不良分析報告精選(九篇)

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第1篇：不良分析報告范文

隨著中成藥品種的增多、用藥頻度的增加，所致的藥物不良反應（簡稱ADR）有上升的趨勢。對中成藥的不良反應進行監(jiān)測，旨在為臨床安全、有效、合理、經濟地用藥提供參考。現(xiàn)將湖州市中醫(yī)院2006年1月～2007年12月收集的中成藥ADR報告46例進行回顧性分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料：2006年1月～2007年12月收集中成藥引起的ADR共46例。

1.2 方法：對46例報告的性別、年齡、藥品劑型、用藥時間、所致ADR的臨床表現(xiàn)進行總結分析。

2 治療結果

2.1 ADR與年齡、性別的關系：見表1。

2.2 中成藥ADR報告中一般、新的、嚴重的報告比例關系：一般反應14例，占30.43％；新的反應29例，占63.04％；嚴重反應3例，占6.52％。

2.3 發(fā)生ADR劑型：見表2。

2.4 ADR分類和主要臨床表現(xiàn)：見表3。

3 討論

ADR報告中，男性占41.31％，女性占58.68％。這與女性生理狀況有別于男性，且對藥物較敏感、耐受性差有關［1］；60歲以上的老年患者ADR發(fā)生率較高，占28.26％。原因是老年人生理機能衰退，對藥物的敏感性增加，代謝、排泄功能降低［2］，因此對老年人用藥須小心謹慎。ADR報告表中，新的ADR比率較高，占63.04％。由于中成藥說明書較簡潔，一些說明書中沒有ADR一欄，患者無法獲得警示。由注射劑引起的ADR比率最高，可能與藥物的分子量較大，某些含蛋白質或生物大分子物質，這些決定了注射劑內在的質量不穩(wěn)定［3］，導致療效不穩(wěn)定并影響安全性［4］；中藥注射劑中成分復雜，其中的動植物蛋白、鞣質等也極易引起ADR。ADR的臨床表現(xiàn)，皮膚及附件表現(xiàn)21例（45.65％），消化道表現(xiàn)18例（39.13％），原因是這些部位ADR易于發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)護人員務必高度重視。

4 參考文獻

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［3］王寶琴，蘇健，魯靜.黃芪甲苷的檢測在中藥質控中的應用［J］.中國中藥雜志，1996，21（3）：161-163.

第2篇：不良分析報告范文

【關鍵詞】手足口?。凰幬锊涣挤磻?；臨床表現(xiàn)；發(fā)生特點；報告分析

臨床兒科疾病中，手足口病為常見病，嚴重危害兒童的健康成長。隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，治療手足口病的藥物也越來越多，隨著不良反應的發(fā)生率也越來越高。由于兒童正處于一個生長期間，臟器系統(tǒng)功能均不完善，且肝臟對藥物的分解、腎臟對藥物的排泄等功能明顯低于成年人，免疫力較低，因而發(fā)生藥物不良反應的幾率明顯高于成年人[1]。本文針對180例手足口病患兒所發(fā)生的藥物不良反應進行詳細的分析，促使臨床兒科的合理用藥。

1資料與方法

1.1臨床資料我院從2010年4月-2012年4月，在當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測中心共收集180例手足口病患兒。通過采用回顧性的具體研究方法，對本文180例患兒的年齡、性別、藥品種類、給藥途徑、不良反應類型和時間等進行統(tǒng)計分心。

1.2方法首先，建立數(shù)據(jù)庫。采用ACCESS建立相關病案數(shù)據(jù)庫：①制定完整的數(shù)據(jù)庫字段，包括序號、年齡、性別、原發(fā)病、過敏史、用藥劑量、用藥途徑、配藥、合并用藥、ADR發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)等；②在所建立的數(shù)據(jù)庫中完成病案的雙份記錄；③調整和完善數(shù)據(jù)庫；④對數(shù)據(jù)庫的相關功能進行集成處理。其次，整理、分析、處理數(shù)據(jù)。采用SPSS16.0軟件，計量學方法對病案資料進行統(tǒng)計學處理。

2結果

第3篇：不良分析報告范文

資料與方法

隨機抽取藥品不良反應/事件上報制度實施以來，我院的藥品不良反應/事件報告100例。

藥品不良反應/事件報告表填寫質量分級標準：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品不良反應檢測中心制定的《藥品不良反應/事件報告規(guī)范分級標準》，對報告來源、報告類型、報告各填寫項目是否缺失等內容進行分析，對填寫質量進行評價。

結果

我院藥品不良反應/事件報告情況：共抽取藥品不良反應/事件報告100例，其中男63例，女37例，年齡4.5～82歲。

涉及的藥品主要有抗菌藥、中藥注射劑、心血管系統(tǒng)用藥，分別為31、52、17例。按給藥途徑計算，靜脈用藥89例(總例數(shù)的89%)。

報告均為一般不良反應，對患者原患疾病并無明顯影響，但累及多種器官，其中中樞神經系統(tǒng)最多(48例)，心血管系統(tǒng)12例，皮膚系統(tǒng)39例。累及兩種器官3例，其他還涉及眼、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等。

在藥品過敏史欄中，家族過敏史不詳52人，既往過敏史不詳23人，只有2人表示表示有家族過敏史。

藥品不良反應/事件發(fā)生時間大多為用藥2小時內，其中口服后發(fā)生2例，輸液中發(fā)生43例；輸液后05小時內49例，涂抹后6例。

我院藥品不良反應/事件報告質量存在的問題：在填寫的報表中，質量缺陷主要表現(xiàn)在：患者的體重，出生年、月、日項有少量報告漏寫3例；患者聯(lián)系方式大部分未填寫13例；有23例藥品生產廠家、批號；16例個人過敏史填寫為不詳；負責上報省級藥品不良反應中心的縣局藥師需要在醫(yī)院填寫的基礎上進行一定程度的補充填寫，內容經詢問醫(yī)生、護士、藥庫、查詢患者病歷才能使報告的質量分級標準達到3級或4級。在懷疑藥品和并用藥品的填寫項中，有73例報告只寫有懷疑藥品項，無合并用藥的資料。對藥品不良反應/事件發(fā)生的過程處理結果的描述過于簡單，尤其是在靜脈用藥不良反應發(fā)生率較高的情況下，89例有關靜脈用藥的報告中近80例沒有關于護士執(zhí)行時的藥物輸液時間、輸液速度、輸液濃度、輸液間隔、配置液體等的相關描述；關于患者藥品不良反應/事件的變化、相關體征、輔助檢查等，也較少在報告中看到。

討論

我院藥品不良反應/事件報告填寫質量3級報告81%，4級報告僅19%。負責上報省級藥品不良反應中心的臨床藥師需要一定程度的補充填寫，才能使報告的質量分級標準達到4級以上。應采取必要的措施提高藥品不良反應/事件報告的可靠性、準確性和有效性，從而整體提升藥品不良反應/事件報告的質量。

提高我院藥品不良反應/事件報告的書寫質量：臨床藥師應加強對醫(yī)務人員和患者的藥品不良反應/事件的宣傳教育工作。醫(yī)院應開展藥品不良反應的宣傳教育，提高醫(yī)藥護對藥品不良反應的重視程度，減少漏報、遲報、上報質量較差等現(xiàn)象，開展藥品不良反應的專業(yè)知識的宣傳工作，整體提高藥品不良反應/事件報告的質量。臨床藥師應加強對藥品不良反應工作的宣傳力度，尤其對患者開展藥品不良反應的宣傳和教育，加強患者的認知程度以及與醫(yī)護人員的對話能力，從源頭上提高藥品不良反應/事件的可信度和準確性。

定期對藥品不良反應/事件報告表進行總結、歸納，了解藥品不良反應/事件報告的整體情況，這樣可使臨床藥師對藥品不良反應/事件發(fā)生原因進行更深入的思考、學習和歸納，為醫(yī)院的臨床合理用藥提供一定的參考，也可使醫(yī)務人員進一步提高不良反應上報的質量。

例如，我院藥品不良反應/事件報主要由靜滴引起，以中成藥和抗菌藥的發(fā)生率較高，醫(yī)務人員在用中成藥和抗菌藥時應慎重選藥，密切注意患者的情況變化等。

又如，醫(yī)生對藥品不良反應/事件的處理主要有以下幾種方式：中藥制劑單獨使用，減慢滴速不停藥，停藥不處理，停藥并處理，停藥好轉后再輸液等。

臨床醫(yī)生，對藥物過敏或具有藥物過敏史的患者應慎重選擇藥品不良反應/事件處理方式，減少再次使用后發(fā)生藥品不良反應/事件的危險。

在此基礎上，根據(jù)對藥品不良反應/事件報告處理的結果和患者的預后效果，逐步建立對不同藥品不良反應/事件的應急預案，提高一線醫(yī)務人員及時判斷和正確處理藥品不良反應/事件的能力。

的危險因素減至最小，而且完全能被患者接受?？垢哐獕核幬锏牟涣挤磻c藥物劑量有關外，還與患者的基礎疾病、肝腎功能等因素有關。因此在治療用藥前，需要綜合分析這些因素。在開始治療后要注意患者的心率、血壓變化，還應監(jiān)測患者的心電圖、血清鉀、血肌酐、血糖、血酯等指標，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應。

參考文獻

1李莉.高血壓治療:從臨床指南到臨床實踐.中國臨床醫(yī)生,2007,35:67-71.

第4篇：不良分析報告范文

根據(jù)系統(tǒng)論的觀點，任何系統(tǒng)，尤其是人造系統(tǒng)，都有一個明確的目標，而它的其他一切方面都必須服從于這一目標。財務會計作為一個經濟信息系統(tǒng)，它也必然應該有自己的目標，一個不明確自身目標的人造系統(tǒng)是不可想象的。關于財務會計和財務報告的目標曾經有過許多討論，“受托責任觀”是早期財務報告目標的主導觀點，而現(xiàn)在普遍為人們所接受的是美國財務會計準則委員會(FASB)提出的“決策有用觀”，即向使用者提供有助于經濟決策的信息?！皼Q策有用觀”與“受托責任觀”兩者并不排斥，正如Solomons所言：“可以把會計確定受托責任的作用看作從屬于決策作用，它構成決策作用的一部分?！倍谪攧諘嬆繕嘶A上所建立的會計信息質量特征，是選擇或評價可供取舍會計準則、程序和方法的標準，是對財務報告目標的具體化。

前已論及，一個人造系統(tǒng)所應發(fā)揮的功能，所應采用的方法、程序和所包括的內容都必須服從于系統(tǒng)的目標。財務會計信息系統(tǒng)會產生多種信息輸出，那么在財務報告中信息取舍應該以財務報告目標作為衡量標準。美國財務會計準則委員會將“決策有用”這一目標具體化為會計信息質量特征，而財務報告中的符合質量特征的信息是衡量財務報告質量的標準。

二、產生分部信息需求的背景

由于以現(xiàn)值為基礎會計的很不可靠性，歷史成本會計雖然不斷受到挑戰(zhàn)，但最終成為人們對相關性與可靠性進行權衡后而作出的無奈選擇。在保留了歷史成本框架后，人們不斷致力于提高歷史成本的有用性，其中一種方法就是擴大年報的披露信息。

在經濟全球化和企業(yè)規(guī)模不斷擴大的背景下，越來越多的公司經營業(yè)務涉足多個行業(yè)、遍布國家各個地區(qū)甚至世界各地，這樣合并數(shù)據(jù)不再能夠滿足財務報告使用者的信息需求，他們需要更加詳細的分解信息以更好地預測企業(yè)面臨的未來機會與風險，從而作出理性的決策。因此，分布信息就成為人們在擴大年報的信息披露范圍方面十分關注的一個問題。美國財務會計準則委員會于1976年了第14號準則《企業(yè)分部的財務報告》，之后又不斷進行補充和修正，了一系列與分部財務報告有關的準則。其他國家如英國、加拿大、澳大利亞以及國際會計準則委員會都了關于分部財務報告的會計準則。在我國，隨著市場經濟的發(fā)展，證券市場和上市公司亦不斷發(fā)展壯大，分部信息越來越受到關注，而我國至今尚未制定出一套關于分部財務報告的會計準則，這與我國日益多元化的上市公司發(fā)展狀況極不相適應。因此，在我國研究分部信息披露具有現(xiàn)實意義。

三、分部信息披露有利于提高財務報告質量

財務報告目標（會計信息質量特征）是衡量財務報告質量的標準，那么符合會計信息質量特征的分部信息必然有助于提高財務報告質量。

（一）對會計信息質量特征的進一步發(fā)展

美國財務會計準則委員會提出的會計信息質量特征被認為是較成熟和成功地對財務報告目標進行了具體化。美國學者Gregory J. Jonas和Jeannot Blanchet進一步發(fā)展了這一質量特征。他們在《評價財務報告質量》(Assessing Quality of Financial Reporting,Accounting Horizons,Sep. 2000)一文中指出，評價財務報告質量的不同方法可以分為兩類：一類是用戶需求型，另一類是股東或投資者保護型。用戶需求型的評價方法首先關注于為用戶提供與他們資本配置或估價相關的財務信息，而股東或投資者保護型的方法則關注于為用戶提供盡可能多和盡可能透明的信息。不過這兩種方法的目標未必相互排斥，他們在很多方面相互初充。兩位研究者認為應該由報告使用者來定義報告的質量，也即以用戶為中心。因此，在綜合考慮了投資者、債權人和用戶需求的基礎上，兩位學者對FASB所提出的會計信息質量特征進行了改進，提出了他們所建議的質量特征框架。這個框架是建立在FASB的會計信息質量特征框架基礎上的。因為他們認為FASB的財務會計概念結構代表了迄今為止關于財務報告目標和質量特征最先進的思想，為他們的研究提供了良好的開端。因此他們將其他評價方法中有獨到見解的要素融入FASB的框架中，形成了如圖1所示的質量特征框架（虛線部分為新增部分）。

圖1 質量特征框架

從圖1可以看到，這兩位外國研究者已經將分解信息列入了會計信息質量特征的框架中，也就是說，分解信息也成為了達到財務報告目標的會計信息所應具備的特征之一。而分部信息正是具備了這一特征，符合了會計信息質量特征。由此，分部信息的披露無疑會提高財務報告的質量。

（二）來自實證研究的證據(jù)

肯尼和科林斯先后于1971年和1975年發(fā)現(xiàn)，與僅使用合并數(shù)據(jù)的預測模型相比，使用行業(yè)分部數(shù)據(jù)的預測模型具有相對較小的盈利預測誤差。另外的實證研究也表明，在相同的情況下，披露分部信息的企業(yè)未來經營報酬和經營風險的分析比不披露分部報告信息的企業(yè)準確的多。這些都說明，實踐中分部信息也確實具有預測價值，符合倌息質量特征。

美國注冊會計師協(xié)會財務報告特別委員會于1991年以問卷調查的形式，向企業(yè)報告用戶調查他們對現(xiàn)存報告的意見及其信息需求，并在調查綜合報告《改進企業(yè)報告——著眼于用戶》中闡述了調查的結果及委員會的建議。其中就提出了對分部信息披露的關注和改進，充分表明了分部信息在美國是具有相關性的信息，他在企業(yè)報告用戶心目中占有重要地位。相類似地，廈門大學會計系博士后吳聯(lián)生在我國也作了一個調查，并寫成《中國上市公司會計信息供求分析——兼論如何改進我國上市公司會計報告》一文。根據(jù)該文所列示的調查結果，絕大多數(shù)機構投資者認為上市公司“非常需要”或“需要”披露經營業(yè)務分部信息（占93.53%）、市場（國家）分部信息（占76.67%）和產地（國家）分部信息（占86.66%），需要程度高。同時，絕大多數(shù)個人投資者也認為，上市公司“非常需要”或“需要”披露經營業(yè)務分部信息（占88.89%）、市場（國家）分部信息（占71.11%）和產地（國家）分部信息（占75.55%），需要程度也很高。

財務報告使用者對分部信息如此關注，需求程度如此之高，原因只有一個，那就是他們認為分部信息有助于他們的投資、信貸等決策。這再一次證明了分部信息的決策有用性。由此，分部信息的披露將有助于財務報告目標的實現(xiàn)，從而其對提高財務報告質量的貢獻就不言而喻了。

以上論述說明了分部信息披露是提高財務報告質量的有效途徑之一。我國目前對分部信息的披露還很不規(guī)范，許多上市公司只求達到規(guī)定的最低標準即可，而不懂得利用分部信息向資本市場傳遞對自身有用的信息。同時廣大報告使用者卻對分部信息有巨大的需求，因此我國應加快對分部財務報告具體會計準則的研究與制定，促進上市公司財務報告質量的提高與資本市場的健康發(fā)展。

【參考文獻】

[1] 美國注冊會計師協(xié)會財務報告特別委員會.論改進企業(yè)報告[C].陳毓圭譯.北京：中國財政經濟出版社，1997.

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第5篇：不良分析報告范文

【關鍵詞】 藥物不良反應 ；合理用藥；監(jiān)測

藥物不良反應（Adverse drug reactions,ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。ADR 監(jiān)測是通過總結ADR個案,研究其發(fā)生、發(fā)展規(guī)律、臨床特征、診斷方法及防治措施的一種方法,對臨床安全用藥和藥品不良反應的防治具有重要意義[1]。隨著ADR 監(jiān)測制度在我國不斷深入實施, ADR 給患者健康和生命安全帶來的危害已日益受到廣大醫(yī)務工作者的重視,并已成為當今藥物流行病學研究的重要內容[2]。為了對臨床合理用藥提供參考依據(jù)，現(xiàn)將我院2008~2010年各科收集的183例ADR報告進行分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析我院2008~2010年各科收集183例ADR患者的臨床資料，總結ADR患者的性別、年齡分布，用藥途徑及臨床表現(xiàn)，單一、合并用藥ADR的發(fā)生率以及ADR的治療結果等。

2結果

2.1患者性別、年齡分布

183例ADR患者中男性109例（59.56%），女性74例（40.44%），男性的ADR發(fā)生率高于女性?；颊吣挲g3個月~83歲，其中ADR發(fā)生率最高的年齡段為71~83歲48例（26.29%），其次為1~10歲36例（19.67%）。

2.2用藥途徑及臨床表現(xiàn)

183例ADR共涉及17類43種藥物，其中抗微生物藥物引起的ADR 127例，所占比例最大（69.40%），且包括嚴重過敏性休克4例，其余多數(shù)為皮疹等過敏樣反應。ADR病例中，給藥途徑見表1。最常見的ADR臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀，嚴重病例極少。

表1 不同給藥途徑引起ADR情況統(tǒng)計

2.3單一、合并用藥

183例ADR患者中，單一用藥65例（35.52%），合并用藥118例（64.48%），其中2種藥物合并用藥42例(22.95%)，3~5種藥物合用的76例(41.53%)。單一用藥與合并用藥ADR發(fā)生率比為1:1.61。這說明聯(lián)用藥物越多,導致ADR的幾率越高。

2.4ADR治療結果

ADR患者好轉、治愈的例數(shù)分別為121例（66.12%）、53例（28.96%），總有效率為95.08%，腎功能損傷1例，無死亡病例，說明絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥品或給予異丙嗪、地塞米松等對癥抗過敏治療后可好轉或治愈。

3討論

3.1不同年齡段ADR發(fā)生情況

本組結果表明，兒童、老年患者的ADR發(fā)生率較高。這可能是因為在不同年齡段患者血漿與藥物結合能力、藥物代謝及排泄速度不同,致使引發(fā)ADR 的幾率、嚴重程度也不同。兒童患者易發(fā)生ADR與身體各臟器、神經系統(tǒng)發(fā)育尚未完全，藥物的吸收代謝不規(guī)則，對許多藥物極為敏感等因素有關。老年患者易發(fā)生ADR的相關因素為[3]：（1）老年人各器官隨著年齡增加逐年退化，靶器官有時表現(xiàn)出對藥物的敏感性增加，使藥物作用增強或作用時間延長；（2）老年人肝腎體積縮小，血流量減少，肝腎血流量只有青年人的 40%～50%，其代謝能力較低，首過效應減弱，生物利用度增加，從而延緩藥物的排泄，半衰期延長；（3）老年人口服藥物時消化道的吸收率偏低，脂溶性藥物的分布容積增加，血漿中白蛋白濃度降低，使高蛋白結合率的藥物蛋白結合減少，游離藥物濃度增加，導致中毒幾率增加。此外,許多老年患者?；加卸喾N慢性疾病,合并用藥較常見,藥物相互作用及各種原因導致的用藥依從性差也是引起老年患者ADR 發(fā)生率高的主要原因。因此醫(yī)生應根據(jù)老年人和兒童的特殊生理、病理特點慎重選用藥物，,堅持合理用藥原則,調整藥物劑量，做到個體化給藥，并在給藥過程中加強監(jiān)護，從而降低藥品ADR 發(fā)生率。

3.2不同給藥途徑對ADR的影響

本組結果表明，靜脈給藥較易誘發(fā)ADR，183例ADR報告中，143例（78.14%）是靜脈滴注給藥。這主要是因為靜脈給藥直接進入人體循環(huán),靜脈注射液的pH值、滲透壓、溫度、微粒、肉毒素等均易誘發(fā)ADR[4]；同時靜脈配制操作不當，藥物濃度過高（過低），藥物配伍不當，配制液體放置時間過長，滴注速度過快（過慢）等均會引發(fā)ADR的發(fā)生。因此， 建議臨床給藥時, 應盡量減少靜脈給藥, 遵循“可口服勿注射”的基本原則[5、6]。靜脈輸液時除有特殊要求, 否則應注意控制給藥速度, 尤其是對某些刺激性較大的藥物更應謹慎。

3.3合理使用抗微生物藥物

本組結果顯示， ADR共涉及17類41種藥物，其中抗微生物藥物在臨床上使用頻率高，引起ADR所占比例最大（127/183，69.40%），這與臨床使用抗微生物藥的頻率、劑量逐年增大，細菌耐藥性增加，普遍存在無指征用藥，聯(lián)合用藥，劑量過大，用藥時間過長等現(xiàn)象有關。因此，需要關注抗微生物藥特別是抗生素的合理使用和安全問題。引起ADR的抗微生物藥以頭孢菌素類和大環(huán)內酯類為最多，其中又以頭孢哌酮舒巴坦納最多，其次是大環(huán)內酯類的阿奇霉素。由于頭孢菌素類抗菌譜廣，殺菌力強，對β內酰胺酶穩(wěn)定性高，毒性反應低，臨床療效好，臨床用藥比較普遍，因此相關ADR病例也較多，不過大多ADR癥狀較輕。要充分重視抗微生物藥物引發(fā)ADR，臨床醫(yī)師應合理使用抗感染藥物。

3.4ADR涉及的臟器

ADR影響涉及人體多個系統(tǒng)和器官，最主要的臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等皮膚及附件損害，其次為全身性損害，消化系統(tǒng)和神經系統(tǒng)損害，這四類不良反應比例雖高，但病情相對較輕，一般經停藥或對癥治療，ADR癥狀很快減輕，對身體、原患疾病均影響不大，累及身體重要器官的嚴重ADR病例較少。ADR以皮膚及其附件損害最多,這可能是由于皮膚癥狀易于發(fā)現(xiàn)、診斷,且不易與其他癥狀相混淆,另外臨床常用藥物,如各種生物制品和中藥制劑、抗感染藥等,本身即為全抗原或半抗原,進入人體后易引起變態(tài)反應,而引發(fā)皮炎、皮疹等癥狀。

各級醫(yī)院應建立并完善ADR監(jiān)測網絡，提高醫(yī)護人員對ADR監(jiān)測的認識水平，做好重點藥物品種ADR的監(jiān)測，定期對各科收集的ADR報告進行分析、報告，及時向臨床通報。做好醫(yī)、藥、護三者之間的合作，從而提高對ADR的監(jiān)測。

參考文獻

[1]金桂蘭,唐文,趙美菊. 528 例藥品不良反應報告分析[J]. 藥物流行病學雜志,2004,13(5):247~248.

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第6篇：不良分析報告范文

關鍵詞 藥物不良反應抗菌藥物合理用藥

為掌握我院藥物不良反應（ADR）發(fā)生的特點與規(guī)律，對2011年1～12月期間上報的ADR報告進行分析，為臨床安全合理用藥提供參考。現(xiàn)總結報告如下。

臨床資料

2011年1～12月期間上報的ADR有效報告139例，通過對其引起的ADR的藥物類別、臨床表現(xiàn)、用藥途徑進行統(tǒng)計分析。

結果

發(fā)生ADR患者的年齡分布：139例ADR中涉及的年齡分布情況，1～10歲35例（25.18%），11～20歲14例（10.07%），21～31歲24例（17.27%），31～40歲20例（14.39%），41～50歲10例（7.19%），51～60歲20例（14.39%），61～70歲14例（10.07%），71歲2例（1.44%）。

給藥途經與ADR的關系：139例ADR報告中，靜滴給藥引起ADR者126例（90.65%），口服給藥12例（8.63%）。

ADR涉及的藥品種類：139例ADR報告中，藥品種類排首位的是抗菌藥物有79例（56.83%），其次是中藥制劑有28例（20.14%），循環(huán)系統(tǒng)藥物18例（12.95%），中樞系統(tǒng)藥物4例（2.88%），消化系統(tǒng)藥物2例（1.44%），免疫系統(tǒng)藥物1例（0.72%），其他7例（5.04%）。

ADR涉及抗菌藥物品種類及構成比：頭孢菌素類41例（51.9%），喹諾酮類16例（20.25%），大環(huán)內酯類13例（16.46%），青霉素類2例（2.53%），硝咪唑類2例（2.53%），抗真菌類1例（1.27%），其他抗生素4例（5.06%）。

ADR臨床表現(xiàn)和涉及器官：皮膚及附件58例（41.73%），臨床表現(xiàn)為皮疹，瘙癢，皮膚紅腫等；心血管系統(tǒng)26例（18.71%），臨床表現(xiàn)為面色潮紅，心悸，頭暈，胸悶，血壓波動；消化系統(tǒng)22例（15.83%），臨床表現(xiàn)為惡心，嘔吐，腹瀉，口干；呼吸系統(tǒng)18例（12.95%），臨床表現(xiàn)為胸悶，呼吸困難，哮喘；神經系統(tǒng)11例（7.91%），臨床表現(xiàn)為失眠，發(fā)熱，寒顫，頭痛；其他3例（2.16%），臨床表現(xiàn)為全身不適，出汗等。

討論

本研究顯示，1～10歲兒童占25.18%（35/139），居首位。這與機體功能狀態(tài)有關，兒童正處于生長發(fā)育階段，各方面尚未發(fā)育成熟，易產生ADR。

顯示不同的給藥途經對發(fā)生ADR的影響，靜脈給藥是發(fā)生ADR的主要原因占90.65%（126/139），明顯高于口服給藥，臨床應根據(jù)患者病情需要正確選擇給藥途經，在保證藥物療效的前提下，除特殊情況應首選口服給藥。

抗菌藥物引起的ADR占56.83%（79/139）。這與抗菌藥物的廣泛應用有關。在抗菌藥物ADR中頭孢菌互居首位51.9%（41/79）。其次為喹諾酮類占20.25%（16/79），與國內某些地區(qū)的ADR報告分析基本一致。中成藥引起的ADR例數(shù)居第二，占20.14%（28/139），注射劑比口服制劑引起過敏的概率要高，因此臨床上應用時要嚴密觀察ADR的發(fā)生。ADR主要以皮膚及附件損害為主，臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢，紅腫為主這與相關報道一致。

參考文獻

1楊茂春，楊哲.中藥安全性評價與監(jiān)護方法的探討[J].中國藥物警戒，2007，4（1）：31.

第7篇：不良分析報告范文

【關鍵詞】 抗感染藥物； 藥物不良反應

Analysis of 162 Cases of Anti Infective Drug Adverse Reaction Reports/XU Mao-xing.//Medical Innovation of China，2015，12（26）：127-130

【Abstract】 Objective：To analyze the hospital anti-infectives adverse reactions （ADR） characteristics， and targeted analysis.Method：Outpatients collected 162 cases of anti-infective ADR reports， by patient sex and age， mode of administration， drug type， clinical presentation and outcome were analyzed.Result：The result in 162 cases of ADR， the administration of intravenous fluids caused ADR was 124 cases （76.54%） in the first place， cephalosporins class caused ADR was 106 cases （65.43%） in the first place， in the clinical manifestations， skin and its annexes damage was 63 cases （38.89%）. Cured in 145 cases （89.51%）， improved in 17 cases （10.49%）；no sequelae and deaths occurred. Causality assessment：positive in 7 cases （4.32%）， most likely in 115 cases （70.99%）， the possible in 41 cases （25.31%）.Conclusion：On clinical anti-infective drugs must be used with caution in order to avoid and reduce the ADR for serious adverse reactions should always anti-infectives make emergency preparations.

【Key words】 Anti-infectives； Adverse drug reactions

First-author’s address：The People’s Hospital of Pizhou City，Pizhou 221300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.26.038

感染性疾病是各醫(yī)院的常見病和多發(fā)病，抗感染藥物是必不可少的治療藥物，在對感染和控制的治療上是具有極其重要的意義，隨之而來也引起一些不良反應，在各類ADR中在居第一位[1-2]。其造成的后果是除了加重患者的經濟負擔，還直接導致患者病程延長，嚴重地影響了治療效果，甚至危及患者生命[3]，有的還引起患者某些誤會，發(fā)生不必要的醫(yī)患糾紛。為了給臨床合理使用抗感染藥物提供參考，本文對2012年3月-2014年3月本院門診和住院采集的162例抗感染ADR報告進行分析總結。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料選擇2012年3月-2014年3月全院各科室上報的抗感染藥物不良反應（ADR）報告，除外資料填寫不完整及重復的，符合要求的《藥物不良反應/事件報告表》共162份，資料可靠、準確、完整。

1.2 研究方法 采用回顧性分析的方法，采用Excel建立相關報告表表格，依據(jù)WHO公布的ADR分類標準進行分類統(tǒng)計，分為Ⅰ～Ⅳ級[1]，國家ADR監(jiān)測中心確定的因果關系判斷進行評價，分別報告所涉及患者的年齡、性別、給藥途徑、抗感染藥物種類、發(fā)生例數(shù)、臨床表現(xiàn)、發(fā)生時間、原發(fā)疾病等因素進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 ADR發(fā)生與性別、年齡的關系 本組的162例抗感染ADR報告，其中男77例，女85例，男∶女=1∶1.22；年齡4個月～91歲，平均（46.2±10.3）歲。各年齡組構成和性別分布見表1。有家族或個人過敏史27例（16.67%），無家族或個人過敏史126例（77.78%），不詳9例（5.56%）。

2.2 ADR發(fā)生與抗感染藥物品種的關系 本組抗感染ADR內涵蓋了六大類抗感染藥物，涉及品種37個。其中頭孢類106例（65.43%），喹諾酮類22例（13.58%）分別居前兩位，見表2。

2.3 ADR的發(fā)生與給藥途徑、出現(xiàn)時間的關系 ADR的發(fā)生與給藥途徑關系密切，不同的給藥途徑所占的比例不同。162例ADR其中靜脈輸液發(fā)生ADR 124例（76.54%），口服28例（17.28%），肌肉注射8例（4.94%），外用和靜脈注射各1例（1.23%）。ADR出現(xiàn)時間最短3 min，最長至14 d，30 min發(fā)生39例（24.07%），2 h內發(fā)生92例（56.79%），見表3。

2.4 ADR涉及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 參照《WHO不良反應術語集》對ADR涉及的系統(tǒng)及器官進行統(tǒng)計分析，與文獻[4]報道基本一致。涉及器官系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)多樣，以皮膚及附件多見，包括皮炎、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、面部水腫、過敏樣反應，63例（38.89%）；局部反應40例（24.69%）；消化系統(tǒng)反應，包括惡心、嘔吐、腹痛腹瀉、腹脹、大便失常等，28例（15.29%），以喹諾酮類居多，其中左氧氟沙星最多，口服和靜脈輸液均可以發(fā)生，詳見表4。

2.5 關聯(lián)性評價及因果分析 依據(jù)《藥物不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》，將ADR嚴重程度統(tǒng)計分為一般、新的和嚴重3個等級，其中一般156例，新的5例，嚴重1例。依據(jù)國家ADR監(jiān)測中心制定的ADR判斷標準評價結果，按治愈、好轉結果統(tǒng)計，其中治愈145例（89.51%），好轉17例（10.49%），未出現(xiàn)后遺癥和死亡病例。因果關聯(lián)性評價：肯定7例（4.32%），很有可能115例（70.99%），可能的為40例（24.69%）。

2.6 ADR發(fā)生后的處理方法 本組162例，其中6個月以內的小嬰兒2例（1.23%），未用藥物處理；其他ADR 160例（98.77%），其中9例未用抗過敏藥物，停藥后癥狀好轉自行消失，151例使用相應抗過敏藥物治療痊愈，無后遺癥及死亡病例。

3 討論

3.1 ADR與年齡、性別的關系 抗感染藥物臨床應用廣泛，但其ADR的發(fā)生率也與日俱增[5]。ADR可發(fā)生于任何人群，但以老人和兒童居多，與文獻[6-7]報道基本一致。本組研究中，60歲以上老年患者發(fā)生比例較高，占20.98%（34/162），其構成比高于其他年齡段。這主要是因為老年人肝腎及個器官功能減退，血漿血紅蛋白濃度低，結合藥物能力降低，致使血漿中藥物半衰期長，藥物代謝慢，血漿中有游離的藥物增加，并且多伴有慢性疾病，合并用藥增多，使得ADR的比例較高。10歲以下的患兒較多，占40例（24.69%），兒童的器官、系統(tǒng)功能未發(fā)育成熟，肝藥酶發(fā)育不全，各種常見病發(fā)病率高，而且對藥物敏感性高。在選擇抗感染藥物時，應考慮對老人和兒童的影響。在性別方面，與ADR關系不顯著（男∶女=1∶1.22）。

3.2 ADR與給藥途徑的關系 多數(shù)學者認為靜脈輸液ADR發(fā)生率高[8-9]。原因是藥物直接進入血液，無肝臟的首關效應，故其作用及不良反應叫其他途徑給藥迅速而強烈，且注射劑的pH值、滲透壓、內毒素、微粒、雜質、滴注速度等均可成為誘發(fā)因素[9]。本研究結果顯示，靜脈輸液的ADR發(fā)生率高，占76.54%（124/162），低于胡愛鈺[6]報道的92.2%和鐘燕等[10]報道的90%的比例。而且靜脈輸液發(fā)生ADR的臨床表現(xiàn)多嚴重，口服和局部用藥的ADR少，引起嚴重的ADR也少。因此，臨床醫(yī)生要盡量減少靜脈給藥，全面分析患者病情，合理選擇給藥途徑。

3.3 ADR與藥物品種的關系 本組162例中，頭孢類106例占首位（65.43%），喹諾酮類22例居前兩位（13.58%）。系因頭孢類藥物以其抗菌譜廣，抗菌作用強，對酸、堿作用穩(wěn)定，藥物毒性低，過敏反應及副作用比青霉素小，且價格適中，加之近年來研發(fā)的口服劑型的增加，倍受臨床醫(yī)生青睞，臨床使用普遍，ADR的發(fā)生率也逐漸增加。喹諾酮類藥物抗菌譜廣、高效、品種繁多、新藥層出不窮、臨床應用較廣有關[11]。在其引發(fā)ADR中，不乏近年來新上市的第四代氟喹諾酮類抗菌藥物，如左氧氟沙星、洛美沙星、加替沙星等，說明在臨床中，應加強對新品種的安全性進行密切關注。有學者報道183例抗感染藥物引起的ADR中，喹諾酮類有80例，高達43.72%，遠高于本組的比例[12]。所以，臨床使用藥物，要仔細閱讀藥品使用說明書，按規(guī)定合理使用，不超劑量和超期限用藥，認真詢問有無藥物過敏史，使用過程中嚴密觀察。

3.4 ADR與累及器官、系統(tǒng)臨床表現(xiàn)的關系 表4顯示，抗菌藥物引起的ADR器官損害以皮膚及附件多見，與文獻[7，11，13]報道基本一致。主要表現(xiàn)為皮炎、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、面部水腫、過敏樣反應等。因其屬藥物變態(tài)反應，易于觀察和發(fā)現(xiàn)，故上報較多[14]。本組研究顯示，162例ADR涉及的皮膚與附件的過敏反應，占38.39%，與李越云等[15]報告的43.27%接近。但是，其反應大都輕微，經過停藥或對癥處理后，都緩解或逐漸消失，不影響后續(xù)的治療。其次是消化系統(tǒng)反應，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛腹瀉、腹脹、大便失常等，反應也都較輕，12例在及時發(fā)現(xiàn)診斷后，經過對癥治療后，患者均恢復正常，未留有后遺癥。本組報告發(fā)生嚴重ADR 2例，1例由阿莫西林克拉維酸鉀引起的Steven-Johnson綜合征，多形糜爛性紅斑Ⅰ型，發(fā)現(xiàn)后立即停藥，給予激素沖擊治療，靜注人免疫球蛋白支持治療，預防并發(fā)感染，并加強皮膚、黏膜、口腔及眼部的護理，經過積極治療和細心護理，患者預后良好。對于既往無青霉素過敏史，口服阿莫西林基本是安全的，臨床上阿莫西林大多為門診用藥，醫(yī)生對此比較容易麻痹。此患者既往無青霉素過敏史，發(fā)生ADR后因及時發(fā)現(xiàn)和搶救治療而愈。因此門診患者需要服用阿莫西林首劑時，最好應在口服觀察30 min后再離院，并囑患者若有不適應立即就診。1例是5%葡萄糖250 mL+頭孢曲松鈉3.0 g，ivd，2 min后發(fā)生過敏性休克，經立即停藥，按照過敏性休克搶救程序進行治療，痊愈出院。

參考文獻

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第8篇：不良分析報告范文

關鍵詞 藥品不良反應 分析 合理用藥

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.017

ADR監(jiān)測是加強藥品管理、提高用藥質量和醫(yī)療水平的一種重要手段，也是確保醫(yī)院安全用藥的重要措施?，F(xiàn)對2010年1～12月收集的147例有效ADR進行回顧性統(tǒng)計和分析，旨在為臨床合理用藥提供參考。

資料與方法

2010年收集到的147例報告由我院醫(yī)護人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)的ADR，以自發(fā)呈報方式上報到藥劑科，經審定篩選后由不良反應報告員上報到不良反應監(jiān)測中心。

方法：對每例報告中患者的性別、年齡、所用藥物、用藥時間、不良反應主要臨床表現(xiàn)、反應類型等進行統(tǒng)計和分析。

結 果

ADR報告例數(shù)的一般情況：1年間收集到147例，其中發(fā)生ADR的患者中男42.85%，女57.14%，提示女性對藥物較為敏感。一般情況下，若發(fā)生藥物性皮炎時，男女ADR發(fā)生率之比3:2［1］。本調查與此接近。ADR患者年齡1～78歲，見表1。

ADR的因果關系評價：根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心的ADR因果關系判斷標準，147例ADR中評價為肯定12例(8.16%)，很可能54例(36.73%)，可能48例(32.65%)。

ADR的轉歸：147例ADR患者停藥后經臨床對癥處理，均得到控制和治療，治愈率100%，無1例死亡或造成嚴重后遺癥。

不同給藥途徑與ADR的關系：147例報告中，靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR位居榜首130例(88.43%)，口服給藥17例(11.57%)。

引發(fā)ADR的藥品種類與構成比：147例報告中，涉及藥品10類24種，單一用藥49例(33.33%)，聯(lián)合用藥98例(66.67%)，其中以抗菌藥物構成比最高，其次是中藥制劑。見表2。

[CSX]

引起ADR的抗菌藥物的種類及構成比：引起ADR比例最高的是喹諾酮類(27.21%)、頭孢菌素類(20.40%)、青霉素類(18.36%)分別位居第2、第3。

ADR的臨床表現(xiàn)及涉及到的系統(tǒng)分類：147例報告中涉及全身多個系統(tǒng)，其中主要為皮膚及附件損害(44.21%)，其次為消化系統(tǒng)(24.48%)和神經系統(tǒng)(14.28%)。

討 論

ADR報告來源：我院ADR報告的來源以門診、急診和有臨床藥師下臨床的呼吸科、普外科為主，這可能與患者用藥數(shù)量、種類、及科室對ADR監(jiān)測和報告的重視程度有關。

ADR的類型：ADR涉及人體的各個系統(tǒng)和器官，我院ADR報告中最多的是皮膚及其附件損害，與國內文獻報道的排序基本一致［2，3］。

ADR與年齡的關系：統(tǒng)計結果顯示，60歲以上的患者ADR的發(fā)生率較高(48.57%)。因老年人隨著年齡的增加，存在著不同程度的臟器功能減退，用藥后藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量降低，易造成藥物在體內的蓄積，且老年人體內自我穩(wěn)定功能減弱，藥物效應相對增強，各系統(tǒng)尤其是中樞神經系統(tǒng)對多種藥物敏感型增高，而機體免疫功能退化易出現(xiàn)變態(tài)反應，使得老年人ADR的發(fā)生率較高。有學者認為老年人ADR發(fā)生率為中青年的2.5倍［4］。其次多數(shù)老年人患有多種慢性疾病，合并用藥增多，這也是引起老年患者ADR和加重ADR的又一原因。

不同的給藥途徑對ADR的影響：147例ADR中靜脈給藥的比例最高(88.43%)。這種給藥方式是醫(yī)院目前采用最多的治療手段，提示臨床應保證注射劑的質量，同時要注意藥物的合理配置，正確操作，正確的選用溶媒，控制藥物的濃度和滴注速度，避免ADR的發(fā)生。

加強抗菌藥物ADR的監(jiān)測：147例ADR中抗菌藥物引起的ADR占相當大比例(84.35%)，這與抗菌藥物的高效、廣譜、新品種不斷上市而使用頻率高有關，其次無明顯指征用藥，預防用藥時間過長，用藥劑量偏大，起點偏高等也是引發(fā)ADR的重要因素。因此，臨床醫(yī)師應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，合理使用抗菌藥物，控制抗菌藥物的使用頻率。

第9篇：不良分析報告范文

【關鍵詞】藥品不良反應；分析

隨著藥品不良反應（ADR）監(jiān)測制度在我國不斷深入實施，ADR給人類健康和生命安全帶來的危害受到人們日益重視。為了解本院藥品不良反應發(fā)生特點，現(xiàn)特對本院報告藥物不良反應患者的性別、年齡、藥物類別，不良反應的臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析，為臨床安全合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集本院2007年1月至2008年7月60例患者藥物不良反應的報告。其中門診8例，住院部52例。按國家藥物不良反應監(jiān)測中心制訂的標準[1]，進行統(tǒng)計分類。

2 結果

2．1 一般情況 60例藥物不良反應中，男38例，女22例；年齡2~85歲。

2．2 ADR與用藥途經的關系 靜脈滴注發(fā)生ADR 41例，占68．3%；口服給藥發(fā)生ADR 10例，占16．7%；肌內注射發(fā)生ADR 6例，占10．0%；皮下注射發(fā)生ADR 3例，占5．0%。

2．3 ADR涉及藥品種類 60例不良反應涉及8類藥品，具體見表1。不良反應及藥品名稱和例數(shù)見表2。

2．4 不良反應涉及系統(tǒng)較多，以皮膚系統(tǒng)出現(xiàn)的各種皮診最多，見表3。

3 討論

3．1 本組不良反應中抗菌藥物致不良反應在各類藥物中占首位，其中喹諾酮類最多，與董憲法等人的報道一致[2]。與這些抗菌藥物在院內使用范圍廣，消耗量大有一定關系，提示臨床醫(yī)生應根據(jù)患者具體情況，合理使用抗菌素，減少和避免無指征用藥，預防用藥、聯(lián)合用藥、頻繁換藥、用藥劑量過大或過小，療程過長等問題。

3．2 不良反應涉及系統(tǒng)中的皮膚及其附件最為常見，原因跟皮膚反應的臨床表現(xiàn)易于觀察和判斷有關。目前臨床上所使用的抗感染藥、激素類藥物、生物制劑等，其抗原性強，最易引發(fā)該類反應。盡管皮膚過敏反應的發(fā)生率較高，但病情相對較輕，停藥或治療后，癥狀即可消失。

3．3 引起ADR的因素復雜，如藥品質量問題、患者機體條件和所患疾病狀況，藥品的毒副作用和藥品的相互作用等，都對藥品的使用有一定影響。目前，本院的ADR報告主要來自住院病房，在搜集ADR病例報告中，上報如皮膚損害、胃腸反應、寒顫發(fā)熱癥狀上報數(shù)量較多，對其他不易觀察到的反應，如潛在的、慢性的ADR存在漏報現(xiàn)象。所以，必須強調重視臨床中ADR的監(jiān)測，促進ADR監(jiān)測的健康發(fā)展，以確保臨床用藥安全、有效、合理，經濟。

參考文獻