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經(jīng)濟(jì)改革之前,醫(yī)藥企業(yè)可以通過藥品批發(fā)商等中間環(huán)節(jié)將藥品銷售到醫(yī)院,再銷售到患者手中,也可以直接將藥品投放到醫(yī)院當(dāng)中,并以高回扣、降低價格的方式獲取醫(yī)院市場以及非處方藥銷售市場,致使整個醫(yī)藥行業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)十分混亂。但隨著經(jīng)濟(jì)改革的持續(xù)和深入,醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須通過取得國家認(rèn)證資格的中間商才能將藥品銷售到醫(yī)院和各零售環(huán)節(jié)。另一方面,隨著醫(yī)藥行業(yè)競爭的加劇,許多醫(yī)藥企業(yè)都將目光集中到少數(shù)幾類獲利高的藥品上,同類藥品過量生產(chǎn),類型繁雜,使得市場銷售更加困難。隨著同類藥品的過度生產(chǎn),使得藥物的推銷和濫用加劇,對于低收入者造成了嚴(yán)重影響。
二.現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)市場營銷管理
現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)想要在激烈的市場競爭中立于不敗之地,必須適應(yīng)新的醫(yī)藥市場規(guī)律,努力完善自身營銷管理,建立建設(shè)有序的銷售體系。首先、組建自己的銷售團(tuán)隊:將熟悉醫(yī)藥和營銷專業(yè)的人員組建在自己的銷售團(tuán)隊中,可以從企業(yè)內(nèi)部和企業(yè)外部進(jìn)行招聘。進(jìn)行崗前培訓(xùn),讓他們熟知企業(yè)文化,忠實(shí)于企業(yè)的經(jīng)營理念,掌握企業(yè)產(chǎn)品和競爭產(chǎn)品的特點(diǎn)以及自身產(chǎn)品的優(yōu)勢,掌握市場情況,充分培養(yǎng)他們對企業(yè)產(chǎn)品銷售的自信,成為市場銷售的生力軍。在維護(hù)渠道和市場秩序,開展區(qū)域促銷活動和反饋市場信息方面充分發(fā)揮作用。第二、理順銷售渠道:包括理順現(xiàn)有銷售渠道和發(fā)展新的銷售渠道。不同產(chǎn)品對銷售渠道的要求是有區(qū)別的。企業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品適合與區(qū)域銷售實(shí)力強(qiáng)的知名渠道合作,按照其對市場的輻射能力可分為一級渠道或二級渠道等,這一方面可增強(qiáng)產(chǎn)品在該地區(qū)的強(qiáng)勢地位,另一方面也保證資金的回籠。質(zhì)優(yōu)低廉的普藥產(chǎn)品適合與區(qū)域銷售覆蓋能力較強(qiáng)的連鎖企業(yè)合作,以增強(qiáng)產(chǎn)品的覆蓋面和上柜率。當(dāng)然,不管是新產(chǎn)品和老產(chǎn)品,都應(yīng)該對合作企業(yè)有不同的銷售政策給予支持,以體現(xiàn)互惠互利,維護(hù)共同發(fā)展。隨著醫(yī)藥企業(yè)改革的逐步深入,醫(yī)藥連鎖逐步成為一種嶄新的模式,很多大型的醫(yī)藥商業(yè)同時經(jīng)營醫(yī)藥連鎖,使藥品銷售的中間環(huán)節(jié)逐步減少,醫(yī)藥商業(yè)利益得到保障、積極性得以提高,藥品價格也更加實(shí)惠。第三、全面加強(qiáng)銷售成本管控突破價格制約瓶頸:隨著國家對藥品管理的加強(qiáng),藥品招標(biāo)、基藥價格管控等使企業(yè)藥品價格得到了相應(yīng)的控制,特別是基藥產(chǎn)品價格的控制和穩(wěn)定非常嚴(yán)格。另一方面,企業(yè)面臨藥品成本的節(jié)節(jié)上升,原材料價格的上漲、人工成本的逐年提高和產(chǎn)品更新周期的縮短都使得企業(yè)面臨較大的成本壓力。如何保證質(zhì)優(yōu)價廉、如何使企業(yè)能夠持續(xù)經(jīng)營,不僅僅是對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的成本控制,對銷售環(huán)節(jié)成本的管控也非常重要。只有合理控制銷售成本,才能突破國家對藥品價格的制約,才能使企業(yè)在市場中立于不敗之地。
三.現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)市場營銷策略——全員營銷
(一)全員營銷的營銷理念
全員營銷是以市場為中心,將企業(yè)資源和手段進(jìn)行科學(xué)管理的營銷方式。企業(yè)對產(chǎn)品、渠道、價格、促銷與成本、需求、服務(wù)、便利等營銷手段進(jìn)行組合,使?fàn)I銷過程更具有完整性。企業(yè)全員將市場以及營銷部門視為核心,以顧客為導(dǎo)向進(jìn)行營銷工作。全員營銷需要企業(yè)的生產(chǎn)、銷售、技術(shù)、開發(fā)等各部門目標(biāo)統(tǒng)一,企業(yè)全員達(dá)到統(tǒng)一。隨著醫(yī)藥市場的競爭日益激烈,醫(yī)藥企業(yè)要建立以市場、以消費(fèi)者為中心的市場營銷理念。消費(fèi)者的滿意程度高低直接意味著企業(yè)的營銷成果高低,努力提升客戶的服務(wù)質(zhì)量,完善醫(yī)藥企業(yè)的相關(guān)售后服務(wù),不僅能夠使本企業(yè)產(chǎn)品獲得更大的市場占有率,也能保證能夠在市場上長期保持優(yōu)勢。
(二)激發(fā)企業(yè)整體潛能
在全員營銷理念下,醫(yī)藥企業(yè)各層、各部門需充分發(fā)揮自身作用,使企業(yè)的整體潛能得到提升。首先高級管理層需要完善企業(yè)的頂層設(shè)計,制定出良好的發(fā)展規(guī)劃,發(fā)展規(guī)劃中要格外強(qiáng)調(diào)使企業(yè)各部位全體人員結(jié)合為一體。要加強(qiáng)各部門之間的協(xié)調(diào)、合作,充分發(fā)揮企業(yè)全員的力量,最終實(shí)現(xiàn)效益最大化。此外,企業(yè)營銷部門需深入市場調(diào)研,努力了解市場銷售狀況以及消費(fèi)者的反映情況。只有充分了解市場的情況,了解消費(fèi)者的需求,企業(yè)才能有目標(biāo)、有針對性地生產(chǎn)出市場上需要的產(chǎn)品,才能更好的占有市場,獲得更大利潤。而隨著企業(yè)營銷策略的不斷完善、營銷人員能力的提升,產(chǎn)品銷售量的上升,營銷一線工作人員工作積極性也將得到提升,這樣不僅個人的業(yè)務(wù)和能力得到肯定,企業(yè)的利益也將得到體現(xiàn)。營銷部門與售后部門溝通交流也非常重要,及時了解企業(yè)產(chǎn)品的售后情況以及存在的問題,努力提升產(chǎn)品質(zhì)量,對于企業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。
四.小結(jié)
腦血栓形成是腦血管意外中最常見的一種疾病,屬祖國醫(yī)學(xué)的“中風(fēng)”范圍。臨床表現(xiàn)為半身不遂、口眼斜、語言蹇塞,多于春秋季節(jié)發(fā)病。近5年來我院運(yùn)用參麻通絡(luò)膠囊治療本病204例,療效滿意,現(xiàn)小結(jié)如下:
1 臨床資料
204例均為我院近5年住院患者,參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]均符合缺血性中風(fēng)診斷。男108例,女96例,年齡最小45歲,最大80歲,平均年齡66.5歲。按入院先后隨機(jī)分為兩組,即治療組103例,對照組101例。兩組患者治療前各關(guān)節(jié)與與整個人體功能損傷百分?jǐn)?shù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理組間無差異(p>0.05),具有可比性(見表1)
2 治療方法
兩組患者入院后常規(guī)給予甘露醇、低分子右旋糖苷、胞二磷膽堿治療;治療組另外給本院自己制劑參麻通絡(luò)膠囊(批準(zhǔn)文號:冀藥制字Z20051611)4粒,3/日,口服。兩組均治療6周。
3 療效觀察
3.1 指標(biāo)檢測 用關(guān)節(jié)角度計測量患者治療前后肩、肘、腕、髖、膝、踝關(guān)節(jié)各功能角度。
3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照美國醫(yī)學(xué)會《永久病損評定指南》(GEPI)的評定方法[2],測量治療前后肩、肘、腕、髖、膝、踝關(guān)節(jié)各功能角度,并評判其患肢功能及對整個人體功能損傷百分率情況。
3.3 兩組對各關(guān)節(jié)與整個人體功能損傷百分?jǐn)?shù)的影響,見表2.
4 討論
中風(fēng)是老年人易患疾病之一,我國每年新發(fā)病人150萬左右,致殘率可達(dá)80%~90%,嚴(yán)重影響工作與生活,給家庭及社會帶來嚴(yán)重負(fù)擔(dān),積極綜合治療,改善肢體功能,降低殘損意義重大。本病特點(diǎn)為起病緩慢而神志清醒,故多屬中風(fēng)的中經(jīng)絡(luò)一類。其病機(jī),歷代醫(yī)家都以“氣虛”立論,如《靈樞.刺節(jié)真邪篇》“營氣稍衰,則真氣去,邪氣獨(dú)留,發(fā)為偏枯”?!督饏T要略》認(rèn)為是絡(luò)脈空虛,風(fēng)邪乘虛入中。以上都以內(nèi)虛邪中立論。金元時代李東垣亦認(rèn)為“正氣自虛”,提出“凡人年逾四旬,氣虛衰之況,……多有此疾”,強(qiáng)調(diào)了發(fā)生本病者多為氣虛之體。明代《明醫(yī)雜著》“古人論中風(fēng)、偏枯、麻木酸疼不舉諸癥,以氣虛、死血、痰飲而言”,指出了中風(fēng)與氣虛痰瘀有密切關(guān)系。清代王清任之論更為精辟,他在《醫(yī)林改錯》中說:“元?dú)夥植贾苌恚笥腋鞯闷浒搿籼澪宄墒N宄?,每半身只剩二成半,此時雖未病半身不遂,已有氣虧之癥,因不痛不癢,人不自覺。若元?dú)庖惶?,?jīng)絡(luò)自然虧虛,有空虛之隙,難免其氣向一邊歸并,如左半身二成半,歸并于右,則半身無氣。無氣則不能動,不能動,名曰半身不遂?!边@里王氏明確提出了中風(fēng)是因元?dú)馓潛p,經(jīng)絡(luò)空虛,氣向一側(cè)歸并而致半身不遂。他又提出:“元?dú)饧刺摚荒苓_(dá)于血管,血管無氣,必停留而瘀”,此即氣虛血瘀所致中風(fēng)的重要病機(jī)。自制參麻通絡(luò)膠囊,由黃芪、丹參、天麻、半夏、赤芍藥、當(dāng)歸、桃仁、紅花、雞血藤、竹茹、石菖蒲、白僵蠶、枸杞子、郁金、白芍藥、牛膝16味藥材組成。當(dāng)歸為該制劑主藥之一,其中阿魏酸是當(dāng)歸的主要有效成分?,F(xiàn)代藥理研究表明,當(dāng)歸能增加心肌血液供給,降低心肌耗氧量,降低血管阻力,增加循環(huán)血流量,并有抗心律失常,抑制血小板聚集作用 。諸藥合用具有益氣活血、祛瘀通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎之功,對于氣血兩虛,肝腎不足,瘀血阻絡(luò)所致的頭暈健忘,肢體不遂有較好的治療作用,從表2也可看出,配合參麻通絡(luò)膠囊治療,較常規(guī)治療效果極為顯著(p
參考文獻(xiàn):
非處方藥是指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,消費(fèi)者自行判斷,按照藥品使用說明自行使用,具有安全、有效、嚴(yán)格限制使用劑量的特點(diǎn)。我國非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書上明確規(guī)定了藥物的使用時間及療程,如果不能正確合理使用便會貽誤病情,浪費(fèi)衛(wèi)生資源同時加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以,對非處方藥的不合理使用情況應(yīng)加大重視力度,以保證患者用藥安全。下面就非處方藥的特點(diǎn)及在零售藥店的合理應(yīng)用簡述如下。
1 相關(guān)法規(guī)[1]
我國藥品分類管理制度建立于2000年1月1日,在2001年2月新修訂的 《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定了“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度”;在《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定》中規(guī)定甲類非處方藥為紅色“otc”,乙類非處方藥為綠色“otc”; 《藥品管理法》和《非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則》中均有對“藥品說明書”的明確規(guī)定。這些規(guī)定為我國藥品分類管理體制的全面建立和實(shí)施奠定了堅實(shí)的法律基礎(chǔ)。
2 我國非處方藥本文由收集整理的特點(diǎn)
2.1 我國非處方藥品均為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種。除地方標(biāo)準(zhǔn)品種和中藥保健藥品外,全部來自《中華人民共和國藥典》、《新藥品種資料匯編》、《部頒標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口藥品目錄》等,保證了非處方藥品種質(zhì)量的規(guī)范和統(tǒng)一。非處方藥是根據(jù)長期臨床使用證實(shí)安全性的藥品,不會引起藥物耐藥性、依賴性或抗藥性,無潛在的毒性,不需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,在規(guī)定的正常用法、用量范圍內(nèi)不會產(chǎn)生嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。
2.2 分為甲類和乙類兩種類別管理,其中甲類非處方藥為紅色專有標(biāo)識,乙類非處方藥為綠色專有標(biāo)識。乙類非處方藥安全性更高。
2.3 非處方藥適應(yīng)癥明確,適用于患者能夠自我診斷的輕微疾病。對減輕癥狀和延緩病情發(fā)展起到很好的作用,療效確切。
2.4 非處方藥的主要劑型包括口服、吸入、外用、腔道栓劑等,方便患者使用。并且制定了統(tǒng)一的藥品使用說明書,簡明易懂。
3 非處方藥的合理應(yīng)用
3.1 對癥購藥 非處方藥一般用于容易診斷或治療簡單的小病,如咳嗽、感冒、腹瀉、消化不良、便秘、頭痛等。因此,消費(fèi)者在購藥前可向零售藥店的藥師咨詢,準(zhǔn)確判斷病情,對癥用藥。
3.2 檢查包裝,嚴(yán)格按照藥品使用說明書要求服藥 購藥前,要仔細(xì)檢查藥品包裝,注意藥品的生產(chǎn)日期、有效期、貯存條件、批準(zhǔn)文號等,絕對不能服用過期藥品。還要注意藥品的適用癥、禁忌癥、注意事項、不良反應(yīng),決不可貿(mào)然用藥,當(dāng)用藥出現(xiàn)異常或服用一段時間后癥狀未見緩解的情況,應(yīng)立即停藥,及時找醫(yī)生診治。
3.3 嚴(yán)格掌握藥物用量 有些患者用藥不能按時定量,經(jīng)常隨意增減藥物用量。有些患者因某種原因忘服、漏服,有些患者見癥狀稍有好轉(zhuǎn)就立即停藥,還有些患者隨意增加藥量,這都是不規(guī)范的用藥行為,會不利于病情的好轉(zhuǎn),甚至加重病情。因此,在使用非處方藥時,應(yīng)嚴(yán)格參照藥品說明書上的規(guī)定,這樣才能保障用藥安全。
3.4 注意藥物的相互作用 目前有些患者經(jīng)常多藥并用,以為可以加強(qiáng)藥效,但多種藥物濫用易引起藥物與藥物、藥物與機(jī)體之間的相互作用,攪亂人體正常防御功能,有時還會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),加重病情。如華法林與阿司匹林合用會增加出血的危險;苯妥英那與西咪替丁合用會導(dǎo)致抗驚厥藥中毒;茶堿與奎諾酮類抗菌藥合用易引起茶堿中毒。
所以,患者在購藥前最好向執(zhí)業(yè)藥師詢問正在使用
轉(zhuǎn)貼于
的藥物與欲購買的藥物是否存在相互作用,保證用藥安全。
3.5 孕婦慎用非處方藥 妊娠開始的前三個月是孕婦用藥的危險期,此時胎兒正處在發(fā)育形成期,即使是維生素也可能會使胎兒致畸。如在此期間需要用藥,應(yīng)咨詢醫(yī)師,盡量縮短療程。
4 加強(qiáng)非處方藥合理使用對策
4.1 普及民眾科普教育,普及自我醫(yī)療知識和安全用藥教育,提高民眾的自我保健意識,防止藥物濫用[2]。
4.2 按要求嚴(yán)格規(guī)范非處方藥標(biāo)簽、標(biāo)識物、包裝說明書的編寫。對藥物流行病學(xué)研究和分析性藥物流行病學(xué)研究的廣泛內(nèi)容及不良反應(yīng)進(jìn)行檢測,并開展非處方藥的療效評價。
5 小結(jié)
關(guān)鍵詞:藥事管理學(xué) 案例教學(xué)法 教學(xué)案例庫
中圖分類號:G64 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1673-9795(2013)09(a)-0013-02
《藥事管理學(xué)》是藥學(xué)科學(xué)的一個分支學(xué)科,是藥學(xué)與社會科學(xué)相互交叉、滲透而形成的邊緣學(xué)科,它應(yīng)用社會學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)和行為科學(xué)的理論,研究藥學(xué)實(shí)踐的主體與客體的性質(zhì)、相互關(guān)系和影響因素。在本學(xué)科以往的教學(xué)中,一直存在著重理論輕實(shí)踐、重傳授輕參與的弊病,究其原因主要是缺乏對藥事管理案例的認(rèn)識、分析和研究。因此,有必要引入案例教學(xué)法,加大案例討論的比重,通過研究案例加強(qiáng)對藥事法規(guī)的理解,從而提高教學(xué)質(zhì)量[1]。
案例教學(xué)法是19世紀(jì)70年代哈佛大學(xué)教授克里斯托弗?哥倫布?朗戴爾首創(chuàng)的一種具有較強(qiáng)實(shí)踐性的教學(xué)方法,被認(rèn)為是代表未來發(fā)展方向的教育模式,它有助于理論知識與實(shí)踐能力的同步構(gòu)建,有助于師生綜合素質(zhì)的提高[2]。醫(yī)學(xué)院校開辦的藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的學(xué)生,畢業(yè)后可到醫(yī)院藥劑科、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗所、科研院所等單位工作,就業(yè)面較廣,這就要求我們培養(yǎng)的學(xué)生既要有扎實(shí)的藥學(xué)理論知識,同時,還需要具備較強(qiáng)的實(shí)踐動手能力和豐富的社會學(xué)科知識。
案例教學(xué)的關(guān)鍵是案例的選擇和編排,建立適合教學(xué)要求的案例庫是開展案例教學(xué)的基礎(chǔ)工作。針對醫(yī)學(xué)院校藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的特點(diǎn),筆者從2007年開始對《藥事管理學(xué)》教學(xué)案例庫進(jìn)行了探索和實(shí)踐,現(xiàn)將有關(guān)做法總結(jié)如下。
1 整理補(bǔ)充資料,編寫《藥事管理學(xué)》教學(xué)案例庫
在長期教學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)上,通過查閱網(wǎng)站、書籍、報紙、期刊等資源,收集有關(guān)資料信息,經(jīng)過反復(fù)編輯整理,建立了由案例分析、拓展閱讀及課外實(shí)踐三部分組成的教學(xué)案例庫。
1.1 案例分析
首先,我們根據(jù)本學(xué)科的研究水平以及當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,從不同來源的資料中精選案例素材,然后在保留主要情節(jié)的基礎(chǔ)上進(jìn)行加工處理,最后還要結(jié)合各章節(jié)的教學(xué)內(nèi)容需要,加上合適的標(biāo)題、提示問題以及參考答案。在選擇案例資料時,我們比較注意案例的真實(shí)性、典型性、新穎性和概括性,盡量發(fā)揮其輔助案例教學(xué)的資源庫作用。
1.2 拓展閱讀
在藥事管理的實(shí)踐中,有些問題和矛盾是不可避免的,應(yīng)當(dāng)引起我們的深入思考,例如藥品價格、假劣藥、不良事件、新藥創(chuàng)制、中藥現(xiàn)代化、專利糾紛等問題。這些資料往往是開放式的,沒有唯一的答案,于是我們將其列為拓展閱讀部分。在搜集到感興趣的資料后,經(jīng)過壓縮整理,注明建議討論的主要問題之后,可以作為課堂討論和學(xué)生自學(xué)的重要材料。
1.3 課外實(shí)踐
學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的在于解決藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等方面的問題,因此,除了課堂學(xué)習(xí)以外,還要注重開展相關(guān)的課外實(shí)踐活動,以提高學(xué)生的實(shí)際能力,加強(qiáng)學(xué)習(xí)效果。為此,我們設(shè)立了一些必要的社會實(shí)踐項目,比如,藥品市場調(diào)研、參觀企事業(yè)單位、專題培訓(xùn)與講座等,以便教師和在教學(xué)活動中靈活選擇。
2 進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕虒W(xué)設(shè)計,組織實(shí)施課堂案例討論
要使案例教學(xué)法在教學(xué)中獲得滿意的效果,筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)抓住課前準(zhǔn)備和課堂運(yùn)用兩個環(huán)節(jié),同時,教與學(xué)的雙方都必須精心準(zhǔn)備,積極配合。
在集體備課中,我們強(qiáng)調(diào)應(yīng)用案例教學(xué)法的幾個注意事項:一是做好教學(xué)設(shè)計工作,寫好教案,做好課件,盡力做到理論與案例相結(jié)合;二是認(rèn)真組織課堂討論活動,盡力調(diào)動學(xué)生的積極性,活躍課堂氣氛;三是重視點(diǎn)評和小結(jié),盡力拓展學(xué)生視野和思維空間,提高教學(xué)水平。
在實(shí)際教學(xué)中,任課教師結(jié)合各章內(nèi)容,精心挑選案例,注意啟發(fā)學(xué)生思維,結(jié)果表明,課堂氣氛較為活躍,教學(xué)效果令人滿意。教師在各章都給出了教學(xué)內(nèi)容要點(diǎn)和課后思考題,既突出了教學(xué)重、難點(diǎn)也便于學(xué)生課下自學(xué)。以下分別舉例說明。
(1)在“藥品管理法”的教學(xué)中,首先以“欣弗事件”作為切入點(diǎn),引入主題。接著在介紹藥品管理法的過程中,穿插“齊二藥假藥案”以說明藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的內(nèi)容,穿插“刺五加事件”以說明藥品經(jīng)營企業(yè)管理的內(nèi)容,穿插“特大假冒人用狂犬疫苗案”以說明藥品管理的內(nèi)容,然后回到“欣弗之禍:壟斷型商業(yè)生態(tài)的惡性互動”,進(jìn)行案例剖析,從而形成了一個閉環(huán)結(jié)構(gòu)。
(2)在“藥品注冊管理”的教學(xué)中,貫穿“怎樣開展藥品研發(fā)、一個新藥取得SFDA的臨床批件后如何進(jìn)行臨床試驗研究、完成臨床試驗后如何申報生產(chǎn)批件和新藥證書、臨床批件或新藥證書如何進(jìn)行轉(zhuǎn)讓”等一系列問題作為主線索,其間穿插了諸如“藥品專利糾紛案件、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、案”等案例,課后布置了從SFDA網(wǎng)站查詢新藥申報情況等實(shí)訓(xùn)題。
(3)在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”的教學(xué)中,通過“甲氨蝶呤事件、齊二藥案件”等案例強(qiáng)調(diào)了GMP管理的重要性,通過“強(qiáng)生召回事件”強(qiáng)化了藥品召回的概念。在“藥品信息管理”的教學(xué)中,通過形象地展示各種違法廣告,布置學(xué)生課下尋找身邊的虛假藥品廣告等手段,有效地激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情。在“中藥管理”的教學(xué)中,通過“歸真堂活熊取膽事件”的探討,使學(xué)生認(rèn)識到野生藥材資源保護(hù)的重要性。
(4)在“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理”的教學(xué)中,我們組織學(xué)生以自薦和分組相結(jié)合的方式,開展了“藥品學(xué)術(shù)推廣會”課堂模擬教學(xué)活動。課前同學(xué)們積極準(zhǔn)備材料,制作幻燈片,模擬演講,課上演講者熱情高漲,深入角色,活動收到良好效果。另外,為提高學(xué)生對藥品營銷知識的認(rèn)識,我們邀請富有經(jīng)驗的市場銷售經(jīng)理進(jìn)行了藥品營銷專題講座。他們針對醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和面試技巧做了詳細(xì)介紹,并結(jié)合自身經(jīng)驗在藥品營銷的基本功方面為同學(xué)們進(jìn)行了培訓(xùn)。
3 需要注意的問題
3.1 案例庫的組織結(jié)構(gòu)要完整
要根據(jù)教學(xué)設(shè)計要求制定案例庫的編寫格式和內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn),每個案例應(yīng)包括案例名稱、案例背景、案例描述、提示問題等內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際需要,案例庫可由三部分組成:(1)教師用案例庫;(2)學(xué)生用案例庫;(3)案例參考答案[3]。
3.2 案例的選擇應(yīng)具有針對性
案例的選擇要緊緊圍繞教學(xué)目標(biāo),與所學(xué)知識點(diǎn)有機(jī)結(jié)合,做到有的放矢,同時還要針對教學(xué)對象,即根據(jù)學(xué)生的年齡特征、認(rèn)知水平和知識結(jié)構(gòu)等特點(diǎn)加以選擇和加工。只有案例難易適度,重點(diǎn)突出,才能使學(xué)生更加準(zhǔn)確地把握。
3.3 提高教師開展案例教學(xué)的能力
案例教學(xué)不僅要求教師具有較強(qiáng)的專業(yè)知識,還要具備豐富的教學(xué)經(jīng)驗和良好的課堂掌控能力。開展案例教學(xué),需要教師投入大量的時間和精力,多渠道收集案例,精心設(shè)計課堂討論環(huán)節(jié),適時恰當(dāng)?shù)貙⑺x案例融入教學(xué)中。
3.4 引導(dǎo)學(xué)生改變學(xué)習(xí)方式
由于部分學(xué)生可能不適應(yīng)案例教學(xué)法,課堂表現(xiàn)較為被動,參與程度較差。此時可以要求學(xué)生課前適當(dāng)準(zhǔn)備,課后認(rèn)真總結(jié),同時,把學(xué)生表現(xiàn)情況納入課程最終成績,并占較大的比重,以此激發(fā)學(xué)生參與案例討論的積極性。
參考文獻(xiàn)
[1] 陳靜,舒麗芯,陳盛新.試論案例教學(xué)法在《藥事管理學(xué)》教學(xué)中的運(yùn)用[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志,2008,26(6):468-469.
繼水環(huán)境整治之后,臺州市人大常委會又將視角轉(zhuǎn)向了化工惡臭這一“污染公敵”,為主城區(qū)重新?lián)碛星逍驴諝?、建設(shè)宜居家園持續(xù)展開監(jiān)督。
2012年12月19日,臺州市四屆人大常委會第十三次會議如期舉行。此次會議議程多達(dá)7項,可常委會組成人員最關(guān)心、發(fā)言最激烈的還是椒江醫(yī)化園區(qū)整治議題。
“現(xiàn)在惡臭好像沒那么嚴(yán)重了,感覺比以前好很多?!?/p>
“整治工作對于醫(yī)化企業(yè)和財政收入來說都是真正的‘割肉’,一方面損失固定資產(chǎn)10多億元,另一方面還要補(bǔ)助扶持資金8億元。在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢吃緊的情況下,個別領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)主在整治工作思想上有松動,這一點(diǎn)要引起重視?!?/p>
“治理化工惡臭不僅是建設(shè)生態(tài)文明的需要,也是醫(yī)化企業(yè)自身發(fā)展的內(nèi)在需求。我們要加強(qiáng)轉(zhuǎn)型升級的力度,引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)發(fā)展制劑和成品藥,走醫(yī)藥生產(chǎn)高端化之路?!?/p>
…………
審議過程中,與會的常委會組成人員肯定了成績,指出了問題,并對下階段工作提出了更高的要求??梢哉f,這次審議既是對前一階段常委會監(jiān)督和政府整治工作的一次小結(jié),更是對走到關(guān)鍵時刻的椒江醫(yī)化行業(yè)整治的一次有力促進(jìn)。
從“金名片”到“臭氣源”
椒江醫(yī)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、規(guī)模大,是原國家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)的浙東南化學(xué)原料基地。由外沙、巖頭、三山3個區(qū)塊組成的椒江醫(yī)化園區(qū),總占地面積2660畝,共有33家企業(yè),其中上市公司2家,在職職工1.23萬人,年銷售收入80億元。
毋庸置疑,作為椒江的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)之一,醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)中占有舉足輕重的位置,是椒江經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一張“金名片”。
然而,這一龐大的產(chǎn)業(yè)在提供大量的就業(yè)崗位和稅收,有力地推動當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的同時,也帶來了嚴(yán)重的環(huán)境污染問題,其中化工惡臭近年來已成為主城區(qū)的頭號“污染公敵”。
臭氣襲來時,經(jīng)常彌漫整個城區(qū)上空,當(dāng)?shù)匕傩赵孤曒d道。“聞得時間一長,頭昏腦脹,胸口發(fā)悶,簡直令人窒息?!本o鄰椒江外沙醫(yī)化園區(qū)的臺州一中,是化工惡臭污染的“重災(zāi)區(qū)”,學(xué)校黨委書記林楚德說,“一到陰雨天或者氣壓低的時候,校園里便彌漫著難聞的惡臭。學(xué)生們哪有心思上課,都緊緊捂著鼻子,巴望著早點(diǎn)放學(xué)。老師們更是苦不堪言,眼睛紅腫干澀、喉嚨發(fā)炎疼痛都是尋常事?!?/p>
臺州市環(huán)保局提供的數(shù)據(jù)表明,2010年和2011年,主城區(qū)化工惡臭發(fā)生率分別為14.9%和11.9%。按此計算,臺州市民一年有近兩個月時間是在化工惡臭的侵?jǐn)_下度過的。
“晚上如果開窗睡覺,睡熟后都會被臭氣熏醒。要是吃飯時碰上臭氣,那真是倒胃口,哪里還吃得下飯?”對于臭氣襲城的日子,城區(qū)百姓叫苦連天。在臺州的“19樓”論壇里,網(wǎng)友紛紛吐槽化工臭氣污染問題,往往是一個帖子發(fā)出去,跟帖的長達(dá)好幾頁。
與此同時,當(dāng)?shù)鼐用褚仓鸩矫辶顺魵馀欧乓?guī)律,一般從周五下午開始到周日結(jié)束,當(dāng)?shù)厝朔Q其為“周末現(xiàn)象”。為此,臺州市民每逢周末都會想辦法往鄉(xiāng)下趕。
事實(shí)上,“臭氣襲城”不僅是街談巷議和網(wǎng)絡(luò)輿論的熱點(diǎn),在諸多官方議政場合也屢屢被提及。近幾年人代會上,“治理化工惡臭,還主城區(qū)清新空氣”一直是代表們熱議的話題。在臺州市四屆人大一次會議上,潘通天等13位市人大代表提出了《關(guān)于讓臺州主城區(qū)徹底告別化工臭氣的建議》,要求市區(qū)兩級政府高度重視該項工作,加大整治力度,還市民一個清新干凈的城市環(huán)境。
該建議被市人大常委會列入2011年度重點(diǎn)督辦件之一。而在2012年的監(jiān)督計劃安排中,“椒江醫(yī)化園區(qū)整治”又被列為重點(diǎn)監(jiān)督議題。
除臭清源,堅決“關(guān)停并轉(zhuǎn)”
化工惡臭在椒江主城區(qū)肆意橫行,人大代表在人代會上奮力疾呼,臺州市人大常委會也就此展開了有力監(jiān)督。
2011年5月,臺州市人大常委會主任薛少仙帶領(lǐng)調(diào)研組趕赴椒江巖頭化工區(qū)和臨海水洋化工區(qū)就惡臭治理工作開展調(diào)研,要求有關(guān)部門必須堅定不移治惡臭。第二個月,市人大常委會又組織督查組就工業(yè)園區(qū)“三廢”處理工作進(jìn)行督查,詳細(xì)了解了重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的環(huán)保處理設(shè)施運(yùn)行情況,要求有關(guān)部門對高污染企業(yè)堅決執(zhí)行“關(guān)停并轉(zhuǎn)”,以防止產(chǎn)生新的污染源。
在市人大代表和人大常委會的持續(xù)發(fā)力下,臺州市椒江區(qū)兩級黨委、政府痛下決心,制定了相應(yīng)的轉(zhuǎn)型升級實(shí)施方案和扶持辦法,并成立了專門的“轉(zhuǎn)型升級辦公室”。同時,椒江區(qū)政府還組織了“百日風(fēng)暴”聯(lián)合執(zhí)法行動,不分晝夜地對醫(yī)化企業(yè)進(jìn)行巡查,督促企業(yè)依法生產(chǎn)、按時轉(zhuǎn)型升級,對按規(guī)定暫時不退出的醫(yī)化項目進(jìn)行整治驗收,對未按規(guī)定進(jìn)行整治的堅決予以關(guān)?;蛘摹T谌绱烁邏旱膽B(tài)勢下,港邊化工、江豐醫(yī)化、泉豐醫(yī)化等企業(yè)主動提前關(guān)停惡臭項目,全面退出了醫(yī)化生產(chǎn)行業(yè)。據(jù)了解,截至2012年12月,椒江醫(yī)化園區(qū)內(nèi)的大部分原料藥和中間體項目已基本退出,椒江主城區(qū)基本告別惡臭。
2012年12月4日至5日,市人大常委會再次組織常委會組成人員先后走訪了山峪染料化工有限公司、永翔醫(yī)藥化工有限公司、海翔藥業(yè)等8家醫(yī)化企業(yè),詳細(xì)了解了惡臭項目退出和轉(zhuǎn)型升級進(jìn)展情況。
在位于三山醫(yī)化區(qū)塊的永翔醫(yī)藥化工有限公司,督查組看到,這家生產(chǎn)醫(yī)藥、染料中間體及其衍生產(chǎn)品的企業(yè)已全面停產(chǎn),生產(chǎn)設(shè)備也已拆除,車間內(nèi)散落著吸附棉、包裝紙等各種雜物。在督查過程中,督查組發(fā)現(xiàn)那些退出醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)都已人去樓空。“整治必須到位,設(shè)備拆了我們才放心!”市人大常委會副主任王金生要求環(huán)保部門加強(qiáng)巡查監(jiān)管,嚴(yán)防部分被列入關(guān)停的惡臭項目在臨關(guān)前加大馬力生產(chǎn),撈取“最后一桶金”。
“現(xiàn)在好多了,以前經(jīng)常有住戶打電話反映臭氣問題,特別是周末,現(xiàn)在很少接到這樣的電話?!痹谑腥舜筠r(nóng)資環(huán)保工委組織的座談會上,來自椒江區(qū)楓南小區(qū)的包紅霞說。
參加這次座談會的不僅有環(huán)保局、“轉(zhuǎn)型辦”等官方人士,還有來自飽受臭氣騷擾的東風(fēng)村和臺州一中的群眾代表,以及景元、建設(shè)等住宅區(qū)的“小巷總理”。會上,大家普遍反映現(xiàn)在的惡臭發(fā)生次數(shù)比以前明顯減少,臭味也沒那么重,持續(xù)時間也短了。
犧牲一時“GDP”,換來一口清新空氣
據(jù)環(huán)保部門統(tǒng)計,2011年至2012年,椒江33家醫(yī)化企業(yè)共退出惡臭項目69個,其中外沙區(qū)塊10家企業(yè)已全面退出醫(yī)化生產(chǎn),每年可減少醫(yī)化廢氣排放1505噸,削減近70%。2012年,臺州市主城區(qū)惡臭發(fā)生率同比下降45.7%,市民認(rèn)可度達(dá)到了70%。
在臺州市四屆人大常委會第十三次會議上,大部分常委會組成人員對椒江醫(yī)化園區(qū)的整治情況表示滿意,與此同時也提出了一些意見建議。
“椒江醫(yī)化企業(yè)并不是影響主城區(qū)空氣質(zhì)量的唯一原因,黃巖的江口化工區(qū)、臨海的川南化工區(qū),以及椒江垃圾填埋場、污水處理廠的臭氣也不容小視!”市人大常委會組成人員、農(nóng)資環(huán)保工委主任阮孟合認(rèn)為,整治工作要綜合治理、齊頭并進(jìn),不管哪個方面出現(xiàn)脫節(jié),都會影響整治的總體效果。
“要加強(qiáng)外沙巖頭區(qū)塊的空間規(guī)劃研究,以省里將椒江作為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)‘騰籠換鳥’試點(diǎn)區(qū)建設(shè)為契機(jī),及時調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,進(jìn)一步合理定位區(qū)塊功能。”
“要進(jìn)一步抓好執(zhí)法監(jiān)管,進(jìn)一步加大醫(yī)化行業(yè)轉(zhuǎn)型升級執(zhí)法監(jiān)管力度,開展專項檢查,嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、非法排污行為,確保惡臭項目退出到位和整治提升進(jìn)度?!?/p>
“要進(jìn)一步抓好保留項目的整治提升,鼓勵發(fā)展制劑和成品藥,科學(xué)設(shè)計、合理布局生產(chǎn)車間和車間內(nèi)部設(shè)置,切實(shí)提升技術(shù)裝備自動化、管道化、密閉化水平,杜絕廢氣無組織排放?!?/p>
“盡管現(xiàn)在有了好轉(zhuǎn),但整治工作仍不能松懈!”在審議中,一些常委會組成人員認(rèn)為,盡管現(xiàn)在主城區(qū)空氣質(zhì)量有所改觀,但惡臭擾民現(xiàn)象依然存在,2012年的惡臭發(fā)生率仍達(dá)6.6%。而且,在椒江區(qū)公布的醫(yī)化園區(qū)轉(zhuǎn)型升級時間表上,2013年是主城區(qū)徹底告別惡臭的最后時限,需退出的化工惡臭項目還有73個,比前兩年的總量還多,城區(qū)化工惡臭防治任務(wù)依然十分艱巨。
關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥信息學(xué);信息標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);綜述
中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系中處于基礎(chǔ)性地位,在中醫(yī)信息化中發(fā)揮關(guān)鍵性作用。中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了信息采集、傳輸、交換和利用時所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語、代碼和技術(shù)[1]。中醫(yī)藥信息領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化以中醫(yī)醫(yī)療領(lǐng)域信息標(biāo)準(zhǔn)及其與西醫(yī)信息標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系為研究重點(diǎn),同時對中醫(yī)藥管理信息、中藥信息、中醫(yī)文獻(xiàn)信息以及中醫(yī)科學(xué)研究有關(guān)的信息系統(tǒng)可采標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,旨在使中醫(yī)藥信息和數(shù)據(jù)達(dá)到兼容和一致,減少信息和數(shù)據(jù)的重復(fù)和冗余,促進(jìn)各個獨(dú)立信息系統(tǒng)間的“互操作”。目前,國內(nèi)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點(diǎn)是術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)資源標(biāo)準(zhǔn)的研制,在中醫(yī)藥學(xué)主題詞表、中醫(yī)臨床標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語集、中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)等領(lǐng)域取得了一系列突破性成果。另外,隨著中醫(yī)藥廣泛地走向世界,其巨大的醫(yī)療價值和市場潛力日益顯現(xiàn),中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的國際呼聲和需求亦日益高漲[2]。為此,我國中醫(yī)界積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)化工作,力爭逐步實(shí)現(xiàn)中國中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的國際化,為中醫(yī)藥信息和知識資源的國際化奠定基礎(chǔ)。筆者現(xiàn)就國內(nèi)在中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化和中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化等方面的主要工作進(jìn)展,以及ISO和WHO等國際組織在中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化方面的工作動態(tài)作一介紹。
1我國中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展
1.1中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化工作
術(shù)語是專業(yè)領(lǐng)域中概念的語言指稱(GB/T10112―1999《術(shù)語工作:原則與方法》)。中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥信息化建設(shè)的基礎(chǔ),只有在統(tǒng)一概念和術(shù)語的基礎(chǔ)上,才能實(shí)現(xiàn)信息的規(guī)范化表達(dá)和有效傳播,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)信息的深度共享和綜合利用。為此,我國中醫(yī)界研制了一系列術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),包括全國科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會2005出版《中醫(yī)藥學(xué)名詞》、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會2007年出版《中醫(yī)基本名詞術(shù)語中英對照國際標(biāo)準(zhǔn)》,以及的國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T20348―2006《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語》、GB/T16751.1―1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語?疾病部分》、GB/T16751.2―1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語?證候部分》、GB/T16751.3―1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語?治法部分》、GB/T12346―2006《腧穴名稱與定位》、GB/T13734―2008《耳穴名稱與定位》)。近年來,術(shù)語規(guī)范研究主要集中在中藥類術(shù)語[3-5]、中醫(yī)證候類術(shù)語[6]、癥狀體征類術(shù)語[7-8]等方面。“十一五”課題“中醫(yī)疾病分類代碼等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)示范研究”(2006BAI21B03)術(shù)語規(guī)范化研究包括:《針灸學(xué)通用術(shù)語》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語?癥狀部分》《中藥學(xué)術(shù)語》《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)術(shù)語》《方劑名詞術(shù)語》《中醫(yī)診法術(shù)語》《臟腑病機(jī)基本術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)外科學(xué)基本術(shù)語》等[9]。另外,該領(lǐng)域還出現(xiàn)了分類代碼標(biāo)準(zhǔn)、主題詞表和結(jié)構(gòu)化術(shù)語集等信息資源,它們一般也可歸入術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的范疇,下面分別進(jìn)行介紹。
1.1.1分類代碼標(biāo)準(zhǔn)分類代碼標(biāo)準(zhǔn)通過賦予代碼方式規(guī)定了一系列類別或范疇,用于對領(lǐng)域?qū)ο筮M(jìn)行合理分類,從而優(yōu)化領(lǐng)域信息組織、檢索和交換。這方面有國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15657―1995《中醫(yī)病證分類與代碼》、國家軍隊標(biāo)準(zhǔn)GJB791.22―1990《全軍后勤物資分類與代碼?中藥類》、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T118―1999《全國主要產(chǎn)品分類與代碼第1部分:可運(yùn)輸產(chǎn)品(中藥部分)》。并開展了《中醫(yī)內(nèi)科信息分類與代碼》《中醫(yī)針灸信息分類與代碼》《中醫(yī)骨傷推拿信息分類與代碼》等標(biāo)準(zhǔn)的研究工作[10]。近幾年了5個中藥編碼相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),其中2項地方標(biāo)準(zhǔn)由上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:DB31/T703―2013《小包裝中藥飲片包裝劑量規(guī)格與色標(biāo)》、DB31/T826―2014《中藥飲片包裝編碼與條碼表示》。3項國家標(biāo)準(zhǔn)2015年新,實(shí)施時間均為2015年12月1日:GB/T31773―2015《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、GB/T31774―2015《中藥編碼規(guī)則及編碼》、GB/T31775―2015《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》。
1.1.2主題詞表主題詞表,又稱敘詞表、檢索表或詞庫,是一些規(guī)范化、有組織、體現(xiàn)主題內(nèi)容、已定義的名詞術(shù)語集合體。作為文獻(xiàn)與情報檢索中用以標(biāo)引主題的一種檢索工具。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,由美國國立醫(yī)學(xué)圖書館編制的《醫(yī)學(xué)主題詞表》(MeSH)已被國際廣泛采用[11]?!吨形尼t(yī)學(xué)主題詞表》(CMeSH)[12]是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所出版的MeSH中文版,用于中文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的標(biāo)引、編目和檢索。但MeSH與中醫(yī)相關(guān)的詞條只有“氣”“陰陽”“經(jīng)絡(luò)”等幾條,被歸入“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”之下的“中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”,這顯然不能滿足中醫(yī)文獻(xiàn)標(biāo)引的需求。
中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所(IITCM)編輯出版了《中國中醫(yī)藥學(xué)主題詞表》[13]及與之配套的標(biāo)引手冊,以與MeSH兼容為原則,成為全球范圍內(nèi)醫(yī)學(xué)界進(jìn)行中醫(yī)藥文獻(xiàn)標(biāo)引的依據(jù)。該詞表于1987年正式出版,1996年出第2版,2008年出第3版,2015年12月網(wǎng)絡(luò)版。該詞表具有編制技術(shù)先進(jìn)、詞表體系結(jié)構(gòu)科學(xué)、詞語標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、收詞完備、一表多用、實(shí)用性強(qiáng)、與國際權(quán)威醫(yī)學(xué)詞表MeSH兼容等特點(diǎn),在促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)詞語標(biāo)準(zhǔn)化和中醫(yī)藥學(xué)數(shù)據(jù)庫建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化上發(fā)揮著巨大的作用[14]。網(wǎng)絡(luò)版《中國中醫(yī)藥學(xué)主題詞表》基于詞表編制原則,根據(jù)詞頻統(tǒng)計和數(shù)據(jù)庫檢索結(jié)果,確定需要新增、刪除、修改主題詞[15-17],目前收錄主題詞8437條,入口詞13966條。
此外,1987年出版的《中醫(yī)藥主題詞表》[18]更多考慮了中醫(yī)學(xué)科特點(diǎn),與MeSH有較大距離,有研究者認(rèn)為使用該詞表在一定程度上增加國際交流困難[19]。
1.1.3結(jié)構(gòu)化術(shù)語集在信息科學(xué)領(lǐng)域,本體是一種特殊類型的術(shù)語集,具有結(jié)構(gòu)化的特點(diǎn),且更加適合于在計算機(jī)系統(tǒng)中使用。近年來,本體技術(shù)以其強(qiáng)大的知識表達(dá)和推理能力在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到了廣泛應(yīng)用。如“統(tǒng)一醫(yī)學(xué)語言系統(tǒng)(UnifiedMedicalLanguageSystem,UMLS)”是由美國國立醫(yī)學(xué)圖書館(NLM)開發(fā)的一套醫(yī)學(xué)語言系統(tǒng),它實(shí)現(xiàn)了一系列知識組織系統(tǒng)的整合與傳播,覆蓋范圍相當(dāng)廣泛[20]。
從2002年開始,IITCM借鑒UMLS的成功經(jīng)驗,以本體論方法為指導(dǎo),研制了“中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)(TCMLS)”,對中醫(yī)藥學(xué)的名詞術(shù)語進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,構(gòu)建了中醫(yī)藥概念術(shù)語的層次結(jié)構(gòu)和復(fù)雜語義網(wǎng)絡(luò)[21]。TCMLS已收錄約12萬個概念、30萬個術(shù)語及127萬條語義關(guān)系[22],并建立了基于中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)文獻(xiàn)檢索平臺[23]。在應(yīng)用上,于氏等[24]采用“簡單知識組織系統(tǒng)(SKOS)”技術(shù)規(guī)范,將中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)轉(zhuǎn)換為可在萬維網(wǎng)上的SKOS本體,為各種語義網(wǎng)應(yīng)用程序提供概念、術(shù)語和知識服務(wù)。
“中醫(yī)臨床術(shù)語系統(tǒng)”是一個專門面向中醫(yī)臨床的大型術(shù)語系統(tǒng),已收錄11萬多條概念詞、27萬多個術(shù)語,內(nèi)容覆蓋中醫(yī)物質(zhì)、臨床所見、病證、操作、治則治法和中藥等中醫(yī)臨床知識各個領(lǐng)域[25]。該系統(tǒng)有望成為中醫(yī)臨床信息化建設(shè)的基礎(chǔ),在中醫(yī)臨床實(shí)踐、理論研究和新藥發(fā)現(xiàn)中發(fā)揮重要作用。為促進(jìn)系統(tǒng)完善,目前研究圍繞在改進(jìn)系統(tǒng)措施、系統(tǒng)頂層概念分類框架等問題上[26-27]。
“中醫(yī)古籍語言系統(tǒng)”[28]在“中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)”基礎(chǔ)上構(gòu)建,將古籍術(shù)語分11類:陰陽、五行、藏象、疾病、診斷、治療、本草、方劑針灸、醫(yī)療器具、攝生和相關(guān)知識,大體上可以包含古籍中涉及的概念知識點(diǎn)。使用和調(diào)整“中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)”中77語義類型,增加2個語義類型“癥狀或體征”“療法”[29]。目前收錄概念3843個、關(guān)系術(shù)語26149個。
“傳統(tǒng)針灸知識體系語義網(wǎng)絡(luò)”[30]對針灸知識進(jìn)行梳理,將針灸知識本體分為8個大類:刺灸、形體官竅、治療、病候、經(jīng)絡(luò)、臟腑氣血津液、腧穴、針灸用具。目前收錄概念術(shù)語939條、語義關(guān)系16個。這些系統(tǒng)驗證了本體技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的適用性,為新的技術(shù)路徑在中醫(yī)藥術(shù)語規(guī)范化領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行了有益探索。
1.2中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作
中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫建設(shè)起源于20世紀(jì)80年代,已建設(shè)了近百個規(guī)模不同的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,初步實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥信息數(shù)字化[31]。然而,這些數(shù)據(jù)資源在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)編碼和數(shù)據(jù)語義等方面仍存在著巨大差異,不利于數(shù)據(jù)在組織之間的共享。為加強(qiáng)數(shù)據(jù)建設(shè)的頂層設(shè)計,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的有效整合,迫切需要構(gòu)建中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的標(biāo)準(zhǔn)化。數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化是按照預(yù)定規(guī)程對共享數(shù)據(jù)實(shí)施規(guī)范化管理的過程,其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)包括數(shù)據(jù)集分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)、元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)等[32]。1.2.1數(shù)據(jù)集分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集分類與編碼標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了對特定領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)集進(jìn)行分類和編碼時要遵循的原則與方法,對數(shù)據(jù)集的分類管理及數(shù)據(jù)分類導(dǎo)航具有重要意義[33]。陳氏[34]研制了中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)集分類與編碼標(biāo)準(zhǔn),采用面分類法將中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分為中醫(yī)藥事業(yè)、中醫(yī)、中藥、針灸及古籍5大類,并在每個“面”下,應(yīng)用線分類法分成若干層級的類目,形成了一個有層次的、逐級展開的分類體系。該標(biāo)準(zhǔn)能支持中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)集的制作、管理、查找和共享等目的。范氏等[35]以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和分類方法作為參考依據(jù),提出了一套中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的分類標(biāo)準(zhǔn),編寫了《中醫(yī)藥學(xué)數(shù)據(jù)資源手冊》(第1稿)。該分類方案基本涵蓋了所有中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源,為中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的調(diào)查與規(guī)劃,以及數(shù)據(jù)集的組織、整合、匯交、和目錄查詢,提供了系統(tǒng)、規(guī)范、實(shí)用的分類和編目辦法。
1.2.2元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)元數(shù)據(jù)(metadata)是“定義和描述其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)”(GB/T18391.1―2009《信息技術(shù)元數(shù)據(jù)注冊系統(tǒng)(MDR)第1部分:框架》)。元數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)集作為描述對象,描述數(shù)據(jù)集的外部信息。元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為各種形態(tài)的數(shù)據(jù)資源提供規(guī)范和統(tǒng)一的描述方法,在數(shù)據(jù)資源的管理與利用中發(fā)揮著日益重要的作用。目前,在國際上應(yīng)用最廣、影響最大的元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)被稱為都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集(DC)[36],它定義了一組最為核心的術(shù)語,通用性強(qiáng),可用于描述各種資源。我國2010年修改采用ISO標(biāo)準(zhǔn)等資料,了中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T25100―2010《信息與文獻(xiàn)都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集》。林氏等研制《中醫(yī)數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范》,它是在DC、科技部《科學(xué)數(shù)據(jù)共享元數(shù)據(jù)》及《醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)數(shù)據(jù)共享元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》基礎(chǔ)上制定的一套元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),能基本覆蓋中醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集的共性元數(shù)據(jù)[32]。谷氏[37]對中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化開展研究時,進(jìn)行了中醫(yī)古籍元數(shù)據(jù)研究。
1.2.3數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元(dataelement)是用一組屬性描述其定義、標(biāo)識、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元(GB/T18391.1―2009)。數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)為數(shù)據(jù)交換提供了在“數(shù)據(jù)”層面上統(tǒng)一且可共同遵守的數(shù)據(jù)交換規(guī)范[33]。我國在完成健康檔案和電子病歷基本框架與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研制的基礎(chǔ)上,通過提取公用數(shù)據(jù)元,初步形成了衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)字典。2009年12月25日啟用“國家衛(wèi)生數(shù)據(jù)字典與元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(試用)”(chiss.org.cn)。2012年,衛(wèi)生部通知的《電子病歷基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》中包括了“中藥處方子集”“中醫(yī)住院病案首頁子集”等面向中醫(yī)的數(shù)據(jù)元子集,適用于指導(dǎo)和規(guī)范中醫(yī)電子病歷基本信息采集、存儲、共享及信息系統(tǒng)的開發(fā)。中醫(yī)專家已開始借鑒相關(guān)行業(yè)的數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn),遵循WS/T303―2009《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則》、WS363―2011《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》等衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),研究中醫(yī)藥數(shù)據(jù)元的提取規(guī)則與分類方法,從各種中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、住院病案中提取數(shù)據(jù)元,從而構(gòu)建面向中醫(yī)藥領(lǐng)域的數(shù)據(jù)元目錄[32,38]。
2國際中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展
目前,中醫(yī)藥在世界各地迅速普及,為提升中醫(yī)藥在國際市場上的競爭力,促進(jìn)中醫(yī)藥知識資源在國際間的傳播和共享,需要進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的研制工作。近年來,我國中醫(yī)界積極參與ISO和WHO的工作,取得了一系列突破性成果。
2.1國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的相關(guān)工作
ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)研制機(jī)構(gòu),已19000多項國際標(biāo)準(zhǔn),覆蓋各個技術(shù)和制造領(lǐng)域,大大促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展。
在我國中醫(yī)界倡議下,ISO于2009年成立了面向中醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)委員會(TC),暫定名為“TraditionalChineseMedicine”,縮寫為“ISO/TC249TCM”,秘書處設(shè)在中國[39]。ISO/TC249工作范圍是研究制定與貿(mào)易相關(guān)的中醫(yī)藥技術(shù)、信息、術(shù)語、服務(wù)、專用產(chǎn)品設(shè)備等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[40]。ISO/TC249成立工作組WG5“InformaticsofTCM”,開展中醫(yī)藥信息學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)工作。中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所于2011年向ISO/TC249提交了“中醫(yī)臨床術(shù)語系統(tǒng)分類結(jié)構(gòu)”國際標(biāo)準(zhǔn)項目提案[41],2013年7月啟動立項投票并獲通過,2014年10月通過委員會草案(CD)投票,目前在詢問階段標(biāo)準(zhǔn)號與名稱為“ISO/DIS19465:TraditionalChineseMedicine-CategoriesofTCMClinicalTerminologicalSystem”,該標(biāo)準(zhǔn)是表示一個基于中醫(yī)臨床術(shù)語的核心分類框架,可幫助構(gòu)建穩(wěn)固的邏輯化的中醫(yī)臨床術(shù)語系統(tǒng)。
ISO健康信息學(xué)技術(shù)委員會(TC215),旨在研制健康信息領(lǐng)域及健康信息與通訊技術(shù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC215于2009年4月正式設(shè)立了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)任務(wù)組(TMTF),其主要工作任務(wù)是:①確定傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(TM)的標(biāo)準(zhǔn)需求;②提出新的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)工作提案;③審閱新的工作提案以判斷哪部分內(nèi)容可以融入傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的需求[41]。我國2008年成為ISO/TC215正式成員(P成員國)后,向其提交了一系列標(biāo)準(zhǔn)項目提案。2014和2015年正式3項技術(shù)規(guī)范:①ISO/TS19738:2014Healthinformatics-semanticnetworkframeworkoftraditionalChineselanguagesystem(中醫(yī)藥語言系統(tǒng)語義網(wǎng)絡(luò)框架),該技術(shù)規(guī)范為中醫(yī)藥學(xué)術(shù)語信息系統(tǒng)和本體創(chuàng)建提供了語義標(biāo)準(zhǔn);②ISO/TS17948:2014Healthinformatics-TraditionalChinesemedicineliteraturemetadata(中醫(yī)藥文獻(xiàn)元數(shù)據(jù)),該技術(shù)規(guī)范為中醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)資源提供了一套通用的描述元素;③ISO/TS16277-1:2015HealthInformatics-ProfilingFrameworkandClassificationforTraditionalMedicineinformaticsstandardsdevelopment-Part1TraditionalChinese,JapaneseandKoreanmedicine(健康信息學(xué)-傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的描述框架和分類方法-第1部分),該技術(shù)規(guī)范提出一套傳統(tǒng)信息標(biāo)準(zhǔn)體系的三維描述框架,實(shí)現(xiàn)信息標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)與管理的頂層設(shè)計。2.2世界衛(wèi)生組織的相關(guān)工作
近年來,WHO對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化工作高度關(guān)注,加大了相關(guān)國際合作的支持力度,并成立了西太區(qū)辦事處,專門開展了有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的多項工作,包括術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、針灸穴位標(biāo)準(zhǔn),以及循證傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床指南等[40]。自2005年由WHO西太區(qū)辦事處倡導(dǎo)首次傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化非正式咨詢會議,以中國、日本、韓國等為主要代表的多國研究人員及其政府對此項工作相當(dāng)重視,并積極行動,推動了有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的國際合作[42]。
WHO于2010年宣布啟動“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際分類(ICTM)”這一項目,旨在實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)術(shù)語和分類體系的規(guī)范化,為診斷和治療等活動提供一個用語規(guī)范的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識庫[43]。中、日、韓等國專家參與了ICTM項目。ICTM將首先考慮中醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化問題,這有利于中醫(yī)藥學(xué)在全球范圍內(nèi)的推廣和整合。另外,WHO擬在《國際疾病分類(ICD)》的新版本ICD-11中加入中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的相關(guān)內(nèi)容,中國于2010年提出了ICD-11傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)部分的推薦方案,強(qiáng)調(diào)了將中醫(yī)藥學(xué)納入ICD-11的內(nèi)容結(jié)構(gòu)和技術(shù)框架[44]。正在修訂的ICD-11中加入中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的相關(guān)內(nèi)容,目前已進(jìn)入草案審核階段。這些工作都將為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和其國際空間的拓展創(chuàng)造良好條件。
3存在的問題和建議
綜上所述,中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作在21世紀(jì)初取得了快速發(fā)展,初步建立了中醫(yī)藥名詞術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)體系,在WHO和ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的工作中取得了一系列突破。然而,在中醫(yī)藥領(lǐng)域,信息標(biāo)準(zhǔn)的研制仍滯后于信息化建設(shè)。許多方面仍缺乏公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),影響和阻礙了組織間的相互協(xié)作和資源整合。信息標(biāo)準(zhǔn)化已成為制約整個信息化工作開展的關(guān)鍵瓶頸。各類標(biāo)準(zhǔn)化工作的進(jìn)展也不平衡,如術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化工作開展較早且已取得突破,但中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不多,信息系統(tǒng)和儀器方面的標(biāo)準(zhǔn)化工作則基本上是個空白?!皵?shù)據(jù)孤島”現(xiàn)象已成為困擾中醫(yī)藥信息化事業(yè)發(fā)展的老大難問題,其中一個重要原因是缺乏一套行之有效的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域雖已開展了一些研究工作,出臺了一些標(biāo)準(zhǔn)草案,但大都不夠成熟,尚處于研制中。因此,今后有必要加強(qiáng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的研制、和推廣等工作,規(guī)范數(shù)據(jù)庫建設(shè)行為,推進(jìn)數(shù)據(jù)資源的共享和利用。
與西醫(yī)及其他領(lǐng)域相比,目前中醫(yī)藥領(lǐng)域的信息標(biāo)準(zhǔn)化工作仍相對滯后。如截止到2015年10月27日,ISO/TC215已正式出版150個國際健康信息標(biāo)準(zhǔn),其中其中只有3項針對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的信息標(biāo)準(zhǔn)。我國中醫(yī)界在國際標(biāo)準(zhǔn)化方面起步較晚,在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中參與的工作相對較少。但出于中醫(yī)藥國際推廣的需要,我國在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際標(biāo)準(zhǔn)化工作方面應(yīng)與時俱進(jìn)。為此,需要組建一支中醫(yī)藥信息國際標(biāo)準(zhǔn)研制的專業(yè)隊伍,積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的活動,深入理解國際標(biāo)準(zhǔn)制定的規(guī)則,推進(jìn)中醫(yī)藥信息國際標(biāo)準(zhǔn)的研制工作。
目前,中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作仍缺乏一個頂層設(shè)計,各標(biāo)準(zhǔn)化組織之間缺乏協(xié)調(diào),這將導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)之間缺乏兼容性,難以配合使用。中醫(yī)團(tuán)體需要對中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作做一番統(tǒng)籌規(guī)劃,建立標(biāo)準(zhǔn)體系框架,并在行業(yè)內(nèi)達(dá)成共識??赏ㄟ^“自上而下”管理驅(qū)動的方法建立信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架,以及“自下而上”業(yè)務(wù)驅(qū)動的方法建立中醫(yī)臨床信息概念模型;基于中醫(yī)臨床特征信息元素的值域,分析中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)的需求,從而構(gòu)建中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系表[45]。在標(biāo)準(zhǔn)體系框架的基礎(chǔ)上,各組織可加強(qiáng)交流,進(jìn)行合理分工,明確各自的目標(biāo),以達(dá)成信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的協(xié)調(diào)發(fā)展。
4小結(jié)
關(guān)鍵詞:物流實(shí)訓(xùn) 實(shí)踐教學(xué) 人才培養(yǎng)
物流產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)中國經(jīng)濟(jì)的重要產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。隨著中國加入WTO,制造產(chǎn)業(yè)和服務(wù)產(chǎn)業(yè)的增長、外資的加速進(jìn)入,使物流領(lǐng)域的競爭變得激烈起來,物流總量和物流服務(wù)類型也因此有了巨大的發(fā)展,中國的物流現(xiàn)代化已經(jīng)起步,但物流技術(shù)和物流管理與當(dāng)今世界水平相比還非常落后,急需大批高層次的具備操作和管理能力的物流人才。
一、一般物流實(shí)訓(xùn)室教學(xué)中的問題分析
校企合作院校的特點(diǎn)之一是注重實(shí)踐教學(xué),不斷加大實(shí)驗室和實(shí)訓(xùn)室的投入,但實(shí)訓(xùn)室很難很有針對物流人才的需求進(jìn)行實(shí)踐教學(xué);同時由于學(xué)校都是以班為單位展開教學(xué),面向全體學(xué)生,現(xiàn)有的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容則要求完成典型的工作任務(wù),多數(shù)設(shè)備都是工位數(shù)少,單個學(xué)生即可完成操作,比如生產(chǎn)線的操作和叉車操作等工作任務(wù),很少設(shè)備可以由整個班級或分組來完成的學(xué)習(xí)任務(wù);物流實(shí)訓(xùn)室設(shè)備布局整體設(shè)計存在缺陷,在操作場所進(jìn)行教學(xué)受到限制,嚴(yán)重影響到了課堂的教學(xué)效率和效果。實(shí)訓(xùn)室存在問題的原因歸結(jié)如下:
1.很難根據(jù)物流崗位的技能需要來布置實(shí)訓(xùn)室。要想培養(yǎng)出社會需求的物流人才,首先應(yīng)確定物流崗位的類型,確定標(biāo)準(zhǔn)崗位實(shí)屬不易,物流人才所應(yīng)具備的技能也很難具有唯一性,所需要具備的時間操作能力較為綜合,比如企業(yè)物流人才、物流企業(yè)人才、物流規(guī)劃咨詢?nèi)瞬?、物流研究人才等,單就企業(yè)物流來看,又包括多種行業(yè)類型的物流,如食品行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、工業(yè)制造企業(yè)等。
2.物流實(shí)訓(xùn)室的很多操作都是由單個同學(xué)來完成,無法再有限的時間內(nèi)讓每一位同學(xué)都能操作一遍,教學(xué)效率較差。根據(jù)現(xiàn)有的物流實(shí)訓(xùn)室的設(shè)施來看,生產(chǎn)線上有四個工位數(shù),總控室有兩個工位數(shù),重型貨架系統(tǒng)有三個叉車,電子標(biāo)簽輔助揀貨軟件操作崗位有四到五個工位數(shù),RF無線終端出入庫揀貨操作工位只需一到兩個人。設(shè)施提供廠家在進(jìn)行實(shí)訓(xùn)室布置時,只考慮到作業(yè)流程,很少聯(lián)系到教學(xué)的組織,老師在實(shí)訓(xùn)室進(jìn)行授課時,只有少數(shù)人可以圍繞在老師周圍聽課。
3.缺乏典型真是的企業(yè)業(yè)務(wù)資料。一般廠家只提供硬件設(shè)備和物流軟件以及相應(yīng)說明書,沒有涉及到教學(xué)資源的開發(fā)。
4.物流實(shí)訓(xùn)室里的設(shè)施設(shè)備恩多都是簡單的堆砌,只能完成一個環(huán)節(jié)的操作,系統(tǒng)功能較為單一,而且只能通過演示讓大家進(jìn)行認(rèn)知。這樣就造成了學(xué)生們不能很好地進(jìn)行技能訓(xùn)練的結(jié)果。同時很多軟件也都是孤立的,如倉儲管理軟件、追蹤追溯軟件及供應(yīng)鏈軟件有很多模塊式雷同的,同時又是孤立存在,沒有整合在一個綜合的系統(tǒng)軟件中。
二、物流實(shí)訓(xùn)室功能設(shè)置
通過對社會目前對物流人才的需求來看,主要集中在對物流系統(tǒng)管理、物流信息管理及供應(yīng)鏈管理人才的需求。針對一般物流實(shí)訓(xùn)室教學(xué)存在的以上問題,根據(jù)物流管理專業(yè)的培養(yǎng)方案和社會對物流人才的需求,結(jié)合校企合作院校的培養(yǎng)目標(biāo),將物流實(shí)訓(xùn)室的功能設(shè)定為幾個模塊,讓學(xué)生們在模擬環(huán)境中進(jìn)行角色扮演,使其掌握物流基本設(shè)備的原理與基本操作,了解企業(yè)物流基本環(huán)節(jié)的操作,掌握相關(guān)的軟件操作,并很好的將軟件操作和硬件相結(jié)合,掌握物流管理崗位上需要的技能。通過實(shí)踐與理論相結(jié)合,鞏固同學(xué)們對物流理論知識的理解,同時為大四同學(xué)們展開設(shè)計型實(shí)驗提供基地,同時提供畢業(yè)論文寫作的素材。
物流實(shí)訓(xùn)室建設(shè)一般是按照物流企業(yè)的實(shí)際工作場所現(xiàn)狀來進(jìn)行設(shè)計和布置的;實(shí)訓(xùn)區(qū)域基于工作流程和工作實(shí)景來布置實(shí)訓(xùn)設(shè)備,同時通過完成典型的實(shí)驗項目達(dá)到課堂教學(xué)與實(shí)訓(xùn)地點(diǎn)一體化,實(shí)現(xiàn)教學(xué)地點(diǎn)的工作場所化。
物流實(shí)訓(xùn)室總體來說分為兩個部分,一是認(rèn)知與操作部分,主要包括基本的模擬生產(chǎn)流水線、物流基礎(chǔ)設(shè)施模型、物流信息技術(shù)相關(guān)載體及演示系統(tǒng),目的是增強(qiáng)學(xué)生的感性認(rèn)識、動手操作能力及學(xué)生們對信息技術(shù)的使用能力;二是軟件部分,主要包括供應(yīng)鏈軟件、追蹤追溯軟件及倉儲管理軟件,目的是掌握物流信息的基本流程,同時對相關(guān)物流業(yè)務(wù)更好的掌握和熟悉。針對在實(shí)訓(xùn)室里展開教學(xué)的難題,引進(jìn)三維投影設(shè)備,在同學(xué)們對設(shè)施設(shè)備有一定認(rèn)知后,在軟件實(shí)訓(xùn)室通過3D模擬對各項設(shè)施進(jìn)一步展開介紹。
在今后的實(shí)訓(xùn)室教學(xué)中,還可以結(jié)合理論知識和物流企業(yè)或制造企業(yè)的相關(guān)任務(wù)設(shè)置情景任務(wù),這些情景任務(wù)可以由同學(xué)們分小組在實(shí)訓(xùn)室內(nèi)完成,這樣就避免了單人操作的弊端。
三、物流實(shí)訓(xùn)室的設(shè)施種類
以天津理工大學(xué)中環(huán)信息學(xué)院物流實(shí)訓(xùn)室為例,根據(jù)物流實(shí)訓(xùn)室的主要功能設(shè)置,主要分為硬件操作區(qū)和軟件操作區(qū),具體的操作設(shè)備及軟件如表1所示。
表1 實(shí)訓(xùn)室設(shè)備列表
表1中的設(shè)施可以完成對倉庫管理、信息錄入、供應(yīng)鏈管理等多個角色的模擬操作練習(xí),迎合了社會對操作型人才的需求。
四、物流實(shí)訓(xùn)室實(shí)踐教學(xué)途徑
1.以培養(yǎng)具有職業(yè)基本能力的人才為中心,充分利用實(shí)訓(xùn)室資源
以校企合作院校的人才培養(yǎng)目標(biāo)與技能要求來完善實(shí)踐課程體系,并充分利用實(shí)訓(xùn)室中的設(shè)施資源,對未來職業(yè)崗位的實(shí)際需要進(jìn)行模擬實(shí)踐訓(xùn)練,形成相應(yīng)職業(yè)素養(yǎng)和崗位技能。體現(xiàn)校企合作院校教學(xué)培養(yǎng)與企業(yè)運(yùn)作的高度相關(guān)性,達(dá)到“教、學(xué)、認(rèn)知、動手”的教學(xué)模式。
2.在訓(xùn)練基本硬件和軟件操作的基礎(chǔ)上,注重學(xué)生學(xué)習(xí)的自主性和創(chuàng)新性
物流專業(yè)人才的培養(yǎng)注重動手能力和應(yīng)用性,設(shè)置實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)時,有針對性的進(jìn)行定向職業(yè)培養(yǎng),設(shè)置多種實(shí)踐環(huán)節(jié),包括任務(wù)型實(shí)驗(論證型實(shí)驗)和自主創(chuàng)新型實(shí)驗。任務(wù)型實(shí)驗主要完成對實(shí)訓(xùn)室內(nèi)設(shè)施進(jìn)行認(rèn)知和操作,對軟件能運(yùn)用自如;自主創(chuàng)新型實(shí)驗主要是凌駕于理論學(xué)習(xí)之上對所學(xué)知識的融會貫通,通過對不同操作的自主組合來完成對不同知識的鞏固和運(yùn)用。
3.圍繞專業(yè)核心課程展開具體實(shí)踐教學(xué)
物流管理專業(yè)的核心專業(yè)課程包括供應(yīng)鏈管理、物流管理、倉儲管理、采購與庫存控制及配送等課程,在此基礎(chǔ)上又增加了國際物流、企業(yè)物流及第三方物流等實(shí)踐性很強(qiáng)的課程。物流實(shí)訓(xùn)室建設(shè)主要為滿足這幾個核心課程的實(shí)驗需要,同時這些核心課程對應(yīng)了相應(yīng)的核心技能,物流實(shí)訓(xùn)室的教學(xué)中應(yīng)涵蓋了這些技能,同學(xué)們可以在現(xiàn)場進(jìn)行訓(xùn)練并提高物流技能。
五、小結(jié)
總得來說,實(shí)踐教學(xué)在物流人才培養(yǎng)中有著越來越重要的地位。學(xué)校在培養(yǎng)物流專業(yè)人才時,進(jìn)行強(qiáng)化的實(shí)踐教學(xué)成為當(dāng)務(wù)之急,使學(xué)生們具備強(qiáng)的操作能力,在實(shí)踐中應(yīng)用理論,鞏固知識。根據(jù)校企合作辦學(xué)的特點(diǎn),對物流實(shí)訓(xùn)室進(jìn)一步的完善和改進(jìn),培養(yǎng)滿足市場需求的操作性和應(yīng)用型物流人才。
參考文獻(xiàn)
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[關(guān)鍵詞] 抗菌藥物;處方分析;合理用藥;改進(jìn)措施
[中圖分類號] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C [文章編號] 1674-4721(2013)01(c)-0078-03
抗生素是目前臨床使用最廣泛的藥物,我國使用量和銷售量在前15位的藥品中,有10種是抗菌藥物。據(jù)統(tǒng)計,我國使用抗菌藥物總量是美國的10倍,住院患者抗菌藥用量是發(fā)達(dá)國家的2.8倍[1]??咕幬飶V泛應(yīng)用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)、畜牧業(yè)等,雖然增強(qiáng)了對抗疾病的能力,但是由于抗生素的濫用,導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性不斷增強(qiáng),毒副作用增加,二重感染等一系列連鎖反應(yīng),最終危害人類健康和增加社會負(fù)擔(dān)。因此,合理使用抗生素,控制細(xì)菌耐藥性,不僅是醫(yī)藥行業(yè),也是整個社會必須認(rèn)真對待的重要問題。為了解本院急診抗菌藥物的使用情況,促使抗菌藥物的合理使用,本次抽取本院2012年9月急診處方進(jìn)行統(tǒng)計分析,了解目前抗菌藥物使用現(xiàn)狀及存在的問題。
1 資料與方法
隨機(jī)抽取本院2012年9月急診處方共601張,其中包括內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、外科。篩選出含有抗生素的處方,對每張?zhí)幏街锌股氐念愋?、給藥途徑、聯(lián)用情況、不合理用藥進(jìn)行分類統(tǒng)計,其中不合理用藥評價根據(jù)藥品說明、《處方管理方法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析。
2 結(jié)果
抽查601張?zhí)幏?,抗菌藥物處方?94張,占處方總數(shù)的32%,不合理抗菌藥物處方有64張,占抗菌藥物處方的33%。
2.1 抗菌藥物聯(lián)用及給藥途徑情況
單用一種抗菌藥物占75%,二聯(lián)用藥占25%??诜股卣?2%,注射劑型抗生素占42%,注射劑型和口服抗生素占13%,其他途徑占3%。具體見表1、2。
2.2 急診各科室抗菌藥物使用情況
急診各科室使用抗生素中,兒科使用抗生素頻率最高,占54%;內(nèi)科占37%;外科占9%;婦科占1%。見表3。
2.3 各類抗菌藥物應(yīng)用情況
從表中可以看到,頭孢菌素類使用頻率最高,占89%;氟喹諾酮類占12%,青霉素類占10%,氨基糖苷類占4%,硝基咪唑類占3%,具體見表4。
2.4 抗菌藥物不合理處方統(tǒng)計與分析
不合理處方主要表現(xiàn)為無指征用藥,給藥方案不合理,聯(lián)用不當(dāng),溶媒不當(dāng),選藥不當(dāng),給藥時間過長。其中,給藥方案不合理比例最高,占25%。見表5。
3 分析
3.1 抗生素使用情況
通過隨機(jī)抽查本院抗菌藥物處方194張,占總處方數(shù)的32%,其中不合理處方數(shù)占總抗菌藥處方數(shù)的33%,根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)定門診抗菌藥物處方比例不超過20%,比例相對較高,還需進(jìn)一步規(guī)范抗生素用藥。從表1看到,本次調(diào)查的處方抗生素多為單用抗生素,未見三聯(lián)用藥。門診患者多屬于輕、中度感染,使用一種抗生素即可控制多種感染,不主張聯(lián)合用藥。從用藥途徑來看,口服和靜脈輸注途徑均為42%,注射用抗生素應(yīng)用率偏高,這也與急診患者希望癥狀能在短時間得到緩解有關(guān),臨床上對于輕癥感染應(yīng)當(dāng)首先考慮口服給藥,減少靜脈給藥的不良反應(yīng)和毒副作用。
3.2 無指征使用抗菌藥物
抗菌藥物應(yīng)用指征是根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者,其次是真菌、結(jié)核分支桿菌、支原體、衣原體、螺旋體等病原微生物感染,缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),以及病毒性感染者,無指征使用抗菌藥物[2]。從表3看到,抽查的處方中兒科處方占54%,診斷多為急性上呼吸道感染,用藥多選用抗生素和利巴韋林,且多選用三代頭孢,起點(diǎn)過高。急性上呼吸道感染主要為病毒所致,其次為細(xì)菌。對于單純病毒感染者,常采用抗病毒治療,不需要使用抗菌藥物,因其具有自限性,給予對癥治療即可治愈[3]。輕微皮外傷、軟組織挫傷、頭昏、關(guān)節(jié)痛、痛風(fēng)等都沒有使用抗生素的指征,且抗生素使用起點(diǎn)較高,一般給予三代頭孢菌素,盲目濫用抗生素,容易引起細(xì)菌耐藥性和不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.3 給藥方案不合理
抗生素根據(jù)藥動學(xué)和藥效學(xué),可分為時間依賴型和濃度依賴型。時間依賴型抗生素是指殺菌效果由血藥濃度超過所針對細(xì)菌的最低抑菌濃度(MIC)的時間,一般3~4個半衰期給藥1次,日用藥總量分3~4次給予,包括青霉素類、頭孢菌素和林可酰胺類[4]。濃度依賴型抗生素則取決于藥物濃度高低,包括氨基糖苷類和喹諾酮類。抽查的處方中發(fā)現(xiàn):青霉素類抗生素使用多采用1 d 1次給藥總量方法,如磺芐西林8.0 g,每日1次;頭孢呋辛鈉3.75 g,每日1次。時間依賴型抗生素1次以日總量給藥,藥物濃度有相當(dāng)一部分時間達(dá)不到有效血藥濃度,影響殺菌效果,誘發(fā)細(xì)菌耐藥的產(chǎn)生,同時大劑量給藥易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生[5]。
3.4 聯(lián)用不當(dāng)
抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中對于抗生素聯(lián)用有明確的規(guī)定,單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥。抽查中發(fā)現(xiàn),臨床上一般一種抗菌藥物可控制的感染,如尿道感染、扁桃體炎、咽炎等存在聯(lián)合藥物治療,如哌拉西林他唑巴坦或頭孢菌素類和左氧氟沙星聯(lián)用,哌拉西林他唑巴坦和拉氧頭孢是廣譜抗生素,對革蘭陽性和革蘭陰性菌具有抗菌活性;左氧氟沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥,抗菌譜廣。兩藥聯(lián)用抗菌譜重疊,沒有增強(qiáng)臨床療效,反而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生,加重腎損害,產(chǎn)生交叉耐藥。此外,抗生素與活菌劑合用,如頭孢菌素與酪酸梭菌二聯(lián)活菌散合用。酪酸梭菌二聯(lián)活菌散說明書中藥物相互作用說明,本品不宜與抗生素類藥物同時服用。由于抗生素可殺死活菌散中的有益菌,故不宜合用,如必須使用,兩者用藥應(yīng)間隔2 h以上。
3.5 選藥不合理
對抗菌藥物抗菌譜和適應(yīng)證掌握不全面,沒有根據(jù)患者的具體情況選擇最佳藥物。如臨床診斷為腹痛選用奧硝唑,腹痛原因多樣,一般腹痛應(yīng)詳細(xì)詢問患者病史判斷腹痛原因,予以對癥給藥。奧硝唑為硝基咪唑類藥物,主要用于厭氧菌感染,對于急診腹痛患者,由于不能全面檢查病因,應(yīng)先治療處理緩解病情,經(jīng)輔助檢查確診再用藥,避免盲目選用抗生素,延誤病情,增加不良反應(yīng)的發(fā)生。
4 改進(jìn)措施
4.1 加強(qiáng)抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)及宣傳
對臨床醫(yī)生和藥師進(jìn)行抗菌藥物考核,合格后醫(yī)生方可開具抗生素處方和藥師調(diào)配抗菌藥物處方。邀請專家系統(tǒng)介紹抗菌藥物藥動學(xué)、藥效學(xué)、不良反應(yīng)、適應(yīng)證及最新用藥信息等,提高臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物水平。利用醫(yī)院宣傳欄和藥物咨詢窗口,向患者和家屬宣傳合理使用抗菌藥物的相關(guān)知識[6]。
4.2 提高藥學(xué)服務(wù)水平
藥學(xué)服務(wù)利用藥學(xué)人員的專業(yè)知識和技術(shù)協(xié)助臨床醫(yī)生對患者提供合理用藥方案。除了不斷加強(qiáng)自身專業(yè)水平外,還通過點(diǎn)評處方和病歷,將點(diǎn)評結(jié)果反饋到醫(yī)生,詳細(xì)向醫(yī)生說明用藥不合理的地方,共同探討如何合理用藥,共同進(jìn)步。臨床藥師積極參與臨床工作,與醫(yī)生建立良好的合作關(guān)系,發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,為醫(yī)生和患者選擇安全有效的抗菌藥物,制定個性化的治療方案提供可靠的建議。
4.3 實(shí)施行政監(jiān)督干預(yù)
醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理指導(dǎo)小組和工作小組,在抗菌藥物不同管理環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。醫(yī)院已制定本院《抗菌藥物分級管理目錄》、《特殊使用類抗菌藥物管理規(guī)定》及《圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理細(xì)則》。對不同級別的抗菌藥物處方權(quán)限進(jìn)行嚴(yán)格限定,加強(qiáng)對特殊類抗菌藥物的合理使用。每月開展對抗菌藥物情況進(jìn)行抽查和點(diǎn)評,并對抗菌藥物使用量較多醫(yī)生進(jìn)行專項點(diǎn)評。
5 小結(jié)
綜上所述,抽查本院2012年9月急診處方抗菌藥物的應(yīng)用基本合理,但也存在不少問題,主要表現(xiàn)在抗菌藥濫用,注射給藥比例過高等問題。由于急診患者發(fā)病急、應(yīng)診時間零散、流動性大等特點(diǎn),急診用藥多以經(jīng)驗用藥為主,處方評價存在局限性,基本能反映處方合理性。合理使用抗菌藥物的關(guān)鍵是提高醫(yī)務(wù)人員對抗菌藥物專業(yè)知識的認(rèn)識,嚴(yán)格掌握用藥指征和適應(yīng)證,以宣傳教育與行政監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法,以確保臨床經(jīng)濟(jì)、安全、有效使用抗菌藥物。
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[4] 衛(wèi)生部合理用藥專家委員會. 中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南[M]. 重慶:重慶出版社,2009.
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一、工作任務(wù)和目標(biāo)
(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治
工作任務(wù):加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進(jìn)物料,并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用;要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷售記錄,其銷售記錄應(yīng)有可追蹤性。
工作目標(biāo):藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法,按規(guī)定實(shí)行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨(dú)立履行對物料抽樣,不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行,不得使用無文號管理的原料。
(二)藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治
工作任務(wù):1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制,依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理,符合移送條件的案件,必須堅決移送。2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對達(dá)不到法定條件和要求的,要建議上級有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的,必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域,設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),著重在長效機(jī)制上下功夫,探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實(shí)際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告,對違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,采取行政控制措施,力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄,是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。
工作目標(biāo):到今年年底,基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。
(三)藥械使用環(huán)節(jié)專項整治
工作任務(wù):加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制,進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動藥品分類管理,促進(jìn)全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。
工作目標(biāo):提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
二、工作內(nèi)容:
(一)藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下:
1、藥品專項整治
(1)強(qiáng)化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管,查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過票現(xiàn)象。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(2)開展藥品購進(jìn)票據(jù)專項檢查,查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。(3)開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長效監(jiān)管機(jī)制。(4)對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。(5)開展疫苗質(zhì)量專項檢查。對全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查,有效確保疫苗質(zhì)量。(6)開展進(jìn)口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手,查處假冒進(jìn)口參類的行為,整治滋補(bǔ)藥品市場。(7)嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法,聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告,查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告,并做好相關(guān)違法案件的移送工作(縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))。(8)加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,加大檢查力度,督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),做到物料平衡,偏差處理及不合格品處理情況及時。(9)開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項檢查。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對達(dá)不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。(10)開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進(jìn)來源、處方藥憑處方或登記銷售;藥師在崗制度的執(zhí)行,處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。
2、醫(yī)療
器械專項整治:
(1)開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄,是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。(2)重點(diǎn)加強(qiáng)對骨科植入器械等高風(fēng)險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控,以及對質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用和管理制度,進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。(3)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度,普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識,正確認(rèn)識、科學(xué)對待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。
(二)建立健全長效機(jī)制
1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實(shí)施辦法》和《星級藥店評定標(biāo)準(zhǔn)》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店等形式,予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機(jī)制建設(shè),提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。
2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。制定《*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》,從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),促進(jìn)藥房真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強(qiáng)督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件,將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核,對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收,共同督促個體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。
3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風(fēng)險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定:要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購單位資格的審核,證件的索取,驗收臺帳的記錄,不良反應(yīng)的跟蹤。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員,對植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤,及時發(fā)現(xiàn),及時上報。
三、工作進(jìn)度和時間安排
藥品整治行動分三個階段進(jìn)行。
(一)動員部署階段(8月30日至9月5日)
深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神,統(tǒng)一思想認(rèn)識,明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。成立組織機(jī)構(gòu),明確職責(zé)分工,結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動,宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報電話,形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。
(二)專項整治階段(9月6日至11月30日)
在動員部署的基礎(chǔ)上,按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)[20*]63號)、《*縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神,突出重點(diǎn)、全面出擊的方式,大力開展藥品整治行動。
9月1日—9月15日對全縣藥品市場進(jìn)行調(diào)查摸底
9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進(jìn)行專項檢查
10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項檢查
10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進(jìn)行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)
11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查
(三)總結(jié)提高階段(12月15日至12月30日)
對整治工作進(jìn)行分析、總結(jié),開展“回頭看”行動,查漏補(bǔ)缺,并于12月5日前完成總結(jié)報局辦公室,局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務(wù)院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆右约拔揖纸衲觊_展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結(jié)合、相銜接,在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題,確保專項整治工作取得實(shí)效。
四、工作要求
(一)提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到政府和國家的形象,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此,開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進(jìn)行,打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役,在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求,成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的*縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組,由縣藥監(jiān)局局長*任組長,縣藥監(jiān)局副局長*任副組長,相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室,聯(lián)系電話:*,負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。
(二)明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任。
縣食品藥品監(jiān)管局要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管,依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為??h衛(wèi)生局要加強(qiáng)對醫(yī)院藥房的管理,嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)定,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品終端消費(fèi)安全的責(zé)任??h工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象,嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為??h教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實(shí)按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購、使用、保管藥品,教育引導(dǎo)師生不斷增強(qiáng)藥品安全意識。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度,指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作,積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法,提高公眾的藥品安全知識和安全意識,營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。
(三)嚴(yán)格執(zhí)法,加強(qiáng)力度。
要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求,履行監(jiān)督管理職責(zé),做到公開、公平、公正,從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為;要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的,按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān);對重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子,要依法嚴(yán)懲。要堅持抓大案要案,加大查處案件力度,落實(shí)“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴(yán)重的,堅決依法嚴(yán)懲,對重大典型案件的查處要及時公布查處結(jié)果,嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。
(四)加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標(biāo)和重點(diǎn),充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé),做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機(jī)制,形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下,群策群力,積極工作,對重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問題,集中時間,集中力量,聯(lián)合打擊查處。