血液制品管理精選(九篇)
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第1篇：血液制品管理范文
關(guān)鍵詞：血站;血液;質(zhì)量管理;模式
【中圖分類號(hào)】R446.11【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1672-3783(2012)04-0414-01
隨著醫(yī)療水平及醫(yī)療質(zhì)量不斷提高，臨床對(duì)用血的準(zhǔn)確性、及時(shí)性提出更高要求，血站的血液制品的管理與監(jiān)控顯得尤為重要。血液制品是指由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離，提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分或血細(xì)胞組分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重組的)、紅細(xì)胞濃縮物等，用于診斷、治療或被動(dòng)免疫預(yù)防。血液制品是在臨床輸血的基礎(chǔ)上發(fā)展起來，它通過將血漿中的有效組分分離出來并用于治療，較好的解決了全血不易運(yùn)輸和大量長期儲(chǔ)存中的問題。血液制品在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越重要的作用，在醫(yī)療急救、戰(zhàn)傷搶救以及某些特定疾病的預(yù)防和治療上，血液制品有著不可替代的重要作用。血液制品的質(zhì)量管理，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，患者的救治效果等都有重要的作用。特別是近年來血液傳播疾病得到越來越多的認(rèn)識(shí)，因此，對(duì)血液制品的安全性提出了更高的要求。因此，建立建全完善的血液制品質(zhì)量管理體系有著非常重要的意義。
1 血站在血液制品質(zhì)量管理中存在的問題
1.1 部分基層血站缺乏精干的人才隊(duì)伍，管理較為混亂。由于歷史原因，部分基層血站中嚴(yán)重缺乏高素質(zhì)的衛(wèi)生技術(shù)人才，管理較為混亂。由于部分血站工作人員的醫(yī)學(xué)知識(shí)和專業(yè)技能有所欠缺，設(shè)備較為陳舊，導(dǎo)致對(duì)血液原漿的安全性控制上存在不足，進(jìn)而無法保證血液制品的質(zhì)量。
1.2 原料血漿安全管理方面存在較大的挑戰(zhàn)。當(dāng)前，我國已經(jīng)構(gòu)建了較為完善的血液制品安全與質(zhì)量控制的法規(guī)架構(gòu)，在原料血漿控制、生產(chǎn)過程控制、病毒滅活/去除工藝上逐步建立了與國際接軌的技術(shù)體系?，F(xiàn)階段我國原料血漿的安全控制所采用的方式，包括不合格獻(xiàn)漿員的排查、病原體的血清學(xué)初篩和復(fù)檢，對(duì)于防止血源性疾病經(jīng)血液制品傳播發(fā)揮了巨大的作用。但是，我們也必須清醒地認(rèn)識(shí)到，由于新的血源性疾病層出不窮，血源性疾病傳播的潛在危險(xiǎn)日益增加，這也給我們的原料血漿安全管理方面帶來了較大的挑戰(zhàn)。
1.3 部分血站的血液檢測(cè)設(shè)備和檢查流程不夠嚴(yán)謹(jǐn)。部分血站的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備較為落后，甚至有些檢驗(yàn)設(shè)備的精確度不能滿足當(dāng)前越來越高的需要，不符合新的檢測(cè)要求，并且在血液制品的生產(chǎn)過程中缺乏嚴(yán)格滅菌的操作流程，且未做微生物學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)。設(shè)備檔案的管理不完善，導(dǎo)致血站的血液制品質(zhì)量難以達(dá)標(biāo)。
2 血站加強(qiáng)血液制品質(zhì)量管理模式研究
2.1 積極加強(qiáng)血站的內(nèi)部管理，建立健全血液制品的質(zhì)量管理體系。要建立由站長親自領(lǐng)導(dǎo)、各級(jí)業(yè)務(wù)主管共同構(gòu)成的血液制品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。該小組在血液質(zhì)量管理上要起到關(guān)鍵作用，要對(duì)血站各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查，認(rèn)真聽取各部門關(guān)于血液制品質(zhì)量控制方面的問題，對(duì)存在的問題進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)先進(jìn)的專業(yè)技能和管理方法進(jìn)行推廣，建立健全完善的血液制品質(zhì)量管理體系。同時(shí)要適當(dāng)聘請(qǐng)公益人士對(duì)血站進(jìn)行監(jiān)督，共同提高血站的血液制品的質(zhì)量和血站的質(zhì)量管理水平。
2.2 建立信息化的管理流程。要積極引進(jìn)各種先進(jìn)設(shè)備，構(gòu)建血站內(nèi)部信息化管理平臺(tái)。將血站日常工作信息，包括血源、獻(xiàn)血辦、供血、檢驗(yàn)、成分機(jī)采、輸血研究等信息，全部集中管理。通過信息化管理方式，可以全面了解采血站全部信息，加大了管理的監(jiān)督力度，進(jìn)一步提高了全站的工作效率，減少了工作環(huán)節(jié)，保證了血液的質(zhì)量。
2.3 加強(qiáng)血液質(zhì)量環(huán)節(jié)控制。衛(wèi)生部相繼頒布并實(shí)施了《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，其中對(duì)血液質(zhì)量是給予相當(dāng)重視的。
2.3.1 在血液采集上，要嚴(yán)格按照《供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)獻(xiàn)血者要進(jìn)行病史詢問、體檢和核對(duì)。要為獻(xiàn)血者建立完整的檔案資料，并記錄保存。要確保采血區(qū)的絕對(duì)安全，要對(duì)采血區(qū)嚴(yán)格執(zhí)行消毒處理，對(duì)采血環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。采學(xué)時(shí)要對(duì)獻(xiàn)血者手臂進(jìn)行清洗消毒，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)規(guī)范。
2.3.2 在血液檢測(cè)中，要嚴(yán)格控制血液檢測(cè)整體流程，確保血液檢測(cè)質(zhì)量符合國家要求。應(yīng)采用符合國家相關(guān)規(guī)定的血液檢測(cè)項(xiàng)目和方法。實(shí)驗(yàn)前要對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、環(huán)境、試劑、設(shè)備和質(zhì)控品進(jìn)行驗(yàn)證，確保其符合預(yù)期的要求。嚴(yán)格按照SOP標(biāo)準(zhǔn)既定的各項(xiàng)檢測(cè)程序。要確保檢測(cè)報(bào)告應(yīng)完整、明晰，建立和實(shí)施檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)的管理程序，對(duì)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人及其職責(zé)、檢測(cè)結(jié)果分析、記錄、檢測(cè)結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告的時(shí)間、方式和內(nèi)容等做出明確規(guī)定，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。
2.3.3 在儲(chǔ)供血方面，要執(zhí)行按照要求來進(jìn)行操作，以確保血液質(zhì)量。血庫中安裝儲(chǔ)血專用冰箱，并使用專用溫控系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控。血小板保存要使用血小板震蕩儀等專用設(shè)備。血庫要嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，建立嚴(yán)格的出入庫制度和核對(duì)制度。供血前做好出庫前的血液質(zhì)量檢查，在血液運(yùn)輸過程中要使用專業(yè)的運(yùn)輸工具，要保持血液制品所要求的溫度，要有溫度監(jiān)視器和報(bào)警系統(tǒng)，防止劇烈震蕩。保證血液安全送達(dá)，以確保臨床安全用血。
參考文獻(xiàn)
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第2篇：血液制品管理范文
關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；安全管理；化學(xué)品
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的職能是通過對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)危害因素的識(shí)別、檢測(cè)與鑒定掌握其性質(zhì)、強(qiáng)度及時(shí)空分布情況，為預(yù)防控制職業(yè)病、保障勞動(dòng)者健康提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和科學(xué)依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中起著舉足輕重的作用，無論是評(píng)價(jià)檢測(cè)、日常檢測(cè)還是事故檢測(cè)都離不開以實(shí)驗(yàn)室為主的檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室為展開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作提供礎(chǔ)數(shù)據(jù)和科學(xué)依據(jù)，是展開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的核心后盾。但是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)種類繁多的化學(xué)品性質(zhì)各異、易燃易爆、腐蝕劇毒、一物多危、相互增危、有毒有危、情況復(fù)雜使實(shí)驗(yàn)室安全問題面臨威脅。因此，規(guī)范化學(xué)品的貯存、使用、廢棄及處理，重視實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品安全管理 ，保障實(shí)驗(yàn)者的人身安全、實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)安全在當(dāng)前顯得尤為重要。
一、危險(xiǎn)化學(xué)品分類
實(shí)驗(yàn)室常見危險(xiǎn)化學(xué)品包括爆炸品；壓縮氣體和液化氣體；易燃液體；易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品；氧化劑和有機(jī)過氧化物；有和腐蝕品等。
二、化學(xué)品的儲(chǔ)存
化學(xué)品應(yīng)有獨(dú)立儲(chǔ)存室并要遠(yuǎn)離火源，室內(nèi)配備滅火器、窗簾、溫濕度計(jì)和通風(fēng)等設(shè)備，有條件的可配備空調(diào)，保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風(fēng)、避光。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品清單編制實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品安全數(shù)據(jù)說明書（MSDS），依據(jù)MSDS對(duì)化學(xué)品分區(qū)、分類甚至分庫放置，不得與禁忌物料混合儲(chǔ)存。
化學(xué)品必須入庫（危險(xiǎn)化學(xué)品的庫存量應(yīng)控制），由專人保管，非化驗(yàn)人員不得進(jìn)入存儲(chǔ)室。常用普通化學(xué)品與危險(xiǎn)化學(xué)品分開儲(chǔ)存。常用普通化學(xué)品中無機(jī)物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機(jī)物可按官能團(tuán)分類，如烴、醇、酚、酮、酸等。
危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)設(shè)專柜分類儲(chǔ)存，可按隔離儲(chǔ)存、隔開儲(chǔ)存、分離儲(chǔ)存等方式進(jìn)行儲(chǔ)存。易燃易爆試劑應(yīng)存放于通風(fēng)良好溫度低30°C并應(yīng)隔絕火、熱、電源的房間內(nèi)，并應(yīng)遠(yuǎn)離氧化劑、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等，同時(shí)室內(nèi)不能存放易燃物。強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑不能混放，有要與酸性腐蝕品遠(yuǎn)離，酸性腐蝕品與堿性腐蝕品、金屬粉末、鹵素等遠(yuǎn)離，腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中，禁止磕碰、打擊，謹(jǐn)防因瓶子破裂造成事故。若受儲(chǔ)存空間限制可從上至下依次為：易燃品、堿性腐蝕品、酸性腐蝕品、氧化劑存于柜中。劇毒藥品或試劑應(yīng)存放于專門獨(dú)立的柜中，任命雙管理人員，領(lǐng)用需經(jīng)審批，并實(shí)行雙把門鎖、雙人保管、雙人簽字管理制度，對(duì)用剩的余量應(yīng)立即退庫保存，同時(shí)要求管理或使用人員應(yīng)熟悉藥性。
壓縮氣體存儲(chǔ)于設(shè)計(jì)壓力大于12MPa鋼瓶中，常作為實(shí)驗(yàn)室的大型精密儀器檢測(cè)的輔助設(shè)備。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中常見的有乙炔、氬氣、氮?dú)獾葔嚎s氣?？扇夹詺怏w氣瓶應(yīng)單獨(dú)存放于實(shí)驗(yàn)室外房間裝有報(bào)警裝置的氣瓶柜內(nèi)，房間內(nèi)需通風(fēng)、陰涼、干燥、遠(yuǎn)離火、熱源，并在房間外有醒目標(biāo)志。對(duì)于不能燃燒的氣體應(yīng)注意遠(yuǎn)離明火、高溫，防止因高溫使氣瓶內(nèi)壓力升高而發(fā)生爆炸。
對(duì)存放的危險(xiǎn)化學(xué)藥品要定期檢查，并做好檢查記錄，防止因?yàn)槲锏奈ｋU(xiǎn)狀態(tài)、人的不安全行為和管理上的缺陷造成事故發(fā)生。
三、化學(xué)品的安全使用
試劑庫應(yīng)有詳細(xì)的出入庫、領(lǐng)用登記記錄，各種易燃、易爆、劇毒和腐蝕性的試劑品應(yīng)根據(jù)需要領(lǐng)取最少量。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟悉所要使用的化學(xué)危險(xiǎn)物品的名稱、性質(zhì)、使用方法及其劑量。危險(xiǎn)化學(xué)品可通過呼吸道、皮膚和消化道3條途徑侵入人體，使用前要制訂實(shí)驗(yàn)方案及其應(yīng)急防范措施，防止發(fā)生事故。
取用KCN、HgCl2等劇毒藥品時(shí)必須嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)，操作完畢立即洗手，用過的廢物、廢液切忌亂扔、亂倒，按指定方法回收或加以處理。
取用濃酸、濃堿及其他具腐蝕性藥品時(shí)盡可能戴上防護(hù)眼鏡和戴手套。有毒氣體、強(qiáng)腐蝕性氣體、易揮發(fā)性酸氣或液體的操作，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行，并且不可同時(shí)在通風(fēng)柜內(nèi)使用有機(jī)物和酸類，避免發(fā)生爆炸事故。
無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。此外，要注意化學(xué)試劑的存放期限，一些試劑在存放過程中會(huì)逐漸變質(zhì)甚至形成危害物。
四、意外事故應(yīng)急預(yù)案
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的易燃易爆品都有可能引起火災(zāi)，一旦發(fā)生災(zāi)情，切莫驚慌失措，立即熄滅附近所有火源、切斷電源，移走易燃品，疏散人員，視火勢(shì)情況是否報(bào)警。根據(jù)起火原因選擇合適的滅火器材進(jìn)行滅火。一般起火可用水、泡沫滅火器、二氧化碳滅火器滅火。電器著火可用防火布、干粉、砂土等滅火，不可用水、泡沫滅火器滅火，以免引起觸電。有機(jī)溶劑著火時(shí)，切勿用水滅火，因?yàn)榇蠖鄶?shù)有機(jī)溶劑不溶于水且比水輕，用水滅火時(shí)有機(jī)溶劑會(huì)浮在水上面，反而擴(kuò)大火場(chǎng)?；顫娊饘兮c、鉀、鋁、鎂等引起的著火只能用砂土、干粉滅火器，不可使用水、二氧化碳滅火器、泡沫滅火器。若衣服著火，切勿慌張奔跑，可用滅火毯等包裹著火處使火熄滅，或可就地臥倒打滾，達(dá)到滅火作用。
實(shí)驗(yàn)室所用有也較多，若吸入刺激性或有毒氣體時(shí)，應(yīng)立即到室外呼吸新鮮空氣，可吸入少量酒精和乙醚的混合蒸汽解毒。若是金屬中毒，汞、砷急性中毒時(shí)，立即用炭粉或石灰水洗胃，再喝2％的硫代硫酸鈉溶液，并喝雞蛋清、牛奶解毒，使其嘔吐后送醫(yī)院治療；
強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等都具有腐蝕性，受強(qiáng)酸（堿）腐蝕時(shí)，立即用大量水沖洗，再用飽和碳酸鈉或稀氨水沖洗（3%~5%醋酸或飽和硼酸溶液沖洗），切忌不沖水即沖洗稀弱堿或稀弱酸，因酸堿中和會(huì)放出大量的熱造成二次傷害。
五、廢棄化學(xué)品的處理
在檢測(cè)工作中經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生有毒有害的廢液、廢渣以及廢氣，直接排出會(huì)污染周圍的空氣和水源，造成環(huán)境污染，甚至發(fā)生爆炸事故，威脅人們的生命安全。因此，實(shí)驗(yàn)室的“三廢”問題應(yīng)嚴(yán)格按要求處理。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可備多個(gè)廢液回收桶，分別收集含無機(jī)物廢液、重金屬廢液、鹵素有機(jī)物廢液、一般有機(jī)物廢液，劇毒廢液應(yīng)單獨(dú)回收。
無機(jī)酸類可將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中，中和（pH=6~9）后用大量水沖洗。無機(jī)堿類用6mol/L鹽酸水溶液中和（pH=6~9），大量水沖洗。含氰廢液加堿調(diào)pH>10后加入漂白粉使CN-氧化成氰酸鹽，進(jìn)一步分解為二氧化碳和氮?dú)?。含重金屬廢液加入堿液或硫化鈉使之變成難溶的氫氧化物或硫化物沉淀，經(jīng)過濾分離后處理。有機(jī)廢液集中后，能被氧化分解的加堿和氧化劑處理；難氧化有價(jià)值的可加活性炭吸附，然后進(jìn)行解吸分離回收利用，普通的可燃燒處理。對(duì)于少量毒性小氣體可通過通風(fēng)設(shè)備(通風(fēng)櫥或通風(fēng)管道)經(jīng)稀釋后排至室外，而對(duì)于毒性大的氣體可用吸附、催化、吸收、氧化或分解等方法處理后排放。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢渣按可回收利用的物質(zhì)和不可回收利用的物質(zhì)分開收集于特定容器中，對(duì)于可燃燒的物質(zhì)，我們可以焚燒，堆肥，填埋等，必要時(shí)交環(huán)保部門處理。
六、結(jié)論
針對(duì)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品的特性，對(duì)操作過程可能產(chǎn)生的安全問題，有目的、有針對(duì)性地制定適合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的化學(xué)品安全管理制度，確保化學(xué)品的危險(xiǎn)度最低，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在人員與設(shè)備、物料、環(huán)境和諧的環(huán)境下運(yùn)作。只有建立科學(xué)、規(guī)范的化學(xué)品安全管理制度才能保障實(shí)驗(yàn)室人員、財(cái)產(chǎn)的安全，才能保障實(shí)驗(yàn)室正常、高效地運(yùn)轉(zhuǎn)，促使職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在預(yù)防控制職業(yè)病、保障勞動(dòng)者健康方面發(fā)揮更好的作用。
參考文獻(xiàn)：
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第3篇：血液制品管理范文
【關(guān)鍵詞】博物館，人才，培養(yǎng)
引言：什么是博物館學(xué)以及博物館學(xué)要研究什么？這個(gè)問題不僅關(guān)系到博物館學(xué)學(xué)科發(fā)展和人才培養(yǎng)，也關(guān)系到博物館的經(jīng)營理念和經(jīng)營方向，因此，它不僅是個(gè)理論問題，更是個(gè)實(shí)踐問題。但目前博物館學(xué)術(shù)界對(duì)此認(rèn)識(shí)莫衷一是，并由此引起一系列理論上和實(shí)踐上的混亂。因此，有必要對(duì)這一問題進(jìn)行理論探討和廓清，以明確博物館學(xué)學(xué)科和人才培養(yǎng)的發(fā)展方向，端正博物館經(jīng)營的理念和方向。
一、博物館展望與未來
現(xiàn)代博物館的經(jīng)營理念無疑，博物館學(xué)是以博物館為主要研究對(duì)象的。因此，要回答什么是博物館學(xué)的問題，首先必須從弄清現(xiàn)代博物館究竟是個(gè)什么機(jī)構(gòu)開始。博物館是個(gè)為社會(huì)及其發(fā)展服務(wù)的，為了教育、研究和欣賞的目的，對(duì)有關(guān)人類及其環(huán)境的物質(zhì)遺產(chǎn)和非物質(zhì)遺產(chǎn)進(jìn)行搜集、保管、研究、傳播和展出的非營利的永久開放機(jī)構(gòu)。
二、博物館學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)的重要性
任何事業(yè)的發(fā)展都離不開人才，文博事業(yè)的發(fā)展也不例外。進(jìn)入21世紀(jì)以來，我國文博事業(yè)有了長足的發(fā)展，目前全國現(xiàn)有博物館已經(jīng)超近約三千余座，文博從業(yè)人員已達(dá)數(shù)數(shù)萬人。我國文物博物館事業(yè)人才的培養(yǎng)問題，始終是一項(xiàng)必要而又迫切的任務(wù)，國家文物局教育處早在1991年6月就曾發(fā)出了《關(guān)于加強(qiáng)博物館培訓(xùn)工作的意見》，提出了人才培養(yǎng)的幾項(xiàng)措施。一直以來，我國文博人才的培養(yǎng)多是提倡崗位培訓(xùn)、自學(xué)成才，國家文物局先后建立起十來個(gè)個(gè)培訓(xùn)中心，并曾多次舉辦各種專業(yè)學(xué)科的培訓(xùn)班，使全國各地各級(jí)博物館在職人員的業(yè)務(wù)水平在一定程度上得到了提高。但是，我們應(yīng)該看到，要想使文博工作者的業(yè)務(wù)水平得到大幅度、高質(zhì)量的提高，單靠業(yè)余培訓(xùn)班是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。因此，發(fā)展文博教育事業(yè)，加強(qiáng)正規(guī)的專業(yè)教育，是文博人才培養(yǎng)的必由之路。
在博物館學(xué)專業(yè)教育中，藏品管理學(xué)課程始終占據(jù)著非常重要的地位，究其原因，主要是因?yàn)椴仄饭芾肀旧碓诓┪镳^工作中占據(jù)著極其重要的位置。首先，在我國，藏品受國家憲法和法律的保護(hù)，同時(shí)藏品管理又是履行憲法和法律的職責(zé)。關(guān)于這一點(diǎn)，在《中華人民共和國憲法》、《中華人民共和國文物保護(hù)法》及《博物館藏品管理辦法》中都有相關(guān)的法律規(guī)定。其次，藏品管理是博物館的基礎(chǔ)工作。一方面，藏品是博物館業(yè)務(wù)活動(dòng)的基礎(chǔ)；另一方面，藏品管理是博物館其他各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的基礎(chǔ)，在博物館業(yè)務(wù)工作中占有十分重要的地位。由此也進(jìn)一步?jīng)Q定了博物館藏品管理學(xué)課程在高校博物館學(xué)專業(yè)教育中的重要地位。
三、博物館專業(yè)人才培養(yǎng)策略簡析
21世紀(jì)以來，在教育部的倡導(dǎo)下，為了增強(qiáng)學(xué)生的創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力的培養(yǎng)，我們?cè)诮虒W(xué)方面做了一些有益的嘗試，取得了一定的成效。1.首先是教學(xué)內(nèi)容的改革。由于種種原因，以往的教學(xué)內(nèi)容主要偏重于藏品管理工作經(jīng)驗(yàn)的講授，理論性和系統(tǒng)性都有所不足。1996年，吉林大學(xué)率先出版了《藏品管理學(xué)》教材，使得藏品管理學(xué)課程的教學(xué)水平有了大幅的提升。教學(xué)內(nèi)容開始重視藏品管理學(xué)學(xué)科的相關(guān)理論問題，同時(shí)也形成了一定的系統(tǒng)性知識(shí)，有助于本科生正確理解藏品管理在博物館業(yè)務(wù)活動(dòng)中的重要性，全面認(rèn)識(shí)藏品管理學(xué)課程在博物館學(xué)專業(yè)教育中的重要性。進(jìn)入21世紀(jì)以來，隨著全社會(huì)對(duì)文物、文化遺產(chǎn)的高度關(guān)注，以及全民收藏?zé)岢钡呐d起，我們?cè)诓仄饭芾韺W(xué)課程的教學(xué)內(nèi)容中，適時(shí)地加強(qiáng)了當(dāng)今社會(huì)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)問題——文物的鑒定與定級(jí)問題的講授，及文物價(jià)值的評(píng)估、拍賣等相關(guān)內(nèi)容。同時(shí)，還注重精選和更新教學(xué)內(nèi)容，隨時(shí)把體現(xiàn)當(dāng)代科學(xué)發(fā)展特征、多學(xué)科交叉融合的知識(shí)與成果反映到教學(xué)內(nèi)容中來，使得藏品管理學(xué)課程的教學(xué)更加適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的潮流與需求。
2.其次是教學(xué)形式方面的改革。教學(xué)形式是教學(xué)內(nèi)容的表現(xiàn)方式，教學(xué)形式的改革對(duì)于加強(qiáng)教學(xué)內(nèi)容具有重要作用。我們逐步改變了以往那種老師講、學(xué)生記的單一形式，而是根據(jù)教學(xué)內(nèi)容的需要，采取了多種形式的教學(xué)。一方面適當(dāng)增加了課堂討論，一般事先布置討論課題，給學(xué)生留出思考和查閱資料的時(shí)間，這樣，課堂討論氣氛熱烈，學(xué)生們積極踴躍地發(fā)表意見，充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生們學(xué)習(xí)的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，達(dá)到了在討論中加強(qiáng)理解的目的。另一方面，加強(qiáng)了實(shí)踐教學(xué)的權(quán)重比例，增加了動(dòng)手操作的實(shí)踐程序。例如，在涉及到藏品總賬的登記、編目卡片的編制、藏品保護(hù)（主要側(cè)重保護(hù)儀器設(shè)備的操作）、藏品管理數(shù)字化的電腦錄入等具有可操作性的教學(xué)內(nèi)容時(shí)，讓學(xué)生親自動(dòng)手，實(shí)地操作，既加深了對(duì)教學(xué)內(nèi)容的理解，又鍛煉了學(xué)生的實(shí)際操作技能；同時(shí)，這種教學(xué)形式的改革為學(xué)生創(chuàng)造了接觸博物館藏品管理工作的實(shí)際程序與措施的機(jī)會(huì)，使課堂教學(xué)與實(shí)際操作緊密結(jié)合，也有助于學(xué)生們走向工作崗位后快速進(jìn)入工作狀態(tài)，有效地縮短了學(xué)校的專業(yè)教育與社會(huì)用人單位實(shí)際需求之間的差距。
3.再次是教學(xué)方法與教學(xué)手段的改革。教學(xué)方法是解決教學(xué)問題并達(dá)到教學(xué)目的的門路、措施、程序等，而教學(xué)手段是為進(jìn)行教學(xué)工作并達(dá)到教學(xué)目的所采取的方式、方法。教學(xué)方法與教學(xué)手段的改革，有助于提高教學(xué)質(zhì)量，以便更好地達(dá)到教學(xué)目的。我們改變了以往那種一支粉筆、一本書的傳統(tǒng)教學(xué)方法，采用了多媒體的教學(xué)手段，制作了教學(xué)課件，并盡可能地使用教具和教學(xué)標(biāo)本。例如：在講到博物館文物藏品的鑒定和定級(jí)問題時(shí)，我們一方面使用多媒體課件，利用PowerPoint大量播放文物藏品的彩色圖片，以增強(qiáng)感性認(rèn)識(shí)；另一方面，在課堂上擺出實(shí)物，給學(xué)生進(jìn)行實(shí)例分析與講解，不僅增強(qiáng)了直觀的感性認(rèn)識(shí)，而且更加深了課堂教學(xué)的實(shí)踐印象與吸引力，取得了非常好的課堂教學(xué)效果。同時(shí)，也使學(xué)生們對(duì)我國博物館文物藏品的鑒定和定級(jí)有了更為直觀的認(rèn)識(shí)，有利于他們畢業(yè)后加入到文博隊(duì)伍之時(shí)，能夠勝任博物館的文物鑒定研究工作。
四、結(jié)束語
博物館藏品管理學(xué)的改革也為我國文博人才的培養(yǎng)做出了一定的努力。今后，我們會(huì)把經(jīng)驗(yàn)發(fā)揚(yáng)光大，繼續(xù)堅(jiān)持教學(xué)改革，為我國文博事業(yè)培養(yǎng)高水平的合格人才而不斷的努力。
參考文獻(xiàn)：
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第4篇：血液制品管理范文
【關(guān)鍵詞】 長托寧； 阿托品； 血液灌流； 有機(jī)磷農(nóng)藥中毒； 護(hù)理
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.09.029
有機(jī)磷農(nóng)藥中毒是基層醫(yī)院常見的危重癥病例，尤其是口服中毒患者，病情危急，進(jìn)展快，死亡率高。筆者所在醫(yī)院采用傳統(tǒng)的抗膽堿能藥物阿托品聯(lián)合新型抗膽堿藥長托寧，同時(shí)給予血液灌流，取得較好的療效，患者出現(xiàn)不良反應(yīng)少，不易反跳，減輕了治療護(hù)理工作量，縮短治療時(shí)間，提高搶救成功率?，F(xiàn)將86例有機(jī)磷農(nóng)藥中毒患者的護(hù)理體會(huì)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 2010年1月-2011年11月筆者所在醫(yī)院共收治86例有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的患者，其中口服中毒71例，皮膚吸收15例；男21例，女65例；年齡25～67歲；對(duì)硫磷中毒31例，甲胺磷中毒35例，氧化樂果中毒10例，敵敵畏中毒10例。就診時(shí)均有有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的表現(xiàn)及口服，皮膚接觸史，全血膽堿酯酶活力30%～80%，符合有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的標(biāo)準(zhǔn)。
1.2 治療方法
1.2.1 使用解毒藥物 中重度有機(jī)磷農(nóng)藥中毒患者解毒藥物用法：先給予阿托品5～10 mg，5～10 min肌注或靜脈注射1次，至呼吸道分泌物及肺部濕音消失后，停用阿托品改用長托寧2～3 mg，6～12 h重復(fù)1次。同時(shí)聯(lián)合使用氯解磷定，用法為總量6 g，每小時(shí)靜脈滴注1 g，加入100 ml的氯化鈉生理鹽水中，30～60 min內(nèi)滴完?；颊呷朐汉? h內(nèi)，根據(jù)病情盡快給予血液灌流。輕癥患者及皮膚吸收的患者，分別給予肌肉注射長托寧1～2 mg，每6～12 h注射1次。如中毒癥狀尚未明顯消失和全血膽堿酯酶活力低于50%時(shí)，再給予肌肉注射首次用藥的半量，根據(jù)病情考慮重新洗胃。
1.2.2 血液灌流 治療采用珠海生物科技有限公司生產(chǎn)的HA型樹脂血液灌流器，使用前先檢查灌流器的性能是否良好，對(duì)灌流器進(jìn)行預(yù)沖。依次用5% GS 500 ml，5瓶500 ml的肝素生理鹽水，前4瓶每瓶500 ml液體，內(nèi)含肝素10～15 mg，以50 ml/min的流速緩慢預(yù)沖，排盡管路，灌流器中的空氣，使灌流器達(dá)到充分肝素化。后使用1瓶無肝素生理鹽水500 ml沖入管路，灌流器中，同時(shí)用手輕拍灌流器以排除氣泡并除去微粒，準(zhǔn)備引血上機(jī)。采用雙腔行深靜脈置管或14號(hào)穿刺針直接進(jìn)行動(dòng)，靜脈穿刺建立血液通路，依據(jù)病情可選擇血液灌流治療時(shí)間，次數(shù)。
1.3 臨床護(hù)理
1.3.1 病情觀察 定時(shí)測(cè)量生命體征，及時(shí)發(fā)現(xiàn)呼吸衰竭癥狀，觀察神志，瞳孔，紫紺情況及全血膽堿酯酶活力測(cè)定。使用阿托品時(shí)，密切觀察體溫、心率、瞳孔、肺部音等，注意阿托品化及阿托品過量的區(qū)分；長托寧主要作用于腺體，平滑肌和中樞神經(jīng)，對(duì)心臟M2受體的親和力小，不會(huì)像阿托品那樣引起明顯的心率加快。長托寧化的癥狀是口干，出汗消失或皮膚干燥，心率不低于正常值等。
1.3.2 呼吸道管理 有機(jī)磷農(nóng)藥中毒的患者，由于有機(jī)磷農(nóng)藥引起呼吸機(jī)麻痹，也是引起患者死亡的主要因素。嚴(yán)密觀察患者的呼吸頻率、節(jié)律，深淺度級(jí)紫紺情況，患者出現(xiàn)呼吸淺弱，潮式呼吸，血氧飽和度低于90%等呼吸衰竭癥狀，有插管指征應(yīng)及時(shí)氣管插管，給予呼吸機(jī)輔助呼吸或氣管內(nèi)給氧，根據(jù)患者的情況調(diào)節(jié)呼吸機(jī)參數(shù)，并注意氣道濕化，保持血氧飽和度在90%以上，改善缺氧癥狀，維持有效呼吸。
1.3.3 血液灌流的護(hù)理
1.3.3.1 肝素給藥方法 采用全身肝素化方法，因個(gè)體差異，故肝素劑量應(yīng)視患者個(gè)體情況而定。一般首次給藥劑量為1 mg/kg，以后每30 min追加肝素8～10 mg，灌流結(jié)束前30 min停用肝素，一般保持體外凝血時(shí)間在20～30 min。血液流率從100～150 ml/min逐步增加到200～250 ml/min。在進(jìn)行血液灌流前應(yīng)測(cè)定凝血時(shí)間，由于使用肝素可引起出血，故應(yīng)注意觀察患者鼻腔，牙齦，消化道，皮膚黏膜有無出血現(xiàn)象。
1.3.3.2 在血液灌流治療過程中，觀察患者生命體征、意識(shí)、表情、出血傾向及血小板、出凝血酶原時(shí)間的變化，防止出血、凝血、空氣栓塞等并發(fā)癥。低血壓和動(dòng)脈穿刺針?biāo)擅撌菍?dǎo)致血流量不足的主要原因，如出現(xiàn)血壓下降，應(yīng)立即減慢血流量，以患者頭低足高位；擴(kuò)充血容量，必要時(shí)加用升壓藥；如非血容量減少而引起低血壓患者，可邊滴注升壓藥邊進(jìn)行血液灌流治療；如動(dòng)脈穿刺針有松脫，即予以調(diào)整固定，以保證有足夠血流量[1]。如血路中動(dòng)脈除泡器液平面較前提高而靜脈除泡器液平面下降，提示灌流器凝血，此時(shí)應(yīng)加大肝素量，必要時(shí)更換灌流器。另外，還應(yīng)警惕發(fā)生空氣栓塞，空氣栓塞主要由于動(dòng)脈管道與灌流器連接或連接不合適引起，故對(duì)這些連接處應(yīng)注意觀察。同時(shí)注意觀察保證機(jī)器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，如出現(xiàn)意外停電，應(yīng)及時(shí)給予手動(dòng)操作，保證治療的進(jìn)行。
1.3.4 用藥護(hù)理 使用阿托品應(yīng)遵醫(yī)囑按時(shí)使用，如未按時(shí)使用，則達(dá)不到治療的目的。使用阿托品過程中要注意觀察體溫，脈搏，心率，皮膚，分泌物，瞳孔等變化，患者出現(xiàn)瞳孔較前散大，呼吸道分泌物減少，肺部音消失，心率在100次/min左右，可考慮停止使用阿托品，改用長托寧。使用長托寧過程中，要保持長托寧化水平。長托寧化主要觀察指標(biāo)是：皮膚黏膜干燥，肺部音消失，口干，而心率增快，瞳孔散大，恍惚躁動(dòng)等變化不明顯。但長托寧過量時(shí)，仍然有精神癥狀，由于其中樞鎮(zhèn)靜的作用，其譫妄，幻覺，語無倫次，驚厥躁動(dòng)和視物模糊等不良反應(yīng)較阿托品明顯為輕[2]。用藥過程中，尿潴留較常見，應(yīng)給予相應(yīng)處理。
1.3.5 預(yù)防并發(fā)癥的護(hù)理
1.3.5.1 預(yù)防發(fā)生外傷等意外事件 煩躁患者應(yīng)盡快調(diào)整阿托品或長托寧的用藥量，同時(shí)可遵醫(yī)囑使用5 mg的地西泮靜脈注射，靜注速度慢，同時(shí)注意觀察呼吸情況，必要時(shí)使用約束帶約束患者。
1.3.5.2 注意觀察排尿情況 出現(xiàn)尿潴留時(shí)，應(yīng)及時(shí)留置導(dǎo)尿管，注意觀察尿量，尿液顏色，性狀，做好導(dǎo)尿管的護(hù)理。
1.3.5.3 注意做好口腔，皮膚的護(hù)理 使用呼吸機(jī)過程中，注意執(zhí)行消毒隔離制度，吸痰時(shí)吸口腔和氣管的吸痰管，外用鹽水要分開，24 h應(yīng)重新更換，預(yù)防院內(nèi)感染。
2 結(jié)果
經(jīng)過治療及精心護(hù)理，86例患者中1例死亡，85例治愈出院，無反跳現(xiàn)象，無護(hù)理并發(fā)癥發(fā)生。
3 討論
阿托品是傳統(tǒng)的抗膽堿能藥物，能有效的對(duì)抗煙堿樣癥狀；長托寧是近幾年新型的抗膽堿藥，能與M，N膽堿受體結(jié)合，抑制膽堿能神經(jīng)支配的平滑肌與腺體生理功能，對(duì)抗乙酰膽堿和其他擬膽堿藥物的毒堿樣及煙堿樣作用。對(duì)M受體具有明顯的選擇性，主要作用于M1，M3受體，對(duì)M2受體作用較弱或不明顯，不阻斷M2受體，穩(wěn)定心率。同時(shí)，本藥品對(duì)N1，N2受體也有一定的作用，能較好的對(duì)抗乙酰膽堿的作用，解除平滑肌痙攣，改善微循環(huán)障礙。肌注1 mg長托寧后，2 min可在血中檢測(cè)出，半衰期為10.35 h，但長托寧對(duì)于減少腺體分泌作用較弱。臨床上不主張阿托品及長托寧聯(lián)合使用，但筆者所在醫(yī)院嘗試先使用阿托品消除M堿樣癥狀，再使用長托寧鞏固阿托品化，預(yù)防阿托品中毒及阿托品不足引起的反跳現(xiàn)象。使用阿托品加長托寧救治有機(jī)磷農(nóng)藥中毒患者以來，與傳統(tǒng)單純使用阿托品相比，護(hù)理上具有以下優(yōu)點(diǎn)：阿托品對(duì)于減少腺體分泌作用較強(qiáng)，中、重度中毒的患者，先使用阿托品消除呼吸道分泌物，當(dāng)患者呼吸道分泌物減少，肺部音消失時(shí)，改用長托寧，長托寧抗毒作用時(shí)間延長，給藥次數(shù)明顯減少，減輕了治療工作量，節(jié)約了治療費(fèi)用[3]；方法簡便，易于掌握，不良反應(yīng)輕而少，減輕了患者苦，更易于護(hù)理；長托寧抗毒作用強(qiáng)而廣泛，不易出物耐受和依賴現(xiàn)象；不易反跳，縮短了住院時(shí)間，減輕了患者的痛苦和親屬的精神壓力。
血液灌流治療急性有機(jī)磷農(nóng)藥中毒，借助體外循環(huán)，通過廣譜高效吸附效果的吸附劑，迅速清除患者體內(nèi)的內(nèi)源性和外源性毒物，達(dá)到凈化血液，治療疾病的目的[4]。但血液灌流只能清除毒物本身，不能糾正已吸收毒物引起的病理生理改變，不能恢復(fù)膽堿酯酶的活性，必須配合阿托品，長托寧和膽堿酯酶復(fù)能劑，進(jìn)行內(nèi)科綜合治療，才能發(fā)揮顯著療效。
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第5篇：血液制品管理范文
關(guān)鍵詞：獨(dú)立學(xué)院；食品質(zhì)量與安全；教材建設(shè)
獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)是培養(yǎng)具備生物學(xué)、食品科學(xué)以及具備營養(yǎng)與食品安全的基本知識(shí)和技能，能在食品企業(yè)、商檢、衛(wèi)生防疫、科研院所等領(lǐng)域，從事營養(yǎng)與食品安全有關(guān)的技術(shù)、項(xiàng)目管理、策劃、食品生產(chǎn)及教學(xué)、研究等相關(guān)工作的高級(jí)應(yīng)用型人才。而學(xué)校在培養(yǎng)人才的過程中，教材是體現(xiàn)教學(xué)內(nèi)容的載體，更是教學(xué)方法的載體，是教學(xué)過程中必備的基本工具。獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)要想培養(yǎng)出社會(huì)需要的應(yīng)用型人才，首先應(yīng)該加強(qiáng)適合于本專業(yè)的教材建設(shè)。
1 獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)教材的選用情況
獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)多選擇適用于母體高?；蚴瞧渌C合性大學(xué)的相關(guān)教材，即“十一五”、“十二五”規(guī)劃教材或21世紀(jì)普通高等教育規(guī)劃教材。這主要緣于以下3個(gè)方面：
（1）教材市場(chǎng)缺乏針對(duì)獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)的系列教材，這是導(dǎo)致其選用適用于母體高校系列教材的主要原因。
我國獨(dú)立學(xué)院從1999年開使辦學(xué)，才經(jīng)過了14年的發(fā)展，其辦學(xué)歷史相對(duì)較短，而教材編寫卻是一項(xiàng)十分繁雜的工作，對(duì)編者的要求比較高，要了解獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)的辦學(xué)模式和人才培養(yǎng)目標(biāo)，更要了解獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)生源的特點(diǎn)，否則編寫出來的教材很難有針對(duì)性。而獨(dú)立學(xué)院發(fā)展初期，教師隊(duì)伍還十分薄弱，甚至還不具備編寫教材的能力。這種情況導(dǎo)致了整個(gè)教材市場(chǎng)上缺乏針對(duì)獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)的相關(guān)教材。
（2）獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)教師隊(duì)伍的組成，是決定其選擇適用于母體高?；蚴瞧渌C合性大學(xué)的相關(guān)教材的另一個(gè)重要原因。
據(jù)調(diào)查，獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)的教師隊(duì)伍由自有專任教師、兼職教師、母體高校的教師組成。
獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)發(fā)展初期，自有的青年專任教師尚不具備編寫教材的能力；自有的一些專任老教師，也缺少編寫教材的積極性；而兼職教師及母體高校的教師，本身還兼有其他方面的工作，也沒有時(shí)間與精力來編寫適用于獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)的教材。最后的結(jié)果是，只能選用適用于與母體高校相一致的本科系列教材了。
（3）獨(dú)立學(xué)院為了提高有關(guān)評(píng)估工作中選用的教材水平。有關(guān)部門沒有專門針對(duì)獨(dú)立學(xué)院教材選用的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估工作往往參照一本或二本院校來進(jìn)行。獨(dú)立學(xué)院為了提高自身選用教材的水平，有時(shí)盲目地選用一些不符合獨(dú)立學(xué)院人才培養(yǎng)目標(biāo)的“十一五”、“十二五”規(guī)劃教材或21世紀(jì)普通高等教育規(guī)劃教材
2 獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)選用母體高?；蚱渌C合性大學(xué)的相關(guān)教材存在的問題
2.1 教育對(duì)象難于接受和理解
獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)的教育對(duì)象有其自身的特點(diǎn)，它所招收的學(xué)生是介于普通本科與?？浦g的三本學(xué)生，生源素質(zhì)與綜合性大學(xué)相比差距較大，他們對(duì)于綜合性大學(xué)教材中那些系統(tǒng)完整的理論知識(shí)，在理解和接受上存在一定難度，多數(shù)學(xué)生的反映是聽不懂或是聽不進(jìn)去，學(xué)習(xí)積極性較差。
2.2 不利于實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)目標(biāo)
綜合性大學(xué)的教材更多地注重理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，而獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)培養(yǎng)的是應(yīng)用型人才，重點(diǎn)培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手操作能力。由于教材內(nèi)容的局限性，勢(shì)必導(dǎo)致培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際操作能力的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)。
3 獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)教材建設(shè)的措施
要實(shí)現(xiàn)獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，應(yīng)該堅(jiān)持以人為本，以學(xué)生為主體，在認(rèn)真研究學(xué)習(xí)母體高校成熟的經(jīng)驗(yàn)與做法的基礎(chǔ)上，針對(duì)獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)的學(xué)生實(shí)際，切實(shí)地加強(qiáng)適用于本專業(yè)的教材建設(shè)。
3.1 教材建設(shè)應(yīng)堅(jiān)持培養(yǎng)應(yīng)用型本科人才的目標(biāo)
獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)培養(yǎng)的人才與母體高校相比，應(yīng)具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力，與高職高專類院校相比，又需要具有一定的理論水平，這是應(yīng)用型本科人才最為顯著的特征。因此在教材建設(shè)上，要堅(jiān)持培養(yǎng)應(yīng)用型本科人才的目標(biāo)，應(yīng)充分吸收和借鑒傳統(tǒng)的普通本科教材與高職高專類教材建設(shè)的優(yōu)點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)，以就業(yè)為導(dǎo)向，做到理論上高于高職高專類教材、動(dòng)手操作能力的培養(yǎng)上高于傳統(tǒng)的本科院校教材的適合于獨(dú)立學(xué)院的教材建設(shè)。
3.2 教材建設(shè)需要考慮生源的素質(zhì)
由于獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)的生源在層次上與普通本科院校的學(xué)生有一定的差距，這就要求在教材建設(shè)上應(yīng)該具有針對(duì)性，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，理論方面盡量通俗易懂，實(shí)踐教學(xué)方面多提供學(xué)生動(dòng)手操作的機(jī)會(huì)，理論聯(lián)系實(shí)際，切實(shí)培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力。
3.3 教材建設(shè)應(yīng)以優(yōu)秀的雙師型教師為主
獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)要想培養(yǎng)應(yīng)用型本科人才，必須建立一支既具有一定理論水平、又具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的雙師型教師隊(duì)伍。只有引進(jìn)那些具有較高學(xué)歷、同時(shí)又具有豐富企事業(yè)單位工作經(jīng)驗(yàn)的教師。以這些優(yōu)秀的雙師型教師為主導(dǎo)，保證教材建設(shè)的實(shí)用性，最終實(shí)現(xiàn)獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)。
總之，獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)教材建設(shè)是一個(gè)長期的過程，只有明確獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，結(jié)合生源的具體情況，以優(yōu)秀的雙師型教師為依托，把好審核關(guān)，才能保證獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)教材建設(shè)的質(zhì)量，并實(shí)現(xiàn)獨(dú)立學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)提高培養(yǎng)應(yīng)用型本科人才的目標(biāo)。
參考文獻(xiàn)
1 張珍榮，何全旭.獨(dú)立學(xué)院教材建設(shè)的思考[J].中國高教研究，2007（2）
第6篇：血液制品管理范文
對(duì)于藥品管理，不同的醫(yī)院對(duì)此的態(tài)度不同，但是在傳統(tǒng)醫(yī)院管理理念的支配下，醫(yī)院對(duì)藥品管理大都存在一定的問題首先，體現(xiàn)在醫(yī)院藥品賬目不明確。醫(yī)院管理制度完善，領(lǐng)導(dǎo)忽視對(duì)藥房的監(jiān)督和管理，在藥品出售的過程中，經(jīng)常性的出現(xiàn)藥品虧損的現(xiàn)象，影響醫(yī)院的效益。目前而言，對(duì)于藥品的管理主要集中在對(duì)藥品數(shù)量管理上，藥房工作人員需要對(duì)藥方中的藥品數(shù)目做到心中有數(shù)，并且定期盤查藥品的數(shù)量，進(jìn)行登記。但是就目前而言，制度不明確，藥房工作人員工作積極性不夠，對(duì)藥品的數(shù)量登記不到位，常常出現(xiàn)藥品庫存登記與實(shí)際藥品數(shù)量不符的現(xiàn)象。其次，醫(yī)院內(nèi)部制度建設(shè)不完善。醫(yī)院內(nèi)部制度的完善是保證醫(yī)院各項(xiàng)工作有條不紊展開的保證，而且清晰合理的醫(yī)院內(nèi)部管理制度，能夠在極大程度上提高醫(yī)院的經(jīng)營管理效益，提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)醫(yī)院的合法利益。但是就目前我國醫(yī)院的實(shí)際而言，大部分醫(yī)院職權(quán)劃分不明確，很多崗位的職責(zé)不明確且相互權(quán)限相互交叉。就藥品管理環(huán)節(jié)而言，由于醫(yī)院糾紛的多發(fā)，醫(yī)院只重視藥品的購買，但是對(duì)于藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)，多有忽略，使得很多藥品由于不合理保管造成醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失。最后，醫(yī)院管理模式落后。除了部分三甲醫(yī)院逐漸建立計(jì)算機(jī)藥品管理模式之外，大部分醫(yī)院依舊執(zhí)行的傳統(tǒng)的人工登記的管理模式，管理水平相當(dāng)落后，藥品的信息不完善，醫(yī)生對(duì)于藥房的藥品種類不熟悉，開出的藥品藥房缺少庫存。藥房的工作人員工作積極性不高，對(duì)于藥品的信息不會(huì)主動(dòng)傳遞給醫(yī)護(hù)人員，這就給患者取藥造成一定的困難。
2完善醫(yī)院內(nèi)部的管理制度
2.1明確藥品管理人員的工作職責(zé)
藥品管理中，居于主要地位的是藥劑科。首先要對(duì)藥劑科的全部工作人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不僅包括藥學(xué)知識(shí)，還包括涉及藥品管理的各項(xiàng)法律常識(shí)，加深藥劑科工作人員對(duì)于本職工作的認(rèn)識(shí)。其次是對(duì)于藥房工作人員，對(duì)藥房工作人員的工作流程進(jìn)行規(guī)定，以規(guī)章制度的形式確定藥房工作人員做好庫存工作，對(duì)于藥品的出庫、進(jìn)庫進(jìn)行詳細(xì)登記，對(duì)于庫房中藥品的數(shù)量和種類做到心中有數(shù)，與醫(yī)護(hù)人員溝通，做到信息一致，確保醫(yī)生開出的藥品在本院藥房內(nèi)能夠取到，方便患者拿藥。再次是提高窗口工作人員的服務(wù)意識(shí)，真正的樹立為患者服務(wù)的意識(shí)，并對(duì)其服務(wù)水平以及服務(wù)質(zhì)量作出考核，實(shí)行相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)制度。提高工作人員的服務(wù)意識(shí)。
2.2完善醫(yī)院制度
醫(yī)院制度的完善需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，醫(yī)院的制度完善需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)立足于本院的具體實(shí)際，借鑒其他醫(yī)院的管理制度，制定出能夠促進(jìn)本院發(fā)展的管理制度。對(duì)于藥品的管理制度需要從藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)入手，如規(guī)范藥品采購的流程、藥品管理的規(guī)定等等，并將各個(gè)環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到具體工作人員身上。如果出現(xiàn)藥品問題，能夠第一時(shí)間找到負(fù)責(zé)人。有資金支持的醫(yī)院，應(yīng)引進(jìn)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中明確出各個(gè)崗位的具體職責(zé)，實(shí)現(xiàn)全院藥品信息的一致性，在完善藥品管理的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)醫(yī)院效益的最大化。
2.3建立究責(zé)制度
究責(zé)制度的落實(shí)需要在詳細(xì)完善的醫(yī)院管理制度的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)，醫(yī)院內(nèi)部完善管理制度，嚴(yán)格規(guī)定各個(gè)崗位的職責(zé)，并且明確各個(gè)崗位工作人員的具體工作任務(wù)。在此基礎(chǔ)上，完善究責(zé)制度，出現(xiàn)各種不規(guī)范操作流程，做出明確的處罰規(guī)定。促使工作人員在心理上建立堅(jiān)實(shí)的防線，確保工作人員認(rèn)真工作，并且嚴(yán)格按照醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度完成工作內(nèi)容。
3加強(qiáng)藥品管理，提高藥劑科的服務(wù)質(zhì)量
3.1加強(qiáng)對(duì)普通藥品的管理
根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，嚴(yán)格控制管理藥品的有效期，對(duì)醫(yī)院藥品的種類以及藥品數(shù)量和有效期登記完善，由一位藥劑師專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)任務(wù)，建立藥品有效期的專門登記表，對(duì)藥品的出庫及時(shí)登記，并對(duì)新進(jìn)藥物的有效期準(zhǔn)確記錄，登記在冊(cè)，保證藥房內(nèi)的藥物都在有效期內(nèi)。對(duì)于藥品的存儲(chǔ)，藥品的存儲(chǔ)不同的藥品要求則不同，因此對(duì)相同存儲(chǔ)環(huán)境要求的藥品進(jìn)行統(tǒng)一放置，并將易串味藥品與其他藥物嚴(yán)格區(qū)別放置。
3.2特殊藥品的管理
血液制品與品在藥劑科居于特殊地位，需要采取特殊的保管措施，對(duì)于血液制品需要低溫放置在冰箱內(nèi)，并避免陽光的照射，保證血液制品的質(zhì)量。品的管理與血液制品相比，更加嚴(yán)格，品需要由專人負(fù)責(zé)，在需要品時(shí)，要求醫(yī)護(hù)人員具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上開出的處方，處方中品的數(shù)量需嚴(yán)格控制。對(duì)于品的管理需要管理人員每天進(jìn)行核對(duì)，確保實(shí)際藥品數(shù)量與賬面一致。
4結(jié)束語
第7篇：血液制品管理范文
【關(guān)鍵詞】 輸血相關(guān)知識(shí);我院;醫(yī)護(hù)人員
中圖分類號(hào):R471 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1005―0515(2010)07―117―03
Doctors and nurses in our hospital blood transfusion related knowledge and Countermeasures
Second People's Hospital in Guangyuan City, Sichuan
Wang Ming rong
(Second Peoples Hospital in Guangyuan City,Sichuan 628017)
【Abstract】Objective Blood transfusion in our hospital medical staff on the mastery of knowledge, and to propose appropriate solutions. Methods A questionnaire survey on 310 clinical staff in our hospital for a blood transfusion to investigate the knowledge on the results using statistical analysis software SPSS11.5. Results Knowledge of health care staff senior title was significantly higher than low-level medical titles; (P
【Key words】 Transfusion-related knowledge; Our hospital; Health care workers
輸血是臨床搶救和治療疾病無法替代的一種治療手段。醫(yī)生是整個(gè)輸血過程中的決策者,護(hù)士是輸血的執(zhí)行者,他們?cè)谂R床輸血中起著至關(guān)重要的作用。因此臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該具備扎實(shí)的輸血相關(guān)知識(shí)以應(yīng)對(duì)復(fù)雜的臨床情況。我國1998年開始相繼施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》、、《血液制品管理?xiàng)l例》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)文件,其中《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》中明確提出要科學(xué)合理用血,提高臨床輸血治療水平。盡管血液篩查越來越嚴(yán)格,但仍有各種與輸血相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)難以控制。同時(shí)因需血量日益增大,血液及血液制品的制備、保存及檢查開銷日益增大,不能滿足臨床需要。因此應(yīng)嚴(yán)格控制輸血指征,加強(qiáng)對(duì)輸血的管理,提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)輸血的認(rèn)識(shí)。結(jié)合我院實(shí)際情況,對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行輸血相關(guān)知識(shí)的測(cè)評(píng),并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果制定相應(yīng)對(duì)策。
1 資料與方法
1.1 調(diào)查對(duì)象:我院相關(guān)專業(yè)的醫(yī)生及護(hù)士共310人。受訪人員職稱有護(hù)士、住院醫(yī)師(護(hù)師)、主治醫(yī)師(主管護(hù)士)、副主任醫(yī)師(副主任護(hù)師)及主任醫(yī)師(主任護(hù)師);受訪科別包括:外科、內(nèi)科、ICU、麻醉科、急診科、婦產(chǎn)科。
1.2 基本資料 本組310人中男性88名,女性222名;年齡20歲～65歲,平均34.87歲;文化程度:?？萍耙韵?11人,本科及以上199人。
1.3 調(diào)查內(nèi)容與方法 問卷內(nèi)容涉及《臨床輸血須知》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《臨床用血》及美國血庫協(xié)會(huì)(AABB)指南。具體分為3部分:輸血基本知識(shí)、血液及血液制品臨床應(yīng)用知識(shí)、輸血不良反應(yīng),共30道答題,答對(duì)1題算1分,答錯(cuò)l題算0分,滿分為30分。由分管輸血的院領(lǐng)導(dǎo)親自組織調(diào)查發(fā)放輸血相關(guān)知識(shí)問卷,發(fā)放問卷310份,有效及回收率100%,由長期從事輸血教學(xué)的專家評(píng)定、修訂問卷并確定內(nèi)容效度。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 回收問卷后,統(tǒng)計(jì)每張問卷的總答對(duì)率及輸血各部分的答對(duì)率,采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS11.5分析調(diào)查數(shù)據(jù),繪制成表,P0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
輸血基本知識(shí)正確率79.74%;血液及血液制品臨床應(yīng)用知識(shí)正確率73.25%;輸血不良反應(yīng)知識(shí)正確率81.62%。在本次問卷調(diào)查中有91.94%的醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為有必要再強(qiáng)化學(xué)習(xí)輸血相關(guān)知識(shí),有助于提高臨床輸血水平。
表l不同職稱輸血相關(guān)知識(shí)知曉得分比較(%)
職 稱 例數(shù) 輸血基本知識(shí) 臨床應(yīng)用知識(shí) 不良反應(yīng)處理 平均分
初級(jí)職稱 109 71.23 62.45 75.29 69.66
中級(jí)職稱 125 82.32 75.33 81.65 79.77
副高職稱 65 88.45 86.17 90.32 88.31
正高職稱 11 83.18 80.31 92.48 85.32
P
表2不同科室輸血相關(guān)知識(shí)知曉率比較(%)
科 室 例數(shù) 輸血基本知識(shí) 臨床應(yīng)用知識(shí) 不良反應(yīng)處理 平均分
血液科 23 88.29 85.12 88.15 87.19
麻醉科 20 82.07 76.25 83.06 80.46
外 科 137 78.56 71.19 80.01 76.59
內(nèi) 科 92 80.60 73.34 81.63 78.52
I C U 16 78.69 70.02 80.09 76.27
急診科 22 73.14 72.93 84.52 76.86
P
表3 不同專業(yè)的輸血知識(shí)掌握情況比較(%)
專 業(yè) 例數(shù) 輸血基本知識(shí) 臨床應(yīng)用知識(shí) 不良反應(yīng)處理 平均分
醫(yī) 療 102 84.02 81.79 83.82 83.21
護(hù) 理 208 77.64 69.06 80.54 75.75
P
3討論
臨床輸血是搶救生命、治療疾病的重要醫(yī)療手段。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步,醫(yī)療保障體系的不斷完善,醫(yī)療技術(shù)的不斷提高,輸血知識(shí)的掌握對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員十分重要,它關(guān)系到臨床用血的安全性、合理性、科學(xué)性。
我院是一所二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院,地處川陜交界處,由于經(jīng)濟(jì)比較落后,醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)水平有限,輸血相關(guān)知識(shí)也十分欠缺,尤其在輸血指征把握方面。影響輸血效果的一項(xiàng)關(guān)鍵因素是醫(yī)生對(duì)輸血知識(shí)的掌握程度。輸血是一項(xiàng)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)且充滿風(fēng)險(xiǎn)的治療手段,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤都可能造成嚴(yán)重的后果[1]。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員對(duì)血液及血液制品臨床應(yīng)用知識(shí)掌握方面不足得分低,可能與該部分內(nèi)容設(shè)計(jì)面廣,且近年來血液及血液制品的知識(shí)更新快等因素有關(guān)。另外對(duì)成分輸血的指征這方面的答錯(cuò)比例較高,說明臨床醫(yī)護(hù)在這方面也需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)。臨床合理輸血的指征是輸血相關(guān)知識(shí)的基礎(chǔ),也是合理用血的決定性因素,是臨床減少不必要輸血、降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、提高輸血療效和確保輸血安全的重要措施。根據(jù)我院相關(guān)資料分析臨床用血還存在:由于觀念陳舊影響用血決策錯(cuò)誤、血液及血液制品不合理應(yīng)用、備血和取血不規(guī)范、不嚴(yán)格把握輸血指針、用血監(jiān)督機(jī)制不完善等問題。因此,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員輸血相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)十分重要。
本次調(diào)查與吳迪[2]等的結(jié)果有所不同。也許我院的的綜合實(shí)力比較差,人才分布布局與科研教學(xué)的綜合性醫(yī)院有所區(qū)別。我院高職稱普遍比低職稱的醫(yī)護(hù)人員對(duì)輸血相關(guān)知識(shí)掌握好,尤其是不良反應(yīng)的處理明顯優(yōu)于低職稱的掌握,這表明高職稱的醫(yī)務(wù)人員確實(shí)臨床經(jīng)驗(yàn)豐富,善于鉆研,能承擔(dān)起傳、幫、帶的作用,尤其是高年資醫(yī)生在制定輸血決策的過程中起到重要作用,高年資護(hù)士在輸血執(zhí)行過程中的作用也不容忽視;從醫(yī)護(hù)人員分配科室看輸血知識(shí)掌握情況:血液科分?jǐn)?shù)顯著高于其他科別外,麻醉科、外科作為輸血需求高的科室,與內(nèi)科比較并無顯著差異,原因可能是多方面的,如內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員要求對(duì)理論的掌握可能優(yōu)于外科醫(yī)護(hù)人員;從不同專業(yè)角度分析:醫(yī)生的輸血知識(shí)明顯優(yōu)于護(hù)理人員,也可能與醫(yī)生職業(yè)性質(zhì)有關(guān),醫(yī)生相對(duì)比護(hù)理人員基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),另外醫(yī)生是輸血的決策者也決定了醫(yī)生的重要使命,護(hù)理人員是輸血的執(zhí)行者,加上工作的繁忙、瑣碎,就養(yǎng)成依賴等行為。從問卷調(diào)查顯示91.94%的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為有必要強(qiáng)化學(xué)習(xí)輸血相關(guān)知識(shí),說明絕大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員希望繼續(xù)加強(qiáng)輸血教育,擴(kuò)展輸血相關(guān)知識(shí)。
掌握輸血相關(guān)知識(shí)、合理用血是每個(gè)醫(yī)務(wù)工作者的共同責(zé)任;合理用血能夠有效利用寶貴的血資源,最大限度地避免輸血風(fēng)險(xiǎn)。我院針對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員輸血相關(guān)知識(shí)掌握不足提出以下措施:繼續(xù)加強(qiáng)臨床輸血知識(shí)教育和培訓(xùn),重點(diǎn)在于明確合理用血重要性、嚴(yán)格掌握輸血指針、有正確的輸血決策、合理用血措施、出現(xiàn)不良反應(yīng)的防護(hù)等。發(fā)揮高年資醫(yī)生、護(hù)士在醫(yī)療、護(hù)理過程中的主要指導(dǎo)作用,可起到事半功倍的效果。進(jìn)行有的放矢,有針對(duì)性的培訓(xùn),盡可能引入輸血醫(yī)學(xué)的新進(jìn)展、新理論,針對(duì)輸血需求高的科室,應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)合理輸血的認(rèn)識(shí);對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行輸血查對(duì)及輸血不良反應(yīng)處理的培訓(xùn)。醫(yī)院對(duì)臨床專業(yè)人員進(jìn)行輸血知識(shí)培訓(xùn),從而可以進(jìn)一步提高我院的輸血管理水平。
參考文獻(xiàn):
第8篇：血液制品管理范文
第一條為加強(qiáng)生物制品質(zhì)量管理，保證生物制品安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本辦法。
第二條生物制品批簽發(fā)（以下簡稱批簽發(fā)），是指國家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國生物制品批簽發(fā)工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核工作的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定。
第四條生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行的國家生物制品規(guī)程或者國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。
第二章申請(qǐng)
第五條按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)完成后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《生物制品批簽發(fā)申請(qǐng)表》，向承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)批簽發(fā)。
第六條申請(qǐng)批簽發(fā)的生物制品必須具有下列藥品批準(zhǔn)證明文件之一：
㈠藥品批準(zhǔn)文號(hào)；
㈡《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；
㈢體外生物診斷試劑批準(zhǔn)注冊(cè)證明。
第七條申請(qǐng)批簽發(fā)的技術(shù)要求及相關(guān)資料的格式，由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)組織制定，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并。
第八條申請(qǐng)批簽發(fā)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交以下資料及樣品：
（一）生物制品批簽發(fā)申請(qǐng)表；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人簽字并加蓋本部門印章的批制造及檢驗(yàn)記錄摘要；
（三）檢驗(yàn)所需的同批號(hào)樣品；
（四）與制品質(zhì)量相關(guān)的其他資料；
（五）進(jìn)口預(yù)防用疫苗類生物制品應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交生產(chǎn)國國家藥品管理當(dāng)局出具的批簽發(fā)證明文件，并提供中文譯本。
第九條對(duì)于效期短而且檢驗(yàn)周期長的按照批簽發(fā)管理的生物制品，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在完成生產(chǎn)后即可向承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)批簽發(fā)。
第十條按照批簽發(fā)管理的生物制品進(jìn)口時(shí)，其批簽發(fā)申請(qǐng)按照《藥品進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定辦理。
第十一條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到生物制品批簽發(fā)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)決定是否受理。不予受理的，予以退審，并說明理由。
申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
第三章檢驗(yàn)、審核與簽發(fā)
第十二條承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與其承擔(dān)的批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核工作相適應(yīng)的人員和設(shè)備，符合生物制品檢驗(yàn)或者審核工作的質(zhì)量保證體系和技術(shù)要求。
第十三條批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核工作可單獨(dú)采取資料審查的形式，也可采取資料審查和樣品檢驗(yàn)相結(jié)合的方式。樣品檢驗(yàn)分為全部項(xiàng)目檢驗(yàn)和部分項(xiàng)目檢驗(yàn)。
具體品種所采用的批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核方式以及檢驗(yàn)的項(xiàng)目，由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)組織論證后確定，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并予公告。
第十四條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：
（一）申報(bào)資料是否齊全、制品批制造及檢驗(yàn)記錄摘要是否加蓋質(zhì)量保證部門印章、是否有負(fù)責(zé)人簽字；
（二）生產(chǎn)用菌種、毒種、細(xì)胞等是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的一致；
（三）生產(chǎn)工藝是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的工藝一致；生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是否達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求；
（四）制品原液、半成品和成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和結(jié)果是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；
（五）制品包裝、標(biāo)簽及使用說明書是否符合相關(guān)規(guī)定。
第十五條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)具體品種審查的需要增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。增加檢驗(yàn)項(xiàng)目的情況及理由應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第十六條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法規(guī)定的工作時(shí)限內(nèi)完成批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核結(jié)果作出批簽發(fā)的決定，并向申請(qǐng)批簽發(fā)的藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出批簽發(fā)證明文件。
第十七條批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核時(shí)限的要求：
承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理批簽發(fā)申請(qǐng)后，疫苗類制品應(yīng)當(dāng)在55日內(nèi)完成；血液制品類制品應(yīng)當(dāng)在30日完成；血源篩查試劑類制品應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)完成；其他類制品應(yīng)當(dāng)根據(jù)該制品檢驗(yàn)周期確定其具體的檢驗(yàn)或者審核時(shí)限。
第十八條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不能作出批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)將延期的理由和時(shí)限書面通知批簽發(fā)申報(bào)企業(yè)，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第十九條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)資料中的有關(guān)數(shù)據(jù)需要核對(duì)的，應(yīng)當(dāng)一次性以書面方式通知批簽發(fā)申報(bào)企業(yè)。自書面通知發(fā)出之日起至申報(bào)企業(yè)將核對(duì)結(jié)果及其原始記錄回復(fù)承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為止的期間不計(jì)入時(shí)限。
第二十條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)資料審查的需要，派員到申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查或者抽樣。
第二十一條生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成。符合要求的，簽發(fā)《生物制品批簽發(fā)合格證》。
第二十二條凡屬下列情形之一的，簽發(fā)《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》，并注明不合格項(xiàng)目?！渡镏破放灠l(fā)不合格通知書》發(fā)送申請(qǐng)批簽發(fā)的企業(yè)，同時(shí)抄送該企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局：
（一）申報(bào)資料經(jīng)審查不符合要求的；
（二）質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的；
（三）申請(qǐng)企業(yè)對(duì)需要核對(duì)的有關(guān)數(shù)據(jù)的回復(fù)資料仍不符合要求的。
第二十三條《生物制品批簽發(fā)合格證》和《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》由承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照順序編號(hào)，其格式為“批簽×（進(jìn)）檢××××××××”，其中，前×符號(hào)代表承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)行政區(qū)域或者機(jī)構(gòu)的簡稱；后8個(gè)×符號(hào)的前4位為公元年號(hào)，后4位為年內(nèi)順序號(hào)。
第四章復(fù)審
第二十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生物制品批簽發(fā)不合格通知書持有異議的，可以自收到通知之日起7日內(nèi)，向原承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者中國藥品生物制品檢定所提出復(fù)審的申請(qǐng)。
第二十五條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者中國藥品生物制品檢定所自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)審申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出復(fù)審決定，復(fù)審內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及其原報(bào)送資料。按規(guī)定需要復(fù)核檢驗(yàn)的，其樣品為原承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保留的樣品，其時(shí)限按照本辦法第十七條規(guī)定執(zhí)行。復(fù)審工作完成后5日內(nèi)向申請(qǐng)復(fù)審的企業(yè)發(fā)出復(fù)審意見。
第二十六條復(fù)審維持原決定的，不再受理申請(qǐng)人再次提出的復(fù)審申請(qǐng)；復(fù)審改變?cè)瓫Q定的，發(fā)給《生物制品批簽發(fā)合格證》，原《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》同時(shí)廢止。
第五章監(jiān)督與處罰
第二十七條按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時(shí)，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第二十八條批簽發(fā)不合格的生物制品由藥品生產(chǎn)企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定予以銷毀，銷毀記錄應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局和實(shí)施批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。
第二十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假資料或者樣品的，依照《藥品管理法》第八十三條的規(guī)定予以處罰。
第三十條銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品，依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰。
第三十一條偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。
第三十二條承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定予以處罰。
第三十三條屬于本辦法第三十條、第三十一條情形的，已上市銷售的生物制品，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)收回，并按照有關(guān)規(guī)定在（食品）藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。
第六章附則
第三十四條生物制品批制造及檢驗(yàn)記錄摘要，是指每批生物制品從原材料至包裝的生產(chǎn)全過程及檢驗(yàn)中影響生物制品質(zhì)量和結(jié)果正確性的操作要點(diǎn)及結(jié)果，并由企業(yè)質(zhì)量保證部門審核。
第三十五條因公共衛(wèi)生健康的需要，為控制疫情或者突發(fā)事件而緊急使用的按照批簽發(fā)管理的生物制品，以及聯(lián)合國兒童基金會(huì)或者其他國際組織捐贈(zèng)的按照批簽發(fā)管理的疫苗類制品，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可免予批簽發(fā)。
第9篇：血液制品管理范文
【關(guān)鍵詞】藥品冷藏管理；儲(chǔ)存規(guī)范
藥品冷藏管理是指冷藏類藥品從生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)送、分銷、零售到消費(fèi)者手中，其各個(gè)環(huán)節(jié)都處于所必需的低溫環(huán)境下，以保證藥品品質(zhì)安全，減少損耗、防止污染的特殊的管理方式。而醫(yī)院藥品冷藏管理是冷藏類藥品管理中重要的一部分，對(duì)人民安全、有效地用藥負(fù)有最直接的責(zé)任，應(yīng)當(dāng)引起高度重視。
1冷藏藥品的儲(chǔ)存規(guī)范
1.1 溫度對(duì)藥品質(zhì)量的影響
藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中，溫度對(duì)其質(zhì)量的影響是很大的。尤其是一些需要冷藏的藥品，如儲(chǔ)存不當(dāng)，將直接導(dǎo)致藥品效價(jià)降低、失效，甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加。這類藥品主要包括：（1）生物制品。疫苗類，如麻疹減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗等；抗毒素及抗血清類，如破傷風(fēng)抗毒素；血液制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白；生物技術(shù)制品；微生態(tài)活菌制品，如雙歧桿菌等。
1.2 藥品儲(chǔ)存規(guī)范
2001年施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥庫應(yīng)分為冷藏庫、陰涼庫、常溫庫。2010年版《中華人民共和國藥典》對(duì)藥品的存儲(chǔ)溫度規(guī)定了不同要求，主要分冷處（2~10℃）、涼暗處（避光并不超過20℃）、陰涼處（不超過20℃）、常溫（10~30℃）等4種類型；對(duì)生物制品，除另有規(guī)定外，成品應(yīng)在2~8℃避光貯藏，不得冷凍[1.2]。
2 冷藏類藥品在醫(yī)院的管理
由于冷藏類藥品對(duì)溫度的敏感性，需要加強(qiáng)對(duì)藥品的管理，尤其是藥品進(jìn)入醫(yī)院后的管理，如果監(jiān)管不力造成不規(guī)范管理就會(huì)影響到藥品的品質(zhì)，從而造成藥品效價(jià)降低、失效甚至變質(zhì)、產(chǎn)生毒副作用的情況。為此，在冷藏藥品的管理中要注意以下問題：
（1）藥品采購環(huán)節(jié)。冷藏類藥品的管理始于采購環(huán)節(jié)。對(duì)這類藥品應(yīng)當(dāng)按照“適量多批”的原則進(jìn)行采購，尤其是要考慮季節(jié)性因素的影響，有效控制庫存，減少藥品在庫時(shí)間，以保證質(zhì)量。
（2）驗(yàn)收入庫環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫前要嚴(yán)格檢查藥品質(zhì)量，不但要按常規(guī)藥品驗(yàn)收規(guī)定入庫外，尤其要認(rèn)真檢查冷藏運(yùn)輸條件，檢查冷藏箱溫度記錄表，抽查藥品接收時(shí)的溫度，并做好記錄；卸車地點(diǎn)盡可能與冷庫無縫對(duì)接，卸車時(shí)間盡量縮短，避免在陽光下長時(shí)間曝曬。
（3）儲(chǔ)存管理環(huán)節(jié)。冷藏類藥品入庫后要按照GSP要求堆放整齊，要對(duì)冷藏設(shè)備進(jìn)行不定期檢查，防止斷電、設(shè)備故障等意外情況發(fā)生。
（4）擺藥送藥環(huán)節(jié)。門診、病區(qū)藥房擺藥室應(yīng)符合擺藥條件，進(jìn)行適宜的溫度控制，對(duì)冷藏要求嚴(yán)格的藥品禁止長時(shí)間室溫條件放置。加強(qiáng)藥師，護(hù)師之間的協(xié)調(diào)。
（5）發(fā)藥服務(wù)環(huán)節(jié)。窗口發(fā)藥應(yīng)讓有經(jīng)驗(yàn)的藥師審方復(fù)核，發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者告知儲(chǔ)存注意事項(xiàng)。
（6）用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié)。對(duì)冷藏類藥品的使用，要嚴(yán)格查看效期和外觀性狀。確需臨時(shí)外購或調(diào)劑的冷藏類藥品應(yīng)嚴(yán)格檢查藥品來源、溫度記錄等，作好相應(yīng)記錄。
（7）檢查召回環(huán)節(jié)。建立藥品質(zhì)量定期檢查和不定期抽查制度，對(duì)需要冷藏的藥品，如長時(shí)間處于常溫狀態(tài)、質(zhì)量無法保證的情況，要及時(shí)召回，統(tǒng)一報(bào)損，集中銷毀。如因責(zé)任原因等造成的藥品回收，應(yīng)做好登記，不得再用。
3 醫(yī)院藥品冷藏管理存在的問題
通過觀察發(fā)現(xiàn)目前醫(yī)院對(duì)冷藏類藥品缺乏有效地規(guī)范和嚴(yán)格的管理，不能保證冷藏類藥品的質(zhì)量安全。存在的問題主要包括：（1）管理意識(shí)不夠。對(duì)冷藏藥品缺乏應(yīng)有的了解，領(lǐng)導(dǎo)重視不夠。（2）硬件投入不足。由于成本因素，庫房的溫度調(diào)節(jié)裝置設(shè)施簡陋，不能保證庫房內(nèi)的得溫度調(diào)節(jié)。（3）流程管理缺失。對(duì)冷藏類藥品的管理環(huán)節(jié)不能做到全覆蓋，有些環(huán)節(jié)的責(zé)任主體不明確，分工不具體，各環(huán)節(jié)之間的人員缺乏應(yīng)有的協(xié)同，導(dǎo)致藥品管理混亂，直接危及藥品的安全。
4 加強(qiáng)藥品冷藏管理的建議
加強(qiáng)醫(yī)院冷藏藥品的管理是一項(xiàng)系統(tǒng)而具體的工作，必須齊抓共管，建立完善的管理體系。（1）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。把藥品冷藏管理納入藥品管理的常規(guī)性工作，做到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視、分管負(fù)責(zé)人具體，各個(gè)環(huán)節(jié)不留空白、責(zé)任到人。（2）加大硬件投入。醫(yī)院應(yīng)該根據(jù)藥品用量情況，按照GSP要求加強(qiáng)硬件投入，確?？照{(diào)、冰箱冷藏柜等設(shè)施符合規(guī)定要求，經(jīng)常檢查設(shè)施完好和安全運(yùn)行。（3）健全管理規(guī)范。依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，制定和完善藥品冷藏的各個(gè)環(huán)節(jié)工作規(guī)范，使得冷藏藥品采購、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存管理等環(huán)節(jié)都有章可循。（4）提高用藥咨詢服務(wù)水平。對(duì)發(fā)放給患者使用的冷藏類藥品，要講清儲(chǔ)存條件，以免給患者造成不
5 結(jié)語
藥品的冷藏管理搞好了，不僅體現(xiàn)醫(yī)院管理的高效、快捷，而且有利于減少藥品損耗，提高醫(yī)院用藥的安全性和有效性。可以說，醫(yī)院藥品冷藏管理的水平是醫(yī)院藥品管理水平的體現(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
