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一、認清形勢,統一思想,緊緊圍繞振興**老工業基地來統領食品藥品監督管理工作
**4年是實施**老工業基地振興的開局之年。全省各級藥品監管部門要緊緊圍繞振興**老工業基地,充分發揮職能作用,大力整頓和規范食品藥品市場秩序,不斷加強自身建設,提高依法行政的水平和為經濟社會發展服務的能力,為推進我省食品和醫藥產業快速健康發展創造良好的環境。
一是要強化發展意識。振興**老工業基地是決定我省前途和命運的難得歷史機遇。要認真貫徹落實省委省政府的工作部署,堅持用振興**老工業基地統領食品藥品監督管理工作,進一步強化發展意識,增強做好促發展工作的責任感和緊迫感。堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,發揮統一監管的效能,不斷提高監管能力、效率和水平。同時,要加強指導,努力為促進食品藥品行業的快速健康發展創造條件。
二是要強化責任意識。藥品監管部門擔負著確保全省人民食品安全和藥品安全有效的責任和使命。中央經濟工作會議在部署繼續整頓和規范市場秩序工作時,強調指出:“要重點抓好直接關系人民群眾身體健康和生命安全的食品、藥品專項整治”。當前,雖然經過多次專項整治,特別是實施食品藥品放心工程,食品藥品市場秩序有一定的好轉,但是制售假劣食品藥品、醫療器械的根源還沒有完全消除,制假販假行為仍時有發生,有的地區特別是在農村問題還很嚴重,一些制假售假分子建立了嚴密的網絡渠道,制售假劣食品、藥品、醫療器械的行為更具有計劃性、隱蔽性。藥品監管部門要深入貫徹總書記“群眾利益無小事”的重要指示,堅決打擊制售假劣食品、藥品、醫療器械行為,確保人民群眾食品安全和用藥安全有效。
三是要強化法制意識。振興**老工業基地需要營造規范公正的法制環境。藥品監管部門是執法部門,一定要牢固樹立執法為民的執法理念,強化依法行政的法制觀念,嚴格依法行使權力、履行職責,不斷提高行政執法的水平。《行政許可法》即將實施,這是規范政府行政行為、加快政府職能轉變、提高政府行政管理水平的一項重要法律。各級藥品監管部門要以此為契機,認真學習、準確理解、嚴格執行。一方面,要深化藥品監管行政審批制度改革,抓緊法規清理工作,對涉及行政許可的部門規章和規范性文件進行逐項清理,與《行政許可法》規定不一致的,要及時修改或廢止。另一方面,要增強行政執法的透明度,規范行政許可、監督檢查和行政處罰等執法程序,保證執法行為和執法程序的合法性。同時,完善行政執法責任制,依法嚴肅處理違法、越權、失職和瀆職行為。
四是要強化服務意識。各級藥品監管部門要按照建立行為規范、運轉協調、公正透明、廉潔高效的行政管理體制的要求,以建設服務型政府職能部門為方向,切實把監管職能轉到為市場主體服務和創造良好發展環境上來。要正確處理監管與服務的關系,要一手抓監管、一手促發展,做到整頓與規范相結合,打擊與保護相結合,嚴格執法與科學管理相結合。要把培育市場主體、優化市場環境、促進經濟社會協調發展作為監管的出發點和落腳點,通過依法監管履行服務職責。
二、明確任務,突出重點,努力開創食品藥品監管工作的新局面
全省各級藥品監管部門要按照省委省政府的要求,積極投入到振興**老工業基地工作中來,認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,加強食品藥品安全監管,服務于發展建設,努力做好今年的各項工作。(一)加強食品藥品安全監管,大力整頓和規范食品藥品市場秩序。繼續抓好食品放心工程。按照省政府的要求,我省食品放心工程由省藥品監管局負責牽頭組織實施。今年從一季度開始,我省將組建食品藥品監督管理機構,從職能上理順食品監督管理。食品放心工程一是要抓住糧、肉、蔬菜等7大類重點產品和農產品種植或養殖、食品生產加工、食品批發交易市場和消費4個關鍵環節,大力開展專項整治,加強對食品源頭污染的治理,嚴格市場準入。二是要抓住幾個群眾關心、社會關注的重點問題進行治理,讓人民群眾得到實實在在的好處。三是要按照市場經濟發展要求,積極探索和推進符合現代生產、流通、消費需要的新型食品生產銷售方式,加快推進食品安全信用體系建設。在推進食品放心工程中,藥品監管部門是牽頭部門,要多做綜合協調工作,把分散的監督力量集中起來,把具體的監管統一起來,充分利用和發揮現有的監管資源,形成統一、協調、權威、高效的監管機制。
嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械行為。國家一直把打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為作為整頓和規范市場秩序的重中之重。全省各級藥品監管部門要繼續堅持全面整治、突出重點,把集中整治與制度建設結合起來。進一步加大打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械的力度。抓好專項整治,下大力氣整頓市場秩序。加強對農村等重點地區及重點藥品的監管。繼續強化藥品、醫療器械監管的源頭治理,加大藥品、醫療器械檢驗力度。依法查處各種無證經營、超范圍經營問題。要把集中整治與日常監管結合起來,以集中整治來強化日常監管,以日常監管來深化集中整治,及時掌握市場動態,及時發現和查處違規行為,提高監管效率。要把治標與治本結合起來,建立長效機制。從源頭抓起,加強經營行為的監管,堵塞漏洞,消除隱患,讓違法者無藏身之地。
加強農村藥品“兩網”建設。切實加強農村藥品供應網絡和監督網絡建設,是統籌城鄉發展,解決農民用藥問題,加強農村藥品監管的治本之策,是全面建設小康社會的要求,是藥品監管工作的一個重點。要加大農村用藥品監管管力度,規范農村藥品市場秩序,建立多網絡相結合的藥品監督網,健全農村藥品質量監管體系,逐步實現監管網絡在農村的全方位覆蓋。要積極促進農村藥品供應網絡建設,遵循市場機制,建立健全市場準入和退出機制,優化配置供藥資源。鼓勵藥品連鎖企業在農村的發展和延伸,鼓勵開展連鎖、區域集中配送,鼓勵支持多元化流通主體依法以多種形式向農村拓展供藥途徑,保證農民用藥安全有效、方便及時、質優價廉。(二)認真履行幫扶職能,推動藥品監管工作全面發展。積極推動現代中藥和生物制藥基地建設的啟動實施工作。為規劃好基地建設,我省近期正在制訂基地建設規劃綱要,研究推進現代中藥及生物制藥產業發展的具體措施,篩選并啟動一批具有較強帶動作用的重大產業化項目。希望全省各級藥品監管部門要充分發揮職能優勢,一方面在產業政策、布局調整、發展重點、優勢品種等方面為基地建設提供發展建議,并積極爭取國家局的支持。另一方面要組織好認證和注冊工作,在不降低標準的前提下,對我省藥品、醫療器械生產經營企業進行分類指導,幫助更多的企業通過GAP、GMP、GSP等認證。指導企業按照國家產業發展方向和我省基地建設要求,開展新品種研究開發、申報注冊,爭取更多的新品種進入國家新藥行列,盡快實現產業化,為我省建設現代中藥和生物制藥基地提供持續動力支持。
轉變職能,提高面向社會的服務水平。按照深化行政管理體制改革的要求,擺脫計劃經濟行業部門管理的舊觀念,強化市場監管和公共服務職能,為我省食品藥品產業持續快速發展創造良好的市場環境。要統一市場準入條件,落實國民待遇,按照統一的法律法規執法,為所有市場主體提供公正、平等的競爭機會。深化審批改革,減少不必要的行政審批,規范工作流程,搞好各個環節之間的相互銜接,方便企業登記、辦理。對于緊急突發事件,要建立應急處理機制,開辟“綠色審批通道”,提高辦理效率。積極推行政務公開,加強與群眾生活密切相關的食品藥品監管公眾信息服務,建立公開、透明、簡化、高效的工作機制。積極向企業提供生產經營所需的信息,幫助企業及時了解國家產業政策、市場發展狀況、世貿規則要求等。推動信用制度建設,規范企業行為,促進企業發展,降低監管成本。
三、深化改革,加強基礎建設,為食品藥品監管工作提供有力保障
目前,國家食品藥品監督管理局已組建完成,全國已有19個省(市、區)建立了機構。我省的改革方案已得到國家批準,我省省、市、縣食品藥品監督管理機構改革即將開始。這次改革,在保留藥品監督管理職能的基礎上,增加了食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能,劃入了保健品審批職責。國家之所以組建食品藥品監督管理局,目的是加強對食品藥品的安全監管,保障人民群眾身體健康和生命安全。因此,我省要加快機構的組建工作,深化改革,處理好改革、發展、穩定的關系,盡快建立起統一、協調、權威、高效的食品藥品監管體制和工作機制。要加強基礎設施建設。特別是要加強檢測檢驗能力建設。逐步改變當前檢測檢驗設備陳舊、基礎設施不適應執法需要的狀況。要逐步增加投入,逐步改善工作條件,確保各項執法工作的順利開展。
【關鍵詞】 醫院;進藥渠道;采購程序;質量檢查;合理用藥
藥品在使用過程中難免會出現各種差錯和問題, 但藥品作為關系著患者生命健康、防病治病的特殊商品, 其質量及使用安全已經成為社會關注的敏感問題, 因此藥品監督管理必然具有其特殊性, 依法管藥, 勢在必行。做為醫院應如何保證讓患者使用上放心藥品, 作者首先要分析醫院藥品管理的現狀和特點:①在藥品采購過程中, 由于對藥品廠商的證件及購藥程序, 未能嚴格的進行驗收和檢測審批, 因而導致的藥品采購差錯。②醫生在為患者開具處方時, 可能因藥品名稱相同而計量不同, 或藥品名稱相似計量相同等原因, 導致的差錯。③在藥品調劑過程中由于藥品品名相同, 但計量、劑型不同等原因, 使得藥品調劑人員在取藥時造成混淆事件, 從而發生調劑差錯。④藥品在儲存過程中, 因光線、潮濕、溫度等原因引起藥品超過效期等都可成為藥品管理差錯的原因之一。
針對藥品監督管理問題, 必須從以下方面入手。
1 提高醫院對藥品監管的認識, 完善藥品準入機制, 監管進藥渠道
藥品是在人民群眾的生活中已經成為了性命攸關的特殊商品, 藥品的質量始終是用藥安全的第一重任, 必須得到相關醫療部門高度的重視。在醫院對藥品的引入環節, 嚴把進貨關, 避免假冒偽劣藥品進入醫院是第一前提。而選擇有信譽的藥品生產廠商, 是防止假冒偽劣藥品進入醫院的重要部分。①要選擇有證照、有資質的供藥商。②要對供藥商建立檔案, 保證進藥有憑證。③在審查資質無誤的條件下, 收入管理檔案, 定期復查, 及時掌握供藥商的動態, 隨時了解供藥商的單位狀況[1]。
2 監督管理采購制度, 完善采購流程
做為醫院:①要成立藥事管理委員會, 主要的職責是對藥品的采購進行監管。醫院的用藥計劃及采購計劃等都要上報給藥事管理委員會進行審定。②藥事管理委員會要對供貨商、藥品品質進行監督管理。③對醫院的藥品目錄、處方和臨床用藥進行編制、審查。讓藥品采購全過程真正做到公開, 從而徹底堵截非法采購的問題發生。
3 藥品質量為安全之本, 嚴防藥品質量問題
藥品從入院前到銷售出醫院時的質量管理過程大致包括以下6個步驟。
3. 1 藥品采購時 藥品在引進醫院前, 應先由藥劑人員和臨床醫生根據藥品的臨床實驗情況綜合考量后進行篩選, 確定醫院有引進需要, 要由臨床科室和藥劑部門提出申請, 并交由藥事管理委員會討論通過。
3. 2 藥品進院審批時 藥品采購部門要嚴格控制進藥量, 不要積壓大量藥品。藥庫管理人員每月要填寫藥品進貨單, 由藥采部主任及藥劑科主任簽字后, 主管院長批準, 方可采購所需藥品。
3. 3 藥品進院后驗收時 藥采及藥庫部門對采購來的藥品要認真進行“六查”、“四對”, 核查藥品的品名、規格、數量、進價、質量、產地、批準文號、商標、批號、效期等, 對接近效期的藥品要拒絕接收入庫。如果是進口藥品, 要根據國家有關規定, 核對進口檢驗報告單和中文藥品說明書。
3. 4 藥品出庫復核時 藥局在向藥庫提出請領藥品時, 藥庫要根據藥品請領單, 認真核查所請領藥品的數量、效期、是否破損等內容, 并與請領人當面點交。
3. 5 藥品儲存時 藥品的儲存和養護應按照其藥性、劑型、使用說明要求的儲存條件來分門別類的編號保管, 做好“六防”工作, 包括:防塵、防蟲、防鼠、防霉、防變質。對即將到期的藥品要登記并與其它藥品分開保管。
3. 6 藥局將藥品投出時 當藥局將藥品投出時, 無論是針對門診患者還是臨床用藥, 首先應有2人對處方進行調配與核對, 核對內容包括劑型、數量、是否破損等。在藥品進入臨床使用前, 應再由臨床醫生進行核查。
4 嚴禁不合理及超標準用藥
醫療部門在使用藥品時, 應嚴禁使用超標準藥品, 堅持合理用藥。具體方法和措施如下。
4. 1 按照國家物價標準和政策, 控制藥品加價率。
4. 2 根據國家藥品使用目錄, 醫院要將院內現有藥品劃分好一線用藥和二線用藥, 在銷售和臨床使用藥品過程中, 要首選一線藥, 其次選擇二線藥。在使用進口藥品時, 要由臨床科室主任開具處方, 方可使用。
4. 3 由藥品銷售產生的收入不應計入科室收入, 更不應算入績效工資內。
4. 4 如有藥品生產和銷售廠商對醫院醫生發放“藥品臨床使用觀察費”的, 一經核實, 應立即停止使用此藥品, 并對收受“觀察費”的醫務人員處以扣發工資或當年獎金、全院通報批評等處罰。
4. 5 本院藥事管理委員會和質控辦應每月或每季度對處方進行總結和整理, 并定期對藥品使用情況進行全院通報。
5 加強藥品庫存量的管理, 確保質量安全
醫院對藥品使用質量的管理, 是伴隨著醫院藥品庫存情況及藥品管理者的重視程度而不斷增加的。醫院要做到藥品適當庫存, 隨用隨購, 對于特殊藥品、高檔藥品及搶救藥品應當向藥事管理委員會進行申請, 少量酌情采購、少量儲存。
6 加強藥事管理委員會對臨床藥品使用的監察力度
院藥事管理委員會, 要定期和不定期對臨床藥品的使用情況進行監察, 確保藥品的有效利用率。要定期對臨床醫務人員及藥局醫務人員進行業務考核及培訓, 對各類、各型藥品做到不混淆、不濫用, 真正將藥品管理工作做到科學、安全、經濟、有效[2]。
總之, 開展藥品監督管理是一項系統工程, 能否保證臨床用藥安全有效, 是一個全方位管理水平的總體體現。做為醫院必須使用科學手段對藥品的質量進行監管, 并從實際出發, 為人民群眾提供安全有效的藥品。事實證明, 只要在工作中加大監管力度, 依法合理用藥, 就能保證百姓的用藥安全。
參考文獻
[1] 鄧麗君.醫院藥品安全管理模式探究.山東中醫藥大學, 2012.
1.整合市、縣區(開發區)、鄉鎮街道(中心、園區)食品藥品監管機構、執法機構、技術機構,落實村、社區食品藥品“四員”,完善食品藥品監管“三級機構、四級網絡”,合理劃分監管事權。
2.完善各級食品藥品安全委員會及其辦公室,全面加強“綜合監管”職能(協調指導監督);把食品藥品安全工作納入各級各有關部門綜合考核范圍,嚴格落實“屬地監管”責任。
3.明確鄉鎮街道(中心、園區)食品藥品安全委員會、市場監督管理所和食品藥品“四員”職責,理順相互關系,落實包保責任制,實施網格化監管,建立廣覆蓋的基層食品藥品社會共治機制。
二、改革創新食品藥品行政審批制度
4.研究制定食品藥品行政審批制度改革實施方案,落實行政審批“兩集中”,推進審批檢查“兩分離”。行政審批事項全部集中到行政審批科,行政審批科全部入駐行政服務中心,嚴格執行“大廳之外無審批”;行政許可受理、形式審查、人員抽派和批準發證等審批性工作由行政審批科負責,現場檢查和技術審查等技術性工作由業務科室負責,審批與檢查既密切配合又互相監督。
5.清理食品藥品行政許可事項,規范食品藥品許可審批工作流程,有序推進食品生產經營、藥品零售、醫療器械經營等行政審批權下放工作。
三、探索建立現場檢查科學抽查機制
6.研究制定覆蓋食品藥品生產經營和使用全過程現場檢查量化分級暫行辦法和量化分級標準;按照市、縣、鄉三級監管事權劃分方案,分級建立全市統一的食品藥品電子監管臺賬,并將全市食品藥品單位分為Ⅰ、Ⅱ兩大類。
7.根據食品藥品單位規模大小、風險程度等因素,各級食品藥品監管部門都要在本級監管對象中科學抽取重點監管對象,至少進行2次動態評級;為加強現場檢查量化分級工作的監督指導,上級監管部門要按一定比例隨機抽查下級部門負責的監管對象,并按要求進行動態評級,檢查中發現的問題交下級部門監督整改。
8.現場檢查量化分級結果一律公開。所有監管對象的動態評級結果由評級部門按月及時公開;重點監管對象的年度分級結果原則上當年年底公開,其中市級公開市、縣兩級重點監管對象的年度分級,縣級公開縣、鄉兩級重點監管對象的年度分級,鄉級公開本級重點監管對象的年度分級。
四、重點實施三工程兩整治一試點
9.繼續實施餐飲服務單位“353”后廚改造、“125(2)”管理提升和醫療機構藥房“4+222”規范管理工程,動態管理餐飲服務食品安全示范街(小微餐飲規范管理示范街)和食品藥品安全示范(誠信)單位。基本完成全市大中型以上餐飲、學校(托幼機構)食堂后廚改造和管理提升工程,以及鄉鎮以上醫療機構藥房規范管理工程。
10.全力推進“小微餐飲”和“小微藥房”整治工作,“小微餐飲”“353”后廚改造工程和122管理提升工程完成率達60%以上,“小微藥房”中村衛生室、社區衛生服務站基本達到“規范藥房”標準。
11.加強食品生產加工“小作坊”、食品經營“小門店”和農貿市場“小攤位”食品安全狀況調研,探索建立農貿市場管理辦公室負責農貿市場食品安全管理工作機制,啟動“小作坊”、“小門店”、“小攤位”整治,試行“臨界保質期”食品專柜銷售。
五、全面落實食品藥品企業主體責任
12.重點落實企業主要負責人首要責任,每月至少組織一次食品藥品安全檢查,排查隱患;每月主持召開一次質量安全分析會,研究解決問題;每季度對照市食品藥品現場檢查量化分級表進行一次自查評估,評估結果留存備查。
13.監督指導藥品生產企業實施新版GMP,全市藥品生產企業新版GMP認證通過70%以上。監督指導藥品經營企業實施新版GSP,新開辦和到期換證的藥品經營企業一律執行新版GSP標準。監督指導食品生產、經營企業、餐飲服務單位、藥包材企業、中藥材種植基地、醫療器械企業、保健食品企業實施相應質量管理規范,鼓勵食品藥品企業實施相關質量管理認證。
六、建立健全食品藥品稽查應急制度
14.創建新的稽查工作制度,對食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械稽查辦案實行綜合統一管理。
15.對食品(保健食品)、藥品(化妝品)摻雜使假、非法添加等嚴重影響食品藥品質量安全的違法違規行為實施最嚴厲的處罰,案件查處到期結案率90%以上;對嚴重失職瀆職行為實施最嚴肅的問責。
16.以學校及周邊、景區及周邊、農貿市場及食品經營集中區為重點區域,以乳制品、肉制品、食用油、兒童食品和基本藥物、麻精藥品、易制毒藥品、終止妊娠藥品為重點品種,深入開展食品藥品安全專項整治。
17.堅持依法行政,規范執法行為,完善投訴舉報工作機制,落實有獎舉報和“黑名單”制度,組織開展行政許可和行政處罰案卷評查。
18.加強食品藥品安全應急體系建設和重大活動食品安全保障,完善食品藥品安全突發事件應急預案體系,要求重大活動食品安全保障“零事故、零差錯”。
七、著力提高食品藥品技術支撐能力
19.落實食品安全檢(監)測能力建設規劃項目立項工作,啟動市食品藥品檢驗中心改擴建工程,推進食品藥品檢驗參數擴項認證,加大食品藥品安全經費投入(各縣區專項經費100萬元,鏡湖、無為150萬元,大橋30萬元),配合做好食品藥品信息化項目建設。
20.加強食品藥品監督抽檢,全市食品抽檢不少于1000組,藥品抽檢不少于1000批,本地藥品生產企業在產品種抽檢覆蓋率100%,鄉鎮(街道、中心)抽檢覆蓋率100%,村(社區)藥品快檢四年累計覆蓋率75%以上。
21.加強藥品不良反應監測和醫療器械不良事件監測,明確重點單位和品種,全市藥品不良反應報告總數4000份以上,醫療器械不良事件報告總數400份以上,加強新的嚴重的不良反應(不良事件)監測工作。
八、切實加強食品藥品監管能力建設
22.學習貫徹黨的十和十八屆三中全會精神,深入開展黨的群眾路線教育實踐和文明創建活動,切實加強領導班子和執法隊伍建設,做到“三嚴三實”。
23.加強食品藥品監管人員和食品藥品企業關鍵人員培訓。食品藥品監管執法技術人員和市級重點監管對象關鍵人員由市局組織培訓;食品藥品“四員”和縣區監管對象關鍵人員由縣區(開發區)市場監督管理局組織培訓;鄉鎮街道(中心、園區)監管對象關鍵人員由相應市場監督所組織培訓。
【關鍵詞】食品藥品;監督管理;檔案工作
一、加強食品藥品監督管理檔案工作的重要性
食品藥品的安全等級直接關乎到和諧社會的構建與經濟水平的提高,是新時期背景下需要去重點解決的一項民生問題。在最近幾年,我國的政府部門已經開始積極地投身到了對食品藥品安全性的監管工作中,雖然從整體上看取得一些明顯的工作成績,但仍然存在著很多的問題與不足之處。由于我國的人口眾多且分布廣泛,在很多地區中的基層監管力量都非常薄弱,尤其是對于那些個體經營的小型商販來說,在食品藥品的監管上出現了很多盲區。
伴隨著我國經濟水平的快速提升,人民群眾在滿足基礎溫飽的同時開始將更多的注意力投放在了食品藥品的安全等級上,因此各個地方上的食品藥品監管部門就會產生數量巨大的檔案信息。從國家的角度來分析,各個地方上的食品藥監管機構尚未對監管檔案形成一個統一化的管理模式,這不僅會導致檔案資源無法被及時地應用到關鍵的地方,而且還會在無形當中加大食品藥品的監管難度。基于此,如何才能在現有的基礎之上進一步完善食品藥品監督管理檔案的管理工作,是筆者乃至所有參與人員都需要去認真思考的問題。
二、加強食品藥品監督管理檔案工作的措施建議
(一)構建完善的食品藥品監督管理檔案的工作網絡。食品藥品監督檔案的管理工作并非朝夕之事,它需要將具體的工作內容科學化地分配到各個層次的參與部門中。基于此,國家政府需要進一步完善管理機構的內部結構,在現有的基礎之上構建出一套完善的檔案管理工作網絡,為食品藥品監督工作的順利開展打下良好的基礎。首先,各個地方上的食品藥品監督部門要盡快成立一個專門的檔案管理機構,在其中安排一些專業性較強且綜合素質水平較高的檔案管理工作者,針對區域內的食品藥品業務檔案信息做好相關的歸檔與管理工作,爭取在最短的時間內將食品藥品監督檔案的管理工作由之前的無序狀態轉變為有序管理。
(二)全面實施檔案管理的“三個落實”,加大稽查工作力度。首先,全面落實監管對象。各個地方上的食品藥品檔案管理機構要根據監管對象的實際情況來制定出檔案管理的網絡圖,確保所有參與稽查工作的人員都能夠熟知這些監管對象的檔案信息。此外,檔案管理部門還要根據監管對象的實際情況與經營特點來及時地補充和完善檔案信息,將監管對象與監管任務分別落實給不同的稽查人員,從根本上提高監管工作的整體效率。其次,全面落實案件線索。對案件線索展開全面且深入的了解是解決食品藥品安全類案件的有效方法。各個地方上的食品藥品監管機構需要定期展開全方位的調研工作,根據監管目標的實際情況做好歸檔工作。此外,食藥監管部門還要成立專項小組來負責對食品藥品監管檔案的信息來源的審查與分級工作,在規定的時間內做好辦結回復,通過此種方式來提升食藥監管檔案的工作效率。最后,全面落實案件質量。在日后的食品藥品監督檔案的管理工作中,工作人員需要在檔案中明確標注好相關的負責人,并且要將責任具體落實到各個案件承辦人身上。通過此種方式一方面可以有效提高案件的調查與取證效率,另一方面還可以從根本上提高檔案卷宗的內容質量。
(三)創新檔案管理,打開嶄新局面。為了能夠確保食品藥品監督檔案管理工作開展得更加順利,各個地方上的食藥管理部門應當對原有的檔案管理工作模式展開進一步的調整和創新,盡快創建一個符合當地實際條件的食藥安全知識的微信公眾號,向廣大市民用戶定期推送一些食品藥品的安全使用常識以及國家政府最新頒布的法律制度。在此基礎之上,食品藥品監管部門還要在第一時間向市民用戶推送食藥安全的預警信息,提醒監管對象要在合理的時間內妥善完成辦證與換證工作,通過此種方式來有效改善食品藥品安全知識的宣傳力度過低的問題。
各個地方上的食藥監管部門還要充分地發揮出年度監管檔案信息的有效價值,在現有的基礎之上進一步完善對監管對象的信用評價,采用科學化的量化分級管理模式來將那些設施完善、經營狀態良好、安全管理水平較高的餐飲企業挑選出來,將這些優質企業有針對性地推薦給有需求的公眾。此外,在日常的監管工作中,參與人員要采用快速檢測法來增強監管工作的有效性,充分地運用好檔案信息來做出一系列的整改工作方案。
【參考文獻】
[1]南通市海南食品藥品監管局.加強檔案管理促進食品藥品監管事業發展[J].檔案與建設,2012(12):112.
一是大力實施藥品放心工程,藥品市場日趨規范,今后以來崳體藥品工作人員克服人員少、經費缺、監管任務重的不利因素,將監督關前移,深入藥品生產,經營和使用一線,按照“五不放過”的原則,始終保持打假治假的高壓態勢,確保全市人民的用藥安全有效。據不完統計,今年上半年,全系統累計出動執法人員人次,嚴歷查處各種違法違紀案件起,上繳罰款103萬元。特別是6月份市局開展“雷霆”打假活動月以來,處罰41.6萬元,有力打擊了違法違紀分子的囂張氣焰。
二是“兩網”建設積極推進,日常監督更加科學完善,今年上半年,我們積極推進農村藥品供應網和藥品質量監督網建設,新開農村藥房72家,聘請了2110名藥品質量監督員、協管員、信息員,讓群眾購藥更加方便,藥品監督觸角得到延伸。
今年以來,市局各科室服務縣(市)局加強民對藥品經營使用單位的日常指導管理,全市7212名涉藥人員全部進行了健康體驗。5月16日,全系統還根據省局部署,舉行了聲勢浩大的合理使用抗菌藥大型宣傳,為“從7月1日起,各種未列入非處方藥品目錄的抗菌藥物必須憑執業醫師處方銷售”打下了基礎。
一、思想建設和黨風廉政建設
本人能夠認真學習黨的路線方針政策和時事政治,學習全國、自治區“兩會”精神,學習xx屆五中、六中中全會精神,學習盟委有關經濟社會發展方面的重要部署。按要求參加有關部門組織的處級干部分月集中培訓,主動參加機關組織的各種政治、業務學習和各種讀書會、報告會。自覺參加雙重組織生活,能利用空余時間學習食品藥品監管法律法規和業務知識,閑暇時間能堅持閱讀哲學、文學等方面的書籍,以充實自己。能主動參加機關各項活動及公益活動,遵守機關制度及各項紀律。
工作中,能堅持從實際出發,主動維護集體榮譽和干部職工的切身利益、合法權益。安排工作時,即考慮工作需要,也考慮干部職工的具體情況。在干部任免、重大事項安排、大額資金使用等重大問題上,堅持民主集中制和議事決策制度,通過集體研究決定。一年來,我們班子團結、相處和諧、領導有力,各項工作有了新的進步。
能自覺學習黨風廉政建設的有關規定,堅持重大事項報告制度,遵守黨員領導干部廉潔從政的黨紀條規,并以此約束自己的行為。能及時研究和部署系統的黨風廉政建設工作,及時落實黨風廉政建設的各項工作任務,一年來全系統未發生違法違紀現象。
二、完成工作的思路和措施
作為主要領導,在工作思路和指導思想上,堅持班子內部分工負責,各有側重,并充分發揮班子成員的積極性和主動性。我本人把主要精力放在建好班子、帶好隊伍、維護大局、保障發展上面。具體講:
一是召開了全盟食品藥品監管工作會議;組織了副科以上干部參加的讀書會;提出了XX年食品藥品監管工作要點,明確了全年的各項任務;順利完成了全年自治區、盟委、行署安排部署的食品藥品監管各項工作任務。
二是在機構改革中,積極協調有關方面,在兩區設立了食品藥品監管局;落實了盟局機關及藥檢所辦公及業務經費;重新調整和任命了機關環節干部;推選了副處級后備干部;協調了藥械不良反應機構建設、綜合監管與餐飲服務職能移交事宜,相關工作正在落實。
三是重點抓了主要工作任務的完成,包括:文明單位標兵創建活動;建黨90周年系列活動;廉政風險防范管理工作;全區第七次精神文明建設經驗交流會食品藥品安全保障工作;食品藥品安全專項整治工作;藥檢所食品檢驗擴項認證工作;基本藥物監管等等。在抓好以上工作的同時,順利完成了阿盟藥品學會換屆工作;組織開展了阿盟食品藥品監管局建局十周年慶典活動。
四是幫扶企業與對外交流方面,我們通過協調自治區局、國家局,為蓯蓉集團取得了兩個規格的“七味蓯蓉酒”藥品再注冊批件,使我盟有了正真意義上的一家藥廠。在此基礎上,我們又為蓯蓉集團引進了神威藥業集團,促成神威藥業集團與蓯蓉集團達成了合作框架協議,神威藥業集團計劃3—5年內投資10億元以上,這將會推動我盟醫藥產業的快速發展。繼續與“共鑄中國心”聯系,送xx市的六名先心病患兒到北京阜外醫院進行了免費手術。
五是確保干部職工利益方面:移交地方后,在工資津補貼調整到位的基礎上,與人社局、公積金中心核對,糾正了部分職工累計錯誤,補交了部分欠交的費用。投入10余萬元,安排了干部職工到外地的考察,安排了干部職工的年度體檢。合理安排經費,使機關干部能夠按要求參加國家局、自治區局安排的各種培訓和學習。為開發區、示范區的食品藥品監督管理局配備了8萬元的執法設備。目前,我們正在積極想辦法,逐步解決條管時干部職工住房公積金的不足部分。
三、不足與問題
班子方面:在食品藥品監管體制改革中,面對新形勢、新任務,解決新問題的點子少,處理問題的辦法不多,有些方面效果也不是很明顯,比如說:在藥品不良反應機構建設、職能調整等方面,雖做了大量工作,但進展不大。創新工作方法、提高工作效率方面也沒有新的突破。在機關管理、制度執行等方面也有不少需要改進的地方。
個人方面:深入一線少,參加市場檢查少。在工作上有可以松一口氣的思想,有得過且過的思想。有時對工作要求高,對同志們的關心少。
以上問題,需要我在今后的工作中,認真加以改進。
四、今后的努力方向和工作思路
一是繼續認真開展好創先爭優活動,力爭順利通過盟委驗收。
二是積極向盟行署爭取,并協調編辦等有關部門,合理落實不良反應機構建設、職能調整等事項。
三是穩妥的做好環節干部競爭上崗工作,力爭XX年第一季度完成。
四是堅持以人為本,努力探索調動干部職工積極性、提高工作熱情的新途徑和新方法。多關心干部職工,包括思想狀態、所需所求,實實在在解決好干部職工的切身利益問題。
關鍵詞:監督管理;績效;績效評價
中圖分類號:F299.2 文獻標志碼:A 文章編號:1673-291X(2014)02-0217-02
引言
近年來,我國食品、藥品安全領域可謂亂象叢生、問題應接不暇。公眾和政府都高度關注食品安全問題。為了提高食品藥品安全質量水平,國務院整合了食品藥品相關部門的職責,在2013年3月10日組建了國家食品藥品監督管理總局。但是從績效評價體系來看,目前黑龍江省乃至我國還都沒有健全的、完善的關于食品藥品監督管理績效評價體系,地方政府也不重視本地的食品藥品監督管理的績效評價。黑龍江省對績效的研究起步較晚,這導致績效的研究缺乏足夠的系統性,特別是當前食品藥品監督管理績效評價的相關理論研究甚少,且很多領域尚處于對國外研究現狀的跟蹤描述階段,因此對其研究的意義深遠并且十分必要。希望本文能夠引起眾學者對食品藥品監督管理績效評價的關注,并對其有更多、更深的研究。
一、黑龍江省食品藥品監督管理績效評價現狀
黑龍江省食品藥品監督管理績效評價工作經歷多年的探索和改進,取得了一定的成效,極大的增強了部門的凝聚力、執行力和創造力,基層工作者責任意識和落實意識明顯提高,實現了管理責任由模糊到精確的轉變,工作思路由“落實責任”到“績效激勵”的轉變,促進了食品藥品監督管理各項工作的有序開展,營造了良好的工作氛圍。具體可以歸納為以下幾點:首先,促進了工作任務的落實,建立了明確的績效評價體系,從而使各項工作評價的內容和標準有了清晰的依據。其次,促進了服務水平的提升。如今的黑龍江省食品藥品監督管理績效評價是以政府、企業和群眾的滿意度為目標,通過問責制、簡化程序等,讓服務對象感受到了高效、快捷、方便,進一步為食品藥品監督管理工作打造了良好的社會和公眾形象。再次,促進了執法水平的提高。由績效評價衍生的工作流程,要求每名執法人員在工作過程中都必須按照程序進行,使監管執法行為處于公開、透明的環境當中,真正體現了“有權必有責,用權受監督,違法受追究”的執法理念[1]。最后,促進了職工隊伍的發展。通過績效評價,職工們的工作和學習的主動性、積極性得到了非常大的提高,實現了由“完成任務”到“提高效率”、“強迫培訓”到“自主學習”的轉變。
但是總的來說,黑龍江省食品藥品監督管理績效評價尚未形成比較完整科學的體系,有待進一步整合和完善。從黑龍江省食品藥品監督管理工作現行的績效評價實踐來看,其主要模式是:以績效目標為各單位部門業績考評的主要內容。
二、黑龍江省食品藥品監督管理績效評價存在的問題
(一)績效評價價值取向的扭曲
食品藥品監督管理績效評價的價值取向是績效評價的導航儀和指揮棒,不僅直接影響到食品藥品監督管理工作的運行和管理效能,而且也決定著食品藥品監督管理工作績效評價的成敗[2]。可以說,不同的管理理念、價值取向和責任準則決定了食品藥品監督管理績效評價的原則、內容、標準、程序和方法上的差異[3]。目前,食品藥品監督管理績效評價價值取向扭曲主要表現在食品藥品監督管理工作存在“缺位、越位、錯位”現象,監督管理觀念沒有成為績效評價的主導價值。
(二)績效評價的指標設置不夠合理
黑龍江省食品藥品監督管理績效評價指標設置不夠合理,具體表現在以下兩個方面:第一,在當前食品藥品監督管理的績效評價體系中,其評價指標比較片面,主要以定性指標為主,定量指標很少。而這些定量指標也主要涉及單位內部人事、財務等方面,指標設計缺乏科學的、統一的指導和規定。第二,部分指標需要細化。目前,關于食品藥品監督管理績效評價一些地方有了很好的探索和實踐,但是,黑龍江省還沒有較為完整的、權威的食品藥品監督管理績效評估的指標及指標體系。因此,很多食品藥品監督管理績效評價的指標出現過于籠統的現象。
(三)績效評價缺少法律法規的指導和監督
雖然黑龍江省定期進行食品藥品監督管理績效評價活動,但由于缺乏統一的法律、法規的指導和約束,大多數還處于自發和半自發模仿和借鑒狀態,績效管理的內容差別很大,績效評價的程序和應用也具有很大的隨意性,很多績效評價重形式、輕實質,應付了事;對于食品藥品監督管理績效評價的相關程序和結果大多不予公開,公眾很難了解其績效評價的結果,缺乏有效的監督,這些都使得績效評價成為一種形式。所以,只有建立一套完整、有效的績效評價體系,并以法律、法規為保障,才能使食品藥品監督管理的績效管理形成長效機制,真正起到績效評價的作用。
(四)績效評價結果應用甚少
績效評價結果的應用是評價過程中重要的、不可或缺的一個步驟。但是從黑龍江省食品藥品監督管理績效評價的過程中來看,績效評價的結果并沒有得到應有的重視,與績效評價相關的利益主體很少去關心評價結果;相關部門在實施的績效評價時,在得到評價結果后就停止了,對評價結果不進行反饋也沒有采取有效措施加以應用;同時,評價結果還需要增強公開性,以便同事、公眾的監督作用得到充分的發揮。
三、完善黑龍江省食品藥品監督管理績效評價的對策
(一)樹立正確的績效評價價值取向
任何公共部門績效評價指標體系的建立都是以價值取向為指導的。公共部門績效評價的價值取向是其指標體系的靈魂,決定了評價指標體系的規模、深層結構及性質,決定著公共部門績效評價指標體系的發展方向。沒有科學的評價價值取向,就不可能有科學、合理的評價指標體系[4],因此,黑龍江省食品藥品監督管理績效評價指標體系必須在正確的價值取向指導下建立。黑龍江省食品藥品監督管理行為的價值取向要在公民本位、社會本位理念的指導下,把自身定位于服務者的角色,把“確保人民群眾飲食用藥安全”作為工作的核心和價值所在,承擔起相應的責任和義務。
(二)創新績效評價的方法
第一,擇優選擇績效評價方法。黑龍江省食品藥品監督管理績效評價要做到穩定連續、系統全面、公開公正和客觀可靠,就要求績效評價的方法應該是多視角、多元化的,也就是說,在組織績效評價的過程中應該采用多種不同的方法。因為,績效是多層面的,采用多種績效評價方法,可以綜合地反映組織績效的客觀情況。第二,有效整合績效評價方法。黑龍江省食品藥品監督管理局應創新績效評價方法,綜合使用多種績效評價方法,做到績效評價的結果真實、公平。比如,把平衡計分卡法作為主要的績效評價方法應用到公共部門的績效評價中,同時運用關鍵績效法、目標管理法等,達到多種績效方法的有效整合。
(三)完善法律法規上的指導和監督
就目前情況來看,黑龍江省在食品藥品監督管理績效評價方面的法律法規并不完善甚至是欠缺。為了黑龍江省食品藥品監督管理績效評價工作的順利開展和有法可依,必須完善法律法規對其指導和監督。加強和完善黑龍江省食品藥品監督管理績效評價立法可以從以下兩個方面入手:第一,要使績效評價在較高層級法律形式下確認為食品藥品監督管理的重要環節[5];第二加強食品藥品監督管理績效評價和評價的統一規劃。對于黑龍江省食品藥品監督管理而言,應該根據本省的要求建立健全相關的制度和法規以,為相關地方法規的早日出臺添磚加瓦。
(四)有效運用績效評價結果
績效評價是否有效取決于績效評價結果的運用。績效評價不管設計得多么完美、實施得多么順利,如果績效評價的結果得不到有效運用,那么績效評價將毫無意義,提高工作績效和能力水平的作用也就得不到充分體現。可見,績效評價結果的運用是績效評價過程中非常重要的一個步驟。
食品藥品的監督管理關系著人民群眾身心健康,關系著社會和諧穩定,關系著黨和政府的執政威信,是重要的公共政策之一。而食品藥品監督管理績效評價是提高食品藥品的監督管理水平的有效手段。黑龍江省食品藥品監督管理績效評價工作的機制在不斷地完善,但是食品藥品監督管理績效評價工作總體上還存在著前瞻性、系統性、長效性不足的現象。
本文比較詳細地給出了完善黑龍江省食品藥品監督管理績效評價的對策、建議,希望對黑龍江省食品藥品監督管理績效評價工作有所幫助。
參考文獻:
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200*年上半年,在市委、市政府和省局的正確領導下,我局始終堅持以科學發展觀統攬全市食品藥品監管工作,全面貫徹落實省食品藥品監管工作會議和市委五屆十一次全會精神,圍繞我市“爭先進位、率先崛起”的目標,把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務,深入開展食品藥品安全專項整治工作,繼續強化藥品市場監管,大力推進機關效能建設,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。
一、趁勢而上,切實發揮食品安全“抓手”作用
半年來,我們繼續認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》,抓住重點工作任務,落實工作措施,務求實際效果,不斷提高綜合監管能力,提升組織協調水平,使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議,總結回顧了2005年全市食品安全工作,并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件,市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署,我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》,先后牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治,尤其突出了對農村兒童食品的整治,根據##市長的批示精神,結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果,制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》,從6月1日開始,對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動,取得了較好的成效。6月初,根據省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求,我們高度重視,立即將《通知》精神下發各相關部門,并組織協調工商、衛生等部門,緊急核查“東方牌”劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果,市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準,對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價,為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份,順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份,市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核,通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式,全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況,并及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核,極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣,切實加大藥品市場監管力度
藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重,半年來,我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的,始終保持打假治劣的高壓態勢,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發生后,我們高度重視,認真做好核查工作,并堅決做到“三個不準”:一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查,不準有疏漏;二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制,不準再使用;三是對一旦確定是假藥的,要進行徹底處理,不準出現傷害事故。在一個多月的核查中,共查封扣押9個品種、共計13169支“(齊二藥”生產藥品,未發現國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外,我們對藥品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制,制定了《聯合開展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年,共出動執法人員400余人次,車輛近100臺次,檢查涉藥單位139家,立案94起,端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求,我局配合“百城萬店無假貨活動”,開展“百城萬店無假藥”活動,規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理,將企業藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級,對于守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持;對于嚴重失信企業,將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監管,指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用,做好快檢車的運行工作,上半年完成檢品279批次,不合格46批次,不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡,上半年共上報adr病例報告152份,報表的質量和數量明顯提高。推動規范藥房建設工作,召開了醫療機構規范藥房建設現場會,力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測,堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合,先后發現了12起違法藥品廣告,均已及時移送工商部門。對全市40余家醫療器械經營企業全部建立監管檔案,開展了多次專項檢查,日常監管率達100%。加強認證后企業監管,對##藥業等生產企業進行飛行檢查,確保已通過認證企業持續規范化管理和標準化運作。
三是抓兩網。在扎實推進農村“兩網”建設工作中,我們突出了“五個重點”:即重點開展藥品安全宣傳活動,運用各種形式把用藥安全知識交給農民;重點加強“兩員”培訓,進一步發揮農村藥品監管網的作用;重點做好所屬縣局“兩網”建設示范縣工作,推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展;重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作;重點促進藥品零售向鄉村延伸,方便農民購藥。
四是抓幫促。我局強化服務意識,提高服務能力,優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯系點幫扶制度,多次深入藥品醫療器械生產經營企業,為企業發展提出意見和建議,##藥業一期工程有望今年建成,##藥業建成了非pvc袋裝輸液生產線,填補了我市的空白。吸納###大藥房、##醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年,新增零售藥店11家、藥品批發企業2家,從而壯大了我市醫藥經濟總量,增強了民營醫藥經濟發展后勁。
三、加強機關效能建設,提高行政效能
根據市委、市政府和省局的部署,扎實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案,進行了廣泛動員,深入開展“解放思想大討論”,針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施,向社會公開承諾辦事事項;進一步精簡行政審批事項和程序,將原有的13項行政許可精簡為3項,全部由行政服務大廳一站辦理,實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制,增強全體干部職工的工作責任心,規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求,統一佩掛工號牌,置牌上崗,規范使用機關文明用語,做到誠以待人,用心服務,熱情周到。建立了重點藥企定點聯系幫扶制度,我局干部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯系,圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難,有的放矢的提供服務,受到企業的好評,推動了機關作風的進一步改善。
四、周密部署,切實抓好治理商業賄賂專項工作
根據省食局關于開展治理商業賄賂專項工作部署,在市治賄領導小組的幫助指導下,成立了治理商業賄賂領導小組,制訂了實施方案,明確了工作重點,進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作,確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織,制定了方案,召開了治賄工作會議,并結合本單位實際,研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會,了解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯系點制度,并深入企業調研督促指導治賄工作,確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作,我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。
五、加強基礎建設,改善辦公條件
以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機,編制了《##市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》,并已按規定要求上報,積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施,逐步改善了辦公條件。
上半年,我局全體干部職工精誠團結,勤奮工作,確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉,但是,當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀,存在不少問題和隱患,主要表現在:宣傳力度不夠,食品安全長效機制建立進展緩慢,藥品市場監管力度亟待加大,部門的影響力還有待提高,下半年,我們必須突破瓶頸,攻堅破難,力爭各項工作取得新進展。
2006年下半年工作安排:
(一)精心組織、深入開展食品安全專項整治工作
繼續實施食品放心工程,穩步開展食品安全專項整治工作,加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設,進一步落實食品監管部門責任,有效規范全市食品市場秩序,切實保護人民群眾飲食安全。
(二)繼續強化藥品市場監管,及時查處假劣藥
強化藥品市場監督管理,保持打假治劣的高壓態勢,繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管,繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作,進一步整頓和規范藥品市場秩序。
(三)積極搞好幫促服務,努力推動醫藥經濟持續發展
強化服務意識,熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系,正確實施藥品生產、經營質量管理規范,確保企業按gmp、gsp要求組織生產、經營。
(四)狠抓機關效能建設,嚴格依法行政
思茅地區地縣藥品監督管理機構組建成立至今,,全國公務員公同的天地在省藥品監督管理局的正確領導下,各有
關部門的大力支持下,全區藥品監督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想,堅持“以監督為中心,
監、幫、促相結合”的工作方針,統一思想,開拓進取,團結干事,一切從實際出發,在積極推進體制改革,
加強自身內涵和形象建設,狠抓整頓和規范藥品市場秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了
年的各項工作任務。現將××××年工作情況總結如下:
一、地縣藥監機構組建成立至今的工作情況
(一)積極推進改革,藥品監督管理體制框架基本建立。年×月×日,繼思茅地區藥
品監督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優的原則,考察任用了各縣分局(監督辦)領導班子;
召開“第一次”思茅地區藥品監督管理局工作會議,明確各縣分局(監督辦)的工作職能、職責,就進行藥品
監督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監督管理體制的重要性達成共識,各縣
全力以赴,克服困難、精心組織,創造性地、積極穩妥地開展工作,×月×日前,全區個縣分局、個縣藥監
辦相繼掛牌成立;××××年×月×日,“思茅地區藥品監督辦公室”和教育培訓中心的正式成立,標志著思茅地區
省以下垂直管理的藥品監管體制已基本形成。
以此為基礎,將隊伍建設列上重要議事日程,及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計
劃,并精心組織符合公務員過渡條件人員(計人)參加公務員過渡考試,全部合格,現已上報省局、省人事
廳辦理公務員過渡手續;根據省局、省編辦《關于印發思茅地區藥品監督管理系統職能配置、內設機構和人員
編制的規定的通知》(云藥監發號)文件規定,通過競爭上崗,選拔任用了地區局機關及直屬藥品監
督辦公室科級干部人,地縣藥監機構內部科室得到建立和完善。目前,全區藥監機構工作人員已基本到位,
各項工作順利開展有了堅實的保障。
(二)統一思想認識,確定工作思路。從機構組建伊始,為切實履行好工作職責,局黨組
根據國家、省藥監會議精神,結合思茅地區自身的實際,經過反復研究,確定了“十五”期間藥品監督管理“
三個三”的基本工作思路,即“三個堅持”--堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規章的學習,
宣傳、貫徹;堅持完善省以下垂直管理的體制;堅持以監督為中心,監、幫、促相結合的方針。“三個加強”
--加強規章制度建設;加強執法隊伍建設;加強黨風廉政建設。“三個實現”--實現全區藥品監督管理系
統科學化、規范化、法制化管理;實現全區藥品市場秩序根本好轉;實現全區醫藥經濟健康發展。“三個三”
的工作思路互為作用,相輔相承,“三個堅持”是根本,“三個加強”是基礎,“三個實現”是目標。
(三)強化內部管理,為整頓規范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執法嚴明、清政廉潔、
熱忱為群眾,為企業服務的系統形象,作為有效整頓規范藥品市場秩序的基礎性工作,抓好、抓實。
⒈加強內部管理,建立健全各項管理制度和工作制度,并堅持付諸實施。把健全管理制度
,加強執法監管作為我區藥品監督管理事業賴以鞏固發展的基石,基本建立健全了結構合理、管理科學、程序
嚴密、制約有效的管理制度,其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執法人員學法、培訓、考核
上崗制度》、《執法人員崗位責任制》、《行政執法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事,促進良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執法權力的監督制約機制,全面推行行政執法責任制及責任追究制度。××××年
月經過廣泛征求意見,反復醞釀討論,正式出臺了《思茅地區藥品監督管理局關于在全區藥監系統中推行執法
責任制的實施意見》,月,與各縣分局(監督辦)簽訂了《執法責任狀》;“執法責任制項制度”和“種執
法程序”得到建立健全,加強了對執法行為的事中監督,規范執法者的行為,強化法紀約束,促進依法行政,
保證嚴格執法;成立了思茅地區藥品監督管理局行政復議領導小組及辦公室,完成了藥品監督機構執法主體社
會公示。
⒊加強學習、培訓,提高執法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想,把提高執法隊伍素質
作為最優先的工作著力點,首先,制訂下發了全區藥監干部職工繼續教育規定,成立了思茅地區藥品監督管理
局教育培訓中心,有針對性地抓好執法上崗、計算機應用、藥品監督管理業務知識及其藥品從業人員的教育培
訓工作;始終如一地堅持藥品行政法律法規的學習,××××年月,對全區藥監機構全體人員(計人)進行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓,并請行署法制辦對全區藥監行政執法人員進行了
行政執法綜合知識培訓,從而提高了執法隊伍的政策水平、管理水平和執法水平。其次,加強政治思想和職業
道德教育,弘揚公正執法的正氣和熱情服務、愛崗敬業的精神。
(四)日常監督與專項治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品
監督管理職能,整治藥品、醫療器械(含計生藥械)市場秩序列為我區藥品監督管理工作的重中之重,堅持“
日常監督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產、經營、使用單位的日常監督執法檢查和專項監督檢查
等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區對藥品生產、經營、
使用單位進行監督檢查次,出動車輛臺次,人員人次;共查獲假劣藥品和醫療器具
個品種(批次),標值萬余元;取締違法經營、使用藥品(醫療器械)案件起,其
中立案查處起,涉案金額萬余元;簡易查處違法經營藥品(醫療器械)起。
⒈嚴把準入關,切實規范藥品市場秩序。
()以換證工作為契機,開展換證前摸底執法檢查。為摸清全區藥品零售行業及其經營藥
品質量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發證工作公告的基礎上,××××年月在全區范圍內開展了藥品經
營企業摸底執法檢查。工作中,各縣分局(監督辦)高度重視,在對藥品經營企業逐一進行檢查,對藥品使用
單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時,向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發證
相關政策及事宜,做到監督檢查與法規宣傳兩不誤,充分體現“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方
針。在摸底檢查中,共查獲近個品種(批次)的假劣藥品,標值元。通過摸底檢查,全面掌握了我
區藥品流通領域的第一手資料。
()通過摸底執法檢查,順利完成申報工作后,做到嚴格執行《標準》,堅持換發證條件
,堅決淘汰不符合條件的企業,達不到條件者一律不予換發證。到目前止,全區計換發《藥品經營企業許可證
》批發戶,零售戶,其中鄉鎮(村)級戶,占,城區戶,占;《醫療器械經營企業許
可證》(批發)戶;《品、一類購用印鑒卡》戶;《醫療機構制劑許可證》戶;《易制
毒特殊化學藥品使用許可證》戶;通過《醫療器械經營企業許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的
戶。
()為使我區藥品監督管理工作走上科學化、規范化、法制化的軌道,促進藥監事業的協
調健康發展,在嚴把準入關的基礎上,積極探索強化藥品監督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經營企
業簽訂了《藥品監督管理工作責任書》,進一步明確了藥品監督部門與相對人雙方的權責;二是結合認證,
推行了“放心藥店”評審活動,進行藥品分類擺放試點,并逐步向全區推開,促進了藥品零售企業規范經營及
管理,確保藥品質量,在藥品經營行業中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍;三是將省局批準的在我
區開設的連鎖店納入了統一的監督管理,在政策上一律平等,在監管上一視同仁;四是強化對外地藥品(醫療
器械)經營企業到我區進行藥品經營的監管力度,實施藥品(醫療器械)經營、審查備案制。
()由思茅地區藥監局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監督管理法規匯編》和《
藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區名藥品從業人員、名鄉鎮衛生院院長進行了藥
品管理法律法規及藥學綜合知識的培訓;××××年月,按省局的統一布置,舉辦了由全區藥品生產、經營、使
用單位中高層管理人員(計人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班,使其
適應崗位工作的要求。
⒉及時對“一次性使用醫療器械”進行專項監督檢查。接到省局明傳通知后,思茅地區藥
監局高度重視,沒有絲毫懈怠,召開緊急會議,對查處工作做出周密部署,舉全區藥監系統之力,對“云南醫
用高分子器材廠”和“楚雄醫用器具有限責任公司”生產的一次性醫療用品進行專項監督檢查。對查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具,醫用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個,予以沒收,處罰金元;同時,對思茅境內醫療器械生產企業個,進行了監督檢查。
⒊結合實際,進行突出重點的集中執法大檢查。針對醫療機構藥品和制劑中存在的問題,
為切實規范思茅地區藥品流通秩序和醫療機構用藥行為,從××××年×月×日起,由地區局領導帶隊組成藥品監督
執法檢查工作組,分三個片組,會同各縣分局(監督辦),在全區范圍內開展了以醫院制劑、特殊藥品管理等
醫院用藥行為為重點的集中執法大檢查,涵蓋鄉(鎮)衛生院、計生服務站以及個體診所。與此同時,各縣分
局(監督辦)組織力量,有針對性地對轄區內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月(至××××年×月×日
)的集中檢查。特別是結合省局×月×日下發的《關于規范醫療機構用藥行為工作的通知》,與行署衛生局聯合
下發了《思茅地區藥品監督管理局醫療機構藥品監督管理規定》。此次檢查,全區共對戶藥品生產、經營、
使用單位進行了監督檢查,查處假劣藥品(含醫療器械)批次,標值元,罰款元,沒收
違法所得元。
對檢查中發現的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區監管工作的重點,作
為工作的切入點常抓不懈。為規范管理,由地區局統一印制了《藥品(醫療器械)購進登記本》,已下發全區
各藥品研究、生產、經營和使用單位。
⒋對假劣藥品窩點和無證批發藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現的變化,認真研究轄區內的實際情況,對出現的問題,采取切實可行的措施,發動
群眾,積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合,認真摸清假劣藥品來源,摸清一個端掉一個,扎扎實實
地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調
查,順藤摸瓜,全區成功搗毀假劣藥品窩點
個;查處無證批發案件起等。
⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫療器械違法行為,由地區局統一安
排,××××年月和月,地縣藥監部門對在各自轄區內查獲的部分假劣藥品和醫療器械分次進行了集中銷毀,
計余個品種(批次),標值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
⒍加強藥品技術監督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下,積極開展經常性的藥品抽驗工
作,日常監督中發現可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品個品種(批次),
超額完成了省局下達的××××年個檢品數的任務。對檢出的個品種(批次)的假劣藥品
進行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發現、查處假劣藥品發揮了技術監督的重要作用。
⒎嚴格藥品廣告審查,與工商、廣電部門研究制定下發了《關于實施藥品(醫療器械)廣
告審查的通知》,對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食
字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規定。對藥品廣告進行認真清理,并及時通知工商
行政管理部門依法查處,扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導造成的危害。
⒏把農村、邊遠地區藥品質量問題作為重點,在努力使藥品監管力量覆蓋鄉、村的同時,
認真研究解決人員少,藥監網底薄弱問題。不失時機地對鄉鎮衛生院、計生服務站相關人員及鄉村醫生進行國
家藥品法規的宣傳培訓,增強其藥品質量意識和法律意識,以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體,開展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規的普法宣傳,在地區電視臺上全文播放了《
藥品管理法》和《實施條例》等;以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機,通過街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法,在全區范圍內開展宣傳活動,提高了廣大人民群眾和管
理相對人的藥品質量意識和依法維權意識,為實現“依法治藥”創造良好的社會環境。僅在×月×日的宣傳活動
中就發出傳單萬份。
(六)抓好財務管理,規范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監督領導
之下,實行歸口管理,杜絕多頭開戶。嚴格執行《會計法》以及相關財務管理制度,堅決執行行政事業性收費
和罰沒收入收支兩條線,收繳分離原則,對于罰沒收入,做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預
算,努力爭取地方政府財政支持的同時,做到艱苦創業,勤儉辦事,管好用好每分錢;并對直屬、派出機構財
務工作和資金的使用進行監督,確保了各項經費的使用符合有關法律、法規的要求。
(七)加快了全區藥品監督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監系統率先編發《思茅藥
監信息》的基礎上,為提高信息工作的技術含量,實現互聯互通,實現行政辦公自動化,積極發揮互聯網在線
服務的優勢,公開宣傳與藥品監管有關的法律法規、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務公開的透明度。經
過緊張而細致的前期籌備,思茅地區藥品監督管理局及普洱分局藥監政府網站及“藥事論壇”已正式開通,通
過網站在互聯網上為公眾提供業務處理狀態查詢,向公眾反饋審批進展情況;建立各種資料庫,將可公開的數
據信息在互聯網上,并提供檢索查詢功能服務,為相關的部門、企業和公眾提供全面、方便、及時的藥品
監督管理信息,促進藥品監督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負責信息統計工作,做到準確、
及時上報各類數據和信息。
(八)切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監系
統廉政建設工作狀況,成立了黨風廉政建設工作領導小組,制定了廉政建設工作計劃和各項規章制度,與各縣
分局(監督辦)簽訂了《思茅地區藥品監督管理局黨風廉政建設責任書》,切實把我區藥監系統黨風廉政建設
推向深入,全區藥監機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵,時時處處重實際、求實效、創造性地開展工
作。黨的組織建設得到了不斷加強,局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務公開。制作了政務公開欄,對單位經費、人事等工作情況進行定期的
公開。積極實施服務承諾,實行“首問負責制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務的事項,
一律實行限期性承諾制服務,講清標準、條件,嚴守時效和信譽;凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員
,必須無條件地負責完成答疑或引導,不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××××年工作實踐的經驗及體會
××××年的工作雖然艱辛,但為我區今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調查研究,總結經驗,推進制度創新,提
出新思路、新舉措,對工作進行前瞻性的部署,是確保藥品監督管理工作落到實處的根本
。
(二)堅持《藥品管理法》及其它法律規章的學習、宣傳和貫徹,充分認識藥品監督管理
工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監工作的前提條件。
(三)繼續完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉變觀念,轉變職能,運用市場經濟的
手段監督管理,促進公平競爭秩序的建立,是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環節。
(四)加強規章制度建設,對藥品經營企業實施責任制管理,是規范藥品流通秩序的有效
辦法。
(五)認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,立足于監督,在幫促上下
功夫,正確處理監督與發展、管理與服務的關系,做到監督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根
本好轉的有效措施。
(六)正確處理好與地方的關系,密切聯系、發動群眾,是搞好藥品監督管理工作的基礎
。
(七)重視法制建設,推行執法責任制,提高藥品監管人員的業務素質和行政執法水平,
是做好藥品監管工作的有力措施。
三、××××年工作計劃
××××年,我區的藥品監督管理工作雖然取得了一些成績,也摸索了一些成功的經驗,但離
省局對我們提出的要求還相距甚遠,我們清醒地認識到,這僅僅是我區藥監工作開好了頭,起好了步。藥監工
作法規性、政策性強,情況多變,任務繁重,全區藥品市場監督形勢仍然嚴峻,工作中還存在著不少困難和問
題,百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神,與時俱進,全面建設小康社會的有利
時機,正視問題和困難,發揚成績,推廣經驗,積極發揮主觀能動性,以知難而進的精神,竭盡全力完成
年藥品監督管理工作任務。
根據省局的安排,經局黨組研究,××××年工作任務可概括為:“樹立個思想,注重個加
強,抓好項具體工作,做到個堅持”。
“樹立個思想”即:
緊緊圍繞藥監中心工作,樹立與時俱進,開拓創新的思想。隨著我區藥品監督管理體制
的建立和不斷完善,××××年是思茅地區藥監事業艱苦創業的時期,也是不斷壯大發展的時期。全區藥監機構干
部要把思想統一到
“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來,統一到省藥監局的總體要求和部署上來,
統一到“十五”期間思茅地區藥品監督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區藥
監工作面臨的新形勢新任務,認真學習,深刻領會黨的十六大會議精神,開拓創新,與時俱進,把學習貫徹十
六大精神與研究問題、推動工作結合起來,全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創新意識。
“注重個加強”即:
不斷加強打擊假劣藥品工作力度,改進工作方法,實施全過程監管。⒈從規范藥品生產
、經營、使用單位的購銷渠道入手,強化對藥品流通領域的監督管理,重點整治藥品經營企業的經營行為。⒉
結合國家、省藥監局《關于開展藥品專項監督檢查和清查的緊急通知》,以個體診所、單位醫務室、計生服務
站(所)、鄉鎮衛生院為重點,認真規范醫療機構用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫療機構的
途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監督管理工作責任書》,深化“放心藥店”管理制
度;在嚴把準入關的基礎上,完成個體診所、單位醫務室、鄉鎮衛生院(含村衛生室)藥劑人員《藥品管理法
》及《實施條例》的培訓及藥品從業人員的繼續教育培訓;組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。⒋認真
研究農村、邊遠地區的藥品供應情況,強化農村、邊遠地區藥品監管力度(涵蓋村級),保證網底藥品質量,
確保邊疆地區各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴格藥品廣告審查,重點是加強處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農村集
貿市場中藥材的監督和管理。⒎加強安全監管工作:推進藥品分類管理,做好藥品生產企業、藥經營企業
等改造、認證工作的指導和服務;加強對藥品生產企業日常監管工作;嚴格醫院制劑的管理,做好制劑品種
的整頓;加強對特殊藥品的監督管理,重點放在經營和使用單位;完善藥品不良反應監測制度。⒏加強醫療器
械監管工作,用管理藥品的方法管理醫療器械。、繼續抓好藥品檢驗工作,地區藥檢所要不斷加強自身建設,
提高藥品技術監督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設,順利通過劑量認證復查驗收;全面完成省局下
達的藥品抽驗計劃。、認真總結、摸索藥品監督管理的新經驗、新方法。
加強干部學習教育培訓力度,不斷提高依法行政水平和業務水平。地縣藥監機構要按照
省局的要求,適應新形勢的需要,牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學習教育培訓工作,認真研究制
定培訓教育計劃,突出重點,拓寬領域,以執法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容,
在教育培訓的針對性、實效性上下功夫,既重視在職學習,又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓,不斷提
高教育培訓工作效益。
“抓好項具體工作”即:
加強財務管理和監督,嚴格執行“收支兩條線”管理,重點加強收支管理,量入為出,
注重資金使用效益,進一步規范財務工作。
抓好全區藥品監督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作;做好宣傳報道,特別是要
面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規的普法宣傳活動,動員社會
力量參與藥品監督管理工作,逐步營造一個全社會的監督管理網絡。
緊緊圍繞藥品監督管理中心工作,抓好基層調查研究,掌握第一手材料,了解基層工作
情況,總結經驗,找準做好我區藥監工作的切入點。
“做到個堅持”即:
堅持不懈地推進藥監體制改革,在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移
交、職稱評定、清產核資等工作的同時,努力做好事業單位人事制度改革各項工作。
堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業發展潛力大
等實際,在生物藥業的開發與利用方面,支持地方政府做好調研、論證等工作,為思茅地區醫藥經濟發展獻計
、獻策。
堅持政務公開制度,公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果,自覺地把依
法行政的活動置于群眾的監督之下。
堅持做好藥監機構職業道德和思想政治工作,加強黨的組織建設;強化管理機構內部的
層級監督,抓好自身反腐敗和廉政建設;推進執法責任制各項工作,逐步建立一支“依法監督、科學公正、廉
潔高效、行為規范”的高素質的藥品監督管理專業隊伍。把我區藥品監督管理工作提高到一個新的水平,為確