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我國保健食品監(jiān)管制度的發(fā)展沿革
1保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管職能的演變
依據(jù)《食品衛(wèi)生法》規(guī)定,由衛(wèi)生部門對具有特定保健功能食品的產(chǎn)品及說明書進(jìn)行審查批準(zhǔn),并制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法[5]。1996年《保健食品管理辦法》出臺,明確了保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理制度[6]。2003年國務(wù)院將食品、藥品重點列出,組建國家食品藥品監(jiān)督管理局,保健食品產(chǎn)品審批職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局[7]。2008年,為實現(xiàn)監(jiān)管職能的有機(jī)統(tǒng)一,國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革將國家食品藥品監(jiān)督管理局重新劃歸衛(wèi)生部隸屬,至今,保健食品的監(jiān)督管理職能由衛(wèi)生部隸屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)[8]。為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)管,2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局將食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司,明確承擔(dān)保健食品許可管理、審批等工作[9],同年組建了保健食品安全專家委員會,設(shè)立了保健食品技術(shù)規(guī)范專門委員會和保健食品安全風(fēng)險評估專門委員會[10],以充分發(fā)揮專家在保健食品監(jiān)管工作中的作用。我國保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管職能的改革變化見表1。
2法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善
從《食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》到《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《食品安全法》和《保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿)》,我國保健食品監(jiān)管的法制建設(shè)不斷完善,并基本形成了相對完整的框架體系[11-12]。1995年,《食品衛(wèi)生法》首次明確將保健食品納入管理范疇,保健食品步入法制化管理軌道。1996年,《保健食品管理辦法》出臺,對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等給予明確規(guī)定。隨后,針對保健食品的功能學(xué)評價、評價程序、檢驗方法和產(chǎn)品標(biāo)識等開展了一系列相關(guān)規(guī)定的制定工作,1998年頒布了保健食品通用衛(wèi)生要求和良好生產(chǎn)規(guī)范等國家標(biāo)準(zhǔn)。保健食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的密集和實施,為保健食品法制建設(shè)奠定了重要基礎(chǔ)。2005年,針對保健食品行業(yè)存在的問題,國家嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān),強(qiáng)化保健食品的審批,將保健食品改革為注冊管理制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局不僅出臺了《保健食品注冊管理辦法》,還加強(qiáng)了保健食品的廣告審查,頒布了保健食品命名、產(chǎn)品現(xiàn)場核查、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評等一系列部門規(guī)章,保障了注冊制度的順利實施。2009年,依據(jù)新頒布的《食品安全法》和《食品安全法實施條例》規(guī)定,對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對保健食品功能性和安全性等技術(shù)的規(guī)范要求,對再注冊技術(shù)審評要點、產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范、注冊申報資料項目要求補(bǔ)充等出臺了部門規(guī)章和規(guī)范性文件,制定了《保健食品審評專家管理辦法》,規(guī)范和強(qiáng)化專家學(xué)者的職能。2011年在保健食品注冊檢驗方面配套了復(fù)核檢驗管理辦法、復(fù)核檢驗規(guī)范、注冊檢驗機(jī)構(gòu)遴選管理辦法和規(guī)范等[13]。經(jīng)過十多年的法制建設(shè),我國保健食品相關(guān)的法律法規(guī)體系架構(gòu)已基本建成,主要的法律法規(guī)文件見表2。
3保健食品允許申報功能的變化
保健食品法律法規(guī)的演變帶來了監(jiān)管內(nèi)容上的一系列變化,其中最為突出的是保健食品允許申報功能以及保健食品批準(zhǔn)文號的變化。保健食品按功能分為兩類,一類是以調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的的功能類產(chǎn)品,另一類是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品。自保健食品審批工作開展以來,審批的保健食品功能經(jīng)歷了不斷的變化。1996年,依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品功能學(xué)評價和檢驗方法》的規(guī)定,保健食品可申報的功能為免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老等12項[17],1997年增加了調(diào)節(jié)血糖、改善胃腸道功能、改善睡眠等12項功能,使保健食品可申報功能擴(kuò)大到24項。另外,在“營養(yǎng)補(bǔ)充劑”中納入了強(qiáng)化維生素、礦物質(zhì)和微量元素三種食品[18]。2000年,因改善和抑制腫瘤類保健食品作用機(jī)制不明被取消[19],保健食品功能調(diào)整為22項,2003年進(jìn)一步調(diào)整規(guī)范了其中的14項功能名稱,對2項功能名稱分解為8項,減去了抗突變1項功能[20],至此可申報功能調(diào)整為27項。2005年依據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》,保健食品允許申報新功能[1]。2011-2012年,為貫徹執(zhí)行《食品安全法》的相關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局又進(jìn)一步對保健食品功能范圍的調(diào)整進(jìn)行了多次的征求意見,擬將涉及胃腸道功能的4項合并為1項,涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項,同時取消功能定位不夠準(zhǔn)確、聲稱科學(xué)性不強(qiáng)、易與疾病治療相混淆和易誤導(dǎo)消費(fèi)者的功能、取消缺乏客觀指標(biāo)評價、缺乏社會需求的4項功能[21],使保健食品的功能從27項壓縮為18項。我國保健食品的功能申報變化見表3。
4保健食品批準(zhǔn)文號的調(diào)整
保健食品實行批準(zhǔn)文號的身份管理制度,即保健食品企業(yè)必須為產(chǎn)品向監(jiān)管部門提出申請,由監(jiān)管部門核準(zhǔn)頒發(fā)批準(zhǔn)證書,獲得相應(yīng)的批準(zhǔn)文號。批準(zhǔn)文號是保健食品的合法證明,每個保健食品批準(zhǔn)文號只對應(yīng)一個產(chǎn)品。受國家機(jī)構(gòu)改革的影響,保健食品批準(zhǔn)文號在2003年7月前由衛(wèi)生部核發(fā),2003年7月至2008年10月由國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),2008年10月后由衛(wèi)生部隸屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)。我國保健食品的批準(zhǔn)文號按國產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品分別核發(fā)。2003年7月8日前,國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號形式為:衛(wèi)食健字+(年份)+第***號,進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號形式為:衛(wèi)食健進(jìn)字+(年份)+第***號。2003年7月9日,保健食品的批準(zhǔn)文號形式作了改變,國產(chǎn)保健食品為:國食健字G+4位年份號+4位順序號,進(jìn)口保健食品為:國食健字J+4位年份號+4位順序號。另外,值得關(guān)注的是,2005年保健食品注冊管理辦法規(guī)定了保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年,打破了保健食品的注冊終身制。由于保健食品注冊管理辦法實施前核發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書未載明有效期,依據(jù)我國《行政許可法》的相關(guān)原則,2005年7月1日以前的保健食品批準(zhǔn)證書不受現(xiàn)行批準(zhǔn)證書5年有效期的約束[22],而是在監(jiān)管中以清理換證方式解決。我國保健食品批準(zhǔn)文號的相關(guān)調(diào)整情況見表4。
保健食品監(jiān)管制度建設(shè)的思考
通過對保健食品監(jiān)管制度建設(shè)歷程的分析可見,近年來我國在保健食品監(jiān)管的法制基礎(chǔ)建設(shè)方面加大了力度,尤其是2005年注冊管理制度的改革,以及《食品安全法》實施以來,在保健食品安全監(jiān)管方面一系列規(guī)章的建設(shè),使保健食品的監(jiān)管制度系統(tǒng)基本形成,而且具有按品種監(jiān)管的特性,避免了多頭監(jiān)管的情況。與分段監(jiān)管模式下易出問題相比,保健食品按品種監(jiān)管已經(jīng)體現(xiàn)出了監(jiān)管機(jī)構(gòu)、法制基礎(chǔ)建設(shè)的優(yōu)勢。但是,受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使,保健食品問題依然未能被有效遏制,保健食品的監(jiān)管仍存在薄弱盲區(qū)[23-24],如偽劣原料、非法添加和廣告宣傳問題等[25]?;诖耍岢?點建議。
1進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
目前我國保健食品已基本實現(xiàn)有法可依局面,但在注冊準(zhǔn)入環(huán)節(jié)出臺的規(guī)章文件占整個行業(yè)的70%,而生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)卻分別只占12%和18%,保健食品在后期監(jiān)管環(huán)節(jié)仍應(yīng)加大力度[26]。另外,保健食品的標(biāo)準(zhǔn)體系還未形成,給檢測產(chǎn)品帶來一定困難。因此,監(jiān)管部門應(yīng)盡快推動《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺,制定相應(yīng)的保健食品安全標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷完善監(jiān)管法律法規(guī)體系[27]。
一、整頓工作目標(biāo)
通過保健食品安全整頓,依法打擊保健食品違法行為,有效遏制保健食品違法亂象,規(guī)范保健食品市場秩序,切實保障人民群眾的健康安全。
二、整頓工作重點
依法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理換證;開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查;整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為;查處制售假劣保健食品行為;查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、整頓工作措施
各省級保健食品監(jiān)管部門要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作,采取切實有效措施,加大監(jiān)督檢查力度,依法查辦大案要案,使保健食品市場秩序明顯得到改善。
(一)依法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理換證
各地保健食品監(jiān)管部門要做好保健食品清理換證的準(zhǔn)備工作,摸清本地區(qū)未標(biāo)明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書的基本情況,待《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺后,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,積極穩(wěn)妥推進(jìn)清理換證工作。
(二)開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查
各地保健食品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定,認(rèn)真開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容檢查,規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說明書的標(biāo)示內(nèi)容。從源頭入手,組織對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口商的監(jiān)督檢查,重點檢查處理保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。各省級保健食品監(jiān)管部門要統(tǒng)一組織和部署本地區(qū)保健食品違法添加藥物專項檢查,著力解決本地區(qū)保健食品存在的突出問題,對社會反映強(qiáng)烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度,重點檢測與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作,嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中非法添加藥物成分的行為。
(三)整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為
各地保健食品監(jiān)管部門要加強(qiáng)保健食品違法廣告監(jiān)測,重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預(yù)防、治療功能以及以專家或患者名義進(jìn)行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強(qiáng)對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預(yù)防、治療疾病功能的違法行為。各地保健食品監(jiān)管部門要充分利用投訴舉報提供的線索,聯(lián)合有關(guān)部門對通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進(jìn)行查處。
(四)嚴(yán)肅查處制售假劣保健食品行為
各地保健食品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)法,對在整頓和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依照《食品安全法》、《廣告法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)肅處理:
1.對生產(chǎn)的保健食品在標(biāo)簽、說明書中非法涉及疾病的預(yù)防、治療功能等未按批準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)示的以及保健食品非法添加藥物成分的,要依法實施行政強(qiáng)制措施和行政處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷相關(guān)許可證。
2.對保健食品廣告夸大宣傳功能的,一律曝光違法產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),并移送執(zhí)法部門依法查處。
3.對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的,一律依法嚴(yán)肅處理。
4.對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為,各地保健食品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行職責(zé),積極配合有關(guān)部門,按照“誰審批,誰負(fù)責(zé)”的原則及時依法處理。
5.對保健食品安全整頓中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪的,要一律移送公安部門處理。
四、整頓工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地保健食品監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高對保健食品安全整頓工作重要性、緊迫性的認(rèn)識,把保健食品安全整頓工作擺在重要位置,全面落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。在地方黨委和政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真履行法定職責(zé),切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作。各級保健食品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際,制定切實可行的實施方案,明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任,逐級落實整頓任務(wù),及時組織檢查和評估,確保整頓工作抓實抓細(xì),抓出成效,努力構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管的長效機(jī)制。
(二)加強(qiáng)新聞宣傳。各級保健食品監(jiān)管部門要加大食品安全整頓宣傳工作力度,積極回應(yīng)社會關(guān)注的熱點問題。要充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用,調(diào)動社會力量積極參與整頓工作,不但要及時曝光違法企業(yè)、違法產(chǎn)品,而且要適時宣傳整頓工作的進(jìn)展和成效。
記者:前段時間報道的“問題燕窩”事件,雖然曝光的是普通食品問題,卻也暴露了上海凱旋門等保健食品市場的管理不規(guī)范現(xiàn)象。政府有關(guān)部門會如何加強(qiáng)此類市場的管理和規(guī)范,從而保證消費(fèi)者權(quán)益?
姜培珍:目前保健食品市場秩序還不夠規(guī)范,一些生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重的違法違規(guī)行為,虛假宣傳、非法添加違禁化學(xué)物等問題比較突出。中國消費(fèi)者協(xié)會的2010年全國消協(xié)組織受理投訴情況顯示,保健食品類已成為投訴熱點,除質(zhì)量問題外,涉及廣告和虛假品質(zhì)標(biāo)示的投訴比例分別為12.3%和10.6%。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲強(qiáng)調(diào),要完善法律法規(guī),爭取《保健食品監(jiān)督管理條例》盡快出臺,同時強(qiáng)化注冊源頭監(jiān)管,開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)的清理換證工作,對虛假宣傳、非法添加的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行曝光,嚴(yán)厲打擊。
記者:對于燕窩等高檔補(bǔ)品,其保健滋補(bǔ)功效一直被人們所認(rèn)同,為何未被列入我國保健食品名錄中?
姜培珍:雖然燕窩含有多種有益成分,并被認(rèn)為是一味名貴的藥材,但仔細(xì)分析燕窩的化學(xué)成分后發(fā)現(xiàn),燕窩的營養(yǎng)價值非常有限,性價比極低。如果平時食用適量的肉蛋奶及海產(chǎn)品,就足以獲取燕窩所能提供的一切營養(yǎng)。所以說,燕窩只是一種普通食品,沒有必要列入保健食品名錄。
記者:保健食品與功能性食品有何區(qū)別?哪些人需要吃保健食品?亞健康人群是否有必要服用保健食品?
姜培珍:我國的保健食品就是傳統(tǒng)意義上的功能食品。保健食品是食品的一個種類,不是藥品,沒有治療疾病的作用。保健食品具有的特定保健功能是針對特定人群的,不是所有人群都能吃的,比如說,降血壓保健食品適宜高血壓患者食用;降血脂保健食品適宜血脂異常的人群食用;營養(yǎng)素鈣、鐵、鋅等分別適宜于缺鈣、缺鐵和缺鋅的人群食用。當(dāng)然,亞健康人群可以根據(jù)自己的健康狀況選擇適宜的保健食品,如免疫功能低下者可以選用經(jīng)國家批準(zhǔn)的具有增強(qiáng)免疫功能的保健食品。
記者:我們??吹绞忻嫔贤惖氖称返牟煌放浦?,有些有保健食品標(biāo)志,有些卻沒有標(biāo)明,如西洋參類食品,是否符合相關(guān)法規(guī)?葡萄籽油、膠原蛋白、大豆異黃酮等是否可作為保健食品食用?如果不屬于保健食品,那么其宣稱的各類功效是否可信?
姜培珍:有保健食品標(biāo)志的就是經(jīng)國家批準(zhǔn)的保健食品,同類食品中沒有保健食品標(biāo)志的就不是保健食品,必須經(jīng)國家批準(zhǔn)才可稱保健食品。葡萄籽油、膠原蛋白、大豆異黃酮等都可以申報保健食品,但必須經(jīng)國家批準(zhǔn)才可稱保健食品,否則根本就不允許宣傳保健功能。如果未經(jīng)批準(zhǔn),而宣傳保健功能,就違反了《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等的規(guī)定。
記者:一些假冒偽劣保健食品中并不含有效成分,法律上是否要求必須標(biāo)明保健食品所含成分?
姜培珍:假冒偽劣的保健食品本身不屬于保健食品管理范疇。作為保健食品,其包裝和說明書上應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:保健食品標(biāo)志(藍(lán)帽子),功效成分或標(biāo)志性成分的名稱和含量,保健作用,適宜、不適宜人群,使用方法和食用量,儲藏方法,保健食品批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)日期、保質(zhì)期,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。
記者:目前保健食品中普遍存在哪些違法現(xiàn)象?
姜培珍:1.違法添加西藥:有的企業(yè)為了增強(qiáng)保健食品效果,在保健食品中添加西藥,這是一種嚴(yán)重的違法行為,會對人體健康產(chǎn)生危害;2.冒充藥品,混淆概念:將保健食品混同于藥品進(jìn)行宣傳,是一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法宣傳的慣用手段;3.功效不清,夸大宣傳:保健食品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)在宣傳上未能真實地、客觀地陳述功效,模糊保健食品的功效,或借助宣傳某些成分的功能明示或者暗示,隨意夸大功效,導(dǎo)致消費(fèi)者誤認(rèn)為保健食品可以起治療疾病的作用,或認(rèn)為保健食品具有一定藥物功能;4.更有甚者,擅自篡改審批的內(nèi)容,夸大功效進(jìn)行商業(yè)欺詐,牟取暴利,嚴(yán)重危害消費(fèi)者健康。
還有的企業(yè)通過免費(fèi)測血壓、抽血化驗、旅游推介等手段,對保健食品進(jìn)行夸大宣傳和游說推廣,消費(fèi)者應(yīng)提高警惕,切勿落入保健食品消費(fèi)陷阱。要特別注意的是,可能會有不法商販推銷假冒偽劣“保健食品”,不僅損失金錢,還嚴(yán)重危害健康。
記者:消費(fèi)者該如何辨別真假保健食品?如何查詢保健食品的批準(zhǔn)文號?
姜培珍:在我國上市銷售的保健食品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號。經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品,其包裝、標(biāo)簽必須印有“藍(lán)帽子”標(biāo)志。
消費(fèi)者在購買保健食品時,首先應(yīng)認(rèn)清保健食品的“藍(lán)帽子”。目前我國市場上的“藍(lán)帽子”標(biāo)志分為“衛(wèi)食健字”和“國食健字”兩類,2003年10月之前由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品為“衛(wèi)食健字(年份)第****號”,進(jìn)口保健食品為“衛(wèi)食健進(jìn)字(年份)第****號”;2003年10月之后由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品為“國食健字G年份****”,進(jìn)口保健食品為“國食健字J年份****”(見上圖);其次,看保健食品是否由品牌、通用名和屬性三部分組成的產(chǎn)品名稱,如昂立(品牌)西洋參(通用名)含片(屬性);最后,通過查看配料表、主要功效成分、適宜人群、不適宜人群等內(nèi)容進(jìn)行辨別。
消費(fèi)者還可通過網(wǎng)站查詢所買保健食品的批準(zhǔn)文號,最簡單、最快速的方法是直接到“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評審中心”網(wǎng)站查詢(網(wǎng)址是zybh.省略)。具體方法是:打開網(wǎng)站“信息查詢”“國產(chǎn)保健食品”或“進(jìn)口保健食品”,然后在數(shù)據(jù)速查欄中輸入產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號或某個時間段等的任何一項,點“提交”即可查詢。
保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù),讓他們更健康、健美,并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè),市場增長迅速。研究有效的保健食品,通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能,可以減少社會巨大的醫(yī)藥費(fèi)用,是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內(nèi),據(jù)不完全統(tǒng)計,全球保健食品已占整個食品銷售的5%,達(dá)上千億美元,而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中,近20年來,美國的保健品銷售額增長了36倍,目前年銷售額達(dá)750億美元,占食品銷售額的1/3;日本增長了32倍,近兩年的保健品銷售額為15000億日元,年產(chǎn)保健品3000多種;歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化,用老百姓的話說,就是“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”。作為一個亟須培育的行業(yè),保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明,國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢,年均增長率在15%-30%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計,20世紀(jì)90年代中期,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家,品種4000多個,年銷售額一度突破300億大關(guān)。
但受保健品市場混亂的秩序影響,保健品功效的公信力逐漸下降,1999年國家開始出臺各項政策整頓市場,從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢,但受2003年非典的影響,公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團(tuán)的保健品市場調(diào)研報告顯示,到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。目前我國保健品年消費(fèi)支出已突破500億元,成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點之一??梢姡覈=∑肥袌鰸摿κ蔷薮蟮?,預(yù)計2010年將達(dá)1000億元。
隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平,也隨著保健品市場規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國保健品大舉進(jìn)軍我國,保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費(fèi)新潮流。
二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展
我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代,20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期,由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。
為了規(guī)范保健品市場,1996年以后,國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年,依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》,該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。
《保健食品管理辦法》的出臺,再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓,使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理,有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn),并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。但是,保健品市場在高速發(fā)展的同時,又出現(xiàn)了一些新問題,比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。
針對這些問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》,該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量,新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報告,將不能被最終審批,同時生產(chǎn)時必須符合GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制,開始實行五年一審批的動態(tài)管理,這不僅將提高新進(jìn)者的門檻,還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面,對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強(qiáng)審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定,制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定,今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍,不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證,不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語,將保健食品的功能神秘化?!侗=∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定,將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍,加強(qiáng)了對保健食品廣告的管理,有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。
作為一種新型的營銷模式,直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞,按我國入世承諾,我國應(yīng)在入世三周年時開放直銷領(lǐng)域,因此,國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后,首先規(guī)范了市場秩序,保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益,也清理了目的不純的企業(yè),為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次,由于從此直銷有規(guī)可循,也維護(hù)和保障了消費(fèi)者和直銷從業(yè)人員的利益?!薄吨变N管理條例》開始實施,標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺,使得我國保健品法規(guī)得以完善,市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化,新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成,我國保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。
三、我國保健品市場消費(fèi)對象分析
隨著改革開放的深入,人民生活的改善,人們的消費(fèi)水平不斷提高和保健意識日趨加強(qiáng),對保健品需求持續(xù)增強(qiáng),我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費(fèi)區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村,保健品的消費(fèi)對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主,擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說,保健品的消費(fèi)對象包括:
(一)老年人
老年人由于生理方面的原因,對于保健的需求尤為突出,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)公布,全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%,55歲以上為80%,其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來,也隨著生活水平以及保健理念的提高,為了抵抗衰老,老年人對保健品的消費(fèi)需求也會逐步增加并且,“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛,購買力非常強(qiáng)。
(二)中年人
中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來,由于飲食過度和過量的脂肪攝入,肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升,有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費(fèi)者的歡迎。另外,近年來,美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭,已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費(fèi)市場。
(三)少年兒童
據(jù)統(tǒng)計,我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中,其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足,缺鐵性貧血比例高達(dá)30%-40%。另外,少年兒童對健腦益智的需求也很大,因此,另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補(bǔ)充元素。
四、我國保健品市場的發(fā)展特點
目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品,且產(chǎn)品功能相對集中,主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補(bǔ)劑(補(bǔ)充維生素)等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報的22項保健功能中,具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看,純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間,將成為未來保健品消費(fèi)的主流。據(jù)預(yù)測,未來中國市場保健品的發(fā)展,產(chǎn)品功能將逐步分散,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講,我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點。
(一)目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯
目前,我國共有保健品企業(yè)3000多家,年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%,投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%,投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中,中小企業(yè)占絕大多數(shù),成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國(杭州)青春寶集團(tuán)有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團(tuán)公司、大連珍奧集團(tuán)股份有限公司等幾家大的企業(yè),其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè),甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力,僅以委托加工、銷售為主,并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。
(二)產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重
在目前的保健品市場中知名品牌少,產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中,除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外,絕大多數(shù)中小(約占95%以上)企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計商標(biāo)委托代加工的運(yùn)行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差,品牌式規(guī)劃發(fā)展少。
(三)產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯
企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中,弱化全國性開發(fā)運(yùn)營,而利用區(qū)域優(yōu)勢,集中人、財、物優(yōu)勢,做深、做透區(qū)域市場的運(yùn)營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運(yùn)作中,幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億,青春寶在浙江省的年銷售額在4億,老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬,九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢,精耕細(xì)作、做深、做細(xì)區(qū)域市場。除“黃金搭檔”
憑借腦白金強(qiáng)大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強(qiáng)行鋪開的全國市場之外,很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。
遼金古酒有限責(zé)任公司因涉嫌在其所生產(chǎn)的遼金雄風(fēng)酒中非法添加化學(xué)品,正被國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱食藥監(jiān)總局)調(diào)查。
這并非個案。食藥監(jiān)總局7月31日通告稱,有51家企業(yè)在69種保健酒、配制酒中違法添加化學(xué)品,并在產(chǎn)品名稱、標(biāo)識、標(biāo)簽上,明示或暗示壯陽、性保健等功能。
初步查明,15家企業(yè)27種產(chǎn)品違法添加西地那非,西地那非正是“偉哥”的藥品成分;還有5家企業(yè)7種產(chǎn)品違法添加他達(dá)拉非、硫代艾地那非、伐地那非、紅地那非等,均為與西地那非類似的化學(xué)品。此外,食藥監(jiān)總局還公布了一長串“正在調(diào)查”的涉嫌非法添加西地那非和其他類似化學(xué)品的廠商名單。
食藥監(jiān)總局要求所有的保健酒、配制酒生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者都要進(jìn)行自查,凡發(fā)現(xiàn)上述違法添加情況的,要立即停止生產(chǎn),停止經(jīng)營,就地封存產(chǎn)品,召回已售出產(chǎn)品,并于8月15日前向所在地縣級食品藥品監(jiān)管部門報告詳細(xì)情況。 消費(fèi)者盲目追崇功能酒,缺乏對保健酒的正確認(rèn)識。
這一場監(jiān)管風(fēng)暴揭開了保健酒、配制酒行業(yè)普遍存在的黑幕一角。 “偉哥”入酒
“保健酒中添加非法的添加物,歷年都有。”湖南省懷化市會同縣食品藥品監(jiān)督管理局主管藥師朱寶利告訴《財經(jīng)》記者?;旧?,小酒廠出產(chǎn)的保健酒、配制酒都會添加壯陽藥物,“不加這些賣不出去,加了后效果比較明顯”。
國內(nèi)生產(chǎn)的保健酒多為配制酒,即在普通酒里加入動物成分或植物成分,通過食藥監(jiān)總局審批后,獲“國食健字”批號,成為酒類保健食品。此次涉事69種酒,多為沒有保健食品批號的配制酒。朱寶利分析稱,“批號來之不易,大的保健酒廠家一般情況下不敢冒險添加?!?/p>
申報批號過程花費(fèi)不菲,需要出示相關(guān)研究報告,還要經(jīng)過GMP認(rèn)證。市場上很多配制酒僅有普通白酒類的衛(wèi)生許可證號,卻違規(guī)宣稱有保健功效,并辟出一個養(yǎng)生酒的概念。
在食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)庫中,遼金雄風(fēng)酒沒有獲得保健食品批號,但宣傳材料稱其具有補(bǔ)腎壯陽等功效,“從飲用遼金酒到體會到遼金的優(yōu)越性需要6個小時以后甚至是第二天,持續(xù)時間上是3天到7天”。
一位江蘇保健酒經(jīng)銷商稱,“壯陽、健腎是這些保健酒的賣點,多少是有一點功效,其實是心理安慰劑的作用?!彼Q,小酒企由于知名度不高,為了籠絡(luò)消費(fèi)者,大多會有違法添加行為,有效才有回頭客。
消費(fèi)者盲目追崇功能酒,缺乏對保健酒的正確認(rèn)識。投其所好,保健酒、配制酒多宣稱用海馬、肉蓯蓉、肉桂、羊藿、鹿茸之類的中藥材浸泡??破兆骷曳街圩臃Q,目前為止,還沒有發(fā)現(xiàn)有什么樣的動物成分或者植物成分,具有所謂的壯陽效果。
實際上,腎臟是泌尿器官,與男性的無關(guān)。所謂的補(bǔ)腎壯陽,并無科學(xué)依據(jù)。如果喝下某種保健酒或養(yǎng)生酒,感覺到有效的話,那么,或者是心理暗示的作用,或者是酒中添加了偉哥類藥物。
多個保健酒經(jīng)銷商向《財經(jīng)》記者表示,對于有一定需求量的潛在客戶,都可以先寄去樣品,試用滿意后,再洽談購買。
有意思的地方是,“有效”也是食藥監(jiān)部門監(jiān)管保健酒違法添加的突破口。朱寶利透露,那些消費(fèi)者反映特別有效的保健酒和配制酒,他們在監(jiān)管中會重點關(guān)注。
2014年,湖北省建始縣就發(fā)生了這樣一個案例:該縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員無意中得知,當(dāng)?shù)鼐诺廊鷳B(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“帝樽酒”逐漸流行,有喝過的人說,這種酒好喝,但過后覺得心臟不適;也有人說,這種酒有壯陽作用。
于是,執(zhí)法人員開始警覺,并著手進(jìn)行調(diào)查,后發(fā)現(xiàn),該公司法人黃某為了提高酒的銷量,在2014年1月22日左右,通過網(wǎng)絡(luò)找到山東青島的一家供貨商,花2400元買了1公斤西地那非。同年2月底,黃某按每100毫升配制酒中加130毫克西地那非的用量配制了1500斤酒。也就是說,一次喝下100毫升的“帝樽酒”,攝入身體的西地那非含量比吃一粒100毫克規(guī)格的“偉哥”要多。最終,黃某因生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪,被判處有期徒刑六個月,并處罰金30萬元。
近年來,保健酒市場保持了年增長30%的速度,主要來自于禮品市場,而非個人消費(fèi)市場。
中投顧問食品行業(yè)研究員向健軍認(rèn)為,隨著行業(yè)發(fā)展環(huán)境的改變,保健酒很難再保持這種增速。一方面保健酒行業(yè)已進(jìn)入成熟階段,高速增長時代已經(jīng)過去;另一方面,國內(nèi)禮品市場發(fā)展放緩,使得嚴(yán)重依賴禮品市場發(fā)展的保健酒行業(yè)也遭受沖擊。
當(dāng)保健酒行業(yè)陷入困境時,刺激了企業(yè)為提高產(chǎn)品“功效”、增加產(chǎn)品銷量,而使用非法添加劑。 添加物的危害
保健酒、配制酒中違法添加最多的,當(dāng)屬西地那非類物質(zhì)。這些化學(xué)品很容易就能從市場獲得,但在監(jiān)管端存在技術(shù)、條件不足的尷尬。
西地那非類化學(xué)品有國內(nèi)生產(chǎn)和國外進(jìn)口兩條路徑,大批國內(nèi)小型化工廠生產(chǎn),進(jìn)口則是以化工品的名目,兩者都不在食藥監(jiān)督系統(tǒng)管轄范圍。
在阿里巴巴的采購批發(fā)網(wǎng)站上,除了一些小化工廠或中間商的供應(yīng)西地那非類物質(zhì)的廣告,亦有商家在售賣西地那非的配方工藝,稱可提供詳細(xì)原料配比,要價僅200元。
西地那非類化合物還在不斷增多,都是在原結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上的修飾和改造,作用原理與西地那非相似。然而,監(jiān)管者很難用原來的方法檢測出這些新的添加物。
該類添加物的賣點就是“檢不出來”,縣級食藥監(jiān)局基本不具備檢測違法添加的能力,要把樣品送到市里或者省里。中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成認(rèn)為,“這給保健食品的打假檢驗增加了一定的難度。”在西地那非“家族”中,目前僅有3個化合物成為藥品上市,但大多數(shù)衍生物的有效性和安全性并不被人所了解。
中國食品藥品檢定研究院的一項研究表明,由于存在添加劑量不明確、種類不清晰、物質(zhì)相互作用不確切等風(fēng)險,非法添加藥物的行為具有很強(qiáng)的潛在危害性,是影響食品安全的重要危害源。
沈陽藥科大學(xué)中藥學(xué)院講師曹家慶告訴《財經(jīng)》記者,保健酒只是冰山一角,在整個保健食品行業(yè),非法添加藥物的現(xiàn)象也很普遍。
食藥監(jiān)總局往年的安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢情況也表明,減肥類、輔助降血糖類、改善睡眠類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓等五類保健食品是非法添加藥物的重災(zāi)區(qū)。
如減肥類產(chǎn)品中容易添加西布曲明和酚酞;緩解體力疲勞產(chǎn)品中容易添加西地那非、伐地那非、他達(dá)拉非;輔助降血糖類中容易添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍等。
這些物質(zhì)均為臨床處方藥的成分,本應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,卻被廠商偷偷加入保健食品中增加療效。有些保健食品甚至同時使用了3種化學(xué)藥物,目的有兩點,一是提高產(chǎn)品的效果,二是為了降低單一藥物含量,躲避檢驗。
其帶來的后果十分嚴(yán)重。陽痿是糖尿病的慢性并發(fā)癥之一。西地那非與降糖藥的聯(lián)合使用,可以從多方面減輕糖尿病的癥狀,不法商家通過這種聯(lián)合添加的方式來增加降糖類保健食品的療效。
部分陽痿患者由于迫切想改善其癥狀,擅自服用宣稱具有壯陽效果的保健食品,而這些保健食品中非法添加程度不同的降糖藥,很可能在患者服用后,導(dǎo)致一系列降糖藥引發(fā)的嚴(yán)重副作用,比如低血糖。
在保健酒、配制酒中添加藥物,已違反《食品安全法》相關(guān)規(guī)定,涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪。根據(jù)食藥監(jiān)總局7月31日通告,已有19家企業(yè)被移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事犯罪偵查。 立規(guī)難
此次保健酒廠商大面積“陷落”,源于食藥監(jiān)總局組織的專項執(zhí)法檢查。由于很多保健酒的檢測報告是送樣檢測,不是抽樣檢測。抽樣檢測可以在產(chǎn)品中任意抽取檢測,但送樣檢測時廠家可用調(diào)好的數(shù)據(jù)、達(dá)標(biāo)酒去應(yīng)付檢測。所以,一碰到隨機(jī)檢測就露餡了。
由于保健酒的原酒和中藥配方都無法明確標(biāo)注,因此其并沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調(diào)制保健酒,中藥配方更是復(fù)雜,不同的保健酒品牌應(yīng)用不同的配方,各自選用的藥材品類也不一樣,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)幾乎是無法完成的任務(wù)。
食藥監(jiān)部門對藥店和超市渠道的監(jiān)管較嚴(yán),但不少養(yǎng)生、保健類的酒是直接進(jìn)入煙酒店和大排檔,消費(fèi)量巨大。網(wǎng)店上保健酒的銷量也很驚人,存在諸多安全隱患。此次整頓行動,食藥監(jiān)總局特別強(qiáng)調(diào),以網(wǎng)絡(luò)形式違法銷售保健酒、配制酒的行為,要嚴(yán)肅查處。
更深層次的問題在于,法律法規(guī)的不健全。中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會會長孫樹俠曾表示,在當(dāng)前的法律體系中,與保健品直接相關(guān)的只有《食品安全法》,但其中對于保健品的品種管理、生產(chǎn)流程沒有具體規(guī)定,幾乎沒有可操作性。
而《保健食品監(jiān)督管理條例》送審稿從2009年就開始公開向社會征求意見,由于影響面太廣,里面的條款很多操作性不強(qiáng),到目前為止一直沒出臺。朱寶利稱,因缺乏相關(guān)法律支撐,基層正常執(zhí)法也面臨著行政訴訟敗訴的尷尬局面。
一位保健品業(yè)內(nèi)人士對《財經(jīng)》記者透露,該送審稿送至法制辦后,經(jīng)多次征求意見、部門協(xié)調(diào),目前對條例復(fù)核稿,各部門仍有較大意見。例如,在第二次征求意見稿中規(guī)定,經(jīng)營保健食品,應(yīng)取得食品流通許可證。但食藥監(jiān)總局方面認(rèn)為,專門經(jīng)營保健食品,不需要取得工商行政管理部門發(fā)放的食品流通許可證。
食藥監(jiān)部門自身又似力有不逮,一位基層食藥監(jiān)局前副局長告訴《財經(jīng)》記者,現(xiàn)在監(jiān)管非法添加的重心是在中成藥添加西藥的現(xiàn)象,只要有壯陽功效的中成藥都受到重點監(jiān)管,這導(dǎo)致保健食品的監(jiān)管有些顧不過來了。
按照會議安排,我就2016年全州食品流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作作簡要總結(jié),并對2017年全州食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作提出要求及建議:
一、依法履職,落實責(zé)任,2016年食品流通監(jiān)管工作取得新成效
2016年,全州食品流通安全監(jiān)管工作圍繞“十三五”規(guī)劃認(rèn)真開展,全面落實“四個最嚴(yán)”要求,堅持問題導(dǎo)向,堅持依法治理,強(qiáng)化主體責(zé)任和日常監(jiān)管責(zé)任,統(tǒng)籌兼顧、重點突破,有效提升流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管效能和水平。截止2016年11月,我州持有效許可證的食品銷售者為x戶,檢查食品經(jīng)營者x戶次(其中農(nóng)村地區(qū)x戶次),檢查批發(fā)市場、集貿(mào)市場等各類市場x個次,查處不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)案件x件,搗毀售假窩點1個,罰沒金額x萬元,移送案件4件。
(一)有序開展食品經(jīng)營許可審查換證及合規(guī)性檢查
一是做好食品經(jīng)營許可實施前準(zhǔn)備工作。按省局要求對實施機(jī)關(guān)、配置設(shè)備、協(xié)同推進(jìn)落實情況及食品經(jīng)營許可開展情況及時報送,確保系統(tǒng)正式實施前完成所有準(zhǔn)備工作,6月1日首日寧南縣頒發(fā)我州首張食品經(jīng)營許可證。二是嚴(yán)格按照總局《食品經(jīng)營許可管理辦法》和省局制定的《xx省食品經(jīng)營許可實施辦法》開展食品經(jīng)營許可審查,截止12月31日,我州已辦理《食品經(jīng)營許可證》x戶(食品銷售者x戶、餐飲服務(wù)經(jīng)營者x戶、單位食堂x戶),變更x戶,補(bǔ)證x戶,換證x戶,注銷x戶。三是加強(qiáng)食品經(jīng)營許可監(jiān)督檢查,指導(dǎo)縣市逐級開展培訓(xùn)及食品經(jīng)營許可審查和許可證新發(fā)、換證工作,同時在全州認(rèn)真開展許可合規(guī)性檢查,共檢查許可辦證材料x戶,檢查許可對象x戶,檢查發(fā)現(xiàn)實施機(jī)關(guān)自查問題67個,未持續(xù)保持許可條件經(jīng)營者戶數(shù)x戶。西昌市及時印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)食品經(jīng)營許可證許可檔案管理的通知》,對原食品流通許可證和餐飲服務(wù)許可證檔案進(jìn)行清理、歸檔。
(二)扎實開展食品流通環(huán)節(jié)專項治理
一是開展鮮活水產(chǎn)品非法添加物專項清查工作,以轄區(qū)內(nèi)鮮活水產(chǎn)品批發(fā)點、大中型餐飲服務(wù)單位為檢點,以多寶魚、鱸魚等魚類為重點品種開展專項抽檢,抽檢水產(chǎn)魚類x批次,合格率x%;共檢查水產(chǎn)品市場經(jīng)營單位81戶、餐飲單位x戶, 現(xiàn)場責(zé)令整改5戶。二是開展“總局通告42批次白酒不合格樣品”流通環(huán)節(jié)清查工作,檢查大中型商超37戶、批發(fā)商56戶、白酒經(jīng)營戶x戶,未發(fā)現(xiàn)不合格白酒。三是開展嬰幼兒配方乳粉專項檢查“回頭看”,檢查嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者 x戶次,進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營主體x戶,專項抽檢嬰幼兒配方乳粉5批次。四是開展打擊銷售病死豬肉等違法行為專項檢查,重點檢查無合法來源、無“兩證兩章”和腐敗變質(zhì)豬肉、病死豬肉行為,此次專項檢查共出動執(zhí)法人員x人次,執(zhí)法車輛235臺次,檢查批發(fā)、農(nóng)貿(mào)市場x個(次),凍庫51個,豬肉食品生產(chǎn)加工企業(yè)8戶次,豬肉經(jīng)營戶x戶次,餐飲服務(wù)單位x戶次,查處無證照經(jīng)營凍庫案件1件。五是深入開展農(nóng)村食品安全“掃雷”行動,全州17縣(市)局采取多種形式,扎實開展農(nóng)村食品市場安全專項整治。西昌市將此項工作與“雙安雙創(chuàng)”有機(jī)結(jié)合;德昌縣精準(zhǔn)摸底,強(qiáng)化現(xiàn)場核查工作,重點取締非法“黑作坊”、“黑窩點”;寧南縣建立動態(tài)監(jiān)管檔案,實行分類監(jiān)管并對本地特色食品“米花”、白酒、茶葉、米線開展專項執(zhí)法檢查,同時結(jié)合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范縣創(chuàng)建工作,強(qiáng)化風(fēng)險防控;會東縣提出了“分類、分級”徹底清除“雷”患的對策,整合力量深入農(nóng)村基層共同檢查、協(xié)調(diào)解決重點難點問題;會理縣主體調(diào)查基礎(chǔ)資料為抓手,發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級食品安全聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員職責(zé),劃分重點集中開展專項檢查;木里縣采用“小局大所”模式,股所兩級聯(lián)動將城區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)片區(qū)劃為四個監(jiān)管區(qū)域,有效監(jiān)管;昭覺縣結(jié)合服務(wù)群眾,免費(fèi)統(tǒng)一為食品經(jīng)營戶定公示欄等方式,即有效開展工作又進(jìn)行食品安全宣傳;喜德縣采取分時段、分階段、分片區(qū)集中監(jiān)管力量各個突破,全面完成工作任務(wù)。截至10月底,全州共檢查食品生產(chǎn)單位x戶/次、其中食品生產(chǎn)小作坊x戶/次;檢查食品銷售者x戶/次、其中校園周邊食品經(jīng)營戶x戶/次;檢查餐飲服務(wù)單位x戶/次,其中學(xué)校食堂x戶/次;監(jiān)督抽檢食品總數(shù)x批/次,快檢42批/次,其中不合格x批/次;檢查批發(fā)市場、集貿(mào)市場等各類市場x個/次,搗毀食品“黑窩點”1個,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶x戶,無照經(jīng)營戶x戶,發(fā)出責(zé)令改正通知書x份,約談食品生產(chǎn)經(jīng)營者x戶次,查處不合格食品案件x件,案值x萬元,罰沒款x萬元,查扣不合格食品x公斤,移送司法機(jī)關(guān)案件1件。六是認(rèn)真開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理,對全州轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品、配制酒、瑪咖制品進(jìn)行重點檢查,共檢查配制酒生產(chǎn)企業(yè)1戶、保健食品等三類食品經(jīng)營單位x戶、相關(guān)類型小食品經(jīng)營店x戶,責(zé)令整改并下達(dá)《監(jiān)督意見書》6份。七是自9月起在全州范圍內(nèi)集中開展近一年半的畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)專項整治行動,同時與嚴(yán)厲打擊經(jīng)營含“瘦肉精”牛羊肉違法行為專項行動統(tǒng)一部署推進(jìn),目前專項行動正按州局既定工作方案扎實開展。
(三)穩(wěn)步推進(jìn)流通環(huán)節(jié)食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)
一是根據(jù)總局出臺的《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》要求,按食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險程度組織開展食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營監(jiān)管工作,督促經(jīng)營者嚴(yán)格落實進(jìn)貨查驗、索證索票、下架退市等各項自律制度;二是把好食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入關(guān),加強(qiáng)與同級農(nóng)牧部門的溝通、協(xié)調(diào),建立食用農(nóng)產(chǎn)品準(zhǔn)入準(zhǔn)出機(jī)制,做好準(zhǔn)出與準(zhǔn)入的有效銜接;三是在流通環(huán)節(jié)試點建立重點品種追溯體系,2016年西昌市局按政府招標(biāo)采購395套票證一體機(jī)用于開展豬肉追溯體系建設(shè),在全市38個農(nóng)貿(mào)市場中推廣使用,同時選取設(shè)施較為完備、人員流動量較大的28個農(nóng)貿(mào)市場和大型連鎖超市建立農(nóng)藥殘留快速檢測室;四是選取我州部分食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場為重點建設(shè)單位開展食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系和實施追溯監(jiān)管工作,持續(xù)完善農(nóng)貿(mào)市場示范創(chuàng)建,通過制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度、加強(qiáng)市場抽檢等措施,一手抓市場主體責(zé)任落實,一手抓依法監(jiān)管,嚴(yán)格落實不合格食用農(nóng)產(chǎn)品下架退市以及重大肉類疫情、疫病報告等制度,切實規(guī)范經(jīng)營者的經(jīng)營行為;五是落實專項資金,加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力建設(shè)。2015年劃撥的專項資金5萬元分別用于我州3個縣局購買快檢試劑;2016年省局劃撥專項資金20萬元用于我州第一批食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(xx宏林農(nóng)產(chǎn)品交易中心批發(fā)市場和西昌市金泰水果批發(fā)市場)重點建設(shè)。
(四)不斷規(guī)范日常監(jiān)督管理
按照“屬地管理、區(qū)域負(fù)責(zé)、人員定崗、責(zé)任到人”的原則,要求各縣市局日常監(jiān)督檢查按風(fēng)險等級劃分,每戶檢查頻次每年不少于1次,加強(qiáng)保健食品等特殊食品日常監(jiān)管,開展藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營保健食品巡查,每戶巡查一次以上,同時認(rèn)真填寫總局印發(fā)的食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格,詳細(xì)登記監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題、處理情況,做到巡查有計劃、現(xiàn)場有筆錄、發(fā)現(xiàn)問題有處理意見、處理事項有結(jié)果、檢查筆錄有簽字,實現(xiàn)日常監(jiān)管“全程留痕、隨時查控”。
(五)繼續(xù)全面加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)
一是繼續(xù)開展面向食品經(jīng)營者的普及修訂后《食品安全法》的宣傳教育,分級分類做好流通環(huán)節(jié)食品從業(yè)人員的培訓(xùn)工作,對食品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人和主要從業(yè)人員開展食品安全法律法規(guī)等方面的集中培訓(xùn),分別組織重點食品經(jīng)營企業(yè)召開座談會交流學(xué)習(xí)、組織17縣(市)農(nóng)貿(mào)市場負(fù)責(zé)人到食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)交易市場現(xiàn)場觀摩;二是按計劃開展以食品經(jīng)營許可、食用農(nóng)產(chǎn)品入市后監(jiān)管、流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管等內(nèi)容的執(zhí)法人員培訓(xùn)工作,組織食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢快檢培訓(xùn)、食品經(jīng)營許可(行政許可改革后)培訓(xùn)、食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)管培訓(xùn)各1次。
二、夯實基礎(chǔ),抓住重點,從嚴(yán)做好新形勢下食品流通監(jiān)管工作
2017年全州食品流通監(jiān)管工作按照總局和省局、州局的總體安排和統(tǒng)一部署,以體現(xiàn)“四個最嚴(yán)”為遵循,以強(qiáng)化“四有兩責(zé)”為抓手,堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控,嚴(yán)格落實經(jīng)營者主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任,不斷強(qiáng)化事前事中事后監(jiān)管,全力保障流通環(huán)節(jié)食品安全。重點做好以下工作:
(一)加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo),全面落實主體責(zé)任
1.強(qiáng)監(jiān)管,嚴(yán)格落實食品銷售主體責(zé)任。一是指導(dǎo)縣市局加大監(jiān)督檢查力度,督促食品銷售主體嚴(yán)格依法經(jīng)營,建立并落實進(jìn)貨查驗等保障食品安全的各項制度,有效保障購進(jìn)和銷售的食品來源合法、可溯,質(zhì)量可靠,避免因貯藏、運(yùn)輸、銷售等經(jīng)營條件不合規(guī)、溫度控制不到位等原因造成食品污染和腐敗,及時清理庫存,及時召回和有效處置發(fā)現(xiàn)的不合格食品。二是將監(jiān)督食品經(jīng)營者履行法定責(zé)任納入目標(biāo)考核,制定細(xì)化量化的考核指標(biāo)并開展主體責(zé)任落實情況專項檢查,適時通報考核結(jié)果。三是要落實網(wǎng)絡(luò)食品安全第三方平臺主體責(zé)任,指導(dǎo)各縣市局加大網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營檢查力度,落實入網(wǎng)食品經(jīng)營者實名登記管理,加強(qiáng)對食品經(jīng)營許可證和經(jīng)營現(xiàn)場核查把關(guān),禁止無食品經(jīng)營許可證、超范圍經(jīng)營的食品銷售者入網(wǎng)經(jīng)營等工作。
2.抓關(guān)鍵,全力推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制落實。一是督促集中交易市場開辦者建立健全食品安全管理制度,建立入場銷售者檔案、市場信息報告制度、信息公示制度制定食品安全事故處置方案等,承擔(dān)管理責(zé)任;二是落實市場準(zhǔn)入制度。督促市場開辦方建立自檢制度,加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控,督促食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者建立健全進(jìn)貨查驗記錄、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全自查等制度,落實主體責(zé)任。三是監(jiān)督批發(fā)市場開辦者印制統(tǒng)一格式的銷售憑證;明確食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者要建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度、銷售記錄制度、質(zhì)量安全自查制度、不合格食用農(nóng)產(chǎn)品停止銷售或者召回制度。
3.嚴(yán)規(guī)范,持續(xù)推進(jìn)市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)。按照《xx省食品安全追溯體系建設(shè)規(guī)劃(2016年-2020年)》的通知要求,我州正逐步建立多層面食品安全追溯體系。一要持續(xù)完善農(nóng)貿(mào)市場示范創(chuàng)建,進(jìn)一步開展食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)工作、農(nóng)貿(mào)市場規(guī)范工作,各縣市應(yīng)引導(dǎo)有條件的農(nóng)貿(mào)市場建立電子追溯體系,并在1至2個農(nóng)貿(mào)市場初步建立以索證索票、臺賬等傳統(tǒng)方式為主的食品安全重點品種追溯體系;二要加快建立健全批發(fā)(農(nóng)貿(mào))市場、超市快速檢驗檢測室和食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測質(zhì)量安全公示制度,依法加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢,促進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)優(yōu)化升級,培養(yǎng)一批“放心肉菜示范市場、超市”,以點帶面,發(fā)揮食品供應(yīng)主渠道帶動作用;三要監(jiān)督食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場等各類市場開辦者落實主體責(zé)任,對入場食用農(nóng)產(chǎn)品加強(qiáng)日常監(jiān)管,把好源頭采購關(guān)、市場進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān),切實規(guī)范食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者的經(jīng)營行為。
(二)堅持問題導(dǎo)向,科學(xué)防控食品安全風(fēng)險
1.持續(xù)深入開展農(nóng)村食品市場專項整治。針對農(nóng)村食品市場問題多發(fā)、潛在風(fēng)險大,長期性、復(fù)雜性和頑固性的特點,在農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、“掃雷”專項整治行動的基礎(chǔ)上,繼續(xù)深入開展農(nóng)村食品市場專項整治行動,切實解決農(nóng)村食品市場存在的突出問題。一是突出重點區(qū)域,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村、農(nóng)村旅游景區(qū)景點為重點區(qū)域,重點查處無證經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營不合格食品等違法違規(guī)行為;二是突出重點場所,以農(nóng)村食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、商場、超市和食品(雜)店為重點場所,依法監(jiān)督食品經(jīng)營者履行進(jìn)貨查驗和記錄制度,確保依法規(guī)范經(jīng)營;三是突出重點品種,以肉及肉制品、食用油、節(jié)日性和地方特色食品為重點品種,集中整治生產(chǎn)、銷售不合格食品和過期食品等違法行為。
2.繼續(xù)深入開展畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)專項整治行動。各縣市食品藥品監(jiān)督管理部門要按照州局制定的工作方案,加大風(fēng)險隱患排查,找準(zhǔn)問題根源,突出重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點案件,采取有效措施,集中力量開展專項整治行動,切實解決和消除畜禽水產(chǎn)品領(lǐng)域違規(guī)使用抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)的突出問題和風(fēng)險隱患,全面提高畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。同時,強(qiáng)化日常監(jiān)管措施、強(qiáng)化畜禽水產(chǎn)品風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢,針對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)突出問題組織開展專項行動,全面完成整治工作任務(wù)。
3.深入開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治。對兒童食品和校園及其周邊食品經(jīng)營者的主體資格進(jìn)行進(jìn)一步進(jìn)行清理整治,建立完善經(jīng)營者主體檔案,做到情況清、底數(shù)明;對銷售來源不明、標(biāo)識不清、非法添加、假冒偽劣、過期變質(zhì)等食品的要嚴(yán)管重罰;同時加強(qiáng)與教育、公安、城管、街道等部門的協(xié)作配合,群防群治,形成合力,共同做好兒童食品和校園及其周邊食品安全工作。
4.強(qiáng)化保健食品監(jiān)管和開展專項整治。進(jìn)一步規(guī)范流通環(huán)節(jié)保健食品經(jīng)營秩序,一是要求經(jīng)營單位不得銷售名稱、標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書不符合規(guī)定的保健品,嚴(yán)格防止擅自添加未經(jīng)批準(zhǔn)的原料、藥物等非食品原料的保健食品進(jìn)入銷售渠道,嚴(yán)禁夸大和虛假宣傳保健食品功效和作用;二是嚴(yán)格按照省食安辦、省公安廳等5部門下發(fā)的《保健食品非法會議營銷及虛假宣傳專項治理工作方案》開展專項治理工作,加大對保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,有效遏制保健食品非法營銷和虛假宣傳行為。
5.加強(qiáng)重點工作督查督辦。州局適時組織開展流通環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)營主體落實食品安全法、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)(農(nóng)貿(mào))市場落實食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法、xx省小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理條例宣貫等重點工作督查督辦力度。
(三)突出監(jiān)管重點,切實加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管
1.落實痕跡化日常監(jiān)管。一是落實屬地監(jiān)管責(zé)任,日常監(jiān)督檢查由“網(wǎng)格化”監(jiān)管人員實施,確保監(jiān)管覆蓋面達(dá)到100%,按照食品流通風(fēng)險等級評定標(biāo)準(zhǔn),對轄區(qū)內(nèi)一般風(fēng)險食品經(jīng)營單位每年至少檢查1次,較高風(fēng)險單位每年檢查2次,高風(fēng)險單位每季度檢查1次;及時、依法處置監(jiān)督和風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的不合格食品,做好清查、下架退市及銷毀工作,排查食品安全除患,防止不合格食品繼續(xù)存在于市場或再次入市銷售;州局不定期開展雙隨機(jī)飛行檢查,重點檢查對象為批發(fā)市場和大中型商超,嚴(yán)格落實索證索票、進(jìn)貨查驗制度、食品召回制度等各項監(jiān)管工作的落實情況。二是加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油等食品,食品流通聚集區(qū)、食品問題多發(fā)區(qū)、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)等區(qū)域,春節(jié)、國慶等節(jié)日的監(jiān)管力度,排查治理食品安全隱患和突出問題,建立健全食品安全風(fēng)險隱患清單,并及時針對排查出的突出隱患和共性問題開展專項治理。三是加強(qiáng)對食品倉儲及食品經(jīng)營冷鏈等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管,按總局研究制定的食品倉儲及食品經(jīng)營冷鏈管理制度開展監(jiān)督管理。
2.嚴(yán)格食品經(jīng)營許可、備案工作。一是指導(dǎo)各縣市局依法開展食品經(jīng)營許可和管理工作,開展食品經(jīng)營許可改革落實情況抽查檢查,對無證經(jīng)營行為區(qū)分不同情況,采取分類施治的辦法,解決食品經(jīng)營主體準(zhǔn)入問題。二是建立健全食品經(jīng)營主體檔案,按照“一戶一檔”的要求,對主體檔案安排專人管理,并及時充實、完善檔案信息和內(nèi)容,使食品經(jīng)營主體檔案真正成為食品經(jīng)營主體的出生證明、成長記錄和信用檔案。四是按照總局食品經(jīng)營許可管理規(guī)定的要求,做好新證核發(fā)和網(wǎng)上申報及電子許可工作,結(jié)合我州實際,把好食品經(jīng)營許可準(zhǔn)入關(guān)口。市區(qū)、縣城、學(xué)校周邊,城鄉(xiāng)結(jié)合部食品經(jīng)營者辦證率達(dá)100%。
3.強(qiáng)化食品小經(jīng)營店食品安全監(jiān)管。指導(dǎo)各縣市按照《xx省小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理條例》的要求開展備案工作,即落實全覆蓋監(jiān)管的要求,又督促引導(dǎo)其改善經(jīng)營條件,提升經(jīng)營能力。
(四)推進(jìn)社會共治,提升食品安全監(jiān)管能力
1.探索建立農(nóng)村食品安全示范店。積極探索建設(shè)農(nóng)村食品安全示范店,并形成示范引領(lǐng)效應(yīng),以創(chuàng)建促規(guī)范,以規(guī)范保安全。
通過專食品安全專項整治工作以人民安全、放心消費(fèi)為目標(biāo)。
遏制生產(chǎn)、銷售假冒偽劣食品的違法活動,項整治。完善食品安全監(jiān)管制度,提高執(zhí)法監(jiān)管水平,理順食品市場秩序,增強(qiáng)人民群眾的食品安全感。具體是注意從農(nóng)田到餐桌的全過程質(zhì)量監(jiān)控,強(qiáng)化食品源頭污染治理,強(qiáng)化生產(chǎn)和加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管,強(qiáng)化食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,強(qiáng)化消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,積極探索建立長效監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,努力實現(xiàn)七大目標(biāo):
1農(nóng)藥殘留平均超標(biāo)率下降4個百分點;
2瘦肉精平均檢出率下降1.5個百分點;
3新十大類食品“QS認(rèn)證率達(dá)90%;
4學(xué)校食堂量化分向率達(dá)90%以上;
5超市食品進(jìn)貨索證索票覆蓋率實現(xiàn)100%;
6銷售假冒偽劣食品案件及時查處;
7群眾滿意度普遍提高。
二、食品安全專項整治的重點
以農(nóng)村為重點區(qū)域,專項整治工作以糧油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、酒(散裝酒)鹽、醋、水發(fā)制品、保健品、兒童食品等與人民群眾生活息息相關(guān)的食品為整治與監(jiān)管的重點品種。重點抓好食品源頭污染治理、生產(chǎn)加工、流通及消費(fèi)4個環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒食品的違法犯罪行為。
三、食品安全專項檢查內(nèi)容及時間安排
(一)食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑專項檢查
重點查處食品添加劑質(zhì)量超標(biāo)或添加非食用物的食品(品種側(cè)重為面粉及面粉制品、含乳飲料、乳菌酸飲料的過氧化苯甲酸、肉與肉制品的脂紅和亞硝酸鈉)檢點:以持有效衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)加工企業(yè)為重點單位。
產(chǎn)品是否具有檢驗合格的證明,檢查內(nèi)容:企業(yè)是否具有建立索證制度;食品添加劑采購和使用情況;購入的食品添加劑的企業(yè)是否取得衛(wèi)生許可證。食品添加劑的包裝標(biāo)設(shè)項目是否齊全,內(nèi)容是否符合要求;檢查食品所含的食品添加劑是否為《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》允許添加的品種,含量是否超過國家規(guī)定的最大使用量。
三產(chǎn)、工商等部門參與配合。責(zé)任部門:由衛(wèi)生部門牽頭。
(二)超市、農(nóng)貿(mào)市場(各類市場)散裝食品專項檢查
檢點:超市執(zhí)行《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》情況。
經(jīng)營場所散裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位和地址、保質(zhì)期等,檢查內(nèi)容:經(jīng)營散裝食品是否索證。銷售的散裝食品是否建立專人負(fù)責(zé)制度,否有防二次污染材料覆蓋,并具有隔離設(shè)施以確保食品不被消費(fèi)者直接接觸。
三產(chǎn)、工商等部門配合。責(zé)任部門:由衛(wèi)生部門牽頭。
(三)夏、秋季食品衛(wèi)生專項檢查
檢點:對各建筑工地、小飲食店、夜排檔、快餐加工企業(yè)、蔬菜批發(fā)市場等進(jìn)行大檢查。
沒有衛(wèi)生許可證的一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營。檢查內(nèi)容:主要針對易發(fā)食物中毒的熟食制品、豆制品、涼拌小菜的制作、運(yùn)輸、銷售環(huán)節(jié)開展檢查。
三產(chǎn)、工商、城監(jiān)等部門配合。責(zé)任部門:由衛(wèi)生部門牽頭。
(四)保健食品市場專項檢查
1對保健食品企業(yè)實施GMP情況檢查。規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè);堅決查處保健食品中添加違禁藥物和保健食品功效成分含量不符合審核范圍的行為。
2打擊保健食品虛假夸大宣傳。嚴(yán)查保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否宣傳對疾病具有預(yù)防或治療作用以及宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的特定保健功能。
衛(wèi)生、三產(chǎn)、公安等部門配合。責(zé)任部門:由工商部門牽頭。
(五)肉品流通秩序?qū)m棛z查
檢點:對農(nóng)貿(mào)市場、賓館、餐飲企業(yè)、豬肉加工單位和醫(yī)院、學(xué)校等單位食堂進(jìn)行檢查。
否建立健全肉品銷售臺帳;有無無證經(jīng)營現(xiàn)象,檢查內(nèi)容:市場上豬肉進(jìn)場渠道是否規(guī)范。有無銷售注水肉、病死豬肉及不明來歷肉品等現(xiàn)象;加工用肉單位執(zhí)行查驗票據(jù)、索證制度等情況。
農(nóng)服、三產(chǎn)、衛(wèi)生等部門配合。責(zé)任部門:由工商部門牽頭。
(六)豆(鹵)制品專項檢查
檢點:查驗集貿(mào)市場內(nèi)豆(鹵)制品銷售的三證一單”即:衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、健康證和豆制品銷售交貨單。
檢查是否健全索證登記制度,檢查內(nèi)容:對超市、餐飲單位、集體食堂等單位銷售和使用豆(鹵)制品進(jìn)行監(jiān)督管理。否有有效證件和交貨單,積極推行農(nóng)貿(mào)市場豆制品掛牌亮證銷售。
衛(wèi)生、三產(chǎn)等部門配合。責(zé)任部門:由工商部門牽頭。
(七)受控食品“回頭看”專項檢查
檢點:以“糧油、蔬菜、奶類、飲用水、水產(chǎn)品”為重點。
檢查內(nèi)容:
1對我鎮(zhèn)無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地和水產(chǎn)品批發(fā)交易市場生產(chǎn)或銷售的青魚、草魚、鯽魚和中華絨螯蟹等品種.
責(zé)任部門:由農(nóng)服部門牽頭、衛(wèi)生、三產(chǎn)等部門配合。
2對飲用純凈水在實施質(zhì)量安全審核工作的基礎(chǔ)上。按照食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的要求組織企業(yè)申報食品生產(chǎn)許可證工作。
衛(wèi)生等部門配合。責(zé)任部門:由三產(chǎn)部門牽頭。
3按照《市糧油安全監(jiān)督管理條例》加強(qiáng)糧油流通的監(jiān)督與管理。適時組織市場統(tǒng)一抽測。
衛(wèi)生、三產(chǎn)等部門配合。責(zé)任部門:由農(nóng)服部門牽頭。
總體按照“引導(dǎo)、教育、規(guī)范”的原則,依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和省市有關(guān)文件精神,重點對人參種植、加工業(yè)戶和市場經(jīng)銷業(yè)戶進(jìn)行規(guī)范整治,塑造長白山人參市場品牌,樹立“中國西洋參之鄉(xiāng)”良好形象。
二、整治重點
1、人參栽培種植環(huán)節(jié),重點整治國家明令禁止的農(nóng)藥使用的行為。如“五氯硝基苯”、“六六六”等高殘毒農(nóng)藥的使用情況。
2、人參加工領(lǐng)域重點整治糖水煮制紅參、硫磺熏蒸白參、用膠粘接人參以及其它加工偽劣人參的行為。
3、人參流通領(lǐng)域重點整治違規(guī)加工產(chǎn)品、假冒偽劣產(chǎn)品等。
(1)嚴(yán)禁銷售“三無產(chǎn)品”。
(2)嚴(yán)禁糖煮人參,硫磺熏蒸人參、用膠粘制的人參進(jìn)入市場。
(3)山參銷售必須出具資質(zhì)單位的鑒定證書。
(4)工藝參、山參要分區(qū)銷售,并有明顯的分區(qū)標(biāo)志。
(5)嚴(yán)肅查處侵犯商標(biāo)注冊專用權(quán)產(chǎn)品、無照經(jīng)營及侵犯消費(fèi)者權(quán)益等違法行為。
(6)以人參為原料的保健食品,經(jīng)營者必須持有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《食品衛(wèi)生許可證》、《健康證》。
(7)經(jīng)銷的各類人參產(chǎn)品要明碼標(biāo)價,貨真價實,產(chǎn)品包裝說明與內(nèi)在實物相一致。
三、工作安排
這次整治工作以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)自查和全縣檢查相結(jié)合,以鄉(xiāng)鎮(zhèn)自查自糾為主,全縣重點檢查為輔。各人參種植、加工銷售重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)都要結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的實際情況,制定工作方案,成立組織機(jī)構(gòu),做好工作安排。
1、宣傳動員:宣傳內(nèi)容:《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》、《假冒偽劣產(chǎn)品處罰條例》、《吉林省城鄉(xiāng)集貿(mào)市場管理條例》等。縣里將在相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、人參企業(yè)、集貿(mào)市場等地發(fā)放材料、張貼標(biāo)語,并且要在電視媒體進(jìn)行宣傳。
2、清理檢查:在清理檢查過程中要重點抓好清理整治。從栽培種植到產(chǎn)品加工、市場流通各個環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真徹底的清理,對人參種植大戶、人參加工企業(yè)和人參銷售網(wǎng)點要搞好摸底排查、建立臺帳,全面掌握企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、主要產(chǎn)品、產(chǎn)量、質(zhì)量等。特別要深入到加工企業(yè),對當(dāng)年所加工人參的數(shù)量、時間、品種要進(jìn)行登記和統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)加工違規(guī)產(chǎn)品立即沒收,并追究其法律責(zé)任。
3、規(guī)范落實:工作重點主要在流通環(huán)節(jié)。對清理檢查所查出的一切問題要糾正、解決和規(guī)范。
四、責(zé)任分工
牽頭部門:縣特產(chǎn)管理辦公室。負(fù)責(zé)人參產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治的組織工作。
參與部門:縣工商局。做好全縣流通領(lǐng)域的整治工作,認(rèn)真做好企業(yè)及全體工商戶的生產(chǎn)許可證等前置條件的審查、登記、核發(fā)營業(yè)執(zhí)照工作,堅決取締無證照生產(chǎn)銷售人參制品行為;依法查處銷售假冒偽劣人參制品的違法違規(guī)行為;依法查處注冊商標(biāo)標(biāo)識侵權(quán)行為等。
縣食品藥品監(jiān)督管理局:負(fù)責(zé)人參保健產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督,對加工和流通領(lǐng)域的違規(guī)產(chǎn)品依法查處。
縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:做好全縣人參加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治工作,負(fù)責(zé)全縣人參產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行及查處違規(guī)產(chǎn)品的檢測工作。
縣衛(wèi)生局:負(fù)責(zé)衛(wèi)生許可的清理整治,嚴(yán)厲查處違反衛(wèi)生許可的行為。
縣公安局:負(fù)責(zé)維護(hù)專項整治工作治安秩序。
縣廣播電視服務(wù)中心:全方位進(jìn)行跟蹤宣傳報道,對違規(guī)業(yè)戶及產(chǎn)品進(jìn)行曝光。
五、幾點要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。這次規(guī)范整治工作,各參與部門要高度重視,主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。要充分發(fā)揮各部門的職能作用,嚴(yán)肅認(rèn)真,積極主動,密切配合,不推諉、不扯皮。檢查整治工作人員在檢查過程中要嚴(yán)肅紀(jì)律,嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī),忠于職守,不徇私情。
2、明確任務(wù)目標(biāo)。檢查組要對人參種植、加工、流通等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,重點是檢查使用高殘留農(nóng)藥、糖煮紅參、熏蒸人參、銷售假冒偽劣產(chǎn)品等行為,檢查要有記錄,發(fā)現(xiàn)違規(guī)業(yè)戶,立即警告糾正,嚴(yán)重者由相關(guān)部門嚴(yán)厲依法處罰,并予以公開曝光。
李正祥
5月底,河北省第十二屆人大常委會第十五次會議第一次全體會議上聽取了河北省政府副省長姜德果關(guān)于全省食品安全工作情況的報告,并分組審議了河北省人大常委會執(zhí)法檢查組關(guān)于檢查《中華人民共和國食品安全法》實施情況的報告(書面)。據(jù)了解,通過推進(jìn)食品安全智能化監(jiān)管,河北已基本實現(xiàn)了對嬰幼兒配方奶粉、酒類、保健食品、預(yù)包裝熟肉制品的質(zhì)量追溯。
據(jù)介紹,2014年,國家有關(guān)部門對河北省生產(chǎn)的食品抽樣6864例,合格率94.62%,河北省抽樣7萬例,合格率95%,其中蔬菜、乳制品、生鮮肉及肉制品、小麥粉、食用油等與大宗食品綜合抽檢合格率均在98%以上。乳制品連續(xù)4年未檢出三聚氰胺,生鮮肉中瘦肉精檢出率為0.85%,呈逐年下降趨勢。
2014年以來,河北省食品安全工作實施最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫?、最?yán)厲的打擊、最嚴(yán)格的監(jiān)管,全省食品安全形勢持續(xù)平穩(wěn)向好,未發(fā)生重大食品安全事故。2014年,河北省級預(yù)算安排食品安全監(jiān)管發(fā)展性支出1.64億元,比2013年凈增1億元,積極提升技術(shù)支撐能力,推進(jìn)智能化監(jiān)管。河北省公安系統(tǒng)組織開展多次專項行動,破獲食品安全相關(guān)刑事案件1335起,搗毀黑窩點579個。此外,有關(guān)部門正在起草《河北省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理條例(草案)》,部署小作坊、小攤販、小副食、小餐飲等“四小”調(diào)查摸底工作。
河北省人大常委會執(zhí)法檢查組關(guān)于檢查《中華人民共和國食品安全法》實施情況的報告(書面)中也指出,河北省食品安全監(jiān)管體制改革進(jìn)展不夠快,目前僅有8個設(shè)區(qū)市、3個省直管縣和48個縣(市、區(qū))完成食品藥品監(jiān)管體制改革,張家口、唐山、滄州等3個設(shè)區(qū)市和大部分縣(市、區(qū))職能整合和人員劃轉(zhuǎn)還沒到位。一些地方體制改革緩慢,參與改革的部分干部職工人心不穩(wěn)、等待觀望,造成監(jiān)管力量削弱,有些地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未整合,易出現(xiàn)執(zhí)法“風(fēng)險洼地”。此外,在食品安全監(jiān)管中,還存在監(jiān)管力量不足、技術(shù)裝備和工作經(jīng)費(fèi)難以保障、食品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、“四小”問題突出等問題。