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一、上半年工作進(jìn)展基本情況
1、嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé),凈化我州的食品藥品市場(chǎng)秩序,大力障了全州人民群眾用飲食藥安全
2008年以來(lái),我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“依法行政,嚴(yán)格、文明、公正執(zhí)法”為準(zhǔn)則,嚴(yán)格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),對(duì)我州餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場(chǎng)實(shí)施監(jiān)管,不斷提升執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量,較好地履行了監(jiān)管職責(zé),凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和保化械市場(chǎng)秩序,保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初,按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃,以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,對(duì)2015年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。同年3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動(dòng)開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng),發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份,發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊(cè)》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊(cè)。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn),懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)4條,現(xiàn)場(chǎng)接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢,并認(rèn)真解答。
2、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理,提高注冊(cè)科室的工作質(zhì)量,提升工作效率
1月9日制定了《安監(jiān)注冊(cè)科2015年工作計(jì)劃要點(diǎn)》,其中明確了我科室今年的基礎(chǔ)工作和重點(diǎn)工作,有的放矢地開展我科室的全面工作,做到保質(zhì)保量。4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對(duì)全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家,其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),1家為中藥制劑企業(yè),全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對(duì)全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家,其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),1家為中藥制劑企業(yè),全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
3、緊密結(jié)合實(shí)際,進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管方法,完善監(jiān)管機(jī)制
2015年1至4月份,全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標(biāo)責(zé)任要求,努力開拓?;O(jiān)管工作新局面,采取多項(xiàng)措施強(qiáng)化監(jiān)管:
向企業(yè)宣傳索證索票和臺(tái)帳管理的重要性和必要性,要求保健食品經(jīng)營(yíng)單位嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,確保產(chǎn)品可追溯。其次,為加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)法律意識(shí),根據(jù)國(guó)家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求,將保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“八不準(zhǔn)”宣傳品發(fā)放至各縣市(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門,并結(jié)合德宏實(shí)際提出明確要求。
3月30日至4月1日,配合省局保健食品注冊(cè)申報(bào)評(píng)審組對(duì)我州注冊(cè)申報(bào)石斛系列保健食品的云南恩紅(集團(tuán))德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進(jìn)行保健食品注冊(cè)申報(bào)石斛種植基地現(xiàn)場(chǎng)考察和資料審查,先后到芒市、畹町、瑞麗實(shí)地查看了兩個(gè)公司的石斛種植基地,對(duì)兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長(zhǎng)態(tài)勢(shì)等以及注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行了嚴(yán)格審查。
4、專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為,食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升管理能力
在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,稽查隊(duì)對(duì)芒市地區(qū)比較大的涉藥單位:州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點(diǎn)涉藥單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查;同時(shí)聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局,對(duì)芒市地區(qū)重點(diǎn)風(fēng)景區(qū)餐館、農(nóng)家樂等餐飲行業(yè)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊(duì)配合州局?;萍搬t(yī)療器械科對(duì)瑞麗市的保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
2015年4月31日,全州共有餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位4360家,其中餐館1934家,快餐店276家,小吃店1599家,集體食堂542家(其中學(xué)校、幼兒園食堂496家,建筑工地食堂16家,企事業(yè)單位食堂30家)。通過專項(xiàng)整治,進(jìn)一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為,食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升了管理能力,有效打擊了采購(gòu)、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動(dòng)物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動(dòng)執(zhí)法人員232人次,執(zhí)法車輛55輛次,下達(dá)監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務(wù)食品安全事件。
針對(duì)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障特點(diǎn),德宏州局強(qiáng)化對(duì)定點(diǎn)接待單位的接待資質(zhì)和接待能力的前期審查,嚴(yán)格落實(shí)了《重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查,有效地保證重大活動(dòng)的餐飲安全。截止4月30日,州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動(dòng)保障11起,保障就餐人數(shù)33125人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛149輛次,出動(dòng)執(zhí)法人員389人次。
5、加強(qiáng)醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察,規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為,提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全
開展對(duì)1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為,提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康,防止無(wú)證生產(chǎn)、無(wú)證產(chǎn)品生產(chǎn)以及不合格產(chǎn)品生產(chǎn)等違法或違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生,2015年4月18日一19日,州局保化科、稽查隊(duì)、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對(duì)瑞麗彩云南集團(tuán)藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)為一體的混合型生產(chǎn)企業(yè),也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的企業(yè),執(zhí)法人員對(duì)該公司的化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、半成品庫(kù)、成品庫(kù)、生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室等分別進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放,所使用原輔料建檔內(nèi)容不全等問題提出了處理意見,并要求公司嚴(yán)格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)“八不準(zhǔn)”等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求,嚴(yán)格組織生產(chǎn),做到誠(chéng)信、守法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。要求盡快完成改造工程,加強(qiáng)對(duì)技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育,加大設(shè)備設(shè)備等的投入,加強(qiáng)內(nèi)部管理,進(jìn)一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于停產(chǎn)狀態(tài)。二是利用到期換證之機(jī),對(duì)四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查,對(duì)企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場(chǎng)指出,當(dāng)場(chǎng)糾正。三是與稽查隊(duì)一起分別對(duì)州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進(jìn)行了檢查,兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能按照相關(guān)要求規(guī)范操作,對(duì)使用的產(chǎn)品資質(zhì)齊全,進(jìn)、銷、存記錄完善,檔案管理比較規(guī)范。
6、完善組織機(jī)構(gòu)建設(shè),加強(qiáng)規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議工作,調(diào)整充實(shí)了德宏州食藥監(jiān)局行政復(fù)議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性,調(diào)整充實(shí)了我局重大案件合議委員會(huì)成員和辦公室成員。嚴(yán)格執(zhí)行行政審批主體合法,項(xiàng)目、依據(jù)、條件、程序、辦結(jié)時(shí)限和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理,做到及時(shí)立卷、卷宗規(guī)范的目的,我局制作了的檔案卷宗首頁(yè)和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》,集餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當(dāng)事人在行政處罰中享有的權(quán)利”等,懸掛于辦公區(qū)。
按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃,以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,對(duì)2012年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。并對(duì)2012年度我局普法依法治州工作開展情況進(jìn)行了自查自評(píng)。3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動(dòng)開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng),發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份,發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊(cè)》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊(cè)。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn),懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)4條,現(xiàn)場(chǎng)接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢,并認(rèn)真解答。
二、存在的主要問題
一是保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出,各經(jīng)營(yíng)單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少,產(chǎn)品索證索票不全及臺(tái)帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設(shè)上力度很大,但目前一些反腐倡廉工作長(zhǎng)效機(jī)制仍處于試行階段,還需要在實(shí)際工作中不斷探索、總結(jié)、完善。三是在舉報(bào)投訴辦結(jié)率上還必須進(jìn)一步加強(qiáng),還存在反復(fù)投訴的現(xiàn)象,影響了群眾的滿意率;四是對(duì)政務(wù)運(yùn)作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效;五是紀(jì)檢監(jiān)察隊(duì)伍自身建設(shè)還有許多地方需要進(jìn)一步加強(qiáng)。
三、下半年工作打算
堅(jiān)持落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作,認(rèn)真貫徹落實(shí)各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察工作精神,緊緊圍繞中心工作,嚴(yán)格履行紀(jì)檢監(jiān)察職能,下大力從源頭預(yù)防腐敗,推進(jìn)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)深入開展,為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻(xiàn)。
1、加強(qiáng)教育,切實(shí)增強(qiáng)憂患意識(shí)、公仆意識(shí)、節(jié)約意識(shí),樹立機(jī)遇意識(shí)、大局意識(shí)、進(jìn)取意識(shí)、實(shí)干意識(shí),模范地踐行科學(xué)監(jiān)管理念,大力倡導(dǎo)良好風(fēng)氣,在全系統(tǒng)凝聚形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)干事業(yè)的良好氛圍。
2、針對(duì)存在問題,制定整改措施,保障各項(xiàng)工作順利健康開展,取得明顯成效,確保群眾滿意。
3、進(jìn)一步拓寬監(jiān)督渠道,積極收集線索,加大案件查處力度,樹立系統(tǒng)良好形象。
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):
級(jí)別:北大期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)