血液制品管理精選(九篇)
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第1篇：血液制品管理范文
關鍵詞：血站;血液;質量管理;模式
【中圖分類號】R446.11【文獻標識碼】B【文章編號】1672-3783(2012)04-0414-01
隨著醫療水平及醫療質量不斷提高，臨床對用血的準確性、及時性提出更高要求，血站的血液制品的管理與監控顯得尤為重要。血液制品是指由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離，提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重組的)、紅細胞濃縮物等，用于診斷、治療或被動免疫預防。血液制品是在臨床輸血的基礎上發展起來，它通過將血漿中的有效組分分離出來并用于治療，較好的解決了全血不易運輸和大量長期儲存中的問題。血液制品在現代醫學中發揮著越來越重要的作用，在醫療急救、戰傷搶救以及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著不可替代的重要作用。血液制品的質量管理，對醫院的醫療服務質量，患者的救治效果等都有重要的作用。特別是近年來血液傳播疾病得到越來越多的認識，因此，對血液制品的安全性提出了更高的要求。因此，建立建全完善的血液制品質量管理體系有著非常重要的意義。
1 血站在血液制品質量管理中存在的問題
1.1 部分基層血站缺乏精干的人才隊伍，管理較為混亂。由于歷史原因，部分基層血站中嚴重缺乏高素質的衛生技術人才，管理較為混亂。由于部分血站工作人員的醫學知識和專業技能有所欠缺，設備較為陳舊，導致對血液原漿的安全性控制上存在不足，進而無法保證血液制品的質量。
1.2 原料血漿安全管理方面存在較大的挑戰。當前，我國已經構建了較為完善的血液制品安全與質量控制的法規架構，在原料血漿控制、生產過程控制、病毒滅活/去除工藝上逐步建立了與國際接軌的技術體系。現階段我國原料血漿的安全控制所采用的方式，包括不合格獻漿員的排查、病原體的血清學初篩和復檢，對于防止血源性疾病經血液制品傳播發揮了巨大的作用。但是，我們也必須清醒地認識到，由于新的血源性疾病層出不窮，血源性疾病傳播的潛在危險日益增加，這也給我們的原料血漿安全管理方面帶來了較大的挑戰。
1.3 部分血站的血液檢測設備和檢查流程不夠嚴謹。部分血站的生產設備、檢驗設備較為落后，甚至有些檢驗設備的精確度不能滿足當前越來越高的需要，不符合新的檢測要求，并且在血液制品的生產過程中缺乏嚴格滅菌的操作流程，且未做微生物學指標的檢測。設備檔案的管理不完善，導致血站的血液制品質量難以達標。
2 血站加強血液制品質量管理模式研究
2.1 積極加強血站的內部管理，建立健全血液制品的質量管理體系。要建立由站長親自領導、各級業務主管共同構成的血液制品質量管理領導小組。該小組在血液質量管理上要起到關鍵作用，要對血站各個環節進行質量檢查，認真聽取各部門關于血液制品質量控制方面的問題，對存在的問題進行改進，對先進的專業技能和管理方法進行推廣，建立健全完善的血液制品質量管理體系。同時要適當聘請公益人士對血站進行監督，共同提高血站的血液制品的質量和血站的質量管理水平。
2.2 建立信息化的管理流程。要積極引進各種先進設備，構建血站內部信息化管理平臺。將血站日常工作信息，包括血源、獻血辦、供血、檢驗、成分機采、輸血研究等信息，全部集中管理。通過信息化管理方式，可以全面了解采血站全部信息，加大了管理的監督力度，進一步提高了全站的工作效率，減少了工作環節，保證了血液的質量。
2.3 加強血液質量環節控制。衛生部相繼頒布并實施了《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》等法律法規，其中對血液質量是給予相當重視的。
2.3.1 在血液采集上，要嚴格按照《供血者健康檢查標準》，對獻血者要進行病史詢問、體檢和核對。要為獻血者建立完整的檔案資料，并記錄保存。要確保采血區的絕對安全，要對采血區嚴格執行消毒處理，對采血環境進行監測。采學時要對獻血者手臂進行清洗消毒，嚴格執行無菌操作技術規范。
2.3.2 在血液檢測中，要嚴格控制血液檢測整體流程，確保血液檢測質量符合國家要求。應采用符合國家相關規定的血液檢測項目和方法。實驗前要對實驗人員、環境、試劑、設備和質控品進行驗證，確保其符合預期的要求。嚴格按照SOP標準既定的各項檢測程序。要確保檢測報告應完整、明晰，建立和實施檢測報告簽發的管理程序，對檢測報告的責任人及其職責、檢測結果分析、記錄、檢測結論判定標準和檢測報告的時間、方式和內容等做出明確規定，確保檢驗結果的準確。
2.3.3 在儲供血方面，要執行按照要求來進行操作，以確保血液質量。血庫中安裝儲血專用冰箱，并使用專用溫控系統進行監控監控。血小板保存要使用血小板震蕩儀等專用設備。血庫要嚴格執行交接班制度，建立嚴格的出入庫制度和核對制度。供血前做好出庫前的血液質量檢查，在血液運輸過程中要使用專業的運輸工具，要保持血液制品所要求的溫度，要有溫度監視器和報警系統，防止劇烈震蕩。保證血液安全送達，以確保臨床安全用血。
參考文獻
[1] 王克義,王惠,孫安堂.血液制品的安全性及工藝研究趨勢[J].泰山醫學院學報
第2篇：血液制品管理范文
關鍵詞：實驗室；安全管理；化學品
職業衛生技術服務機構的職能是通過對工作場所職業危害因素的識別、檢測與鑒定掌握其性質、強度及時空分布情況，為預防控制職業病、保障勞動者健康提供基礎數據和科學依據。實驗室在職業衛生技術服務機構中起著舉足輕重的作用，無論是評價檢測、日常檢測還是事故檢測都離不開以實驗室為主的檢測，實驗室為展開職業衛生技術服務工作提供礎數據和科學依據，是展開職業衛生技術服務工作的核心后盾。但是實驗室內種類繁多的化學品性質各異、易燃易爆、腐蝕劇毒、一物多危、相互增危、有毒有危、情況復雜使實驗室安全問題面臨威脅。因此，規范化學品的貯存、使用、廢棄及處理，重視實驗室化學品安全管理 ，保障實驗者的人身安全、實驗室財產安全在當前顯得尤為重要。
一、危險化學品分類
實驗室常見危險化學品包括爆炸品；壓縮氣體和液化氣體；易燃液體；易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品；氧化劑和有機過氧化物；有和腐蝕品等。
二、化學品的儲存
化學品應有獨立儲存室并要遠離火源，室內配備滅火器、窗簾、溫濕度計和通風等設備，有條件的可配備空調，保持室內干燥、潔凈、通風、避光。根據實驗室化學品清單編制實驗室化學藥品安全數據說明書（MSDS），依據MSDS對化學品分區、分類甚至分庫放置，不得與禁忌物料混合儲存。
化學品必須入庫（危險化學品的庫存量應控制），由專人保管，非化驗人員不得進入存儲室。常用普通化學品與危險化學品分開儲存。常用普通化學品中無機物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類，如烴、醇、酚、酮、酸等。
危險化學品應設專柜分類儲存，可按隔離儲存、隔開儲存、分離儲存等方式進行儲存。易燃易爆試劑應存放于通風良好溫度低30°C并應隔絕火、熱、電源的房間內，并應遠離氧化劑、強酸、強堿等，同時室內不能存放易燃物。強氧化劑與強還原劑不能混放，有要與酸性腐蝕品遠離，酸性腐蝕品與堿性腐蝕品、金屬粉末、鹵素等遠離，腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中，禁止磕碰、打擊，謹防因瓶子破裂造成事故。若受儲存空間限制可從上至下依次為：易燃品、堿性腐蝕品、酸性腐蝕品、氧化劑存于柜中。劇毒藥品或試劑應存放于專門獨立的柜中，任命雙管理人員，領用需經審批，并實行雙把門鎖、雙人保管、雙人簽字管理制度，對用剩的余量應立即退庫保存，同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
壓縮氣體存儲于設計壓力大于12MPa鋼瓶中，常作為實驗室的大型精密儀器檢測的輔助設備。職業衛生技術服務機構實驗室中常見的有乙炔、氬氣、氮氣等壓縮氣。可燃性氣體氣瓶應單獨存放于實驗室外房間裝有報警裝置的氣瓶柜內，房間內需通風、陰涼、干燥、遠離火、熱源，并在房間外有醒目標志。對于不能燃燒的氣體應注意遠離明火、高溫，防止因高溫使氣瓶內壓力升高而發生爆炸。
對存放的危險化學藥品要定期檢查，并做好檢查記錄，防止因為物的危險狀態、人的不安全行為和管理上的缺陷造成事故發生。
三、化學品的安全使用
試劑庫應有詳細的出入庫、領用登記記錄，各種易燃、易爆、劇毒和腐蝕性的試劑品應根據需要領取最少量。實驗人員應熟悉所要使用的化學危險物品的名稱、性質、使用方法及其劑量。危險化學品可通過呼吸道、皮膚和消化道3條途徑侵入人體，使用前要制訂實驗方案及其應急防范措施，防止發生事故。
取用KCN、HgCl2等劇毒藥品時必須嚴格做好個人防護，操作完畢立即洗手，用過的廢物、廢液切忌亂扔、亂倒，按指定方法回收或加以處理。
取用濃酸、濃堿及其他具腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。有毒氣體、強腐蝕性氣體、易揮發性酸氣或液體的操作，必須在通風柜內進行，并且不可同時在通風柜內使用有機物和酸類，避免發生爆炸事故。
無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。此外，要注意化學試劑的存放期限，一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物。
四、意外事故應急預案
實驗室內的易燃易爆品都有可能引起火災，一旦發生災情，切莫驚慌失措，立即熄滅附近所有火源、切斷電源，移走易燃品，疏散人員，視火勢情況是否報警。根據起火原因選擇合適的滅火器材進行滅火。一般起火可用水、泡沫滅火器、二氧化碳滅火器滅火。電器著火可用防火布、干粉、砂土等滅火，不可用水、泡沫滅火器滅火，以免引起觸電。有機溶劑著火時，切勿用水滅火，因為大多數有機溶劑不溶于水且比水輕，用水滅火時有機溶劑會浮在水上面，反而擴大火場。活潑金屬鈉、鉀、鋁、鎂等引起的著火只能用砂土、干粉滅火器，不可使用水、二氧化碳滅火器、泡沫滅火器。若衣服著火，切勿慌張奔跑，可用滅火毯等包裹著火處使火熄滅，或可就地臥倒打滾，達到滅火作用。
實驗室所用有也較多，若吸入刺激性或有毒氣體時，應立即到室外呼吸新鮮空氣，可吸入少量酒精和乙醚的混合蒸汽解毒。若是金屬中毒，汞、砷急性中毒時，立即用炭粉或石灰水洗胃，再喝2％的硫代硫酸鈉溶液，并喝雞蛋清、牛奶解毒，使其嘔吐后送醫院治療；
強酸、強堿等都具有腐蝕性，受強酸（堿）腐蝕時，立即用大量水沖洗，再用飽和碳酸鈉或稀氨水沖洗（3%~5%醋酸或飽和硼酸溶液沖洗），切忌不沖水即沖洗稀弱堿或稀弱酸，因酸堿中和會放出大量的熱造成二次傷害。
五、廢棄化學品的處理
在檢測工作中經常會產生有毒有害的廢液、廢渣以及廢氣，直接排出會污染周圍的空氣和水源，造成環境污染，甚至發生爆炸事故，威脅人們的生命安全。因此，實驗室的“三廢”問題應嚴格按要求處理。實驗室內可備多個廢液回收桶，分別收集含無機物廢液、重金屬廢液、鹵素有機物廢液、一般有機物廢液，劇毒廢液應單獨回收。
無機酸類可將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中，中和（pH=6~9）后用大量水沖洗。無機堿類用6mol/L鹽酸水溶液中和（pH=6~9），大量水沖洗。含氰廢液加堿調pH>10后加入漂白粉使CN-氧化成氰酸鹽，進一步分解為二氧化碳和氮氣。含重金屬廢液加入堿液或硫化鈉使之變成難溶的氫氧化物或硫化物沉淀，經過濾分離后處理。有機廢液集中后，能被氧化分解的加堿和氧化劑處理；難氧化有價值的可加活性炭吸附，然后進行解吸分離回收利用，普通的可燃燒處理。對于少量毒性小氣體可通過通風設備(通風櫥或通風管道)經稀釋后排至室外，而對于毒性大的氣體可用吸附、催化、吸收、氧化或分解等方法處理后排放。實驗室產生的廢渣按可回收利用的物質和不可回收利用的物質分開收集于特定容器中，對于可燃燒的物質，我們可以焚燒，堆肥，填埋等，必要時交環保部門處理。
六、結論
針對實驗室化學品的特性，對操作過程可能產生的安全問題，有目的、有針對性地制定適合職業衛生技術服務機構的化學品安全管理制度，確保化學品的危險度最低，實現實驗室在人員與設備、物料、環境和諧的環境下運作。只有建立科學、規范的化學品安全管理制度才能保障實驗室人員、財產的安全，才能保障實驗室正常、高效地運轉，促使職業衛生技術服務機構在預防控制職業病、保障勞動者健康方面發揮更好的作用。
參考文獻：
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第3篇：血液制品管理范文
【關鍵詞】博物館，人才，培養
引言：什么是博物館學以及博物館學要研究什么？這個問題不僅關系到博物館學學科發展和人才培養，也關系到博物館的經營理念和經營方向，因此，它不僅是個理論問題，更是個實踐問題。但目前博物館學術界對此認識莫衷一是，并由此引起一系列理論上和實踐上的混亂。因此，有必要對這一問題進行理論探討和廓清，以明確博物館學學科和人才培養的發展方向，端正博物館經營的理念和方向。
一、博物館展望與未來
現代博物館的經營理念無疑，博物館學是以博物館為主要研究對象的。因此，要回答什么是博物館學的問題，首先必須從弄清現代博物館究竟是個什么機構開始。博物館是個為社會及其發展服務的，為了教育、研究和欣賞的目的，對有關人類及其環境的物質遺產和非物質遺產進行搜集、保管、研究、傳播和展出的非營利的永久開放機構。
二、博物館學科專業人才培養的重要性
任何事業的發展都離不開人才，文博事業的發展也不例外。進入21世紀以來，我國文博事業有了長足的發展，目前全國現有博物館已經超近約三千余座，文博從業人員已達數數萬人。我國文物博物館事業人才的培養問題，始終是一項必要而又迫切的任務，國家文物局教育處早在1991年6月就曾發出了《關于加強博物館培訓工作的意見》，提出了人才培養的幾項措施。一直以來，我國文博人才的培養多是提倡崗位培訓、自學成才，國家文物局先后建立起十來個個培訓中心，并曾多次舉辦各種專業學科的培訓班，使全國各地各級博物館在職人員的業務水平在一定程度上得到了提高。但是，我們應該看到，要想使文博工作者的業務水平得到大幅度、高質量的提高，單靠業余培訓班是遠遠不夠的。因此，發展文博教育事業，加強正規的專業教育，是文博人才培養的必由之路。
在博物館學專業教育中，藏品管理學課程始終占據著非常重要的地位，究其原因，主要是因為藏品管理本身在博物館工作中占據著極其重要的位置。首先，在我國，藏品受國家憲法和法律的保護，同時藏品管理又是履行憲法和法律的職責。關于這一點，在《中華人民共和國憲法》、《中華人民共和國文物保護法》及《博物館藏品管理辦法》中都有相關的法律規定。其次，藏品管理是博物館的基礎工作。一方面，藏品是博物館業務活動的基礎；另一方面，藏品管理是博物館其他各項業務工作的基礎，在博物館業務工作中占有十分重要的地位。由此也進一步決定了博物館藏品管理學課程在高校博物館學專業教育中的重要地位。
三、博物館專業人才培養策略簡析
21世紀以來，在教育部的倡導下，為了增強學生的創新精神和實踐能力的培養，我們在教學方面做了一些有益的嘗試，取得了一定的成效。1.首先是教學內容的改革。由于種種原因，以往的教學內容主要偏重于藏品管理工作經驗的講授，理論性和系統性都有所不足。1996年，吉林大學率先出版了《藏品管理學》教材，使得藏品管理學課程的教學水平有了大幅的提升。教學內容開始重視藏品管理學學科的相關理論問題，同時也形成了一定的系統性知識，有助于本科生正確理解藏品管理在博物館業務活動中的重要性，全面認識藏品管理學課程在博物館學專業教育中的重要性。進入21世紀以來，隨著全社會對文物、文化遺產的高度關注，以及全民收藏熱潮的興起，我們在藏品管理學課程的教學內容中，適時地加強了當今社會普遍關注的熱點問題——文物的鑒定與定級問題的講授，及文物價值的評估、拍賣等相關內容。同時，還注重精選和更新教學內容，隨時把體現當代科學發展特征、多學科交叉融合的知識與成果反映到教學內容中來，使得藏品管理學課程的教學更加適應當今社會發展的潮流與需求。
2.其次是教學形式方面的改革。教學形式是教學內容的表現方式，教學形式的改革對于加強教學內容具有重要作用。我們逐步改變了以往那種老師講、學生記的單一形式，而是根據教學內容的需要，采取了多種形式的教學。一方面適當增加了課堂討論，一般事先布置討論課題，給學生留出思考和查閱資料的時間，這樣，課堂討論氣氛熱烈，學生們積極踴躍地發表意見，充分調動了學生們學習的積極性、主動性和創造性，達到了在討論中加強理解的目的。另一方面，加強了實踐教學的權重比例，增加了動手操作的實踐程序。例如，在涉及到藏品總賬的登記、編目卡片的編制、藏品保護（主要側重保護儀器設備的操作）、藏品管理數字化的電腦錄入等具有可操作性的教學內容時，讓學生親自動手，實地操作，既加深了對教學內容的理解，又鍛煉了學生的實際操作技能；同時，這種教學形式的改革為學生創造了接觸博物館藏品管理工作的實際程序與措施的機會，使課堂教學與實際操作緊密結合，也有助于學生們走向工作崗位后快速進入工作狀態，有效地縮短了學校的專業教育與社會用人單位實際需求之間的差距。
3.再次是教學方法與教學手段的改革。教學方法是解決教學問題并達到教學目的的門路、措施、程序等，而教學手段是為進行教學工作并達到教學目的所采取的方式、方法。教學方法與教學手段的改革，有助于提高教學質量，以便更好地達到教學目的。我們改變了以往那種一支粉筆、一本書的傳統教學方法，采用了多媒體的教學手段，制作了教學課件，并盡可能地使用教具和教學標本。例如：在講到博物館文物藏品的鑒定和定級問題時，我們一方面使用多媒體課件，利用PowerPoint大量播放文物藏品的彩色圖片，以增強感性認識；另一方面，在課堂上擺出實物，給學生進行實例分析與講解，不僅增強了直觀的感性認識，而且更加深了課堂教學的實踐印象與吸引力，取得了非常好的課堂教學效果。同時，也使學生們對我國博物館文物藏品的鑒定和定級有了更為直觀的認識，有利于他們畢業后加入到文博隊伍之時，能夠勝任博物館的文物鑒定研究工作。
四、結束語
博物館藏品管理學的改革也為我國文博人才的培養做出了一定的努力。今后，我們會把經驗發揚光大，繼續堅持教學改革，為我國文博事業培養高水平的合格人才而不斷的努力。
參考文獻：
[1]李美英，圖書館人才隊伍建設淺析，農業圖書情報學刊，2011
[2]申紅，高校學生職業適應能力培養體系構建，山西財經大學
第4篇：血液制品管理范文
【關鍵詞】 長托寧； 阿托品； 血液灌流； 有機磷農藥中毒； 護理
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.09.029
有機磷農藥中毒是基層醫院常見的危重癥病例，尤其是口服中毒患者，病情危急，進展快，死亡率高。筆者所在醫院采用傳統的抗膽堿能藥物阿托品聯合新型抗膽堿藥長托寧，同時給予血液灌流，取得較好的療效，患者出現不良反應少，不易反跳，減輕了治療護理工作量，縮短治療時間，提高搶救成功率。現將86例有機磷農藥中毒患者的護理體會報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 2010年1月-2011年11月筆者所在醫院共收治86例有機磷農藥中毒的患者，其中口服中毒71例，皮膚吸收15例；男21例，女65例；年齡25～67歲；對硫磷中毒31例，甲胺磷中毒35例，氧化樂果中毒10例，敵敵畏中毒10例。就診時均有有機磷農藥中毒的表現及口服，皮膚接觸史，全血膽堿酯酶活力30%～80%，符合有機磷農藥中毒的標準。
1.2 治療方法
1.2.1 使用解毒藥物 中重度有機磷農藥中毒患者解毒藥物用法：先給予阿托品5～10 mg，5～10 min肌注或靜脈注射1次，至呼吸道分泌物及肺部濕音消失后，停用阿托品改用長托寧2～3 mg，6～12 h重復1次。同時聯合使用氯解磷定，用法為總量6 g，每小時靜脈滴注1 g，加入100 ml的氯化鈉生理鹽水中，30～60 min內滴完。患者入院后6 h內，根據病情盡快給予血液灌流。輕癥患者及皮膚吸收的患者，分別給予肌肉注射長托寧1～2 mg，每6～12 h注射1次。如中毒癥狀尚未明顯消失和全血膽堿酯酶活力低于50%時，再給予肌肉注射首次用藥的半量，根據病情考慮重新洗胃。
1.2.2 血液灌流 治療采用珠海生物科技有限公司生產的HA型樹脂血液灌流器，使用前先檢查灌流器的性能是否良好，對灌流器進行預沖。依次用5% GS 500 ml，5瓶500 ml的肝素生理鹽水，前4瓶每瓶500 ml液體，內含肝素10～15 mg，以50 ml/min的流速緩慢預沖，排盡管路，灌流器中的空氣，使灌流器達到充分肝素化。后使用1瓶無肝素生理鹽水500 ml沖入管路，灌流器中，同時用手輕拍灌流器以排除氣泡并除去微粒，準備引血上機。采用雙腔行深靜脈置管或14號穿刺針直接進行動，靜脈穿刺建立血液通路，依據病情可選擇血液灌流治療時間，次數。
1.3 臨床護理
1.3.1 病情觀察 定時測量生命體征，及時發現呼吸衰竭癥狀，觀察神志，瞳孔，紫紺情況及全血膽堿酯酶活力測定。使用阿托品時，密切觀察體溫、心率、瞳孔、肺部音等，注意阿托品化及阿托品過量的區分；長托寧主要作用于腺體，平滑肌和中樞神經，對心臟M2受體的親和力小，不會像阿托品那樣引起明顯的心率加快。長托寧化的癥狀是口干，出汗消失或皮膚干燥，心率不低于正常值等。
1.3.2 呼吸道管理 有機磷農藥中毒的患者，由于有機磷農藥引起呼吸機麻痹，也是引起患者死亡的主要因素。嚴密觀察患者的呼吸頻率、節律，深淺度級紫紺情況，患者出現呼吸淺弱，潮式呼吸，血氧飽和度低于90%等呼吸衰竭癥狀，有插管指征應及時氣管插管，給予呼吸機輔助呼吸或氣管內給氧，根據患者的情況調節呼吸機參數，并注意氣道濕化，保持血氧飽和度在90%以上，改善缺氧癥狀，維持有效呼吸。
1.3.3 血液灌流的護理
1.3.3.1 肝素給藥方法 采用全身肝素化方法，因個體差異，故肝素劑量應視患者個體情況而定。一般首次給藥劑量為1 mg/kg，以后每30 min追加肝素8～10 mg，灌流結束前30 min停用肝素，一般保持體外凝血時間在20～30 min。血液流率從100～150 ml/min逐步增加到200～250 ml/min。在進行血液灌流前應測定凝血時間，由于使用肝素可引起出血，故應注意觀察患者鼻腔，牙齦，消化道，皮膚黏膜有無出血現象。
1.3.3.2 在血液灌流治療過程中，觀察患者生命體征、意識、表情、出血傾向及血小板、出凝血酶原時間的變化，防止出血、凝血、空氣栓塞等并發癥。低血壓和動脈穿刺針松脫是導致血流量不足的主要原因，如出現血壓下降，應立即減慢血流量，以患者頭低足高位；擴充血容量，必要時加用升壓藥；如非血容量減少而引起低血壓患者，可邊滴注升壓藥邊進行血液灌流治療；如動脈穿刺針有松脫，即予以調整固定，以保證有足夠血流量[1]。如血路中動脈除泡器液平面較前提高而靜脈除泡器液平面下降，提示灌流器凝血，此時應加大肝素量，必要時更換灌流器。另外，還應警惕發生空氣栓塞，空氣栓塞主要由于動脈管道與灌流器連接或連接不合適引起，故對這些連接處應注意觀察。同時注意觀察保證機器的正常運轉，如出現意外停電，應及時給予手動操作，保證治療的進行。
1.3.4 用藥護理 使用阿托品應遵醫囑按時使用，如未按時使用，則達不到治療的目的。使用阿托品過程中要注意觀察體溫，脈搏，心率，皮膚，分泌物，瞳孔等變化，患者出現瞳孔較前散大，呼吸道分泌物減少，肺部音消失，心率在100次/min左右，可考慮停止使用阿托品，改用長托寧。使用長托寧過程中，要保持長托寧化水平。長托寧化主要觀察指標是：皮膚黏膜干燥，肺部音消失，口干，而心率增快，瞳孔散大，恍惚躁動等變化不明顯。但長托寧過量時，仍然有精神癥狀，由于其中樞鎮靜的作用，其譫妄，幻覺，語無倫次，驚厥躁動和視物模糊等不良反應較阿托品明顯為輕[2]。用藥過程中，尿潴留較常見，應給予相應處理。
1.3.5 預防并發癥的護理
1.3.5.1 預防發生外傷等意外事件 煩躁患者應盡快調整阿托品或長托寧的用藥量，同時可遵醫囑使用5 mg的地西泮靜脈注射，靜注速度慢，同時注意觀察呼吸情況，必要時使用約束帶約束患者。
1.3.5.2 注意觀察排尿情況 出現尿潴留時，應及時留置導尿管，注意觀察尿量，尿液顏色，性狀，做好導尿管的護理。
1.3.5.3 注意做好口腔，皮膚的護理 使用呼吸機過程中，注意執行消毒隔離制度，吸痰時吸口腔和氣管的吸痰管，外用鹽水要分開，24 h應重新更換，預防院內感染。
2 結果
經過治療及精心護理，86例患者中1例死亡，85例治愈出院，無反跳現象，無護理并發癥發生。
3 討論
阿托品是傳統的抗膽堿能藥物，能有效的對抗煙堿樣癥狀；長托寧是近幾年新型的抗膽堿藥，能與M，N膽堿受體結合，抑制膽堿能神經支配的平滑肌與腺體生理功能，對抗乙酰膽堿和其他擬膽堿藥物的毒堿樣及煙堿樣作用。對M受體具有明顯的選擇性，主要作用于M1，M3受體，對M2受體作用較弱或不明顯，不阻斷M2受體，穩定心率。同時，本藥品對N1，N2受體也有一定的作用，能較好的對抗乙酰膽堿的作用，解除平滑肌痙攣，改善微循環障礙。肌注1 mg長托寧后，2 min可在血中檢測出，半衰期為10.35 h，但長托寧對于減少腺體分泌作用較弱。臨床上不主張阿托品及長托寧聯合使用，但筆者所在醫院嘗試先使用阿托品消除M堿樣癥狀，再使用長托寧鞏固阿托品化，預防阿托品中毒及阿托品不足引起的反跳現象。使用阿托品加長托寧救治有機磷農藥中毒患者以來，與傳統單純使用阿托品相比，護理上具有以下優點：阿托品對于減少腺體分泌作用較強，中、重度中毒的患者，先使用阿托品消除呼吸道分泌物，當患者呼吸道分泌物減少，肺部音消失時，改用長托寧，長托寧抗毒作用時間延長，給藥次數明顯減少，減輕了治療工作量，節約了治療費用[3]；方法簡便，易于掌握，不良反應輕而少，減輕了患者苦，更易于護理；長托寧抗毒作用強而廣泛，不易出物耐受和依賴現象；不易反跳，縮短了住院時間，減輕了患者的痛苦和親屬的精神壓力。
血液灌流治療急性有機磷農藥中毒，借助體外循環，通過廣譜高效吸附效果的吸附劑，迅速清除患者體內的內源性和外源性毒物，達到凈化血液，治療疾病的目的[4]。但血液灌流只能清除毒物本身，不能糾正已吸收毒物引起的病理生理改變，不能恢復膽堿酯酶的活性，必須配合阿托品，長托寧和膽堿酯酶復能劑，進行內科綜合治療，才能發揮顯著療效。
參考文獻
[1] 李俊萍，韓孟生，項朝娜.血液灌流救治有機磷農藥中毒的護理[J].基層醫學論壇，2010，14(1):32-33.
[2] 周立翠.重度有機磷中毒的急救和護理[J].護理實踐與研究，2010，7(4):73-74.
[3] 張志芳，李永芳.鹽酸戊乙奎醚與阿托品治療有機磷農藥中毒的觀察與護理[J].臨床合理用藥，2010，3(14):101-102.
第5篇：血液制品管理范文
關鍵詞：獨立學院；食品質量與安全；教材建設
獨立學院食品質量與安全專業是培養具備生物學、食品科學以及具備營養與食品安全的基本知識和技能，能在食品企業、商檢、衛生防疫、科研院所等領域，從事營養與食品安全有關的技術、項目管理、策劃、食品生產及教學、研究等相關工作的高級應用型人才。而學校在培養人才的過程中，教材是體現教學內容的載體，更是教學方法的載體，是教學過程中必備的基本工具。獨立學院食品質量與安全專業要想培養出社會需要的應用型人才，首先應該加強適合于本專業的教材建設。
1 獨立學院食品質量與安全專業教材的選用情況
獨立學院食品質量與安全專業多選擇適用于母體高校或是其他綜合性大學的相關教材，即“十一五”、“十二五”規劃教材或21世紀普通高等教育規劃教材。這主要緣于以下3個方面：
（1）教材市場缺乏針對獨立學院食品質量與安全專業人才培養目標的系列教材，這是導致其選用適用于母體高校系列教材的主要原因。
我國獨立學院從1999年開使辦學，才經過了14年的發展，其辦學歷史相對較短，而教材編寫卻是一項十分繁雜的工作，對編者的要求比較高，要了解獨立學院食品質量與安全專業的辦學模式和人才培養目標，更要了解獨立學院食品質量與安全專業生源的特點，否則編寫出來的教材很難有針對性。而獨立學院發展初期，教師隊伍還十分薄弱，甚至還不具備編寫教材的能力。這種情況導致了整個教材市場上缺乏針對獨立學院食品質量與安全專業人才培養目標的相關教材。
（2）獨立學院食品質量與安全專業教師隊伍的組成，是決定其選擇適用于母體高校或是其他綜合性大學的相關教材的另一個重要原因。
據調查，獨立學院食品質量與安全專業的教師隊伍由自有專任教師、兼職教師、母體高校的教師組成。
獨立學院食品質量與安全專業發展初期，自有的青年專任教師尚不具備編寫教材的能力；自有的一些專任老教師，也缺少編寫教材的積極性；而兼職教師及母體高校的教師，本身還兼有其他方面的工作，也沒有時間與精力來編寫適用于獨立學院食品質量與安全專業的教材。最后的結果是，只能選用適用于與母體高校相一致的本科系列教材了。
（3）獨立學院為了提高有關評估工作中選用的教材水平。有關部門沒有專門針對獨立學院教材選用的評估標準，評估工作往往參照一本或二本院校來進行。獨立學院為了提高自身選用教材的水平，有時盲目地選用一些不符合獨立學院人才培養目標的“十一五”、“十二五”規劃教材或21世紀普通高等教育規劃教材
2 獨立學院食品質量與安全專業選用母體高校或其他綜合性大學的相關教材存在的問題
2.1 教育對象難于接受和理解
獨立學院食品質量與安全專業的教育對象有其自身的特點，它所招收的學生是介于普通本科與專科之間的三本學生，生源素質與綜合性大學相比差距較大，他們對于綜合性大學教材中那些系統完整的理論知識，在理解和接受上存在一定難度，多數學生的反映是聽不懂或是聽不進去，學習積極性較差。
2.2 不利于實現培養目標
綜合性大學的教材更多地注重理論知識的學習，而獨立學院食品質量與安全專業培養的是應用型人才，重點培養學生的實際動手操作能力。由于教材內容的局限性，勢必導致培養學生實際操作能力的目標難以實現。
3 獨立學院食品質量與安全專業教材建設的措施
要實現獨立學院食品質量與安全專業人才培養目標，應該堅持以人為本，以學生為主體，在認真研究學習母體高校成熟的經驗與做法的基礎上，針對獨立學院食品質量與安全專業的學生實際，切實地加強適用于本專業的教材建設。
3.1 教材建設應堅持培養應用型本科人才的目標
獨立學院食品質量與安全專業培養的人才與母體高校相比，應具有較強的動手能力，與高職高專類院校相比，又需要具有一定的理論水平，這是應用型本科人才最為顯著的特征。因此在教材建設上，要堅持培養應用型本科人才的目標，應充分吸收和借鑒傳統的普通本科教材與高職高專類教材建設的優點和經驗，以就業為導向，做到理論上高于高職高專類教材、動手操作能力的培養上高于傳統的本科院校教材的適合于獨立學院的教材建設。
3.2 教材建設需要考慮生源的素質
由于獨立學院食品質量與安全專業的生源在層次上與普通本科院校的學生有一定的差距，這就要求在教材建設上應該具有針對性，充分調動學生的學習積極性，理論方面盡量通俗易懂，實踐教學方面多提供學生動手操作的機會，理論聯系實際，切實培養學生自主學習的能力。
3.3 教材建設應以優秀的雙師型教師為主
獨立學院食品質量與安全專業要想培養應用型本科人才，必須建立一支既具有一定理論水平、又具有豐富實踐經驗的雙師型教師隊伍。只有引進那些具有較高學歷、同時又具有豐富企事業單位工作經驗的教師。以這些優秀的雙師型教師為主導，保證教材建設的實用性，最終實現獨立學院食品質量與安全專業應用型人才培養目標。
總之，獨立學院食品質量與安全專業教材建設是一個長期的過程，只有明確獨立學院食品質量與安全專業人才培養目標，結合生源的具體情況，以優秀的雙師型教師為依托，把好審核關，才能保證獨立學院食品質量與安全專業教材建設的質量，并實現獨立學院食品質量與安全專業提高培養應用型本科人才的目標。
參考文獻
1 張珍榮，何全旭.獨立學院教材建設的思考[J].中國高教研究，2007（2）
第6篇：血液制品管理范文
對于藥品管理，不同的醫院對此的態度不同，但是在傳統醫院管理理念的支配下，醫院對藥品管理大都存在一定的問題首先，體現在醫院藥品賬目不明確。醫院管理制度完善，領導忽視對藥房的監督和管理，在藥品出售的過程中，經常性的出現藥品虧損的現象，影響醫院的效益。目前而言，對于藥品的管理主要集中在對藥品數量管理上，藥房工作人員需要對藥方中的藥品數目做到心中有數，并且定期盤查藥品的數量，進行登記。但是就目前而言，制度不明確，藥房工作人員工作積極性不夠，對藥品的數量登記不到位，常常出現藥品庫存登記與實際藥品數量不符的現象。其次，醫院內部制度建設不完善。醫院內部制度的完善是保證醫院各項工作有條不紊展開的保證，而且清晰合理的醫院內部管理制度，能夠在極大程度上提高醫院的經營管理效益，提高醫院的服務質量，維護醫院的合法利益。但是就目前我國醫院的實際而言，大部分醫院職權劃分不明確，很多崗位的職責不明確且相互權限相互交叉。就藥品管理環節而言，由于醫院糾紛的多發，醫院只重視藥品的購買，但是對于藥品是否按照標準存儲，多有忽略，使得很多藥品由于不合理保管造成醫院的經濟損失。最后，醫院管理模式落后。除了部分三甲醫院逐漸建立計算機藥品管理模式之外，大部分醫院依舊執行的傳統的人工登記的管理模式，管理水平相當落后，藥品的信息不完善，醫生對于藥房的藥品種類不熟悉，開出的藥品藥房缺少庫存。藥房的工作人員工作積極性不高，對于藥品的信息不會主動傳遞給醫護人員，這就給患者取藥造成一定的困難。
2完善醫院內部的管理制度
2.1明確藥品管理人員的工作職責
藥品管理中，居于主要地位的是藥劑科。首先要對藥劑科的全部工作人員進行定期的培訓，培訓內容不僅包括藥學知識，還包括涉及藥品管理的各項法律常識，加深藥劑科工作人員對于本職工作的認識。其次是對于藥房工作人員，對藥房工作人員的工作流程進行規定，以規章制度的形式確定藥房工作人員做好庫存工作，對于藥品的出庫、進庫進行詳細登記，對于庫房中藥品的數量和種類做到心中有數，與醫護人員溝通，做到信息一致，確保醫生開出的藥品在本院藥房內能夠取到，方便患者拿藥。再次是提高窗口工作人員的服務意識，真正的樹立為患者服務的意識，并對其服務水平以及服務質量作出考核，實行相關的獎勵制度。提高工作人員的服務意識。
2.2完善醫院制度
醫院制度的完善需要醫院領導的大力支持，醫院的制度完善需要醫院領導立足于本院的具體實際，借鑒其他醫院的管理制度，制定出能夠促進本院發展的管理制度。對于藥品的管理制度需要從藥品管理的各個環節入手，如規范藥品采購的流程、藥品管理的規定等等，并將各個環節的工作落實到具體工作人員身上。如果出現藥品問題，能夠第一時間找到負責人。有資金支持的醫院，應引進計算機管理系統，在計算機系統中明確出各個崗位的具體職責，實現全院藥品信息的一致性，在完善藥品管理的基礎上實現醫院效益的最大化。
2.3建立究責制度
究責制度的落實需要在詳細完善的醫院管理制度的基礎上實現，醫院內部完善管理制度，嚴格規定各個崗位的職責，并且明確各個崗位工作人員的具體工作任務。在此基礎上，完善究責制度，出現各種不規范操作流程，做出明確的處罰規定。促使工作人員在心理上建立堅實的防線，確保工作人員認真工作，并且嚴格按照醫院的各項規章制度完成工作內容。
3加強藥品管理，提高藥劑科的服務質量
3.1加強對普通藥品的管理
根據《藥品管理法》的規定，嚴格控制管理藥品的有效期，對醫院藥品的種類以及藥品數量和有效期登記完善，由一位藥劑師專門負責此項任務，建立藥品有效期的專門登記表，對藥品的出庫及時登記，并對新進藥物的有效期準確記錄，登記在冊，保證藥房內的藥物都在有效期內。對于藥品的存儲，藥品的存儲不同的藥品要求則不同，因此對相同存儲環境要求的藥品進行統一放置，并將易串味藥品與其他藥物嚴格區別放置。
3.2特殊藥品的管理
血液制品與品在藥劑科居于特殊地位，需要采取特殊的保管措施，對于血液制品需要低溫放置在冰箱內，并避免陽光的照射，保證血液制品的質量。品的管理與血液制品相比，更加嚴格，品需要由專人負責，在需要品時，要求醫護人員具備執業醫師以上開出的處方，處方中品的數量需嚴格控制。對于品的管理需要管理人員每天進行核對，確保實際藥品數量與賬面一致。
4結束語
第7篇：血液制品管理范文
【關鍵詞】 輸血相關知識;我院;醫護人員
中圖分類號:R471 文獻標識碼:A 文章編號:1005―0515(2010)07―117―03
Doctors and nurses in our hospital blood transfusion related knowledge and Countermeasures
Second People's Hospital in Guangyuan City, Sichuan
Wang Ming rong
(Second Peoples Hospital in Guangyuan City,Sichuan 628017)
【Abstract】Objective Blood transfusion in our hospital medical staff on the mastery of knowledge, and to propose appropriate solutions. Methods A questionnaire survey on 310 clinical staff in our hospital for a blood transfusion to investigate the knowledge on the results using statistical analysis software SPSS11.5. Results Knowledge of health care staff senior title was significantly higher than low-level medical titles; (P
【Key words】 Transfusion-related knowledge; Our hospital; Health care workers
輸血是臨床搶救和治療疾病無法替代的一種治療手段。醫生是整個輸血過程中的決策者,護士是輸血的執行者,他們在臨床輸血中起著至關重要的作用。因此臨床醫護人員應該具備扎實的輸血相關知識以應對復雜的臨床情況。我國1998年開始相繼施行《醫療機構臨床用血管理辦法(試行)》、、《血液制品管理條例》、《臨床輸血技術規范》等法規文件,其中《臨床輸血技術規范》中明確提出要科學合理用血,提高臨床輸血治療水平。盡管血液篩查越來越嚴格,但仍有各種與輸血相關的風險難以控制。同時因需血量日益增大,血液及血液制品的制備、保存及檢查開銷日益增大,不能滿足臨床需要。因此應嚴格控制輸血指征,加強對輸血的管理,提高醫護人員對輸血的認識。結合我院實際情況,對醫護人員進行輸血相關知識的測評,并根據評價結果制定相應對策。
1 資料與方法
1.1 調查對象:我院相關專業的醫生及護士共310人。受訪人員職稱有護士、住院醫師(護師)、主治醫師(主管護士)、副主任醫師(副主任護師)及主任醫師(主任護師);受訪科別包括:外科、內科、ICU、麻醉科、急診科、婦產科。
1.2 基本資料 本組310人中男性88名,女性222名;年齡20歲～65歲,平均34.87歲;文化程度:專科及以下111人,本科及以上199人。
1.3 調查內容與方法 問卷內容涉及《臨床輸血須知》、《臨床輸血技術規范》、《臨床用血》及美國血庫協會(AABB)指南。具體分為3部分:輸血基本知識、血液及血液制品臨床應用知識、輸血不良反應,共30道答題,答對1題算1分,答錯l題算0分,滿分為30分。由分管輸血的院領導親自組織調查發放輸血相關知識問卷,發放問卷310份,有效及回收率100%,由長期從事輸血教學的專家評定、修訂問卷并確定內容效度。
1.3 統計學方法 回收問卷后,統計每張問卷的總答對率及輸血各部分的答對率,采用統計軟件SPSS11.5分析調查數據,繪制成表,P0.05有統計學意義。
2結果
輸血基本知識正確率79.74%;血液及血液制品臨床應用知識正確率73.25%;輸血不良反應知識正確率81.62%。在本次問卷調查中有91.94%的醫護人員認為有必要再強化學習輸血相關知識,有助于提高臨床輸血水平。
表l不同職稱輸血相關知識知曉得分比較(%)
職 稱 例數 輸血基本知識 臨床應用知識 不良反應處理 平均分
初級職稱 109 71.23 62.45 75.29 69.66
中級職稱 125 82.32 75.33 81.65 79.77
副高職稱 65 88.45 86.17 90.32 88.31
正高職稱 11 83.18 80.31 92.48 85.32
P
表2不同科室輸血相關知識知曉率比較(%)
科 室 例數 輸血基本知識 臨床應用知識 不良反應處理 平均分
血液科 23 88.29 85.12 88.15 87.19
麻醉科 20 82.07 76.25 83.06 80.46
外 科 137 78.56 71.19 80.01 76.59
內 科 92 80.60 73.34 81.63 78.52
I C U 16 78.69 70.02 80.09 76.27
急診科 22 73.14 72.93 84.52 76.86
P
表3 不同專業的輸血知識掌握情況比較(%)
專 業 例數 輸血基本知識 臨床應用知識 不良反應處理 平均分
醫 療 102 84.02 81.79 83.82 83.21
護 理 208 77.64 69.06 80.54 75.75
P
3討論
臨床輸血是搶救生命、治療疾病的重要醫療手段。隨著我國經濟的發展和社會的進步,醫療保障體系的不斷完善,醫療技術的不斷提高,輸血知識的掌握對臨床醫護人員十分重要,它關系到臨床用血的安全性、合理性、科學性。
我院是一所二級甲等綜合性醫院,地處川陜交界處,由于經濟比較落后,醫護人員的專業水平有限,輸血相關知識也十分欠缺,尤其在輸血指征把握方面。影響輸血效果的一項關鍵因素是醫生對輸血知識的掌握程度。輸血是一項涉及多個環節且充滿風險的治療手段,任何一個環節出現錯誤都可能造成嚴重的后果[1]。調查中發現醫護人員對血液及血液制品臨床應用知識掌握方面不足得分低,可能與該部分內容設計面廣,且近年來血液及血液制品的知識更新快等因素有關。另外對成分輸血的指征這方面的答錯比例較高,說明臨床醫護在這方面也需要進一步學習。臨床合理輸血的指征是輸血相關知識的基礎,也是合理用血的決定性因素,是臨床減少不必要輸血、降低醫療風險、提高輸血療效和確保輸血安全的重要措施。根據我院相關資料分析臨床用血還存在:由于觀念陳舊影響用血決策錯誤、血液及血液制品不合理應用、備血和取血不規范、不嚴格把握輸血指針、用血監督機制不完善等問題。因此,加強對醫護人員輸血相關知識的培訓十分重要。
本次調查與吳迪[2]等的結果有所不同。也許我院的的綜合實力比較差,人才分布布局與科研教學的綜合性醫院有所區別。我院高職稱普遍比低職稱的醫護人員對輸血相關知識掌握好,尤其是不良反應的處理明顯優于低職稱的掌握,這表明高職稱的醫務人員確實臨床經驗豐富,善于鉆研,能承擔起傳、幫、帶的作用,尤其是高年資醫生在制定輸血決策的過程中起到重要作用,高年資護士在輸血執行過程中的作用也不容忽視;從醫護人員分配科室看輸血知識掌握情況:血液科分數顯著高于其他科別外,麻醉科、外科作為輸血需求高的科室,與內科比較并無顯著差異,原因可能是多方面的,如內科醫護人員要求對理論的掌握可能優于外科醫護人員;從不同專業角度分析:醫生的輸血知識明顯優于護理人員,也可能與醫生職業性質有關,醫生相對比護理人員基礎知識扎實,另外醫生是輸血的決策者也決定了醫生的重要使命,護理人員是輸血的執行者,加上工作的繁忙、瑣碎,就養成依賴等行為。從問卷調查顯示91.94%的醫務人員認為有必要強化學習輸血相關知識,說明絕大多數醫務人員希望繼續加強輸血教育,擴展輸血相關知識。
掌握輸血相關知識、合理用血是每個醫務工作者的共同責任;合理用血能夠有效利用寶貴的血資源,最大限度地避免輸血風險。我院針對臨床醫護人員輸血相關知識掌握不足提出以下措施:繼續加強臨床輸血知識教育和培訓,重點在于明確合理用血重要性、嚴格掌握輸血指針、有正確的輸血決策、合理用血措施、出現不良反應的防護等。發揮高年資醫生、護士在醫療、護理過程中的主要指導作用,可起到事半功倍的效果。進行有的放矢,有針對性的培訓,盡可能引入輸血醫學的新進展、新理論,針對輸血需求高的科室,應重點加強合理輸血的認識;對護理人員進行輸血查對及輸血不良反應處理的培訓。醫院對臨床專業人員進行輸血知識培訓,從而可以進一步提高我院的輸血管理水平。
參考文獻:
第8篇：血液制品管理范文
第一條為加強生物制品質量管理，保證生物制品安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本辦法。
第二條生物制品批簽發（以下簡稱批簽發），是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。
第三條國家食品藥品監督管理局主管全國生物制品批簽發工作；承擔生物制品批簽發檢驗或者審核工作的藥品檢驗機構由國家食品藥品監督管理局指定。
第四條生物制品批簽發檢驗或者審核的標準為現行的國家生物制品規程或者國家食品藥品監督管理局批準的其他藥品標準。
第二章申請
第五條按批簽發管理的生物制品在生產、檢驗完成后，藥品生產企業應當填寫《生物制品批簽發申請表》，向承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構申請批簽發。
第六條申請批簽發的生物制品必須具有下列藥品批準證明文件之一：
㈠藥品批準文號；
㈡《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》；
㈢體外生物診斷試劑批準注冊證明。
第七條申請批簽發的技術要求及相關資料的格式，由中國藥品生物制品檢定所負責組織制定，報國家食品藥品監督管理局批準并。
第八條申請批簽發時應當提交以下資料及樣品：
（一）生物制品批簽發申請表；
（二）藥品生產企業質量保證部門負責人簽字并加蓋本部門印章的批制造及檢驗記錄摘要；
（三）檢驗所需的同批號樣品；
（四）與制品質量相關的其他資料；
（五）進口預防用疫苗類生物制品應當同時提交生產國國家藥品管理當局出具的批簽發證明文件，并提供中文譯本。
第九條對于效期短而且檢驗周期長的按照批簽發管理的生物制品，經國家食品藥品監督管理局確認，藥品生產企業在完成生產后即可向承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構申請批簽發。
第十條按照批簽發管理的生物制品進口時，其批簽發申請按照《藥品進口管理辦法》的規定辦理。
第十一條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構接到生物制品批簽發申請后，應當在5日內決定是否受理。不予受理的，予以退審，并說明理由。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的，承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構應當在5日內一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
第三章檢驗、審核與簽發
第十二條承擔批簽發的藥品檢驗機構應當配備與其承擔的批簽發檢驗或者審核工作相適應的人員和設備，符合生物制品檢驗或者審核工作的質量保證體系和技術要求。
第十三條批簽發檢驗或者審核工作可單獨采取資料審查的形式，也可采取資料審查和樣品檢驗相結合的方式。樣品檢驗分為全部項目檢驗和部分項目檢驗。
具體品種所采用的批簽發檢驗或者審核方式以及檢驗的項目，由中國藥品生物制品檢定所負責組織論證后確定，報國家食品藥品監督管理局批準，并予公告。
第十四條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構負責對申報資料進行審核，審核內容包括：
（一）申報資料是否齊全、制品批制造及檢驗記錄摘要是否加蓋質量保證部門印章、是否有負責人簽字；
（二）生產用菌種、毒種、細胞等是否與國家食品藥品監督管理局批準的一致；
（三）生產工藝是否與國家食品藥品監督管理局批準的工藝一致；生產過程的質量控制是否達到國家藥品標準的要求；
（四）制品原液、半成品和成品的檢驗項目、方法和結果是否符合國家藥品標準的規定；
（五）制品包裝、標簽及使用說明書是否符合相關規定。
第十五條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構可以根據具體品種審查的需要增加檢驗項目。增加檢驗項目的情況及理由應當報國家食品藥品監督管理局備案。
第十六條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構應當在本辦法規定的工作時限內完成批簽發檢驗或者審核工作。
國家食品藥品監督管理局根據批簽發檢驗或者審核結果作出批簽發的決定，并向申請批簽發的藥品生產企業發出批簽發證明文件。
第十七條批簽發檢驗或者審核時限的要求：
承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構受理批簽發申請后，疫苗類制品應當在55日內完成；血液制品類制品應當在30日完成；血源篩查試劑類制品應當在15日內完成；其他類制品應當根據該制品檢驗周期確定其具體的檢驗或者審核時限。
第十八條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構在規定的時限內不能作出批簽發檢驗或者審核結論的，應當將延期的理由和時限書面通知批簽發申報企業，并報國家食品藥品監督管理局備案。
第十九條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構對申請資料中的有關數據需要核對的，應當一次性以書面方式通知批簽發申報企業。自書面通知發出之日起至申報企業將核對結果及其原始記錄回復承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構為止的期間不計入時限。
第二十條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構應當根據資料審查的需要，派員到申報企業進行現場核查或者抽樣。
第二十一條生物制品批簽發證明文件的簽發應當在5日內完成。符合要求的，簽發《生物制品批簽發合格證》。
第二十二條凡屬下列情形之一的，簽發《生物制品批簽發不合格通知書》，并注明不合格項目。《生物制品批簽發不合格通知書》發送申請批簽發的企業，同時抄送該企業所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局：
（一）申報資料經審查不符合要求的；
（二）質量檢驗不合格的；
（三）申請企業對需要核對的有關數據的回復資料仍不符合要求的。
第二十三條《生物制品批簽發合格證》和《生物制品批簽發不合格通知書》由承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構按照順序編號，其格式為“批簽×（進）檢××××××××”，其中，前×符號代表承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構所在地省級行政區域或者機構的簡稱；后8個×符號的前4位為公元年號，后4位為年內順序號。
第四章復審
第二十四條藥品生產企業對生物制品批簽發不合格通知書持有異議的，可以自收到通知之日起7日內，向原承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構或者中國藥品生物制品檢定所提出復審的申請。
第二十五條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構或者中國藥品生物制品檢定所自收到藥品生產企業復審申請之日起20日內作出復審決定，復審內容僅限于原申請事項及其原報送資料。按規定需要復核檢驗的，其樣品為原承擔批簽發的藥品檢驗機構保留的樣品，其時限按照本辦法第十七條規定執行。復審工作完成后5日內向申請復審的企業發出復審意見。
第二十六條復審維持原決定的，不再受理申請人再次提出的復審申請；復審改變原決定的，發給《生物制品批簽發合格證》，原《生物制品批簽發不合格通知書》同時廢止。
第五章監督與處罰
第二十七條按照批簽發管理的生物制品在銷售時，必須提供加蓋本企業印章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。
第二十八條批簽發不合格的生物制品由藥品生產企業按照有關規定予以銷毀，銷毀記錄應當同時報送所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局和實施批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構備案。
第二十九條藥品生產企業提供虛假資料或者樣品的，依照《藥品管理法》第八十三條的規定予以處罰。
第三十條銷售未獲得《生物制品批簽發合格證》的生物制品，依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規定予以處罰。
第三十一條偽造《生物制品批簽發合格證》的，依照《藥品管理法》第八十二條的規定予以處罰。
第三十二條承擔批簽發檢驗或者審核的藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規定予以處罰。
第三十三條屬于本辦法第三十條、第三十一條情形的，已上市銷售的生物制品，應當責令藥品生產企業收回，并按照有關規定在（食品）藥品監督管理部門的監督下予以銷毀。
第六章附則
第三十四條生物制品批制造及檢驗記錄摘要，是指每批生物制品從原材料至包裝的生產全過程及檢驗中影響生物制品質量和結果正確性的操作要點及結果，并由企業質量保證部門審核。
第三十五條因公共衛生健康的需要，為控制疫情或者突發事件而緊急使用的按照批簽發管理的生物制品，以及聯合國兒童基金會或者其他國際組織捐贈的按照批簽發管理的疫苗類制品，經國家食品藥品監督管理局批準，可免予批簽發。
第9篇：血液制品管理范文
【關鍵詞】藥品冷藏管理；儲存規范
藥品冷藏管理是指冷藏類藥品從生產、儲藏、運送、分銷、零售到消費者手中，其各個環節都處于所必需的低溫環境下，以保證藥品品質安全，減少損耗、防止污染的特殊的管理方式。而醫院藥品冷藏管理是冷藏類藥品管理中重要的一部分，對人民安全、有效地用藥負有最直接的責任，應當引起高度重視。
1冷藏藥品的儲存規范
1.1 溫度對藥品質量的影響
藥品在生產、運輸、儲存過程中，溫度對其質量的影響是很大的。尤其是一些需要冷藏的藥品，如儲存不當，將直接導致藥品效價降低、失效，甚至發生變質、毒副作用增加。這類藥品主要包括：（1）生物制品。疫苗類，如麻疹減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、甲型乙型肝炎聯合疫苗等；抗毒素及抗血清類，如破傷風抗毒素；血液制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白；生物技術制品；微生態活菌制品，如雙歧桿菌等。
1.2 藥品儲存規范
2001年施行的《藥品經營質量管理規范》要求，藥庫應分為冷藏庫、陰涼庫、常溫庫。2010年版《中華人民共和國藥典》對藥品的存儲溫度規定了不同要求，主要分冷處（2~10℃）、涼暗處（避光并不超過20℃）、陰涼處（不超過20℃）、常溫（10~30℃）等4種類型；對生物制品，除另有規定外，成品應在2~8℃避光貯藏，不得冷凍[1.2]。
2 冷藏類藥品在醫院的管理
由于冷藏類藥品對溫度的敏感性，需要加強對藥品的管理，尤其是藥品進入醫院后的管理，如果監管不力造成不規范管理就會影響到藥品的品質，從而造成藥品效價降低、失效甚至變質、產生毒副作用的情況。為此，在冷藏藥品的管理中要注意以下問題：
（1）藥品采購環節。冷藏類藥品的管理始于采購環節。對這類藥品應當按照“適量多批”的原則進行采購，尤其是要考慮季節性因素的影響，有效控制庫存，減少藥品在庫時間，以保證質量。
（2）驗收入庫環節。冷藏類藥品入庫前要嚴格檢查藥品質量，不但要按常規藥品驗收規定入庫外，尤其要認真檢查冷藏運輸條件，檢查冷藏箱溫度記錄表，抽查藥品接收時的溫度，并做好記錄；卸車地點盡可能與冷庫無縫對接，卸車時間盡量縮短，避免在陽光下長時間曝曬。
（3）儲存管理環節。冷藏類藥品入庫后要按照GSP要求堆放整齊，要對冷藏設備進行不定期檢查，防止斷電、設備故障等意外情況發生。
（4）擺藥送藥環節。門診、病區藥房擺藥室應符合擺藥條件，進行適宜的溫度控制，對冷藏要求嚴格的藥品禁止長時間室溫條件放置。加強藥師，護師之間的協調。
（5）發藥服務環節。窗口發藥應讓有經驗的藥師審方復核，發藥時應向患者告知儲存注意事項。
（6）用藥指導環節。對冷藏類藥品的使用，要嚴格查看效期和外觀性狀。確需臨時外購或調劑的冷藏類藥品應嚴格檢查藥品來源、溫度記錄等，作好相應記錄。
（7）檢查召回環節。建立藥品質量定期檢查和不定期抽查制度，對需要冷藏的藥品，如長時間處于常溫狀態、質量無法保證的情況，要及時召回，統一報損，集中銷毀。如因責任原因等造成的藥品回收，應做好登記，不得再用。
3 醫院藥品冷藏管理存在的問題
通過觀察發現目前醫院對冷藏類藥品缺乏有效地規范和嚴格的管理，不能保證冷藏類藥品的質量安全。存在的問題主要包括：（1）管理意識不夠。對冷藏藥品缺乏應有的了解，領導重視不夠。（2）硬件投入不足。由于成本因素，庫房的溫度調節裝置設施簡陋，不能保證庫房內的得溫度調節。（3）流程管理缺失。對冷藏類藥品的管理環節不能做到全覆蓋，有些環節的責任主體不明確，分工不具體，各環節之間的人員缺乏應有的協同，導致藥品管理混亂，直接危及藥品的安全。
4 加強藥品冷藏管理的建議
加強醫院冷藏藥品的管理是一項系統而具體的工作，必須齊抓共管，建立完善的管理體系。（1）強化組織領導。把藥品冷藏管理納入藥品管理的常規性工作，做到醫院領導重視、分管負責人具體，各個環節不留空白、責任到人。（2）加大硬件投入。醫院應該根據藥品用量情況，按照GSP要求加強硬件投入，確保空調、冰箱冷藏柜等設施符合規定要求，經常檢查設施完好和安全運行。（3）健全管理規范。依據現有法律法規，制定和完善藥品冷藏的各個環節工作規范，使得冷藏藥品采購、驗收入庫、儲存管理等環節都有章可循。（4）提高用藥咨詢服務水平。對發放給患者使用的冷藏類藥品，要講清儲存條件，以免給患者造成不
5 結語
藥品的冷藏管理搞好了，不僅體現醫院管理的高效、快捷，而且有利于減少藥品損耗，提高醫院用藥的安全性和有效性。可以說，醫院藥品冷藏管理的水平是醫院藥品管理水平的體現。
參考文獻
