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一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
自2002年撤縣設區以來,鄞州區城市化快速推進,社區不斷增加,人口大量聚集。現有社區32個,居住用房87141戶,實際入住73219戶,常住人口181830人,在該區域工作及學習的外來及流動人口30多萬人。這些社區大多是近幾年從農村演變而來,地處城鄉結合部,出租房屋多、人口居住密集、流動人口多、居住人員復雜、管理難度大。特殊的區域位置和人員構成,使這里成了違法違規生產經營食品藥品的滋生地:一是無證無照經營食品現象集中存在,據對31個社區調查,共有食品藥品經營單位1522家,其中無證無照或證照不齊的有456家,占30%;二是一些路邊流動攤販租住在社區車棚內,并進行食品初加工,如流動快餐、烤鴨加工等,不具備基本衛生條件;三是以專家講座、義診、免費體驗或提供免費旅游等名義,非法推銷食品藥品甚至假冒偽劣產品;四是利用出租屋制售假冒偽劣食品藥品;五是食品藥品(醫療器械)虛假違法宣傳廣告印刷品充塞社區居民信箱等等。這些問題和隱患的存在,給廣大居民健康和安全帶來嚴重威脅。為了更好、更有效地解決這些問題,最大限度地消除食品藥品安全隱患,凈化社區食品藥品消費環境,保障廣大居民飲食用藥安全,去年5月,寧波市食品藥品監督管理局鄞州分局首先在鐘公廟街道汪董社區開展創建食品藥品“四無社區”活動試點工作,取得經驗后,在區政府的支持下,又召開全區現場會全面推開創建活動。至2007年底,創建工作取得了顯著效果,全區已有21個社區通過達標驗收,占社區總數的65.7%。中國醫藥報、中國食品安全網、寧波日報等媒體,以及省政府政務信息等相繼作了報道。
一、主要做法
建立食品藥品監督信息站,構建群眾監督網絡。在各社區建立食品藥品監督信息站,由社區居委會干部兼任信息站站長。根據社區住宅分布情況,劃分若干監督責任區(一般200戶左右),每一監督責任區推選出一名信息員。信息員由熱心社會工作、具有一定的文化知識和群眾工作能力的居民擔任。經本人志愿,社區居委會推薦,報區食品藥品監管分局聘任。全區共聘任信息員357名,并分二批對他們進行培訓,增強他們的食品藥品安全知識和監督能力。制定信息站信息員工作職責和管理制度,并上墻公布。規定信息員活動每年不少于2次,提供信息每人不少于3條。建立信息員提供信息登記薄,對信息員平時提供的食品藥品安全信息記錄在冊,并根據其提供信息的數量和質量,給予一定獎勵。
宣傳普及食品藥品安全知識,提高公眾飲食用藥安全意識和科學認識。運用群眾喜聞樂見的形式,廣泛宣傳食品藥品法律法規及科學知識,宣傳“四無社區”創建目的意義、內容和工作舉措。具體做到“7個一”:即“一會”,要求每個社區召開一次創建食品藥品安全“四無社區”動員會,對“四無社區”創建工作進行發動和部署;“一欄”,在每個社區設立固定的食品藥品安全知識宣傳欄;“一卡”,向居民發放食品藥品安全監督聯系卡,公開舉報投訴途徑和電話;“一書”,向每戶居民發放《家庭食品藥品安全知識讀本》;“一講”,向社區中老年居民開展食品藥品安全知識講座;“一場”,在社區開展一場食品藥品安全廣場宣傳咨詢活動,運用圖片展覽、假藥展示、有獎競猜、知識咨詢等形式,向居民宣傳普及科學飲食和安全合理用藥知識;“一點”,在每個社區設立固定家庭過期藥品回收點,放置回收箱,構建家庭過期藥品長效回收機制。通過宣傳活動,使食品藥品安全知識普及到每家每戶,提高廣大居民食品藥品安全意識和科學知識,動員他們積極參與到“四無社區”創建中來。
推進社區商業服務業發展,方便廣大居民群眾生活。按照便民利民的原則,根據區政府《關于加快社區商業發展的實施意見》和《鄞州區食品安全三網建設實施方案》的要求,積極推進社區食品連鎖超市、便利店、連鎖藥店、放心早餐店和規范化社區衛生服務站建設,讓合法企業充分占有社區食品藥品市場,方便社區居民購買安全、放心的食品藥品。
全面排查食品藥品安全隱患,凈化社區食品藥品消費環境。由社區居委會牽頭,對轄區內出租房和食品藥品經營店進行逐一摸點排查,共排查食品藥品生產經營單位1522家,出租住宅房1.6萬戶,并逐戶登記在冊。發現問題,及時進行督促整改。對整改不力的,報請有關監管部門,并協助有關監管部門進行查處,堅決消除安全隱患。
二、主要成效
凈化了社區食品藥品安全環境。通過對轄區內出租房和食品藥品經營店進行逐一摸點排查,對存在的問題逐一進行整治,及時消除安全隱患。據對已通過“四無社區”達標驗收的21個社區統計,共排查出無證無照或證照不齊食品經營店、餐飲店234戶。對這些經營戶,社區干部逐家進行督促辦理,促使195戶經營戶辦理了衛生許可證和營業執照,39戶經營戶因不具備條件,被及時取締或自行關閉,基本消除了無證無照經營食品行為。汪董社區一經營戶深有體會地說:“原以為隨便賣一些飲料,又沒什么生意,沒去領取證照。在社區干部的督促下,領取了證照,卻意外地促進了生意”。邱隘鎮方莊社區在排查中發現一“藥品”制作窩點,當即報請藥監部門取締。鐘公廟街道彩虹社區發現一假煙倉庫,及時向有關部門舉報,經查假煙價值達60萬元。各種形式違法宣傳廣告得到及時清除,共清除居民住宅樓道張貼的虛假廣告348處。過去以專家講座、義診、免費體驗、免費旅游名義違規推銷保健品、醫療器械的現象得到有效遏制,社區食品藥品安全狀況明顯改善。
完善了社區食品藥品商業服務設施。按照便民利民的原則,通過政府政策鼓勵,各社區共開設連鎖超市、便利店190家,藥店96家,其中連鎖藥店35家,規范化衛生服務站32家,基本實現全覆蓋,使廣大居民不出社區就可購買到安全、放心的食品藥品,提供安全方便醫療和用藥服務。社區現代商業服務業的發展,還促進了廣大居民食品藥品消費觀念的轉變,進超市(便利店)購買食品藥品已成為眾多居民生活習慣。同時,也使無證無照食品流動攤點失去市場,從而促進了社區食品消費環境的改善。
增強了社區居民食品藥品安全意識。把食品藥品安全知識的普及宣傳貫穿于“四無社區”創建工作始終,通過“7個一”系列宣傳活動,把食品藥品安全知識送到每家每戶,從而提高了廣大居民食品藥品安全意識和科學飲食用藥知識,形成了人人關注參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。汪董社區一居民通過網站向鐘公廟街道辦事處提出建議,要求在每個社區設立家庭過期藥品回收點,街道辦事處迅速與區食品藥品監管分局聯系,及時得到落實,并列入“四無社區”創建工作內容。
形成了社區食品藥品安全群防群治群管的群眾監督網絡。通過在社區建立食品藥品監督信息站,在居民中聘任食品藥品安全監督信息員,使食品藥品監管觸角覆蓋到社區各個角落。去年8月份“四無社區”創建活動全面推開后,2007年底共收到信息員報送的要求加強社區內凈菜超市食品的檢測、反映社區內餐飲單位衛生狀況等各類信息62條。石矸街道東方社區還建立了信息員義務值班制度,凡輪到值班的信息員,匯總所有信息員1個月來信息情況,并進行登記。信息內容涉及上級部門職責的,由信息站及時向有關部門報告,并配合有關部門進行整治。
三、幾點啟示
全面推開創建“四無社區”活動的關鍵在于加強組織領導。區政府把食品藥品“四無社區”創建工作作為一項民生工程來抓,專門印發《鄞州區食品藥品安全“四無社區”創建實施方案》及《鄞州區食品藥品安全“四無社區”驗收標準》。召開現場會,推廣汪董社區“四無社區”創建工作經驗,對全區“四無社區”創建工作進行全面動員和部署。明確“四無社區”創建工作由各街道辦事處和鎮(鄉)政府負責,各社區居委會具體組織實施,各部門按照各自職責做好工作。區食安委把“四無社區”創建工作列入對鎮(鄉)、街道和有關部門食品藥品安全工作的考核內容,加強督查,定期通報創建工作情況。各鎮(鄉)、街道成立食品藥品安全“四無社區”創建工作指導組,督促、指導社區開展創建工作。對創建達標的單位,年底由區食安委辦公室、區食品藥品監管分局授牌,并由區財政安排30萬元專項資金給予獎勵。今年區財政再安排40萬元專項資金,用于“四無社區”創建工作經費。
有效實施“四無社區”創建工作的保證在于部門協調配合。“四無社區”創建涉及到政府多個部門的職能,需要各有關部門的積極協同配合。特別是對食品藥品違法違規問題的處理,執法權大多在區級有關部門,如果沒有有關部門的協同配合,很難取得實質性效果。因此,鄞州區把“四無社區”創建工作作為各有關部門的共同目標和任務,成立聯合指導組,組織大家一起研究、共同參與,全程介入創建工作,加強督促指導,依法查處違法違規行為,確保創建工作順利開展。各鄉鎮街道也積極響應、主動有為,邱隘鎮政府會同工商、衛生、城管等部門,連續用10天時間,對無證無照經營食品的問題進行集中整治,使鎮內3個社區基本消除了無證無照經營食品現象。鐘公廟街道辦事處也多次會同工商、衛生、環保、藥監部門,對汪董社區、劍橋社區無證無照食品經營戶和小餐飲店進行集中整治,收到了良好效果。
深入開展創建“四無社區”活動的根本在于發動群眾廣泛參與。排除食品藥品安全隱患,單靠社區幾名干部或執法部門去發現問題,力量是遠遠不夠的,必須把廣大群眾真正發動起來,自覺參與到創建工作中。只有發動廣大居民群眾人人參與創建“四無社區”(轉下頁)(接上頁)活動,參與到食品藥品安全監管,才能真正延伸監管觸角,及時發現問題,消除安全隱患,打擊違法行為,確保居民飲食用藥安全。鄞州區創建“四無社區”活動堅持宣傳發動工作先行,利用廣播、電視、互聯網、墻報、專欄、標語等各種宣傳工具,向廣大居民宣傳普及食品藥品安全知識,宣傳創建“四無社區”的意義、內容和工作舉措,提高廣大居民的食品藥品安全意識,激發他們參與創建工作的積極性主動性。經宣傳發動,居民群眾不僅提高了對假冒偽劣食品藥品的鑒別力,還積極排查舉報了身邊多起兜售假冒偽劣食品藥品案件。
通過專項整治,進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;完善生產經營準入標準,嚴格實施生產經營質量管理規范,規范生產經營行為;實現市場秩序進一步好轉,杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產流通;建立健全中藥材中藥飲片監管工作機制,防范系統性風險,確保風險可控。
二、工作重點
(一)加強源頭治理。各區(縣)局要會同農業部門,在地方政府的領導下,協助做好中藥材種、養植環節的安全監管工作,大力推進集中統一薰蒸殺蟲等無害化初加工工序。支持基原明確、品質優良地產道地藥材品種的種植,完善中藥材質量標準以及有害物質限量控制標準,嚴禁濫用硫磺熏蒸等方法,加強農藥、重金屬、二氧化硫等有害物質的檢驗檢測,防止不合格的中藥材流入市場。
(二)強化生產監管。鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產企業逐步使用可追溯的中藥材為原料,嚴禁未取得合法資質的企業和個人從事中藥飲片生產、中藥提取。督促企業建立常用中藥材、中藥飲片標本室,增強鑒別假劣藥材能力。重點檢查中藥飲片、中成藥生產企業是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物,是否按標準進行質量檢驗,是否在非GMP條件下生產,是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產藥品,是否不按炮制規范或超出核準范圍炮制生產中藥飲片,是否在中藥飲片前處理中染色增重和摻雜使假,是否外購非法加工的中藥飲片進行“貼牌”銷售或用于中成藥生產。中藥飲片的打粉必須嚴格執行省局食藥監辦文件精神,全面停止無標準的中藥打粉行為,嚴格按標準和炮制規范進行生產和檢驗。
(三)規范經營行為。加強經營企業購銷行為監管,落實經營企業中藥材、中藥飲片經營溯源,杜絕購銷環節來源不明飲片,重點檢查是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片,中藥材、中藥飲片購銷渠道和購銷票據的合法性、規范性,嚴禁經營企業分包裝飲片行為,依法查處無證經營、超范圍經營及掛靠、走票、制售假劣中藥材及中藥飲片等違法違規行為,打擊非法購買、自制飲片包裝袋從事飲片改換標簽等行為,凈化市場流通秩序,確保中藥材中藥飲片流向清晰可追溯。
(四)加大抽驗力度。充分發揮技術監督的作用,加強對銷售使用終端單位、農村集貿市場和季節性藥材市場的監督抽驗,將容易發生染色、人工增重、摻雜、摻假的,以及價格偏低、供貨渠道可疑的品種作為重點抽驗對象,大力開展有針對性的監督抽驗。結合2015年監督抽驗計劃,切實加強生產企業中藥材中藥飲片的抽驗力度和零售藥店、醫療機構中藥飲片的抽驗頻次,合理分配生產、流通、使用環節的抽驗數量。對近年來中藥材、中藥飲片抽驗結果進行分析,并開展風險評估。
(五)嚴懲違法行為。堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為,嚴厲打擊超范圍經營及掛靠、走票、制售假劣中藥材及中藥飲片等違法違規行為,嚴厲打擊藥品生產企業出租出借許可證照、將中藥飲片生產轉包給非法窩點或藥農、外購非法中藥飲片進行分包裝或改換包裝出售的行為,嚴厲打擊使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位、非法提取物從事中藥飲片和中成藥生產等行為,及時查處曝光典型案例,有力震懾犯罪分子。
三、時間安排
專項整治分三個階段進行:
(一)動員自查階段
各區(縣)食品藥品監督管理局開展宣傳動員,明確職責分工,細化工作重點,迅速落實部署。各生產經營企業要認真開展自查自糾工作,質量負責人(或質量受權人)要切實履職,采取企業內部自檢、互查及外部審計等多種形式進行自查,發現問題要立即整改,形成自查自糾總結報告并報所在地區(縣)食品藥品監督管理局。
(二)集中整治階段
各區(縣)食品藥品監督管理局、市食品藥品檢驗所對生產經營企業進行現場檢查和監督抽驗。市局相關科室組織對重點企業進行抽查,對發現的問題或隱患,責令企業立即整改,并對整改情況進行逐一復查,確保整改落到位。發現違法違規行為的,依法立案查處。
(三)總結提升階段
各區(縣)食品藥品監督管理局對此次專項整治工作以及案件查處等情況進行總結并形成文字材料。市局將對各區(縣)專項整治工作開展情況進行跟蹤和督查。
四、工作要求
(一)強化組織領導
市局成立專項整治領導小組,副局長任領導小組組長,藥化生產監管科、藥化市場監管科、科技宣傳科、政策法規科、稽查支隊、食品藥品檢驗所負責人為領導小組成員,負責專項整治的部署協調、督查督辦。專項整治辦公室設在藥化生產科,相關科室負責人為辦公室成員。藥化生產監管科具體負責藥品生產環節專項整治;藥化市場監管科具體負責流通、使用環節專項整治;政策法規科負責專項整治法律法規咨詢解答;科技宣傳科負責專項整治宣傳以及信息收集;稽查支隊具體負責組織查處違法行為;食品藥品檢驗所具體負責開展針對性抽驗。各區(縣)局要圍繞工作目標和重點,分解任務、落實責任,強力推進專項整治。
(二)狠抓工作落實
要高度重視此次專項整治行動,將其作為今年的重點工作,制定有針對性的實施方案,明確重點領域、重點品種、重點環節,細化各階段的工作部署和要求,加強部門間、上下級間協調配合,形成監管合力。專項整治行動期間,轄區內中藥飲片生產、經營批發(批發、連鎖)企業現場檢查覆蓋率要達到100%,確保檢查的有效性和結果的真實性。
(三)嚴格案件查處
暢通投訴舉報渠道,認真調查案件線索,集中查處典型案件。對非法染色增重、摻雜使假的中藥材和中藥飲片,要追根溯源直至源頭;問題品種要查清流向,全部召回,并監督銷毀;暫停問題品種的生產,在未查清原因和徹底整改到位前,不得恢復生產。極個別嚴重違法的,要堅決依法取消企業生產經營資格同時公開曝光。加強行政執法與刑事司法的銜接,依法嚴懲違法犯罪行為。
(四)構建長效機制
要根據本次專項整治情況,結合風險研判工作,對轄區內生產經營企業進行逐一分析,梳理歸納企業質量安全隱患,確定風險點和等級。在科學研判、綜合評估基礎上實施分類監管,加大問題企業監督檢查頻次與力度,完善風險防控機制。結合全系統信息化建設,建立中藥材中藥飲片控制、追溯、查處機制,完善監管痕跡管理和信息直報體系,使監管工作制度化、規范化和長期化。
加強農村食品市場監督管理,促進農村食品安全狀況的根本好轉,不斷滿足農村群眾日益增長的食品需要和安全消費,結合我市實際,特制定本實施方案。
一、建設農村食品現代流通網
由市貿發局牽頭,市供銷社、糧食局、海洋與漁業局配合,組織建設全市農村食品現代流通網。在“十一五”期間,發展一批農村現代農產品和食品流通骨干企業,初步形成以各縣(市)城區中心市場和骨干企業為核心、鄉鎮市場和重點店為骨干、村級店為基礎,布局合理、規范有序,便利安全的農村現代食品流通網絡。主要措施:
(一)建立和健全農村農產品流通體系
1.加快推進農產品交易市場建設和改造升級。由貿發部門負責,供銷、海洋與漁業、糧食部門配合。在農產品主產區縣(市)有重點地建設和改造升級一批糧油、果蔬、水產品、肉類等專業批發市場;加快批發市場的信息系統、物流裝備、農產品冷鏈系統以及食品安全檢疫檢測設施建設,逐步建成區域性的農產品集散中心、價格中心、加工配送中心和信息服務中心。開展農產品批發交易市場標準化工作,促進農產品交易市場改善經營環境,加強農產品質量檢測工作,完善經營設施。今后五年內全市要培育40個標準化農產品批發市場,其中國家級4個,省級6個,培育5個農產品經營龍頭企業;新建和改造升級水產品批發市場以及農貿市場7個,其中省級重點扶持2個,市級重點扶持5個。
2.發展各種類型的農村專業合作經濟組織。由供銷部門負責,鼓勵發展為農民提供包括信用、供銷、技術推廣等在內的服務的行業協會和購銷服務合作社,鼓勵發展和壯大農村經紀人隊伍,為農民提前產中產后服務。今后五年內全市要新發展農村行業協會20個,專業合作社23個。
4.發展一批有經濟實力、有經營管理經驗的大型生鮮超市連鎖企業。由貿發部門負責,加快建立和發展生鮮農產品加工、包裝、存貯、運輸為一體的統一配送系統和冷鏈系統。鼓勵連鎖超市集團建立自有的農產品生產基地或與生產基地產銷對接、定單、定牌生產。開展農產品連鎖經營的試點工作,重點依托現有大型連鎖綜合超市發展農產品連鎖經營,逐步
加大現有大型連鎖綜合超市中的農產品經營份額,國家試點企業力爭用三年時間,使食用農產品的銷售比例達到25以上。
(二)建設和完善農村食品經營網絡
1.建設“萬村千鄉”農家店。由貿發部門牽頭,供銷社配合,按照開展“萬村千鄉”市場工程試點工作的要求,積極引導大中型商貿流通企業進入鄉村,加快推進農村流通產業的發展,積極鼓勵有實力的商貿流通企業到農村開辦直營店、發展加盟店。改造和新建連鎖經營網點,拓展農村市場,充分發揮供銷社在農村零售網點的作用,依托現有經營設施,逐步開展連鎖經營、物流配送,完善農村服務網絡體系。鼓勵農村食品經營網點適應農村居民生活需求變化,增加服務項目,擴大經營品種和經營規模。20xx年在泉港區、石獅市、晉江市、南安市、惠安縣、安溪縣、永春縣、德化縣8個試點縣(市、區)的鄉(鎮)和村建立860個消費品農家店和農資農藥店,并建立縣級生活消費品配送中心。20xx年8個試點縣(市、區)鄉(鎮)、村計劃建立400個消費品農家店和農資農藥店。力爭用3年時間發展和改造鄉(鎮)“農家店”1800家,8個試點縣(市、區)和**市區建立生活消費品和生產資料配送中心,并依托在**的大中型流通企
業,構建全市消費品流通網絡。
2.加強縣鄉加工食品批發網絡建設。由貿發部門牽頭,工商、質監、衛生、糧食、供銷部門配合。在城區發展輻射農村、規范經營的加工食品批發市場或批發一條街,發展向農村小店統一配送食品的骨干批發企業和配送中心。在重點鄉鎮培育一批講求信譽、規范經營的加工食品批發戶。今后五年內全市要
實現縣縣有較規范的加工食品批發市場(街),鄉鄉有較規范的加工食品批發戶。
3.加強中心集鎮商業建設。由貿發部門負責,在中心集鎮積極發展食品超市、便利店、自選店等新型業態,把集鎮食品商業網點建設納入小城鎮建設規劃,合理布局,逐步形成輻射周邊的農村商業中心;以現代流通方式新辦超市、便利店、專賣店、購物中心253家,營業面積8萬平方米。
二、建設農村食品監管責任網
聯席辦負責協調督促有關部門建設全市農村食品監管責任網,建立農村食品安全應急處置機制,對重大食品中毒事件及時進行處置,依法開展對重大食品安全事故的查處。主要措施:
(一)由市聯席辦牽頭協調農業、衛生、質監、工商、糧食部門,構建部門間信息溝通平臺,建立農村食品安全信息監測系統和信息通報網絡,實現信息的互聯互通和資源共享;開展農村食品安全性調查分析工作,及時研究分析農村食品安全形勢,做到早發現、早預防、早整治、早解決。公|_文有]約gw 9080.c om
(二)由農業、漁業、工商、供銷、檢驗檢疫部門負責,落實農業投入品和農產品質量衛生安全監管責任,加大農業投入品專項整治力度,從源頭上治理農產品污染。繼續推進“無公害食品行動計劃”,深入組織開展農藥殘留、濫用畜禽產品違禁藥物、水產品藥物殘留等專項整治,加強農藥、獸(漁)藥生產、銷售和使用環節的監督,依法加大違規處罰力度,建立健全有效的日常監管機制,確保農產品和食品加工原料的質量安全。向農民普及安全使用化肥、農藥、獸藥、飼料添加劑和動植物生長激素等知識,推廣使用低殘高效農藥、獸藥和無污染添加劑。建立農產品質量安全例行監測制度和農產品質量安全追溯制度,開展農產品產地環境、農業投入品和農產品質量安全狀況的檢測。同時在蔬菜、茶葉、水果等主產(基地)鄉(鎮)農辦設立快速檢測室,每
星期深入產地2-3次開展產品上市前的抽查檢測工作。繼續抓好禽畜的防疫檢疫工作,防控疫病發生,加強生產(外調)源頭監管,防止疫病禽畜產品上市。推進無公害農產品標準化生產綜合示范區、養殖小區、示范農場和出口生產基地的建設,積極開展無公害農產品生產基地認定及無公害農產品、綠色食品、有機食品認證工作,推廣“基地+公司+農戶”模式。今后五年內全市要新認定無公害農產品生產基地場30個(不含水產品)、無公害水產品生產基地3萬畝、無公害農產品45個(其中水產品20個)。
(三)由貿發、農業、工商部門負責,加強牲畜屠宰行業的監管,依法取締非法屠宰,推行定點屠宰場、市場兩個“準入準(退)出”制度,鞏固和發展豬肉產銷監控工作,提高生豬、牛、羊定點屠宰率。加強牲畜屠宰檢疫、“瘦肉精”檢測、肉品品質檢驗工作,嚴格查處定點屠宰場為私宰肉蓋章出證的行為。強化肉品“兩證”、“兩章”市場準入制度,進一步推行無公害和品牌肉上市,加強對集貿市場、生鮮超市肉品銷售的監管,落實市場開辦者責任制度和經營者準入退出制度,建立健全肉品采購檢查驗收、索證索票、臺帳登記和不合格肉品退出銷毀制度。開展聯合執法行動,加大城鄉結合部和農村市場執法力度,依法取締非法屠宰場和屠宰窩點,徹底摧毀其經營網絡。對涉黑勢力和團伙私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為要嚴厲打擊,追究其刑事責任,震懾違法者。
法律法規及相關政策,及時了解和掌握食品生產加工企業情況,組織轄區內的企業逐一簽訂食品質量安全承諾書;督促其完善保證產品質量生產必備條件, 嚴格按照質量法律法規履行產品出廠檢驗義務;發現企業重要情況變化或有違法違規行為、存在質量安全隱患時,應及時向縣(市、區)質監部門報告,并協助質監部門督促企業進行整改。縣(市、區)政府要加強領導,組織深入加工食品生產加工環節清理整頓,從源頭上抓好食品安全監管。質監、衛生、工商等部門要在當地政府的領導下,各司其職,各負其責,加強協作,緊密配合,深入調研,摸清情況,扎實開展清理整頓,強化食品生產加工管理,依法嚴肅查處無生產許可證、無營業執照、無衛生許可證的生產經營行為和制售假冒偽劣食品的違法行為,建立農村食品生產加工的有效管理機制。行政村(居委會)要按照屬地管理原則,積極支持和配合有關部門做好食品生產加工安全工作,形成聯防聯控聯治的工作機制。縣(市、區)質監部門要定期向鄉(鎮、街道)通報食品加工安全有關信息,強化食品質量安全協管員培訓,指導和督促其按照協管職責,做好加工食品安全的監管工作。
通過整治,到20xx年全市各類加工食品生產企業全都具備相關證照,28類加工食品生產企業都獲得食品生產許可證。
(五)落實食品流通環節監管責任,開展農村食品市場整治。由工商部門負責,衛生部門配合,加強對農村食品流通環節的監管。工商部門要把好農村食品市場主體準入關,指導和監督農村批發市場、集貿市場、超市開辦者和經營者建立健全農產品和食品的索證索票、驗證、檢測、標識及公示制度,開展對農村流通領域食品質量衛生監測。健全和完善市工商局流動監測車不定期巡回檢測、各縣(市、區)局每月抽檢、基層工商所每周定向檢測制度,形成三級過濾式快速檢測網,特別要加大食品批發市場、批發店的巡查力度,建立健全大宗、敏感食品的日常抽查檢測、結果公示制度,切斷假冒偽劣食品流通的關鍵環節。要廣泛深入地組織開展對農村批發市場、集貿市場、小商店、小超市、代銷點、流動攤販的整治,對農村無營業執照和超范圍經營的行為進行查處,依法嚴厲打擊銷售假冒偽劣食品等違法行為,提高經營者食品安全責任意識,嚴把食品進貨關、貯存關、銷售關,依法經營合格食品。到20xx年全市農村食品批發市場、集貿市場、商店全都具備相關證照,市場上的28類食品基本具備QS標志,禽畜肉產品都有票有證;集貿市場、批發市場、超市都建立快速檢測,對上市的蔬菜、水果、水產品進行抽檢、公示。
(七)公安部門負責依法查處生產銷售不符合衛生標準、有毒有害食品以及非法經營的犯罪行為,嚴厲打擊在食品安全行政執法過程中出現的妨礙公務和暴力抗法的違法犯罪行為。
(八)財政部門負責做好農村食品安全行政監管經費的保障和資金落實工作。
三、建設農村食品群眾監督網
由工商部門負責牽頭組織建設全市農村食品群眾監督網。主要措施:
(一)建立多方合力機制,實行食品安全巡察員制度。
1.組建相對固定的分別由人大、政協、社會團體、企業主、群眾代表、新聞媒介、專業人士等人員組成的食品安全巡察員隊伍,建立完善市局
、縣(市、區)局、工商所三級監督聯動、方便群眾參與的監督平臺。
2.建立工商部門、名優食品企業、農村經銷商、農村消費者四方互動機制。采取定期邀請食品生產商(供應商)、經營者和村民小組長、村民代表召開約談會,協助食品生產商舉辦產品推介會等形式為經營者掌握農村信息和了解農民消費需求、村民了解食品市場信息提供互動平臺,進一步增進購銷雙方和監管與被監管雙方的信任,形成名優食品產銷信息互通的良性機制。
3.建立工商、名優食品企業聯手打假機制。與名優企業建立經常性的聯手打假機制,實行食品名優企業聯絡員制度,采取專人聯系、定期溝通的辦法,利用名優企業掌握市場信息準、識假專業能力強的優勢,定期深入廣大農村開展聯合打假,維護名優食品企業的合法權益。
4.建立紅盾維權監控網。深入開展紅盾維權進鄉村活動,依托社區居委會、小區物業管理等組織在全市建立“紅盾維權站”、聘請紅盾維權聯絡員,把維權投訴網點延伸到邊遠山區,做到橫向到邊,縱向到底,讓群眾投訴有門,投訴方便,處理及時,進一步提高對農村市場食品安全的監控能力。
(二)由各鄉鎮政府負責,工商部門配合,建立鄉鎮一級消委會分會,做到人員到位、機構健全、履行職責規范、農村維權作用明顯,至少要達到“六個一(一人、一牌、一證、一室、一薄、一欄)的標準。“一人”,即至少有一人兼職做監督維權工作;“一牌”,即懸掛統一式樣的鄉鎮分會標識牌;“一證”,即為工作人員頒發的社會監督員證;“一室”,即調解室,可單獨設立,也可與鄉鎮政府其它合用;“一薄”,即投訴、舉報登記薄;“一欄”,即固定宣傳欄,刊登法律法規、消費警示等內容,并配備投訴舉報電話。到20xx年全市鄉(鎮、街道)要100建立消委會分會。
四、實施步驟
(一)準備部署階段(20xx年5-6月)
市建設“食品放心工程”聯席辦根據省政府印發《**省農村食品安全“三網”建設工作方案》制定5年全市食品安全現代流通網、監管責任網、群眾監督網建設實施方案,并由市政府印發各地執行。根據省里試點工作的要求,我市確定晉江市、安溪縣為農村食品安全“三網”建設試點。
(二)試點階段(20xx年7月-20xx年12月)
晉江市、安溪縣制定試點具體實施方案,認真組織實施,并及時做好工作總結。市級有關部門加強試點工作指導,及時總結工作經驗教訓,組織觀
摩學習,完成試點工作總結。
一、指導思想和目標要求
(一)指導思想。全市“十小”整治與規范工作要以黨的十七大精神和市委“創業富民、創新強市”總戰略為指導,以解決好群眾最關心、最直接、最現實的利益問題為出發點和落腳點,實行集中整治與制度規范、嚴格執法與科學管理、扶優與治劣相結合,建立“政府統一領導、部門各負其責、縣鄉(鎮)為主負責、業主自律誠信、社會共同參與”的工作機制,以塊為主、突出重點、注重實效,加快推進執法監管向農村延伸,著力改善消費環境,保障消費安全,擴大消費需求,推動農村現代服務業發展,促進社會主義新農村建設。
(二)目標要求。以切實解決當前農村市場產品質量、食品安全和服務質量方面的突出問題為抓手,鞏固和擴大產品質量和食品安全專項整治成果,逐步建立和完善“十小”行業質量安全長效監管機制,促進“十小”行業健康有序發展。
20*年目標:摸清全市“十小”行業的基本狀況并建立質量安全監管檔案;建立健全目標考核責任制和各項監管制度;制定“十小”行業的生產經營規范和服務標準;在重點鄉鎮(街道)開展“十小”整治與規范試點,解決一批群眾反映強烈的區域性、行業性的安全問題。在此基礎上,注重典型示范,總結“十小”整治與規范工作規律,開展“十小行業百點示范”活動。
2009年目標:在全市農村全面開展“十小”整治與規范行動,充分發揮百個示范點的典型引路作用,推動“十小”行業按照經營規范和服務標準開展生產經營活動。即:扶植引導基礎條件較好的“十小”生產經營單位上規模、上水平;改造提升基礎條件較差的“十小”生產經營單位達到規范要求;關停轉化達不到經營規范和服務標準的“十小”生產經營單位。同時,對故意制售假冒偽劣產品,以及生產經營條件惡劣、產(商)品質量安全隱患嚴重又不主動整改或屢次整改仍達不到要求的,要堅決予以打擊或關停,以凈化農村消費環境,規范市場秩序。
2010年目標:鞏固和深化“十小”整治與規范成果,制假售劣、商業欺詐等違法行為得到有效遏制;“十小”生產經營行為基本符合規范要求;農村市場監管網絡基本形成;“十小”行業質量安全長效監管機制基本健全;農村消費安全得到有力保障。
二、整治重點
重點對象:生產經營食品、藥品、農資、液化氣、音像制品、美容美發、農村客運等涉及群眾身心健康安全的產品或服務的站、點、店、戶。
重點區域:市區及城郊結合部、中心鎮和“十小”行業比較集中的區域,以及無證、無照,生產經營問題突出的區域。
重點問題:生產經營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題,具體包括:無證照或不按照法定條件、要求從事生產經營的行為;生產經營不符合保障人身健康安全標準產品的行為;生產經營假冒偽劣產品的行為;違反相關管理規定從事音像制品、客運經營的行為等。
三、主要任務和責任部門
(一)食品加工小作坊質量安全整治。督促納入監管的小作坊業主履行質量安全承諾,嚴格按照《浙江省食品生產加工小作坊質量安全基本要求》組織生產;以桶裝飲用水、“兩豆”(豆制品及豆芽)、茶葉、米面制品等食品為重點,會同有關部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度;嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質、回收食品生產加工食品,以及違規使用食品添加劑等違法行為;鼓勵小作坊取得食品生產許可證,按照龍頭帶動、區域集中等“五種模式”整合提升,積極探索建立有效的監管機制。通過整治,促使食品加工小作坊做到:證照齊全;生產場所符合保障食品質量安全的基本要求;“三框一盒”齊備,并執行相關規定;食品生產加工操作人員均持有健康證等。此項任務由質量技監部門負責牽頭,衛生、工商、食品藥品監管、環保、建設(城市管理)等部門配合。
(二)小食雜店質量安全整治。進一步完善監管制度,規范經營行為,嚴格執行食品進貨臺賬制度,積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店,逐步引導納入經營食品統一配送體系。通過整治,促使小食雜店做到:證照齊全并上墻;店面整潔衛生;嚴格實行臺賬登記制度;嚴禁無證無照經營,超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務由工商部門負責牽頭,經貿、衛生、質量技監、食品藥品監管、建設(城市管理)、供銷等部門配合。
(三)小餐飲店質量安全整治。逐步推廣實施食品衛生監督量化分級管理,進一步規范衛生許可和監督工作,嚴格執行餐飲原料進貨登記制度,嚴厲查處無證照經營行為。促使小餐飲店、小農家樂、小食堂做到:證照齊全(需證照的)并上墻;環境整潔衛生;食品衛生管理制度健全、明示并有效執行;按照有關規定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收;有專用的垃圾桶;餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務由衛生部門負責牽頭,工商、建設、食品藥品監管、環保等部門配合。
(四)小藥店質量安全整治。進一步完善藥品質量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨驗收臺賬制度,禁止超范圍經營。促使小藥店、小診所藥品、藥品專柜(零售點)做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛生;嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷售和使用藥品;從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁違法虛假藥品廣告。此項任務由食品藥品監管部門負責牽頭,衛生、工商等部門配合。
(五)小農資店質量安全整治。推進農資店連鎖經營和放心農資店建設,杜絕禁用農藥的銷售,嚴厲打擊銷售劣質農資坑農行為,維護農資市場秩序。促使小農資店做到:證照齊全并上墻;經營范圍與經營內容相符;建立化肥、農藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農資的進貨索證和銷售臺賬制度;執業人員具備農資銷售相關專業技能和一定的農資使用指導能力。此項任務由農業部門負責牽頭,工商、質量技監、供銷、經貿等部門配合。
(六)小菜場整治。進一步延伸農貿市場監管觸角,加強對農村小菜場整治力度促使小菜場做到:建立商品準入制度,實行規范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場,確屬群眾生活需要并已納入鄉鎮或新農村建設規劃的,應加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經營的,依法取締。此項任務由工商部門牽頭,農業、經貿、建設(城市管理)、食品藥品監管等部門配合。
(七)小美容美發店整治。督促業主嚴格執行有關衛生操作規程,加大對消毒殺菌設施投入,預防感染和疾病傳播,嚴厲打擊使用假冒偽劣產品提供服務的行為,保障公共衛生安全。促使小美容美發店,包括足浴店做到:證照齊全并上墻;從業人員定期體檢并持有健康證;具備必須的消毒殺菌設備和工作間(或區),經營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒;查驗化妝品、消毒用品等質量,建立并實施索證索票制度。此項任務由衛生部門負責牽頭,經貿、公安、工商、質量技監、環保、工商聯等部門和單位配合。
(八)小音像店整治。保護知識產權,嚴禁租售盜版音像制品;保護未成人身心健康,嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品;加大對音像游商地攤的打擊力度,依法取締“黑網吧”。促使小音像店(包括網吧)做到:持有工商營業執照并取得行業經營許可;音像店經營的音像制品有合法進貨憑證,正版率達到90%以上;“黑網吧”得到有效遏制;有良好的經營秩序。此項任務由文化部門負責牽頭,工商、公安、建設(城市管理)等部門配合。
(九)農村小客運質量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為,嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農村客運經營秩序,嚴格執行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質審查、客運安全管理等制度。促使農村小客運業主做到:證照齊全,手續完備,車輛技術狀況良好,從業人員持證上崗,按規定投保第三者責任險和乘運人責任險,遵章守法,不發生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為,確保行車安全。此項任務由公安部門負責牽頭,交通、工商、安全監管、農業(農機)等部門配合。
(十)小液化氣供應點質量安全整治。嚴格執行液化氣經營的布點審批規定,加強液化氣經營場所的安全管理,增強從業人員安全意識和服務水平,建立行業服務規范,公開服務承諾,收費明碼標價。促使小液化氣供應點做到:證照齊全;從業人員具有相關資質;經營場所符合相關規定要求;液化氣使用鋼瓶100%經過檢驗合格并建立定點充裝供應合同;不短斤缺兩;嚴禁倒灌;從業人員熟悉業務知識并能熟練使用消防器材;建立進貨登記臺賬并索取相關證明和檢驗報告。此項任務由建設(燃氣管理)部門負責牽頭,工商、公安、質量技監、物價等部門配合。
四、工作要求和主要措施
(一)加強領導,落實責任。市政府成立領導小組統一組織領導“十小”整治與規范工作,領導小組辦公室設在市質量技監局。各“十小”整治與規范牽頭單位要切實負起責任,會同配合部門編制具體的整治與規范行動方案,制定切實可行的整治與規范標準,落實各項整治與規范任務。鎮鄉、街道都要明確相應的組織領導機構,組織專門力量,結合本區域實際制定“十小”整治與規范實施方案,將具體整治任務和責任分解落實到有關責任科室和部門,落實到各生產經營單位。市政府將“十小”整治與規范工作納入各有關部門和鎮鄉、街道年度目標考核體系,層層落實責任,確保各項整治與規范任務和工作目標順利完成。
(二)堵疏結合,分類治理。要認真落實市委“兩創”總戰略,把整治工作與創建文明(衛生)城市、“百村示范千村整治”工程、社會主義新農村建設、“平安*”建設等工作有機結合起來,圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題,堅持科學發展、改善民生、促進和諧的基本原則,正確處理好三個關系:一是整治與創業就業的關系。既要整治問題嚴重的生產經營單位(個體工商戶);更要注重規范、服務、提升,做到寬嚴相濟,讓更多的群眾成為創業者。二是整治與便民利民的關系。既要關停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位;又要整改幫扶一批“十小”單位達到規范要求,方便群眾生活。三是整治與發展傳統產業的關系。在大力整治存在嚴重質量安全隱患“十小”單位的同時,注意保護小而精、小而優的傳統產業。要科學界定,合理把握,全面排查摸清“十小”行業底數,掌握存在的突出問題,分類制定整治標準,打扶結合、疏堵并舉,積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”單位通過連鎖配送、合作經營、區域集中、聯合加工等多種方式聯小做大、規范發展。
(三)加強協調,密切配合。鎮鄉、街道及有關部門要圍繞整治與規范的重點和目標任務,各司其職,各負其責,密切配合,建立上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制,形成工作合力。無論是牽頭部門還是配合部門,都要在當地政府的統一指揮下,集中時間,集中力量,群策群力,積極主動,認真履職。要積極推進誠信建設,建立健全失信懲戒機制。同時,要通過加快信息化建設、充分發揮相關行業協會和中介組織的作用等途徑,不斷完善治理網絡,推動“十小”行業質量安全水平的不斷提高。
(四)強化宣傳,正確引導。宣傳部門要積極配合“十小”整治與規范工作,切實加強輿論引導,充分發揮新聞媒體的重要作用。要深入農村、社區大力宣傳有關法律法規和政策知識,宣傳開展“十小”整治與規范工作的重要意義,提高公眾消費安全意識。要建立健全信息制度,通過新聞會等形式,及時“十小”整治與規范工作取得的成效及先進經驗,擴大人民群眾的知情權。同時,要對公民的監督權實施有效保護,進一步完善舉報投訴制度,方便群眾舉報,兌現舉報獎勵,努力營造全社會關心、重視消費安全的良好氛圍。
(一)重點對象:生產經營食品、藥品、農資、液化氣、音像制品、美容美發、農村客運等涉及群眾身心健康安全的產品或服務的站、點、店、戶。
(二)重點區域:建城區和重點中心村。
(三)重點問題:生產經營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題,具體包括:無證照或不按照法定條件、要求從事生產經營的行為;生產經營不符合保障人身健康安全標準產品的行為;生產經營假冒偽劣產品的行為;違反相關管理規定從事音像制品、客運經營的行為等。
二、指導思想和目標要求
(一)指導思想。“十小”整治工作以黨的十七大精神和省委“創業富民、創新強省”總戰略為指針,以關注民生、保障民生、改善民生,解決好群眾最關心、最直接、最現實的利益問題為出發點和落腳點,實行集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、扶優扶強與打假治劣相結合,建立“政府統一領導、部門各負其責、鄉(鎮)為主負責、業主自律誠信、社會共同參與”的工作機制,以塊為主、突出重點、注重實效,加快推進執法監管向農村延伸,著力改善消費環境,保障消費安全,擴大消費需求,推動農村現代服務業發展,促進社會主義新農村建設。
(二)目標要求。以解決當前農村市場產品質量、食品安全和服務質量方面的突出問題為抓手,鞏固和擴大產品質量和食品安全專項整治成果,逐步建立和完善“十小”行業質量安全長效監管機制,推動“十小”行業生產經營方式和組織方式的轉變,規范提升“十小行業”。
20*年目標:摸清全鎮“十小”行業的基本狀況并建立質量安全監管檔案;建立健全目標考核責任制和各項監管制度;制定“十小”行業的生產經營規范和服務標準;解決一批群眾反映強烈的區域性、行業性質量安全問題。在此基礎上,注重典型示范,總結“十小”整治工作規律,開展“十小行業示范點”創建活動。
2009年目標:全面開展“十小”整治行動,充分發揮示范點的典型引路作用,推動“十小”行業按照經營規范和服務標準開展生產經營活動。扶持引導基礎條件較好的“十小”生產經營單位上規模、上水平;改造提升基礎條件較差的“十小”生產經營單位達到規范要求;關停并轉達不到經營規范和服務標準的“十小”生產經營單位。同時,對故意制售假冒偽劣產品,以及生產經營條件惡劣、產(商)品質量安全隱患嚴重又不主動整改或屢次整改仍不到位的,要堅決予以打擊或關停,凈化農村消費環境,規范市場秩序。
2010年目標:鞏固和深化“十小”整治成果,制假售劣、商業欺詐等違法行為得到有效遏制;“十小”生產經營行為基本符合規范要求;農村市場監管網絡基本形成;“十小”行業質量安全長效監管機制基本健全;農村消費安全得到有力保障。
三、主要任務和責任分工
(一)食品加工小作坊質量安全整治。督促納入監管的小作坊業主履行質量安全承諾,嚴格按照《浙江省食品生產加工小作坊質量安全基本要求》組織生產;以桶裝飲用水、“兩豆”(豆制品及豆芽)、茶葉、米面制品等四類食品為重點,會同有關部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度;嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質、回收食品生產加工食品,以及違規使用食品添加劑等違法行為;鼓勵小作坊取得食品生產許可證,按照龍頭帶動、區域集中等“五種模式”整合提升,積極探索建立有效的監管機制。通過整治,促使食品加工小作坊做到:證照齊全;生產場所符合保障食品質量安全的基本要求;“三框一盒”齊備,并執行相關規定;食品生產加工操作人員均持有健康證等。此項任務由分管食品安全的領導配合衛生、工商等部門負責組織落實。
(二)小食雜店質量安全整治。進一步完善監管制度,規范經營行為。促使小食雜店做到:證照齊全并上墻;店面整潔衛生;嚴格實行臺賬登記制度;嚴禁無證無照經營,超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品。通過整治,爭取將小商店逐步納入安全監測的監管范圍;并對有關的定點、專業供應(批發)商逐步建立檔案,納入監管范圍,全面建立索證索票制度。此項任務由分管食品安全的領導配合衛生、工商等部門負責組織落實。
(三)小餐飲店質量安全整治。逐步推廣實施食品衛生監督量化分級管理,進一步規范衛生許可和監督工作,嚴格執行餐飲原料進貨登記制度,嚴厲查處無證照經營行為。加強對農村、學校、建筑工地、小型餐館的食品衛生監管;爭取在20*年年底前將小餐飲店(點),100%建立檔案并納入安全監測的監管范圍;將流動經營的小餐飲攤點基本納入安全監測的監管范圍。嚴格推行餐館業原料進貨索證、驗收和溯源制度,嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油、不合格調味品、工業用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為;按照要求發放衛生許可證。落實環境治理措施,規范餐飲廢棄油脂的收集,防止泔水流入食品市場。促使小餐飲店、小農家樂、小食堂做到:證照齊全(需證照的)并上墻;環境整潔衛生;食品衛生管理制度健全;按照有關規定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收;有專用的垃圾桶;餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務由分管衛生的領導配合工商、衛生等部門負責組織落實。
(四)小藥店(小診所)質量安全整治。進一步完善藥品質量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經營。促使小藥店(小診所)的藥品、藥品專柜(零售點)做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛生;嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷售和使用藥品;從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁違法虛假藥品廣告。此項任務由分管食品藥品安全的領導配合衛生、工商等部門負責牽頭組織落實。
開展小診所質量安全整治工作,促使小診所做到:證照齊全并懸掛在醒目位置,場所整潔衛生;屬于強制檢定的醫療器械必須100%檢定;從業人員具備相應資質。此項任務由分管衛生的領導配合工商、衛生等部門負責牽頭組織落實。
(五)小農資店質量安全整治。推進農資店連鎖經營和放心農資店建設,杜絕禁用農藥的銷售,嚴厲打擊銷售劣質農資坑農行為,維護農資市場秩序。促使小農資店做到:證照齊全并上墻;經營范圍和經營內容相符;建立化肥、農藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農資的進貨索證和銷售臺賬制度;執業人員具備農資銷售相關專業技能和一定的農資使用指導能力。嚴厲打擊無銷售農藥資質的銷售點,查處超范圍經營、農藥化肥含量不足、故意“抗農”等行為,建立劇毒有害農藥流通臺帳制度,確保農資產品質量安全。通過整治,爭取將全部小農資店納入監管范圍;將全鎮的農資供應(批發)商100%納入監管范圍,并全面建立索證索票制度。此項任務由分管農業的領導配合工商部門負責牽頭組織落實。
(六)小菜場整治。延伸農貿市場監管觸角,加強對農村小菜場整治力度。嚴禁經銷有毒有害、過期變質、假冒偽劣的食品以及證照不齊單位生產的豆制品、米面制品等食品。促使小菜場做到:建立商品準入制度,實行規范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場,確屬群眾生活需要并已納入鄉鎮或新農村建設規劃的,應加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經營的,依法取締。此項任務由分管衛生的領導配合工商、衛生等部門負責牽頭組織落實。
(七)小美容美發店整治。督促業主嚴格執行有關衛生操作規程,加大對消毒殺菌設施投入,預防感染和疾病傳播,嚴厲打擊使用假冒偽劣產品提供服務的行為,保障公共衛生安全。促使小美容美發店,包括足浴店做到:證照齊全并上墻;從業人員定期體檢并持有健康證;具備必須的消毒殺菌設備和工作間,經營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒;查驗化妝品、消毒用品等質量,建立并實施索證索票制度。此項任務由分管衛生的領導配合公安、衛生、工商等部門負責牽頭組織落實。
(八)小音像店整治。保護知識產權,嚴禁租售盜版音像制品;保護未成年人身心健康,嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品;加大對音像游商地攤的打擊力度,依法取締“黑網吧”。同時針對“小書店”(包括小網吧、小娛樂廳)結合整治。促使小音像店、小書店做到:持有工商營業執照并取得行業經營許可;經營的音像制品有合法進貨憑證,正版率達到90%以上;“黑網吧”得到有效遏制;有良好的經營秩序。通過整治,爭取在20*年年底前將小音像店、小書店90%納入監管范圍。此項任務由分管文化的領導配合工商、公安、消防等部門負責牽頭組織落實。
(九)農村小客運質量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為,嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農村客運經營秩序,嚴格執行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質審查、客運安全管理等制度。促使農村小客運業主做到:證照齊全,手續完備,車輛技術狀況良好,從業人員持證上崗,按規定投保第三者責任險和乘運人責任險,遵章守法,不發生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為,確保行車安全。此項任務由分管交通安全的領導配合公安、工商等部門負責牽頭組織落實。
(十)小液化氣供應點質量安全整治。嚴格執行液化氣經營的布點審批規定,實施燃氣經營許可證制度,規范準入門檻,強化消防安全管理。規范液化氣供應點的經營行為,加強液化氣經營場所和氣瓶儲存場所的安全管理,增強從業人員專業知識、安全意識和服務水平,建立行業服務規范,公開服務承諾,收費明碼標價。爭取20*年年底前將小液化氣供應點90%以上納入安全監測的監管范圍。通過整治,促使小液化氣供應點做到:證照齊全;從業人員具有相關資質;經營場所符合相關規定要求;液化氣使用鋼瓶100%經過檢驗合格并建立定點充裝供應合同,已充裝氣瓶上明顯清晰標明充裝單位,不短斤缺兩;從業人員熟悉業務知識并能熟練使用消防器材;建立進貨登記臺賬并索取相關證明和檢驗報告。此項任務由分管生產安全的領導和工商、公安等部門負責牽頭組織落實。
四、工作要求和主要措施
(一)加強領導,落實責任。鎮政府將成立南田鎮產品質量和食品安全工作領導小組,加強對“十小”行業整治與規范工作的組織領導。。各分管領導和牽頭部門要按照上述分工各司其職,落實好各項整治與規范任務。為確保各項整治與規范任務和工作目標順利完成,鎮政府將“十小”整治納入年度目標考核體系,以推動整治與規范工作的順利開展。
(二)堵疏結合,分類治理。要認真落實市委“兩創”戰略,把整治工作與市委、市政府的重點工作相結合,與“兩線”整治社會主義新農村建設、“平安江山”建設等工作有機結合起來,圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題,堅持科學發展、改善民生、促進和諧的基本原則,正確處理好三個關系:一是整治與創業就業的關系。既要整治問題嚴重的生產經營單位(個體工商戶);更要注重規范、服務、提升,做到寬嚴相濟,讓更多的群眾成為創業者。二是整治與便民利民的關系。既要關停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位;又要整改幫扶一批“十小”單位達到規范要求,方便群眾生活。三是整治與發展傳統產業的關系。在大力整治存在嚴重質量安全隱患“十小”單位的同時,注意保護小而精、小而優的傳統產業。要科學鑒定,合理把握,全面排查摸清“十小”行業底數,掌握存在的突出問題,分類制定整治標準,打扶結合、疏堵并舉,積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”單位通過連鎖配送、合作經營、區域集中、聯合加工等多種方式聯小做大、規范發展。
(三)加強協調,密切配合。各分管領導和有關部門要圍繞整治與規范的重點和目標任務,各司其職,各負其責,密切配合,建立上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制,形成工作合力。要積極推進誠信建設,建立健全失信懲戒機制。同時,要通過加快信息化建設、充分發揮相關行業協會和中介組織的作用等途徑,不斷完善治理網絡,推動“十小”行業質量安全水平的不斷提高。
一、指導思想
堅持科學監管理念,以建立健全有效的農村藥品“兩網一規范”為目標,充分發揮政府主導作用,整合各有關部門的監管職能,創新農村藥品監管工作的思路、方法和機制,不斷推進“藥品放心工程”的全面實施,服務于社會主義新農村建設,服務于新型農村合作醫療,促進藥品流通體制的改革和農村醫療機構藥房規范化建設,建立運行有效的藥品監管網絡和群眾滿意的藥品供應網絡,加強醫療機構藥品規范化管理,保證農民用藥安全有效。
二、目標任務
(一)建立健全覆蓋鎮街道、村級的農村藥品監督網絡
在全街道農村形成行政監督、技術監督與社會監督相結合的監管體系,建立和完善藥品監督管理專職隊伍與兼職隊伍相結合、日常監管與專項整治相結合、行政監督與技術監督、社會監督相結合的監督管理機制。在街道人大或政協中聘請藥品監督員;在藥品經營生產企業或醫療機構中聘請藥品協管員;在涉藥人員或村干部中聘請藥品信息員。把藥品監管網與食品監管網結合起來,實行“兩網合一,一員多用”。完善藥品質量監督員、協管員、信息員的聘用制度,加強培訓,制定考核和獎懲制度,明確責權利。形成街道、村居聯動的監管網絡,消除農村藥品監管盲區。
(二)建立健全農村藥品供應網絡
做好配送源頭管理。引入競爭機制嚴格選定農村藥品配送企業,從而保證質量、降低藥品配送價格,使農民得到最大實惠。農村藥品供應由區食品藥品監管分局和區衛生局選定藥品質量可靠、信譽良好、已通過GSP認證的藥品經營企業(批發企業)來承擔農村藥品配送任務,推薦給零售藥店和醫療機構,實現藥品配送到村的目標。
引導和鼓勵多種主體在農村開辦藥品零售連鎖企業、零售企業和村級藥品零售點。利用“千鎮連鎖超市和萬村放心店”工程的優惠政策,方便農村廣大群眾購藥。進一步規范藥品經營企業、醫療機構藥品采購渠道,采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質量保證承諾書;加強對外來醫藥代表的管理,建立實名登記備案制度。協會要加強對藥品從業人員的自律教育,加強藥品從業人員培訓。建立健全保證藥品質量的采購管理制度,從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場,形成“合法的、清晰的、穩定的”全覆蓋的農村藥品供應網絡。
(三)深化“規范化藥房”創建活動。對醫療機構實施分類指導,按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓到位”的要求,在20*年創建驗收的基礎上,進一步深化“規范化藥房”建設工作,消除農村藥品供應網絡用藥安全隱患,使醫療機構藥房管理規范,藥品使用質量管理制度健全,倉庫設施完備符合藥品儲存條件,藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求,藥品購進、儲存活動規范,記錄完整。對個別還未達到要求的,督促其達標,不斷提高規范化水平。
(四)加強日常監管,鞏固規范成果。認真開展藥品經營企業GSP認證后跟蹤檢查工作,規范企業經營行為,使其能夠按照GSP規定從事藥品經營活動。推行藥品放心工程,鞏固創建成果,切實保證群眾用藥安全。
(五)實行藥品安全信用分類管理。繼續推進藥品安全信用體系建設,建立電子檔案,準確記錄在監督檢查中涉藥單位是否依法生產、經營、使用藥品情況,確定相應類別,對重點單位要增加監管頻次。
(六)做好制度建設與人員培訓工作。藥品監管部門要出臺藥品監督員、協管員、信息員的管理辦法,明確其職責。定期開展對藥品監督員、協管員、信息員的專業培訓,監督員、協管員和信息員培訓每年不少于1次。重點加強藥品監管的政策法規、安全用藥知識和藥品不良反應知識的培訓,不斷提高監督員、協管員和信息員監管水平。建立農村藥品案件報告制度,并制定相應的工作程序;加強與基層藥品協管員、信息員的定期聯系制度,加強督促與指導,不斷提高藥品監督網絡的運行質量。
三、職責分工
1.街道辦事處:對本轄區內的藥品“兩網一規范”創建工作負總責,指定協管員負責宣傳、協管工作(協管員人選與藥監部門共同商定)。組織行政村信息員負責宣傳、信息報送工作(信息員由街道聘任)。指導轄區衛生院開展督導、驗收、考核等工作。
2.街道衛生院:負責本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作,開展宣傳、創建、督導工作,匯總本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作資料,協助區食品藥品監管部門開展農村藥品監督網和供應網的創建工作。
四、實施步驟
創建工作分五個階段進行:
(一)宣傳動員階段(4月中旬到5月)。成立創建工作領導機構,制定實施方案,召開創建農村藥品“兩網一規范”建設示范區動員大會,布置工作要求。并相應成立創建工作領導小組,制定實施方案,明確藥品安全分管領導,聘任協管員、信息員。
(二)實施階段(5月到8月)。街道嚴格按照“兩網一規范”示范達標的標準,認真落實各項工作要求。各醫療機構要按照“規范化藥房”的標準,在去年創建驗收的基礎上,進一步做好藥房建設工作,認真做好自查整改和創建資料的分類歸檔,確保創建工作保質保量按時完成。
(三)驗收評定階段(9月至10月)。區衛生局和區食品藥品監督管理分局,按照《醫療機構“規范化藥房”現場評分標準》,統一組織驗收小組進行驗收,驗收人員以衛生人員和藥監人員為主,聘請醫學、藥學專業人員參加。對驗收不合格的基層醫療機構藥房采取限期整改措施,到期驗收不合格的列為重點管理對象。衛生部門把“規范化藥房”創建達標納入醫療機構年檢內容。
(四)迎接市考核組考核階段(11月)。街道衛生院負責本轄區內創建單位的資料匯總,食品藥品監督管理分局負責全區創建單位的資料匯總工作,迎接市創建農村藥品“兩網一規范”工作考核組的考核。
(五)總結提高階段(12月)。對創建工作給予大力支持的有關部門和先進創建單位進行表彰,區食品藥品監督管理分局對創建單位存在問題進行匯總、分析和總結,以便進一步深化藥品“兩網一規范”建設工作。
五、工作措施
(一)提高認識,加強領導。開展農村藥品“兩網一規范”建設是保障我街道群眾用藥安全的大事,同時也是促進我街道經濟社會健康發展構建和諧社會的有效措施。浙江省政府把深入推進農村藥品“兩網一規范”工作列入藥品安全專項整治和監管工作的重點。區政府成立了農村藥品“兩網一規范”示范區創建工作領導小組,具體負責農村藥品“兩網一規范”建設工作。我街道和有關部門分管負責人為主要成員,成立專門的領導小組。街道還設有藥品協管員,指定由相關分管領導專門抓,每個行政村要設信息員,定期召開聯席會議,建立工作檔案,要與建設社會主義新農村有機結合起來,做到規劃、有部署、有檢查、有考評。
(二)明確責任,搞好配合。農村藥品“兩網一規范”建設工作政策性強,時間緊迫,涉及面廣,各部門要按照“全區統一領導,地方政府負責,部門指導協調,各方聯合行動”的工作格局。街道各有關部門、衛生院等一定要密切配合,加強協作,根據職責分工開展工作。
(三)加大宣傳,營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段,宣傳農村藥品“兩網一規范”工作的目的、意義、內容和先進典型;圍繞科學用藥、安全用藥等主題,經常性地對群眾開展宣傳教育活動,增強全民用藥安全意識,努力形成人人關心、支持農村藥品“兩網一規范”建設的社會氛圍。
一、目標任務
規劃建設公共衛生管理“五大中心”,深化“大篷車”公共衛生服務,為村衛生室、城市社區衛生服務站配備血壓計、血糖儀等基本醫療設備,免費為群眾提供健康查體服務,實現居民健康檔案全覆蓋;加強食品藥品安全監管,強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全。
二、工作重點
(一)衛生方面
1、建設公共衛生管理“五大中心”。以新建衛生監督所為契機,整合衛生資源,規劃建設“市120急救指揮調度、突發公共衛生事件應急指揮與決策、食品安全檢測、衛生信息化管理、基層財務集中收付管理”五大中心,打造全市公共衛生管理平臺。
2、落實公共衛生服務均等化。以全市公共衛生管理中心為平臺,以鄉鎮衛生院公共衛生科為依托,以衛生所為陣地,以衛生“大篷車”為載體,以“雙包制”為抓手,變坐等上門為進村入戶,變被動服務為主動服務,變個體服務為群體服務,將高質量的基本公共衛生服務送到群眾家門口。
一是深化衛生”大篷車”公共衛生服務。完善服務機制,投入200萬元統一購買公共衛生服務車輛,建立一支“大篷車”服務隊伍,做到服務用車、工作人員、服務設備三個統一,明確定時、定點、定目標人群、定服務內容四個工作要點,實施山區居民健康保健工程、保健醫生工程、慢性病管理示范工程、婦女兒童保健工程、居民健康宣教工程五大健康工程,推動基本公共衛生服務順利開展。
二是完善公共衛生“雙包制”。衛生院、社區衛生服務中心醫生包村或包居,鄉醫或社區醫生包戶或包片,當好群眾健康的“守門人”。
三是完善居民健康檔案功能。建檔率達到100%,并同步建立電子檔案。
四是對重點人群開展免費健康查體工作,豐富公共衛生服務內涵。
五是加強人員培訓,加大配套資金和工作經費落實,強化績效考核和監督力度,推動基本公共衛生項目有效落實。健全體系,完善機制,建立基本公共衛生服務長效機制。
(二)食品餐飲方面
1、完善綜合協調機制。各部門要加強溝通和協作,實現各監管環節的無縫隙銜接。制定和完善食品安全監管網絡,建立健全食品專管員、協管員和信息員“三員”隊伍,把食品安全工作納入制度化、規范化軌道。
2、抓好源頭管理,規范索證索票。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種的源頭管理,強化采購、使用管理,嚴防有毒有害食品流向餐桌。重點整治索證索票不規范行為,強化食品原料追蹤溯源,建立健全索證索票、進貨查驗、臺賬記錄等制度,保證供貨商資質、產品合格證、檢驗報告和證明文件等齊全。全市所有持證餐飲服務單位建立統一臺賬,規范索證索票記錄。監管好農村批發市場、城鄉結合部及農村中小學校周邊的食雜店,食品生產加工小作坊等重點部位。
3、加強現場管理,落實餐飲具消毒。重點整治后廚衛生管理不規范行為,集中解決臟、亂、差問題,做到加工經營場所內外環境整潔,加工設施、設備和工具清潔,窗明地潔無污水,餐廚廢棄物存放設施密閉并明確標識。重點整治餐飲具、器具清洗消毒不規范行為,確保洗滌、消毒等各項措施落實到位。
4、嚴格執行從業人員健康管理制度。重點整治健康管理不規范行為,建立并執行從業人員健康管理制度,建立從業人員健康檔案,所有從業人員均持有效健康證上崗。分期分批對餐飲服務單位負責人和食品安全管理員進行培訓,強化其主體責任意識,提高自律水平。
5、深入開展專項整治。繼續深入開展食品安全違法行為集中治理行動,嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑、“瘦肉精”等專項治理,強化地溝油和餐廚廢棄物管理工作,嚴格執行“黑名單”制度。同時,進一步做好風險監測評估,健全信息通報機制,積極落實政府食品安全舉報獎勵辦法,營造良好的輿論氛圍。
(三)藥品方面
1、加強藥品生產監管。
一是落實藥品生產企業質量受權人制度;
二是加強藥品生產企業管理及日常監督檢查,重點做好高風險品種的監管;
三是全面加強和落實藥品生產質量管理規范。
2、強化藥品流通監管。
一是強化藥品經營監管。加強對藥品購銷票據的監管,重點查處無證經營、超方式、超范圍經營、從非法渠道購進藥品以及儲存運輸不規范等行為;重點解決出租出借柜臺、超范圍、超方式經營、不憑處方銷售處方藥等問題;借助農村藥品監管網,集中開展對城區周邊、農村藥品市場的監督檢查,檢查覆蓋面要達到100%,對達不到法定條件和標準要求的企業不予換證,確保藥品經營秩序持續好轉。
二是繼續加大GSP跟蹤檢查力度。重點加大對藥品零售企業GSP跟蹤檢查力度,凡違反GSP現場檢查驗收標準三項(含三項)以上關鍵項目者,將暫扣GSP認證證書并給予相應的行政處罰。
三是強化對企業重點人員的管理。建立新開辦及變更企業法定代表人、質量負責人任職前的約談制度;繼續實施藥品營銷人員備案制度,探索加強對企業營銷人員管理的有效機制。
四是加大對藥品現代物流和第三方物流的扶持力度,做大做強做優醫藥流通產業。要嚴格規范藥品生產、經營企業委托非藥品物流企業儲存配送藥品的行為,提高藥品批發的集中度和集約化;大力促進藥品零售連鎖發展,提高零售藥店連鎖化率。
五是加大對全市各類媒體的藥品廣告的監測檢查力度,建立違法藥品廣告主約談制度,食品藥品監督管理局應及時向工商管理部門移送違法藥品廣告,積極與工商管理部門配合整治虛假違法藥品廣告。六是加強對互聯網藥品交易和藥品信息服務的監測。發現未取得互聯網藥品信息服務資格證書、擅自藥品信息以及未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書、擅自從事互聯網藥品交易服務的網站,立即上報市,積極配合相關部門嚴厲打擊利用互聯網違法藥品信息和銷售藥品行為。
3、強化藥品使用監管。
一是扎實推進藥品使用質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品購進、儲存和質量管理工作,保障使用環節藥品質量。
二是重點做好醫療機構使用基本藥物的專項檢查,通過對藥品購進驗收、倉儲管理、在庫養護等重點環節的監督檢查確保基本藥物質量安全。
三是加強對醫療機構制劑的監管,重點查處無證配制制劑、配制未取得批準文號的制劑、擅自使用其他醫療機構制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為。
4、強化醫療器械監管。
一是加大醫療器械源頭監管。要深化醫療器械生產企業日常監督檢查評級及信用等級評定工作,增強高風險醫療器械生產企業的檢查力度,增大低信用等級企業的檢查頻次,加大突擊性檢查的比重,杜絕產品質量隱患;要積極推行高風險醫療器械生產企業質量受權人制度,提升企業的責任意識和質量管理水平。
二是強化醫療器械市場監管,對高風險醫療器械生產經營企業實施遠程動態監控,開展醫療器械經營企業風險因素分級管理工作,進一步建立完善醫療器械生產經營企業市場準入退出機制。
三是強化醫療器械終端監管。突出對二級以上醫療機構和民營醫院的購進、驗收、儲存、維修和使用醫療器械等重點環節的監督檢查,進一步規范醫療機構的醫療器械使用行為。
5、加大打擊制售假劣藥品力度。
一是藥監局、公安局等部門要建立聯合打假工作機制,重點打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴厲查處制售假劣藥品的重大案件。
二是依法查處以宣傳、義診、咨詢為名義變相銷售藥品的行為。
三是會同有關部門開展非藥品冒充藥品或在中成藥、保健食品中非法添加化學藥物專項整治行動。重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品的違法行為,嚴厲打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學藥物行為。
6、強化藥品技術監督。
一是繼續加大藥品針對性抽驗力度,對檢查中發現的可疑藥品不局限于抽驗計劃,要及時抽驗;
二是進一步完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與報告制度,不斷提高風險監測和預警能力,增強藥品生產、經營、使用單位藥品不良反應報告和風險管理意識。
三、工作步驟
(一)動員部署階段(2月)。各單位要按照工作要求,制定具體實施方案,開展動員和部署,確保全市群眾健康工程有計劃、按步驟進行。
(二)組織實施階段(3月—11月)。各單位要按照具體實施方案,落實主體責任,積極開展工作。特別要加強對重點企業、重點環節的監督檢查,切實解決好突出問題,確保專項整治工作取得實際效果。
(三)總結評估階段(12月)。各單位對全市群眾健康工程進行認真總結,完善相關工作制度,建立健全長效機制。
四、保障措施
(一)確保工程取得實效。加強組織領導,明確工作責任,全面落實各項工作要求。堅持條塊結合、專群結合,逐級落實整治任務,實行網格化監管,確保整治覆蓋面達到100%。
(二)建立健全長效機制。堅持專項整治與長效機制建設相結合的原則,積極探索績效考評、信用管理、社會參與、典型示范、責任追究等機制建設,提高監管效能。
認真貫徹落實黨的十精神,牢固樹立科學監管、為民監管理念,以省級食品藥品安全示范縣創建工作為抓手,以稽查執法為重點,不斷規范市場秩序;以快速檢驗和信息化監管為支撐,不斷完善科學監管手段;以隊伍建設為保障,切實保障公眾飲食用藥安全,食品藥品監管各項工作穩步推進。
二、目標任務
(一)餐飲服務食品安全監管工作
1、將餐飲單位基本信息和監管信息100%納入OA系統管理(含無證餐飲單位),監管覆蓋率達100%;學校及托幼機構食堂《餐飲服務許可證》辦證率達100%。
2、推進“小餐飲”整規試點和示范工程建設。在2個鄉鎮(其中必須有一個縣城所在地鄉鎮)開展小餐飲整規試點,創建1條示范街,在大、中、小型和學校(或企事業單位)食堂各創建四個以上示范單位。
3、及時查處違法違規行為。
4、對持證經營的餐飲服務單位100%納入食品安全量化分級管理。
5、制定并完成轄區內餐飲服務食品安全監督抽驗計劃任務,并及時將抽驗結果向社會公示;完成省、市交辦的餐飲服務食品安全抽驗任務;正常開展快檢工作。
6、認真做好重大活動餐飲服務食品安全管理,確保重大活動餐飲服務食品安全。
7、開展一次以上餐飲服務食品安全應急演練,轄區內發生餐飲服務環節突發食品安全事故按規定進行處理和報告;及時處理上級移交的餐飲服務食品安全的舉報、投訴。
(二)保健食品化妝品安全監管工作
1、保健食品、化妝品生產經營企業基本信息和監管信息檔案建檔率100%并納入OA系統管理;日常監督檢查覆蓋率100%;建立實行索證索票和購銷臺賬質量管理制度;保化從業人員培訓率100%;保健食品經營企業進行備案登記。
2、建立保健食品、化妝品生產經營監督檢查員制度;制定保健食品、化妝品突發事件應急處置方案。
3、制定和實施保健食品、化妝品生產經營企業飛行檢查工作計劃,及時依法查辦并上報市局。
4、依法嚴厲打擊制售假劣保健食品、化妝品違法違規行為,對市局移交辦理的案件或舉報投訴依法及時妥善處理,全年辦理保化案件不少于10個。
(三)藥品、醫療器械監管工作
1、藥品(醫療器械)生產、經營、使用單位監督覆蓋率和日常監督管理建檔率均達到100%;完成GSP飛行檢查任務;持證上崗100%,并完成年度繼續教育。
2、積極抓好城鄉一體化平臺和藥品生產、經營企業基礎數據庫建設,鄉鎮及鄉鎮以上藥店、藥品批發、連鎖企業和醫療器械經營企業入網率達100%,數據上傳達100%,圖像上傳達100%。
3、OA系統電子檔案建檔率達100%,并且有當年檢查記錄,各種信息填報齊全;城鄉一體化平臺建設中企業檔案齊全,企業的基本信息、認證信息、藥師信息、誠信記錄達100%。
4、依法及時查處轄區內的藥械違法案件,其中一般程序案件占總案件的90%以上,假劣藥品案件占藥品案件總數的40%以上,醫療器械案件占總案件的20%以上;藥品醫療器械投訴受理率100%;每月按時準確填報稽查相關報表及材料。
5、完成市局下達的監督抽驗任務,藥品監督抽驗中發現不合格貨值2萬元以上,推進快檢室分級管理,完成市局下達的快檢初篩任務,積極開展《藥品質量監督綜合管理系統》應用工作。
6、特殊藥品監督管理規范,無偷盜、流弊案件發生。
7、完成藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告任務。
8、“四品一械”按要求分區分柜擺放,且分區標識明顯,清晰。
9、完成藥械生產經營使用和餐飲單位“電子地圖”標注。
10、做好轄區范圍內違法廣告監測工作并將有關情況及時報送藥械科和保化科。
(四)專項整治和食品藥品安全示范社區建設工作
1、認真開展餐飲服務食品安全、保化產品、藥械安全等專項整治監管工作。
2、組織開展創建食品藥品安全示范社區活動,完成5個示范社區創建任務。在社區居民中開展飲食用藥安全示范社區知曉率測評。
(五)政務和法制監督工作
1、及時、準確上報和上傳各類數據、信息和工作總結。每月被市局網站采用政務信息2條以上。
2、按照市局網站“辦事指南”規定的審批程序、條件、時限、要求進行進行行政許可的受理、驗收、公示、審批。
3、重大行政處罰案件按規定時限內上報備案,案件結案率達95%以上,行政處罰案卷評查合格率100%;完成食品藥品安全科普行動(含法制宣傳教育)工作任務。
4、加強干部作風建設;落實黨風廉政責任制;黨建、安全生產、計劃生育、綜治維穩、招商引資、“三送”、財務管理、檔案管理等工作達標;無工作人員違法違紀案件發生。
三、工作重點
(一)推進食品藥品安全示范縣建設
繼續抓好示范縣創建工作,確保通過省食品藥品監督管理局考核評估。一是構建食品藥品安全責任體系。督促各責任主體嚴格落實食品藥品安全工作責任。二是不斷強化檢驗檢測能力建設。配置快速檢測儀、食品藥品快檢箱等基本檢驗設備,充分發揮快檢快篩作用。積極開展好監督性抽驗工作,為食品藥品監管工作提供有力的技術支撐;三是抓好電子監管平臺建設。切實提高食品藥品安全電子化監管水平,形成對接國家、省、市食品藥品監管局和覆蓋全縣、涵蓋“四品一械”安全領域的電子監管平臺,不斷豐富服務公眾消費查詢、舉報投訴的功能,實現食品藥品監管工作的信息互通、資源共享,提高食品藥品安全信息化水平;四是構建群防群治的飲食用藥安全監管工作新機制。大力開展餐飲服務食品和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械相關法律法規和飲食用藥科普知識的宣傳,全面開展飲食用藥安全社區建設工作。
(二)加強餐飲服務食品安全監管
1、推進“小餐飲”整規試點和示范工程建設。選擇2個鄉鎮(其中必須有一個縣城所在地鄉鎮)作為小餐飲”整規試點,使無證“小餐飲”至少下降10%以上。至少創建一條示范街、在大中小型餐飲單位和學校及單位食堂各創建四個以上示范單位。2013年6月底前全面完成轄區所有持證餐飲單位首次動態等級評價工作。
2、規范學校及托幼機構食堂餐飲服務許可。督促學校及托幼機構食堂改進基礎設施建設,完善內部管理制度,盡快取得餐飲服務許可證,責令條件差且屢次整改不到位的學校食堂停止供餐。全面做好農村義務教育營養改善計劃供餐學校的餐飲監管工作,主動介入學校供餐食堂新建、改建、擴建的方案審查和施工指導,嚴把許可準入關。
3、做好重大活動和節假日餐飲服務食品安全保障工作。通過制定保障工作預案、實施全程監管、現場監督的方式,確保本轄區舉辦的具有較大規模和影響的重大活動和節假日期間不發生餐飲服務食品安全事故。
4、積極開展監督抽檢工作。制訂實施好本級食品抽驗計劃,擴大抽驗覆蓋面。提高對高風險食品、大宗食品等監督抽檢水平,監測生物性危害因子、非食用物質、有毒有害元素、食品添加劑、農藥殘留等項目。
(三)加強保健食品化妝品監管
加強保健食品化妝品日常監督管理。建立健全企業基本信息和監管檔案,做到“一企一檔”,全面開展保健食品經營者備案工作。督促指導企業落實索證索票、購銷臺賬等質量安全管理制度。
(四)提高藥械安全監管水平
1、加強藥品流通使用環節監管。以銷售基本藥物的企業為重點,繼續開展對藥品流通、使用環節的監督檢查。實施藥品零售連鎖企業“七統一”管理。督促藥店將普通商品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械分區擺放,嚴格實行“四品一械”的分區管理。
2、加強藥品/醫療器械不良反應/事件監測,完善不良反應/事件監測制度。
3、加強醫療機構藥品質量監管工作。加強與衛生行政部門的溝通協調,組織開展轄區內醫療機構藥品使用監督檢查。督促醫療機構建立并完善藥品質量管理制度,逐步要求醫療機構藥房安裝電子監管和溫濕度在線監控,確保藥品質量。
(五)開展食品藥品安全專項整治
1、開展餐飲服務食品安全專項整治。繼續開展違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、食用油、地溝油、餐廚廢棄物專項整治;深化對小餐飲、食堂、旅游景區、火鍋店等重點場所的專項整治,加大對違法行為的查處力度,曝光典型案件。
2、深化保健食品化妝品專項整治行動。切實加大對大中型超市、專賣店、藥品經營企業等重點環節、重點領域的監督檢查和監督檢驗,重點檢查索證索票、購銷臺帳質量管理的建立和執行情況,依法嚴厲打擊制售假劣保健食品化妝品行為。
3、保持高壓態勢,深入開展藥品安全專項整治。繼續加大對利用互聯網銷售假藥、郵寄銷售假藥、掛靠走票、非藥品冒充藥品等違法行為的打擊力度。有重點地開展非藥品冒充藥品以及非法添加化學藥物專項監督檢查和抽驗工作。開展藥械流通領域違法經營的專項整治,重點排查醫療機構、藥品零售企業違法采購藥品的行為,查處一批醫藥代表私設倉庫現貨銷售藥品的違法行為。
4、加強藥品和保健食品廣告監管。加強違法廣告監測,完善違法廣告上報工作,重點整治違法廣告產品及企業。
5、加強食品藥品安全應急管理。完善餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械突發安全事故監測、信息報告、評估及應急救援機制。建立食品藥品輿情監測和快速反應機制,提高應急處置能力。
6、組織開展食品藥品安全宣傳培訓工作。組織開展監管人員業務知識培訓;開展食品藥品宣傳活動,大力宣傳新人新事以及監管部門的舉措,扶優懲劣,加大曝光違法違規行為力度。
(六)加強監管隊伍自身建設
1、深入推進反腐倡廉工作。全面落實《關鍵環節重點崗位廉政監督監察措施》、《領導干部監督制度實施辦法》、《“三重一大”事項監督實施辦法》和《廉能風險防范管理辦法》等制度,切實落實“一崗雙責”制,加強對權力運行的監督制約,確保監管隊伍安全。
2、推進依法行政工作。強化執法人員業務培訓,進一步改善工作作風,提升工作效率和水平,為食品藥品安全監管工作提供人才保障
3、加強政務信息工作。規范和加強政務信息報送工作。建立信息專報制度,結合食品藥品監管職能,緊扣中心工作、重點工作,上報工作亮點,反映突出問題,爭取更多支持。
4、抓好綜治、維穩和等工作。深入開展創先爭優活動。全面落實綜治工作目標責任制。加強機要保密、網絡系統安全等重點要害部位安全管理。
四、主要措施
(一)加強政務督查,確保政令暢通。對上級機關、領導對食品藥品監管工作的重要部署、批示、指示,以及縣局部署的重要工作任務、局領導的重要批示、指示,重大的政策性調研、征求意見文稿以及應急處理的重大事項等實行逐項督查。承辦股、所和人員應本著高度負責的態度,按照“交必辦、辦必果、果必報”的要求,認真辦理所承辦的督查事項。對有失職瀆職行為的股、所和人員,按規定嚴格執行責任追究。
(二)加強對食品藥品安全示范縣創建工作的督查調度,確保順利通過考核評估。從各股所抽調人員成立縣局創建省級食品藥品安全示范縣辦公室,主任:李振裕,副主任:周敬,成員:溫華榮、楊大榮、黃小梅、溫生英。辦公室人員以示范縣創建工作優先,對示范縣創建工作實行一周一調度,及時查找工作中的問題和不足,做好各項準備工作,迎接省食品藥品監督管理局考核評估。
(三)加強財務管理,確保各項工作正常運行。認真執行“中八條”,厲行勤儉節約,反對鋪張浪費。按照縣委、縣政府的有關規定和縣局財務管理制度,加強財務、公務接待、車輛等的管理,從儉辦理一切公務,把錢用在刀刃上,不該花的錢一分不花,確保各項工作正常運行。
(四)加強績效考核,確保各項工作創先爭優
1、年終對各股、所和農村食品藥品監督協管員工作進行績效考評,并評選“先進股、所”1個,獎勵800元;評選“先進個人”3名,每名獎勵200元;“優秀協管員”3名,每名獎勵200元。年終考核達標,單位被評為綜合工作先進,省以上的獎5000元,市以上的獎3000元,縣委、縣政府的獎縣獎勵金額的一半;被評為省以上、市、縣單項先進單位的相應股、所分別獎1000元、500元、300元。年終考核未達標的相關股、所不得評先,相關責任人員不得評先、評優、晉級。