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二、檔案應(yīng)由酒店經(jīng)理或經(jīng)理制定人員,必要時(shí)交公司統(tǒng)一歸檔管理。
三、檔案應(yīng)有目錄,對(duì)文件的名稱、數(shù)量及保存年限詳細(xì)記錄。
四、需要調(diào)取檔案查閱時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù),用完湖馬上歸還,管理人員應(yīng)清點(diǎn)文件數(shù)量,以保證檔案的完整性。
五、檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)《特種設(shè)備使用注冊(cè)登記表》:
(二)設(shè)備及其零部件、安全保護(hù)裝置的產(chǎn)品技術(shù)文件:
(三)安裝、改造、重大維修的有關(guān)資料、報(bào)告:
(四)日常檢查與使用狀況記錄、維保記錄、年度自行檢查記錄或者報(bào)告、應(yīng)急救援演習(xí)記錄:
(五)安裝、改造、重大維修監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,定期檢驗(yàn)報(bào)告:
(六)設(shè)備運(yùn)行故障與事故記錄:
六、日常檢查與使用狀況記錄、維保記錄、年度自行檢查記錄或者報(bào)告、應(yīng)急救援演習(xí)記錄,定期檢驗(yàn)報(bào)告,設(shè)備運(yùn)行故障記錄至少保存2年,其他資料應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存。
七、使用單位變更時(shí),應(yīng)當(dāng)隨機(jī)移交檔案。
電梯維保制度
一、應(yīng)對(duì)機(jī)房的電器和機(jī)械設(shè)備做定期的巡視檢查,清理轎廂、機(jī)房衛(wèi)生,檢查司機(jī)交接班記錄。
二、應(yīng)至少每15日按照國(guó)家安全技術(shù)規(guī)范的要求對(duì)電梯進(jìn)行一次維護(hù)保養(yǎng),并做好記錄。
三、每季度對(duì)各種安全防護(hù)裝置和電控部分進(jìn)行詳細(xì)檢查,更換各種易損部件,并做好記錄。
四、每半年對(duì)重要的機(jī)械部件和電器設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)檢查,并做好記錄。
五、每年進(jìn)行一次全面的安全技術(shù)檢驗(yàn),確定電梯運(yùn)行狀態(tài)及不安全因素。
六、根據(jù)電梯性能和使用頻率,可在三至五年內(nèi)進(jìn)行一次全面的大修(清潔曳引機(jī)、更換摩擦片、檢修控制柜、更換鋼絲繩、做平衡系數(shù)實(shí)驗(yàn)等)七、電梯停用1年以上或者停用期跨過1次定期檢驗(yàn)日期時(shí),應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)到原使用登記機(jī)關(guān)辦理停用手續(xù),重新啟用前,應(yīng)當(dāng)辦理啟用手續(xù)。
八、當(dāng)火災(zāi)、地震、水淹等災(zāi)害發(fā)生后,應(yīng)對(duì)電梯進(jìn)行全面的檢查和維修應(yīng)做好記錄,報(bào)請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可投入使用。
九、按照安全技術(shù)規(guī)范的要求,幾時(shí)采用新的安全與節(jié)能技術(shù),對(duì)在用電梯進(jìn)行必要的改造或者更新,提高在用電梯的安全與節(jié)能水平。
十、建立電梯運(yùn)行記錄并詳細(xì)填寫故障及原因尤其是安全部件、安全裝置維修及調(diào)整后的數(shù)據(jù)記錄在案。為日后的維修保養(yǎng)工作提供可靠的數(shù)據(jù)。
定期報(bào)檢
一、安全管理人員應(yīng)制定和落實(shí)電梯的定期檢驗(yàn)計(jì)劃。
二、在《安全檢驗(yàn)合格》標(biāo)志規(guī)定的檢驗(yàn)有效期屆滿前1個(gè)月,向特檢設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出定期檢驗(yàn)申請(qǐng),并做好以下準(zhǔn)備工作:
(一)申請(qǐng)檢驗(yàn)前,應(yīng)責(zé)成電梯維護(hù)保養(yǎng)單位對(duì)電梯進(jìn)行全面檢查和保養(yǎng)并做好記錄。
(二)準(zhǔn)備好電梯安全技術(shù)檔案,以備查閱。
(三)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)約定具體檢驗(yàn)時(shí)間。
三、檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)前,應(yīng)將停梯原因及時(shí)間通知相關(guān)部門并將公告貼在電梯首層門口和人員密集層站。通知電梯維修保養(yǎng)單位到場(chǎng)配合檢測(cè)部門現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。
第一條為加強(qiáng)鄉(xiāng)村旅游管理,規(guī)范鄉(xiāng)村旅游服務(wù),提高鄉(xiāng)村旅游服務(wù)質(zhì)量,保障旅游者和旅游經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益,促進(jìn)旅游業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我州實(shí)際,特制定本規(guī)定。
第二條鄉(xiāng)村旅游是以鄉(xiāng)村地域及與農(nóng)事和農(nóng)家相關(guān)的風(fēng)土、風(fēng)物、風(fēng)俗、風(fēng)景組合而成的鄉(xiāng)村特色旅游資源為吸引物,吸引旅游者前往休閑、游憩、觀光、體驗(yàn)及餐飲、住宿的旅游活動(dòng)。鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)是指能夠提供開展鄉(xiāng)村旅游活動(dòng)的空間地域,具備相應(yīng)旅游服務(wù)功能、組織機(jī)構(gòu)和旅游服務(wù)設(shè)施的旅游點(diǎn)。
第三條對(duì)鄉(xiāng)村旅游實(shí)行“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一規(guī)劃、分級(jí)管理”的制度。州旅游行政主管部門負(fù)責(zé)全州鄉(xiāng)村旅游的總體規(guī)劃和行業(yè)管理??h市旅游行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)鄉(xiāng)村旅游的詳細(xì)規(guī)劃和日常行業(yè)管理。其它職能部門依據(jù)各自職責(zé)做好管理工作。州、縣市分別設(shè)立鄉(xiāng)村旅游服務(wù)質(zhì)量等級(jí)評(píng)定委員會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)鄉(xiāng)村旅游服務(wù)質(zhì)量等級(jí)進(jìn)行分級(jí)評(píng)定和復(fù)核。
第四條在本州行政區(qū)域內(nèi)從事鄉(xiāng)村旅游開發(fā)、鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)、鄉(xiāng)村旅游管理和鄉(xiāng)村旅游活動(dòng)的公民、法人和其他組織,均應(yīng)遵守本規(guī)定。
第二章鄉(xiāng)村旅游資源保護(hù)與開發(fā)
第五條開發(fā)鄉(xiāng)村旅游,應(yīng)當(dāng)依照科學(xué)規(guī)劃、統(tǒng)一管理、嚴(yán)格保護(hù)、合理利用、尊重當(dāng)?shù)厝罕娨庠?、可持續(xù)發(fā)展的原則進(jìn)行。
第六條開發(fā)建設(shè)鄉(xiāng)村旅游項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合旅游業(yè)總體發(fā)展規(guī)劃和所在縣市旅游業(yè)發(fā)展詳細(xì)規(guī)劃要求,堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的原則,有利于生態(tài)環(huán)境保護(hù)和旅游資源保護(hù),避免盲目、重復(fù)建設(shè)和無序競(jìng)爭(zhēng)。
第七條開發(fā)鄉(xiāng)村旅游,應(yīng)當(dāng)突出民族特色,其建筑規(guī)模和風(fēng)格應(yīng)與周圍環(huán)境相協(xié)調(diào);應(yīng)深度挖掘民族文化內(nèi)涵,營(yíng)造濃郁的民族氛圍,提升鄉(xiāng)村旅游的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在歷史文化名城、名鎮(zhèn)、名村內(nèi)開發(fā)建設(shè)鄉(xiāng)村旅游項(xiàng)目應(yīng)符合《歷史文化名城名鎮(zhèn)名村保護(hù)條例》。
第三章鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)基本條件
第八條資源條件
(一)具有濃郁的鄉(xiāng)土風(fēng)情和田園風(fēng)光,生態(tài)環(huán)境保持良好;
(二)民居建筑體現(xiàn)民族特色、傳統(tǒng)風(fēng)貌,對(duì)不協(xié)調(diào)建筑進(jìn)行改造整治;
(三)有地方鄉(xiāng)土特色和體現(xiàn)民俗民風(fēng)的文藝表演等旅游項(xiàng)目;
(四)有以農(nóng)、林、牧、漁等為基礎(chǔ)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),能提供以無公害農(nóng)產(chǎn)品為原料的具有農(nóng)家特色的菜肴;
(五)鄉(xiāng)村旅游點(diǎn)服務(wù)員應(yīng)統(tǒng)一著民族生活服裝,使用民族語言;
(六)有體現(xiàn)民族建筑特色的門票站和游客服務(wù)中心,有專用停車場(chǎng)和旅游星級(jí)廁所。
第九條從業(yè)資格
應(yīng)按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理下列手續(xù)和證照:
(一)旅游行政主管部門批復(fù);
(二)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(三)稅務(wù)登記證;
(四)組織機(jī)構(gòu)代碼證;
(五)安全生產(chǎn)許可證;
(六)消防安全檢查合格證;
(七)衛(wèi)生許可證;
(八)排污申報(bào)許可證;
(九)物價(jià)行政主管部門批復(fù);
(十)其他需要行政許可的證照。
第十條環(huán)境條件
(一)選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)土地利用總體規(guī)劃,應(yīng)符合所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)總體規(guī)劃;
(二)區(qū)域內(nèi)生態(tài)環(huán)境良好,區(qū)域周圍500m范圍內(nèi)無污染源;
(三)區(qū)域內(nèi)環(huán)境整潔,有垃圾回收處理設(shè)施,無擺攤設(shè)點(diǎn)、亂堆亂放現(xiàn)象;
(四)進(jìn)行改水、改廁、改廚和綠化、美化、亮化等環(huán)境衛(wèi)生建設(shè)。
第十一條安全條件
(一)可進(jìn)入性好,應(yīng)有公路、水路到達(dá),并能保證交通工具的通行安全,主要路口應(yīng)有明顯的指路標(biāo)識(shí);
(二)建筑物結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,安全設(shè)施完好有效;
(三)供電系統(tǒng)保護(hù)裝置和電氣設(shè)備完好、安全;
(四)消防設(shè)施和器材完好有效,對(duì)易燃易爆物品的管理符合消防安全規(guī)定;
(五)遠(yuǎn)離地質(zhì)災(zāi)害和其他危險(xiǎn)區(qū)域,無安全隱患,在可能發(fā)生危險(xiǎn)的地點(diǎn)設(shè)置警示標(biāo)志;
(六)有突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案和措施。
第十二條服務(wù)設(shè)施
(一)有開展游樂活動(dòng)的固定場(chǎng)所和娛樂設(shè)施,接待區(qū)域的地面應(yīng)進(jìn)行硬化處理;
(二)餐飲場(chǎng)所衛(wèi)生符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,餐廳位置合理、采光通風(fēng)良好,地面硬化防滑并易于清洗,其面積及桌、椅、餐具應(yīng)滿足接待能力要求。廚房配有防蚊、防蠅、防鼠設(shè)施,配有冷凍、冷藏、消毒等設(shè)備。
第四章星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)申報(bào)與審定
第十三條鼓勵(lì)有條件的鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)單位申報(bào)星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)。星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)的報(bào)審按申請(qǐng)、初審、驗(yàn)收、審定、發(fā)證等程序進(jìn)行。
第十四條申請(qǐng)。鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)單位向所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府提出星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后,再向當(dāng)?shù)芈糜涡姓鞴懿块T領(lǐng)取《星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)申請(qǐng)審定報(bào)告書》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告書》),根據(jù)《報(bào)告書》的要求進(jìn)行自評(píng),然后向所在縣市旅游行政主管部門提出預(yù)審申請(qǐng),申請(qǐng)時(shí)須提交《報(bào)告書》及自評(píng)情況,同時(shí)附有關(guān)文字、圖片等資料。
第十五條初審。星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)的初審由縣市旅游行政主管部門組織實(shí)施。縣市旅游行政主管部門接到鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)單位提出的預(yù)審申請(qǐng)后,應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門和專家組成評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行初審;初審應(yīng)在鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)單位自評(píng)的基礎(chǔ)上,對(duì)《報(bào)告書》中所有項(xiàng)目進(jìn)行檢查;檢查結(jié)束后,及時(shí)向初審對(duì)象反饋檢查情況,提出整改意見,并督促其整改;初審合格后進(jìn)行公示。公示后,鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)單位向州旅游行政主管部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),申請(qǐng)時(shí)須提交《報(bào)告書》及初審情況,同時(shí)附有關(guān)文字、圖片等資料。
第十六條驗(yàn)收。星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)的驗(yàn)收由州旅游行政主管部門組織實(shí)施。州旅游行政主管部門接到驗(yàn)收申請(qǐng)后,應(yīng)組織相關(guān)部門和專家組成評(píng)定委員會(huì)開展驗(yàn)收工作。驗(yàn)收組應(yīng)對(duì)《報(bào)告書》中的所有項(xiàng)目進(jìn)行檢查驗(yàn)收。驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收組應(yīng)及時(shí)將驗(yàn)收情況向縣市旅游行政主管部門和驗(yàn)收對(duì)象反饋,并向州旅游產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組提交驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
第十七條審定。星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)的審定由州旅游產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。驗(yàn)收工作結(jié)束后,州旅游產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收組對(duì)申報(bào)星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)的驗(yàn)收情況,及時(shí)組織相關(guān)部門和專家集中進(jìn)行審查核定。
第十八條發(fā)證。經(jīng)過州旅游產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組審定的鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn),正式命名為“星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)”,并頒發(fā)標(biāo)牌和證書,每年集中命名一次,并進(jìn)行公布。
第五章管理和處罰
第十九條對(duì)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)實(shí)行綜合管理,由州旅游產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭,組織公安、工商、安監(jiān)、衛(wèi)生、物價(jià)、民委、環(huán)保、國(guó)土資源、住建、規(guī)劃、消防、稅務(wù)、質(zhì)監(jiān)等部門,根據(jù)各自職責(zé)對(duì)鄉(xiāng)村旅游相關(guān)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目進(jìn)行綜合執(zhí)法檢查。
第二十條鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)使用物價(jià)部門審核的門票和稅務(wù)部門審核的發(fā)票。同時(shí),公示服務(wù)項(xiàng)目、內(nèi)容和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)文號(hào)。
第二十一條從事鄉(xiāng)村旅游經(jīng)營(yíng)管理和服務(wù)的人員應(yīng)參加相應(yīng)的崗位培訓(xùn),取得職業(yè)資格證,實(shí)行持證上崗。
第二十二條對(duì)星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每年復(fù)核一次,三年重新評(píng)定。
第二十三條對(duì)評(píng)為三星級(jí)以上的鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn),將其確定為重點(diǎn)保護(hù)特色村寨,州直相關(guān)部門優(yōu)先安排項(xiàng)目資金,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)扶持,幫助其改善基礎(chǔ)設(shè)施。
第二十四條旅游者在鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)消費(fèi)期間,合法權(quán)益受到侵害時(shí),可以向所在縣市有關(guān)行政主管部門投訴,有關(guān)行政主管部門應(yīng)對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查。對(duì)符合受理?xiàng)l件的,能夠當(dāng)場(chǎng)處理的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)作出處理決定;不能當(dāng)場(chǎng)處理的,應(yīng)當(dāng)自接到投訴之日起20個(gè)工作日作出處理決定,并書面告知投訴者。
第二十五條星級(jí)鄉(xiāng)村旅游景點(diǎn)有下列情形之一的,旅游行政主管部門可以責(zé)令其限期整頓;逾期不改的,予以通報(bào)批評(píng),取消鄉(xiāng)村旅游星級(jí)等級(jí);構(gòu)成違法違規(guī)的,各相關(guān)職能部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處:
(一)盲目開發(fā),違規(guī)經(jīng)營(yíng),造成資源破壞的;
(二)將餐飲、運(yùn)輸、表演和門票捆綁銷售,采取高額回扣等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段,擾亂鄉(xiāng)村旅游市場(chǎng)秩序的;
(三)拉客宰客,打虛假?gòu)V告,損害旅游者合法權(quán)益的;
新的一年即將掀開,品質(zhì)工作責(zé)任大,為園滿完成工作各項(xiàng)任務(wù)。保持品質(zhì)上升的勢(shì)頭,要堅(jiān)持加快熟悉品質(zhì)工作。為確保計(jì)劃,總結(jié)過去的經(jīng)驗(yàn),落實(shí)到實(shí)處。特制定以下工作計(jì)劃如下。
明確工作計(jì)劃
做好工作計(jì)劃目標(biāo)就是一個(gè)工作的方向,就可以開展工作。在工作中不能忽視每一個(gè)工作細(xì)節(jié)。學(xué)習(xí)就是使命,放棄了學(xué)習(xí)就是放棄進(jìn)步。學(xué)習(xí)就是終身任務(wù)和長(zhǎng)期實(shí)踐的行為可以貫穿個(gè)人的工作始終。做為一個(gè)品管職業(yè),那就是要對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)。思想上要高度重視產(chǎn)品要求,達(dá)到國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。把公司產(chǎn)品配合社會(huì)共贏的局格。
產(chǎn)前樣辦標(biāo)準(zhǔn)
認(rèn)真審核產(chǎn)前樣,一旦批辦樣批準(zhǔn)合格后為正確的大貨樣,只有此辦供工廠大貨生產(chǎn)用。在大批生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)之前,還須打一次樣,叫做產(chǎn)前樣,產(chǎn)前樣也稱為封樣,在制作封樣衣時(shí),所有的主敷料都必須用正確物料。
跟蹤品質(zhì)貨期
善于用文字和語言與客戶溝通。預(yù)測(cè)加工客戶的需求,生產(chǎn)能力及物料的供應(yīng)情況,便于生產(chǎn)及交貨的安排。要對(duì)產(chǎn)品尺寸、做工、款式、工藝進(jìn)行全面細(xì)致地檢驗(yàn)。出具檢驗(yàn)報(bào)告書(大貨生產(chǎn)初期/中期/末期)及整改意見,經(jīng)加工廠負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后留工廠一份,自留一份并傳真公司。
尾期檢驗(yàn)要求
1、面料、輔料品質(zhì)符合我司要求,大貨得到我司確認(rèn)或得到權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告;
2、款式配色準(zhǔn)確無誤;
3、尺寸在允許的誤差范圍內(nèi);
4、做工精良;
5、產(chǎn)品干凈、整潔、賣相好; 包裝美觀、配比正確、紙箱大小適合。
常規(guī)工作要求
認(rèn)真做好檢查工作,有記錄,有評(píng)價(jià),找出自己不足的缺點(diǎn)。要細(xì)致嚴(yán)密及時(shí)改正工作的不足。使品質(zhì)能真實(shí)有效促進(jìn)我司的品質(zhì)要求。樹立服務(wù)意識(shí),找好位置做好品質(zhì)部一員好的助手。
工作理念
對(duì)所的產(chǎn)品要熟悉,了解產(chǎn)品的原材料特點(diǎn)及成分。知道產(chǎn)品的特點(diǎn)、款式、質(zhì)量,便于和生產(chǎn)人員的溝通。認(rèn)真做好每天工作,順境中不驕不躁,加倍努力學(xué)習(xí)。
品質(zhì)溝通分析要求
1:溝通表達(dá)能力:有口才、有技巧。善于用文字和語言與客戶溝通。品質(zhì)工作涉及到加工商,溝通語言隨和以便做出更快更好的反應(yīng)和決策。
2:分析能力:分析出加工廠的能力,生產(chǎn)進(jìn)度與訂單交貨期相吻合,做到不提前也不推遲。
團(tuán)隊(duì)理念
根據(jù)《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理的緊急通知》文件要求,為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管電視電話會(huì)議精神,進(jìn)一步整頓和規(guī)范我區(qū)中藥生產(chǎn)流通秩序,嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域違法違規(guī)行為,保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全,決定開展區(qū)中藥質(zhì)量集中檢查,方案如下。
一、檢查目的
充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管的重要性、緊迫性和嚴(yán)肅性,把中藥質(zhì)量監(jiān)管作為年度監(jiān)管工作重點(diǎn)之一,嚴(yán)格貫徹國(guó)家局、省局文件要求,進(jìn)一步整頓和規(guī)范我區(qū)中藥生產(chǎn)流通秩序,嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域違法違規(guī)行為,保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、檢查對(duì)象
轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)(轄區(qū)內(nèi)無中成藥和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè))
三、檢查范圍
重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照規(guī)定從事中藥材、中藥飲片的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片,是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書等。
四、檢查步驟
1、將國(guó)家局和省局《緊急通知》的各項(xiàng)要求迅速傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè),督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任。
2、組織相關(guān)企業(yè)自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)填寫《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理自查表》(附件1)和《承諾書》(附件2),報(bào)轄區(qū)局備案。
3、在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,針對(duì)性地開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)真填寫《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥質(zhì)量管理監(jiān)督檢查情況表》(附件3)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率不少于30%。
4、要認(rèn)真做好檢查的匯總分析工作,并針對(duì)性地提出本地區(qū)下階段的監(jiān)管對(duì)策。于4月20日前完成對(duì)中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的集中檢查工作,并于4月25日前將集中檢查工作總結(jié)、檢查情況表和《省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表》報(bào)送市局對(duì)應(yīng)條線部門。
五、檢查要求
1、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié),要通過跟蹤回訪,督促企業(yè)認(rèn)真落實(shí)整改措施。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為,必須依法嚴(yán)肅查處??鐓^(qū)域違法違規(guī)案件,要認(rèn)真組織協(xié)查。所查辦案件涉及其他職能部門的,要依法依職責(zé)及時(shí)移交相關(guān)部門;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)處理。
一、何為財(cái)務(wù)診斷
企業(yè)財(cái)務(wù)擔(dān)負(fù)著為企業(yè)籌集資金,安排資金計(jì)劃,考核資金使用效果,并處理企業(yè)與國(guó)家投資者債權(quán)人及企業(yè)職工等財(cái)務(wù)關(guān)系的任務(wù)。由于企業(yè)管理的具體職能是由企業(yè)的生產(chǎn)、計(jì)劃、技術(shù)、營(yíng)銷、物資、人事等職能部門履行的,而這些部門職能的履行無一不受財(cái)務(wù)的影響和制約。當(dāng)財(cái)務(wù)問題困擾了企業(yè)的生存與發(fā)展,企業(yè)內(nèi)部財(cái)務(wù)問題又不能到解決的情況下,就得為企業(yè)進(jìn)行財(cái)務(wù)咨詢。其實(shí)質(zhì)是請(qǐng)財(cái)務(wù)專家進(jìn)行財(cái)務(wù)診斷。何為財(cái)務(wù)診斷?就是為了解決企業(yè)財(cái)務(wù)問題和提高經(jīng)濟(jì)效益,由財(cái)務(wù)專家,依據(jù)企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)資料和其他有關(guān)資料,運(yùn)用科學(xué)的方法,對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)系統(tǒng)和財(cái)務(wù)活動(dòng)存在的問題進(jìn)行分析和診斷,提出改進(jìn)方案和措施的過程。財(cái)務(wù)診斷具有以下特點(diǎn):
第一,效益性。財(cái)務(wù)診斷的基本目標(biāo)是提出解決企業(yè)財(cái)務(wù)問題的方案和措施,最終目標(biāo)是提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。
第二,服務(wù)性。財(cái)務(wù)診斷是一項(xiàng)外來服務(wù)活動(dòng),它是財(cái)務(wù)專家憑借自己的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)為企業(yè)財(cái)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行診治服務(wù)的過程,既不是查賬也不是審計(jì),而是一項(xiàng)服務(wù)活動(dòng)。
第三,自愿性。財(cái)務(wù)診斷的客體或服務(wù)對(duì)象是建立在自愿基礎(chǔ)上的。企業(yè)財(cái)務(wù)診斷往往是企業(yè)感到財(cái)務(wù)系統(tǒng)運(yùn)行有問題,依靠自身的力量解決不了,而求助于外部診治。
第四,獨(dú)立性。財(cái)務(wù)診斷的主體與服務(wù)對(duì)象并不存在經(jīng)濟(jì)利益上的契約,財(cái)務(wù)診斷是獨(dú)立的服務(wù)工作。通過財(cái)務(wù)專家高素質(zhì),高水平的服務(wù),為企業(yè)贏得較高的經(jīng)濟(jì)效益。
二、財(cái)務(wù)診斷的意義
企業(yè)財(cái)務(wù)診斷起源于美國(guó)。二次世界大戰(zhàn)之后,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),企業(yè)為了生存和發(fā)展不得不關(guān)注自身存在的財(cái)務(wù)問題,在自身得不到解決的情況下,又不得不求助于社會(huì)的管理專家。在我國(guó),隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和完善,財(cái)務(wù)管理越來越受到重視,在企業(yè)經(jīng)濟(jì)管理中的地位也越來越重要。尤其是中小型企業(yè),由于企業(yè)財(cái)務(wù)人員素質(zhì)不高,企業(yè)自身的財(cái)務(wù)管理問題較多,通過財(cái)務(wù)診斷找出財(cái)務(wù)活動(dòng)存在的問題,落實(shí)財(cái)務(wù)診斷提出的改進(jìn)方案和措施,對(duì)提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益具有重要的意義。開展企業(yè)財(cái)務(wù)診斷的意義可以歸納為以下幾個(gè)方面:
(一)財(cái)務(wù)診斷有助于企業(yè)用較小的成本取得較大的經(jīng)濟(jì)效益
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,當(dāng)企業(yè)覺得財(cái)務(wù)系統(tǒng)存在問題,且這些問題依靠企業(yè)自身力量,不可能找出問題的癥結(jié)和解決問題的辦法,于是求助于社會(huì)財(cái)務(wù)專家,通過財(cái)務(wù)診斷找出存在的問題和解決問題的辦法及措施,企業(yè)通過實(shí)施財(cái)務(wù)診斷,整改方案,改進(jìn)財(cái)務(wù)管理工作,降低費(fèi)用成本,合理分配和使用資金,減少資金占用,增加資金回收能力,保證財(cái)務(wù)分配合理,達(dá)到提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。
(二)通過企業(yè)財(cái)務(wù)診斷促進(jìn)企業(yè)遵守國(guó)家有關(guān)財(cái)經(jīng)法規(guī)
財(cái)務(wù)診斷是在企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)資料和其他有關(guān)資料分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。因而對(duì)一些企業(yè)的違規(guī)違法行為,財(cái)務(wù)診斷人員將反映給企業(yè)的決策者,并提出相應(yīng)的改正措施,使企業(yè)的財(cái)務(wù)活動(dòng)回到遵紀(jì)守法的軌道上來,為國(guó)家減少財(cái)稅損失,促進(jìn)企業(yè)遵紀(jì)守法。
(三)企業(yè)財(cái)務(wù)診斷有利于健全財(cái)務(wù)管理體制,提高企業(yè)財(cái)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和財(cái)務(wù)水平
財(cái)務(wù)診斷包括對(duì)財(cái)務(wù)管理組織的診斷和對(duì)原有財(cái)務(wù)決策方案的評(píng)估、修訂等。通過財(cái)務(wù)診斷可以發(fā)現(xiàn)企業(yè)財(cái)務(wù)管理組織體系和原有財(cái)務(wù)決策方案等方面存在的問題,提出相應(yīng)的解決措施和辦法,使企業(yè)財(cái)務(wù)管理體制更加健全,財(cái)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和財(cái)務(wù)管理水平得到提高。
(四)企業(yè)財(cái)務(wù)診斷有利于充分利用社會(huì)智力資源,為解決企業(yè)財(cái)務(wù)系統(tǒng)存在的問題提供最優(yōu)的解決方案
財(cái)務(wù)咨詢公司集聚了社會(huì)財(cái)務(wù)方面的專家,他們可以利用自己的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)方法為企業(yè)進(jìn)行財(cái)務(wù)診斷,為企業(yè)規(guī)避經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),獲取更高的經(jīng)濟(jì)效益,使社會(huì)智力資源得到充分利用。
三、財(cái)務(wù)診斷的組織實(shí)施
財(cái)務(wù)診斷按診斷的主體劃分,可分為內(nèi)部診斷和外部診斷。內(nèi)部診斷即企業(yè)自我組織診斷,一般在擁有較強(qiáng)技術(shù)力量,較高專業(yè)水平的大型企業(yè)采用。外部診斷即由企業(yè)組織外部專業(yè)人員進(jìn)行診斷,一般中小型企業(yè)采用較多。由于財(cái)務(wù)診斷的宗旨是找出企業(yè)財(cái)務(wù)病癥,改進(jìn)財(cái)務(wù)管理工作,為提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益服務(wù)。財(cái)務(wù)咨詢公司是提供智力服務(wù)、自收自支的服務(wù)性單位。財(cái)務(wù)診斷人員應(yīng)由企事業(yè)單位、大專院校具有一定理論水平、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較豐富的財(cái)務(wù)專家所組成。財(cái)務(wù)診斷機(jī)構(gòu)和人員是相對(duì)獨(dú)立的,以保證財(cái)務(wù)診斷的客觀、公正。企業(yè)是否進(jìn)行財(cái)務(wù)診斷,聘請(qǐng)何單位進(jìn)行財(cái)務(wù)診斷,完全是企業(yè)的自。財(cái)務(wù)咨詢公司必須依靠自身的優(yōu)質(zhì)服務(wù)來贏得企業(yè)的信賴而得以生存發(fā)展。
財(cái)務(wù)診斷程序,從企業(yè)診斷動(dòng)機(jī)的產(chǎn)生到財(cái)務(wù)診斷人員提出診斷意見及改進(jìn)方案實(shí)施等一系列過程,可以分為以下幾個(gè)階段:
(一)診斷動(dòng)機(jī)
企業(yè)財(cái)務(wù)診斷的第一階段是診斷動(dòng)機(jī),即企業(yè)負(fù)責(zé)人有意愿,要求進(jìn)行財(cái)務(wù)診斷。診斷動(dòng)機(jī)的產(chǎn)生往往是由于企業(yè)財(cái)務(wù)系統(tǒng)困擾企業(yè)的生存與發(fā)展,決策者產(chǎn)生診斷動(dòng)機(jī)尋求問題的解決。
(二)接受委任
企業(yè)產(chǎn)生診斷動(dòng)機(jī)后,應(yīng)審慎選擇財(cái)務(wù)咨詢公司及診斷人員。財(cái)務(wù)咨詢公司和診斷人員應(yīng)充分了解企業(yè)財(cái)務(wù)診斷的要求及目的,接受委任并達(dá)成協(xié)議或約定,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。
(三)資料搜集與分析
這是診斷進(jìn)行前的準(zhǔn)備工作,在此階段需要搜集各項(xiàng)有關(guān)資料,加以分析,為下一階段財(cái)務(wù)診斷提供依據(jù)。
(四)診斷展開
這一階段是最為重要和關(guān)鍵的,可細(xì)分為五個(gè)過程:
1.狀況了解:就搜集的資料及調(diào)查、訪問、觀察中所了解的現(xiàn)象加以整理,并初步分析現(xiàn)象間的相互關(guān)系,分析有無異常現(xiàn)象。
2.病態(tài)判定:對(duì)狀況了解過程中發(fā)現(xiàn)的異?,F(xiàn)象進(jìn)行對(duì)比,判定其病態(tài)及性質(zhì)。
3.病因?qū)で螅涸谝雅卸úB(tài)及其性質(zhì)的基礎(chǔ)上,分析造成這些異常現(xiàn)象的原因及可能。
4.對(duì)策研究:對(duì)病因有所了解之后,診斷者必須利用自身的學(xué)識(shí)與經(jīng)驗(yàn),對(duì)能解決問題的諸方案逐一評(píng)估,選擇最佳最優(yōu)方案,以獲取良好的效果。
(五)報(bào)告提出
診斷完成后,應(yīng)撰寫診斷報(bào)告書。報(bào)告中以病因分析、解決對(duì)策和改善方案為重點(diǎn)。盡可能用圖表方式表達(dá),用數(shù)據(jù)加以說明,以便使委托方能充分了解診斷結(jié)果及建議,進(jìn)而得以接受整改方案。
(六)整改方案實(shí)施
針對(duì)整改方案予以實(shí)施,以發(fā)揮財(cái)務(wù)診斷的效用。整改方案的實(shí)施應(yīng)包括詳細(xì)的實(shí)施計(jì)劃與進(jìn)度,以及考核方式等。
(七)成效考核
整改方案一旦實(shí)施,通過成效考核以驗(yàn)證診斷效用。必要時(shí)進(jìn)行修正以達(dá)到改善企業(yè)財(cái)務(wù)問題,提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。
財(cái)務(wù)診斷程序如左圖所示:
一、總體目標(biāo)
專項(xiàng)整治行動(dòng)要緊緊圍繞確保基本藥物質(zhì)量安全、確保武術(shù)盛典期間藥械質(zhì)量安全,堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”的原則,進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,切實(shí)把藥械安全工作作為重要的民生工程、作為一項(xiàng)政治任務(wù),強(qiáng)化監(jiān)管措施,創(chuàng)新方式方法,完善工作機(jī)制,狠抓工作落實(shí),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,著力解決影響當(dāng)前藥械安全的突出問題、重點(diǎn)問題,消除藥械安全隱患,確保武術(shù)節(jié)期間藥械安全萬無一失。
二、檢查和整治重點(diǎn)
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè):把基本藥物中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、多次出現(xiàn)不合格藥品企業(yè)作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。一是重點(diǎn)檢查關(guān)鍵崗位人員情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量和生產(chǎn)等關(guān)鍵崗位人員是否有變動(dòng),其資質(zhì)及履行職責(zé)的實(shí)際能力是否符合要求。二是生產(chǎn)廠房及其設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)條件、檢測(cè)儀器等是否適應(yīng)生產(chǎn)要求,是否發(fā)生變更,發(fā)生變更后是否符合GMP要求。三是物料管理情況:對(duì)物料供應(yīng)商是否進(jìn)行實(shí)地考核、是否進(jìn)行質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估,物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放、使用是否符合程序要求,對(duì)退貨、不合格物料或產(chǎn)品是否嚴(yán)格管理。四是質(zhì)量管理:是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),變更是否按規(guī)定辦理補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng),生產(chǎn)批記錄是否真實(shí)完整,工藝驗(yàn)證數(shù)據(jù)是否真實(shí)完整;對(duì)每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)采取的標(biāo)準(zhǔn)及方法是否符合規(guī)定,是否按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣,按實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。五是注射劑類藥品無菌生產(chǎn)執(zhí)行情況,可最終滅菌藥品是否按照工藝要求進(jìn)行滅菌,有關(guān)無菌或滅菌工藝、設(shè)備驗(yàn)證情況配制藥液到滅菌或除菌過濾的時(shí)間間隔是否符合規(guī)定。六是委托生產(chǎn)企業(yè):嚴(yán)格檢查委托方委托生產(chǎn)的真實(shí)情況;委托或受托生產(chǎn)藥品質(zhì)量控制情況。
(二)藥品批發(fā)企業(yè):重點(diǎn)檢查五個(gè)方面:在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面,重點(diǎn)檢查是否對(duì)供貨方的資質(zhì)及產(chǎn)品的有關(guān)資質(zhì)進(jìn)行了認(rèn)真的審核,是否索要了合法票據(jù)和批檢驗(yàn)報(bào)告書,是否真正對(duì)照購(gòu)進(jìn)清單和實(shí)貨進(jìn)行了驗(yàn)收并如實(shí)填寫了藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,是否做到了筆筆業(yè)務(wù)對(duì)業(yè)務(wù)員進(jìn)行網(wǎng)上核查。在儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方面,重點(diǎn)檢查是否按照儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存,儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備是否齊全,是否有溫濕度調(diào)控設(shè)備,是否安裝了智能溫濕度記錄儀,是否有備用發(fā)電機(jī)組,能否在停電的情況下保證藥品儲(chǔ)存的條件符合要求;在庫(kù)藥品是否按照GSP要求實(shí)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)并記有規(guī)范的養(yǎng)護(hù)記錄。在藥品出庫(kù)方面,重點(diǎn)檢查藥品出庫(kù)單是否有復(fù)核人員確認(rèn)質(zhì)量狀況并簽字;是否銷售給有經(jīng)營(yíng)使用資格的單位。在運(yùn)輸方面,重點(diǎn)檢查冷藏藥品是否建有冷鏈運(yùn)輸記錄,運(yùn)輸記錄中是否有收貨方對(duì)到貨溫度確認(rèn)的簽字。在實(shí)時(shí)監(jiān)控方面,抽查品種進(jìn)行核對(duì),看企業(yè)上傳的購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)是否和實(shí)際相符。
(三)藥品零售企業(yè):藥品零售是公眾用藥的最直接環(huán)節(jié),也是媒體記者最容易關(guān)注到的環(huán)節(jié)。一是超范圍經(jīng)營(yíng)問題。查對(duì)倉(cāng)庫(kù)和貨架上是否有超范圍的品種,特別注意非倉(cāng)庫(kù)、非營(yíng)業(yè)廳內(nèi)是否放置超范圍品種。二是駐店藥師不在崗、違規(guī)銷售處方藥問題。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在申辦或變更許可中,存在提供藥學(xué)技術(shù)人員虛假證明的問題;是否存在許可驗(yàn)收和認(rèn)證時(shí)臨時(shí)在崗過后虛崗、異地藥師不能在職在崗行為;銷售處方藥是否索要處方或電子處方系統(tǒng)是否能正常使用。三是出租柜臺(tái)、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品問題。重點(diǎn)檢查是否對(duì)供貨方的資質(zhì)及產(chǎn)品的有關(guān)資質(zhì)進(jìn)行了認(rèn)真的審核,是否真正對(duì)照購(gòu)進(jìn)清單和實(shí)貨進(jìn)行了驗(yàn)收并如實(shí)填寫了藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;所有營(yíng)業(yè)人員是否持有上崗證,核對(duì)抽查品種是否經(jīng)過驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),是否和藥店所有品種統(tǒng)一結(jié)算賬款。四是藥店是否虛假違法藥品廣告和銷售違法廣告藥品行為。五是藥店是否存在不按溫濕度要求儲(chǔ)存藥品問題。六是藥店是否銷售非藥品冒充藥品的產(chǎn)品,檢查包裝、標(biāo)簽、說明書中是否注有適應(yīng)癥、功能主治等內(nèi)容。
(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):重點(diǎn)檢查六個(gè)方面:一是企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況;生產(chǎn)中是否擅自降低生產(chǎn)條件;生產(chǎn)企業(yè)許可證變更登記是否及時(shí);二是主要原材料、元器件的采購(gòu),作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,查看是否有合格供方目錄,有沒有進(jìn)行供方評(píng)價(jià),進(jìn)廠是否經(jīng)過檢驗(yàn)或驗(yàn)證等;三是生產(chǎn)過程:重點(diǎn)查看凈化設(shè)備開啟記錄,看是否存在凈化設(shè)備不開現(xiàn)象;查看批產(chǎn)品記錄,是否按操作規(guī)程的工藝參數(shù)控制要求及按工序要求進(jìn)行操作,是否標(biāo)明了生產(chǎn)數(shù)量和入庫(kù)數(shù)量,記錄是否清晰、準(zhǔn)確、完整,前后是否對(duì)應(yīng),有沒有編造跡象,核對(duì)批生產(chǎn)記錄內(nèi)容,看能不能實(shí)現(xiàn)原料采購(gòu)數(shù)量、生產(chǎn)數(shù)量和銷售數(shù)量的追溯。四是檢驗(yàn)環(huán)節(jié):重點(diǎn)查看檢驗(yàn)報(bào)告是否與生產(chǎn)記錄相符,檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)記錄內(nèi)容是否相符;看有沒有產(chǎn)品檢驗(yàn)原始記錄,數(shù)據(jù)是否真實(shí),內(nèi)容是否完整,有無隨意涂改和偽造,有無檢驗(yàn)人員簽名等;還要核對(duì)儀器周期鑒定記錄及使用記錄。五是高風(fēng)險(xiǎn)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行。六是不良事件的監(jiān)測(cè)是否按規(guī)定進(jìn)行收集,分析并上報(bào)。
(五)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè):重點(diǎn)檢查七個(gè)方面:一是企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況;二是企業(yè)注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址變動(dòng)情況;三是營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、存儲(chǔ)條件及主要儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備情況;四是經(jīng)營(yíng)范圍等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;五是超越《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的;六是經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的;七是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況。
三、方法步驟
藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)自年7月1日開始,至10月31日結(jié)束,共分四個(gè)階段進(jìn)行。
第一階段:宣傳發(fā)動(dòng)階段(7月1日-7月10日)。各縣(市)局結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,制訂切實(shí)可行的工作方案,迅速作出安排部署。同時(shí),充分利用多種形式公布舉報(bào)電話,充分發(fā)揮各種輿論宣傳作用,動(dòng)員廣大人民群眾積極參與專項(xiàng)整治行動(dòng),為扎實(shí)有效地開展專項(xiàng)整治打下良好的基礎(chǔ)。
第二階段:企業(yè)自查和整改階段(7月11日-7月20日)。各藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開展自查,排查安全隱患。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照GMP、GSP條款,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),逐條逐項(xiàng)進(jìn)行徹底的對(duì)照檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題深入分析原因,主要查找企業(yè)質(zhì)量保證體系中存在的問題,并針對(duì)質(zhì)保體系中存在的問題制定出具體的、有針對(duì)性、可操作性的整改措施。
第三階段:監(jiān)督檢查和整治階段:(7月21日-10月20日)。加大對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,根據(jù)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的線索和帶有傾向性的問題,認(rèn)真進(jìn)行梳理和分析研究,集中力量對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)行為進(jìn)行重點(diǎn)整治,對(duì)違法行為依法嚴(yán)厲打擊,從重、從快查處一批性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、影響較大的大案、要案。
第四階段:總結(jié)提高階段(10月21日-10月31日)。各縣(市)局認(rèn)真總結(jié)好的經(jīng)驗(yàn)和做法,建立健全長(zhǎng)效機(jī)制,完善工作制度,消除安全隱患,不斷提升藥品安全保障水平。
四、工作要求
(一)統(tǒng)一思想,精心組織。市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),要從"保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定"的高度,深刻認(rèn)識(shí)開展藥械安全專項(xiàng)整治的重大意義,把思想統(tǒng)一到全力落實(shí)好國(guó)家基本藥物制度上來,統(tǒng)一到市委、市政府對(duì)中國(guó)國(guó)際武術(shù)節(jié)的統(tǒng)一部署上來。要結(jié)合實(shí)際,細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施,精心組織,周密安排,確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)格檢查,依法辦案,全面實(shí)施藥品安全專項(xiàng)整治。
(二)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。為確保此次專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效,市局成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組,由局主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),副處級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng),各相關(guān)科室主要負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)五個(gè)工作組:綜合協(xié)調(diào)組設(shè)在辦公室,負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)的宣傳報(bào)道和工作協(xié)調(diào)工作;藥品注冊(cè)與安全監(jiān)管組設(shè)在注安科,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查;藥品市場(chǎng)監(jiān)管組設(shè)在市場(chǎng)科,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查;醫(yī)療器械監(jiān)管組設(shè)在醫(yī)療器械監(jiān)管科,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查;藥品稽查組設(shè)在藥品稽查科,負(fù)責(zé)接報(bào)案件的查處。各縣(市)局要加強(qiáng)對(duì)此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得明顯實(shí)效。
(三)進(jìn)一步加大行政執(zhí)法和處罰力度。依照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定和省局的統(tǒng)一要求,凡故意使用非藥用原料生產(chǎn)藥品的,一律吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào);凡不符合法定生產(chǎn)條件和要求,擅自組織藥品生產(chǎn)的,一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;凡未經(jīng)備案審批擅自接受委托生產(chǎn)出口藥品的,一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;凡不符合法定經(jīng)營(yíng)條件和要求,擅自從事藥品經(jīng)營(yíng)的,一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;凡有下列情形之一,造成假藥進(jìn)入流通渠道的,一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:未經(jīng)核實(shí)營(yíng)銷人員合法身份購(gòu)進(jìn)藥品的,不能提供合法有效藥品購(gòu)銷票據(jù)的,不能提供經(jīng)銷藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書的,從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的;凡《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》或《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期屆滿未取得新證書,仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,一律按無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)論處。
本刊訊(記者 申海鵬)浙江省富陽市政府為構(gòu)建食品安全監(jiān)管網(wǎng)格,強(qiáng)化食品安全監(jiān)管職能,以新華社產(chǎn)業(yè)地圖為依托,率先運(yùn)用GIS地理信息化平臺(tái)監(jiān)管食品安全,初步形成了鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道“屬地負(fù)責(zé)、部門履職、聯(lián)防聯(lián)控、社會(huì)共治”的食品安全全程監(jiān)管防控新局面,實(shí)現(xiàn)了食品安全監(jiān)管工作從粗放型向精細(xì)型、從低端監(jiān)管向高端監(jiān)管、從即時(shí)管理向?qū)崟r(shí)管理邁進(jìn)。
據(jù)富陽市有關(guān)部門介紹,“食品安全信息化(GIS)監(jiān)管平臺(tái)”的直觀性、智能性、時(shí)效性、拓展性幫助實(shí)現(xiàn)食品安全管理科學(xué)化。目前,這一平臺(tái)經(jīng)過升級(jí)改造,被重新設(shè)置了相對(duì)應(yīng)的管理模塊,實(shí)現(xiàn)了對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有食品、藥品企業(yè)的進(jìn)貨、庫(kù)存、營(yíng)銷過程的實(shí)時(shí)監(jiān)管。
印度出臺(tái)食品標(biāo)簽新規(guī)定
本刊訊(記者 逯文娟)10月31日,印度食品安全標(biāo)準(zhǔn)局No.4/15015/30/2011號(hào)通知,要求將品牌所有者的FSSAI商標(biāo)及許可證號(hào)以彩色標(biāo)示在食品包裝標(biāo)簽上。
新通知規(guī)定,對(duì)于進(jìn)口食品,進(jìn)口商的FSSAI商標(biāo)及許可證號(hào)應(yīng)當(dāng)在通關(guān)前與進(jìn)口商名稱、地址一起貼在標(biāo)簽上;食品產(chǎn)品標(biāo)簽上的FSSAI商標(biāo)不是認(rèn)證標(biāo)志,但是可以表明FBO持有有效許可證;許可證號(hào)和商標(biāo)允許在許可證有效期內(nèi)使用等。
對(duì)此,檢驗(yàn)檢疫部門提醒相關(guān)出口企業(yè):密切關(guān)注印度食品標(biāo)簽法規(guī)的修訂和實(shí)施日期,盡早成立專業(yè)團(tuán)隊(duì)研究應(yīng)對(duì)措施;詳細(xì)了解印度關(guān)于食品標(biāo)簽許可證號(hào)與商標(biāo)相關(guān)規(guī)定的具體內(nèi)容,嚴(yán)格按照法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)簽設(shè)計(jì)和標(biāo)注;加強(qiáng)與進(jìn)口商的溝通,確保出口食品標(biāo)簽標(biāo)注與實(shí)際一致。
美國(guó)農(nóng)業(yè)部恢復(fù)馬肉進(jìn)出口貿(mào)易
本刊訊(記者 申海鵬)美國(guó)地方法院法官當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月1日裁定,美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)不需要出具環(huán)境影響報(bào)告書,也不需要進(jìn)行環(huán)境評(píng)估即可出口馬肉。USDA之前出臺(tái)的這項(xiàng)規(guī)定遭到動(dòng)物福利組織的反對(duì),引發(fā)了此次訴訟。該決定對(duì)美國(guó)動(dòng)物保護(hù)協(xié)會(huì)是一個(gè)巨大的虧損,該機(jī)構(gòu)資助并招募15個(gè)其他團(tuán)體和個(gè)人作為原告進(jìn)行訴訟。
美國(guó)司法部的律師重申,這是一個(gè)決定性的勝利,確定了美國(guó)農(nóng)業(yè)部的聯(lián)邦肉類檢驗(yàn)行為的權(quán)力。這也意味著自2006年以來,美國(guó)農(nóng)業(yè)部首次恢復(fù)從其他國(guó)家進(jìn)口宰殺馬肉。
墨西哥擬對(duì)垃圾食物增稅 稱控制肥胖率充實(shí)國(guó)庫(kù)
本刊訊(記者 唐蕊)近日,墨西哥參議院通過一項(xiàng)增稅法案,其中不僅包括營(yíng)業(yè)稅、所得稅,還包括對(duì)垃圾食物及蘇打飲料的增稅措施。根據(jù)參院通過的法案,針對(duì)垃圾食物的課稅從原本的5%增加為8%;蘇打飲料及含糖飲料也將增收每升一比索(約合0.5元人民幣)的稅金。
據(jù)了解,墨西哥這項(xiàng)稅改案一方面是為了降低民眾對(duì)于不健康食物的消費(fèi),另一方面也是為了增加國(guó)庫(kù)收入,用作改善基礎(chǔ)建設(shè)及社會(huì)安全。墨西哥參院為了這項(xiàng)稅改案辯論了8個(gè)小時(shí),最后終于通過。現(xiàn)在方案送交眾院表決,一旦眾院過關(guān),法案將呈交總統(tǒng)簽字立法。
最新統(tǒng)計(jì)顯示,墨西哥已超越美國(guó),成為全球肥胖率最高的國(guó)家。墨西哥衛(wèi)生部表示,境內(nèi)肥胖兒童已超過500萬,而且兒童罹患糖尿病的比例達(dá)9.2%。
日本曝出多起食材標(biāo)識(shí)虛假案牽扯多家老字號(hào)酒店
本刊訊(記者 孟雯)日本多地近一段時(shí)間接連曝出多起食材虛假標(biāo)識(shí)的事件,牽扯多家老字號(hào)酒店和百貨店。日本消費(fèi)者廳11月6日要求日本酒店協(xié)會(huì)等行業(yè)團(tuán)體立即采取整改措施,力圖盡快遏制并化解這場(chǎng)蔓延全國(guó)的食品信任危機(jī)。
6月29日,宏達(dá)股份剛在四川什邡經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)舉行了鉬銅項(xiàng)目的開工奠基儀式。7月初,什邡民眾因擔(dān)心環(huán)境受影響而發(fā)生,使得什邡市政府不得不做出不再建設(shè)這個(gè)項(xiàng)目的決定。
對(duì)于宏達(dá)股份而言,這一事件有可能使公司轉(zhuǎn)型落空。宏達(dá)股份去年的凈利潤(rùn)只有5252.7萬元,剛剛依靠地產(chǎn)轉(zhuǎn)讓才扭虧為盈,而鋅等主業(yè)仍然處于低谷。宏達(dá)股份希望這個(gè)百億的項(xiàng)目給公司帶來蛻變,走上產(chǎn)業(yè)多元化道路。可是這個(gè)項(xiàng)目無法上馬,令宏達(dá)股份陷入困境。
希冀百億項(xiàng)目讓公司蛻變
2008年遭受地震創(chuàng)傷后的宏達(dá)股份,近幾年的效益并不令人滿意。去年,公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收43.85億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)5252.7萬元,扭虧為盈。
宏達(dá)股份董事長(zhǎng)楊騫表示,在歐債危機(jī)的影響下,有色金屬市場(chǎng)波動(dòng)較大,同時(shí)由于鋅供給的產(chǎn)能過剩,鋅錠市場(chǎng)價(jià)格弱勢(shì)震蕩下行,宏達(dá)股份也受到影響。
在這種情況下,公司對(duì)鉬銅項(xiàng)目寄予厚望。早在2010年11月18日,宏達(dá)股份就投資設(shè)立了四川宏達(dá)鉬銅有限公司(以下簡(jiǎn)稱“宏達(dá)鉬銅”),擬投資建設(shè)鉬銅項(xiàng)目。今年3月26日,宏達(dá)鉬銅獲得環(huán)保部《關(guān)于四川宏達(dá)鉬銅有限公司鉬銅多金屬資源深加工綜合利用項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》。
根據(jù)去年底公司的《非公開發(fā)行股票預(yù)案》,公司擬募集資金總額不超過45億元,用于鉬銅項(xiàng)目和補(bǔ)充公司流動(dòng)資金。鉬銅項(xiàng)目投資總額為101.88億元。
項(xiàng)目建成后,預(yù)計(jì)年新增銷售收入346.86億元,利潤(rùn)總額每年18.43億元,凈利潤(rùn)可達(dá)13.82億元。相比于目前營(yíng)收,將增加到近10倍。
華泰聯(lián)合證券分析師葉洮在研究報(bào)告中指出,遭受地震重創(chuàng)的公司正加速?gòu)你U鋅與磷化工向多金屬礦業(yè)公司轉(zhuǎn)型,以產(chǎn)能計(jì)算,未來公司有望成為國(guó)內(nèi)鉬第一、鈦第一、銅第四、鋅第七的綜合礦業(yè)巨頭。
上述宏達(dá)股份人士也表示,公司開展鉬銅項(xiàng)目,是為了增加公司的產(chǎn)業(yè)多元化。
上馬倉(cāng)促污染問題待解
不過,公司在該項(xiàng)目的實(shí)施過程中,缺少與當(dāng)?shù)孛癖姷臏贤ā?/p>
7月5日,什邡市委宣傳部副部長(zhǎng)陳林對(duì)《投資者報(bào)》表示:“政府已經(jīng)在7月3日公布,不再建設(shè)該項(xiàng)目。原因是與老百姓宣傳解釋工作不夠。從項(xiàng)目批準(zhǔn)到實(shí)施時(shí)間短。鉬銅到底是什么,項(xiàng)目如何控制污染,讓老百姓心里沒底。政府做的工作不夠,導(dǎo)致老百姓的不理解不支持。”
當(dāng)?shù)厥糙泻缬昊び邢薰就跸壬蚕蛴浾弑硎?,“?duì)于環(huán)境污染問題,以前是做得差一些,現(xiàn)在已經(jīng)好多了,基本上都是按照國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)在做。但是老百姓仍然心有余悸,擔(dān)心這個(gè)項(xiàng)目也會(huì)造成污染?!?/p>
事實(shí)上,2000年后,企業(yè)的污染治理已經(jīng)好了不少,特別是在2008年地震后,恢復(fù)重建時(shí),企業(yè)都進(jìn)行了整改,環(huán)保要求進(jìn)一步提高。今年9月30日,整改將進(jìn)一步升級(jí),達(dá)不到要求的化工企業(yè)就要搬遷。
王先生表示,“項(xiàng)目也是什邡市政府爭(zhēng)取過來的,項(xiàng)目還可以帶來相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,對(duì)地方經(jīng)濟(jì)的促進(jìn)比較大?!?/p>
不過,對(duì)于環(huán)評(píng)的通過,不少分析師都認(rèn)為實(shí)際操作過程中情況如何很難說,老百姓的質(zhì)疑是有道理的。
安信證券葉鑫分析師也質(zhì)疑,雖然符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),可是這么大的項(xiàng)目建成之后會(huì)產(chǎn)生哪些影響,現(xiàn)在還很難說。
民生證券分析師滕越也認(rèn)為,有色金屬產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)過程中總是會(huì)有污染,因?yàn)樵谔幚淼倪^程中有化學(xué)提取,需要污水的處理排放等,當(dāng)然上市公司大企業(yè)在這方面會(huì)做得好一些。
當(dāng)?shù)匾患沂称菲髽I(yè)的尹經(jīng)理告訴《投資者報(bào)》記者:“化工類的企業(yè),在排放過程中會(huì)有二氧化硫,對(duì)環(huán)境造成污染。該項(xiàng)目面積達(dá)到數(shù)千畝,老百姓對(duì)此的擔(dān)心可想而知。”
損失達(dá)數(shù)億影響轉(zhuǎn)型
該項(xiàng)目無法實(shí)施,則意味著宏達(dá)股份前期投入都將“打水漂”。
7月5日,宏達(dá)股份在公告中表示,目前鉬銅項(xiàng)目?jī)H舉行了開工典禮,尚未正式開工建設(shè)。宏達(dá)鉬銅投入的前期費(fèi)用主要包括工程支出(可行性研究、環(huán)評(píng)、安評(píng)等專項(xiàng)費(fèi)用及職工薪酬)、固定資產(chǎn)購(gòu)置支出(交通工具及辦公用品)和土地預(yù)付款。如果鉬銅項(xiàng)目終止建設(shè),將會(huì)對(duì)宏達(dá)股份經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。
王先生表示,宏達(dá)股份僅引進(jìn)美國(guó)的技術(shù)就花了1億多元,而環(huán)評(píng)等也花了上億元,如果這個(gè)項(xiàng)目不上,對(duì)公司業(yè)績(jī)會(huì)造成一定的影響。
陳林副部長(zhǎng)表示,“這個(gè)項(xiàng)目對(duì)企業(yè)肯定有影響,不過具體影響如何,還沒有評(píng)估”。
第一條為加強(qiáng)工業(yè)壓力管道安全管理,有效預(yù)防事故發(fā)生,保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全,根據(jù)國(guó)務(wù)院《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》、《*省特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制訂本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱工業(yè)壓力管道是指在《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》規(guī)范的壓力管道范圍內(nèi),企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)部用于輸送工藝介質(zhì)的工藝管道及輔助管道和安全保護(hù)裝置與附屬設(shè)施,不包括壓力管道中的燃?xì)?、熱力等公用管道和長(zhǎng)輸管道。
第三條工業(yè)壓力管道的安全監(jiān)察工作由各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)。
工業(yè)壓力管道的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)活動(dòng)涉及的各級(jí)人民政府主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)相關(guān)的安全管理工作。
第二章使用安全要求
第四條工業(yè)壓力管道使用單位是安全生產(chǎn)責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位的壓力管道的使用安全全面負(fù)責(zé),并嚴(yán)格履行以下職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行本規(guī)定和有關(guān)壓力管道安全的法律、法規(guī)、國(guó)家安全技術(shù)規(guī)范和國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),建立健全壓力管道安全責(zé)任制和管理體系,在管理層設(shè)有專門人員負(fù)責(zé)壓力管道安全管理工作。安排具備相應(yīng)資格的人員從事壓力管道的安全管理、操作和維修工作。
(二)建立健全各項(xiàng)安全管理制度和生產(chǎn)操作規(guī)程,對(duì)壓力管道的安全管理內(nèi)容作出明確規(guī)定并有效實(shí)施。
(三)建立壓力管道技術(shù)檔案和壓力管道標(biāo)識(shí)管理辦法,使用的壓力管道必須符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。
(四)新建、改建、擴(kuò)建工業(yè)壓力管道及其安全設(shè)施時(shí),應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全生產(chǎn)“*”原則,應(yīng)當(dāng)選用依法取得壓力管道設(shè)計(jì)許可證和壓力管道安裝許可證的單位負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和施工;選用的工業(yè)壓力管道元件為依法取得國(guó)務(wù)院特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門許可的單位制造的合格產(chǎn)品。新建、改建、擴(kuò)建的工業(yè)壓力管道不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕驗(yàn)收。
(五)工業(yè)壓力管道安全管理人員和操作人員能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)安全法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的安全生產(chǎn)制度。
(六)輸送可燃、易爆或者有毒、有腐蝕性介質(zhì)的工業(yè)壓力管道的使用單位應(yīng)當(dāng)建立事故預(yù)防方案(包括應(yīng)急措施和救援方案),建立搶險(xiǎn)隊(duì)伍,并且定期演練。
(七)到企業(yè)所在地的縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門辦理使用登記。
(八)制訂工業(yè)壓力管道定期檢驗(yàn)計(jì)劃,按時(shí)向國(guó)務(wù)院特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))申請(qǐng)定期檢驗(yàn);并根據(jù)要求適時(shí)安排在線檢驗(yàn),做好日常安全檢查和維修保養(yǎng)。
(九)對(duì)事故隱患及時(shí)采取措施進(jìn)行排查整治,重大事故隱患評(píng)估報(bào)告書和治理方案應(yīng)當(dāng)以書面形式報(bào)告當(dāng)?shù)乜h(市、區(qū))人民政府及其安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
(十)按照國(guó)家規(guī)定及時(shí)如實(shí)報(bào)告工業(yè)壓力管道事故,保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),并協(xié)助做好事故調(diào)查和善后處理工作,認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),防止事故的發(fā)生。
第五條新建、擴(kuò)建、改建工業(yè)壓力管道應(yīng)當(dāng)由建設(shè)單位和施工單位向縣級(jí)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門書面告知,并向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。未經(jīng)監(jiān)督檢驗(yàn)或者監(jiān)督檢驗(yàn)不合格,不得交付使用。
對(duì)工業(yè)壓力管道進(jìn)行重大改造時(shí),其技術(shù)和管理要求應(yīng)與新建工業(yè)壓力管道的要求一致。
第六條工業(yè)壓力管道使用單位的管理制度應(yīng)當(dāng)對(duì)下列事項(xiàng)作出明確規(guī)定,并落實(shí)到具體崗位和人員:
(一)在用工業(yè)壓力管道需要進(jìn)行一般檢修時(shí),其檢修方案由使用單位技術(shù)負(fù)責(zé)人和安全責(zé)任人批準(zhǔn)。(二)在用工業(yè)壓力管道需要進(jìn)行改造時(shí),向縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門進(jìn)行書面告知,并報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢驗(yàn)合格。
(三)按期申請(qǐng)定期檢驗(yàn),并且保證安全狀況等級(jí)達(dá)到符合工業(yè)壓力管道安全使用要求。
第七條從事工業(yè)壓力管道安全管理、操作、維修、焊接等作業(yè)的人員(以下簡(jiǎn)稱特種設(shè)備作業(yè)人員)應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》和國(guó)家質(zhì)檢總局《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》,依法取得《特種設(shè)備作業(yè)人員證》,經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門考核合格,取得特種設(shè)備作業(yè)人員資格證書。
第三章安全監(jiān)督管理
第八條工業(yè)壓力管道設(shè)計(jì)單位應(yīng)對(duì)所設(shè)計(jì)的工業(yè)壓力管道安全技術(shù)性能負(fù)責(zé)。
工業(yè)壓力管道元件制造單位應(yīng)對(duì)其制造的工業(yè)壓力管道元件產(chǎn)品安全質(zhì)量負(fù)責(zé)。
工業(yè)壓力管道安裝單位應(yīng)對(duì)其所安裝的工業(yè)壓力管道工程安全質(zhì)量負(fù)責(zé)。
工業(yè)壓力管道的設(shè)計(jì)單位、元件制造單位和安裝單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》和《*省特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定,依法取得壓力管道設(shè)計(jì)許可證、壓力管道安裝許可證和壓力管道元件制造許可證,方可在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事工業(yè)壓力管道的設(shè)計(jì)、制造、安裝活動(dòng)。
第九條從事工業(yè)壓力管道檢驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得國(guó)務(wù)院特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門許可的檢驗(yàn)檢測(cè)資格。
第十條按照“屬地管理”和“誰主管誰負(fù)責(zé)”、“誰發(fā)證誰負(fù)責(zé)”的原則,嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)政府監(jiān)管責(zé)任制,對(duì)每一個(gè)工業(yè)壓力管道使用單位都要明確企業(yè)主體責(zé)任人和政府監(jiān)管責(zé)任人。
第十一條政府有關(guān)部門依照法定程序、條件和要求,負(fù)責(zé)工業(yè)壓力管道設(shè)計(jì)、元件制造、安裝與改造施工和檢驗(yàn)檢測(cè)的行政許可工作。按照權(quán)責(zé)一致原則,負(fù)責(zé)許可發(fā)證的部門同時(shí)對(duì)安全生產(chǎn)監(jiān)管負(fù)責(zé)。
第十二條政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定和國(guó)家有關(guān)工業(yè)壓力管道的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范,堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的原則,對(duì)工業(yè)壓力管道的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理改造單位定期進(jìn)行安全檢查,并根據(jù)本地區(qū)的實(shí)際情況確定預(yù)防性安全檢查的重點(diǎn)和方式,對(duì)工業(yè)壓力管道安全檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患要及時(shí)下達(dá)整改指令,督促抓好整改。
發(fā)現(xiàn)已經(jīng)取得許可的單位和個(gè)人不再符合許可條件,要依法令其停產(chǎn)整頓,經(jīng)過整頓仍達(dá)不到安全條件的,依法撤銷許可。
第十三條負(fù)責(zé)接受工業(yè)壓力管道安裝告知的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理等部門,應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排開展現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)察。
第十四條有關(guān)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對(duì)涉及工業(yè)壓力管道的建設(shè)工程進(jìn)行“*”審查和安全生產(chǎn)許可證審查時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)相關(guān)工業(yè)壓力管道設(shè)計(jì)、安裝單位的資質(zhì)和壓力管道使用登記、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)的情況是否符合規(guī)定。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CJFD)
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