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一、以解放思想和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展為動(dòng)力,積極推動(dòng)體制機(jī)制創(chuàng)新
在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中,全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想,通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng),探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制,真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。
(一)探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。
在借鑒美國(guó)、新加坡、香港等15個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國(guó)際趨勢(shì)的基礎(chǔ)上,我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路,形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告,得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持;*年我市兩會(huì)期間,部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬,我局又按照宗衡市長(zhǎng)在《參考清樣》的指示精神,形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報(bào)告,宗衡市長(zhǎng)閱后作出批示:“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問題,推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值?!?/p>
(二)實(shí)行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式。
*年9月下旬,我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管新模式的通知》,對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組,形成“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來,我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”:一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化,由過去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu),變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化,由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€(gè)監(jiān)管主體,改變了以往“都在管又都管不好”的狀況,也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化,變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用,提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化,改變?cè)瓉項(xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況,實(shí)現(xiàn)了“誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注,《*特區(qū)報(bào)》、《*日?qǐng)?bào)》、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、中國(guó)機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日,省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時(shí),對(duì)此表示肯定和贊賞。
(三)深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。
正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù),使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡(jiǎn)化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù),我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn),此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。
(四)制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。
先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件,填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中,關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》,有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。
(五)探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。
組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》,修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此,龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起,以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起;寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。
(六)建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。
一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格,逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管?;榇箨?duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開展了60場(chǎng)藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè),進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》,明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容,實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。
二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè),著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”,在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測(cè)。此外,通過“藥品招標(biāo)采購(gòu)政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營(yíng)管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)”,及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件,初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。
三是推行試買暗訪機(jī)制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機(jī)制,組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購(gòu),這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束,有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。
四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)監(jiān)管信息和消費(fèi)警示,全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品,利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問題;同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家,取得了事半功倍的監(jiān)管效果。
五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作。率先在全國(guó)分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰?dòng)態(tài)綜合考評(píng),著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰?,從源頭上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。
二、以辦理人大食品安全議案為主線,努力提高食品安全保障水平
(一)努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。
制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》,明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù),編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件,先后組織開展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問題調(diào)研活動(dòng),著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作,有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開展。
“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn):農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面:目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地,生豬生產(chǎn)基地294個(gè),水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面:福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建,旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn),益民豆制品廠也計(jì)劃于*年底正式投產(chǎn);目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場(chǎng)上占有率已達(dá)到79.5%,比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營(yíng),二號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)于2009年7月底竣工并投入試運(yùn)營(yíng),三號(hào)屠宰場(chǎng)可于2009年底前竣工;目前我市品牌肉品的市場(chǎng)占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前,全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間,整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間,工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬,占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%;我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡(jiǎn)稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面:我市最大的“菜籃子”工程——*國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè),將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng);目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場(chǎng)258家,農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造率達(dá)59%;連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售食品的市場(chǎng)占有率已達(dá)到30%以上,*年全年可望達(dá)到35%。
食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)。《*市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目;*年出臺(tái)了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章;制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》,啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作;組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究;繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè),累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條;以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn),開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng),共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)1200余條,形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。
*年10月30日,市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出:“工作可嘉”、“成績(jī)可喜?!鼻衩蹈敝魅握J(rèn)為:“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一,堪稱經(jīng)典之作。”目前,《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過。
(二)確保供奧食品萬無一失。
協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組,承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé),組織召開了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議,安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè),主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問題。*年,我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸,未發(fā)生一例食品安全事故。
(三)周密籌劃未來三年食品安全工作。
組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查,認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間,參照國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),起草了《*市食品安全三年規(guī)劃(2009年至2011年)綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》,并上報(bào)市政府。
(四)全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。
與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究,牽頭開展了*市重大食品安全事故(二級(jí))應(yīng)急演練,編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》,先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤(rùn)萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問題乳制品”事件中,我局快速反應(yīng),第一時(shí)間部署全市清查工作,在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開2次媒體溝通會(huì),累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期,清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。*年9月22日,宗衡市長(zhǎng)在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示:我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日,由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長(zhǎng)率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定,認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署,各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力,整治工作取得了階段性成效。
三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心,深化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
(一)牽頭開展全市興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng),全力保障奧運(yùn)期間藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。
*的興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國(guó)家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn):一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上,將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門;時(shí)間跨度上,延續(xù)到2010年亞運(yùn)會(huì)和2011年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì);治理內(nèi)容上,增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%簽訂承諾書,所有興奮劑藥品外包裝100%粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼;共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,從重從快查處興奮劑市場(chǎng)違法違規(guī)行為,協(xié)助國(guó)家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑藥廠的GMP證書,對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力,我市興奮劑市場(chǎng)治理工作取得了階段性成效。5月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長(zhǎng)曲淑輝率隊(duì)的國(guó)家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為:“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確,態(tài)度堅(jiān)決,要求嚴(yán)格,工作扎實(shí),做到了有部署、有措施、有成效?!?/p>
(二)大力開展全國(guó)文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng),確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。
*年5月開始,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械?;a(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場(chǎng)等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行全面整治,確保群眾用藥安全。
(三)深入開展安全隱患百日大排查行動(dòng),下大力氣治大隱患防大事故。
為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn),根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署,我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場(chǎng)安全隱患百日大排查行動(dòng),除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外,重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查,在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上,把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。
在三大專項(xiàng)整治中,全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次,受理投訴、舉報(bào)959個(gè),當(dāng)場(chǎng)處罰107宗,立案查處案件289宗,移送38宗,搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè),收繳藥械1556余件,沒收違法物品貨值297余萬元,罰沒款到賬218.25萬元,收回藥品GMP證書3張,繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》296張,開展藥械?;O(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”,各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管,有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序,藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升:
研發(fā)環(huán)節(jié):完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣;對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查,全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件,通過審查41個(gè),我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。
生產(chǎn)環(huán)節(jié):向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次,對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度,對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查;現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家,高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%,其中D類企業(yè)檢查兩次以上,確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。
流通環(huán)節(jié):嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),全年新增藥品零售企業(yè)986家,新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份;開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家,GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%,先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場(chǎng)整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng),藥械?;?jīng)營(yíng)行為得到全面規(guī)范。
使用環(huán)節(jié):深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查,特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100%,特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度,我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降,*年已降至402條次,僅為*年的14.4%;*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次,較*年下降99%;*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。
四、以能力提升為核心,進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用
(一)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)力量得到不斷加強(qiáng),服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。
一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收,“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績(jī),順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,以6大類525項(xiàng)的檢測(cè)能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次,首次突破5000大關(guān),創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國(guó)藥典》2010年版編制工作中46個(gè)品種起草任務(wù),標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測(cè)能力和科研水平躋身全國(guó)一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作,*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。
(二)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn),筑牢了藥品安全防線。
一是報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升,穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報(bào)的ADR病例報(bào)告5057份,比去年同期增加19.18%;其中新的及嚴(yán)重的病例報(bào)告1338份,占總報(bào)告數(shù)的26.46%,同比增長(zhǎng)55.76%。二是監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店;全市106家醫(yī)院級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊(cè),并覆蓋了368個(gè)社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測(cè)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。全市8家戒毒機(jī)構(gòu)在線報(bào)送藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告4160份。四是推動(dòng)建立了監(jiān)測(cè)、抽樣、檢測(cè)、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測(cè)模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息季度簡(jiǎn)報(bào)》、《藥品發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況通報(bào)》和《*-*年度*市藥品不良反應(yīng)報(bào)告書》等專題資料;全年共為各執(zhí)法單位提供10個(gè)品種信息開展針對(duì)性抽樣;充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會(huì)的支撐作用,科學(xué)評(píng)價(jià)分析所監(jiān)測(cè)到的可疑藥品,為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲(chǔ)備。
一、牽頭實(shí)施食品安全放心工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管
1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《**縣20**年度食品放心工程實(shí)施方案》、《**縣20**年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會(huì),做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng),先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會(huì)議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作,對(duì)清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會(huì)議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng),下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈(zèng)送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來,我們著重做了五個(gè)方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對(duì)高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起,并針對(duì)夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺(tái)向公眾了餐飲安全警示。三是按照省政府《20**年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng),重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好20**中國(guó)**·**石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場(chǎng)整治,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場(chǎng)春季大檢查活動(dòng),著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《**省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理。活動(dòng)期間監(jiān)督檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感,對(duì)縣城42家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì),立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測(cè)工作,上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時(shí),繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng),收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會(huì)議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對(duì)27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評(píng)為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢(shì),積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)**科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(**)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng),提高科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力
2006年業(yè)務(wù)股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村gsp認(rèn)證、“兩非”、品管理為重點(diǎn),扎實(shí)開展工作,取得了一定的成績(jī),同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問題,為今后更好地開展工作,發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,特將一年來的工作總結(jié)如下:
一、指導(dǎo)思想
以市場(chǎng)監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,。
二、基本情況
全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬人,有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。
二、工作開展情況
_年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村gsp認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項(xiàng)檢查、品、中藥飲片專項(xiàng)檢查等工作:
(一)、農(nóng)村gsp認(rèn)證工作
今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過gsp認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議,從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽(yáng)縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,實(shí)際通過認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。
(二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作
兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽(yáng)開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽(yáng)分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)江口分號(hào)等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽(yáng)縣藥材公司下屬的_個(gè)門市部進(jìn)行了變更登記,同時(shí)新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)础⑿绿┥竦戎幤放l(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議,將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。
(三)、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行,考慮到這是一項(xiàng)全新的政治性的工作,我們針對(duì)重點(diǎn)人群加強(qiáng)宣傳,于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對(duì)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場(chǎng)清查,并制作了相應(yīng)的筆錄,檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級(jí)文件精神傳達(dá)到位,確實(shí)禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生,____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理的通知》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對(duì)拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項(xiàng)行動(dòng)中做了大量的宣傳和扎實(shí)的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實(shí)做好兩非專項(xiàng)行動(dòng)工作,行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制,確保各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施:
_、對(duì)違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理,并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行通報(bào),讓其認(rèn)識(shí)到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺遵守國(guó)家規(guī)定。
_、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號(hào)令的宣傳工作,特別是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定,讓全社會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。
_、加強(qiáng)稽查力度,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。
_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。
通過以上扎實(shí)的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
(四)專項(xiàng)檢查工作
根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀,我們重點(diǎn)開展了品、中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
在品專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,共檢查使用品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共__家,分別為:人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會(huì)醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。
從檢查情況看,這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善,人員職責(zé)明確,有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度;進(jìn)出實(shí)行了專冊(cè)登記,銷毀實(shí)行了造冊(cè)并有藥品監(jiān)督部門參與;周轉(zhuǎn)庫(kù)實(shí)行了專人負(fù)責(zé)、專冊(cè)登記,沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象;安全管理上都配備了保險(xiǎn)柜,門窗都有防盜設(shè)施,沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象,品帳冊(cè)相符、帳實(shí)相符,沒有發(fā)現(xiàn)品流入非法渠道的現(xiàn)象,但也存在以下問題
少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有執(zhí)行專項(xiàng)檢查制度,沒有檢查記錄,沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),人員政策法規(guī)欠熟悉;世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,
_、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,而是采取現(xiàn)金付款;
_、部分單位驗(yàn)收登記沒有實(shí)行雙人簽字;
_、對(duì)憑《品專用卡》使用品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號(hào)部分沒有填寫;
_、有些單位未實(shí)行品逐日統(tǒng)計(jì)工作;
_、所有的使用單位均沒有安裝報(bào)警裝置;
_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;
在中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個(gè)體藥販?zhǔn)种胁少?gòu)中藥飲片,貨值達(dá)_._萬元,我們依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。
這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院,針對(duì)不同單位存在的不同問題,我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國(guó)家有關(guān)品、管理等規(guī)定的同時(shí),依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其限期整改,通過專項(xiàng)檢查,藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片、品的行為明顯規(guī)范;
三、存在的問題
(一)、兩網(wǎng)建設(shè)工作中,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉,農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便,監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調(diào)動(dòng),他們的作用得不到充分發(fā)揮;
(二)、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道還比較混亂;
(三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;
同志們:
根據(jù)陜西省人民政府印發(fā)的《市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革方案》精神,省政府決定對(duì)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理分局進(jìn)行機(jī)構(gòu)改革,在原藥品監(jiān)督管理分局的基礎(chǔ)上組建成立食品藥品監(jiān)督管理分局。根據(jù)全省市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革動(dòng)員會(huì)精神,并經(jīng)請(qǐng)示市食品藥品監(jiān)督管理局同意,我縣決定今天成立咸陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局,并舉行分局成立座談會(huì)。
今天座談會(huì)的議程共有四項(xiàng)。現(xiàn)在進(jìn)行第一項(xiàng):請(qǐng)咸陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)馬小名同志
宣讀咸陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子任職文件;
……
第二項(xiàng):請(qǐng)咸陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局局長(zhǎng)王蘭平同志致辭;
……
第三項(xiàng):請(qǐng)副縣長(zhǎng)王陽(yáng)鋒同志講話;
……
第四項(xiàng):請(qǐng)咸陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局局長(zhǎng)王蘭平同志對(duì)今年“五·一”期間食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作進(jìn)行安排。
(一)工作思路
深入貫徹落實(shí)黨的____大、____屆三中全會(huì)精神和縣委、縣政府的總體要求,穩(wěn)步推進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)體制機(jī)制改革,堅(jiān)持“只能加強(qiáng)不能削弱”和“既要量力而行,更要盡力而為”的原則,著眼大局,立足長(zhǎng)遠(yuǎn),以全面助推我縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)”為主體,以努力實(shí)現(xiàn)“工作能到位、服務(wù)有質(zhì)量、形象受認(rèn)可”為目標(biāo),學(xué)理論練技能,抓班子帶隊(duì)伍,不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念,轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,破解監(jiān)管難題,提高監(jiān)管效率,全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作邁向新的臺(tái)階。
(二)目標(biāo)任務(wù)
1、根據(jù)食品藥品監(jiān)管體制改革的要求,從保證人心穩(wěn)定的大局出發(fā),按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能原則,整合資源,完善體制,做好新機(jī)構(gòu)的組建工作;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品藥品監(jiān)督管理所,健全村居協(xié)管員、信息員隊(duì)伍;同時(shí),積極建言獻(xiàn)策,使新機(jī)構(gòu)的“三定”方案更符合實(shí)際需要,確保職能、人員、資產(chǎn)的順利交接。
2、在將食品藥品監(jiān)管體制改革的各項(xiàng)要求和目標(biāo)任務(wù)落實(shí)到位的基礎(chǔ)上,主動(dòng)研判形勢(shì),深入調(diào)查研究,創(chuàng)新監(jiān)管思路,建立長(zhǎng)效機(jī)制;同時(shí),積極爭(zhēng)取上級(jí)政策和資金支持,確保新組建的食品藥品監(jiān)督管理局全面、順利履行各項(xiàng)職責(zé);
3、為更好的適應(yīng)新的監(jiān)管形式需要,充分利用講座授課和考察借鑒的方式,進(jìn)一步做好全體干部職工的教育培訓(xùn)工作,提升理論水平和實(shí)踐技能,提高效能效率,夯實(shí)組織基礎(chǔ),建設(shè)一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊(duì)伍;
4、全面承擔(dān)起食品生產(chǎn)加工、流通銷售和餐飲服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任,由主要負(fù)責(zé)人親自抓,分管負(fù)責(zé)人靠前做工作,落實(shí)食品安全責(zé)任制;在強(qiáng)化日常執(zhí)法監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上,加大對(duì)食品從業(yè)人員的教育培訓(xùn)和宣傳力度,促進(jìn)其自律、自省、自警,努力為全縣人民營(yíng)造出一個(gè)綠色、放心、安全的飲食環(huán)境;
5、進(jìn)一步創(chuàng)新藥品監(jiān)管思路,改進(jìn)執(zhí)法方式,探索新的監(jiān)管模式,充分發(fā)揮以網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為載體的遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)的優(yōu)勢(shì),建立健全藥品數(shù)據(jù)庫(kù),推進(jìn)數(shù)字化監(jiān)管;同時(shí),加大抽驗(yàn)力度,為執(zhí)法提供科學(xué)依據(jù),提高監(jiān)管靶向性,提升監(jiān)管效率;
6、以服務(wù)為宗旨,做好食品從業(yè)人員的資格審查和行政許可,做好藥品經(jīng)營(yíng)書面申請(qǐng)材料的初審;本著對(duì)人民負(fù)責(zé)的態(tài)度,嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),加強(qiáng)源頭執(zhí)法的力度;
7、繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),提高藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的上報(bào)質(zhì)量;
8、主動(dòng)探索保健食品化妝品監(jiān)管途徑并自覺借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),積極申請(qǐng)經(jīng)費(fèi),促進(jìn)監(jiān)管工作的有效開展;
9、認(rèn)真落實(shí)“抓監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”的工作方針,做好招商引資工作;
10、做好上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
(三)主要措施
1、及時(shí)匯報(bào),爭(zhēng)取支持。對(duì)于體制改革工作,在按照縣委、縣政府的有關(guān)安排有序進(jìn)行的基礎(chǔ)上,根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況的需要,及時(shí)向上級(jí)主管部門匯報(bào),尤其是在人員編制、基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費(fèi)保障方面,按照有關(guān)程序做好申請(qǐng)、審批等工作,全力爭(zhēng)取政策支持。
鑒于鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量大、監(jiān)管任務(wù)重的實(shí)際情況,力爭(zhēng)在全縣轄區(qū)內(nèi)的全部14個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)分別掛牌成立食品藥品監(jiān)督管理所,在上級(jí)部門的支持下,盡快完成辦公場(chǎng)所的設(shè)立;為確保各基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠依法有效的履行職責(zé),根據(jù)人員編制調(diào)整的具體情況,分配業(yè)務(wù)精干的工作人員從事基層監(jiān)管工作,并加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),不斷充實(shí)和壯大基層監(jiān)管隊(duì)伍;同時(shí),為其配備相機(jī)、攝像機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電腦、食品快檢箱、藥品快檢箱等執(zhí)法裝備,配備執(zhí)法車輛;另外,向縣政府提出申請(qǐng),由縣財(cái)政局保障各監(jiān)管所的辦公經(jīng)費(fèi)。
因職能調(diào)整后日常監(jiān)管點(diǎn)多、面廣、量大,打假治劣維護(hù)市場(chǎng)秩序的任務(wù)艱巨而繁重,因此,積極主動(dòng)爭(zhēng)取上級(jí)支持,力爭(zhēng)盡快健全村居協(xié)管員、信息員隊(duì)伍,聘請(qǐng)群眾威信高、責(zé)任心強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)基層食品藥品安全信息的搜集與上報(bào),建立起橫向到邊縱向到底的食品藥品監(jiān)管體系。
2、周密部署,統(tǒng)籌安排。立足職能要求,全面部署食品生產(chǎn)、流通及餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作,繼續(xù)做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品及化妝品的稽查執(zhí)法工作。
一是逐步推進(jìn)和完善餐飲業(yè)量化分級(jí),強(qiáng)化行業(yè)自律,完成500家餐飲單位的量化分級(jí);完成300批次餐飲食品抽驗(yàn)任務(wù);把好材料審核關(guān)、現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)和人員培訓(xùn)關(guān),加強(qiáng)源頭執(zhí)法的力度,嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可;加強(qiáng)引導(dǎo),組織教育培訓(xùn),提升食品從業(yè)人員的整體素質(zhì);清查登記食品生產(chǎn)、流通企業(yè)網(wǎng)點(diǎn),完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè);完成食品生產(chǎn)出廠檢驗(yàn)和流通環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)任務(wù);做好重大活動(dòng)期間的飲食安全保障工作。
二是加強(qiáng)日常監(jiān)管,持續(xù)深入地抓好市場(chǎng)整治,打擊各種違法、違規(guī)行為,年度內(nèi)對(duì)所有藥械經(jīng)營(yíng)使用單位至少監(jiān)督一次以上,確保監(jiān)督覆蓋面達(dá)到100%;查處假劣、過期失效等藥品,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械 市場(chǎng)秩序;按照上級(jí)工作部署,做好各類專項(xiàng)檢查工作;根據(jù)全市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,完成150批次的藥品抽驗(yàn)與500批次的藥品快檢任務(wù),保障藥品質(zhì)量安全。
三是全面了解保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位數(shù)量和分布狀況,按照“一店一檔”的要求建立檔案,完善信息;按有關(guān)規(guī)定開展保健食品經(jīng)營(yíng)許可工作;逐步探索保健食品化妝品監(jiān)管途徑和方法,全面履行執(zhí)法監(jiān)管職責(zé);同時(shí),按上級(jí)要求做好各項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作。
3、以人為本,熱情服務(wù)。堅(jiān)持“科學(xué)監(jiān)管保平安,以人為本促發(fā)展”的理念,促進(jìn)證件辦理、數(shù)據(jù)上報(bào)、招商引資等工作邁向一個(gè)新臺(tái)階。
在證件辦理方面,針對(duì)新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)(連鎖)企業(yè),認(rèn)真組織好GSP認(rèn)證前的培訓(xùn),做好業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作,減少繁瑣手續(xù);對(duì)于餐飲服務(wù)許可證的發(fā)放,按照既定程序受理、審查,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查合格后予以發(fā)放。
在數(shù)據(jù)上報(bào)方面,暢通渠道,改進(jìn)形式,以建立起來的____藥械監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)為平臺(tái),即時(shí)在線為各單位上報(bào)人員解惑答疑,加強(qiáng)藥物預(yù)警信息的搜集、上報(bào),提高上報(bào)質(zhì)量和數(shù)量;同時(shí),積極組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)不良反應(yīng)事件,督促企業(yè)實(shí)時(shí)上報(bào),力求上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,全年完成20__起藥械不良反應(yīng)的收集和上報(bào)任務(wù)。
在招商引資方面,立足工作實(shí)際,充分發(fā)揮職能,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,幫促餐飲、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)又好又快發(fā)展,力爭(zhēng)完成全年任務(wù)。
4、強(qiáng)化管理,建設(shè)隊(duì)伍。隨著機(jī)構(gòu)改革后監(jiān)管隊(duì)伍的不斷增強(qiáng)、擴(kuò)大,新分配的人員對(duì)本系統(tǒng)的工作方式不甚了解,原有工作人員的理論與實(shí)踐水平有待進(jìn)一步提升,加之食品藥品監(jiān)管形勢(shì)的不斷變化,原有的工作思路亟待進(jìn)一步創(chuàng)新,一直以來的監(jiān)管方法也需進(jìn)一步改進(jìn)。鑒于以上客觀存在的實(shí)際情況,必須在盡快理順職責(zé)權(quán)限的基礎(chǔ)上,建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,加強(qiáng)組織管理,使日常工作的開展有章可循。
我局認(rèn)真組織落實(shí)有關(guān)工作,進(jìn)一步規(guī)范要求,確保信息質(zhì)量,做到了及時(shí)、主動(dòng)公開。本年度新增政府信息條,電子文檔條,全文電子化率達(dá)100%。主要公開形式包括:一是通過縣政府門戶網(wǎng)站公布各類信息;二是通過各類公示欄、電子屏、電視等宣傳、公布政府信息。
二、政府信息公開的組織領(lǐng)導(dǎo)和制度建設(shè)情況
我局把推進(jìn)政府信息公開工作作為貫徹落實(shí)《條例》的重要舉措,并作為轉(zhuǎn)變政府職能,建設(shè)服務(wù)型政府的一項(xiàng)重要工作來抓。按照《條例》和《辦法》規(guī)定,2015年我局政府信息公開工作在深化公開內(nèi)容、建立和完善各項(xiàng)制度、規(guī)范公開載體形式、加強(qiáng)基礎(chǔ)性建設(shè)工作等方面取得了很大進(jìn)展。
(一)健全機(jī)構(gòu),明確職責(zé)。為確保政府信息公開工作有序、穩(wěn)步推進(jìn),我局專門成立了以局長(zhǎng)任組長(zhǎng),副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),局辦公室、各職能隊(duì)室負(fù)責(zé)人為組員的政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由王曉平同志擔(dān)任政府信息公開工作人員,由局辦公室為政府信息公開工作主管科室,切實(shí)保證了政府信息公開工作的順利施行。
(二)健全制度,規(guī)范政府信息公開工作。結(jié)合我局實(shí)際,嚴(yán)格政府信息公開、、公開、保密審查、責(zé)任追究、經(jīng)費(fèi)保障和澄清虛假或不完整信息等工作制度,進(jìn)一步規(guī)范了政府信息公開工作運(yùn)行機(jī)制。
(三)建立健全工作機(jī)制、加大政府信息公開力度。一是健全工作制度和流程。從信息產(chǎn)生、信息報(bào)送初審、登記信息目錄、保密審核、信息、信息備案、申請(qǐng)辦理、登記歸檔等不同環(huán)節(jié)建立了工作流程,形成了專項(xiàng)工作規(guī)范。二是深化了公開內(nèi)容。根據(jù)《條例》、《辦法》和《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》要求及規(guī)定,按照以公開為原則,不公開為例外,合法、全面、真實(shí)、及時(shí)、便民的原則,加大了全縣政府信息公開的力度。
三、解讀、回應(yīng)社會(huì)關(guān)切以及互動(dòng)交流情況
通過短信平臺(tái),及時(shí)食品藥品安全信息;在《今日》及時(shí)公布抽檢獲證企業(yè)信息;及時(shí)解答群眾咨詢,為群眾解疑釋惑;以縣人大、政協(xié)視察為契機(jī),深入企業(yè)、超市、學(xué)校宣傳政策法規(guī),征求意見建議,協(xié)調(diào)解決企業(yè)、業(yè)戶、群眾面臨的困難和問題。
四、重點(diǎn)領(lǐng)域政府信息公開工作推進(jìn)情況
今年以來,按照國(guó)務(wù)院《2015年政府信息公開工作要點(diǎn)》、《人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)當(dāng)前政府信息公開工作要點(diǎn)的通知》及市縣有關(guān)文件要求,我單位高度重視,并結(jié)合實(shí)際對(duì)政府信息公開進(jìn)行了補(bǔ)錄和完善。收到縣政府下發(fā)的《關(guān)于全縣政府信息公開工作情況通報(bào)》后,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,安排專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,確保此項(xiàng)工作落實(shí)到位。針對(duì)通報(bào)存在的問題,結(jié)合今年機(jī)構(gòu)改革、職能調(diào)整、人員劃轉(zhuǎn)等實(shí)際情況,重新建立了公開指南、修改完善了機(jī)構(gòu)信息、年度報(bào)告、政策解讀、行政權(quán)力等欄目。在按照通報(bào)要求進(jìn)行整改后,縣政府辦公室領(lǐng)導(dǎo)于對(duì)我單位的信息公開工作整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查,并給予了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
五、主動(dòng)公開政府信息以及公開平臺(tái)建設(shè)情況
為保障群眾的知情權(quán),我局在法定的公開范圍內(nèi)積極、主動(dòng)的公開政府信息。根據(jù)縣政府對(duì)信息公開工作的要求,我局對(duì)2015年的政府信息進(jìn)行了理清和公開,共主動(dòng)公開政府信息39條,電子文檔39條,全文電子化率達(dá)100%,其中:新增公共監(jiān)管5條,民生信息3條,公示公告16條,其他信息15條。
六、政府信息公開申請(qǐng)的辦理情況
2015年,我局沒有依申請(qǐng)公開政府信息。
七、政府信息公開的收費(fèi)及減免情況
2015年,我局沒有政府信息公開收費(fèi)情況。
八、因政府信息公開申請(qǐng)?zhí)崞鹦姓?fù)議、行政訴訟的情況
2015年.我局沒有發(fā)生因政府信息公開申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟的案件。
九、政府信息公開保密審查及監(jiān)督檢查情況
嚴(yán)格按照《保密法》的要求,落實(shí)政府信息保密審查的責(zé)任,建立公文類信息公開審核制度,規(guī)范了信息保密審查程序,在信息公開前依法對(duì)擬公開的政府信息進(jìn)行審查。2015年,我局在政府信息公開工作中沒有出現(xiàn)失密、泄密情況。
十、所屬事業(yè)單位信息公開工作推進(jìn)情況
我局所屬事業(yè)單位在政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)和監(jiān)督下,落實(shí)本職能部門的政府信息公開工作,將公眾關(guān)心的、涉及民生的各類信息全面、及時(shí)公開,保障了公眾的知情權(quán)。
十一、政府信息公開工作存在的主要問題及改進(jìn)情況
主任、各位副主任、各位委員:
為了進(jìn)一步增強(qiáng)制度的執(zhí)行力,切實(shí)提高行政效能,市委決定把原衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督局的行政職能合并,成立衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局。我作為擬任局長(zhǎng),感到責(zé)任重大,在此,我謹(jǐn)作如下承諾:
一、加強(qiáng)學(xué)習(xí),切實(shí)提高制度的執(zhí)行力。
衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督局任務(wù)很重,作為局長(zhǎng),要不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),著力提高理論素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力,同時(shí)要建立學(xué)習(xí)型單位、學(xué)習(xí)型系統(tǒng),形成推進(jìn)工作的強(qiáng)大合力,切實(shí)提高對(duì)制度的執(zhí)行力。
二、堅(jiān)持依法行政,加強(qiáng)科學(xué)管理。
衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督部門,涉及到的法律、法規(guī)、條例和規(guī)章較多,行政審批、行政許可、執(zhí)法監(jiān)督的對(duì)象較廣,作為局長(zhǎng),要有較強(qiáng)的法制觀念和依法行政的能力,要建立起依法行政、按制度辦事的長(zhǎng)效機(jī)制,要合理地確定系統(tǒng)內(nèi)各單位的職責(zé)及其相互協(xié)調(diào)配合機(jī)制,加強(qiáng)管理、科學(xué)管理,積極穩(wěn)妥地解決發(fā)展中的矛盾和問題,推進(jìn)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督工作健康持續(xù)發(fā)展。
三、探索和創(chuàng)新,努力完成醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項(xiàng)任務(wù)。
“醫(yī)改”是世界性難題,當(dāng)前和今后的任務(wù)都很艱巨,所謂艱巨,既有改革任務(wù)本身的原因,也有歷史遺留問題的障礙,還有因改革觸及到某些人的“利益”而帶來的阻力。但是,我充分相信,我們一班人堅(jiān)持積極探索和創(chuàng)新,始終保持奮發(fā)有為的精神狀態(tài),一定能夠完成“醫(yī)改”任務(wù),讓人民群眾共享改革成果。
四、清白做人,廉潔從政。
一、實(shí)施政務(wù)公開。以政務(wù)網(wǎng)、公開欄和便民手冊(cè)等方式,將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會(huì)公開,方便群眾,接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問責(zé)任。對(duì)來局辦事人員,凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的,馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌,服務(wù)熱情周到,使用文明用語(yǔ),辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到:有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí),由局辦公室擔(dān)任b角,負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過程簡(jiǎn)潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng),必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi),簡(jiǎn)易事項(xiàng)隨到隨辦,緊急事項(xiàng)急事急辦,特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收,收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、“搭車”收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌,公開接受社會(huì)監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒,嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”,即:公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對(duì)人執(zhí)法依據(jù)、相對(duì)人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
為進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全管理,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提高食品藥品質(zhì)量管理水平,預(yù)防食品藥品安全事故的發(fā)生,提升監(jiān)管效能,切實(shí)保障公眾飲食用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《關(guān)于建立餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任人約談制度的通知》(國(guó)食藥監(jiān)食[2010]485號(hào))等規(guī)定,制定本辦法。
第二條:適用范圍
本市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)依據(jù)職責(zé),依法對(duì)食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品(以下簡(jiǎn)稱“食品藥品”)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人或相關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)施約談的行為,適用本辦法。
第三條:約談定義
本辦法所稱的約談,是指本市食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)為防范和控制食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、消除食品藥品安全隱患,除在日常執(zhí)法中因調(diào)查取證需對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查詢問之外,針對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位存在的違法違規(guī)行為和食品藥品安全隱患,通過與其法定代表人、負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人員面對(duì)面談話的方式,進(jìn)行宣傳教育,要求其正確認(rèn)識(shí)問題、分析原因,并督促其整改,落實(shí)單位食品藥品安全主體責(zé)任的工作制度。
第四條:約談情形
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位出現(xiàn)下列情形之一的,本市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)可以約談該單位負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人員:
發(fā)生食品藥品安全事故的;
因存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為被立案查處,需督促其整改的;
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中存在重大食品藥品安全隱患,且未及時(shí)采取措施消除的;
產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)為不合格或結(jié)果異常,可能存在重大安全隱患的;
群眾投訴舉報(bào)、被媒體曝光、協(xié)查案件較多或影響較大的;
信用等級(jí)評(píng)定為不良信用或嚴(yán)重不良信用的;
其他法律法規(guī)規(guī)定或食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)認(rèn)為需要約談的情形。
第五條:約談原則
本市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)約談食品藥品單位負(fù)責(zé)人或相關(guān)負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)遵循屬地管理、依法規(guī)范、注重實(shí)效的原則。
第六條:屬地管理
各區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)根據(jù)屬地管理原則,負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品藥品單位進(jìn)行約談。
市食品藥品監(jiān)管局對(duì)具有下列情形之一的食品藥品單位組織約談:
(一)發(fā)生較大(Ⅲ級(jí))以上食品安全事故、重大(Ⅱ級(jí))及以上藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件、社會(huì)影響較大的食品藥品突發(fā)事件;
(二)違法違規(guī)行為在本市范圍內(nèi)具有重大影響的;
(三)市食品藥品監(jiān)管局在組織的監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問題且須由市食品藥品監(jiān)管局直接約談的;
(四)上級(jí)部門指定由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)約談的;
(五)其他須由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)約談的。
第七條:約談對(duì)象
被約談單位參加約談的食品藥品安全責(zé)任人員包括:
(一)法定代表人或負(fù)責(zé)人;
(二)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)負(fù)責(zé)人和工作人員;
(三)其他需要約談的人員。
法定代表人或負(fù)責(zé)人因特殊情況無法參加約談而授權(quán)其他人的,應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)提出申請(qǐng),被授權(quán)人持法定代表人或負(fù)責(zé)人的授權(quán)書按時(shí)參加約談。
第八條:約談內(nèi)容
約談內(nèi)容一般包括:
(一)通報(bào)被約談單位違法違規(guī)、管理中存在的突出問題和食品藥品安全隱患;
(二)宣傳食品藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī),督促被約談單位履行食品藥品安全主體責(zé)任;
(三)告誡被約談單位將承擔(dān)的法律責(zé)任;
(四)了解被約談單位執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)情況和管理狀況,剖析發(fā)生違法違規(guī)行為的原因,聽取單位陳述;
(五)其他需要約談的內(nèi)容。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)可以針對(duì)約談的內(nèi)容制作《行政建議書》。
若被約談單位存在違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令其整改,并制作相關(guān)執(zhí)法文書,明確整改的內(nèi)容和期限。
第九條:參加約談人員
組織約談的食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)應(yīng)當(dāng)至少安排2名食品藥品監(jiān)管人員參加約談,組成約談小組,并安排專人記錄。
約談?dòng)筛骷?jí)食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管職責(zé)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。必要時(shí)由分管領(lǐng)導(dǎo)或主要領(lǐng)導(dǎo)主持約談。
約談小組成員與被約談單位或被約談人之間存在利益關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。
第十條:著裝要求
參加約談的食品藥品監(jiān)管人員應(yīng)著制服、佩戴徽章。
第十一條:約談通知
約談前,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)約談單位的應(yīng)制作《食品藥品安全責(zé)任人約談通知書》,載明被約談單位名稱、約談事項(xiàng)、約談時(shí)間、約談地點(diǎn)和主要參加人員,送達(dá)被約談單位。
被約談單位因特殊原因不能按期參加約談的,應(yīng)提前告知食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)并說明理由,經(jīng)同意后重新確定約談時(shí)間。
第十二條:約談程序
約談應(yīng)按如下程序組織實(shí)施:
核實(shí)被約談人身份;
主持人或約談小組成員通報(bào)約談原由、目的等事項(xiàng),了解及詢問有關(guān)情況;
被約談單位對(duì)存在的問題及情況進(jìn)行陳述;
主持人或約談小組成員針對(duì)問題提出單位整改內(nèi)容和期限,必要時(shí)送達(dá)《行政建議書》
第十三條:約談?dòng)涗?/p>
約談應(yīng)當(dāng)做好記錄并制作《約談?dòng)涗洝?,約談結(jié)束時(shí),參加約談約談主持人(或相關(guān)處室、科室負(fù)責(zé)人)、被約談單位人員應(yīng)在記錄上簽名。約談?dòng)涗洃?yīng)載入單位監(jiān)管檔案。
第十四條:情況反饋
被約談單位應(yīng)根據(jù)整改要求積極整改,并根據(jù)期限將整改落實(shí)情況以書面形式報(bào)告食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)。如食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)在監(jiān)督檢查或行政處罰過程中已下達(dá)責(zé)令整改要求的,可與約談的整改情況一并反饋。
第十五條:回訪檢查
組織約談的食品藥品監(jiān)管部門(市場(chǎng)監(jiān)管部門)可以在約談結(jié)束后的一定時(shí)間內(nèi)對(duì)被約談單位進(jìn)行回訪檢查,針對(duì)約談所提出的整改要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十六條:約談處理
對(duì)無正當(dāng)理由不按時(shí)參加約談或未按要求落實(shí)整改的,應(yīng)當(dāng)按照下列情形處理:
(一)列入信用檔案,加大檢查頻次;
(二)事后查明存在違法違規(guī)行為或因相同原因造成食品藥品安全事故的,按照《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)定》作為從重處罰的裁量因素。