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我國保健食品監管制度的發展沿革
1保健食品監管機構、監管職能的演變
依據《食品衛生法》規定,由衛生部門對具有特定保健功能食品的產品及說明書進行審查批準,并制定衛生標準和生產經營管理辦法[5]。1996年《保健食品管理辦法》出臺,明確了保健食品的審批、生產經營環節的監督管理制度[6]。2003年國務院將食品、藥品重點列出,組建國家食品藥品監督管理局,保健食品產品審批職能由衛生部劃轉國家食品藥品監督管理局[7]。2008年,為實現監管職能的有機統一,國務院機構改革將國家食品藥品監督管理局重新劃歸衛生部隸屬,至今,保健食品的監督管理職能由衛生部隸屬的國家食品藥品監督管理局承擔[8]。為加強保健食品的監管,2011年國家食品藥品監督管理局將食品許可司更名為保健食品化妝品監管司,明確承擔保健食品許可管理、審批等工作[9],同年組建了保健食品安全專家委員會,設立了保健食品技術規范專門委員會和保健食品安全風險評估專門委員會[10],以充分發揮專家在保健食品監管工作中的作用。我國保健食品監管機構、監管職能的改革變化見表1。
2法律法規與標準體系的不斷完善
從《食品衛生法》、《保健食品管理辦法》到《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《食品安全法》和《保健食品監督管理條例(送審稿)》,我國保健食品監管的法制建設不斷完善,并基本形成了相對完整的框架體系[11-12]。1995年,《食品衛生法》首次明確將保健食品納入管理范疇,保健食品步入法制化管理軌道。1996年,《保健食品管理辦法》出臺,對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監督管理等給予明確規定。隨后,針對保健食品的功能學評價、評價程序、檢驗方法和產品標識等開展了一系列相關規定的制定工作,1998年頒布了保健食品通用衛生要求和良好生產規范等國家標準。保健食品相關法律法規和標準的密集和實施,為保健食品法制建設奠定了重要基礎。2005年,針對保健食品行業存在的問題,國家嚴把保健食品準入關,強化保健食品的審批,將保健食品改革為注冊管理制度。國家食品藥品監督管理局不僅出臺了《保健食品注冊管理辦法》,還加強了保健食品的廣告審查,頒布了保健食品命名、產品現場核查、營養素補充劑申報與審評等一系列部門規章,保障了注冊制度的順利實施。2009年,依據新頒布的《食品安全法》和《食品安全法實施條例》規定,對保健食品實行嚴格監管。為此,國家食品藥品監督管理局加強了對保健食品功能性和安全性等技術的規范要求,對再注冊技術審評要點、產品技術要求規范、注冊申報資料項目要求補充等出臺了部門規章和規范性文件,制定了《保健食品審評專家管理辦法》,規范和強化專家學者的職能。2011年在保健食品注冊檢驗方面配套了復核檢驗管理辦法、復核檢驗規范、注冊檢驗機構遴選管理辦法和規范等[13]。經過十多年的法制建設,我國保健食品相關的法律法規體系架構已基本建成,主要的法律法規文件見表2。
3保健食品允許申報功能的變化
保健食品法律法規的演變帶來了監管內容上的一系列變化,其中最為突出的是保健食品允許申報功能以及保健食品批準文號的變化。保健食品按功能分為兩類,一類是以調節人體機能為目的的功能類產品,另一類是以補充維生素、礦物質為目的的營養素補充劑類產品。自保健食品審批工作開展以來,審批的保健食品功能經歷了不斷的變化。1996年,依據衛生部《保健食品功能學評價和檢驗方法》的規定,保健食品可申報的功能為免疫調節、延緩衰老等12項[17],1997年增加了調節血糖、改善胃腸道功能、改善睡眠等12項功能,使保健食品可申報功能擴大到24項。另外,在“營養補充劑”中納入了強化維生素、礦物質和微量元素三種食品[18]。2000年,因改善和抑制腫瘤類保健食品作用機制不明被取消[19],保健食品功能調整為22項,2003年進一步調整規范了其中的14項功能名稱,對2項功能名稱分解為8項,減去了抗突變1項功能[20],至此可申報功能調整為27項。2005年依據《保健食品注冊管理辦法(試行)》,保健食品允許申報新功能[1]。2011-2012年,為貫徹執行《食品安全法》的相關要求,國家食品藥品監督管理局又進一步對保健食品功能范圍的調整進行了多次的征求意見,擬將涉及胃腸道功能的4項合并為1項,涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項,同時取消功能定位不夠準確、聲稱科學性不強、易與疾病治療相混淆和易誤導消費者的功能、取消缺乏客觀指標評價、缺乏社會需求的4項功能[21],使保健食品的功能從27項壓縮為18項。我國保健食品的功能申報變化見表3。
4保健食品批準文號的調整
保健食品實行批準文號的身份管理制度,即保健食品企業必須為產品向監管部門提出申請,由監管部門核準頒發批準證書,獲得相應的批準文號。批準文號是保健食品的合法證明,每個保健食品批準文號只對應一個產品。受國家機構改革的影響,保健食品批準文號在2003年7月前由衛生部核發,2003年7月至2008年10月由國家食品藥品監督管理局核發,2008年10月后由衛生部隸屬的國家食品藥品監督管理局核發。我國保健食品的批準文號按國產保健食品和進口保健食品分別核發。2003年7月8日前,國產保健食品批準文號形式為:衛食健字+(年份)+第***號,進口保健食品批準文號形式為:衛食健進字+(年份)+第***號。2003年7月9日,保健食品的批準文號形式作了改變,國產保健食品為:國食健字G+4位年份號+4位順序號,進口保健食品為:國食健字J+4位年份號+4位順序號。另外,值得關注的是,2005年保健食品注冊管理辦法規定了保健食品批準證書有效期為5年,打破了保健食品的注冊終身制。由于保健食品注冊管理辦法實施前核發的保健食品批準證書未載明有效期,依據我國《行政許可法》的相關原則,2005年7月1日以前的保健食品批準證書不受現行批準證書5年有效期的約束[22],而是在監管中以清理換證方式解決。我國保健食品批準文號的相關調整情況見表4。
保健食品監管制度建設的思考
通過對保健食品監管制度建設歷程的分析可見,近年來我國在保健食品監管的法制基礎建設方面加大了力度,尤其是2005年注冊管理制度的改革,以及《食品安全法》實施以來,在保健食品安全監管方面一系列規章的建設,使保健食品的監管制度系統基本形成,而且具有按品種監管的特性,避免了多頭監管的情況。與分段監管模式下易出問題相比,保健食品按品種監管已經體現出了監管機構、法制基礎建設的優勢。但是,受經濟利益驅使,保健食品問題依然未能被有效遏制,保健食品的監管仍存在薄弱盲區[23-24],如偽劣原料、非法添加和廣告宣傳問題等[25]。基于此,提出2點建議。
1進一步加強標準體系建設
目前我國保健食品已基本實現有法可依局面,但在注冊準入環節出臺的規章文件占整個行業的70%,而生產和流通環節卻分別只占12%和18%,保健食品在后期監管環節仍應加大力度[26]。另外,保健食品的標準體系還未形成,給檢測產品帶來一定困難。因此,監管部門應盡快推動《保健食品監督管理條例》出臺,制定相應的保健食品安全標準,構建保健食品標準體系,不斷完善監管法律法規體系[27]。
一、整頓工作目標
通過保健食品安全整頓,依法打擊保健食品違法行為,有效遏制保健食品違法亂象,規范保健食品市場秩序,切實保障人民群眾的健康安全。
二、整頓工作重點
依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證;開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查;整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為;查處制售假劣保健食品行為;查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、整頓工作措施
各省級保健食品監管部門要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作,采取切實有效措施,加大監督檢查力度,依法查辦大案要案,使保健食品市場秩序明顯得到改善。
(一)依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證
各地保健食品監管部門要做好保健食品清理換證的準備工作,摸清本地區未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況,待《保健食品監督管理條例》出臺后,按照國家食品藥品監督管理局的統一部署,積極穩妥推進清理換證工作。
(二)開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查
各地保健食品監管部門要嚴格執行《食品安全法》及其實施條例的規定,認真開展保健食品標簽、說明書內容檢查,規范保健食品標簽、說明書的標示內容。從源頭入手,組織對保健食品生產企業、進口商的監督檢查,重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。各省級保健食品監管部門要統一組織和部署本地區保健食品違法添加藥物專項檢查,著力解決本地區保健食品存在的突出問題,對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度,重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作,嚴厲打擊保健食品生產企業在保健食品中非法添加藥物成分的行為。
(三)整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為
各地保健食品監管部門要加強保健食品違法廣告監測,重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品經營企業的監督檢查,及時發現和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預防、治療疾病功能的違法行為。各地保健食品監管部門要充分利用投訴舉報提供的線索,聯合有關部門對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。
(四)嚴肅查處制售假劣保健食品行為
各地保健食品監管部門要嚴格執法,對在整頓和日常監管中發現的違法違規行為要依照《食品安全法》、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定嚴肅處理:
1.對生產的保健食品在標簽、說明書中非法涉及疾病的預防、治療功能等未按批準內容標示的以及保健食品非法添加藥物成分的,要依法實施行政強制措施和行政處罰;情節嚴重的,一律責令停產停業,直至吊銷相關許可證。
2.對保健食品廣告夸大宣傳功能的,一律曝光違法產品及其生產、經營企業,并移送執法部門依法查處。
3.對生產經營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的,一律依法嚴肅處理。
4.對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為,各地保健食品監管部門要認真履行職責,積極配合有關部門,按照“誰審批,誰負責”的原則及時依法處理。
5.對保健食品安全整頓中發現有涉嫌犯罪的,要一律移送公安部門處理。
四、整頓工作要求
(一)加強組織領導。各地保健食品監管部門要進一步提高對保健食品安全整頓工作重要性、緊迫性的認識,把保健食品安全整頓工作擺在重要位置,全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求。在地方黨委和政府的統一領導下,認真履行法定職責,切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作。各級保健食品監管部門要結合本地實際,制定切實可行的實施方案,明確目標任務和工作責任,逐級落實整頓任務,及時組織檢查和評估,確保整頓工作抓實抓細,抓出成效,努力構建科學監管、有效監管的長效機制。
(二)加強新聞宣傳。各級保健食品監管部門要加大食品安全整頓宣傳工作力度,積極回應社會關注的熱點問題。要充分發揮社會監督的作用,調動社會力量積極參與整頓工作,不但要及時曝光違法企業、違法產品,而且要適時宣傳整頓工作的進展和成效。
記者:前段時間報道的“問題燕窩”事件,雖然曝光的是普通食品問題,卻也暴露了上海凱旋門等保健食品市場的管理不規范現象。政府有關部門會如何加強此類市場的管理和規范,從而保證消費者權益?
姜培珍:目前保健食品市場秩序還不夠規范,一些生產經營企業存在嚴重的違法違規行為,虛假宣傳、非法添加違禁化學物等問題比較突出。中國消費者協會的2010年全國消協組織受理投訴情況顯示,保健食品類已成為投訴熱點,除質量問題外,涉及廣告和虛假品質標示的投訴比例分別為12.3%和10.6%。
國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲強調,要完善法律法規,爭取《保健食品監督管理條例》盡快出臺,同時強化注冊源頭監管,開展保健食品生產企業的清理換證工作,對虛假宣傳、非法添加的保健食品生產經營企業進行曝光,嚴厲打擊。
記者:對于燕窩等高檔補品,其保健滋補功效一直被人們所認同,為何未被列入我國保健食品名錄中?
姜培珍:雖然燕窩含有多種有益成分,并被認為是一味名貴的藥材,但仔細分析燕窩的化學成分后發現,燕窩的營養價值非常有限,性價比極低。如果平時食用適量的肉蛋奶及海產品,就足以獲取燕窩所能提供的一切營養。所以說,燕窩只是一種普通食品,沒有必要列入保健食品名錄。
記者:保健食品與功能性食品有何區別?哪些人需要吃保健食品?亞健康人群是否有必要服用保健食品?
姜培珍:我國的保健食品就是傳統意義上的功能食品。保健食品是食品的一個種類,不是藥品,沒有治療疾病的作用。保健食品具有的特定保健功能是針對特定人群的,不是所有人群都能吃的,比如說,降血壓保健食品適宜高血壓患者食用;降血脂保健食品適宜血脂異常的人群食用;營養素鈣、鐵、鋅等分別適宜于缺鈣、缺鐵和缺鋅的人群食用。當然,亞健康人群可以根據自己的健康狀況選擇適宜的保健食品,如免疫功能低下者可以選用經國家批準的具有增強免疫功能的保健食品。
記者:我們??吹绞忻嫔贤惖氖称返牟煌放浦校行┯斜=∈称窐酥?,有些卻沒有標明,如西洋參類食品,是否符合相關法規?葡萄籽油、膠原蛋白、大豆異黃酮等是否可作為保健食品食用?如果不屬于保健食品,那么其宣稱的各類功效是否可信?
姜培珍:有保健食品標志的就是經國家批準的保健食品,同類食品中沒有保健食品標志的就不是保健食品,必須經國家批準才可稱保健食品。葡萄籽油、膠原蛋白、大豆異黃酮等都可以申報保健食品,但必須經國家批準才可稱保健食品,否則根本就不允許宣傳保健功能。如果未經批準,而宣傳保健功能,就違反了《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等的規定。
記者:一些假冒偽劣保健食品中并不含有效成分,法律上是否要求必須標明保健食品所含成分?
姜培珍:假冒偽劣的保健食品本身不屬于保健食品管理范疇。作為保健食品,其包裝和說明書上應標注以下內容:保健食品標志(藍帽子),功效成分或標志性成分的名稱和含量,保健作用,適宜、不適宜人群,使用方法和食用量,儲藏方法,保健食品批準文號,生產日期、保質期,執行標準/質量標準,保健食品生產企業名稱和地址,生產企業衛生許可證號。
記者:目前保健食品中普遍存在哪些違法現象?
姜培珍:1.違法添加西藥:有的企業為了增強保健食品效果,在保健食品中添加西藥,這是一種嚴重的違法行為,會對人體健康產生危害;2.冒充藥品,混淆概念:將保健食品混同于藥品進行宣傳,是一些保健食品生產企業進行違法宣傳的慣用手段;3.功效不清,夸大宣傳:保健食品生產及經營企業在宣傳上未能真實地、客觀地陳述功效,模糊保健食品的功效,或借助宣傳某些成分的功能明示或者暗示,隨意夸大功效,導致消費者誤認為保健食品可以起治療疾病的作用,或認為保健食品具有一定藥物功能;4.更有甚者,擅自篡改審批的內容,夸大功效進行商業欺詐,牟取暴利,嚴重危害消費者健康。
還有的企業通過免費測血壓、抽血化驗、旅游推介等手段,對保健食品進行夸大宣傳和游說推廣,消費者應提高警惕,切勿落入保健食品消費陷阱。要特別注意的是,可能會有不法商販推銷假冒偽劣“保健食品”,不僅損失金錢,還嚴重危害健康。
記者:消費者該如何辨別真假保健食品?如何查詢保健食品的批準文號?
姜培珍:在我國上市銷售的保健食品必須經過國家食品藥品監督管理局批準,取得批準文號。經批準的保健食品,其包裝、標簽必須印有“藍帽子”標志。
消費者在購買保健食品時,首先應認清保健食品的“藍帽子”。目前我國市場上的“藍帽子”標志分為“衛食健字”和“國食健字”兩類,2003年10月之前由衛生部批準的國產保健食品為“衛食健字(年份)第****號”,進口保健食品為“衛食健進字(年份)第****號”;2003年10月之后由國家食品藥品監督管理局批準的國產保健食品為“國食健字G年份****”,進口保健食品為“國食健字J年份****”(見上圖);其次,看保健食品是否由品牌、通用名和屬性三部分組成的產品名稱,如昂立(品牌)西洋參(通用名)含片(屬性);最后,通過查看配料表、主要功效成分、適宜人群、不適宜人群等內容進行辨別。
消費者還可通過網站查詢所買保健食品的批準文號,最簡單、最快速的方法是直接到“國家食品藥品監督管理局保健食品評審中心”網站查詢(網址是zybh.省略)。具體方法是:打開網站“信息查詢”“國產保健食品”或“進口保健食品”,然后在數據速查欄中輸入產品名稱、生產單位、批準文號或某個時間段等的任何一項,點“提交”即可查詢。
保健行業是指事前對人群所提供的產品和服務,讓他們更健康、健美,并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業。保健行業是全球性的朝陽產業,市場增長迅速。研究有效的保健食品,通過食品預防疾病、調節人體功能,可以減少社會巨大的醫藥費用,是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內,據不完全統計,全球保健食品已占整個食品銷售的5%,達上千億美元,而且每年都以相當速度增長。其中,近20年來,美國的保健品銷售額增長了36倍,目前年銷售額達750億美元,占食品銷售額的1/3;日本增長了32倍,近兩年的保健品銷售額為15000億日元,年產保健品3000多種;歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養生文化,用老百姓的話說,就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業,保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業協會的統計資料表明,國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態勢,年均增長率在15%-30%,遠遠高出發達國家平均13%的增長率。據統計,20世紀90年代中期,我國保健品生產企業就多達3000多家,品種4000多個,年銷售額一度突破300億大關。
但受保健品市場混亂的秩序影響,保健品功效的公信力逐漸下降,1999年國家開始出臺各項政策整頓市場,從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢,但受2003年非典的影響,公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團的保健品市場調研報告顯示,到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規模。近幾年市場上新興產品不斷涌現,豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元,成為新世紀我國工業的新興增長點之一??梢?,我國保健品市場潛力是巨大的,預計2010年將達1000億元。
隨著城鄉居民的生活基本達到小康水平,也隨著保健品市場規范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國,保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。
二、國家對保健品市場的產業政策發展
我國保健品行業興起于20世紀80年代,20世紀80年代末期到1995年是保健品行業的第一個高速發展時期。在這一時期,由于保健品行業的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業。
為了規范保健品市場,1996年以后,國家相繼出臺了一系列有關保健品行業的制度規定。當年,依據《中華人民共和國食品衛生法》,衛生部了《保健食品管理辦法》,該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監管等各方面進行了規范。
《保健食品管理辦法》的出臺,再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓,使保健產品走上了法制化、規范化管理,有了規范的標準,并迎來了行業的新發展。近幾年市場上新興產品不斷涌現,豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。但是,保健品市場在高速發展的同時,又出現了一些新問題,比如說保健行業居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。
針對這些問題,國家食品藥品監督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》,該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量,新的保健食品如果不能提供詳細科研報告,將不能被最終審批,同時生產時必須符合GMP(產品生產質量管理規范)標準。這將迫使生產企業下血本在產品本身的質量和技術含量上?!侗=∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制,開始實行五年一審批的動態管理,這不僅將提高新進者的門檻,還將改變目前“只進不出”的局面,對現有批號產品加強審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓,國家食品藥品監督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規定》,要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規定對食品藥品監管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規定,制定了完善統一的審查標準。這份法規規定,今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍,不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證,不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語,將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規定,將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍,加強了對保健食品廣告的管理,有利于保健食品廣告的逐步規范和完善。
作為一種新型的營銷模式,直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業的青睞,按我國入世承諾,我國應在入世三周年時開放直銷領域,因此,國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后,首先規范了市場秩序,保護了正規企業的合法利益,也清理了目的不純的企業,為保健品直銷的健康發展提供了可能。其次,由于從此直銷有規可循,也維護和保障了消費者和直銷從業人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施,標志著保健食品市場監管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度的相繼出臺,使得我國保健品法規得以完善,市場也逐漸趨于規范化、法制化,新型的保健產業正在穩健地形成,我國保健品行業進入了前所未有的蓬勃發展時期。
三、我國保健品市場消費對象分析
隨著改革開放的深入,人民生活的改善,人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強,對保健品需求持續增強,我國保健品市場發展前景喜人。保健品的消費區域已由城市擴大到廣闊的農村,保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主,擴大到婦女、中年和少年。具體來說,保健品的消費對象包括:
(一)老年人
老年人由于生理方面的原因,對于保健的需求尤為突出,據世界衛生組織(WHO)公布,全世界50歲以上的老年人群發病率為50%,55歲以上為80%,其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來,也隨著生活水平以及保健理念的提高,為了抵抗衰老,老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且,“銀發族”對保健品的需求非常旺盛,購買力非常強。
(二)中年人
中年人處于家庭、事業雙重壓力下。近年來,由于飲食過度和過量的脂肪攝入,肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升,有利于預防和改善這些疾病的功能性營養食品受到了中年消費者的歡迎。另外,近年來,美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭,已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。
(三)少年兒童
據統計,我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中,其蛋白質、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足,缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外,少年兒童對健腦益智的需求也很大,因此,另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質等營養補充元素。
四、我國保健品市場的發展特點
目前我國生產的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產品,且產品功能相對集中,主要集中在減肥美容、免疫調節、抗疲勞、調節血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養補劑(補充維生素)等功能板塊上。在衛生部準予申報的22項保健功能中,具有免疫調節、調節血脂和抗疲勞3項功能的產品占全部產品的2/3。由產品功能分布可見我國保健品行業的產品結構不合理,低水平重復現象屢有發生。而從市場反饋的信息來看,純天然、綠色環保型保健品具有更大市場空間,將成為未來保健品消費的主流。據預測,未來中國市場保健品的發展,產品功能將逐步分散,產品結構趨向合理。具體來講,我國保健品行業的發展呈現出如下特點。
(一)目前保健品企業二元化結構明顯
目前,我國共有保健品企業3000多家,年產值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業只占1.45%,投資總額在5000萬元-1億元的中型企業占38%,投資不足10萬元的作坊式企業占12.5%。這表明,我國保健品生產企業中,中小企業占絕大多數,成規模的企業仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國(杭州)青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業,其他更多的是規模不大、專業化程度不高的企業,甚至多數企業缺乏自身的生產能力,僅以委托加工、銷售為主,并且這些企業大部分出于維持生存狀態。
(二)產品同質同類化現象嚴重
在目前的保健品市場中知名品牌少,產品同質同類化現象嚴重。在目前的保健品企業中,除部分品牌企業是自我研發、自我生產外,絕大多數中小(約占95%以上)企業走的都是產品或自行設計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業產品質量差,品牌式規劃發展少。
(三)產品的銷售區域性特征明顯
企業在產品的開發與推廣中,弱化全國性開發運營,而利用區域優勢,集中人、財、物優勢,做深、做透區域市場的運營模式非常明顯。近年來在區域的運作中,幾家大的區域性知名企業的業績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億,青春寶在浙江省的年銷售額在4億,老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬,九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業幾乎都是憑借產品在區域的優勢公共關系、渠道網絡、媒體等地區的資源優勢,精耕細作、做深、做細區域市場。除“黃金搭檔”
憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網絡優勢強行鋪開的全國市場之外,很少再出現全國性的產品。
遼金古酒有限責任公司因涉嫌在其所生產的遼金雄風酒中非法添加化學品,正被國家食品藥品監督管理總局(下稱食藥監總局)調查。
這并非個案。食藥監總局7月31日通告稱,有51家企業在69種保健酒、配制酒中違法添加化學品,并在產品名稱、標識、標簽上,明示或暗示壯陽、性保健等功能。
初步查明,15家企業27種產品違法添加西地那非,西地那非正是“偉哥”的藥品成分;還有5家企業7種產品違法添加他達拉非、硫代艾地那非、伐地那非、紅地那非等,均為與西地那非類似的化學品。此外,食藥監總局還公布了一長串“正在調查”的涉嫌非法添加西地那非和其他類似化學品的廠商名單。
食藥監總局要求所有的保健酒、配制酒生產企業和經營者都要進行自查,凡發現上述違法添加情況的,要立即停止生產,停止經營,就地封存產品,召回已售出產品,并于8月15日前向所在地縣級食品藥品監管部門報告詳細情況。 消費者盲目追崇功能酒,缺乏對保健酒的正確認識。
這一場監管風暴揭開了保健酒、配制酒行業普遍存在的黑幕一角。 “偉哥”入酒
“保健酒中添加非法的添加物,歷年都有?!焙鲜鸦袝h食品藥品監督管理局主管藥師朱寶利告訴《財經》記者?;旧希【茝S出產的保健酒、配制酒都會添加壯陽藥物,“不加這些賣不出去,加了后效果比較明顯”。
國內生產的保健酒多為配制酒,即在普通酒里加入動物成分或植物成分,通過食藥監總局審批后,獲“國食健字”批號,成為酒類保健食品。此次涉事69種酒,多為沒有保健食品批號的配制酒。朱寶利分析稱,“批號來之不易,大的保健酒廠家一般情況下不敢冒險添加。”
申報批號過程花費不菲,需要出示相關研究報告,還要經過GMP認證。市場上很多配制酒僅有普通白酒類的衛生許可證號,卻違規宣稱有保健功效,并辟出一個養生酒的概念。
在食藥監總局的數據庫中,遼金雄風酒沒有獲得保健食品批號,但宣傳材料稱其具有補腎壯陽等功效,“從飲用遼金酒到體會到遼金的優越性需要6個小時以后甚至是第二天,持續時間上是3天到7天”。
一位江蘇保健酒經銷商稱,“壯陽、健腎是這些保健酒的賣點,多少是有一點功效,其實是心理安慰劑的作用?!彼Q,小酒企由于知名度不高,為了籠絡消費者,大多會有違法添加行為,有效才有回頭客。
消費者盲目追崇功能酒,缺乏對保健酒的正確認識。投其所好,保健酒、配制酒多宣稱用海馬、肉蓯蓉、肉桂、羊藿、鹿茸之類的中藥材浸泡??破兆骷曳街圩臃Q,目前為止,還沒有發現有什么樣的動物成分或者植物成分,具有所謂的壯陽效果。
實際上,腎臟是泌尿器官,與男性的無關。所謂的補腎壯陽,并無科學依據。如果喝下某種保健酒或養生酒,感覺到有效的話,那么,或者是心理暗示的作用,或者是酒中添加了偉哥類藥物。
多個保健酒經銷商向《財經》記者表示,對于有一定需求量的潛在客戶,都可以先寄去樣品,試用滿意后,再洽談購買。
有意思的地方是,“有效”也是食藥監部門監管保健酒違法添加的突破口。朱寶利透露,那些消費者反映特別有效的保健酒和配制酒,他們在監管中會重點關注。
2014年,湖北省建始縣就發生了這樣一個案例:該縣食品藥品監督管理局執法人員無意中得知,當地九道泉生態農業發展有限公司生產的“帝樽酒”逐漸流行,有喝過的人說,這種酒好喝,但過后覺得心臟不適;也有人說,這種酒有壯陽作用。
于是,執法人員開始警覺,并著手進行調查,后發現,該公司法人黃某為了提高酒的銷量,在2014年1月22日左右,通過網絡找到山東青島的一家供貨商,花2400元買了1公斤西地那非。同年2月底,黃某按每100毫升配制酒中加130毫克西地那非的用量配制了1500斤酒。也就是說,一次喝下100毫升的“帝樽酒”,攝入身體的西地那非含量比吃一粒100毫克規格的“偉哥”要多。最終,黃某因生產銷售有毒、有害食品罪,被判處有期徒刑六個月,并處罰金30萬元。
近年來,保健酒市場保持了年增長30%的速度,主要來自于禮品市場,而非個人消費市場。
中投顧問食品行業研究員向健軍認為,隨著行業發展環境的改變,保健酒很難再保持這種增速。一方面保健酒行業已進入成熟階段,高速增長時代已經過去;另一方面,國內禮品市場發展放緩,使得嚴重依賴禮品市場發展的保健酒行業也遭受沖擊。
當保健酒行業陷入困境時,刺激了企業為提高產品“功效”、增加產品銷量,而使用非法添加劑。 添加物的危害
保健酒、配制酒中違法添加最多的,當屬西地那非類物質。這些化學品很容易就能從市場獲得,但在監管端存在技術、條件不足的尷尬。
西地那非類化學品有國內生產和國外進口兩條路徑,大批國內小型化工廠生產,進口則是以化工品的名目,兩者都不在食藥監督系統管轄范圍。
在阿里巴巴的采購批發網站上,除了一些小化工廠或中間商的供應西地那非類物質的廣告,亦有商家在售賣西地那非的配方工藝,稱可提供詳細原料配比,要價僅200元。
西地那非類化合物還在不斷增多,都是在原結構基礎上的修飾和改造,作用原理與西地那非相似。然而,監管者很難用原來的方法檢測出這些新的添加物。
該類添加物的賣點就是“檢不出來”,縣級食藥監局基本不具備檢測違法添加的能力,要把樣品送到市里或者省里。中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成認為,“這給保健食品的打假檢驗增加了一定的難度?!痹谖鞯啬欠恰凹易濉敝校壳皟H有3個化合物成為藥品上市,但大多數衍生物的有效性和安全性并不被人所了解。
中國食品藥品檢定研究院的一項研究表明,由于存在添加劑量不明確、種類不清晰、物質相互作用不確切等風險,非法添加藥物的行為具有很強的潛在危害性,是影響食品安全的重要危害源。
沈陽藥科大學中藥學院講師曹家慶告訴《財經》記者,保健酒只是冰山一角,在整個保健食品行業,非法添加藥物的現象也很普遍。
食藥監總局往年的安全風險監測和監督抽檢情況也表明,減肥類、輔助降血糖類、改善睡眠類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓等五類保健食品是非法添加藥物的重災區。
如減肥類產品中容易添加西布曲明和酚酞;緩解體力疲勞產品中容易添加西地那非、伐地那非、他達拉非;輔助降血糖類中容易添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍等。
這些物質均為臨床處方藥的成分,本應在醫生指導下服用,卻被廠商偷偷加入保健食品中增加療效。有些保健食品甚至同時使用了3種化學藥物,目的有兩點,一是提高產品的效果,二是為了降低單一藥物含量,躲避檢驗。
其帶來的后果十分嚴重。陽痿是糖尿病的慢性并發癥之一。西地那非與降糖藥的聯合使用,可以從多方面減輕糖尿病的癥狀,不法商家通過這種聯合添加的方式來增加降糖類保健食品的療效。
部分陽痿患者由于迫切想改善其癥狀,擅自服用宣稱具有壯陽效果的保健食品,而這些保健食品中非法添加程度不同的降糖藥,很可能在患者服用后,導致一系列降糖藥引發的嚴重副作用,比如低血糖。
在保健酒、配制酒中添加藥物,已違反《食品安全法》相關規定,涉嫌構成生產銷售有毒、有害食品罪。根據食藥監總局7月31日通告,已有19家企業被移送公安機關進行刑事犯罪偵查。 立規難
此次保健酒廠商大面積“陷落”,源于食藥監總局組織的專項執法檢查。由于很多保健酒的檢測報告是送樣檢測,不是抽樣檢測。抽樣檢測可以在產品中任意抽取檢測,但送樣檢測時廠家可用調好的數據、達標酒去應付檢測。所以,一碰到隨機檢測就露餡了。
由于保健酒的原酒和中藥配方都無法明確標注,因此其并沒有國家標準和行業標準。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調制保健酒,中藥配方更是復雜,不同的保健酒品牌應用不同的配方,各自選用的藥材品類也不一樣,統一標準幾乎是無法完成的任務。
食藥監部門對藥店和超市渠道的監管較嚴,但不少養生、保健類的酒是直接進入煙酒店和大排檔,消費量巨大。網店上保健酒的銷量也很驚人,存在諸多安全隱患。此次整頓行動,食藥監總局特別強調,以網絡形式違法銷售保健酒、配制酒的行為,要嚴肅查處。
更深層次的問題在于,法律法規的不健全。中國保健協會食物營養與安全專業委員會會長孫樹俠曾表示,在當前的法律體系中,與保健品直接相關的只有《食品安全法》,但其中對于保健品的品種管理、生產流程沒有具體規定,幾乎沒有可操作性。
而《保健食品監督管理條例》送審稿從2009年就開始公開向社會征求意見,由于影響面太廣,里面的條款很多操作性不強,到目前為止一直沒出臺。朱寶利稱,因缺乏相關法律支撐,基層正常執法也面臨著行政訴訟敗訴的尷尬局面。
一位保健品業內人士對《財經》記者透露,該送審稿送至法制辦后,經多次征求意見、部門協調,目前對條例復核稿,各部門仍有較大意見。例如,在第二次征求意見稿中規定,經營保健食品,應取得食品流通許可證。但食藥監總局方面認為,專門經營保健食品,不需要取得工商行政管理部門發放的食品流通許可證。
食藥監部門自身又似力有不逮,一位基層食藥監局前副局長告訴《財經》記者,現在監管非法添加的重心是在中成藥添加西藥的現象,只要有壯陽功效的中成藥都受到重點監管,這導致保健食品的監管有些顧不過來了。
按照會議安排,我就2016年全州食品流通環節食品安全監管工作作簡要總結,并對2017年全州食品流通環節監管工作提出要求及建議:
一、依法履職,落實責任,2016年食品流通監管工作取得新成效
2016年,全州食品流通安全監管工作圍繞“十三五”規劃認真開展,全面落實“四個最嚴”要求,堅持問題導向,堅持依法治理,強化主體責任和日常監管責任,統籌兼顧、重點突破,有效提升流通環節食品安全監管效能和水平。截止2016年11月,我州持有效許可證的食品銷售者為x戶,檢查食品經營者x戶次(其中農村地區x戶次),檢查批發市場、集貿市場等各類市場x個次,查處不符合食品安全標準案件x件,搗毀售假窩點1個,罰沒金額x萬元,移送案件4件。
(一)有序開展食品經營許可審查換證及合規性檢查
一是做好食品經營許可實施前準備工作。按省局要求對實施機關、配置設備、協同推進落實情況及食品經營許可開展情況及時報送,確保系統正式實施前完成所有準備工作,6月1日首日寧南縣頒發我州首張食品經營許可證。二是嚴格按照總局《食品經營許可管理辦法》和省局制定的《xx省食品經營許可實施辦法》開展食品經營許可審查,截止12月31日,我州已辦理《食品經營許可證》x戶(食品銷售者x戶、餐飲服務經營者x戶、單位食堂x戶),變更x戶,補證x戶,換證x戶,注銷x戶。三是加強食品經營許可監督檢查,指導縣市逐級開展培訓及食品經營許可審查和許可證新發、換證工作,同時在全州認真開展許可合規性檢查,共檢查許可辦證材料x戶,檢查許可對象x戶,檢查發現實施機關自查問題67個,未持續保持許可條件經營者戶數x戶。西昌市及時印發《關于加強食品經營許可證許可檔案管理的通知》,對原食品流通許可證和餐飲服務許可證檔案進行清理、歸檔。
(二)扎實開展食品流通環節專項治理
一是開展鮮活水產品非法添加物專項清查工作,以轄區內鮮活水產品批發點、大中型餐飲服務單位為檢點,以多寶魚、鱸魚等魚類為重點品種開展專項抽檢,抽檢水產魚類x批次,合格率x%;共檢查水產品市場經營單位81戶、餐飲單位x戶, 現場責令整改5戶。二是開展“總局通告42批次白酒不合格樣品”流通環節清查工作,檢查大中型商超37戶、批發商56戶、白酒經營戶x戶,未發現不合格白酒。三是開展嬰幼兒配方乳粉專項檢查“回頭看”,檢查嬰幼兒配方乳粉經營者 x戶次,進一步規范嬰幼兒配方乳粉經營主體x戶,專項抽檢嬰幼兒配方乳粉5批次。四是開展打擊銷售病死豬肉等違法行為專項檢查,重點檢查無合法來源、無“兩證兩章”和腐敗變質豬肉、病死豬肉行為,此次專項檢查共出動執法人員x人次,執法車輛235臺次,檢查批發、農貿市場x個(次),凍庫51個,豬肉食品生產加工企業8戶次,豬肉經營戶x戶次,餐飲服務單位x戶次,查處無證照經營凍庫案件1件。五是深入開展農村食品安全“掃雷”行動,全州17縣(市)局采取多種形式,扎實開展農村食品市場安全專項整治。西昌市將此項工作與“雙安雙創”有機結合;德昌縣精準摸底,強化現場核查工作,重點取締非法“黑作坊”、“黑窩點”;寧南縣建立動態監管檔案,實行分類監管并對本地特色食品“米花”、白酒、茶葉、米線開展專項執法檢查,同時結合農產品質量安全示范縣創建工作,強化風險防控;會東縣提出了“分類、分級”徹底清除“雷”患的對策,整合力量深入農村基層共同檢查、協調解決重點難點問題;會理縣主體調查基礎資料為抓手,發揮鄉鎮、村級食品安全聯絡員、協管員職責,劃分重點集中開展專項檢查;木里縣采用“小局大所”模式,股所兩級聯動將城區及鄉鎮片區劃為四個監管區域,有效監管;昭覺縣結合服務群眾,免費統一為食品經營戶定公示欄等方式,即有效開展工作又進行食品安全宣傳;喜德縣采取分時段、分階段、分片區集中監管力量各個突破,全面完成工作任務。截至10月底,全州共檢查食品生產單位x戶/次、其中食品生產小作坊x戶/次;檢查食品銷售者x戶/次、其中校園周邊食品經營戶x戶/次;檢查餐飲服務單位x戶/次,其中學校食堂x戶/次;監督抽檢食品總數x批/次,快檢42批/次,其中不合格x批/次;檢查批發市場、集貿市場等各類市場x個/次,搗毀食品“黑窩點”1個,取締無證生產經營戶x戶,無照經營戶x戶,發出責令改正通知書x份,約談食品生產經營者x戶次,查處不合格食品案件x件,案值x萬元,罰沒款x萬元,查扣不合格食品x公斤,移送司法機關案件1件。六是認真開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理,對全州轄區內經營企業銷售的保健食品、配制酒、瑪咖制品進行重點檢查,共檢查配制酒生產企業1戶、保健食品等三類食品經營單位x戶、相關類型小食品經營店x戶,責令整改并下達《監督意見書》6份。七是自9月起在全州范圍內集中開展近一年半的畜禽水產品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動,同時與嚴厲打擊經營含“瘦肉精”牛羊肉違法行為專項行動統一部署推進,目前專項行動正按州局既定工作方案扎實開展。
(三)穩步推進流通環節食用農產品追溯體系建設
一是根據總局出臺的《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》要求,按食用農產品風險程度組織開展食用農產品經營監管工作,督促經營者嚴格落實進貨查驗、索證索票、下架退市等各項自律制度;二是把好食用農產品市場準入關,加強與同級農牧部門的溝通、協調,建立食用農產品準入準出機制,做好準出與準入的有效銜接;三是在流通環節試點建立重點品種追溯體系,2016年西昌市局按政府招標采購395套票證一體機用于開展豬肉追溯體系建設,在全市38個農貿市場中推廣使用,同時選取設施較為完備、人員流動量較大的28個農貿市場和大型連鎖超市建立農藥殘留快速檢測室;四是選取我州部分食用農產品批發市場為重點建設單位開展食用農產品追溯體系和實施追溯監管工作,持續完善農貿市場示范創建,通過制定食用農產品市場準入制度、加強市場抽檢等措施,一手抓市場主體責任落實,一手抓依法監管,嚴格落實不合格食用農產品下架退市以及重大肉類疫情、疫病報告等制度,切實規范經營者的經營行為;五是落實專項資金,加強食用農產品快檢能力建設。2015年劃撥的專項資金5萬元分別用于我州3個縣局購買快檢試劑;2016年省局劃撥專項資金20萬元用于我州第一批食用農產品批發市場(xx宏林農產品交易中心批發市場和西昌市金泰水果批發市場)重點建設。
(四)不斷規范日常監督管理
按照“屬地管理、區域負責、人員定崗、責任到人”的原則,要求各縣市局日常監督檢查按風險等級劃分,每戶檢查頻次每年不少于1次,加強保健食品等特殊食品日常監管,開展藥品經營企業經營保健食品巡查,每戶巡查一次以上,同時認真填寫總局印發的食品生產經營日常監督檢查有關表格,詳細登記監督檢查中發現的問題、處理情況,做到巡查有計劃、現場有筆錄、發現問題有處理意見、處理事項有結果、檢查筆錄有簽字,實現日常監管“全程留痕、隨時查控”。
(五)繼續全面加強業務培訓
一是繼續開展面向食品經營者的普及修訂后《食品安全法》的宣傳教育,分級分類做好流通環節食品從業人員的培訓工作,對食品經營單位負責人和主要從業人員開展食品安全法律法規等方面的集中培訓,分別組織重點食品經營企業召開座談會交流學習、組織17縣(市)農貿市場負責人到食用農產品批發交易市場現場觀摩;二是按計劃開展以食品經營許可、食用農產品入市后監管、流通環節食品安全監管等內容的執法人員培訓工作,組織食用農產品抽檢快檢培訓、食品經營許可(行政許可改革后)培訓、食用農產品市場銷售質量安全監管培訓各1次。
二、夯實基礎,抓住重點,從嚴做好新形勢下食品流通監管工作
2017年全州食品流通監管工作按照總局和省局、州局的總體安排和統一部署,以體現“四個最嚴”為遵循,以強化“四有兩責”為抓手,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,嚴格落實經營者主體責任和監管部門監管責任,不斷強化事前事中事后監管,全力保障流通環節食品安全。重點做好以下工作:
(一)加強規范引導,全面落實主體責任
1.強監管,嚴格落實食品銷售主體責任。一是指導縣市局加大監督檢查力度,督促食品銷售主體嚴格依法經營,建立并落實進貨查驗等保障食品安全的各項制度,有效保障購進和銷售的食品來源合法、可溯,質量可靠,避免因貯藏、運輸、銷售等經營條件不合規、溫度控制不到位等原因造成食品污染和腐敗,及時清理庫存,及時召回和有效處置發現的不合格食品。二是將監督食品經營者履行法定責任納入目標考核,制定細化量化的考核指標并開展主體責任落實情況專項檢查,適時通報考核結果。三是要落實網絡食品安全第三方平臺主體責任,指導各縣市局加大網絡食品經營檢查力度,落實入網食品經營者實名登記管理,加強對食品經營許可證和經營現場核查把關,禁止無食品經營許可證、超范圍經營的食品銷售者入網經營等工作。
2.抓關鍵,全力推進食用農產品質量安全責任制落實。一是督促集中交易市場開辦者建立健全食品安全管理制度,建立入場銷售者檔案、市場信息報告制度、信息公示制度制定食品安全事故處置方案等,承擔管理責任;二是落實市場準入制度。督促市場開辦方建立自檢制度,加強食用農產品質量安全風險防控,督促食用農產品銷售者建立健全進貨查驗記錄、食用農產品質量安全自查等制度,落實主體責任。三是監督批發市場開辦者印制統一格式的銷售憑證;明確食用農產品銷售者要建立食用農產品進貨查驗記錄制度、銷售記錄制度、質量安全自查制度、不合格食用農產品停止銷售或者召回制度。
3.嚴規范,持續推進市場銷售食用農產品追溯體系建設。按照《xx省食品安全追溯體系建設規劃(2016年-2020年)》的通知要求,我州正逐步建立多層面食品安全追溯體系。一要持續完善農貿市場示范創建,進一步開展食用農產品追溯體系建設工作、農貿市場規范工作,各縣市應引導有條件的農貿市場建立電子追溯體系,并在1至2個農貿市場初步建立以索證索票、臺賬等傳統方式為主的食品安全重點品種追溯體系;二要加快建立健全批發(農貿)市場、超市快速檢驗檢測室和食用農產品檢驗檢測質量安全公示制度,依法加強食用農產品監督檢查和監督抽檢,促進食用農產品種養殖環節優化升級,培養一批“放心肉菜示范市場、超市”,以點帶面,發揮食品供應主渠道帶動作用;三要監督食用農產品批發市場、農貿市場等各類市場開辦者落實主體責任,對入場食用農產品加強日常監管,把好源頭采購關、市場進貨關、銷售關,切實規范食用農產品經營者的經營行為。
(二)堅持問題導向,科學防控食品安全風險
1.持續深入開展農村食品市場專項整治。針對農村食品市場問題多發、潛在風險大,長期性、復雜性和頑固性的特點,在農村食品市場“四打擊四規范”、“掃雷”專項整治行動的基礎上,繼續深入開展農村食品市場專項整治行動,切實解決農村食品市場存在的突出問題。一是突出重點區域,以城鄉結合部、鄉鎮、村、農村旅游景區景點為重點區域,重點查處無證經營、生產經營不合格食品等違法違規行為;二是突出重點場所,以農村食品批發市場、集貿市場、商場、超市和食品(雜)店為重點場所,依法監督食品經營者履行進貨查驗和記錄制度,確保依法規范經營;三是突出重點品種,以肉及肉制品、食用油、節日性和地方特色食品為重點品種,集中整治生產、銷售不合格食品和過期食品等違法行為。
2.繼續深入開展畜禽水產品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動。各縣市食品藥品監督管理部門要按照州局制定的工作方案,加大風險隱患排查,找準問題根源,突出重點產品、重點區域、重點案件,采取有效措施,集中力量開展專項整治行動,切實解決和消除畜禽水產品領域違規使用抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標的突出問題和風險隱患,全面提高畜禽水產品質量安全水平。同時,強化日常監管措施、強化畜禽水產品風險監測和監督抽檢,針對重點區域、重點環節突出問題組織開展專項行動,全面完成整治工作任務。
3.深入開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治。對兒童食品和校園及其周邊食品經營者的主體資格進行進一步進行清理整治,建立完善經營者主體檔案,做到情況清、底數明;對銷售來源不明、標識不清、非法添加、假冒偽劣、過期變質等食品的要嚴管重罰;同時加強與教育、公安、城管、街道等部門的協作配合,群防群治,形成合力,共同做好兒童食品和校園及其周邊食品安全工作。
4.強化保健食品監管和開展專項整治。進一步規范流通環節保健食品經營秩序,一是要求經營單位不得銷售名稱、標簽和產品說明書不符合規定的保健品,嚴格防止擅自添加未經批準的原料、藥物等非食品原料的保健食品進入銷售渠道,嚴禁夸大和虛假宣傳保健食品功效和作用;二是嚴格按照省食安辦、省公安廳等5部門下發的《保健食品非法會議營銷及虛假宣傳專項治理工作方案》開展專項治理工作,加大對保健食品經營企業監督檢查,有效遏制保健食品非法營銷和虛假宣傳行為。
5.加強重點工作督查督辦。州局適時組織開展流通環節環節營主體落實食品安全法、食用農產品批發(農貿)市場落實食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法、xx省小作坊、小經營店及攤販管理條例宣貫等重點工作督查督辦力度。
(三)突出監管重點,切實加強流通環節日常監管
1.落實痕跡化日常監管。一是落實屬地監管責任,日常監督檢查由“網格化”監管人員實施,確保監管覆蓋面達到100%,按照食品流通風險等級評定標準,對轄區內一般風險食品經營單位每年至少檢查1次,較高風險單位每年檢查2次,高風險單位每季度檢查1次;及時、依法處置監督和風險監測發現的不合格食品,做好清查、下架退市及銷毀工作,排查食品安全除患,防止不合格食品繼續存在于市場或再次入市銷售;州局不定期開展雙隨機飛行檢查,重點檢查對象為批發市場和大中型商超,嚴格落實索證索票、進貨查驗制度、食品召回制度等各項監管工作的落實情況。二是加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油等食品,食品流通聚集區、食品問題多發區、農村、城鄉結合部、旅游景區等區域,春節、國慶等節日的監管力度,排查治理食品安全隱患和突出問題,建立健全食品安全風險隱患清單,并及時針對排查出的突出隱患和共性問題開展專項治理。三是加強對食品倉儲及食品經營冷鏈等環節日常監管,按總局研究制定的食品倉儲及食品經營冷鏈管理制度開展監督管理。
2.嚴格食品經營許可、備案工作。一是指導各縣市局依法開展食品經營許可和管理工作,開展食品經營許可改革落實情況抽查檢查,對無證經營行為區分不同情況,采取分類施治的辦法,解決食品經營主體準入問題。二是建立健全食品經營主體檔案,按照“一戶一檔”的要求,對主體檔案安排專人管理,并及時充實、完善檔案信息和內容,使食品經營主體檔案真正成為食品經營主體的出生證明、成長記錄和信用檔案。四是按照總局食品經營許可管理規定的要求,做好新證核發和網上申報及電子許可工作,結合我州實際,把好食品經營許可準入關口。市區、縣城、學校周邊,城鄉結合部食品經營者辦證率達100%。
3.強化食品小經營店食品安全監管。指導各縣市按照《xx省小作坊、小經營店及攤販管理條例》的要求開展備案工作,即落實全覆蓋監管的要求,又督促引導其改善經營條件,提升經營能力。
(四)推進社會共治,提升食品安全監管能力
1.探索建立農村食品安全示范店。積極探索建設農村食品安全示范店,并形成示范引領效應,以創建促規范,以規范保安全。
通過專食品安全專項整治工作以人民安全、放心消費為目標。
遏制生產、銷售假冒偽劣食品的違法活動,項整治。完善食品安全監管制度,提高執法監管水平,理順食品市場秩序,增強人民群眾的食品安全感。具體是注意從農田到餐桌的全過程質量監控,強化食品源頭污染治理,強化生產和加工環節的監管,強化食品流通環節的監管,強化消費環節的監管,積極探索建立長效監管機制,嚴厲打擊違法犯罪行為,努力實現七大目標:
1農藥殘留平均超標率下降4個百分點;
2瘦肉精平均檢出率下降1.5個百分點;
3新十大類食品“QS認證率達90%;
4學校食堂量化分向率達90%以上;
5超市食品進貨索證索票覆蓋率實現100%;
6銷售假冒偽劣食品案件及時查處;
7群眾滿意度普遍提高。
二、食品安全專項整治的重點
以農村為重點區域,專項整治工作以糧油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品、酒(散裝酒)鹽、醋、水發制品、保健品、兒童食品等與人民群眾生活息息相關的食品為整治與監管的重點品種。重點抓好食品源頭污染治理、生產加工、流通及消費4個環節,嚴厲打擊生產、銷售假冒偽劣和有毒食品的違法犯罪行為。
三、食品安全專項檢查內容及時間安排
(一)食品生產企業使用食品添加劑專項檢查
重點查處食品添加劑質量超標或添加非食用物的食品(品種側重為面粉及面粉制品、含乳飲料、乳菌酸飲料的過氧化苯甲酸、肉與肉制品的脂紅和亞硝酸鈉)檢點:以持有效衛生許可證的食品生產加工企業為重點單位。
產品是否具有檢驗合格的證明,檢查內容:企業是否具有建立索證制度;食品添加劑采購和使用情況;購入的食品添加劑的企業是否取得衛生許可證。食品添加劑的包裝標設項目是否齊全,內容是否符合要求;檢查食品所含的食品添加劑是否為《食品添加劑使用衛生標準》允許添加的品種,含量是否超過國家規定的最大使用量。
三產、工商等部門參與配合。責任部門:由衛生部門牽頭。
(二)超市、農貿市場(各類市場)散裝食品專項檢查
檢點:超市執行《散裝食品衛生管理規范》情況。
經營場所散裝食品標簽是否標明生產日期、生產單位和地址、保質期等,檢查內容:經營散裝食品是否索證。銷售的散裝食品是否建立專人負責制度,否有防二次污染材料覆蓋,并具有隔離設施以確保食品不被消費者直接接觸。
三產、工商等部門配合。責任部門:由衛生部門牽頭。
(三)夏、秋季食品衛生專項檢查
檢點:對各建筑工地、小飲食店、夜排檔、快餐加工企業、蔬菜批發市場等進行大檢查。
沒有衛生許可證的一律不準生產、經營。檢查內容:主要針對易發食物中毒的熟食制品、豆制品、涼拌小菜的制作、運輸、銷售環節開展檢查。
三產、工商、城監等部門配合。責任部門:由衛生部門牽頭。
(四)保健食品市場專項檢查
1對保健食品企業實施GMP情況檢查。規范保健食品生產企業;堅決查處保健食品中添加違禁藥物和保健食品功效成分含量不符合審核范圍的行為。
2打擊保健食品虛假夸大宣傳。嚴查保健食品標簽、說明書內容是否宣傳對疾病具有預防或治療作用以及宣傳未經批準的特定保健功能。
衛生、三產、公安等部門配合。責任部門:由工商部門牽頭。
(五)肉品流通秩序專項檢查
檢點:對農貿市場、賓館、餐飲企業、豬肉加工單位和醫院、學校等單位食堂進行檢查。
否建立健全肉品銷售臺帳;有無無證經營現象,檢查內容:市場上豬肉進場渠道是否規范。有無銷售注水肉、病死豬肉及不明來歷肉品等現象;加工用肉單位執行查驗票據、索證制度等情況。
農服、三產、衛生等部門配合。責任部門:由工商部門牽頭。
(六)豆(鹵)制品專項檢查
檢點:查驗集貿市場內豆(鹵)制品銷售的三證一單”即:衛生許可證、營業執照、健康證和豆制品銷售交貨單。
檢查是否健全索證登記制度,檢查內容:對超市、餐飲單位、集體食堂等單位銷售和使用豆(鹵)制品進行監督管理。否有有效證件和交貨單,積極推行農貿市場豆制品掛牌亮證銷售。
衛生、三產等部門配合。責任部門:由工商部門牽頭。
(七)受控食品“回頭看”專項檢查
檢點:以“糧油、蔬菜、奶類、飲用水、水產品”為重點。
檢查內容:
1對我鎮無公害水產品生產基地和水產品批發交易市場生產或銷售的青魚、草魚、鯽魚和中華絨螯蟹等品種.
責任部門:由農服部門牽頭、衛生、三產等部門配合。
2對飲用純凈水在實施質量安全審核工作的基礎上。按照食品質量安全市場準入制度的要求組織企業申報食品生產許可證工作。
衛生等部門配合。責任部門:由三產部門牽頭。
3按照《市糧油安全監督管理條例》加強糧油流通的監督與管理。適時組織市場統一抽測。
衛生、三產等部門配合。責任部門:由農服部門牽頭。
總體按照“引導、教育、規范”的原則,依據國家相關標準和省市有關文件精神,重點對人參種植、加工業戶和市場經銷業戶進行規范整治,塑造長白山人參市場品牌,樹立“中國西洋參之鄉”良好形象。
二、整治重點
1、人參栽培種植環節,重點整治國家明令禁止的農藥使用的行為。如“五氯硝基苯”、“六六六”等高殘毒農藥的使用情況。
2、人參加工領域重點整治糖水煮制紅參、硫磺熏蒸白參、用膠粘接人參以及其它加工偽劣人參的行為。
3、人參流通領域重點整治違規加工產品、假冒偽劣產品等。
(1)嚴禁銷售“三無產品”。
(2)嚴禁糖煮人參,硫磺熏蒸人參、用膠粘制的人參進入市場。
(3)山參銷售必須出具資質單位的鑒定證書。
(4)工藝參、山參要分區銷售,并有明顯的分區標志。
(5)嚴肅查處侵犯商標注冊專用權產品、無照經營及侵犯消費者權益等違法行為。
(6)以人參為原料的保健食品,經營者必須持有《保健食品批準證書》、《食品衛生許可證》、《健康證》。
(7)經銷的各類人參產品要明碼標價,貨真價實,產品包裝說明與內在實物相一致。
三、工作安排
這次整治工作以各鄉鎮自查和全縣檢查相結合,以鄉鎮自查自糾為主,全縣重點檢查為輔。各人參種植、加工銷售重點鄉鎮都要結合本鄉鎮的實際情況,制定工作方案,成立組織機構,做好工作安排。
1、宣傳動員:宣傳內容:《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品安全法》、《假冒偽劣產品處罰條例》、《吉林省城鄉集貿市場管理條例》等??h里將在相關鄉鎮、人參企業、集貿市場等地發放材料、張貼標語,并且要在電視媒體進行宣傳。
2、清理檢查:在清理檢查過程中要重點抓好清理整治。從栽培種植到產品加工、市場流通各個環節進行認真徹底的清理,對人參種植大戶、人參加工企業和人參銷售網點要搞好摸底排查、建立臺帳,全面掌握企業數量、規模、主要產品、產量、質量等。特別要深入到加工企業,對當年所加工人參的數量、時間、品種要進行登記和統計,發現加工違規產品立即沒收,并追究其法律責任。
3、規范落實:工作重點主要在流通環節。對清理檢查所查出的一切問題要糾正、解決和規范。
四、責任分工
牽頭部門:縣特產管理辦公室。負責人參產品質量安全專項整治的組織工作。
參與部門:縣工商局。做好全縣流通領域的整治工作,認真做好企業及全體工商戶的生產許可證等前置條件的審查、登記、核發營業執照工作,堅決取締無證照生產銷售人參制品行為;依法查處銷售假冒偽劣人參制品的違法違規行為;依法查處注冊商標標識侵權行為等。
縣食品藥品監督管理局:負責人參保健產品質量檢查監督,對加工和流通領域的違規產品依法查處。
縣質量技術監督局:做好全縣人參加工生產環節的整治工作,負責全縣人參產品質量標準的執行及查處違規產品的檢測工作。
縣衛生局:負責衛生許可的清理整治,嚴厲查處違反衛生許可的行為。
縣公安局:負責維護專項整治工作治安秩序。
縣廣播電視服務中心:全方位進行跟蹤宣傳報道,對違規業戶及產品進行曝光。
五、幾點要求
1、加強組織領導。這次規范整治工作,各參與部門要高度重視,主要領導親自抓,分管領導具體抓。要充分發揮各部門的職能作用,嚴肅認真,積極主動,密切配合,不推諉、不扯皮。檢查整治工作人員在檢查過程中要嚴肅紀律,嚴格執行國家法律、法規,忠于職守,不徇私情。
2、明確任務目標。檢查組要對人參種植、加工、流通等各個環節進行全面檢查,重點是檢查使用高殘留農藥、糖煮紅參、熏蒸人參、銷售假冒偽劣產品等行為,檢查要有記錄,發現違規業戶,立即警告糾正,嚴重者由相關部門嚴厲依法處罰,并予以公開曝光。
李正祥
5月底,河北省第十二屆人大常委會第十五次會議第一次全體會議上聽取了河北省政府副省長姜德果關于全省食品安全工作情況的報告,并分組審議了河北省人大常委會執法檢查組關于檢查《中華人民共和國食品安全法》實施情況的報告(書面)。據了解,通過推進食品安全智能化監管,河北已基本實現了對嬰幼兒配方奶粉、酒類、保健食品、預包裝熟肉制品的質量追溯。
據介紹,2014年,國家有關部門對河北省生產的食品抽樣6864例,合格率94.62%,河北省抽樣7萬例,合格率95%,其中蔬菜、乳制品、生鮮肉及肉制品、小麥粉、食用油等與大宗食品綜合抽檢合格率均在98%以上。乳制品連續4年未檢出三聚氰胺,生鮮肉中瘦肉精檢出率為0.85%,呈逐年下降趨勢。
2014年以來,河北省食品安全工作實施最嚴謹的制度、最嚴厲的打擊、最嚴格的監管,全省食品安全形勢持續平穩向好,未發生重大食品安全事故。2014年,河北省級預算安排食品安全監管發展性支出1.64億元,比2013年凈增1億元,積極提升技術支撐能力,推進智能化監管。河北省公安系統組織開展多次專項行動,破獲食品安全相關刑事案件1335起,搗毀黑窩點579個。此外,有關部門正在起草《河北省食品生產加工小作坊和食品攤販監督管理條例(草案)》,部署小作坊、小攤販、小副食、小餐飲等“四小”調查摸底工作。
河北省人大常委會執法檢查組關于檢查《中華人民共和國食品安全法》實施情況的報告(書面)中也指出,河北省食品安全監管體制改革進展不夠快,目前僅有8個設區市、3個省直管縣和48個縣(市、區)完成食品藥品監管體制改革,張家口、唐山、滄州等3個設區市和大部分縣(市、區)職能整合和人員劃轉還沒到位。一些地方體制改革緩慢,參與改革的部分干部職工人心不穩、等待觀望,造成監管力量削弱,有些地方監管機構尚未整合,易出現執法“風險洼地”。此外,在食品安全監管中,還存在監管力量不足、技術裝備和工作經費難以保障、食品產業基礎薄弱、“四小”問題突出等問題。