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醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù),20**年英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中,制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分,其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)(包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè))、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)
1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái),新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,為尋找醫(yī)治危及人類(lèi)疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造,以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開(kāi)發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開(kāi)發(fā)(R&D)過(guò)程,耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開(kāi)發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間,耗費(fèi)8-10億美元左右。美國(guó)制藥界在過(guò)去的20年間,每隔5年研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20**年,世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占全年銷(xiāo)售額的比例均在15~16%之間。
3、高風(fēng)險(xiǎn)從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程,要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過(guò)程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,而最終也可能只有一種候選開(kāi)發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開(kāi)發(fā)的成功率還比較低,美國(guó)為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng),或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類(lèi)產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告,也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。
4、高附加值藥品實(shí)行專(zhuān)利保護(hù),藥品研究開(kāi)發(fā)企業(yè)在專(zhuān)利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開(kāi)發(fā)的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn),其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高,尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。5、相對(duì)壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō),是被以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20**年,世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%,前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主,自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng),R&D投入較少,利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開(kāi)發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上,對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。
(二)醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位
自20**年以來(lái),醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%-4%,是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。
(三)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó),可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種,總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸,其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種;在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中,我國(guó)已能生產(chǎn)18種,其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模;中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸,中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種;可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門(mén)類(lèi)、30**多個(gè)品種、110**余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng),連年創(chuàng)出新高全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長(zhǎng)至20**年的3876.5億元,年均增長(zhǎng)17.75%;工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長(zhǎng)至20**年的1133.2億元,年均增長(zhǎng)19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入2962.1億元,在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元,在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
(1)化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)20**年,我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?;瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門(mén)類(lèi)增長(zhǎng)速度不一,化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó),化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1/3,原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%,原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響,未來(lái)3-5年,我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì),化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。
(2)中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門(mén)類(lèi)。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元,完成增加值294.9億元。20**-20**年間,我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54%,銷(xiāo)售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8%。從整體狀況看,目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國(guó)家有關(guān)部門(mén)提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一,這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè),近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20**年,生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長(zhǎng)16.3%、10.05%,其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快,年均增長(zhǎng)速度超過(guò)20%。20**年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系,啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃,列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類(lèi)生物醫(yī)藥項(xiàng)目,這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
(4)醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低,但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一,是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長(zhǎng)15.04%、16.27%。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品,高精尖產(chǎn)品數(shù)量少,缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民自我保健需求的增加,醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。
3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善我國(guó)醫(yī)藥商品的銷(xiāo)售,以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷(xiāo)為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家,藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展,一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出,一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來(lái)看,20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷(xiāo)售收入總額的70.03%、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ),有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū),成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。
(四)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
20**年以前,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低,導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。20**年以來(lái),國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘,在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)等;對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度,對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施,保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。近年來(lái),國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施,其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括:基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類(lèi)管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底,國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》,醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言,醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響,更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月,國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》,規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期20**年,我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)并正式啟動(dòng)了藥品分類(lèi)管理工作。截止到20**年底,國(guó)家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買(mǎi),在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛,1990年OTC銷(xiāo)售額為19億元,20**年達(dá)320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng),自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?,OTC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。
3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè),提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力20**年,國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門(mén)在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證制度,其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過(guò)GMP認(rèn)證,達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至到20**年6月31日,全國(guó)累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證,占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車(chē)間未通過(guò)認(rèn)證。
4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式,其中:列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià);其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。20**年以來(lái),國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格,降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元,平均降價(jià)幅度在15%以上。從20**年起,國(guó)家有關(guān)部門(mén)決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍,要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo),以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn),促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配,而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì),在此過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰,化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)我國(guó)將從20**年1月1日起,降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施,將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó),原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過(guò)剩,銷(xiāo)售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?;a(chǎn)效益,產(chǎn)品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì),而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
(五)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
在未來(lái)3-5年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展,化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快,大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰,具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大,成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括:發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè),繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝,分層次發(fā)展化學(xué)原料藥,重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品;充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,提高競(jìng)爭(zhēng)力,培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè);促進(jìn)中藥現(xiàn)代化,加快中藥現(xiàn)代化步伐,積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)范化種植,加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造;在現(xiàn)代生物制藥方面,重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物,加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面,積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向,及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)數(shù)量;仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況;制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn);鼓勵(lì)中小企業(yè)在專(zhuān)業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》,制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》,要求對(duì)其中的禁止類(lèi)項(xiàng)目一律停止建設(shè),對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉;對(duì)限制類(lèi)項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè),在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下:禁止類(lèi)限制類(lèi)手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材,且尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目藥用天然膠塞直頸安瓿項(xiàng)目
3、外商投資指導(dǎo)政策20**年,國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》,其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策:傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵(lì)類(lèi)我國(guó)專(zhuān)利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)維生素類(lèi):煙酸生產(chǎn)氨基酸類(lèi):絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)海洋藥物開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類(lèi)等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開(kāi)發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)(中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外)生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)(包括抗生素、化學(xué)合成類(lèi))獸用抗菌藥、驅(qū)蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥、抗球蟲(chóng)藥新產(chǎn)品及新劑型開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
(六)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年,世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20**年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)(以銷(xiāo)售收入排序)的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%,銷(xiāo)售收入占20.3%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過(guò)于分散,行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看,20**年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右,其中小型企業(yè)占79.1%,中型企業(yè)占13.9%,大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看,20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過(guò)多,不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平,也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成,生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來(lái),隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施,醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高,但是還存在一些問(wèn)題:一是科研開(kāi)發(fā)投入不足。跨國(guó)制藥公司的研究與開(kāi)發(fā)投入一般都占銷(xiāo)售總額的15%以上,而在我國(guó)不足2%??蒲型度氲牟蛔闶刮覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重,化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品;二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主,距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距;三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右,真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2-3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),產(chǎn)量已居世界第二,但藥物制劑研發(fā)水平低,多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,穩(wěn)定性差,難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)?,F(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品,而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高,產(chǎn)品性能不穩(wěn)定,造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴(lài)進(jìn)口。
4、醫(yī)藥流通體系不健全我國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的比例為17%,而美國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場(chǎng)份額的60%,我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后,新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國(guó)醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷(xiāo)售和企業(yè)自銷(xiāo)為主。近年來(lái),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)產(chǎn)品價(jià)格加以控制和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,加強(qiáng)了自營(yíng)自銷(xiāo)力量。
二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析
(一)我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù),截止20**年底,全行公司類(lèi)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)1200戶(hù),信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元,較20**年底增加35.3億元,增長(zhǎng)24.1%,其中:貸款余額168.3億元(含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元),占92.5%;票據(jù)承兌余額11.57億元,占6.4%;貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元,占0.7%;保證及信貸證明余額0.85億元,占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長(zhǎng)較快,20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元,比20**年底增加29.5億元,增長(zhǎng)21.2%,與同期全行公司類(lèi)貸款15.2%的增長(zhǎng)速度相比,高出6個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類(lèi)貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降,但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂(lè)觀截止20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶(hù)389戶(hù),占醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)總數(shù)的32.42%;五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款余額29.5億元,比20**年底減少4.27億元,不良貸款率為17.55%,較20**年底下降6.8個(gè)百分點(diǎn);“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元,比20**年底減少3.56億元,不良貸款率為13.28%,較20**年底下降5.4個(gè)百分點(diǎn);欠息戶(hù)409家(其中有息無(wú)本戶(hù)20家),占客戶(hù)總數(shù)的34.1%,欠息額7.33億元,比20**年底減少2.62億元,其中催收利息7.26億元,比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時(shí)間來(lái)看,20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款(五級(jí)分類(lèi)口徑)余額為19.95億元,占20**年底不良貸款總額的67.6%;欠息額6.3億元,占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響,20**年6月底,醫(yī)藥行業(yè)五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款額下降為12.06億元,不良貸款率為7.61%;一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元,不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降,但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂(lè)觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶(hù)數(shù)、欠息戶(hù)比例較高,進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶(hù)貸款余額分別為16.1億元、9億元,占全部不良貸款的54.5%、74.5%,不良貸款客戶(hù)集中度很高。
3、醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)總數(shù)減少,戶(hù)均信貸余額有所提高與20**年相比,20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)總數(shù)有所減少,其中商業(yè)客戶(hù)減少了近一半。工業(yè)客戶(hù)信貸余額有所增加,占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)1200戶(hù),比20**年減少170戶(hù),其中:工業(yè)客戶(hù)1095戶(hù),比20**年減少41戶(hù),信貸余額173.05億元,比20**年增加40.78億元,占醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%;商業(yè)客戶(hù)105戶(hù),比20**年減少129戶(hù),信貸余額為8.86億元,比20**年減少5.44億元,占醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)戶(hù)均信貸余額為1516萬(wàn)元,比20**年提高446萬(wàn)元,其中:工業(yè)客戶(hù)戶(hù)均余額1580萬(wàn)元,比20**年提高416萬(wàn)元;商業(yè)客戶(hù)戶(hù)均余額844萬(wàn)元,比20**年提高233萬(wàn)元。
4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散,與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底,全行有39個(gè)分行(含總行公司業(yè)務(wù)部)有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn),其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元,占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%,其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國(guó)其他的31個(gè)省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來(lái)看,除寧波、廈門(mén)、海南、、三峽等五家分行無(wú)不良貸款外,其余34個(gè)分行均有不良貸款,其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計(jì)17.51億元,占不良貸款總額的59.30%,不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來(lái)看,總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個(gè)分行的不良率最高。
(二)我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問(wèn)題
1、客戶(hù)結(jié)構(gòu)不合理,客戶(hù)規(guī)模偏小截止20**年末,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)共1200戶(hù),其中:信貸余額10**萬(wàn)元及以上的403戶(hù),占醫(yī)藥客戶(hù)總數(shù)的33.58%,不良戶(hù)56家,不良率15.61%;信貸余額1000萬(wàn)元以下的797戶(hù),占總客戶(hù)數(shù)的66.42%,不良戶(hù)412家,不良率34.89%。我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點(diǎn)不夠突出,信貸余額5000萬(wàn)元及以上的89戶(hù),僅占總客戶(hù)數(shù)的7.41%,貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶(hù)上,而中小客戶(hù)集中體現(xiàn)了不良戶(hù)數(shù)、不良貸款率雙高的特點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)不盡合理,在醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)工作中,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,加大對(duì)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)的信貸投放,逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。
2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配,在部分醫(yī)藥行業(yè)實(shí)力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域,我行信貸市場(chǎng)份額較低
3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因,醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)多在工行、農(nóng)行開(kāi)戶(hù),是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶(hù),企業(yè)基本結(jié)算戶(hù)主要開(kāi)立在工行和農(nóng)行,在我行基本戶(hù)開(kāi)戶(hù)率較低,資金結(jié)算量較小,我行對(duì)其資金回流及信貸資金風(fēng)險(xiǎn)的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)關(guān)系緊密程度不高,深層次的營(yíng)銷(xiāo)難度較大。
4、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品無(wú)特色,缺乏個(gè)性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個(gè)行業(yè),呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受?chē)?guó)家管制較嚴(yán),在審批、生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)的多級(jí)審批,國(guó)家配套政策的變化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。
此外,醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng),產(chǎn)品分類(lèi)細(xì),種類(lèi)繁多,需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場(chǎng)進(jìn)行深入的分析。目前我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)提供的產(chǎn)品比較單一,主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動(dòng)資金和固定資產(chǎn)貸款為主,在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相配套的服務(wù)模式,不能有效滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場(chǎng)需求。營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中缺乏對(duì)不同類(lèi)型醫(yī)藥客戶(hù)的市場(chǎng)細(xì)分以及需求特點(diǎn)的研究,針對(duì)不同類(lèi)型客戶(hù)提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。
三、醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)金融服務(wù)需求分析
1、融資業(yè)務(wù)需求(1)固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻,與此相關(guān)帶來(lái)的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面:一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠(chǎng)房和生產(chǎn)線(xiàn)的資金需求;二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要,進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求;三是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。(2)流動(dòng)資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中為耗用或銷(xiāo)售而儲(chǔ)存的各類(lèi)存貨、季節(jié)性物資儲(chǔ)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)性或臨時(shí)性的資金需要。(3)其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求;二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買(mǎi)方信貸和保理業(yè)務(wù)需求;三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶(hù)透支等臨時(shí)性融資需求。
2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求(1)資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類(lèi)客戶(hù)和醫(yī)藥商業(yè)類(lèi)客戶(hù)具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點(diǎn),下游客戶(hù)(包括各地商、經(jīng)銷(xiāo)商以及醫(yī)院和藥店等)相對(duì)穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本,提高資金使用效率,越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)加強(qiáng)資金歸集提出了要求,可通過(guò)網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶(hù)組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。(2)電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上信息平臺(tái)以及醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商物流配送體系的建設(shè),需要銀行提供相配套的移動(dòng)POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。
3、財(cái)務(wù)顧問(wèn)等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組,由此產(chǎn)生資產(chǎn)評(píng)估、財(cái)務(wù)咨詢(xún)等業(yè)務(wù)需求。同時(shí)由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金制度的建立和籌資的多元化,可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問(wèn)服務(wù)。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn),醫(yī)療及保險(xiǎn)業(yè)與每個(gè)居民的生活緊密相連,可辦理銀行卡、代收費(fèi)、保險(xiǎn)等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。
四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展定位
近兩年,我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長(zhǎng)較快,信貸余額年均增長(zhǎng)超過(guò)20%,在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時(shí),醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見(jiàn)成效,五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低,年均下降幅度超過(guò)25%,信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展依然還存在一些問(wèn)題,如客戶(hù)結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶(hù)不多等。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展現(xiàn)狀,確定未來(lái)3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展的思路是:優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)地域結(jié)構(gòu),加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的營(yíng)銷(xiāo)力度,提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額;堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則,進(jìn)一步優(yōu)化客戶(hù)結(jié)構(gòu),重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè),退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。
(一)優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)地域結(jié)構(gòu),確定醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)從我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)看,在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū),醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場(chǎng)基礎(chǔ),發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷(xiāo)售收入達(dá)到全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷(xiāo)售收入的70%以上,已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域,醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、跨國(guó)公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu),結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展現(xiàn)狀,將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個(gè)?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)地區(qū)。
(二)堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)
1、重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,選擇本地區(qū)的重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)。重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;②有發(fā)展?jié)摿?、市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),財(cái)務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平;③我行信用評(píng)級(jí)在AA級(jí)及以上。十二個(gè)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點(diǎn)發(fā)展的客戶(hù),其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等,及時(shí)對(duì)重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)分行確定的重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù),應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求,制定個(gè)性化的金融服務(wù)方案,通過(guò)提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財(cái)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)、個(gè)人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù),增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶(hù)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)時(shí)應(yīng)注意:①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè),其中:化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi),受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長(zhǎng)趨勢(shì),營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)藥品有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國(guó)公司在華投資企業(yè);中藥行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注已實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢(shì)、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè);我國(guó)生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段,表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特點(diǎn),目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入,營(yíng)銷(xiāo)中重點(diǎn)關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷(xiāo)售額占企業(yè)銷(xiāo)售總額的比重作為衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)指標(biāo);對(duì)仿制尚在專(zhuān)利保護(hù)期的國(guó)外新特藥的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度;關(guān)注非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展,支持具有明顯品牌優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大營(yíng)銷(xiāo)能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè);對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對(duì)單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。
2、維持類(lèi)客戶(hù)對(duì)目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點(diǎn)支持類(lèi)的醫(yī)藥企業(yè),密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并采取不同的營(yíng)銷(xiāo)策略。對(duì)其中符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率較高、進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)、科技含量高、成長(zhǎng)性及市場(chǎng)前景較好的企業(yè),可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額,但原則上不增加新的信貸投放。對(duì)維持類(lèi)客戶(hù)應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù),增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益,減少信貸風(fēng)險(xiǎn)。新晨
3、退出類(lèi)客戶(hù)目前,中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶(hù)數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)中占較大比重,這部分客戶(hù)集中表現(xiàn)出客戶(hù)數(shù)量多、戶(hù)均余額低、不良戶(hù)數(shù)及不良貸款率雙高的特點(diǎn)。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項(xiàng)重要工作,根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等,制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類(lèi)客戶(hù)應(yīng)包括:①未按照國(guó)家有關(guān)要求通過(guò)GMP、GSP、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè);②不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,生產(chǎn)產(chǎn)品列入國(guó)家20**年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類(lèi)和限制類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè),列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類(lèi)和限制類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè);③產(chǎn)品無(wú)特色、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗,年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3000萬(wàn)元以下、資產(chǎn)總額4000萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè);④貸款余額在200萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)退出類(lèi)客戶(hù)應(yīng)制定具體的退出計(jì)劃,同時(shí)注意保全我行債權(quán),以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。
五、醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)注意的問(wèn)題
(一)關(guān)注國(guó)家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價(jià)、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類(lèi)管理、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會(huì)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響,表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo),國(guó)家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價(jià)格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的影響,在確定醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目成本和收益時(shí),也必須考慮這方面的因素。
(二)關(guān)注市場(chǎng)變化由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過(guò)多,整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài),存在較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。科技含量高、企業(yè)實(shí)力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會(huì)形成壟斷態(tài)勢(shì),那些科技含量較低,沒(méi)有形成規(guī)模經(jīng)營(yíng)的小企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)變化,一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場(chǎng)特征,如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性;二是產(chǎn)品的發(fā)展前景,產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力及潛力的持續(xù)時(shí)間;三是關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)市場(chǎng)的影響。
(三)關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、相對(duì)壟斷,對(duì)技術(shù)要求較高,一旦技術(shù)失敗,整個(gè)項(xiàng)目的投資將不能收回,因此技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是制藥項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于新藥項(xiàng)目來(lái)說(shuō),技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過(guò)國(guó)家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批,以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問(wèn)題等。對(duì)于仿制藥來(lái)說(shuō),主要是生產(chǎn)的工藝路線(xiàn)是否成熟和穩(wěn)定。
(四)加強(qiáng)對(duì)客戶(hù)的審查
1、針對(duì)行業(yè)特點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥客戶(hù)的準(zhǔn)入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè),制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價(jià)格制訂都受到政府監(jiān)管部門(mén)的管制,如果不能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,產(chǎn)品將不能在市場(chǎng)銷(xiāo)售。在客戶(hù)和項(xiàng)目審查中應(yīng)注意:(1)根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求,審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》;(2)根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求,審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格:醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過(guò)GMP認(rèn)證,具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等;醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證,通過(guò)GSP認(rèn)證,進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。
2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費(fèi)者的生命健康,對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō),由于缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí),對(duì)藥品的藥效和副作用缺乏了解,在選擇藥品時(shí)往往依賴(lài)以前的經(jīng)驗(yàn)。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷(xiāo)售成功與否至為重要。
>> 北京地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)模式研究 當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及政策建議 我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展策略 無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及思考 上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地現(xiàn)狀及展望 北京地區(qū)高職專(zhuān)業(yè)設(shè)置現(xiàn)狀及問(wèn)題分析 北京地區(qū)P2P發(fā)展現(xiàn)狀及問(wèn)題探究 紅豆挺進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域 生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資漸趨細(xì)分 在生物醫(yī)藥領(lǐng)域自由馳騁 生物醫(yī)藥領(lǐng)域平臺(tái)促進(jìn)創(chuàng)新 北京地區(qū)銀行業(yè)交叉銷(xiāo)售的現(xiàn)狀、問(wèn)題及對(duì)策 倍道兼進(jìn),騰飛的北京生物醫(yī)藥 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園區(qū)現(xiàn)狀及發(fā)展模式 環(huán)北京地區(qū)競(jìng)技體育發(fā)展現(xiàn)狀研究 北京地區(qū)大學(xué)生網(wǎng)購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知狀況分析及對(duì)策研究 生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析 北京地區(qū)洪澇災(zāi)害研究領(lǐng)域熱點(diǎn)與前沿分析 北京鄭氏潤(rùn)慷國(guó)際生物醫(yī)藥研究院 增強(qiáng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的對(duì)策建議 常見(jiàn)問(wèn)題解答 當(dāng)前所在位置:l.
[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站.2014年度藥品審評(píng)報(bào)告[OL]. http://.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313425.
[3] 中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部網(wǎng)站.國(guó)家中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)[OL]. 2006-02-09. http:///mostinfo/xinxifenlei/gjkjgh/200811/t20081129_65774. htm.
[4] 國(guó)家統(tǒng)計(jì)局和科技部.中國(guó)科技統(tǒng)計(jì)年鑒2013[M].北京:中國(guó)統(tǒng)計(jì)出版社,2013.
[5] 北京市統(tǒng)計(jì)局.北京統(tǒng)計(jì)年鑒2014[M].北京:中國(guó)統(tǒng)計(jì)出版社,2014.
[6] 葉仙蓉.藥學(xué)人才培養(yǎng)與國(guó)家自然基金人才項(xiàng)目的概況分析[J].科研管理,2013,10(10):142-144.
[7] 王長(zhǎng)銳,孟憲平.2008年度國(guó)家自然科學(xué)基金申請(qǐng)與評(píng)審綜述[J].中國(guó)科學(xué)基金,2009,(1):34-36.
[8] 彭英,姜威. 國(guó)家自然科學(xué)基金 2004~2013 年藥理學(xué)資助項(xiàng)目的回顧分析[J].中國(guó)藥理學(xué)通報(bào),2014,30(11):1485-1492.
[9] 付劍江,畢明剛,陳君,等.2010-2013年國(guó)家自然科學(xué)基金中藥藥理學(xué)科項(xiàng)目申請(qǐng)與資助情況分析[J].中國(guó)中藥雜志,2014,39(1):10-13.
[10] 陳治光.北京市自然科學(xué)基金20年夯實(shí)基礎(chǔ)研究,謀求源頭創(chuàng)新――為自主創(chuàng)新奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)[J].科技潮,2010,(12):12-19.
[11] 北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告編輯委員會(huì).啟航2014北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告[R].北京:科學(xué)出版社,2014.
[12] 北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技局網(wǎng)站.北京技術(shù)創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2014-2017年)[OL]. 2014-07-10. http:///cms/jh/106695.htm.
[13] 陳斌.目前企業(yè)科研存在的問(wèn)題和發(fā)展策略[J].中國(guó)市場(chǎng),2011,(44):21-22.
[14] 馬廷燦,曹慕昆.從國(guó)家自然科學(xué)基金看我國(guó)各省市基礎(chǔ)研究競(jìng)爭(zhēng)力[J].科學(xué)通報(bào),2011,56(36):3115-3121.
WTO、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
摘
要:
加入WTO,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)最主要的影響有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)所引發(fā)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)危機(jī),以及關(guān)稅下調(diào)可能導(dǎo)致的進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)一步?jīng)_擊。加入WTO,醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇,也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,有利于我國(guó)醫(yī)藥管理體制與國(guó)際接軌,有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),有利于獲得我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展所需的國(guó)際資源,有利于我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額,也有利于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)機(jī)制與體制創(chuàng)新,總之,有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。從近期看,加入WTO,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個(gè)方面:一是關(guān)稅的降低,二是藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),三是開(kāi)放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。
我國(guó)經(jīng)過(guò)多年的努力,終于加入了世貿(mào)組織,近期必然受到一些影響和沖擊,差距越大的方面,沖擊會(huì)越大。從醫(yī)藥行業(yè)綜合情況分析,加入WTO呈現(xiàn)的沖擊主要在三個(gè)方面[1]:
一是醫(yī)藥流通沖擊最大。我國(guó)醫(yī)藥流通體制改革落后,經(jīng)營(yíng)方式落后,企業(yè)多、規(guī)模小、企業(yè)效率低、效益低,沖擊是必然的。到時(shí),國(guó)外藥特別是一些制劑品種進(jìn)口更容易。目前我國(guó)進(jìn)口關(guān)稅平均在14%左右、加入WTO后,最終將會(huì)5.5%-6%,則更利于進(jìn)口藥品進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),且價(jià)格會(huì)比現(xiàn)在更低。這會(huì)增加我國(guó)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的難度。
二是新藥、專(zhuān)利藥、生物工程藥的研制和生產(chǎn),受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)限制,不能進(jìn)行仿制,要生產(chǎn)就要投入大量資金,要么等到專(zhuān)利期過(guò)后,必然影響我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展。
三是高精尖的醫(yī)療器械研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售受影響和沖擊,現(xiàn)有生產(chǎn)的品種也將受到國(guó)外產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療器械品種承受更多壓力。盡管現(xiàn)在國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外的差距在縮小,但由于我們的技術(shù)研發(fā)水平落后,仍存在很大差距。如果關(guān)稅降低或是許可證控制辦法被取消,國(guó)外產(chǎn)品長(zhǎng)驅(qū)直入,我們的產(chǎn)品會(huì)面臨很大的壓力。
一、國(guó)際醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一般內(nèi)容
WTO的宗旨是推進(jìn)貿(mào)易自由化,以非歧視貿(mào)易(即"最惠國(guó)待遇"和"國(guó)民待遇")、穩(wěn)定的可預(yù)見(jiàn)的市場(chǎng)開(kāi)放、促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)以及鼓勵(lì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)改革四大原則來(lái)達(dá)到各成員國(guó)之間以及世界貿(mào)易自由化的目的[2]。以五大職能來(lái)為各成員國(guó)排憂(yōu)解難,一是管理并執(zhí)行形成世貿(mào)組織的多邊貿(mào)易協(xié)定及簡(jiǎn)單多邊協(xié)定;二是作為多邊貿(mào)易談判場(chǎng)所;三是設(shè)法解決貿(mào)易爭(zhēng)端;四是監(jiān)督審議成員國(guó)的貿(mào)易制定及貿(mào)易相關(guān)的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)政策,從而實(shí)現(xiàn)全球經(jīng)濟(jì)政策制定的統(tǒng)一性;五是與其他參與全球經(jīng)濟(jì)政策的國(guó)際組織進(jìn)行合作(國(guó)際貨幣基金組織和世界銀行),并組織編寫(xiě)年度世界貿(mào)易報(bào)告和舉辦世界經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易研討會(huì),向發(fā)展中國(guó)家提供必要的技術(shù)援助。
醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán),其包括五大類(lèi):1、專(zhuān)利和技術(shù)秘密;2、商標(biāo)和商業(yè)秘密;3、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件;4、由醫(yī)藥組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)編輯作品的著作權(quán);5、同其他單位合作中涉及研究開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說(shuō)明書(shū)等。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展依靠著新技術(shù)、新產(chǎn)品的強(qiáng)有力支持[3]。而新產(chǎn)品利潤(rùn)回報(bào)也是巨大的。新藥利潤(rùn)一般為銷(xiāo)售額的30%以上,所以這種巨額回報(bào)迫切需要保護(hù)。如不實(shí)行保護(hù),造成重復(fù)研制,資源浪費(fèi),易于形成市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)生產(chǎn)盲目無(wú)序,更不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
二、我國(guó)對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)現(xiàn)狀
醫(yī)藥領(lǐng)域是一個(gè)特殊而重要的技術(shù)領(lǐng)域。一方面,因?yàn)獒t(yī)藥發(fā)明具有投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn),所以目前開(kāi)發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費(fèi)8~10億美元,而每上市10種新的藥品,平均只有3種能夠盈利,其中只有一種盈利較多,而且,從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市,往往要長(zhǎng)達(dá)十年以上的時(shí)間[4]。因此,新藥開(kāi)發(fā)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴(lài)性高于其他行業(yè),這從1992年的中美貿(mào)易談判即可窺見(jiàn)一斑。另一方面,醫(yī)藥的應(yīng)用涉及國(guó)計(jì)民生,各國(guó)在考慮制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策時(shí),都不得不考慮公共健康的需要。
入世以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施適應(yīng)了國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)與要求,但在人們的認(rèn)識(shí)上仍然存在著某些誤區(qū)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自1978年改革開(kāi)放以來(lái),以年均17.5% 的速度增長(zhǎng),成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一,也高于世界主要制藥國(guó)的發(fā)展速度。目前我國(guó)已成為世界上十大醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和原料藥出口國(guó)之一,至2000年我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)6000多家。
但是,就目前來(lái)看,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)還不高,創(chuàng)新能力不強(qiáng),大多數(shù)品種尚沒(méi)有形成專(zhuān)業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn);我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)還不規(guī)范,醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理,經(jīng)營(yíng)方式落后,效率不高,效益不高;企業(yè)還沒(méi)完成向市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)機(jī)制的轉(zhuǎn)變,與跨國(guó)公司無(wú)論在資金、規(guī)模、實(shí)力上,還是在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、人才、產(chǎn)品、技術(shù)上,差距都很大,抵御全球化沖擊的能力很弱,加入WTO必然使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與跨國(guó)醫(yī)藥公司競(jìng)爭(zhēng)空前加劇,將出現(xiàn)一定的分化趨勢(shì)。
面對(duì)WTO,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還存在諸多問(wèn)題。最突出有兩個(gè)問(wèn)題:
一是醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題嚴(yán)重,缺乏大型龍頭企業(yè)。這一點(diǎn)在化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥商業(yè)等幾個(gè)子行業(yè)中最為突出。各地為追求自己的經(jīng)濟(jì)利益,各自為戰(zhàn),重復(fù)建設(shè),惡性競(jìng)爭(zhēng),限制并購(gòu),沒(méi)有形成規(guī)模效益。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)現(xiàn)有的6000多家制藥企業(yè),大部分均為中小型企業(yè),普遍存在低效益、結(jié)構(gòu)不合理、管理水平不高、銷(xiāo)售途徑不通暢、資金嚴(yán)重缺乏以及盲目競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題。年銷(xiāo)售量上千萬(wàn)元的企業(yè)310家,上億元的只有20余家;還有1000多家在虧損中掙扎。
二是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力差。到目前,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)一直以仿制為主,醫(yī)藥自主開(kāi)發(fā)體系尚未形成,加之管理水平低下,致使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提高緩慢。這一問(wèn)題在化學(xué)藥和生物制藥行業(yè)中尤其突出。
藥品專(zhuān)利申請(qǐng)量有增有減伴隨著我國(guó)申請(qǐng)加入世貿(mào)組織宣傳活動(dòng)的開(kāi)展,我國(guó)醫(yī)藥界知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)有了很大的提高,國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)來(lái)華投資和尋求保護(hù)的積極性空前高漲,從而導(dǎo)致與此相關(guān)的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量也逐年增長(zhǎng)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),從2001年~2003年,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理的化學(xué)原料藥發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為2487件、3050件和3423件,較上年增長(zhǎng)了14.4%、22.6%和12.2%,平均增長(zhǎng)率為16.4%;西藥領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為1806件、2342件和3263件,較上年增長(zhǎng)了13.3%、29.7%和39.3%,平均增長(zhǎng)率為27.4%;中藥領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為3247件、2865件和4030件,分別較上年增長(zhǎng)了63.9%、-11.5%和40.7%,平均增長(zhǎng)率為31%;生物制品專(zhuān)利申請(qǐng)分別為884件、1075件和1476件,分別較上年增長(zhǎng)了37.7%、23.8%和41.3%,平均增長(zhǎng)率為34.3%;而基因工程和蛋白質(zhì)領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為2331件、2077件和2144件,分別較上年增長(zhǎng)了-47.1%、-11.9%和3.2%,平均增長(zhǎng)率為-18.6%[5]。
三、加入WTO后,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的承諾、保護(hù)政策和期限
(一)中國(guó)對(duì)加入WTO在醫(yī)藥行業(yè)所作的幾點(diǎn)主要承諾是:
第一,加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。為加入WTO,中國(guó)對(duì)原專(zhuān)利法進(jìn)行了修改,新的專(zhuān)利法已于2001年7月1日施行[6]。
第二,中國(guó)承諾在2003年1月1日開(kāi)放藥品的分銷(xiāo)服務(wù)業(yè)務(wù),外商可在中國(guó)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。
第三,外商可開(kāi)辦合資、合作醫(yī)院,并可控股。
第四,藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。
(二)加入WTO,按世貿(mào)組織宗旨和要求以及承諾,涉及醫(yī)藥的有以下方面:
知識(shí)產(chǎn)權(quán):我國(guó)從1993年開(kāi)始實(shí)施新的藥品專(zhuān)利法,保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),對(duì)國(guó)外藥品實(shí)施了不同程度的保護(hù),行政保護(hù)期長(zhǎng)達(dá)7.5年[7]。
關(guān)稅降低:目前我國(guó)藥品進(jìn)口關(guān)稅在14%左右,要降到達(dá)6.5~5.5%,尚有10~15%下降空間,從關(guān)稅來(lái)看:一是降低的余地不大,二是有個(gè)緩沖期5年,3~5年的關(guān)稅保護(hù),可以根據(jù)情況逐步降低關(guān)稅。三是關(guān)稅再降對(duì)進(jìn)口藥品來(lái)看優(yōu)勢(shì)不會(huì)有多大余地。
市場(chǎng)開(kāi)放:加入WTO服務(wù)的對(duì)外開(kāi)放,尤其分銷(xiāo)服務(wù)方面開(kāi)放,影響很大。允許國(guó)外批發(fā)商、零售商進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),這是必然的。中美關(guān)于中國(guó)加入世貿(mào)組織談判中我國(guó)已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)從事藥品零售、批發(fā)業(yè)務(wù),醫(yī)藥流通的對(duì)外開(kāi)放只是個(gè)時(shí)間問(wèn)題了。醫(yī)藥流通開(kāi)放對(duì)醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響,但是也應(yīng)看到:一是尚有個(gè)緩沖時(shí)間約3年時(shí)間,二是開(kāi)放是漸進(jìn)的,先合資、后獨(dú)資;先零售,后批發(fā);先試點(diǎn)、后放開(kāi)到全國(guó);三是合資與獨(dú)資都得按我國(guó)藥品管理法規(guī)要求進(jìn)行,同國(guó)內(nèi)企業(yè)一樣要申請(qǐng)、達(dá)標(biāo)并取證;四是其企業(yè),尤其是獨(dú)資企業(yè)開(kāi)發(fā)渠道和建立網(wǎng)絡(luò)需要有個(gè)時(shí)間、投資過(guò)程;五是中國(guó)市場(chǎng)之大,非幾個(gè)公司能占有,即使想占有,也不是短時(shí)間能達(dá)到的[8]。
四、目前我國(guó)的仿制藥品情況
我國(guó)從1950年到現(xiàn)在,上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品,仿制藥占97%以上。然而,我國(guó)的仿制藥生產(chǎn)與美國(guó)、印度等國(guó)家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤(rùn)混戰(zhàn)當(dāng)中。目前我國(guó)共有6000多家藥廠(chǎng),但是這些廠(chǎng)家多數(shù)集中在低水平的價(jià)格層面競(jìng)爭(zhēng),這種情況下仿制藥的利潤(rùn)平均只有5%--10%,與國(guó)際上仿制藥平均40%--60%的利潤(rùn)率不可相提并論。
有數(shù)據(jù)顯示,2001年到2006年,是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)專(zhuān)利藥品到期最多的階段,全球大的跨國(guó)公司近一半以上的專(zhuān)利藥品到期。保守估計(jì)一下,若5年內(nèi)有20種專(zhuān)利藥品到期,其背后將有2000億人民幣的市場(chǎng)空間!而現(xiàn)在,國(guó)內(nèi)6700多家醫(yī)藥企業(yè)的1300億元銷(xiāo)售額,在未來(lái)的5年或許可達(dá)到1700億元。而在專(zhuān)利到期的藥品中,有曾經(jīng)笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等,憑借著我國(guó)制藥企業(yè)的現(xiàn)有技術(shù),完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥,如果能在質(zhì)量上站穩(wěn)腳跟,將國(guó)產(chǎn)的仿制藥出口到國(guó)外是可能的。
在2004-2006年專(zhuān)利期即將到期、將仿制上市的熱點(diǎn)產(chǎn)品當(dāng)中,抗感染藥占25%,神經(jīng)系統(tǒng)用藥占20%,心腦血管用藥占14%,腫瘤用藥占12%??梢钥闯?,除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國(guó)研發(fā)主要領(lǐng)域外,隨著我國(guó)老年化社會(huì)的來(lái)臨,神經(jīng)系統(tǒng)用藥和腫瘤系統(tǒng)用藥的仿制研發(fā)可能會(huì)是主流方向。面對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)全面進(jìn)入規(guī)范化時(shí)期,GMP、藥品價(jià)格改革等行業(yè)政策的實(shí)行使我國(guó)眾多生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來(lái)越接近國(guó)外原研制藥的標(biāo)準(zhǔn),仿制藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售會(huì)越來(lái)越規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化以及國(guó)際化。這將意味著在今后5年或者更長(zhǎng)的一些時(shí)期內(nèi),我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展機(jī)遇[9]。
專(zhuān)利藥品的專(zhuān)利保護(hù)期一般是15-18年,現(xiàn)在美國(guó)傾向18年。這里有必要說(shuō)明一下藥品專(zhuān)利保護(hù)期的概念,它一般是從專(zhuān)利申請(qǐng)并批準(zhǔn)日開(kāi)始,而獲得專(zhuān)利到該藥品上市一般要8-12年的時(shí)間,所以一個(gè)新藥上市之后的專(zhuān)利期實(shí)際只有6-10年,通常也就是6、7年[10]。
有關(guān)統(tǒng)計(jì)表明,在未來(lái)5年中,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來(lái)制藥史上專(zhuān)利藥品到期最多的時(shí)期,世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專(zhuān)利藥品保護(hù)期到期,其中不乏像氯雷他定、亞胺培南/西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”,而2005年至2007年將是專(zhuān)利藥到期的高峰期。目前我國(guó)的藥企已經(jīng)進(jìn)入了申請(qǐng)搶仿專(zhuān)利藥的。
五、保護(hù)期結(jié)束后,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法,在平等保護(hù)的條件下,我國(guó)可能被追咎的法律責(zé)任及對(duì)策
加入WTO后,按照有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款規(guī)定,如果繼續(xù)仿制一個(gè)國(guó)外新藥,將會(huì)被索取4—10億美元的賠償費(fèi)用,而即使是買(mǎi)斷一個(gè)專(zhuān)利藥品的也可能要花費(fèi)500—600萬(wàn)美元。加入WTO后,藥品的仿制將不可能繼續(xù)存在,因此,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將影響國(guó)內(nèi)仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展[11]。 轉(zhuǎn)貼于
入世與否,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的影響均已存在,只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛,范圍更大。面對(duì)著復(fù)雜的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面與世界還存在著差距,針對(duì)這些差距,怎樣才能進(jìn)一步完善醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系呢?
1、集中力量,突出重點(diǎn)
企業(yè)規(guī)模偏小,R&D投入較少,使得企業(yè)的人、財(cái)、物要形成一個(gè)拳頭,集中投入,聯(lián)合攻關(guān),發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì),搶占制高點(diǎn)。如重點(diǎn)發(fā)展中藥現(xiàn)代化,從而使我國(guó)中藥產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)。
2、政府加大政策上的扶持
政府在技術(shù)政策、產(chǎn)業(yè)政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進(jìn)出口政策以及投資、采購(gòu)和國(guó)際合作等方面介入,在政策上對(duì)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)予以扶持。如處理好新產(chǎn)品R&D與醫(yī)療體制改革的關(guān)系、新產(chǎn)品與基本藥物目錄的關(guān)系等。
3、加強(qiáng)信息服務(wù)工作,減少科研重復(fù)投入
充分利用現(xiàn)代通訊、網(wǎng)絡(luò)技術(shù),認(rèn)真做好醫(yī)藥產(chǎn)品的信息工作,可以成立專(zhuān)門(mén)服務(wù)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥信息服務(wù)公司,通過(guò)他們的辛勤工作,避免國(guó)外已經(jīng)專(zhuān)利公告而我國(guó)企業(yè)還在埋頭實(shí)驗(yàn)室研究的尷尬局面,減少科研重復(fù)投入。或通過(guò)利用專(zhuān)利的新穎性等特殊要求對(duì)一些外國(guó)專(zhuān)利產(chǎn)品提出異議,突破知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的限制,有效地保護(hù)自己。
4、企業(yè)要成為新藥研究的主體
國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥公司已成為世界新藥研究的主體,承擔(dān)著推動(dòng)世界新藥發(fā)展的重責(zé),巨額的資金投入、優(yōu)秀的科技隊(duì)伍、精良的儀器設(shè)備、完善的創(chuàng)新機(jī)制等使得這些公司可以做到“生產(chǎn)一代,開(kāi)發(fā)一代、研究一代、構(gòu)思一代”,新產(chǎn)品層出不窮。Merck公司有5000名科學(xué)家工作于7個(gè)國(guó)家8個(gè)自己公司的研究所,從事著新藥研究,保證著醫(yī)藥巨頭的地位。
企業(yè)應(yīng)以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以產(chǎn)品為核心,以品質(zhì)為保證,以服務(wù)為手段,成為市場(chǎng)上的佼佼者。國(guó)家的投入今后主要投入基礎(chǔ)性研究,應(yīng)用開(kāi)發(fā)性研究應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)。當(dāng)然,目前我們的企業(yè)規(guī)模太小,歷史形成的產(chǎn)學(xué)研的分離客觀上對(duì)企業(yè)成為新藥研究主體形成一種屏障,因而就要求我們的企業(yè)按照市場(chǎng)規(guī)律進(jìn)行聯(lián)合、兼并、做大做強(qiáng),形成科工貿(mào)一體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
5、強(qiáng)制企業(yè)加大R&D投入力度
國(guó)家在醫(yī)藥企業(yè)的GMP改造、達(dá)標(biāo)、認(rèn)證工作中,采取了多項(xiàng)配套政策,使得我國(guó)的GMP水平大幅度提高,也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)打下了好的基礎(chǔ),盡管認(rèn)證工作任務(wù)艱巨,但已見(jiàn)到美好的前景。
企業(yè) R&D投入加大,并非意味著要求我們的企業(yè)全部去自行研制新藥。據(jù)報(bào)道,購(gòu)買(mǎi)一個(gè)國(guó)外專(zhuān)利新藥約需500萬(wàn)美元,即折合成人民幣4000多萬(wàn)。若以年銷(xiāo)售額20億人民幣的公司,R&D年投入比1%計(jì),兩年才能有一個(gè)新藥,其中還不包括可能購(gòu)買(mǎi)的其他know-how技術(shù)。因而適當(dāng)提高R&D比才能永葆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)青春。
6、模仿性創(chuàng)新(me-too)仍是重要的新產(chǎn)品R&D手段
一談起知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),人們可能就會(huì)想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨(dú)創(chuàng)某種新藥,并不是做已有藥品結(jié)構(gòu)的改造,這就是自主創(chuàng)新。另一種即是模仿性創(chuàng)新。模仿性創(chuàng)新是指企業(yè)模仿率先創(chuàng)新者的創(chuàng)新構(gòu)思和創(chuàng)新行為,吸收率先創(chuàng)新者成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn),購(gòu)買(mǎi)或破譯率先創(chuàng)新者的技術(shù)秘密,并在此基礎(chǔ)上改進(jìn)完善,進(jìn)一步開(kāi)發(fā),在工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、成本控制、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等創(chuàng)新環(huán)節(jié)的中后期階段投入主要力量,生產(chǎn)出在性能、質(zhì)量、價(jià)格方面具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,與其他企業(yè)包括率先創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),以此確立自己的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位,獲取經(jīng)濟(jì)利益。模仿性創(chuàng)新是一種十分普通的創(chuàng)新行為。一項(xiàng)成功的率先創(chuàng)新總要引來(lái)許多后續(xù)的模仿跟進(jìn)者,通常模仿跟進(jìn)者的創(chuàng)新成果又會(huì)被進(jìn)一步模仿。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個(gè)新化學(xué)實(shí)體(NCE)的76%為模仿性創(chuàng)新,尤其是日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展充分證明了模仿性創(chuàng)新的目的性強(qiáng)、投資少、周期短、成功率高等特點(diǎn),充分證明模仿性創(chuàng)新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創(chuàng)新是多數(shù)企業(yè)在發(fā)展初期或創(chuàng)新能力較弱時(shí)的合理選擇。
7、單純性仿制要慎重
受專(zhuān)利保護(hù)的品種有時(shí)間期限的限制,通常藥品專(zhuān)利為20年保護(hù)期,但由于申報(bào)專(zhuān)利時(shí)多為實(shí)驗(yàn)室研究成果,可能在申報(bào)并獲得專(zhuān)利批準(zhǔn)后,才進(jìn)行臨床前實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)及報(bào)批工作,真正上市而受專(zhuān)利保護(hù)的期限僅剩8年左右。專(zhuān)利保護(hù)期一過(guò),任何企業(yè)均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上,這樣仿制并無(wú)不可,但實(shí)際可能有許多問(wèn)題值得深究。
8、其他
營(yíng)造大兵團(tuán)、多學(xué)科協(xié)同作戰(zhàn)的環(huán)境,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共同開(kāi)發(fā)世界級(jí)“重磅炸彈”;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的普及教育工作,一方面做到自己遵紀(jì)守法,另一方面保護(hù)自身的合法權(quán)益,還可以利用法律條文的規(guī)定突破發(fā)達(dá)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的“封鎖”[12]。
總之,加入WTO,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇,也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,加入WTO將促使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地融入世界醫(yī)藥市場(chǎng),從而有利于我國(guó)醫(yī)藥管理體制與國(guó)際接軌和各項(xiàng)改革進(jìn)程的深化,有利于促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),有利于我國(guó)企業(yè)引進(jìn)外資和國(guó)際的科技新成果、學(xué)習(xí)國(guó)際先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),有利于我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械等產(chǎn)品擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高。
參考文獻(xiàn):
1、《WTO與醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)》.lawhighway.com
2、田侃主編.《中國(guó)藥事法》.東南大學(xué)出版社;2004年9月第1版
3 、《WTO與醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)》.wtolaw.gov.cn;2002年10月15日
4、《我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)》.bioon.com /industry/ right/protection/200410/80098.html;2004年10月
5、《中國(guó)加入WTO后對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響》.廠(chǎng)長(zhǎng)經(jīng)理日?qǐng)?bào);2004年3月31日
6、劉春田主編.《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》.高等教育出版社、北京大學(xué)出版社;2001年
7、吳蓬主編.《藥事管理法》.人民出版社;2003年
8、胡延熹主編.《國(guó)際藥事法規(guī)》.中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際商學(xué)院;2003年
9、《入世,醫(yī)藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是焦點(diǎn)》.100md.com;2002年1月3日
10、田侃、姜柏生主編.《醫(yī)事法學(xué)》.東南大學(xué)出版社;2003年1月第1版
【關(guān)鍵詞】新技術(shù)裝備;中藥工業(yè);現(xiàn)代化
近年來(lái),我國(guó)的中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位逐漸顯現(xiàn)出來(lái)。越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始了解和認(rèn)同我國(guó)的中醫(yī)文化。但要真正實(shí)現(xiàn)我國(guó)中藥“走出去”的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)中藥與西藥地位的平等,就必須要加快我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展,利用新技術(shù)裝備提高中藥的制藥質(zhì)量和包裝質(zhì)量,從而推進(jìn)我國(guó)中藥工業(yè)的現(xiàn)代化。
一、我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展處于起步階段。要想使我國(guó)中藥走向世界,必須要研制出像西藥一樣保質(zhì)期長(zhǎng)、便于攜帶的中藥藥片或藥丸,雖然現(xiàn)在已有部分中藥能夠被提煉出來(lái),但仍有大部分中藥只能采用現(xiàn)場(chǎng)熬制的方式,以維持其藥性。在國(guó)家政策的支持下,我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展迅速,到目前為止,我國(guó)已經(jīng)成為了全球最大的制藥機(jī)械生產(chǎn)國(guó)。但是,相比較而言,我國(guó)的制藥機(jī)械創(chuàng)新性不高,很多生產(chǎn)廠(chǎng)家互相仿制,雖然機(jī)械的生產(chǎn)量居于世界前列,但卻因?yàn)槿狈夹g(shù)支持而擺脫不了淪為制造大國(guó)的命運(yùn)。在技術(shù)方面,我國(guó)制造的很多制藥機(jī)械技術(shù)含量不高,在藥草清洗、中藥提煉、藥片烘干等方面仍舊存在著很大的缺陷,而這些都是我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展緩慢的原因。
二、我國(guó)中藥工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
多年來(lái),中藥在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)都占據(jù)著重要的位置,其自身固有的調(diào)理性強(qiáng)、對(duì)腸胃刺激小、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)使得中藥在我國(guó)經(jīng)久不衰。在西醫(yī)沒(méi)有流傳進(jìn)來(lái)時(shí),中醫(yī)一直起著主要的作用。雖然現(xiàn)在西醫(yī)的發(fā)展迅速,相比較而言,中醫(yī)的發(fā)展相對(duì)緩慢,但其發(fā)展前景是不可小覷的。我國(guó)政府正在加大對(duì)中醫(yī)的扶持力度,通過(guò)提高科技創(chuàng)新水平,開(kāi)發(fā)新技術(shù)裝備等手段,努力發(fā)展我國(guó)的中藥工業(yè)。
在不久的將來(lái),我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展將趨向于集團(tuán)化。而所謂集團(tuán)化,主要是通過(guò)擴(kuò)大企業(yè)的規(guī)模,使中藥的制造更加專(zhuān)業(yè)化,更加規(guī)?;?。目前,除了專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)院,其他正規(guī)醫(yī)院一般是以西醫(yī)為主的,而小診所熬制中藥比較普遍,但這種熬制方式耗時(shí)耗力,難以讓中藥行業(yè)得到規(guī)模化的發(fā)展。因此,建立規(guī)?;闹兴幹圃鞆S(chǎng),并打造出屬于自己的獨(dú)特的品牌,同時(shí)培養(yǎng)專(zhuān)門(mén)的高素質(zhì)人才,促進(jìn)中藥制藥工業(yè)的現(xiàn)代化和智能化,便成為了我國(guó)中藥工業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。
三、我國(guó)中藥工業(yè)中可采用的新技術(shù)裝備
要使我國(guó)的中藥工業(yè)得到發(fā)展,最重要的還是研制出新的高科技的技術(shù)裝備并投入使用。在中藥制藥過(guò)程中,怎樣快速的清洗藥草、怎樣將藥物充分提煉出來(lái)、如何將湯藥變?yōu)樗幤⒕S持其藥性、如何快速烘干藥片,都是制藥中比較重要的工序。
首先,在清洗藥草的時(shí)候,傳統(tǒng)的做法是人工采藥并清洗,這種做法在小診所比較常見(jiàn)。自己采藥并清洗,能夠保證藥材不出差錯(cuò)。但是在大型的中藥制藥廠(chǎng)中,如果人工清洗藥草會(huì)增加工廠(chǎng)的人工成本,浪費(fèi)大量的人力物力,在需要清洗的藥材量過(guò)大的情況下,這種做法是不現(xiàn)實(shí)的。而專(zhuān)業(yè)清洗藥材的工具,如噴淋式轉(zhuǎn)筒的產(chǎn)生,便解決了這一難題。當(dāng)然這一工具也有部分不足之處。比如只能清洗藥根,而不能清洗比較脆弱的藥花?,F(xiàn)在廠(chǎng)家對(duì)這一清洗工具有所改進(jìn),比如,將碳鋼改為不銹鋼,并增加水的壓力,這樣可以延長(zhǎng)機(jī)器的使用壽命,并能將藥材清洗的更干凈。
其次,提煉藥物是非常重要的一道工序?,F(xiàn)在投入使用的有超聲波提取技術(shù)和微波提取術(shù)。超聲波提取不需加熱,避免了中藥常規(guī)煎煮法、回流法長(zhǎng)時(shí)間加熱對(duì)有效成分產(chǎn)生的不良影響,適用于對(duì)加熱敏感的物質(zhì)。而微波提取術(shù)有提取快、損耗小的優(yōu)勢(shì)。
除了直接在原材料中提取藥物,也可以通過(guò)將原材料變?yōu)橹憾髮⑵湔舭l(fā)濃縮的方式提取中藥材中的精華。將提煉出來(lái)的精華素?zé)捴瞥伤幤?,一般是利用聚四氟乙烯板制成帶刮板的攪拌器,這樣不僅有利于傳質(zhì)、傳熱,提高蒸發(fā)速度,縮短濃縮時(shí)間,還能減少浸膏的粘底損耗,提高浸膏得率。
最后,烘干藥片便成為了中藥制作程序中的最后一道重要工序。我們現(xiàn)在一般采用的是微波真空干燥設(shè)備、雙錐“三合一”干燥器和真空冷凍干燥器。微波真空干燥設(shè)備的原理為所提取出的浸膏直接吸收微波而整體加熱,在真空狀態(tài)下,微波的傳遞不受影響,浸膏中的水分容易排出,且需要的時(shí)間短,藥物的有效成分損失小,最終煉制出的藥丸藥效較好。而雙錐“三合一”干燥器的生產(chǎn)是全密閉式的,可以完全避免生產(chǎn)過(guò)程中藥物對(duì)空氣的污染,并能有效減少工作人員與藥物的接觸,從而降低藥物對(duì)工作人員可能造成的不良影響。相比較而言,真空冷凍干燥法是在低溫低壓下對(duì)提煉物進(jìn)行干燥,有利于熱敏物質(zhì)保持活性,可避免藥物在高溫高壓下的分解變性,同時(shí)保證藥物中的蛋白質(zhì)不會(huì)變性;且這一操作產(chǎn)品的封閉性強(qiáng),可以有效避免在干燥過(guò)程中對(duì)提煉物的污染,保持藥物最原本的藥性。
結(jié)束語(yǔ):
新技術(shù)裝備在中藥工業(yè)現(xiàn)代化中的運(yùn)用,可以使中藥工業(yè)得到快速的發(fā)展。雖然現(xiàn)在我國(guó)的重要工業(yè)還處于起步階段,但我相信,憑著中藥自身所具有的優(yōu)勢(shì),人們會(huì)逐漸認(rèn)識(shí)到中藥的重要性。國(guó)家在加大對(duì)中藥工業(yè)的扶持力度的同時(shí),也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥的宣傳力度,并培養(yǎng)專(zhuān)門(mén)的科技創(chuàng)新人才,加大對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)裝備的開(kāi)發(fā)力度,從而使中藥工業(yè)在新技術(shù)裝備的助推下發(fā)展的越來(lái)越好。
【參考文獻(xiàn)】
[1]郭維圖.新技術(shù)裝備助推中藥工業(yè)現(xiàn)代化[J].專(zhuān)稿與綜述,2014,(2).
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥物流;競(jìng)爭(zhēng)力;物流
中圖分類(lèi)號(hào):F27 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
原標(biāo)題:新形勢(shì)下醫(yī)藥物流企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升對(duì)策研究――以石家莊為例
收錄日期:2014年1月20日
隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn)和深化,醫(yī)療需求得到很大程度的釋放,這帶動(dòng)了藥品需求的增長(zhǎng),為藥品流通業(yè)提供了市場(chǎng)機(jī)遇。隨著醫(yī)藥物流行業(yè)市場(chǎng)化程度的不斷提高,醫(yī)藥物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也將發(fā)生深刻的變化。大型醫(yī)藥集團(tuán)主導(dǎo)的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心建設(shè)趨勢(shì)將加劇,傳統(tǒng)的以倉(cāng)儲(chǔ)為主要功能的醫(yī)藥物流中心將會(huì)轉(zhuǎn)向具有商業(yè)交易功能的健康產(chǎn)品交易園區(qū),中小醫(yī)藥物流企業(yè)組建聯(lián)盟式醫(yī)藥集團(tuán)將逐步形成并與大型醫(yī)藥物流企業(yè)形成抗衡局面。但總體上說(shuō),我國(guó)醫(yī)藥物流還處于起步階段,發(fā)展水平相對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家還比較落后,如何進(jìn)一步提升醫(yī)藥物流企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力是當(dāng)前亟待解決的問(wèn)題。
一、石家莊醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的民生保障性商品,而醫(yī)藥物流行業(yè)則為藥品的生產(chǎn)和流通保駕護(hù)航?!笆濉逼陂g,隨著國(guó)家新醫(yī)改重大舉措陸續(xù)推出以及全國(guó)性行業(yè)的大整合,石家莊醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入規(guī)模擴(kuò)張與質(zhì)量提升的關(guān)鍵時(shí)期,面臨著難得的戰(zhàn)略機(jī)遇和挑戰(zhàn)。伴隨我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng),百姓的用藥需求在持續(xù)釋放,因此從市場(chǎng)需求看,隨著城鎮(zhèn)化的不斷推進(jìn),人民收入水平的不斷提高以及老齡化加大,醫(yī)藥需求將會(huì)快速增加,形成對(duì)醫(yī)藥物流的巨大需求,醫(yī)藥物流將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從地域優(yōu)勢(shì)看,石家莊有“藥都”的美譽(yù),也是全國(guó)綜合交通樞紐,藥品中轉(zhuǎn)分撥優(yōu)勢(shì)突出,為醫(yī)藥物流行業(yè)發(fā)展提供了更加廣闊的市場(chǎng)空間。從宏觀政策角度來(lái)看,“政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)”的醫(yī)改方針,以及藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、破除以藥養(yǎng)醫(yī)、推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管等重大舉措的不斷出臺(tái)和實(shí)施,給醫(yī)藥物流發(fā)展提供了前所未有的發(fā)展契機(jī)。但是,在醫(yī)藥物流發(fā)展過(guò)程中,隨著藥企規(guī)模的不斷擴(kuò)張,醫(yī)藥物流信息化建設(shè)和藥品快速分揀處理能力等因素將會(huì)是決定醫(yī)藥物流企業(yè)運(yùn)作水平的關(guān)鍵,伴隨我國(guó)人工成本的不斷增長(zhǎng),物流管理成本的不斷攀升,如何提升醫(yī)藥物流企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力是醫(yī)藥物流企業(yè)長(zhǎng)期生存所面臨的最大挑戰(zhàn)。
二、石家莊醫(yī)藥物流企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力現(xiàn)狀
1、行業(yè)主體多、小、弱。從企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的角度分析,石家莊醫(yī)藥物流企業(yè)總體上存在著數(shù)量偏少,企業(yè)規(guī)模較小,企業(yè)集約度低、利潤(rùn)率低、管理效能低等特點(diǎn),藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)不發(fā)達(dá),對(duì)于醫(yī)藥物流企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的極為不利的。
2、醫(yī)藥物流起步晚,難以與國(guó)外同業(yè)抗衡。在經(jīng)濟(jì)全球化背景下,隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的逐漸放開(kāi),將會(huì)有越來(lái)越多的外資進(jìn)入中國(guó)的醫(yī)藥物流行業(yè),與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)的醫(yī)藥物流業(yè)還處于起步階段,發(fā)展的時(shí)間相對(duì)較短,存在交易環(huán)節(jié)多、流通環(huán)節(jié)過(guò)于復(fù)雜,流通效率低、利潤(rùn)空間小等問(wèn)題。外資之所以進(jìn)入到我國(guó)的醫(yī)藥物流行業(yè),歸結(jié)主要原因正是醫(yī)藥物流行業(yè)的良好發(fā)展前景,但是外資以及外企一旦進(jìn)入必然會(huì)對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥物流企業(yè)造成一定的沖擊,短期內(nèi)無(wú)法相抗衡。最終原因主要是當(dāng)前醫(yī)藥物流企業(yè)整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不足所導(dǎo)致。
3、現(xiàn)代化程度較低。從當(dāng)前的醫(yī)藥物流企業(yè)整體來(lái)看,醫(yī)藥物流運(yùn)作的手段還停留在初始階段,人工為主的堆積,儲(chǔ)運(yùn),技術(shù)和設(shè)備落后,運(yùn)營(yíng)成本較高,管理效率低下,整體經(jīng)濟(jì)效益偏低,管理方式簡(jiǎn)單,管理環(huán)節(jié)薄弱,管理制度不甚健全。物流信息技術(shù)使用程度較低,大部分企業(yè)不能運(yùn)用企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)(ERP)、供應(yīng)鏈管理等新型管理方法,來(lái)優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提高管理水平。
三、石家莊提升醫(yī)藥物流企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策
1、加快實(shí)施醫(yī)藥物流信息化建設(shè)。依據(jù)石家莊醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和區(qū)位交通優(yōu)勢(shì),并結(jié)合人口、城鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布等特點(diǎn),努力構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、專(zhuān)業(yè)化、社會(huì)化的高效現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。健全醫(yī)藥物流節(jié)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)。充分發(fā)揮石家莊區(qū)域物流節(jié)點(diǎn)作用,支持醫(yī)藥物流企業(yè)在石家莊周邊區(qū)、縣建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流分撥配送中心,加快醫(yī)藥物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加快醫(yī)藥物流園區(qū)建設(shè)。以抓好重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)為依托,加快華藥、石藥等醫(yī)藥物流平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè),強(qiáng)力推進(jìn)石家莊醫(yī)藥物流園項(xiàng)目的規(guī)劃建設(shè),促進(jìn)專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥流通企業(yè)集聚,壯大第三方醫(yī)藥物流規(guī)模。積極吸引全國(guó)和區(qū)域性藥品流通企業(yè)入駐,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)剝離物流配送服務(wù),引導(dǎo)有實(shí)力的企業(yè)向現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)延伸。廣泛使用先進(jìn)信息技術(shù),運(yùn)用企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)(ERP)、供應(yīng)鏈管理等新型管理方法,優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提高管理水平。發(fā)展基于信息化的新型電子支付和電子結(jié)算方式,降低交易成本。構(gòu)建全國(guó)藥品市場(chǎng)數(shù)據(jù)、電子監(jiān)管等信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到使用全過(guò)程的信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。推廣使用自動(dòng)分揀、冷鏈物流等先進(jìn)設(shè)備,完善特殊藥品物流技術(shù)保障措施。
2、資源整合,降低醫(yī)藥物流運(yùn)營(yíng)成本。首先,醫(yī)藥物流企業(yè)要合理規(guī)劃配送模式和路線(xiàn),采用嚴(yán)格、科學(xué)的規(guī)劃方法約束不合理費(fèi)用的發(fā)生;其次,通過(guò)資源整理,提高各個(gè)要素使用效率,最大限度地降低物流成本,也可以通過(guò)重組、兼并等方式,將競(jìng)爭(zhēng)力不足、信息化水平低下的一些中小型醫(yī)藥物流企業(yè)進(jìn)行資源整合,使得醫(yī)藥物流整體運(yùn)作更加規(guī)?;?、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化;最后,也可以將自身資源進(jìn)行一定的優(yōu)化,從倉(cāng)庫(kù)選址到空間分配,運(yùn)輸工具的配載,物流技術(shù)裝備的應(yīng)用等等,通過(guò)資源優(yōu)化可以降低物流成本,提高各個(gè)資源利用效率,提升醫(yī)藥物流企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
3、加強(qiáng)醫(yī)藥物流專(zhuān)門(mén)人才的培養(yǎng)?,F(xiàn)代化醫(yī)藥物流需要的是既具有交叉跨越醫(yī)藥業(yè)、物流業(yè)兩個(gè)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn),又具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的相關(guān)知識(shí),并且精通物流與供應(yīng)鏈管理的復(fù)合型人才。一批高精專(zhuān)的醫(yī)藥物流人才隊(duì)伍是提高醫(yī)藥物流企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要保障。一方面從高校的人才培養(yǎng)角度分析,可以考慮在高等醫(yī)藥院校增設(shè)醫(yī)藥物流專(zhuān)業(yè),培養(yǎng)藥學(xué)知識(shí)全面且又精通物流技術(shù)的人才;另一方面醫(yī)藥物流企業(yè)自身也可以有意識(shí)地對(duì)自身?yè)碛械奈锪鲘徫蝗藛T進(jìn)行職業(yè)培訓(xùn)。醫(yī)藥物流企業(yè)要想贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加快對(duì)自有員工人力資源的開(kāi)發(fā)無(wú)疑是當(dāng)務(wù)之急。根據(jù)崗位的特點(diǎn),合理劃分醫(yī)藥物流人才的培訓(xùn)要點(diǎn),將是醫(yī)藥流通企業(yè)人力資源開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)。
主要參考文獻(xiàn):
[1]吳曉麗.混合型醫(yī)藥物流企業(yè)物流系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計(jì)[D].山東財(cái)經(jīng)大學(xué),2013.5.
【關(guān)鍵詞】電子商務(wù) 體外診斷試劑 流通
電子商務(wù)是指企業(yè)、家庭、個(gè)人、政府以及其他公共或私人機(jī)構(gòu)之間通過(guò)以計(jì)算機(jī)為媒介的網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的產(chǎn)品或服務(wù)的買(mǎi)賣(mài)活動(dòng)。買(mǎi)賣(mài)的產(chǎn)品或服務(wù)是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)安排的,支付和產(chǎn)品或服務(wù)的最終交付則既可以在網(wǎng)上完成,也可以在網(wǎng)下完成。近年來(lái),電子商務(wù)迅猛發(fā)展,逐步滲透進(jìn)入各行各業(yè)之中,但是,電子商務(wù)在體外診斷試劑流通領(lǐng)域卻一直履步維艱。
體外診斷是指在人體之外,通過(guò)對(duì)人體的樣品(組織、體液、血液、代謝物等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床輔助診斷信息的產(chǎn)品。它是一種特殊的藥品或醫(yī)療器械。根據(jù)BOSTON咨詢(xún)公司數(shù)據(jù),全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)419億美元之巨,中國(guó)的體外診斷市場(chǎng)僅占國(guó)際市場(chǎng)的2%-3%??梢灶A(yù)見(jiàn),隨著人民生活水平的不斷提高,體外診斷試劑的發(fā)展空間極大,其在疾病的預(yù)防、治療、診斷及發(fā)病機(jī)理的探討等諸多方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。
一、體外診斷試劑電子商務(wù)現(xiàn)狀及原因分析
體外診斷試劑電子商務(wù)應(yīng)用有三個(gè)層次:第一層次是通過(guò)企業(yè)網(wǎng)站進(jìn)行信息的;第二個(gè)層次是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息服務(wù);第三個(gè)層次是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)完成從信息、獲取到促成交易等全過(guò)程[3]。據(jù)估算,我國(guó)有近百萬(wàn)個(gè)醫(yī)藥公司和門(mén)店。其中,多數(shù)門(mén)店沒(méi)有開(kāi)展電子商務(wù)業(yè)務(wù),部分開(kāi)展電子商務(wù)的公司也只是停留在第一層次。據(jù)統(tǒng)計(jì),能夠達(dá)到第二個(gè)層次的獲批公司只有3715家,能夠達(dá)到第三層次的獲批公司僅有118家。
筆者抽樣調(diào)查某知名公司電子商務(wù)專(zhuān)員,該公司2011年體外診斷試劑電子商務(wù)銷(xiāo)售額約10萬(wàn)人民幣,占總銷(xiāo)售額的0.04%。由此可見(jiàn),電子商務(wù)在體外診斷試劑的銷(xiāo)售渠道中占比極低。經(jīng)過(guò)訪(fǎng)談分析,阻礙電子商務(wù)在體外診斷試劑流通領(lǐng)域發(fā)展的主要原因有以下十項(xiàng)。
1.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械。它具有醫(yī)藥的專(zhuān)屬性,即體外診斷試劑消費(fèi)具有被動(dòng)性和不可選擇性。體外診斷試劑歸屬于醫(yī)用耗材類(lèi)。它的直接用戶(hù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通消費(fèi)者。多數(shù)診斷試劑的使用需要借助一些專(zhuān)業(yè)操作設(shè)備和判讀儀器。多數(shù)項(xiàng)目的檢測(cè)都必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)完成,消費(fèi)者往往只能選擇是否進(jìn)行檢測(cè),而不能選擇使用哪種產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),這種信息的不對(duì)稱(chēng)使得患者只能被迫接受醫(yī)院已經(jīng)選擇的產(chǎn)品。另一方面,體外診斷試劑是通過(guò)招標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院的,這種招標(biāo)一旦完成,在一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi),供應(yīng)商會(huì)按計(jì)劃直接送貨上門(mén),當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收并以約定的方式進(jìn)行結(jié)算。這些招標(biāo)、配送和結(jié)賬行為還是以傳統(tǒng)模式為主,整個(gè)過(guò)程很少使用電子商務(wù)。
2.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械。它具有醫(yī)藥的兩重性,且對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求很高。體外診斷試劑的安全性和有效性非常重要,劣質(zhì)的產(chǎn)品將直接導(dǎo)致結(jié)果的錯(cuò)誤并可能導(dǎo)致極為嚴(yán)重的診療事故。因此,醫(yī)院在采購(gòu)診斷試劑后都要做一系列的評(píng)估工作,這些工作會(huì)持續(xù)較長(zhǎng)的時(shí)間,同時(shí)也需要得到廠(chǎng)家的現(xiàn)場(chǎng)配合。因此,生產(chǎn)廠(chǎng)家十分注重與用戶(hù)的當(dāng)面溝通機(jī)會(huì),甚至?xí)蓪?zhuān)人針對(duì)用戶(hù)開(kāi)展售前、售中及售后的全過(guò)程服務(wù)。
3.體外診斷試劑既具有及時(shí)性又具有時(shí)限性。體外診斷試劑具有及時(shí)性。當(dāng)患者痛苦不堪時(shí),必須馬上檢測(cè)。這時(shí),患者不可能花時(shí)間上網(wǎng)瀏覽比較哪種產(chǎn)品便宜、哪種產(chǎn)品好用,更不可能等上幾小時(shí)或幾天讓物流公司送貨。另一方便,體外診斷試劑的有效期并不長(zhǎng),所以多數(shù)用戶(hù)只能采用少量多次的方式訂購(gòu)體外診斷試劑。因此,體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)有很強(qiáng)的地域性,即主要依靠當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行。
4.體外診斷試劑的流通渠道單一。體外診斷試劑是一種輔助診斷產(chǎn)品,它的測(cè)定和結(jié)果分析都要依靠專(zhuān)業(yè)人員。一項(xiàng)疾病的檢測(cè)通常需要輔助提供多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo),這些指標(biāo)之間存在著很強(qiáng)的聯(lián)系,往往需要同一家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)合測(cè)定。這種復(fù)雜的采購(gòu)工作只有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能實(shí)施,而現(xiàn)有的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)模式并不支持電子商務(wù)形式。
5.網(wǎng)絡(luò)被假藥、劣藥和保健品充實(shí),引發(fā)信任危機(jī)。網(wǎng)絡(luò)中充實(shí)著各種醫(yī)藥廣告,這些廣告大多都存在夸大宣傳現(xiàn)象。網(wǎng)絡(luò)廣告在不斷地混淆保健品、藥品和醫(yī)療器械的關(guān)系,常常出現(xiàn)以保健品充當(dāng)藥品、以消毒產(chǎn)品充當(dāng)醫(yī)療器械的案例。這些行為都嚴(yán)重違反了相關(guān)醫(yī)藥管理法規(guī),會(huì)不斷地被查處和。同時(shí),這些事件的不斷曝光也將引發(fā)醫(yī)藥電子商務(wù)的信任危機(jī)。
6.傳統(tǒng)模式的便利性促使醫(yī)藥電子商務(wù)優(yōu)勢(shì)減弱。我國(guó)有百萬(wàn)余個(gè)醫(yī)院、醫(yī)藥公司和醫(yī)藥門(mén)店等,同時(shí)多數(shù)藥店都能夠提供藥物代購(gòu)的服務(wù)。因此,傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)模式已經(jīng)非常完善和便捷,在這些方面絲毫不差于電子商務(wù)流通形式,這也使得醫(yī)藥電子商務(wù)的市場(chǎng)份額很難擴(kuò)大。
7.體外診斷試劑的檢測(cè)結(jié)果專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng),結(jié)果互認(rèn)性差。少量體外診斷試劑是適合家庭自測(cè)使用的,但是,這部分自測(cè)性項(xiàng)目種類(lèi)非常有限,且都屬于篩查性試劑,檢測(cè)結(jié)果存在一定的假陽(yáng)性和假陰性,因此,這部分產(chǎn)品的市場(chǎng)空間非常有限。另一方面,我國(guó)的體外診斷試劑檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)工作還處于初級(jí)階段,病人憑借自測(cè)結(jié)果到醫(yī)院進(jìn)行治療還無(wú)法實(shí)現(xiàn),所以,病人通過(guò)電子商務(wù)自行購(gòu)買(mǎi)體外診斷試劑的行為還無(wú)法成為主流。
關(guān)鍵詞:藥品研發(fā) 項(xiàng)目管理 項(xiàng)目計(jì)劃 計(jì)劃管理
1 國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理現(xiàn)狀及研發(fā)計(jì)劃存在的問(wèn)題
1.1 國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)管理現(xiàn)狀 中國(guó)藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比,存在數(shù)量多、規(guī)模小、水平低、競(jìng)爭(zhēng)激烈等問(wèn)題。就藥品研發(fā)而言,目前全國(guó)有將近200多家醫(yī)藥科研院所,另有企業(yè)研究機(jī)構(gòu)1000余家,每年立項(xiàng)研究的課題有幾千個(gè),申報(bào)臨床或申報(bào)生產(chǎn)項(xiàng)目獲得CFDA批件的約只有一千件,能順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化的品種更少[1]。
據(jù)資料統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理,只有6%的項(xiàng)目能實(shí)現(xiàn)其目標(biāo);約60%的項(xiàng)目需要“補(bǔ)救”;34%的項(xiàng)目徹底失敗。其中17%嚴(yán)重費(fèi)用超支,38%一定程度費(fèi)用超支;27%完全按預(yù)算執(zhí)行,12%一定程度費(fèi)用節(jié)余,6%大量費(fèi)用節(jié)余;35%嚴(yán)重拖期,34%一定程度拖期,22%按時(shí)完成,8%一定程度提前,1%大量提前。
總體來(lái)說(shuō),藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的平均轉(zhuǎn)化率低下。導(dǎo)致藥品研發(fā)成果低轉(zhuǎn)化率的最直接的原因就是缺乏有效的管理,沒(méi)有實(shí)施有效的管理模式,絕大部分國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)公司目前的管理模式仍然是傳統(tǒng)的管理模式。但在發(fā)達(dá)國(guó)家,藥品研發(fā)領(lǐng)域廣泛使用的是項(xiàng)目管理模式。世界50強(qiáng)制藥企業(yè)的藥品R&D都采用項(xiàng)目管理模式進(jìn)行管理,如輝瑞公司、拜耳公司、安萬(wàn)特公司、楊森公司、中美史克公司都設(shè)有項(xiàng)目管理中心,對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行全球化管理,并開(kāi)始逐漸在中國(guó)成立研發(fā)中心,組建項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)[2]。但中國(guó)本土的醫(yī)藥企業(yè)卻鮮有應(yīng)用項(xiàng)目管理模式對(duì)藥品R&D進(jìn)行管理,雖然很多公司的研發(fā)部設(shè)立了項(xiàng)目經(jīng)理職位,甚至成立了項(xiàng)目管理部,但此項(xiàng)目管理非彼項(xiàng)目管理。
1.2 國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃存在的問(wèn)題
1.2.1 缺乏整體、系統(tǒng)的項(xiàng)目計(jì)劃。眾所周知,藥品研發(fā)具有:周期長(zhǎng)、高投入、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn),一類(lèi)新藥研發(fā)從發(fā)現(xiàn)活性部位到新藥上市美國(guó)等西方國(guó)家一般需要10年~15年的時(shí)間,我國(guó)需要6年~10年的時(shí)間,仿制藥開(kāi)發(fā)時(shí)間約需3-7年。藥品研發(fā)過(guò)程是藥物合成、藥物分析、藥物制劑學(xué)、藥理毒理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥政注冊(cè)等多個(gè)學(xué)科間相互結(jié)合、相互滲透的一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。參與部門(mén)眾多,實(shí)際過(guò)程中既要求各學(xué)科完成獨(dú)立的專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)開(kāi)發(fā),又要求學(xué)科間進(jìn)行整體的系統(tǒng)銜接,實(shí)際面臨很多復(fù)雜問(wèn)題,從而對(duì)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)提出很高的要求。項(xiàng)目計(jì)劃制定的完整性、系統(tǒng)性是各部門(mén)各學(xué)科工作鏈接、協(xié)調(diào)的重要溝通工具。但目前國(guó)內(nèi)大部分研發(fā)機(jī)構(gòu),大多數(shù)沒(méi)有專(zhuān)注于項(xiàng)目的專(zhuān)職項(xiàng)目經(jīng)理,以項(xiàng)目為主線(xiàn)統(tǒng)籌各學(xué)科工作,擬定貫穿整個(gè)項(xiàng)目生命周期的項(xiàng)目計(jì)劃。大部分研發(fā)機(jī)構(gòu)采取的都是職能性組織結(jié)構(gòu),各部門(mén)只負(fù)責(zé)擬定本部門(mén)的工作計(jì)劃,部門(mén)與部門(mén)之間的工作存在難以打破的“部門(mén)墻”。其各自擬定的工作計(jì)劃,缺乏整體性、連貫性,無(wú)法做到項(xiàng)目全生命周期的無(wú)縫銜接。
1.2.2 組織結(jié)構(gòu)不適應(yīng)項(xiàng)目計(jì)劃。新藥研發(fā)是多部門(mén)聯(lián)合共同來(lái)完成的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。而現(xiàn)行大多數(shù)公司組織結(jié)構(gòu)是職能型,這種組織是按層次結(jié)構(gòu)建立,每個(gè)員工只向一個(gè)管理者負(fù)責(zé),最終由公司最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),新藥研發(fā)涉及多個(gè)職能部門(mén),但是在這種組織結(jié)構(gòu)里,每個(gè)部門(mén)只負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目的一部分,項(xiàng)目間的問(wèn)題往往就成為部門(mén)間的問(wèn)題而上報(bào)主管副總甚至CEO,解決方式主要通過(guò)部門(mén)經(jīng)理會(huì)議協(xié)調(diào)。同時(shí)這種組織存在嚴(yán)格的命令鏈接關(guān)系,導(dǎo)致組織之間的信息溝通效果很差,最終不能有效利用整個(gè)項(xiàng)目資源。
1.2.3 項(xiàng)目計(jì)劃普遍還存在以下問(wèn)題:如項(xiàng)目計(jì)劃估算不切實(shí)際,工作分解結(jié)構(gòu)不健全,項(xiàng)目計(jì)劃考慮不周到,這些問(wèn)題通常是由于項(xiàng)目計(jì)劃擬定人員缺乏經(jīng)驗(yàn),對(duì)項(xiàng)目任務(wù)工作周期以及項(xiàng)目預(yù)算預(yù)估不足,對(duì)項(xiàng)目任務(wù)缺乏完整的了解而導(dǎo)致的。這些問(wèn)題往往是導(dǎo)致項(xiàng)目延期或超支的主要原因。
2 制定藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的必要性
凡事預(yù)則立,不預(yù)則廢,周密而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?jì)劃=項(xiàng)目成功了一半。在《PMBOOK》中也說(shuō)“沒(méi)有計(jì)劃,就沒(méi)有項(xiàng)目管理”。可見(jiàn),項(xiàng)目計(jì)劃在成功的項(xiàng)目管理中的重要地位。
新藥發(fā)現(xiàn)過(guò)程是一艱巨、復(fù)雜、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的過(guò)程。據(jù)國(guó)際上統(tǒng)計(jì),一個(gè)全新藥物從研發(fā)到上市,平均需要花費(fèi)10~12年時(shí)間,耗資3~5億美元,并且這一費(fèi)用正以每年20%的速度遞增。隨著中國(guó)加入WTO及中國(guó)醫(yī)改政策出臺(tái),中國(guó)已成為全球十大醫(yī)藥市場(chǎng),我國(guó)藥品研發(fā)企業(yè)面對(duì)有強(qiáng)大技術(shù)、資金優(yōu)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,除積極汲取先進(jìn)的技術(shù)、增加研發(fā)投入外,還應(yīng)從加強(qiáng)管理方面來(lái)提高新藥研發(fā)的水平,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。這就要求研發(fā)企業(yè)要采用先進(jìn)的方法和手段來(lái)進(jìn)行新藥研發(fā)的管理。項(xiàng)目管理技術(shù)非常適合藥品研發(fā)這種多學(xué)科交叉的,面臨諸多未知因素的、獨(dú)特的、一次性的任務(wù)的管理,而做好藥品研發(fā)項(xiàng)目管理,首先要從項(xiàng)目計(jì)劃管理著手。
在整個(gè)項(xiàng)目生命周期中,最基本、最重要的工作之一就是制訂項(xiàng)目計(jì)劃,特別是在做出影響項(xiàng)目整個(gè)過(guò)程的主要決策的概念階段尤其如此。制訂一個(gè)構(gòu)思縝密的項(xiàng)目計(jì)劃,以確定項(xiàng)目的范圍、進(jìn)度和費(fèi)用,是實(shí)施項(xiàng)目管理的首要目標(biāo)[3]。
3 制定藥品研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃
3.1 了解項(xiàng)目背景 項(xiàng)目經(jīng)理要準(zhǔn)確把握項(xiàng)目目標(biāo),首先要了解項(xiàng)目立項(xiàng)背景,準(zhǔn)確定位項(xiàng)目目標(biāo)是制定項(xiàng)目計(jì)劃的首要步驟,通過(guò)以下方式可了解項(xiàng)目立項(xiàng)背景:①查閱項(xiàng)目立項(xiàng)建議書(shū)、項(xiàng)目預(yù)研究總結(jié)報(bào)告等已有的立項(xiàng)依據(jù)資料,了解項(xiàng)目立項(xiàng)過(guò)程。②與項(xiàng)目立項(xiàng)負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目預(yù)研究人員溝通,確認(rèn)項(xiàng)目立項(xiàng)的主要目的及本公司預(yù)研究詳細(xì)情況及后期項(xiàng)目推進(jìn)可能遇到的關(guān)鍵問(wèn)題及主要風(fēng)險(xiǎn)。
3.2 制定項(xiàng)目計(jì)劃前準(zhǔn)備工作 根據(jù)現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法及藥品技術(shù)審批要求,3類(lèi)以下化學(xué)仿制藥申報(bào)臨床前,要求必須在生產(chǎn)廠(chǎng)家實(shí)現(xiàn)中試生產(chǎn),甚至達(dá)到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。這就意味著藥品申報(bào)前,藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)不但要完成實(shí)驗(yàn)室的研究工作,同時(shí)要與藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家共同完成中試放大及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等工作。因此,制定一個(gè)完整的項(xiàng)目計(jì)劃,還需做好以下準(zhǔn)備工作:①檢索FDA、CFDA、日本厚生勞動(dòng)省等國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的權(quán)威網(wǎng)站,進(jìn)一步了解本項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外的研發(fā)、注冊(cè)、上市狀況,以便準(zhǔn)確定位本項(xiàng)目的進(jìn)程管理、質(zhì)量管理目標(biāo)。②進(jìn)行技術(shù)市場(chǎng)調(diào)研,通過(guò)調(diào)研國(guó)內(nèi)技術(shù)市場(chǎng)實(shí)際研發(fā)狀況,了解項(xiàng)目起始原料、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等關(guān)聯(lián)供貨商的供貨情況,驗(yàn)證、補(bǔ)充擬定項(xiàng)目計(jì)劃必須了解的信息,進(jìn)一步評(píng)估項(xiàng)目可行性。③了解生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及人力資源安排狀況,溝通項(xiàng)目目標(biāo)、合作分工,取得企業(yè)對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算的初步計(jì)劃。④與研發(fā)機(jī)構(gòu)內(nèi)部合成、制劑、分析、藥理、臨床等各技術(shù)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)溝通獲得各技術(shù)主管對(duì)本項(xiàng)目目標(biāo)及初步計(jì)劃的認(rèn)可,并協(xié)商確定項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組成。
3.3 項(xiàng)目計(jì)劃擬定 項(xiàng)目計(jì)劃擬定通常采用自上而下或自下而上這兩種方式。由于藥品研發(fā)是高科技項(xiàng)目,通常項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人由各技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)主管或技術(shù)骨干擔(dān)任,此種情況,自下而上制定的項(xiàng)目計(jì)劃具有更強(qiáng)的可操作性及可控性。可采取以下步驟制定項(xiàng)目計(jì)劃:
①項(xiàng)目經(jīng)理召集項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),介紹項(xiàng)目立項(xiàng)背景、項(xiàng)目目標(biāo)、項(xiàng)目范圍管理及項(xiàng)目計(jì)劃準(zhǔn)備工作。②明確各領(lǐng)域技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)及各部門(mén)間的分工合作,由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)所負(fù)責(zé)的技術(shù)工作進(jìn)行工作結(jié)構(gòu)分解(WBS),即將復(fù)雜的任務(wù)逐步分解成一層一層的子任務(wù),直到任務(wù)具體、可控為止。WBS通常控制在3-5層為宜,除非超大型項(xiàng)目,一般不主張分解到7層以上。③各領(lǐng)域技術(shù)負(fù)責(zé)人為分解的WBS各項(xiàng)任務(wù)進(jìn)行工時(shí)估算,并分配資源,填寫(xiě)《責(zé)任矩陣表》,鏈接各任務(wù)間的邏輯關(guān)系。同時(shí),對(duì)所負(fù)責(zé)任務(wù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量分析,擬定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃及成本預(yù)算計(jì)劃提交給項(xiàng)目經(jīng)理。④項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)分管主管提交的項(xiàng)目計(jì)劃,整合系統(tǒng)的項(xiàng)目計(jì)劃。⑤項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及管理層召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),對(duì)《項(xiàng)目計(jì)劃》、《工作分解結(jié)構(gòu)》、《責(zé)任矩陣表》進(jìn)行討論、確認(rèn),使項(xiàng)目計(jì)劃在團(tuán)隊(duì)內(nèi)達(dá)成一致意見(jiàn),使團(tuán)隊(duì)成員充分了解項(xiàng)目目標(biāo),明確各自在項(xiàng)目中承擔(dān)的責(zé)任及所起的作用,并對(duì)公司管理層承諾,保證遵照計(jì)劃實(shí)施項(xiàng)目工作直至達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。⑥最后,項(xiàng)目管理層完成項(xiàng)目計(jì)劃審批,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)施項(xiàng)目計(jì)劃,項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃跟蹤、控制、管理項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程。
通過(guò)讓項(xiàng)目干系人參與擬定、審批的項(xiàng)目計(jì)劃,既通過(guò)了項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃的承諾,又正式通過(guò)了高級(jí)管理層的審批,項(xiàng)目計(jì)劃具有更好的完整性、可實(shí)施性及可控制性。
4 結(jié)語(yǔ)
藥品研發(fā)是一項(xiàng)多領(lǐng)域、跨學(xué)科的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng),項(xiàng)目任務(wù)復(fù)雜,項(xiàng)目周期長(zhǎng),投資大、風(fēng)險(xiǎn)高,要提高項(xiàng)目開(kāi)發(fā)效率,加強(qiáng)新藥研發(fā)過(guò)程中的管理,需采用有效的項(xiàng)目管理模式,對(duì)項(xiàng)目全生命周期進(jìn)行系統(tǒng)的計(jì)劃管理,以便充分利用有限的資源在盡可能短的時(shí)間內(nèi),開(kāi)發(fā)出高質(zhì)量的新藥產(chǎn)品。
參考文獻(xiàn):
[1]我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析.中國(guó)報(bào)告大廳市場(chǎng)研究報(bào)告網(wǎng),20006-8-7.
[2]中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨戰(zhàn)略.39健康網(wǎng) http//./yiyao
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展過(guò)程;成長(zhǎng)軌跡
中圖分類(lèi)號(hào):F403文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A文章編號(hào):1673-291X(2009)15-0152-03
引言
描述一個(gè)產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)過(guò)程,常常采用對(duì)一國(guó)該產(chǎn)業(yè)若干年來(lái)的發(fā)展數(shù)據(jù)加以觀察的縱向研究方法。但這有兩個(gè)不足:(1)所采用的足夠長(zhǎng)的歷史數(shù)據(jù)無(wú)法得到,無(wú)法描述一個(gè)產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期的成長(zhǎng)發(fā)展過(guò)程,尤其是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。(2)即使能夠得到某個(gè)國(guó)家較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)的歷史數(shù)據(jù),一個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程也未必能典型地代表大多數(shù)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所應(yīng)遵守的規(guī)律。因此,產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展的過(guò)程通常不適于采用縱向數(shù)據(jù)進(jìn)行描述,大多數(shù)研究采用的是橫向研究方法,即截取處于不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段的復(fù)數(shù)國(guó)家同一時(shí)點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的截面數(shù)據(jù),來(lái)擬合該產(chǎn)業(yè)在不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展時(shí)期的成長(zhǎng)軌跡[1]。
錢(qián)納里等人的研究經(jīng)驗(yàn)表明,截面數(shù)據(jù)的結(jié)果反映了經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)期調(diào)整趨勢(shì);庫(kù)茲涅茨的研究也證明20世紀(jì)50年代跨國(guó)截面模型與歷史增長(zhǎng)模型間存在相似性;系統(tǒng)分析理論中的遍歷性原理,則從統(tǒng)計(jì)理論上對(duì)橫截面比較分析的可行性給予支持,借鑒該理論,如果產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)有一定的規(guī)律,對(duì)一個(gè)國(guó)家某產(chǎn)業(yè)充分長(zhǎng)的時(shí)間發(fā)展軌跡研究與對(duì)足夠多國(guó)家該產(chǎn)業(yè)的橫向截面比較研究結(jié)論是可以互相借鑒的[2]。
醫(yī)藥產(chǎn)品由于其對(duì)人類(lèi)生存和健康的特殊作用,很多國(guó)家都對(duì)其實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管,在大多數(shù)國(guó)家,由政府控制醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入,因此,各國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受其他國(guó)家的影響較一般消費(fèi)品行業(yè)要小[3]。此外,產(chǎn)業(yè)生命周期理論顯示,市場(chǎng)需求是決定產(chǎn)業(yè)生命周期的原動(dòng)力,一國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平是醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)需求的最基本決定因素。因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與多國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的截面數(shù)據(jù)在一定程度上反映了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的變動(dòng)趨勢(shì)[4]。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展
1.醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售與GDP總量
根據(jù)《世界醫(yī)藥通鑒》(2000―2003年,上海數(shù)圖醫(yī)藥科技公司編制)相關(guān)數(shù)據(jù),本文選擇世界35個(gè)國(guó)家或地區(qū)2002年的醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額與GDP數(shù)據(jù),采用橫截面研究方法,分別研究醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額與GDP總量、醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)與GDP增長(zhǎng)之間的相互關(guān)系。
由于美國(guó)和日本的總量數(shù)據(jù)數(shù)值很大,為了得到更好的擬合效果,分析中將這兩個(gè)國(guó)家的樣本數(shù)據(jù)剔除。EXCEL表格軟件分析的觀測(cè)性結(jié)果如圖1所示,醫(yī)藥銷(xiāo)售額與GDP總量之間具有高度的相關(guān)性,呈近似線(xiàn)性關(guān)系,可對(duì)其進(jìn)行線(xiàn)性回歸分析。
假定GDP以外的其他因素為隨機(jī)干擾項(xiàng),以醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額(用Y表示)為被解釋變量,GDP為解釋變量,建立醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模隨GDP變動(dòng)的回歸方程,描述醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。用SPSS軟件進(jìn)行回歸結(jié)果如表1所示[5]:
用方程表示:Y= 1.981+0.010X
用方程表示:Y=1.981+0.010X
分析結(jié)果表明,醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額與GDP之間存在著高度正向相關(guān)關(guān)系,相關(guān)系數(shù)為0.958。其中,R 2為0.918,調(diào)整后的R 2為0.916,方程較好地解釋了變量之間的關(guān)系。t值較大,方程通過(guò)了顯著水平1%的t檢驗(yàn),具有統(tǒng)計(jì)意義。
根據(jù)回歸方程,在其他條件不變情況下,GDP每增加1 000億美元,醫(yī)藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將增加10億美元。醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額與GDP總量之間的相關(guān)分析體現(xiàn)了兩個(gè)變量之間的長(zhǎng)期穩(wěn)定趨勢(shì),變量之間正相關(guān)表明,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)處于不斷上升的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個(gè)接近直線(xiàn)斜率的比率進(jìn)行擴(kuò)張[6]。
值得注意的是,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模與其經(jīng)濟(jì)增量之間的比例明顯小于樣本國(guó)家中的總體水平,2002年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額占GDP總量的0.493%,遠(yuǎn)低于1%的樣本平均水平,中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未得到應(yīng)有的發(fā)展[7]。
2.醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率與GDP增長(zhǎng)率
醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率與GDP增長(zhǎng)率指標(biāo)是相對(duì)指標(biāo),它較敏感反映了各種因素影響。為盡可能減弱短期波動(dòng)性影響,同時(shí)考慮經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)對(duì)醫(yī)藥消費(fèi)的滯后影響,下面分別選擇2002―2003年醫(yī)藥市場(chǎng)平均增長(zhǎng)率和2000―2003年GDP平均增長(zhǎng)率兩個(gè)變量進(jìn)行相關(guān)分析(參見(jiàn)表2)。
根據(jù)上述數(shù)據(jù),分別計(jì)算上述國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)藥市場(chǎng)平均增長(zhǎng)率和GDP平均增長(zhǎng)率,其中,阿根廷和埃及兩個(gè)國(guó)家的數(shù)據(jù)異常,將其剔除。醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率與GDP增長(zhǎng)率趨勢(shì)圖顯示,醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)明顯高于GDP經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。大多數(shù)樣本都顯示出這樣的特征。其中,阿根廷由于2000―2002年的經(jīng)濟(jì)危機(jī)使得醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售大幅度下降。埃及鎊在2001和2002年間進(jìn)行了一系列貶值,使得其對(duì)美元的匯率一度下跌了40%,因此用美元衡量的埃及醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)為大幅度負(fù)增長(zhǎng)(參見(jiàn)圖2)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系到人們防病治病,是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè),基本上不受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的影響。隨著人們生活水平的提高,人們對(duì)藥品質(zhì)量、品種、數(shù)量的要求也越來(lái)越高。因此,在世界范圍內(nèi),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)兼具防御性和成長(zhǎng)性的行業(yè)[9]。從一個(gè)國(guó)家范圍來(lái)看,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有較高的需求收入彈性(據(jù)測(cè)算,醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求/收入彈性為137%)和較低的需求價(jià)格彈性,在國(guó)家經(jīng)濟(jì)處于景氣周期時(shí),個(gè)人收入增長(zhǎng)將拉動(dòng)個(gè)人藥品需求增加,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng);反之亦然。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)波動(dòng)影響較小而表現(xiàn)出的穩(wěn)定增長(zhǎng)特征與產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)總體上高于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度特征同時(shí)并存[10]。
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)軌跡
產(chǎn)業(yè)生命周期理論揭示:特定產(chǎn)業(yè)由于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、社會(huì)主體需要的變化和技術(shù)上為新的產(chǎn)業(yè)技術(shù)所代替等原因,必然經(jīng)歷形成、成長(zhǎng)、成熟和衰退等發(fā)展階段,對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展不同階段特征主要通過(guò)市場(chǎng)中廠(chǎng)商數(shù)量的變化、產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度變化、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與企業(yè)績(jī)效的變化等方面進(jìn)行描述[11]。
人均GDP常常作為衡量一個(gè)國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,35個(gè)國(guó)家人均GDP數(shù)據(jù)的順序排列形成了經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平由低到高的序列變量。醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率可以作為一國(guó)或地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度的替代變量,因此,醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率與人均GDP之間的關(guān)系特征可以用來(lái)描述一定時(shí)期內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的階段性特征和基本軌跡[12]。
根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展可以大致分為三個(gè)階段,當(dāng)人均GDP低于2 500美元時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)保持高速增長(zhǎng)的特征,而當(dāng)人均GDP處于2 500美元~5 000美元之間時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì)放緩,當(dāng)人均GDP超過(guò)5 000美元以上,科技的開(kāi)始騰飛和廣泛應(yīng)用,加之人們健康意識(shí)和理念開(kāi)始普遍確立,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又將長(zhǎng)期保持一個(gè)較高的增長(zhǎng)速度發(fā)展[13]。
醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率與經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的關(guān)系表明,當(dāng)一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展處于較低水平,醫(yī)藥產(chǎn)品作為滿(mǎn)足人們最基本需要的產(chǎn)品,具有很低的價(jià)格彈性和較小的波動(dòng)性特征,同時(shí),經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后的狀況使得這些國(guó)家和地區(qū)由于衛(wèi)生保健基礎(chǔ)差、疾病防治手段有限,人們觀念陳舊落后,人口普遍呈現(xiàn)較高速度的增長(zhǎng),這些因素都會(huì)刺激醫(yī)藥保健方面的需求,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)[14]。
但是,人均GDP處于2 500美元~5 000美元之間時(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì)放緩的結(jié)論可能會(huì)令人費(fèi)解。其中可能有樣本數(shù)據(jù)存在一定程度的偏頗所至,但是其間的一些必然方面也是值得深究的。
經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上保持平穩(wěn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。在人們的基本保障得到較好滿(mǎn)足以后,健康保健方面的需求開(kāi)始迅速上升,從而促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)。但是,具體樣本分析發(fā)現(xiàn),部分國(guó)家如日本,經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較高,2002年人均GDP達(dá)到31 313美元,其醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率很低,1990―2000年,當(dāng)美國(guó)以年均12.2%的增幅增長(zhǎng)時(shí),日本的年增長(zhǎng)僅為1.3%??梢?jiàn)醫(yī)藥市場(chǎng)與其他市場(chǎng)的重大不同,經(jīng)濟(jì)發(fā)展對(duì)其影響比其它市場(chǎng)要小得多。
高增長(zhǎng)性是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概貌的主線(xiàn),因此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了世界眾多國(guó)家的政府、資本家和實(shí)業(yè)界人士的戰(zhàn)略視野。從產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的過(guò)程看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展在總量上存在長(zhǎng)期穩(wěn)定趨勢(shì),從而決定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展處于不斷上升的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)研究并未發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度之間的必然聯(lián)系,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體上以明顯高于經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的特征非常明顯。同時(shí),以經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平由低到高形成的近似時(shí)間序列與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的相關(guān)性研究表明,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度在不同的經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段具有并不完全相同的特征:當(dāng)人均GDP低于2 500美元時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)保持高速增長(zhǎng)的特征,而當(dāng)人均GDP處于2 500美元~5 000美元之間時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì)放緩,當(dāng)人均GDP超過(guò)5 000美元,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又將在一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)保持快速增長(zhǎng)。
參考文獻(xiàn):
[1]曾昭寧.公平與效率[M].北京:石油大學(xué)出版社,1994.
[2][美]霍利斯?B.錢(qián)納里,等.工業(yè)化和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的比較研究[M].吳奇,王松寶,譯.上海:上海人民出版社,1987.
[3]陳波,王浣塵.中國(guó)藥業(yè):競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)、市場(chǎng)狀況與發(fā)展思考[J].中國(guó)藥房,2002,(5):260.
[4]羅伯特?W.福格爾.對(duì)經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織國(guó)家和中國(guó)未來(lái)衛(wèi)生服務(wù)需求的預(yù)測(cè)[J].中國(guó)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,2001,(6):1-4.
[5]余建英,等.數(shù)據(jù)分析與SPSS應(yīng)用[M].北京:人民郵電出版社,2003.
[6]Feng Jianhua. TRADITIONAL CHINESE MEDICINE Challenged [J]. Beijing Review, 2003-02-20,Vol.46 Issue 8:2-24.
[7]N. A. China Speeds Up Industrialization of Modern Chinese Traditional Medicine [N]. Xinhua (China),2001-03-16.
[8]中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局.中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒2005[K].北京:中國(guó)統(tǒng)計(jì)出版社,2005.
[9]桑衛(wèi)國(guó).國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)與我國(guó)創(chuàng)新藥物研究近況[J].齊魯藥事,2005,(1):17-22.
[10]N. A. Chinese Patent Medicine Seizes Larger Market Share [N].Xinhua (China),2001-10-26.
[11]Bardouniotis E,Huddleston W,Ceri H,Olson ME.Characterization of biofilm growth and biocide susceptibility testing of Mycobac
terium phlei using the MBEC assay system[J].FEMS Microbiology Letters [FEMS Microbiol Lett],2001 Sep 25,Vol. 203 (2): 263-269.
[12]袁松范,杜蕾.當(dāng)今世界醫(yī)藥跨國(guó)公司發(fā)展的軌跡[J].上海醫(yī)藥,1998,(6):11-12.
關(guān)鍵詞:袋式除塵濾料;非織造制備技術(shù);應(yīng)用展望
中圖分類(lèi)號(hào):X511;TS176.5 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A
Advance Bag Dust Filter Preparation Technologies and Their Application Prospects
Abstract: The current situation and the developing trend of bag dust filter at home and abroad, as well as the existing problems in the development of bag dust filter in China are analyzed. This is followed by an introduction of some advanced technology such as preparation, reinforcement, functional finishing. Then the application prospects of bag dust filter in various industries in China are anticipated. And at last, suggestions on improving the production of technology of bag dust filter in China are proposed.
Key words: bag dust filter; nonwoven preparation technology; application prospects
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)和工業(yè)化的高速發(fā)展帶來(lái)了嚴(yán)重的環(huán)境問(wèn)題。尤其是鋼鐵、水泥、煤炭、電力等行業(yè),耗能高、污染高,帶來(lái)了大量的工業(yè)煙塵和廢氣,導(dǎo)致空氣污染加劇,危害我國(guó)近十億人民的健康。全國(guó)環(huán)境統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示,2014年我國(guó)廢氣中煙(粉)塵排放量高達(dá)1 740.8萬(wàn)t,其中83.6%來(lái)自工業(yè)煙(粉)塵排放。工業(yè)煙(粉)塵排放中大量的微細(xì)粒子(包括PM 10、PM 2.5 等)是直接導(dǎo)致我國(guó)大氣環(huán)境質(zhì)量惡化的元兇之一。袋式除塵技術(shù)以其高效除塵的性能,已在我國(guó)鋼鐵、水泥、電力等行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,從源頭上抑制了工業(yè)排放氣體中微細(xì)顆粒物對(duì)我國(guó)大氣環(huán)境的污染。
目前,我國(guó)新制訂的濾料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到了較高的水平。與GB/T 6719 ― 2009《袋式除塵器技術(shù)要求》和HJ/T 324 ― 2006《環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品技術(shù)要求 袋式除塵器用濾料》相比,F(xiàn)Z/T 64055 ― 2015《袋式除塵用針刺非織造過(guò)濾材料》的過(guò)濾性能指標(biāo)有大幅提高,其規(guī)定濾料的動(dòng)態(tài)除塵效率必須≥99.99%。而燃煤電廠(chǎng)除塵器的入口含塵量通常為40 000 mg/m3左右,這樣,除塵器出口排放濃度可控制在 4 mg/m3左右,完全符合GB 13223 ―2011《火電廠(chǎng)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的電廠(chǎng)煙塵允許排放濃度限值。
嚴(yán)格的大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn),以及與大氣環(huán)境保護(hù)相配套的法律、法規(guī)、政策的出臺(tái)和實(shí)施,將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)袋式除塵技術(shù)的發(fā)展,高性能、功能性濾料作為袋式除塵的核心部件,勢(shì)必得到進(jìn)一步的發(fā)展。
1 國(guó)內(nèi)外袋式除塵濾料技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
1.1 國(guó)外袋式除塵濾料技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
在纖維原料方面,國(guó)外袋式除塵濾料采用高性能合成纖維,如聚苯硫醚(PPS)纖維、聚酰亞胺纖維(PI)、聚四氟乙烯(PTFE)纖維等,提高了濾料的耐熱、耐腐蝕等性能;在濾料成型和加固方面,采用自調(diào)勻整、針刺固結(jié)等技術(shù),大大提高了濾料物理和機(jī)械性能的均勻性;通過(guò)浸漬、涂層、覆膜等后整理加工方法,進(jìn)一步提高了濾料的除塵效率和使用壽命。20世紀(jì)80年代,國(guó)外研制了一些高性能濾料,如美國(guó)Gore公司的PTFE膜覆合濾料能夠高效地捕集亞微米粒子;GE公司推出的新型PPS雙組分纖維濾料,具有更高的強(qiáng)度和更高的過(guò)濾效率;杜邦公司推出了Nomex KD創(chuàng)新纖維技術(shù),該纖維在非織造加工時(shí),易原纖化而形成微纖維,從而使濾料具有更高的粉塵捕捉力和更好的過(guò)濾性能;美國(guó)Donaldson(唐納森)公司研發(fā)的褶皺濾料(圖 1)過(guò)濾面積比普通濾料大數(shù)倍。發(fā)展至今,纖維濾料不僅可以近100%地過(guò)濾超細(xì)粒子,對(duì)于高溫甚至粘性較高或濕度較大的煙塵也能達(dá)到同樣的過(guò)濾效果。
1.2 國(guó)內(nèi)袋式除塵濾料技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及問(wèn)題
在高溫?zé)煔膺^(guò)濾領(lǐng)域,我國(guó)的研究起步較晚,上世紀(jì)70年代開(kāi)發(fā)了玻璃纖維機(jī)織濾料、滌綸絨布等濾料產(chǎn)品;80年代成功研制了合成纖維針刺氈等低溫、中溫濾料。90年代以后,我國(guó)在高溫濾料產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方面取得了一系列重要的發(fā)展成果,開(kāi)發(fā)了耐高溫合成纖維針刺濾料,如芳綸1313針刺濾料等;并研究開(kāi)發(fā)了高溫濾料熱熔覆膜工藝和生產(chǎn)線(xiàn),提高了覆膜濾料的質(zhì)量,增加了覆膜濾料的品種;通過(guò)系列梯度結(jié)構(gòu)濾料的研制,提升了針刺氈濾料的表面過(guò)濾功能。
進(jìn)入21世紀(jì)后,隨著我國(guó)高性能纖維制備技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)可以自行研制并批量生產(chǎn)間位芳綸(芳綸1313)、PTFE、PPS、超細(xì)玻纖、超高溫玄武巖纖維等耐高溫特種纖維,為高性能濾料的發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。加之高溫濾料生產(chǎn)技術(shù)水平的不斷提升,我國(guó)耐高溫?zé)煔膺^(guò)濾材料進(jìn)入高速發(fā)展期,高溫?zé)煔獬龎m技術(shù)得到迅速發(fā)展提升,濾料產(chǎn)品規(guī)格品種不斷拓寬,耐高溫、耐腐蝕等多種功能復(fù)合的高性能過(guò)濾材料技術(shù),如聚苯硫醚纖維、聚酰亞胺纖維、聚四氟乙烯纖維、芳砜綸、玻璃纖維、聚四氟乙烯微孔覆膜濾料和多種纖維組合的復(fù)合纖維過(guò)濾材料等制備技術(shù)逐步發(fā)展成熟。另外,我國(guó)濾料行業(yè)還開(kāi)展了濾料浸漬及涂層等后處理工藝和助劑配方的研制,改善了濾料的物理、化學(xué)性能和表觀質(zhì)感,延長(zhǎng)了濾料的使用壽命。如佛山斯樂(lè)普特種材料有限公司的新型PPS濾料,采用紡粘成網(wǎng),經(jīng)針刺與水刺結(jié)合加固,具有低阻高效的過(guò)濾特性,且使用過(guò)程中強(qiáng)力衰減慢;南京際華三五二一環(huán)??萍加邢薰鹃_(kāi)發(fā)了納米催化劑氣流成網(wǎng)技術(shù),制成負(fù)載催化劑的復(fù)合針刺氈濾料,兼具過(guò)濾和催化裂解功能,用以分解二f英等有機(jī)廢氣,進(jìn)一步提高了我國(guó)垃圾焚燒煙氣凈化處理水平。
目前,我國(guó)發(fā)展高性能袋式除塵濾料面臨的主要技術(shù)問(wèn)題是專(zhuān)用原料水平不高,各類(lèi)高性能纖維的質(zhì)量不穩(wěn)定,性能尚不能完全滿(mǎn)足要求等。如國(guó)產(chǎn)PPS纖維與國(guó)外相比線(xiàn)密度偏差較大,耐熱強(qiáng)度保持率較低;國(guó)產(chǎn)濾料制造裝備,在產(chǎn)能、產(chǎn)品克重、強(qiáng)力和透氣性能的均勻性等方面與國(guó)外相比仍有不小的差距;濾料的后處理、后整理也存在薄弱環(huán)節(jié),使低成本、低價(jià)位、產(chǎn)品質(zhì)量不高、未經(jīng)任何處理的“生濾料”進(jìn)入濾料市場(chǎng),缺乏約束機(jī)制。
2 袋式除塵濾料先進(jìn)技術(shù)
2.1 袋式除塵濾料成形技術(shù)
目前,袋式除塵濾料成形主要采用非織造干法成網(wǎng)技術(shù),包括梳理-交叉鋪網(wǎng)和開(kāi)松-氣流成網(wǎng)技術(shù),近期也有采用紡絲直接成網(wǎng)的方式。制備高性能的袋式除塵濾料,主流成形技術(shù)依然是梳理-交叉鋪網(wǎng)技術(shù),其要點(diǎn)是采用非織造干法成網(wǎng)自調(diào)勻整技術(shù)。目前國(guó)際上先進(jìn)的非織造成網(wǎng)自調(diào)勻整技術(shù)主要為德國(guó)Dilo(迪羅)公司的Profi-Line CV1控制系統(tǒng)和法國(guó)ANDRITZ Asselin-Thibeau S.A.S集團(tuán)的ProDyn系統(tǒng)。
Profi-Line CV1控制系統(tǒng)是一個(gè)閉環(huán)系統(tǒng)(圖 2),主要包括Spinnbau公司的Super-Servo梳理機(jī),Dilo公司的CV1工作站,Autefa(奧特發(fā))公司的Top-Liner交叉鋪網(wǎng)機(jī)CL4004,以及檢測(cè)固結(jié)后纖網(wǎng)克重變化的裝置。已加
固的纖網(wǎng)未卷繞前,通過(guò)β或γ射線(xiàn)檢測(cè)裝置采集纖網(wǎng)各處的面密度數(shù)據(jù),通過(guò)中央控制系統(tǒng)分析采集的數(shù)據(jù),然后調(diào)整設(shè)備的運(yùn)行參數(shù),最終保證纖網(wǎng)均勻度。據(jù)稱(chēng),通過(guò)使用該系統(tǒng),固結(jié)后纖網(wǎng)的CV值可控制在0.5%~ 1.5%之間(圖 3)。
ProDyn系統(tǒng)包括Servo X梳理機(jī)、鋪網(wǎng)機(jī)、固結(jié)后自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng)等,是一個(gè)雙閉環(huán)系統(tǒng)(圖 4)。該系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì),一是梳理機(jī)的喂入系統(tǒng)帶有自調(diào)勻整裝置,采用X射線(xiàn)檢測(cè)喂入梳理機(jī)的纖維層厚度,然后調(diào)整喂給羅拉速度形成閉環(huán)系統(tǒng);二是纖網(wǎng)層固結(jié)后,在未卷繞前采用X射線(xiàn)檢測(cè)每一段纖網(wǎng)的質(zhì)量,經(jīng)控制系統(tǒng)分析后改變梳理機(jī)和鋪網(wǎng)機(jī)的工藝參數(shù)形成閉環(huán)系統(tǒng)。經(jīng)過(guò)兩部分的綜合調(diào)節(jié),纖網(wǎng)縱向和橫向均趨于均勻,總的CV值據(jù)稱(chēng)在0.5% ~ 0.9%之間。
ANDRITZ Asselin-Thibeau公司進(jìn)一步推出了專(zhuān)利Iso-ProDyn系統(tǒng),該系統(tǒng)不但能夠控制成網(wǎng)克重的均勻性,而且可以改善和優(yōu)化產(chǎn)品的MD/CD(縱橫向強(qiáng)力比)均勻性。據(jù)ANDRITZ Asselin-Thibeau公司介紹,其采用 5 dtex×75 mm的聚丙烯纖維原料,做克重為160 g/ m2的針刺非織造材料的對(duì)比實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)采用的交叉鋪網(wǎng)機(jī)喂入速度>100 m/min,交叉鋪網(wǎng)機(jī)至卷繞機(jī)總牽伸為250%,加固過(guò)程中橫向收縮為30%。結(jié)果表明,不采用自調(diào)勻整裝置時(shí),試樣面密度CV值為6.21%,縱橫向強(qiáng)力比CV值為12.34%;采用ProDyn系統(tǒng)后,試樣克重CV值降為1.52%,縱橫向強(qiáng)力比CV值為8.86%;采用IsoProDyn系統(tǒng),試樣克重CV值為1.50%,縱橫向強(qiáng)力比CV值為2.95%,縱橫向強(qiáng)力比得到了顯著的改善。
對(duì)于玻纖和聚四氟乙烯之類(lèi)難以梳理成網(wǎng)的纖維,可以考慮采用開(kāi)松-氣流成網(wǎng)技術(shù)成形。其要點(diǎn)是減少開(kāi)松和梳理點(diǎn),從而減少玻纖損傷,避免聚四氟乙烯纖維產(chǎn)生纖維結(jié)點(diǎn)。聚四氟乙烯纖維梳理-交叉鋪網(wǎng)成形時(shí),AUTEFA Solutions(奧特發(fā))公司建議采用配置3 個(gè)梳理單元的“mini”梳理機(jī),減少纖維結(jié)點(diǎn)產(chǎn)生;減小輸送簾傾斜角度,防止斷網(wǎng)。ANDRITZ AsselinThibeau公司針對(duì)玻纖的梳理機(jī),同樣減少了梳理單元,防止玻纖損傷,同時(shí)增設(shè)提升羅拉機(jī)構(gòu),防止纖維沉積針布。
2.2 袋式除塵濾料加固技術(shù)
目前,袋式除塵濾料加固的主流工藝仍然是針刺非織造技術(shù)。已有研究表明,制備有基布的針刺濾料,須考慮刺針對(duì)基布的損傷,且不同截面的刺針,均會(huì)造成基布經(jīng)緯紗不同程度的損傷。東華大學(xué)、江方濾袋股份有限公司和上海豐威織針制造有限公司對(duì)此進(jìn)行了研究,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了橢圓形截面針葉的刺針,刺針穿刺纖網(wǎng)時(shí),針葉的橢圓柱狀基體的長(zhǎng)徑側(cè)面可將張緊伸直的經(jīng)紗和緯紗撐開(kāi),避免了棱脊上的鉤刺鉤取經(jīng)紗和緯紗上的纖維,因此可減輕其強(qiáng)力損失。產(chǎn)業(yè)化實(shí)驗(yàn)表明,橢圓形截面針葉刺針在針刺過(guò)程中對(duì)加筋層機(jī)織基布的損傷較低,強(qiáng)力保持率約為70%,優(yōu)于常規(guī)刺針的針刺效果。
水刺加固技術(shù)作為常用的非織造加固技術(shù)之一,由于其獨(dú)特的柔性固網(wǎng)特點(diǎn),已被用于制備耐高溫纖維過(guò)濾材料。采用水刺非織造工藝加工過(guò)濾材料,高壓水射流穿透纖網(wǎng)和基布后,在轉(zhuǎn)鼓表面形成反彈,在水射流直接沖擊和反射水射流的雙重作用下,形成纖網(wǎng)與基布緊密纏結(jié)復(fù)合結(jié)構(gòu)。水刺纏結(jié)復(fù)合技術(shù)有效地解決了普通針刺工藝中帶鉤的刺針對(duì)基布長(zhǎng)絲和纖網(wǎng)中纖維不可避免的損傷問(wèn)題,濾料強(qiáng)度可提高30%左右。另一方面,水射流沖擊使得濾料表層纖維產(chǎn)生致密的纏結(jié)作用,降低了濾料平均孔徑,提高了其除塵效率。
佛山市斯樂(lè)普特種材料有限公司采用紡粘技術(shù)制備新型聚苯硫醚濾料,在后加固過(guò)程中采用了針刺與水刺結(jié)合的工藝,通過(guò)針刺使纖維形成良好纏結(jié),但該工藝存在對(duì)纖維造成一定的損傷的缺點(diǎn)。相比之下,水刺對(duì)纖維基本沒(méi)有損傷,但纖維的纏結(jié)度在生產(chǎn)高密度濾料時(shí)達(dá)不到要求,出現(xiàn)分層現(xiàn)象。通過(guò)針刺和水刺的結(jié)合,充分發(fā)揮了兩種工藝的優(yōu)點(diǎn),避免了兩種工藝各自的弊端,產(chǎn)品力學(xué)性能優(yōu)異,過(guò)濾精度高。
2.3 袋式除塵濾料功能性整理技術(shù)
袋式除塵濾料在實(shí)際工況中所面臨的工藝環(huán)境苛刻復(fù)雜,因此,濾料通常需要進(jìn)行燒毛、軋光、涂層、浸漬、覆膜及抗靜電等后整理工藝處理,以滿(mǎn)足不同工況對(duì)濾料提出的差別化和功能化的要求。
東華大學(xué)金平良采用以PTFE分散乳液為主的后整理劑浸漬處理水刺耐高溫濾料,經(jīng)過(guò)后整理,耐高溫濾料的拒水等級(jí)達(dá)到 8 級(jí),拒油等級(jí)達(dá)到 7 級(jí),淋水等級(jí)達(dá)到 4 級(jí),水的接觸角θ>140°,拒水拒油性能得到了顯著的改善,其孔隙率、透氣性均滿(mǎn)足濾料的使用要求。更進(jìn)一步,其對(duì)聚苯硫醚和聚酰亞胺兩種水刺耐高溫濾料瞬時(shí)超溫后的斷裂強(qiáng)力和拒水拒油性能進(jìn)行了研究。研究表明,PTFE分散乳液浸漬整理良好的聚苯硫醚水刺耐高溫濾料,其斷裂強(qiáng)力在190、230 ℃瞬超溫條件下的縱橫向斷裂強(qiáng)力保持率均≥95%,材料的拒水拒油等級(jí)雖有所下降,但仍滿(mǎn)足耐高溫濾料的實(shí)際使用要求。
已有研究表明,在濾料過(guò)濾效率方面,PTFE 乳液涂層和浸漬處理的后整理工藝方法對(duì)濾料過(guò)濾效率的提高有重要作用,且PTFE 乳液涂層后整理工藝方法對(duì)濾料過(guò)濾效率的提高效果優(yōu)于PTFE 浸漬處理后整理工藝方法;在濾料軋光整理前,先對(duì)濾料進(jìn)行燒毛整理,可以提高濾料的過(guò)濾效率,特別是對(duì)于PM2.5過(guò)濾效率的提高比較明顯。在濾料過(guò)濾阻力方面,PTFE乳液浸漬后整理工藝方法使濾料過(guò)濾阻力顯著增大;PTFE涂層后整理工藝在減小濾料表面微孔直徑的同時(shí)保持了濾料內(nèi)部的通透性,濾料過(guò)濾阻力要明顯小于浸漬后整理工藝;燒毛、軋光后整理工藝方法降低了濾料的透氣性,增加了濾料的過(guò)濾阻力。
研究表明,用發(fā)泡乳劑對(duì)濾料制品表面進(jìn)行涂覆處理,可以改善濾料的表面風(fēng)格,改進(jìn)纖維網(wǎng)微孔結(jié)構(gòu),提高濾料的過(guò)濾、清灰和耐磨性能。目前,較先進(jìn)的發(fā)泡涂層工藝,泡沫直徑可達(dá)到0.5 ~ 2 μm,涂層孔徑達(dá)到2 ~ 11 μm,孔隙率可達(dá)40% ~ 60%,優(yōu)于熱軋軋光處理工藝。該工藝處理后濾料的過(guò)濾效率雖比覆膜濾料較差,但透氣性更好、壽命更長(zhǎng),且成本較低。江南大學(xué)李素勤等采用聚四氟乙烯分散液為涂層劑主要原料,并添加一定比例的發(fā)泡劑、助劑等,對(duì)聚苯硫醚濾料進(jìn)行發(fā)泡涂層處理,研究了涂層對(duì)濾料結(jié)構(gòu)和性能的影響。研究表明,濾料表面形成了均勻致密的PTFE多孔發(fā)泡層,涂層后濾料的孔徑呈現(xiàn)正態(tài)分布,濾料孔徑主要集中在20 ~ 25 μm之間,孔徑分布均勻;耐磨性有明顯改善,在轉(zhuǎn)速70 r/min條件下,耐磨次數(shù)從616次增加到27 941次,延長(zhǎng)了濾料的使用壽命。
2.4 袋式除塵濾料覆膜技術(shù)
玻纖基布覆合PTFE薄膜制成的耐高溫濾料,集中了玻纖耐高溫、耐腐蝕、強(qiáng)度高、伸長(zhǎng)低和PTFE薄膜表面光滑、憎水、透氣、容易清灰、化學(xué)穩(wěn)定性好等優(yōu)良特性。覆膜工藝主要包括兩種,一種是采用粘合劑將微孔膜粘附在基布上,其缺點(diǎn)是當(dāng)溫度過(guò)高時(shí),粘合劑容易熔化而從微孔中滲出,影響濾料的過(guò)濾效果;另一方面,粘合劑碳化脫膠會(huì)造成薄膜受損而使濾料失效,因此,粘合法覆膜濾料不適宜在高溫環(huán)境中使用。另一種覆膜工藝是目前國(guó)際上通用的高溫?zé)釅簭?fù)合技術(shù),該方法首先對(duì)玻纖織物進(jìn)行表面處理,改善其與PTFE薄膜的結(jié)合性能和自身的化學(xué)穩(wěn)定性,然后通過(guò)高溫?zé)釅簭?fù)合,使織物和PTFE薄膜在高溫高壓下結(jié)合成一體。通過(guò)該腹膜技術(shù)處理后,PTFE薄膜的微孔不被破壞,復(fù)合強(qiáng)度高。但是也存在一定的缺點(diǎn),如處理工藝對(duì)織物結(jié)構(gòu)和表面處理、薄膜的表面處理以及復(fù)合加工工藝均有較高的要求。
美國(guó)唐納森公司自1981年就開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)出了商品名為T(mén)etratex的覆膜濾料,具備生產(chǎn)玻纖/PTFE高溫?zé)釅焊材V料的先進(jìn)成熟技術(shù)。其薄膜孔徑范圍為0.07 ~ 7μm,薄膜厚度范圍為 5 ~ 250 μm,運(yùn)行過(guò)濾阻力小于1 250 Pa,濾料除塵出口煙氣排放濃度為12.5 mg/m3,使用壽命可達(dá) 4 年;美國(guó)Gore公司生產(chǎn)的Gore-Tex覆膜濾料性能指標(biāo)在工業(yè)電廠(chǎng)鍋爐應(yīng)用領(lǐng)域具有世界先進(jìn)水平,運(yùn)行過(guò)濾阻力為980 ~ 2 000 Pa,濾料除塵出口煙氣排放濃度小于20 mg/m3,覆膜牢度不小于0.03 MPa,使用壽命為16個(gè)月到 3 年。
國(guó)內(nèi)玻纖/PTFE高溫?zé)釅焊材V料從性能指標(biāo)上看,與國(guó)際先進(jìn)水平仍有一定的差距,運(yùn)行過(guò)濾阻力一般為(2 000±500)Pa,透氣率為30 ~ 50 m3/(m2?min),使用壽命為 2 年,覆膜牢度≥0.025 MPa,連續(xù)工作溫度為260 ℃,瞬間工作溫度為300 ℃。
2.5 廢舊濾袋處置技術(shù)
目前國(guó)內(nèi)對(duì)于純芳綸、聚苯硫醚、聚酰亞胺、聚四氟乙烯等合成纖維廢舊濾袋的回收利用技術(shù)已日趨成熟。據(jù)報(bào)道,北京國(guó)興五佳高分子纖維再生科技有限公司發(fā)明了廢舊濾袋中的聚苯硫醚回收技術(shù),2013年已建成了年產(chǎn)400 t聚苯硫醚回收再利用生產(chǎn)線(xiàn)。用舊濾袋加工成的聚苯硫醚粉料,可廣泛應(yīng)用與電子電氣、機(jī)械、汽車(chē)等行業(yè),具備耐腐蝕、耐高溫、絕緣等特點(diǎn)。
純聚四氟乙烯濾袋通過(guò)機(jī)械破碎后加工成的PTFE細(xì)粉,再經(jīng)過(guò)熱壓成型后可制成低壓密封墊片;經(jīng)擠壓成型后可制成厚壁管材或棒材;通過(guò)將PTFE細(xì)粉添加到橡膠等其它制品中,還可以改善材料的拉伸、磨損等性能。如果是PTFE與其他纖維混和制成的濾袋,可采用機(jī)械粉碎后重力分離技術(shù),從而達(dá)到PTFE的提純。
對(duì)廢棄濾袋進(jìn)行高溫燃燒,使廢棄濾袋變成惰性殘留物,并綜合利用燃燒余熱,是目前廢棄濾袋處理中較常見(jiàn)的方法。聚四氟乙烯纖維燃燒時(shí)產(chǎn)生HF有毒氣體,玻纖焚燒后體積基本不變,因此這兩種纖維的廢棄濾袋不宜采用焚燒處置,而聚苯硫醚和聚酰亞胺纖維濾袋可以采用焚燒處理。廣東工業(yè)大學(xué)陳海斌等探索了水泥廠(chǎng)化纖布袋焚燒灰和玻纖布袋焚燒灰用作水泥混合材的可行性,研究表明,焚燒灰摻量小于20%范圍內(nèi),水泥各齡期的抗折和抗壓強(qiáng)度均達(dá)到甚至超過(guò)同齡期S號(hào)參照水泥。
將廢棄濾袋在合適的場(chǎng)地填埋后進(jìn)行封固處理是目前廢棄濾袋處理最常用的方法,其處理簡(jiǎn)單、處理費(fèi)用低、處理量大,但會(huì)占用大量土地,處置不當(dāng)時(shí)存在滲透液污染地下水和地表水的風(fēng)險(xiǎn)。
3 高性能濾料應(yīng)用展望
袋式除塵器及耐高溫濾料主要應(yīng)用于火電行業(yè)、黑色金屬冶煉和壓延加工以及水泥制造等行業(yè)。此外,在垃圾焚燒行業(yè)及有色金屬冶煉加工行業(yè)、礦產(chǎn)開(kāi)采行業(yè)、石油和化工行業(yè)、食品醫(yī)藥行業(yè)等領(lǐng)域也有著廣泛的應(yīng)用。
據(jù)預(yù)測(cè),到2020年,我國(guó)用電量將達(dá)到7.45 PW?h,煤電裝機(jī)容量將達(dá)到1.06 TW。新的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,使得電力行業(yè)大規(guī)模實(shí)施除塵器的“電改袋”成為必然,預(yù)計(jì)到2020年這一比例有望增長(zhǎng)到50%以上。按照平均1 kW裝機(jī)容量需高溫濾料0.15 m2、濾料使用壽命為 3 年進(jìn)行估算,高溫濾料的年需求量將達(dá)到5 300萬(wàn)m2。按照我國(guó)鋼鐵產(chǎn)能保持目前12億t/a的水平、1 萬(wàn)t/a鋼鐵產(chǎn)能濾料需求量0.2萬(wàn)m2/a、濾料使用壽命為 3 年進(jìn)行估算,則濾料年需求用量約9 200萬(wàn)m2。預(yù)計(jì)2020年我國(guó)水泥總產(chǎn)量將超過(guò)25億t,按照 1 Mt/a水泥產(chǎn)能需濾料2.4萬(wàn)m2、濾料使用壽命為 4 年進(jìn)行估算,則高溫濾料年需求用量約2 700萬(wàn)m2。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前有色金屬冶煉加工、礦產(chǎn)開(kāi)采、石油和化工、食品醫(yī)藥等行業(yè)高性能濾料年需求量約300萬(wàn)m2,2020年將突破600萬(wàn)m2。綜上所述,預(yù)計(jì)2020年國(guó)內(nèi)高溫濾料市場(chǎng)需求將達(dá)到1.8億m2。
4 結(jié)語(yǔ)
目前,國(guó)內(nèi)高端袋式除塵濾料的制備技術(shù)還不完全成熟,部分產(chǎn)品穩(wěn)定性欠缺。建議國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)原材料、高性能纖維、濾料和后整理裝備、應(yīng)用設(shè)計(jì)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)合,針對(duì)火電、鋼鐵和水泥三大行業(yè)應(yīng)用進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)開(kāi)發(fā),加快推進(jìn)國(guó)內(nèi)袋式除塵濾料的技術(shù)升級(jí),提高產(chǎn)品穩(wěn)定性,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,逐步擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)袋式除塵濾料的市場(chǎng)占有率。
參考文獻(xiàn)
[1] 馬捷.我國(guó)耐高溫過(guò)濾材料的發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)潛力[J].化學(xué)工業(yè),2016,34(1):18-21.
[2] 中國(guó)環(huán)境保護(hù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)袋式除塵委員會(huì).袋式除塵行業(yè)2014年發(fā)展綜述[J].中國(guó)環(huán)保產(chǎn)業(yè),2015(11):4-14.
[3] 李杰,周思遠(yuǎn),呂大鵬.聚苯硫醚新型濾料在袋式除塵行業(yè)的應(yīng)用前景[J].技術(shù)紡織品,2012(4):42-45.
[4] 張希等.煙囪戴“口罩”清除“二惡英”.南京日?qǐng)?bào),2008-06-07(第A01版).
[5] 汪小穎.非織造干法工藝中均勻度自動(dòng)控制系統(tǒng)的應(yīng)用研究[D].上海:東華大學(xué),2009.
[6] 張?zhí)炝x,趙剛.非織造布交叉鋪網(wǎng)機(jī)的對(duì)比[J].技術(shù)紡織品,2012(4):51-54.
[7] 吳海波,郭衛(wèi)昂.一種橢圓形截面非織造用刺針的試作及應(yīng)用[J].紡織器材,2015,42(5):329-332.
[8] 金平良.水刺耐高溫過(guò)濾材料后整理研究[D].上海:東華大學(xué),2012.
[9] 劉興成,沈恒根.不同后整理工藝方法對(duì)袋式除塵器濾料過(guò)濾性能的影響[J].環(huán)境工程學(xué)報(bào),2016,10(4):1913-1918.
[10] 陶暉.論我國(guó)袋式除塵器濾料技術(shù)的發(fā)展[J].中國(guó)環(huán)保產(chǎn)業(yè),2013,07:28-38.
[11] 李素勤,鄧炳耀等.發(fā)泡涂層對(duì)PPS濾料表面性能的影響[J].化工新型材料,2016,44(5):255-257.
[12] 鄭玉嬰,蔡偉龍,汪謝,等.無(wú)膠熱壓聚四氟乙烯覆膜高溫濾料[J].紡織學(xué)報(bào),2013,34(8):22-26.
[13] 陳虧,高晶,俞建勇,等.玻璃纖維/PTFE高溫?zé)釅焊材V料的發(fā)展現(xiàn)狀[J].產(chǎn)業(yè)用紡織品,2010(2):1-5.
[14] 鄭寧來(lái).河北P(pán)PS 回收利用裝置建成投產(chǎn)[J].合成材料老化與應(yīng)用,2014(01):117-117.
[15] 盧秀艷.燃煤電廠(chǎng)廢棄濾袋的處置[J].科技傳播,2014(04):215-216.
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榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
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