn)品及與血液直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品的原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量檢測報告中，必須包括每批次原料的牌號、分子結(jié)構(gòu)說明、成分組成、純度等必要的技術(shù)指標。輸液器GB15593-1995《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》中粒料外觀、吸水量、硬度、拉伸強度、斷裂伸長率、化學性能、熱源應在進貨時按標準要求制備試樣進行檢驗。應能提供內(nèi)控質(zhì)量標準及檢驗報告。植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計文檔中所有組成材料（包括涂層、染料、黏合劑等）的基本信息，如:公認的材料化學名稱、化學結(jié)構(gòu)式/分子式、分子量、商品名/材料代號等應當明確，并提供所使用的原材料可用于生產(chǎn)醫(yī)療器械的支持性資料。應當包括醫(yī)用有機高分子材料合成的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻資料，包括分子結(jié)構(gòu)描述、聚合方式、分子結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系描述、滅菌方式的選擇驗證與確認（如適用）等；還應提供生產(chǎn)加工主要工藝對醫(yī)用有機高分子材料性能影響的驗證記錄。醫(yī)用天然高分子材料及其衍生物舉例及說明醫(yī)用天然高分子材料是自然界天然存在的物質(zhì)，可分為天然多糖類材料（如殼聚糖、透明質(zhì)酸、海藻酸等）和天然蛋白類材料（如纖維蛋白、膠原蛋白等），經(jīng)提取、加工改性或復合后可制造植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有良好的生物相容性、生物可降解性、抑菌性、免疫調(diào)節(jié)等生物活性?？捎糜谥圃燔浗M織填充物、關(guān)節(jié)液、輔助創(chuàng)傷愈合器械、人工皮膚、組織工程支架材料、醫(yī)用敷料等醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)用天然衍生材料是指經(jīng)特殊處理的天然生物組織所形成的一類生物醫(yī)學材料，又稱生物再生材料，所用生物組織取材于動物體，也有的取自人的尸體或截肢后廢棄組織。特殊處理包括維持組織原有構(gòu)型而進行固定、滅菌和消除抗原性。具有類似于自然組織的構(gòu)型和功能，在維持人體動態(tài)過程的修復和替換中具有重要作用。異體材料易存在排異反應?？捎糜谥圃烊斯ば呐K瓣膜、血管移植物、骨移植物、皮膚覆膜等醫(yī)療器械產(chǎn)品?？刂埔蠓贤ㄓ每刂埔蟆Ｙ|(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應規(guī)定原料的來源、用途、篩選標準、病毒滅活要求、保存條件、取樣方法、質(zhì)量等級和技術(shù)標準（國家或行業(yè)標準）?，F(xiàn)行國家藥典有規(guī)定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據(jù)。人體組織必須提供供貨協(xié)議，注明用于制造醫(yī)療器械產(chǎn)品。植入性及與血液直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量檢測報告中必須包括每批次原料的來源、分子結(jié)構(gòu)說明、成分組成、純度等必要的指標。能提供動物種類、來源地、年齡、等級及飼養(yǎng)要求、取材部位的組織性質(zhì)、定點飼養(yǎng)合作單位及其性質(zhì)、定點屠宰合作單位及其性質(zhì)、檢疫單位及其證明、病毒/傳染性病原體滅活和去除的要求、動物材料免疫原性降低或去除的要求。每一原料批次均應能提供以上第4條的所有證明性記錄（應包括每批次的采購憑證、動物級別證明、委托飼養(yǎng)/屠宰協(xié)議、飼養(yǎng)/屠宰單位資質(zhì)證明、相關(guān)機構(gòu)出具的動物防疫檢疫證明、病毒滅活處理記錄及檢測報告，免疫原性降低處理記錄及檢測報告，進口物料應能提供進口報關(guān)單據(jù)等憑證）。應注明批號或其他可追溯的編號。每一批次人體組織應能提供供體組織（人體骨或皮膚等）來源的醫(yī)療機構(gòu)證明、供體捐贈人或親屬知情同意書、供體捐贈人病史和部分傳染性致病病原體檢測報告復印件等資料，以期查明供體來源的合法性和安全性。病毒檢測結(jié)果及病毒滅活相關(guān)驗證報告、取樣記錄和保存記錄。應注明批號或其他可追溯的編號。提供內(nèi)控質(zhì)量標準及檢驗報告。植入性產(chǎn)品及與血液直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計文檔中所有組成材料（包括涂層、染料、黏合劑、助劑等）的基本信息，如:公認的材料化學名稱、化學結(jié)構(gòu)式/分子式、分子量、商品名/材料代號等應當明確，并提供所使用的原材料可用于生產(chǎn)醫(yī)療器械的支持性資料。應當提供風險分析報告，其中包括對病毒和/或傳染性病原體感染以及免疫原性風險的分析、控制以及殘余風險的分析。使用天然高分子材料的應當包括天然高分子材料獲取、制備的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻資料，包括分子結(jié)構(gòu)描述、聚合方式、分子結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系描述、制造過程中哪些地方將使用到活體動物組織及其提取物（如適用），提供主要生產(chǎn)加工工藝對醫(yī)用有機高分子材料性能影響的驗證記錄，滅菌方式的選擇驗證與確認（如適用），還應當證明當醫(yī)療器械投放市場時不再包含活體動物組織（如適用）。使用天然衍生材料來源于動物的醫(yī)療器械，應能提供符合國家局食藥監(jiān)辦械函[2009]519號《關(guān)于印發(fā)無源植入性和動物源性醫(yī)療器械注冊申報資料指導原則的通知》中要求的內(nèi)容，如：技術(shù)報告中需要增加涉及控制病毒和/或傳染性病原體感染以及免疫原性風險方面有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容和驗證報告。生物制品舉例及說明生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。主要用于制造體外診斷試劑用抗原、抗體、酶類、核酸類原料?？刂埔蠓贤ㄓ每刂埔?。質(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應規(guī)定生物制品原料的質(zhì)量等級和技術(shù)標準（國家或行業(yè)標準）?，F(xiàn)行國家藥典有規(guī)定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據(jù)。如果化學原料為III類醫(yī)療器械的主要組分，或為形成性能指標的關(guān)鍵原料，則應由化學原料生產(chǎn)商提供每一批試劑原料的質(zhì)量等級證明，質(zhì)量檢測報告中必須包括純度、含量、活性（如適用）、親和力（如適用）、特異性（如適用）、序列圖譜（如適用）等技術(shù)指標。如果企業(yè)對試劑原料無進貨檢驗能力，每批原料應提供有資質(zhì)的第三方的檢測報告。提供內(nèi)控質(zhì)量標準及檢驗報告。醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計文檔中應當包括生物制品原料設(shè)計和篩選的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻資料，包括酶、抗原抗體、激素、核酸類原料選擇和制備的技術(shù)路線、檢測控制方式等。采用分裝方式生產(chǎn)的，原料應能提供進口注冊證，原料如果不能提供進口注冊證，應提供所在國的上市證明文件，并提供相關(guān)設(shè)計文檔（包括原材料的組分、技術(shù)要求、主要生產(chǎn)工藝等內(nèi)容）。

第4篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞：公立醫(yī)院；存貨；財務管理；信息化：經(jīng)濟批量分析

一、公立醫(yī)院存貨的概念和存貨財務管理的目標

（一）公立醫(yī)院存貨的范疇和持有目的

公立醫(yī)院的存貨是指在為患者提供醫(yī)療服務過程中為耗用而儲備的物資。以M醫(yī)院為例，該醫(yī)院按照所儲存物資的類別將倉庫分為藥庫、器械庫和總務庫。其中，藥庫又細分為中藥庫、西藥庫和中成藥庫（中成藥庫主要是本院的制劑、半成品等）。器械庫里主要是醫(yī)用器材、設(shè)備等?？倓諑熘饕獌Υ嫘l(wèi)生材料。藥庫和器械庫的存貨價值較高，占用資金量較大。

如果醫(yī)院能在患者就醫(yī)時隨時購入所需的物品，就不需要存貨。但實際上，公立醫(yī)院總有儲備存貨的需要，并因此占用或多或少的資金。醫(yī)院持有這些存貨的目的主要有以下兩個原因：

第一，保證患者及時治療的需要。實際上醫(yī)院很少能做到隨時購入醫(yī)療服務過程中所需的各種物資，即便是市場供應量充足的物資也是如此。這不僅因為不時會出現(xiàn)某種物資的市場斷檔，還因為醫(yī)院距離供貨點較遠而需要必要的途中運輸以及可能出現(xiàn)運輸故障導致的延遲。一旦醫(yī)療服務過程所需物資短缺，患者的診療過程將被迫停頓，輕則延誤病情，重則危及生命，無法體現(xiàn)公立醫(yī)院的公益性。

第二，出自價格的考慮。零購物資的價格通常都比較高，而整批購買在價格上可以享受實在的折扣。醫(yī)院要運行，每天勢必消耗大量物資耗材，而耗材成本受物價因素影響一直在上漲，批量購入、合理儲存可以有效降低醫(yī)院整體運營成本。

（二）提高公立醫(yī)院存貨財務管理效率的意義

存貨屬于醫(yī)院的流動資產(chǎn)，與此相關(guān)的管理是否科學與公立醫(yī)院本身的直接經(jīng)濟效益是密切聯(lián)系的，公立醫(yī)院要想發(fā)揮醫(yī)療主體作用，充分體現(xiàn)公益性，則提高自身的存貨財務管理效率就格外重要。

進行存貨管理，提高公立醫(yī)院存貨財務管理效率，既要保證醫(yī)療服務的正常進行又要最大程度降低不必要成本，為保證公立醫(yī)院的公益性筑好第一道防線。而要做到這些就需要盡力在各種存貨成本與存貨效益之間做出權(quán)衡，達到兩者的最佳結(jié)合。

二、公立醫(yī)院存貨財務管理現(xiàn)狀

目前，大多數(shù)公立醫(yī)院尚未真正從財務管理的角度出發(fā)管理存貨，憑經(jīng)驗確定采購量成為主流模式。

由于藥品和醫(yī)用器材的價值在公立醫(yī)院存貨中占有較大比例，下面就從這兩個方面來剖析目前公立醫(yī)院存貨財務管理的具體情況：

（一）藥品

藥品是一種特殊商品，有著非常嚴格的使用期限，有一定的貯存條件。中國人民大學李憲法教授指出，當前由于藥庫管理人員業(yè)務水平不高，對庫房管理不善。由于這些管理人員對現(xiàn)代化藥庫管理知識及方法缺乏必要的了解，工作方式還停留在以往庫房管理的模式上，不能運用先進的信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進行存貨管理，存貨信息數(shù)據(jù)無法實現(xiàn)共享，給醫(yī)院帶來了巨大的管理成本，西部地區(qū)一些三甲醫(yī)院75%的藥品加成收入基本上都被藥庫的低效管理所消耗。

（二）醫(yī)用器材

一般公立醫(yī)院醫(yī)用材料的采購周期都是一個月一次。在實際工作中，倉庫保管人員并沒有統(tǒng)計每月實際耗用量，而是在庫存量接近零時才通知采購人員，采購人員沒有財務管理方面的專業(yè)知識，無法科學計算最佳訂貨量，結(jié)果經(jīng)常出現(xiàn)某段時間內(nèi)醫(yī)用材料庫存過量的情況，占用了大量倉儲空間，增加不必要的庫存成本：或者出現(xiàn)某段時間內(nèi)供不應求的現(xiàn)象。

三、提高公立醫(yī)院存貨管理效率的途徑

（一）充分利用信息化平臺進行精細化管理

要自下而上建立起一個行之有效的信息化平臺，利用計算機輔助管理，準確、高效地處理存貨的訂購一入庫一日常管理一出庫所產(chǎn)生的信息，充分實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，促進醫(yī)院內(nèi)部各個部門之間的溝通，提高存貨管理效率。

充分發(fā)揮信息系統(tǒng)在公立醫(yī)院存貨管理中的積極作用，對于藥庫來說，可以有效指導藥品儲備，保證臨床用藥，防止藥品積壓，降低藥品損耗，從而提高資金使用效率：對于器械庫而言，充分利用信息化平臺則可以實時掌握醫(yī)用材料和設(shè)備的動態(tài)流轉(zhuǎn)過程，保證既能提高醫(yī)院整體醫(yī)療服務供應水平，又能降低庫房不合理的庫存量，加速資金周轉(zhuǎn)。

目前，沈陽東軟軟件股份有限公司開發(fā)的東軟HIS（東軟醫(yī)院信息系統(tǒng)Hospi-tal lnformation systen）能較好地解決公立醫(yī)院存貨的財務管理問題，這個系統(tǒng)的出發(fā)點就在于提供數(shù)字化醫(yī)院全面解決方案，采用統(tǒng)一的存貨管理方式，將所有物資的采購、入庫、出庫、調(diào)價、盤點控制在庫房的管理中，在最短的時間內(nèi)采集、統(tǒng)計出最新最細的信息，為精確計算最佳訂貨量提供可靠的保障。

在引進HIS的同時，還可以配套使用HRP（醫(yī)院資源計劃Hospital ResourcePlanning）來建立立體管理，因為HIS中包括了很多的模塊，在藥品院內(nèi)物流等方面做的不夠完善，只是將業(yè)務流程信息化。而HRP其實就是在引入了EKP（企業(yè)資源計劃）的管理模式和思想的基礎(chǔ)上做出來的一套信息系統(tǒng)，與HIS相比，HRP在物流和存貨管理等方面更加具體和強化。HRP可以實現(xiàn)財務核算和業(yè)務運行的同步化、自動化、精細化。從源頭上自動獲取運營數(shù)據(jù)使得財務基礎(chǔ)核算可以無限精細化：而人、財、物這些信息數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，使得數(shù)據(jù)的有效性、關(guān)聯(lián)度大大提高，也方便了數(shù)據(jù)的可追溯、可查詢、可多維度直觀展示。同時，海量的關(guān)聯(lián)信息，也使得資金支付更加嚴謹和可靠。ERP更多的關(guān)注點在改革，精簡、集約、高效、減少內(nèi)耗成本，與所有行業(yè)的改革方向是一致的。可以根據(jù)不同公立醫(yī)院的業(yè)務流程特點進行必要的二次開發(fā)，以滿足不同醫(yī)院的需求。

（二）借助外界強大的物流平臺以及專業(yè)委托代管方式，努力實現(xiàn)“零庫存”

醫(yī)院存貨財務管理要向高效和低耗發(fā)展，需對相應物流活動進行整體計劃、嚴密組織、系統(tǒng)協(xié)調(diào)與有效控制，爭取以最低的物流成本達到保障醫(yī)院物資的及時供應，既保證醫(yī)院臨床藥品供應水平達到一個較高水平，又能降低不合理的庫存量。借助現(xiàn)代物流支持，采用網(wǎng)上集中采購制訂配送計劃，利用藥品供應鏈管理的信息化管理，形成一套運行高效、成本低廉，又能相互制約的內(nèi)部庫存與物流系統(tǒng)和制衡機制，合理確定訂貨量，提高物資利用率降低相關(guān)成本，保證醫(yī)院資產(chǎn)的有效運營。對于占用庫存空間較大或者對庫存保管質(zhì)量要求較高的物資，可以重點采取委托代管方式，這種方式下，醫(yī)院向受托方繳納一定數(shù)量的代管費用，自己不再為這類高倉儲成本物資保有庫存，甚至可不再保有保險儲備庫存。一方面醫(yī)院可以實現(xiàn)較高水平和較低費用庫存管理，減輕庫存壓力；另一方面還可以轉(zhuǎn)嫁一部分庫存的相關(guān)風險，同時減輕了倉儲日常管理的繁雜事務，便于集中力量保障一線供應。

（三）確定行之有效的考核指標

存貨作為公立醫(yī)院流動資產(chǎn)最為重要的組成部分之一，管理是否得當直接影響到醫(yī)院的經(jīng)營狀況。通常情況下，存貨周轉(zhuǎn)率在醫(yī)院財務分析中是營運能力分析的重要指標。存貨周轉(zhuǎn)率越高，反映出存貨的周轉(zhuǎn)速度越快，流動性越強，轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)金的能力也越強。醫(yī)院的盈利能力和短期償債能力也越強。計算公式如下：

存貨周轉(zhuǎn)（次數(shù)）率=（藥品、醫(yī)療材料、相關(guān)存貨支出）一平均存貨

第5篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

【關(guān)鍵詞】口腔醫(yī)療；PEST分析；產(chǎn)業(yè)生命周期

一、行業(yè)現(xiàn)狀概述

第三次全國口腔健康流行病學調(diào)查結(jié)果顯示我國居民口腔患病率高達90%。雖然相比前兩次調(diào)查，我國居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要體現(xiàn)在兒童口腔健康方面，但中老齡人的口腔健康狀況無明顯改善，單就齲齒一項，我國35歲～44歲的人群，患齲率為88.1%，齲均4.5顆，治療率為8.4%，65歲～74歲老年人患齲率為98.4%，齲均14.65顆，進行有效治療的更低，僅為1.9%。

另一方面，直到2014年，我國口腔醫(yī)院機構(gòu)數(shù)為432所，相關(guān)從業(yè)人員為107，818人，同期全國人口為136，782萬人，平均每家醫(yī)院需要覆蓋300多萬人，每位從業(yè)人員需服務1.27萬人，對比發(fā)達國家的人均牙醫(yī)配比等口腔醫(yī)療資源，我國口腔醫(yī)療資源非常緊缺。隨著國民健康意識不斷提高，對口腔健康越來越重視，口腔疾病的高發(fā)病率和口腔資源的緊缺導致我國口腔醫(yī)療行業(yè)長期處于供不應求的狀態(tài)。

20052014年，我國口腔醫(yī)院收入年均復合增長率為19.53%，同期GDP增速為14.64%，在整體經(jīng)濟高速增長的情況下，口腔醫(yī)院的增長成績?nèi)匀环浅屟?；再關(guān)注近年來口腔科用設(shè)備及器具制造企業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)，規(guī)模以上企業(yè)合計收入的復合年均增長率為29%，增長情況超過了大多數(shù)行業(yè)。

參考世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，一國衛(wèi)生費用支出與該國GDP正相關(guān)，其中美國、瑞士人均GDP增長帶來的衛(wèi)生費用支出的增加更多，目前中國、印度該數(shù)據(jù)比較接近且遠低于發(fā)達國家水平，隨著經(jīng)濟的進一步增長和衛(wèi)生費用支出占GDP比重向發(fā)達國家靠攏，我國口腔醫(yī)療行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展空間。由于醫(yī)療行業(yè)是國家重點監(jiān)管行業(yè)，在行業(yè)迅速發(fā)展的同時，政府制定了行業(yè)準入門檻和產(chǎn)品質(zhì)量標準并根據(jù)實際情況逐步完善，行業(yè)發(fā)展將更加規(guī)范有序。

二、監(jiān)管及政策

目前，我國口腔醫(yī)療行業(yè)采取市場化運作的代表之一是口腔科用設(shè)備及器具的制造相關(guān)環(huán)節(jié)，行業(yè)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家發(fā)展和改革委員會、衛(wèi)生部聯(lián)合監(jiān)管。其中發(fā)改委負責從宏觀層面對醫(yī)療器械行業(yè)進行把控，比如擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)、補充制定行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策等，衛(wèi)生部主要負責擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展相關(guān)的目標、政策以及起草行業(yè)相關(guān)法規(guī)草案，國家食品藥品監(jiān)管管理總局的監(jiān)管重點是制定行業(yè)準入、技術(shù)標準并對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品進行行政監(jiān)管。

（一）法律法規(guī)

編號法律/法規(guī)法律/法規(guī)文號生效日期

1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中華人民共和國國務院令第276號2000年1月4日

2《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號2014年10月1日

3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 7 號2014年10月1日

4《醫(yī)療器械注冊管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號2014年10月1日

5《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理局第5號 2004年4月1日

6《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號2004年10月1日

7《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號2014年6月27日

8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》國家藥品監(jiān)督管理局令第22號 2000年7月1日

9《醫(yī)療器械廣告審查標準》國家藥品監(jiān)督管理局令第40號 2009年5月20日

10《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號2014年9月30日

11《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號2014年9月30日

12《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》衛(wèi)生部令第82號2011年7月1日

13《醫(yī)療器械分類規(guī)則》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號2000年4月1日

醫(yī)療行業(yè)對企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能的要求較高，因此，政府制定了行業(yè)準入門檻和產(chǎn)品質(zhì)量標準，并不斷加強企業(yè)注冊、產(chǎn)品備案、廣告營銷等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，以切實保障產(chǎn)品安全和性能、促進行業(yè)良性發(fā)展。

（二）行業(yè)政策

序號相關(guān)政策政策文號相關(guān)內(nèi)容

1國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）國務院，2006年人口與健康作為規(guī)劃的重要內(nèi)容之一，優(yōu)先主題有城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治、先進醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料等

2國務院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定（2010―2030）國發(fā)〔2010〕32號文加快先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進規(guī)?；l(fā)展

3國務院關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見（2013―2020）國發(fā)[2013]40號文到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務業(yè)體系，健康服務業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上，成為推動經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要力量

4醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃工信部，2016年制定了醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展目標，包括行業(yè)增長速度、創(chuàng)新能力、質(zhì)量安全、行業(yè)集中度等

5醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃國科發(fā)計〔2011〕705號提升行業(yè)創(chuàng)新能力、完善產(chǎn)業(yè)環(huán)境、突破若干醫(yī)療器械方面的關(guān)鍵技術(shù)、開發(fā)一批高性能、低成本以及目前主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品

6中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要十三五規(guī)劃綱要推進健康中國建設(shè)，包括增加基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的覆蓋面、鼓勵社會資本興辦健康服務業(yè)、發(fā)展醫(yī)療保險，加強婦幼健康、公共衛(wèi)生、精神疾病防控、兒科等薄弱環(huán)節(jié)建設(shè)

為了促進醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展、盡快實現(xiàn)健康中國的目標，國家出臺了長短期配套、不同期完美銜接的一系列產(chǎn)業(yè)政策，長期政策確定了產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展目標，短期政策主要包括十二五、十三五規(guī)劃醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的政策。

十二五期間在醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃、醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃等產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)療行業(yè)的年均增長率在25%左右，遠高于同期GDP增速。時值十三五開局之年，十三五規(guī)劃綱要更是將健康中國戰(zhàn)略上升到了國家戰(zhàn)略的高度，政府對國民健康的重視程度不言而喻。

三、行業(yè)環(huán)境分析

（一）宏觀環(huán)境分析（PEST）

十三五規(guī)劃綱要打造健康中國、政府加大醫(yī)療投入

行業(yè)標準逐步建立、法律對消費者和勞動者的保護加強E

人均收入增長、整體經(jīng)濟增長放緩但包括醫(yī)療行業(yè)在內(nèi)的部分朝陽產(chǎn)業(yè)增長迅速、政府制定了一系列健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策

勞動力成本快速上升

S

人口老齡化、口腔醫(yī)療資源緊缺、口腔疾病的高發(fā)病率和低就診率、生活水平提高帶來就醫(yī)能力和意愿的提高強T

行業(yè)準入門檻逐漸提高、技術(shù)進步加快產(chǎn)品更新?lián)Q代、互聯(lián)網(wǎng)的應用促進業(yè)務多元化發(fā)展、企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新

（二）產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析―生命周期分析

口腔醫(yī)療設(shè)備及器具制造行業(yè)目前處于成長期向成熟期過渡階段，主要體現(xiàn)在：

1.行業(yè)內(nèi)競爭加劇，成長期銷售收入增長快、利潤空間大的特征開始消失，行業(yè)內(nèi)企業(yè)對銷售的投入增加，部分規(guī)模以上企業(yè)開始虧損，能有效控制成本的企業(yè)在競爭中更有優(yōu)勢。從2014年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，行業(yè)整體銷售收入出現(xiàn)一定程度的下降，但相應的成本下降更快，故在銷售費用略增的情況下，行業(yè)實現(xiàn)了利潤總額的增長。

2.行業(yè)內(nèi)企業(yè)資質(zhì)良莠混雜，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，終端消費者對產(chǎn)品性能、質(zhì)量不了解，導致行業(yè)內(nèi)存在劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象，但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規(guī)定對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營及企業(yè)分類進行監(jiān)督，不符合資質(zhì)要求的企業(yè)逐漸被淘汰，行業(yè)正在形成良性、健康發(fā)展的局面。

3.行業(yè)毛利率水平趨于穩(wěn)定，關(guān)注行業(yè)近10年數(shù)據(jù)，行業(yè)毛利率在2009年達到了最高水平，為31.83%，從2012年起，行業(yè)毛利率基本維持在19%左右。

四、發(fā)展趨勢

綜合來看，行業(yè)呈現(xiàn)出如下幾大趨勢：

（一）行業(yè)標準逐步建立，不合格的將被淘汰。目前行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)不符合行業(yè)準入的資質(zhì)要求，產(chǎn)品不合格、成本低于市場水平，一方面導致合規(guī)企業(yè)不得不降價與之競爭，另一方面產(chǎn)品不合格不能切實保障消費者利益且存在重大的安全隱患。

（二）技術(shù)進步加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，消費者將能享受到性價比更高的口腔醫(yī)療服務。一是企業(yè)原材料、制造工藝的改進有助于研發(fā)出性能更好的口腔醫(yī)療設(shè)備，二是利用計算機技術(shù)輔助設(shè)計和制造將大大提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，同樣產(chǎn)品的價格勢必會跟著下降。

（三）隨著互聯(lián)網(wǎng)應用的日漸普及和企業(yè)經(jīng)營理念的轉(zhuǎn)變，將逐步出現(xiàn)新的商業(yè)模式，比如臨床連鎖化將口腔醫(yī)療服務標準化，建立與消費者的實時溝通渠道可以對消費者的需求更快作出反應，企業(yè)向消費者開放可供參觀并向消費者科普口腔健康及基本口腔設(shè)備的知識，可減弱企業(yè)與消費者之間的信息不對稱，促進行業(yè)良性發(fā)展。

參考文獻：

[1]齊小秋.第三次全國口腔健康流行病學調(diào)查報告〔M〕.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008

[2]劉思麟；李剛；公文，等.社會大眾口腔醫(yī)療支付的現(xiàn)況分析與發(fā)展對策〔J〕.現(xiàn)代口腔醫(yī)學雜志，2013年第27卷第1期

[3]南東旭；陶紅兵；張汝檸.基于我國社區(qū)口腔健康需求的公立口腔專科醫(yī)院營銷策略分析〔J〕.醫(yī)學與社會，2016年第1期

[4]瞿星；王萌；施文元，等.中國口腔醫(yī)療保險發(fā)展之分析〔J〕華西口腔醫(yī)學雜志，2011年01期

第6篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞：新材料；產(chǎn)業(yè)集群；競爭力；PEST分析；SWOT分析

中圖分類號：F2文獻標識碼：A文章編號：1672-3198（2012）06-0065-02

新材料是指那些新出現(xiàn)或已在發(fā)展中具有優(yōu)異性能的先進高性能材料和新興材料。新材料產(chǎn)業(yè)是當今世界各國重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，是發(fā)展信息、航天、能源、生物等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)。

1 鎮(zhèn)江新材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與問題

至2009年，鎮(zhèn)江市共擁有各類新材料企業(yè)60多家，其中規(guī)模以上企業(yè)40家左右，實現(xiàn)銷售收入187.97億元，擁有國家級新材料特色產(chǎn)業(yè)基地1個，銷售收入過億元企業(yè)8家。2010年1-6月實現(xiàn)銷售、利稅、利潤分別達到179.2億元、15億元、11.2億元，增長54.3％、99.2％、103.2％。

目前，鎮(zhèn)江市已初步形成新型金屬材料、新型化工材料、新型碳材料三大特色板塊，此外新型電子信息材料、新型能源材料、新型建筑材料等領(lǐng)域具備了一定的發(fā)展基礎(chǔ)。同時，納米材料、玻璃纖維、醫(yī)用材料、稀土與磁性材料等也在加速發(fā)展之中。

1.1 產(chǎn)業(yè)集聚規(guī)模較大，但層次較低

產(chǎn)業(yè)集聚是指同一產(chǎn)業(yè)在某個特定地理區(qū)域內(nèi)高度集中，產(chǎn)業(yè)資本要素在空間范圍內(nèi)不斷匯聚的一個過程。

產(chǎn)業(yè)集群可以促進本區(qū)域企業(yè)努力從事產(chǎn)品研發(fā)、管理能力、技術(shù)水平的提升，促進中小企業(yè)的發(fā)展，拉動本地的經(jīng)濟增長，最終達到整個區(qū)域乃至于整個社會經(jīng)濟的產(chǎn)業(yè)升級。

鎮(zhèn)江市的新材料生產(chǎn)主要集中在丹陽碳纖維產(chǎn)業(yè)基地、句容重交道路瀝青材料產(chǎn)業(yè)基地、鎮(zhèn)江新區(qū)化工新材料產(chǎn)業(yè)基地、丹陽高性能合金材料產(chǎn)業(yè)基地。產(chǎn)業(yè)集聚規(guī)模雖大，但層次較低。企業(yè)綜合實力較弱，缺乏有帶動力的龍頭企業(yè)，企業(yè)之間缺乏產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度，也沒有相應的共性技術(shù)服務平臺，沒有形成有機整體的產(chǎn)業(yè)鏈，高技術(shù)成果也未能迅速有效地實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商品化。但由于新材料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)鏈相對較短，投資門檻相對較低，自主創(chuàng)新成果較多，環(huán)境負荷較小，利潤空間大，使得新材料產(chǎn)業(yè)成為重點發(fā)展方向。

1.2 技術(shù)水平有所提高，但差距仍不容忽視

技術(shù)競爭力是企業(yè)生存與發(fā)展的核心要素。新材料產(chǎn)業(yè)所擁有的關(guān)鍵技術(shù)往往在開發(fā)過程中存在較大的難度，但一旦開發(fā)成功，卻具有高于一般的經(jīng)濟效益和社會效益。因此，技術(shù)水平是衡量產(chǎn)業(yè)競爭力的一個重要標準。

在鎮(zhèn)江市新材料重點產(chǎn)品中，新型金屬材料領(lǐng)域的先進有色金屬材料、復合材料、航空航天及軍工領(lǐng)域特種金屬材料是發(fā)展亮點。其中巍華合金采用鎳基高溫合金、鈦合金為主要材料，研制開發(fā)的多類應用于航空航天及軍工領(lǐng)域新型結(jié)構(gòu)件，產(chǎn)品技術(shù)水平填補國內(nèi)空白。新型碳材料領(lǐng)域碳纖維及其制品、高純石墨碳材兩大板塊特色明顯。其中江蘇恒神碳纖維及其制品，技術(shù)水平已達國際領(lǐng)先水平。新型化工材料領(lǐng)域初步形成具有一定優(yōu)勢的有機硅新材料、特種工程塑料、重交道路瀝青三大領(lǐng)域系列產(chǎn)品。其中，有機硅新材料已經(jīng)形成從有機硅單體、有機硅混煉膠、硅橡膠較為完整的基礎(chǔ)材料產(chǎn)業(yè)鏈。同時，電子信息材料、新能源材料、新型建筑材料以及玻璃纖維、醫(yī)用材料、稀土與磁性材料等一批高品質(zhì)、高質(zhì)量的新材料產(chǎn)品也在加速發(fā)展之中，進一步豐富了鎮(zhèn)江市特色新材料產(chǎn)品種類。

但是總的來看，鎮(zhèn)江市相比國內(nèi)外技術(shù)前沿領(lǐng)域還存在著很大差距。技術(shù)研發(fā)投入較少，企業(yè)核心技術(shù)不多，主要靠技術(shù)引進，不能適應產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)優(yōu)化升級的迫切需要，總體上處于產(chǎn)業(yè)鏈的中低端。

1.3 國際經(jīng)濟環(huán)境惡化，國內(nèi)經(jīng)濟現(xiàn)狀亦不樂觀

企業(yè)是處于宏觀大環(huán)境中的微觀個體，經(jīng)濟環(huán)境決定和影響其自身戰(zhàn)略的制定。新材料的市場需求主要來自國家支柱產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代國防，這些領(lǐng)域的發(fā)展為新材料產(chǎn)業(yè)提供了一個極為廣闊的市場。

受07年金融危機影響，國際經(jīng)濟環(huán)境惡化，新材料企業(yè)生存面臨更大的挑戰(zhàn)。而從鎮(zhèn)江的經(jīng)濟現(xiàn)狀分析，鎮(zhèn)江在蘇南板塊省轄市中較為滯后，與揚州、蘇州差距逐漸拉大，并且還落后于大部分蘇中、蘇北的省轄市。但鎮(zhèn)江位于蘇錫常之間，地理位置優(yōu)越，交通便捷，土地資源也較為豐富。

2 PEST實證分析――以江蘇宏達新材料股份有限公司為例

2.1 PEST模型變量識別和構(gòu)建

PEST分析法是戰(zhàn)略外部環(huán)境分析的基本工具，它通過政治的（Politics）、經(jīng)濟的（Economic）、社會的（Society）和技術(shù)的（Technology）角度或四個方面的因素分析從總體上把握宏觀環(huán)境，并評價這些因素對企業(yè)戰(zhàn)略目標和戰(zhàn)略制定的影響。

2.2 宏達公司實證分析

（1）公司簡介。

江蘇宏達新材料股份有限公司成立于1992年，主要生產(chǎn)有機硅單體及高溫硅橡膠系列產(chǎn)品。公司在國內(nèi)外建立了完整的營銷服務網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品已出口韓國、印度、馬來西亞、意大利等二十多個國家，產(chǎn)量、銷量一直位居行業(yè)前茅。

（2）宏達公司歷年（2007～2010年）績效。

由表可知，營業(yè)收入08、09年各有增減，但幅度不大，10年明顯增長，環(huán)比增長速度為51.79％；利潤總額08、09年為負增長，10年的環(huán)比增長速度雖然為135.19％，但較07年，沒有太大的提升；總資產(chǎn)每年均有增長，09年增長幅度最小，為15.37％，10年最大，為131.74％。

（3）政策、經(jīng)濟、社會、技術(shù)在產(chǎn)業(yè)集群升級中的作用結(jié)果/總結(jié)。

①宏達公司所處的政策、經(jīng)濟、社會、技術(shù)環(huán)境。

②政策、經(jīng)濟、社會、技術(shù)在產(chǎn)業(yè)集群升級中的作用結(jié)果/總結(jié)。

2007年8月，金融危機席卷全球。在國際經(jīng)濟環(huán)境惡化的同時，新材料產(chǎn)業(yè)在高速發(fā)展時期被忽略的產(chǎn)能過剩、創(chuàng)新能力不夠、原料價格過高、勞動力成本增加、人才缺乏等問題逐漸顯現(xiàn)出來。這些問題對宏達公司最直接的影響是產(chǎn)品需求量下降和融資環(huán)境惡化，具體表現(xiàn)在宏達公司2008～2009年利潤總額的負增長。

宏達公司營業(yè)收入、利潤總額、總資產(chǎn)在2010年均實現(xiàn)跨越式增長，這主要得益于全球經(jīng)濟的復蘇、政府部門的扶持以及新材料產(chǎn)業(yè)作為朝陽產(chǎn)業(yè)的地位。此外，2010年，宏達公司投資0.6億元的硅橡膠項目通過國家節(jié)能專項評審。上述項目可以獲得大筆專項扶持資金，再次推動該公司的發(fā)展。

3 鎮(zhèn)江市新材料產(chǎn)業(yè)集群升級的戰(zhàn)略及對策建議

3.1 鎮(zhèn)江市新材料產(chǎn)業(yè)集群企業(yè)內(nèi)部的SWOT分析及戰(zhàn)略選擇

SWOT分析方法是一種企業(yè)內(nèi)部分析方法，即根據(jù)企業(yè)自身的既定內(nèi)在條件進行分析，找出企業(yè)的優(yōu)勢、劣勢及核心競爭力之所在。其中，S代表strength（優(yōu)勢），W代表weakness（弱勢），O代表opportunity（機會），T代表threat（威脅），其中，S、W是內(nèi)部因素，O、T是外部因素。按照企業(yè)競爭戰(zhàn)略的完整概念，戰(zhàn)略應是一個企業(yè)“能夠做的”（即組織的強項和弱項）和“可能做的”（即環(huán)境的機會和威脅）之間的有機組合。

（1）政府加強組織領(lǐng)導，協(xié)調(diào)有序發(fā)展。

建立由市政府分管領(lǐng)導牽頭，其他相關(guān)部門負責人分工協(xié)作的市新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會議制度，定期召開工作例會，研究解決新興產(chǎn)業(yè)和重點企業(yè)發(fā)展過程中存在的突出問題，積極破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性瓶頸問題。充分利用鎮(zhèn)江市新材料行業(yè)協(xié)會，向政府、企事業(yè)單位提供雙向中介服務，促進技術(shù)合作與信息交流。各轄區(qū)建立相應的組織領(lǐng)導體制，按照職責分工，加大產(chǎn)業(yè)組織協(xié)調(diào)力度，加強指導和監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)。

（2）建立合理的人才體系。

選拔培養(yǎng)一批新材料領(lǐng)域的學術(shù)與技術(shù)帶頭人和創(chuàng)新型企業(yè)家，重獎新型金屬材料科技創(chuàng)新。堅持“以人才為本”，采取一些吸引人才的政策，如采取地區(qū)津貼補助、個人所得稅優(yōu)惠等措施。同時，鼓勵科研人員進行創(chuàng)業(yè)。我國新材料研發(fā)和生產(chǎn)存在嚴重脫節(jié)，鼓勵科研人員創(chuàng)業(yè)，可加快新材料的產(chǎn)業(yè)化，推動“產(chǎn)學研”協(xié)作關(guān)系。

（3）拓寬融資渠道，提供資金支持。

完善風險投資機制，以社會資金為主，積極發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資、風險投資、股權(quán)基金，推動金融與科技緊密結(jié)合。加強資本運作，大力激勵有條件的企業(yè)上市融資。積極推進與國內(nèi)外企業(yè)及周邊地區(qū)的技術(shù)經(jīng)濟合作，吸引國外企業(yè)投資鎮(zhèn)江新材料產(chǎn)業(yè)，鼓勵該市實力較強的骨干企業(yè)投資新材料產(chǎn)業(yè)，走出一條互利互惠發(fā)展新材料產(chǎn)業(yè)的路徑。

（4）加大政策扶持，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境。

第7篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

關(guān)鍵字：磁共振成像；體模；質(zhì)量控制

本文將重點總結(jié)國內(nèi)外MRI的質(zhì)量控制現(xiàn)狀、腦功能磁共振成像的質(zhì)量控制研究及質(zhì)量控制用體模的設(shè)計及制作方法，并探索進一步發(fā)展的空間。

一、國內(nèi)外MRI質(zhì)量控制現(xiàn)狀

磁共振質(zhì)量控制是一項重要的影像技術(shù)工作之一，也是確保每一個磁共振檢查者的生命安全以及疾病得到及時診斷的根本保障。國外對MRI的QA/QC研究始于20世紀八、九十年代，美國醫(yī)學物理學會（AAPM）和美國放射學院（ACR）提出了的QA/QC基本的一些系列標準。AAPM在1990年和1992年了兩篇報告作為半官方測試標準，闡明了核磁共振質(zhì)量保證的重要性和必要性，列出了磁場均勻度、共振頻率、空間分辨率、對比度等三十多項成像參數(shù)的測試方法、工具和測試標準。核磁共振的QA/QC工作被作為常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的檢測和管理工作確定下來，在某些國家和地區(qū)更是被強制要求進行。

我國對MRI的QA/QC的研究起步較早，在20世紀80年代，北京大學的包尚聯(lián)教授、南方醫(yī)科大學的林意群教授和等對磁共振常用成像參數(shù)和系統(tǒng)性能的測試進行了研究，發(fā)表了多篇文章和專著。2006年，我國了衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T263—2006（醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備影像質(zhì)量檢測與評價規(guī)范[1]）。目前，國內(nèi)已開展MRI的QA/QC工作的醫(yī)院集中在磁共振基本成像參數(shù)的監(jiān)測方面，并且國內(nèi)大部分醫(yī)院還沒有開展MRI的QA/QC工作。

二、腦功能磁共振成像的質(zhì)量控制

隨著超導性核磁共振技術(shù)的發(fā)展，功能磁共振成像（fMRI）、彌散張量成像（DTI）、磁共振血管成像、磁共振波譜分析等高級磁共振技術(shù)相繼出現(xiàn)。盡管國外針對磁共振系統(tǒng)的QA、QC已開展多年，但其工作僅集中在磁共振基本成像參數(shù)的監(jiān)測上，對高級成像技術(shù)的質(zhì)量控制和保證尚處在理論研究和實驗測試階段。同傳統(tǒng)MRI成像相比，高級成像技術(shù)的原理互不相同，圖像也不僅限于二維圖像，同時應用了大量的圖像處理和數(shù)據(jù)分析技術(shù)。因而早期的磁共振QA/QC已不能滿足高級成像技術(shù)的要求。

研究者們逐漸意識到不同地點的不同成像儀器掃描得到的圖像質(zhì)量有很大差別，這給各研究機構(gòu)之間交流科研成果帶來很大的困難。所以人們急需找到一套普遍適用的質(zhì)量控制方法，保證儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)，同時實現(xiàn)多中心之間的協(xié)同。世界范圍內(nèi)各研究團體對MRI質(zhì)量控制的各個方面進行了廣泛而深入的探討，其中美國在2001年成立了生物醫(yī)學信息學研究網(wǎng)絡(luò)（BIRN）組織。該組織目前包含了美國的37個研究機構(gòu)。其中之一為FunctionBIRN，主要目標為對多個地點的精神分裂癥病人的MRI數(shù)據(jù)的采集和分析標準化[2]。2011年，Zhu Tong、Jianhui Zhong等人也發(fā)表了多中心DTI質(zhì)量保證和膠模設(shè)計的文章[3]。

三、用于MRI質(zhì)量控制的體模的設(shè)計和制作

3.1體模的分類及優(yōu)缺點

常用的體?？梢苑譃閮深悾核：湍z模。水模的常用材料有 、 、 和 ，溶液中的順磁性離子用來改變水溶液的縱向弛豫時間T1；膠模的常用材料有瓊脂、瓊脂糖、聚乙烯醇（PVA）、明膠及多糖膠聚丙烯酰胺，這些物質(zhì)主要用來改變體模的橫向弛豫時間T2。有時也在膠模中加入順磁性離子來控制T1值。

水模的優(yōu)點在于整個體模內(nèi)弛豫時間的均一性和長期的穩(wěn)定性。它的缺點也很明顯：T1值和T2值相差不大，不能很好模擬人體組織。人體組織的T1通常是T2的10倍。水模需借助容器來承載，不能維持固定的形狀，不能做成不同物質(zhì)中間有窄邊界的形狀。

膠模的優(yōu)點在于可以制成任何形狀。實際操作中，由于一般凝膠劑的濃度不高，膠模的物理強度不夠，所以T2值只能在有限的范圍內(nèi)改變。這大大局限了體模能夠模擬的人體組織的種類范圍。

3.2體模的制作方法

研究人員在水溶液中加入一種或幾種不相互作用的順磁性離子，以獲得滿意的T1或T2。研究結(jié)果表明， 和 的T1與溫度、磁場強度有很大關(guān)系，而 和 對溫度和磁場強度的依賴很小。一般用凝膠劑（如瓊脂和瓊脂糖）來調(diào)節(jié)T2值。也有用石墨和鋁粉代替凝膠劑的，但容易產(chǎn)生沉淀。也有研究表明使用聚丙烯酰胺可以同時調(diào)節(jié)兩種弛豫時間而不用加入順磁性離子。

一種體模的典型制作方法，卡拉膠作為凝膠劑，用瓊脂糖調(diào)節(jié)體模的T2值， 調(diào)節(jié)體模的T1值， 作為抗菌劑，再加去離子/蒸餾水，選擇性添加 模擬人體組織的導電性，用有機玻璃做成的容器固定體模（可以不用）。在一定的范圍內(nèi)多次微小改變濃度，取得濃度和T1、T2關(guān)系的原始數(shù)據(jù)，通過擬合曲線得出T1和T2與濃度之間的關(guān)系，從而精確制作出T1和T2值與不同的人體組織相近的體模[4]。

四、結(jié)語

相比CT等相對成熟醫(yī)學影像技術(shù)，MRI正處于快速發(fā)展期，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。相應的質(zhì)量控制技術(shù)和方法也在不斷發(fā)展。模擬人腦組織的膠模的設(shè)計、制作方法的創(chuàng)新在fMRI、DTI等新技術(shù)研發(fā)中的應用及MRI多中心協(xié)同研究中具有非常重要的意義，有待廣大科研人員開展更深入的研究。

參考文獻

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部，WS/T263，醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備影像質(zhì)量檢測與評價規(guī)范[S]，2006.

[2] Friedman L.， Glover G.H.， Report on a Multicenter fMRI Quality Assurance Protocol[J]， Journal of Magnetic Resonance Imaging， 2006.23：827-839.

[3] Tong Zhu， HUI Hu， et al.，Qualification of accuracy and precision of multi-center DTI measurements： A diffusion phatom and human brain study， NeuroImage， 2011. 56：1398-1411.

第8篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

近年來，大連高新區(qū)經(jīng)濟實現(xiàn)高速增長，已經(jīng)成為大連市對外開放的新窗口和經(jīng)濟增長的新引擎，聚集英特爾、微軟、IBM、惠普、NEC和東軟、華信、海輝等980多家國內(nèi)外知名的軟件和服務外包企業(yè)，80余家世界500強企業(yè)設(shè)立了軟件研發(fā)和BPO中心，擁有7家全球十大軟件開發(fā)商、7家全球十大服務外包供應商、3家企業(yè)軟件出口連續(xù)六年蟬聯(lián)全國前三名。這些企業(yè)幾乎都是無污染、低排放，由高、精、尖科技人員和科技成果組成的樓宇經(jīng)濟。

到2020年區(qū)域內(nèi)總?cè)丝趯⑦_50萬人，這里將成為世界一流的智能、文化、宜居、綠色的國際新城，綠地率達50%以上，污水處理回用率達100%，綠色建筑與生態(tài)住宅推廣率達90%以上。這里住宅、公寓類產(chǎn)品類型豐富，以大型高端綜合體和高端豪宅項目為代表的萬達·廣場-萬達·海公館，是高新區(qū)凌水灣區(qū)域的代表之作，為高新區(qū)未來“半小時生活圈”奠定了基礎(chǔ)。而高新區(qū)管委會周邊的繁華區(qū)域中，小公寓類型產(chǎn)品鱗次櫛比，作為其中的代表，韓國投資的浦項·道項目以智能住宅為理念，為高新區(qū)的財智精英們提供了未來住宅的新范本。而高新區(qū)濃厚的人文氣息也是家長選擇定居于此的重要原因，作為學區(qū)住宅的代表以及集大成者，東方圣克拉當仁不讓地拔得頭籌，是家長向往的優(yōu)秀學區(qū)項目。

政策東風助力　高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)熱潮涌動

生物產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展前景正日益顯現(xiàn)。業(yè)內(nèi)專家認為，生物技術(shù)是中國與發(fā)達國家差距相對較小的高技術(shù)領(lǐng)域，我國具有發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)和巨大市場需求，改善民生也需要大力發(fā)展生物技術(shù)。2011年年底，國家支持生物技術(shù)發(fā)展的相關(guān)政策陸續(xù)出臺，也為生物技術(shù)發(fā)展創(chuàng)造了機遇。而國家高新區(qū)作為發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的核心載體，在發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)方面具有獨特優(yōu)勢，不少國家高新區(qū)已制定相關(guān)規(guī)劃，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱潮涌動。

高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標明確

2011年11月28日，科技部《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，提出將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)等產(chǎn)業(yè)快速崛起。12月26日，科技部又聯(lián)合人力資源和社會保障部等六部門《國家中長期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃（2010-2020年）》，提出我國將實施世界頂尖人才、國際一流創(chuàng)新人才和創(chuàng)新團隊、領(lǐng)軍人才、產(chǎn)業(yè)人才、生物技術(shù)管理人才等五大培養(yǎng)行動，并明確提出一系列具體的生物技術(shù)人才培養(yǎng)目標。

在不到一個月的時間里，連續(xù)兩部國家級發(fā)展規(guī)劃直指“生物技術(shù)”，表明國家將加大支持力度，推動生物產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)。中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心的研究報告指出，大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，是培育新的經(jīng)濟增長點、提升中國產(chǎn)業(yè)國際分工地位和保證國家長遠發(fā)展的需要。

記者了解到，生物產(chǎn)業(yè)還被不少國家高新區(qū)列為重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，早在兩部國家級發(fā)展規(guī)劃之前就已經(jīng)擬定了各自的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。兩部國家級發(fā)展規(guī)劃的相繼，更加堅定了這些高新區(qū)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的信心。

醫(yī)藥產(chǎn)值多年來在全國名列前茅的濟南高新區(qū)，近年來有1/3的稅收來自于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。濟南高新區(qū)負責人表示，“十二五”期間，在國家新藥創(chuàng)制平臺及孵化基地兩大“招牌”的推動下，濟南高新區(qū)將按照以技術(shù)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈相結(jié)合打造高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)體系的整體思路，全面建設(shè)“中國·濟南藥谷”和“濟南藥城”。2012年濟南高新區(qū)將加快建設(shè)濟南生物醫(yī)藥園，通過孵化區(qū)、中試基地和產(chǎn)業(yè)區(qū)三個區(qū)域同步展開、齊頭并進，推進生物醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。孵化區(qū)將繼續(xù)以引進研發(fā)型生物醫(yī)藥孵化企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)為重點，提升區(qū)域科技創(chuàng)新能力；中試基地將全面展開招商工作；產(chǎn)業(yè)區(qū)將協(xié)助福瑞達生物醫(yī)藥園等項目開工建設(shè)，同時啟動1040畝大中型企業(yè)發(fā)展區(qū)的建設(shè)和招商。

昆山市政府投資2.6億元建立了公益性的小核酸應用研究和孵化實體昆山高新區(qū)工業(yè)技術(shù)研究院小核酸生物技術(shù)研究所。昆山高新區(qū)還劃出了1000畝土地專門發(fā)展小核酸產(chǎn)業(yè)，同時將小核酸產(chǎn)業(yè)列為園區(qū)重點發(fā)展的五大產(chǎn)業(yè)之一進行重點扶持。目前，全國30多家小核酸企業(yè)有一半落戶在昆山高新區(qū)。昆山高新區(qū)組建了江蘇省小核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，正在籌建全國的小核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，通過產(chǎn)業(yè)組織進一步推進整個小核酸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在西部地區(qū)，天府生命科技園是四川省、成都市和成都高新區(qū)重點打造的中國重要的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心，也是中國西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶，目前為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已出臺了多個專項優(yōu)惠政策和配套措施。重慶高新區(qū)也已在白市驛布局建設(shè)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，重點發(fā)展制藥制劑、醫(yī)療設(shè)備等生物產(chǎn)業(yè)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是合肥高新區(qū)重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。根據(jù)合肥高新區(qū)“十二五”規(guī)劃，合肥高新區(qū)將大力發(fā)展干擾素、母牛分枝桿菌等生物制品，鼓勵發(fā)展肝炎、結(jié)核病等重大傳染病疫苗和診斷試劑，發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥；積極推進診斷試劑及配套儀器、分子影像融合ct、數(shù)字式一體化手術(shù)室等醫(yī)療器械以及醫(yī)藥包裝、醫(yī)用材料等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時，大力發(fā)展醫(yī)藥新型流通業(yè)態(tài)，加快醫(yī)藥物流配送體系和電子商務的發(fā)展，擴大商貿(mào)流通規(guī)模，建設(shè)具有一定影響力的醫(yī)藥商業(yè)集散地；重點發(fā)展化學和生物外包及臨床研究委托研究機構(gòu)（cro）服務，推動服務外包向高端化發(fā)展。

襄陽高新區(qū)也提出了“十二五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標，到2015年園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值100億元、工業(yè)增加值40億元；吸引3-5家全國知名的醫(yī)藥企業(yè)入駐，建成一批規(guī)?；⒁?guī)范化、集約化的種、產(chǎn)、銷加工一體化gap基地，加大品牌建設(shè)與推廣力度，形成具有全國知名度的拳頭產(chǎn)品。重點發(fā)展中藥、醫(yī)藥流通、作物育種，培育發(fā)展保健品、醫(yī)療器械、化學制藥、生物制品等。充分發(fā)揮本地特色生物資源優(yōu)勢，推進中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，加快一批特色鮮明的中藥制藥企業(yè)發(fā)展；集聚一批縣域范圍內(nèi)的作物育種優(yōu)質(zhì)企業(yè)或研發(fā)中心；長線投入，加強留學生創(chuàng)業(yè)企業(yè)的引進，培育發(fā)展大輸液、醫(yī)用材料等醫(yī)療器械領(lǐng)域。

政產(chǎn)學研積極投入

盡管生物技術(shù)領(lǐng)域投資巨大，回報周期長，但國家支持生物技術(shù)發(fā)展的相關(guān)規(guī)劃的猶如給政、產(chǎn)、學、研、金各界注入了一針發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的“強心劑”，不僅吸引了更多的關(guān)注目光，而且促使各方加大了投入力度。

“兩部規(guī)劃先后出臺，無疑會進一步刺激生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的提升。下一步，疫苗和診斷試劑行業(yè)將獲得更多關(guān)注，其中優(yōu)勢突出、研發(fā)能力強、產(chǎn)品線合理的企業(yè)如長春高新、華蘭生物、智飛生物、迪安診斷等具有一定成長潛力?！比A泰聯(lián)合證券研究所專家分析認為，疫苗、診斷試劑等將是發(fā)展重點，包括重大傳染病的新型診斷試劑和新型疫苗等的大規(guī)模生產(chǎn)、體外診斷儀器與試劑、生物醫(yī)用材料等。

“我們最近通過了北京市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)孵育基地的首批認證，目前在北京通過這項認證的孵化器僅有6家?！北本┲嘘P(guān)村生命科學園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司副總經(jīng)理范蘭豐介紹，資源網(wǎng)絡(luò)同盟是該孵化器成立的多個產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟之一，聯(lián)合了園區(qū)內(nèi)多家大型企業(yè)，整合了價值2億元的儀器資源讓園區(qū)企業(yè)共享，極大地方便了園區(qū)企業(yè)的研發(fā)活動。

“最近，我們的海洋生物制品系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)項目獲得政府貸款貼息780萬元。”濰坊高新區(qū)華辰生物科技有限公司負責人表示。他所說的這筆資金支持，是近日撥付到位的第二批8億元山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)和黃河三角洲高效生態(tài)經(jīng)濟區(qū)1810萬元專項資金中的一部分。

據(jù)了解，目前不少高新區(qū)已制定明確的資金和項目扶持計劃。西安高新區(qū)剛剛《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，并設(shè)立了10億元專項資金，生物醫(yī)藥重點企業(yè)和項目將是專項資金支持的重點方向之一。對于從事產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)或自主創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與中試、引進先進技術(shù)消化吸收再創(chuàng)新，以及從事標準制定、技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化的企業(yè)，專項資金將以無償資助的形式擇優(yōu)給予重大技術(shù)創(chuàng)新項目最高500萬元的支持。

在不久前舉行的“中國（無錫）動物生物反應器產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上，記者獲悉，“十二五”期間，無錫市將在無錫高新區(qū)重點建設(shè)和發(fā)展具有國際一流水平的動物生物反應器產(chǎn)業(yè)基地，目前該基地已成功引進多個重大產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項目。

第9篇：醫(yī)用材料行業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞：金屬材料；表面工程；發(fā)展與應用

Abstract: Surface engineering technology is one of the key technologies in the 21 st century, and ithas been maintained a fast rate of development from the 1980 s. This technology is used widely in scientific research and production,and received good benefits. This paper briefly summarizes the characteristics ,application and development of the surface modification processing, surface coating plating/layer technology and the build-up welding technique in metal material surface engineering technologies.

Key Words: Metal material, Surface engineering, Application and development

中圖分類號：F416.41文獻標識碼：A 文章編號：

引言

表面工程學是一門涉及材料科學、冶金技術(shù)、機械工程等眾多領(lǐng)域的綜合學科，包括表面科學理論、表面工程技術(shù)、表面工程技術(shù)設(shè)計、表面分析與檢測技術(shù)、表面質(zhì)量與工藝過程控制工程、表面工程管理與經(jīng)濟分析等幾個方面[1]。其中表面工程技術(shù)是和生產(chǎn)實踐聯(lián)系最為密切的，同時也代表著生產(chǎn)技術(shù)水平的高

低?？茖W技術(shù)的發(fā)展和進步對生產(chǎn)設(shè)備與儀器提出了更高的要求，復雜多變的工

況考驗著材料性能的優(yōu)劣，必須在保證經(jīng)濟性前提下，綜合運用各種高新技術(shù)提高和改善金屬材料性能。

表面工程技術(shù)是利用科技手段對材料表面進行處理，通過改變材料表面和

亞表面的成分、微觀組織結(jié)構(gòu)以此來改善和提高其性能，滿足使用要求。金屬零件在使用過程中的破壞往往是從表面開始的，或因接觸介質(zhì)的化學腐蝕，或高溫環(huán)境的氧化和熔化，或摩擦工況及磨料介質(zhì)中的磨損，或復雜受力下的彎曲、扭轉(zhuǎn)、拉壓或剪切。因此，強化表面成為抵抗此類破壞的第一道防線。近年來，表面改性處理、表面涂鍍/層技術(shù)和堆焊表面改性技術(shù)因其不同的優(yōu)點在表面工程技術(shù)領(lǐng)域迅速發(fā)展。

1 表面改性技術(shù)

表面改性技術(shù)包括以噴丸強化、輥壓強化為代表的表面強化技術(shù)，以各種氧化、鈍化成膜的化學轉(zhuǎn)化膜技術(shù)，化學氣相沉積技術(shù)（CVD）與等離子束、激光束等高能束的表面處理技術(shù)。表面改性技術(shù)是借助外在介質(zhì)改善材料的表面性能，不對原材料添加任何化學元素，改性后的材料表面不存在化學元素的增減，只是成分的比例和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。因此，該技術(shù)相對于涂鍍（層）技術(shù)和堆焊表面改性技術(shù)要工藝簡單，只需控制好過程參數(shù)即可。不同的工況環(huán)境對材料的要求也不同，應根據(jù)具體的實際需求選擇處理工藝。

1.1化學轉(zhuǎn)化膜技術(shù)

該技術(shù)經(jīng)過近些年的發(fā)展已經(jīng)實現(xiàn)了不僅在金屬材料表面成膜，而且可在陶瓷等非金屬表面成膜，膜的厚度也在向著更優(yōu)更薄的方向發(fā)展。如各種碳化鈦超導陶瓷薄膜系多晶或外延單晶薄膜、抗高溫大功率的半導體用金剛石薄膜以及各種光電子薄膜和集成光學薄膜。鋁及其合金的表面改性技術(shù)大多采用的是表面成膜技術(shù)，在表面形成耐磨、耐蝕、多孔、結(jié)合性強的高性能薄膜。目前鋁合金表面的改性技術(shù)主要有：電化學氧化法、化學轉(zhuǎn)化法、微弧氧化技術(shù)、等離子注入表面改性、冷噴涂技術(shù)、稀土轉(zhuǎn)化膜和激光處理等[2]。

1.2高能束表面改性技術(shù)

高能束表面改性技術(shù)是運用高能束熱源，添加或不加化學元素，對材料表面及亞表面進行重熔或熔覆處理，形成滿足使用要求的高性能表層。所謂的高能束（High Energy Density Beam------HEDB）即高能量密度的束流，包括激光束、電子束、等離子束[3]，與傳統(tǒng)熱源相比較，高能束具有獨特的優(yōu)點：1、能量更加集中，因此熱效率高；2、方向性更強；3、易于實現(xiàn)精確控制；4、屬于綠色能源，不易造成浪費。高能束的諸多優(yōu)點使得它在傳統(tǒng)技術(shù)工業(yè)、聚合物、生物醫(yī)用材料、制備納米材料等各個領(lǐng)域得到廣泛的應用[4]。激光重熔、等離子重熔、激光表面熔覆、激光表面合金化等高能束表面改性技術(shù)在各行業(yè)得到飛速發(fā)展。

高能束作為新型能源在表面改性技術(shù)中的應用，給表面工程學科帶來了大發(fā)展，必將是倡導節(jié)約能源降低能耗的21世紀快速發(fā)展的能源之一。表面改性處理改善金屬材料的使用性能與組織、硬度和耐磨性的改變有關(guān)，而各項改變的量和質(zhì)決定于材質(zhì)和高能束熱源。不同材料在具體的過程中還受到諸如掃描速度、掃描間距、電流、電壓等工藝條件選擇的影響。通常，輸入材料表面的高能束熱量越大，材料的散熱能力越強，則獲得的性能改善層深度越大，材料表面組織與原始組織差別越大。具體行業(yè)領(lǐng)域中的應用還需根據(jù)實際情況選擇高能束熱源類型和實際生產(chǎn)中合適的工藝參數(shù)。

2表面涂鍍/層技術(shù)

古典技術(shù)與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合在材料表面形成一層或多層同質(zhì)或異質(zhì)層的技術(shù)稱為表面涂鍍/層技術(shù)。該技術(shù)包括在材料表面電鍍耐磨、耐蝕、耐高溫等優(yōu)異性能的單層或復合表層、非晶態(tài)鍍層的電鍍技術(shù)；有機涂層技術(shù)、熱噴涂技術(shù)、物理氣相沉積技術(shù)等。

2.1熱噴涂技術(shù)

熱噴涂技術(shù)是一種重要的表面工程技術(shù)，通過在材料表面噴涂保護層、強化層和裝飾層來實現(xiàn)抗磨、耐熱、耐蝕、絕緣和導光等特[5]。熱噴涂技術(shù)作為一種表面強化和防護工藝如今已日漸成熟，從單一的表面強化層發(fā)展到及產(chǎn)品失效分析、表面預處理、噴涂材料、噴涂設(shè)備選擇、噴涂工藝確定、涂層系統(tǒng)設(shè)計和噴涂層后期加工為一體的系統(tǒng)工程。該技術(shù)由條件要求極高的宇航工業(yè)開始，如今已深入發(fā)展到民用工業(yè)的各個行業(yè)[6]。

熱噴涂技術(shù)包括火焰噴涂、等離子噴涂、電弧噴涂等。電弧噴涂效率高、涂層結(jié)合力強、生產(chǎn)效率高且能適合各種復雜環(huán)境，因此在市場上的份額較大。噴涂材料離子的溫度和速度對涂層的性能影響較大，由此而生的超音速等離子熱噴涂技術(shù)近年來在國際上發(fā)展迅速?；鹧鎳娡扛鶕?jù)涂層材料的種類不同分為線材火焰噴涂和絲材火焰噴涂技術(shù)。該技術(shù)是利用火焰將材料先熔化然后形成涂層，之后再用火焰加熱涂層，可以使基層與涂層材料間達到冶金結(jié)合，對于高溫下承受熱沖擊的高溫磨具處理尤為重要[7]。