家用醫(yī)療器械精選(九篇)

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第1篇：家用醫(yī)療器械范文

關鍵詞:家用醫(yī)療器械;促銷;促銷策略

中圖分類號:F7 文獻標識碼:A

一、基本概念

(一)促銷。促銷即促進銷售,是企業(yè)為了激發(fā)顧客的購買欲望,影響他們的消費行為,擴大產(chǎn)品銷售,而以人員或非人員的聯(lián)絡方式進行的一系列聯(lián)系、報道、說服等促進工作。其主要作用有以下幾方面:激發(fā)需求、促進購買,傳遞信息、擴大流通,有利競爭、改善服務。

促銷方式包括人員推銷和非人員推銷兩種,后者包括廣告、營業(yè)推廣和公共關系三種具體形式。兩種促銷方式各有特點:人員推銷傳播面窄、費用大,但信息可以雙向傳播意見,可以直接反饋,有利于買賣雙方直接交流;非人員推銷傳播面廣、速度快,但它屬于信息的單向溝通,意見不能直接反饋,只能間接反饋。

促銷組合是根據(jù)營銷目標的要求,將上述幾種促銷形式進行搭配、調整,形成一套針對選定目標市場的促銷策略。

(二)國內家用醫(yī)療器械的種類。目前,家用醫(yī)療器械可以分為以下幾種:

1、診斷檢查類:這類產(chǎn)品主要用來檢測一般的疾病,進行功能性測量,并獲取一定的生理信息。如,血壓計、體溫計、心率計、脂肪測定儀等。

2、理療器具類:主要是用物理能量或者其他方法達到治療效果的裝置。如,直流電療機、超聲治療機等。

3、保健器具類:凡是有益人體健康的器具都可歸為此類。如,電動保健牙刷。

4、健美器具類:這類器具主要通過運動,使身體更強壯、更健美。例如,跑步機、拉力器、萬能訓練機等。

5、家庭護理類:主要是輔助老年人和殘疾人,使他們能生活自理,減輕護理者的勞動強度。如,電子手杖、助聽器等。

二、目前家用醫(yī)療器械促銷狀況

目前,我國家用醫(yī)療器械的促銷模式基本上可以概括為下面幾種:

1、折扣促銷:主要包括直接降價、限時限量低價搶購。

2、借助康復患者促銷:主要通過對使用本企業(yè)醫(yī)療器械的康復患者的訪談,康復患者的感謝信等方式,對產(chǎn)品的療效進行宣傳。

3、贈品促銷:主要是通過免費贈送產(chǎn)品的配件、檢測疾病狀況的產(chǎn)品,或一些家居用品,來刺激消費者,從而達到增加銷售的目的。

4、專家促銷:通過舉辦免費的醫(yī)療講座、身體檢查等活動,來吸引消費者注意力,增加產(chǎn)品的說服性。

5、體驗促銷:主要通過先免費試用,后購買的方式來獲取消費者的關注。

6、公益營銷:通過贊助一些公益活動,來提高企業(yè)的形象,提高產(chǎn)品的可信度。

三、目前促銷模式存在的問題

(一)虛假信息較多,虛夸產(chǎn)品功能。企業(yè)在促銷時人為地夸大產(chǎn)品療效,對療效進行百分百承諾。以專家促銷和借助康復患者促銷模式為例,有些企業(yè)尋找一些“托”,對企業(yè)產(chǎn)品的療效進行“現(xiàn)身說法”,欺騙消費者。特別是一些明星以及虛構的名醫(yī),由于消費者看病心切,抱著試試總比不試好的心理,多次上當受騙。目前,國家已經(jīng)出臺的《醫(yī)療廣告辦法》對這類促銷方式進行了限制。

(二)降價過于頻繁。每天都會看到某某產(chǎn)品每天都是最后大酬賓,可從來沒有見到恢復到原價。這種促銷模式給人一種虛假的感覺。濫用價格促銷,使其在刺激短期銷售量方面的作用大打折扣。

(三)偏重產(chǎn)品推銷,忽視品牌塑造。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是耐用品,特別是理療器械、保健、健美類器械,價格一般都比較昂貴,而且治療效果只有在較長時間使用后才能體現(xiàn)。目前的一些產(chǎn)品采取免費使用,現(xiàn)場試用時,急于將產(chǎn)品推銷給客戶,短期目的性較強。

(四)促銷人員專業(yè)素質低。有很多產(chǎn)品的促銷員都是臨時雇的,經(jīng)過對短時間的產(chǎn)品知識的培訓就上崗。對于相關疾病的專業(yè)性知識欠缺。而外資企業(yè)招聘的促銷人員一般都是醫(yī)學本科畢業(yè),且有兩年以上的醫(yī)療器械的銷售經(jīng)驗。相比之下國內的促銷員的素質參差不齊。很難回答顧客一些專業(yè)性的問題。

四、針對目前促銷模式的建議

(一)應該遵循的幾大原則

1、誠信原則。誠信是每個人都應該遵守的原則,更何況是生產(chǎn)治病、保健產(chǎn)品的企業(yè)呢?每個產(chǎn)品都有特定的生命周期,如果企業(yè)虛假宣傳,一旦被曝光,企業(yè)也就離倒閉不遠了。目前,國家出臺了多項法規(guī)來加強對醫(yī)療產(chǎn)品廣告宣傳的監(jiān)管。

2、質量原則。近些年,很多企業(yè)都因產(chǎn)品質量遭到社會的批評,有的甚至倒閉。如,肯德基的蘇丹紅事件、SK-Ⅱ、三鹿奶粉事件等。產(chǎn)品質量是進行任何營銷活動的基石。好的促銷模式可以將一個好產(chǎn)品變得家喻戶曉,而只會將一個壞產(chǎn)品迅速推向滅亡。

3、長期原則。由于醫(yī)療器械,特別是理療類器械的治療周期較長,企業(yè)在制定促銷活動的目標時,應該考慮到這個因素,制定可行的促銷計劃。

4、系統(tǒng)原則。企業(yè)不可能依靠某一次促銷或者某種促銷方式,來迅速獲得知名度和市場占有率。企業(yè)必須整合各種的促銷資源,分階段地制定促銷計劃,從而達到提高知名度,樹立品牌形象,最終達到良好的業(yè)績。

(二)現(xiàn)有策略的改進

1、產(chǎn)品導入。主要通過向目標市場免費發(fā)放預防、治療疾病、生活注意事項的小冊子等公益活動,樹立企業(yè)形象。通過免費體檢、開通咨詢熱線、建立會員俱樂部、發(fā)放優(yōu)惠券、向市場介紹產(chǎn)品的基本知識、治療的機理等信息,收集目標市場的數(shù)據(jù),了解目標市場的需求、價格彈性、獲取信息的渠道、影響購買因素等信息,進行分析整理。

2、尋找產(chǎn)品的USP,明確促銷目標。根據(jù)前一階段收集的數(shù)據(jù),參考產(chǎn)品特性和競爭者產(chǎn)品特性,找出產(chǎn)品的獨特銷售主張(USP)。USP包括三個層面:1、每次促銷必須向消費者“說一個主張”,告知消費者購買產(chǎn)品會獲得什么具體利益;2、該主張必須是競爭對手不能提供的獨特主張;3、該主張應該對消費者具有極大的吸引力,能促成購買行為。總之,USP策略要求緊緊抓住產(chǎn)品能夠滿足消費者需要的獨特利益點,進行策劃創(chuàng)意。

五、整合促銷資源,全力出擊

圍繞企業(yè)的UPS,充分利用企業(yè)的各種資源,使各個階段的促銷目標圍繞最終目標,從而產(chǎn)生1+1>2的效果,最終完成目標。每次促銷的終極目標永遠都是一致的,只是促銷的手段、時機、方法以及所借助的媒介不同而已。因此,整合各種促銷的手段、實際、方法和借助的媒介,所有的促銷活動都準確無誤地傳播同樣的信息,讓信息不斷強化消費者的記憶神經(jīng),將信息系統(tǒng)地傳播給消費者,這就是對促銷的整合。

六、促銷活動的評估

企業(yè)應對每次促銷活動進行評估,以判斷促銷產(chǎn)生的效果,分析市場對促銷活動的反映,以便為下次的促銷準備。主要的評估方法包括:前后比較法、市場調查法和觀察法。

七、結論

目前,我國的家用醫(yī)療器械市場還處于初級階段,銷售市場還沒有完全打開,市場監(jiān)管還沒有完善起來,欺騙、夸大療效等不良市場行為還有待規(guī)范。企業(yè)的促銷活動沒有很好的整合,促銷活動差異化程度較低。如何規(guī)范現(xiàn)有的企業(yè)行為,形成良好的行業(yè)氛圍,形成自己獨特的促銷模式是每個企業(yè)都要解決的問題。

(作者單位:中國礦業(yè)大學(北京))

主要參考文獻:

第2篇：家用醫(yī)療器械范文

一是送感受的安全性問題。免費體驗，讓消費者獲得親身感受是這種銷售模式的基礎，但醫(yī)療器械的使用是有適用范圍的規(guī)定，這些家用醫(yī)療器械也不例外，而產(chǎn)品適用范圍限定了適宜人群，必將與體驗店追求銷售利潤所需最廣大的人群范圍產(chǎn)生矛盾。這從體驗店多是來者不拒，希望熱鬧火爆的旺盛人氣需求上即可看出，央視經(jīng)濟頻道《生活》欄目、《華商報》都曾報道了 “喜來健”體驗試用理療床過程中致人死亡的事件。如何保證排除不適合人群進行試用體驗，保證體驗試用過程中的安全性，大多數(shù)體驗店還未重視注意這個問題。

二是講功效的真實性問題。消費者在一路體驗下來，最后就順理成章地購買了產(chǎn)品，這是由于消費者在經(jīng)過體驗感受、聽課聽講之后，深信產(chǎn)品功效，形成了堅定的認識，從而決定購買的。但消費者也許未覺察到自己深信的這些產(chǎn)品功效，大多數(shù)是自己的感受的積累，也就是形成的主觀上的感受功效，而非對疾病的實質功效。感受的功效因為是主觀的東西，沒有客觀具體的指標量度，而且還可以通過心理暗示予以加強。因此在這種模式中就不可避免的產(chǎn)生了強化感受功效的手段，比如消費者的現(xiàn)身說法、每天聽課聽講、體驗前高呼口號，這當中就有心理暗示上的夸大誤導成分。這也就是這種銷售模式在選擇產(chǎn)品上，盡量避免一些試用后給人各方面感受不明顯的產(chǎn)品，而多選擇溫熱理療型產(chǎn)品的原因。有人曾經(jīng)在體驗人群中做過調查，結果人們普遍認為這些體驗店銷售的康復理療器械都是能夠治好疾病的，可見誤導之深。

三是賣產(chǎn)品的合法性問題。因這種銷售模式需要長時間培養(yǎng)客戶，有的體驗店并不辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，只是以加盟公司的體驗店面目出現(xiàn)，萬一有客戶需要，只是從加盟公司發(fā)貨，直接送貨上門，票據(jù)開成加盟公司的票。存在著難以查證的實質上的無證經(jīng)營行為。

這種新模式經(jīng)營醫(yī)療器械帶來的經(jīng)營中試用醫(yī)療器械安全性如何保障、講產(chǎn)品功效的真實性如何監(jiān)督、隱蔽的無證經(jīng)營行為如何查處等一系列問題，突顯出對醫(yī)療器械監(jiān)管的新危機。從保障群眾使用醫(yī)療器械的安全、有效和合法權益的根本以及規(guī)范此類經(jīng)營行為促進這種營銷模式健康成長的目標出發(fā)，我們要在打擊違法，普及醫(yī)療器械知識，積極探索新思路上做好監(jiān)管工作。

首先要打擊違法。要堅決打擊在這種模式掩蓋下的無證經(jīng)營行為，加強對產(chǎn)品夸大宣傳的明查暗訪，一有發(fā)現(xiàn)，要及時移送工商管理部門查處。

第3篇：家用醫(yī)療器械范文

關鍵詞：人口老齡化；家庭醫(yī)療產(chǎn)品；發(fā)展前景；健康老齡化

中圖分類號：F27

文獻標識碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.26.045

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的，以適宜現(xiàn)代家用便攜式醫(yī)療器械電子產(chǎn)品為核心的企業(yè)。致力于專業(yè)檢測家庭化、個人化和專業(yè)理療家庭化。該公司的理念在于讓每個人都能夠很方便、快捷、精確的了解自己身體，為全球各大醫(yī)院的醫(yī)生以及醫(yī)療機構提供最先進便捷的血壓診斷工具。已經(jīng)成功推廣的產(chǎn)品包括電子血壓計、血糖測量儀，以及低頻治療儀、多路低頻治療儀等。同時，也在全球HHCE相關醫(yī)療器械中扮演著重要的角色，電子血壓計一個單品更是進入世界六強。

1 九安醫(yī)療電子快速發(fā)展原因

1.1 經(jīng)濟發(fā)展

當前，隨著生活水平的不斷改善，健康觀念的逐漸提高，人們自我保健意識的也在持續(xù)增強。疾病預防勝于治療的觀念已經(jīng)深入人心，老百姓越來越的關注如何自我治療、自我保健。整個醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)市場保持穩(wěn)定快速發(fā)展，而醫(yī)藥行業(yè)的平均利潤總額遠沒有醫(yī)療健康產(chǎn)品的高。

1.2 政策支持

我國醫(yī)療器械市場的發(fā)展還得益于國家新醫(yī)改政策的有效實施。醫(yī)改的不斷深入，公共醫(yī)療服務體系不斷完善，政府持續(xù)加大基層醫(yī)療服務機構建設，并鼓勵社會關注家用醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

1.3 人口老齡化

老年人群體規(guī)模不斷擴大，而且老年人口的高齡化速度持續(xù)加快，截止2015年底，我國老年人超過60歲的人口已經(jīng)達到2.13億，占總人口的15.6%。人口老齡化問題勢必對家庭、社會等各方面產(chǎn)生深遠影響。

2 人口老齡化對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的影響

2.1 人口老齡化使得人們對醫(yī)療健康產(chǎn)品的需求量增大

多年的醫(yī)學臨床研究顯示，中青年人身體健壯，患病風險遠低于老年人，而且隨著老年人年齡的增長，其患病率也會提高。對醫(yī)療服務行業(yè)的需求量也正在隨著老年人口的增多而不斷增大，使得九安醫(yī)療電子也能夠在市場上占有一席之地，并逐漸發(fā)展壯大。

2.2 用作老齡人的醫(yī)療費用不斷增加

隨著人口老齡化現(xiàn)象愈發(fā)明顯，高齡人口不斷增多，并且老年人患病的概率變大，醫(yī)療相關資金也就隨之增加。社會各界也越來越關注老年人醫(yī)療服務情況，給予的費用也在大幅度提升。近些年來，我國離退休人員的醫(yī)療費用支出也是一筆不小的資金。老人醫(yī)療費用的增加，會使他們更關注自身的健康問題。九安醫(yī)療電子產(chǎn)品，如電子血壓計、血糖測量儀等這些家用醫(yī)療器械給人們帶去方便和快捷，深受老百姓尤其是老人的關注和喜愛。九安醫(yī)療電子股份有限公司對全社會的健康問題與人們的保健意識產(chǎn)生了極大的影響。

2.3 人口老齡化使得醫(yī)療服務行業(yè)的結構發(fā)生變化

傳統(tǒng)的醫(yī)療服務行業(yè)的主要保障對象是免疫力較差的嬰幼兒和勞動力人口，隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，人們的平均壽命周期在很大程度上得到提高，正常情況下可以活到老年階段。因為老年人由于身體素質變差，發(fā)病率相較于青年人會大大提高，所以社會醫(yī)療服務行業(yè)的重中之重就是保障老年人群體的身體健康等一系列問題。近年來，急性病已經(jīng)不是危害老年人健康的主要隱患，取而代之的慢性病才是無形中的殺手。老齡人口對長期保健服務和預防醫(yī)療的需求增加，必將促使醫(yī)療服務行業(yè)的結構向這方面轉變。

3 九安醫(yī)療電子的發(fā)展前景

3.1 國際形勢

縱觀全球，隨著時代的進步和發(fā)展，人們對醫(yī)療電子市場的需求越來越大。醫(yī)療新模式帶動了醫(yī)療電子行業(yè)的新發(fā)展，其中包括了移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、遠程醫(yī)療等。市場銷售額在2015年末已經(jīng)達到了2290億美元，比去年增長了5.86%。其中，由于移動醫(yī)療具有方便快捷易攜帶的特點，發(fā)展最為迅猛，市場價值達46億美元，同比增長約為50%。

3.2 國內形勢

中國在步入新世紀以來，醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)進入全面高速發(fā)展階段，2001年銷售總規(guī)模179億元，2014年增長了14.28倍，為2256億元，成為位居美國之后的全球第二大醫(yī)療電子市場。2015年國內醫(yī)療電子行業(yè)的銷售總額已經(jīng)達到了3080億元，比上一年增長了524億元，平均增長率為20.05%。該產(chǎn)業(yè)已經(jīng)日漸成熟，專業(yè)門類十分齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條安全可靠、產(chǎn)業(yè)基礎資金雄厚，已經(jīng)躋身于我國國民經(jīng)濟的基礎產(chǎn)業(yè)。

目前，中國醫(yī)療器械市場發(fā)展勢頭很好，人們的需求也在逐年提高，是一個生命力十分旺盛的朝陽行業(yè)。國內醫(yī)療電子設備技術的不斷完善，家用醫(yī)療器械市場已經(jīng)向基層延伸。并且，醫(yī)療新模式如移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等投入到實際運用之中，為醫(yī)療服務行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了條件。隨著我國老齡化進程的推進，政府對全社會醫(yī)療服務體系愈發(fā)重視，同時實施“健康中國”的國家戰(zhàn)略化目標。未來一段時間，中國醫(yī)療器械市場將持續(xù)創(chuàng)新化發(fā)展。

3.3 自身優(yōu)勢

九安醫(yī)療電子股份有限公司實施了戰(zhàn)略轉型，投入主要力量用于自主品牌的開發(fā)，實現(xiàn)了與移動互聯(lián)網(wǎng)的強強聯(lián)手。2012年公司研發(fā)的可佩帶式手表計步器依托加載傳感器進行運作，為人們的生活提供極大的方便。公司的血糖儀產(chǎn)品為技術領先世界水平，擁有一定的技術與價格優(yōu)勢，目前正在嘗試借助Apple平臺，植入自己的血糖儀。

從外銷渠道看，公司主營醫(yī)療方面的客戶、超市配送方面的客戶，以及通過互聯(lián)網(wǎng)消費的客戶幾乎都是綜合性供應商，其采購的產(chǎn)品包含全系列產(chǎn)品；從內銷渠道看，人們可以直接在超市、專賣店、藥店等購買醫(yī)療健康電子產(chǎn)品。因此通過電子血壓計這種二類醫(yī)療器械為立腳點，實現(xiàn)客戶資源的積累和互聯(lián)網(wǎng)營銷模式的構建，為公司其他產(chǎn)品提供方便快捷的銷售渠道。

九安醫(yī)療電子有限公司并不是孤軍奮戰(zhàn)，和全球各大醫(yī)療電子公司也都有合作和交流，建立了密切的業(yè)務關系，能夠迅速、準確的了解市場信息和研發(fā)方向。單單電子血壓計一個專業(yè)研發(fā)團隊就匯聚了100個精英人才，并且公司新產(chǎn)品的平均研發(fā)周期僅僅只為三個月，產(chǎn)品更新?lián)Q代速度快，保證了企業(yè)的生活活力。對于需要從基礎技術開發(fā)的新產(chǎn)品，研發(fā)周期則增加一半，為六個月。

4 健康老齡化

全球大部分國家都在面臨老齡化的問題，而近些年國內的老齡化問題也越發(fā)的突出，今后在很長一段時間內，這個問題只會越發(fā)的嚴峻。中國是世界第一人口大國，在龐大的基數(shù)作用下，我國步入老年社會的節(jié)奏越來越快，人口老齡化已經(jīng)是擺在政府和人民面前的現(xiàn)實問題。使用家用醫(yī)療器械，時刻關注老人的身體健康狀況，推動健康老齡化政策目標的實現(xiàn)。健康老齡化不僅要提高老人人口群體的壽命長度，更重要的是壽命質量的提高。

5 結語

家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品行業(yè)未來市場潛力非常巨大，隨著人們保健觀念的日益加強和收入水平的逐步提高，尤其是全球老年人口所占比例逐年增加，家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的需求逐年提升。在未來，九安醫(yī)療電子股份有限公司將擁有更廣闊的市場，迎來新的春天。

參考文獻

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[3]丁學東.2016-2020年中國醫(yī)療電子市場投資分析及前景預測報告[DB/OL].http：///view/b1fd1ae8a6c30 c2258019e，20160623.

第4篇：家用醫(yī)療器械范文

各市州商務主管部門、各直銷企業(yè)：

現(xiàn)將《商務部關于直銷產(chǎn)品和直銷培訓員備案管理有關事項的通知》（商秩函〔2016〕153號）轉發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。同時，就我省直銷企業(yè)需提交的直銷產(chǎn)品和直銷培訓員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐蚊鞔_如下：

一、湖南省直銷產(chǎn)品書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>

1.調整直銷產(chǎn)品申請書；

2.原直銷產(chǎn)品和調整后的直銷產(chǎn)品說明（重點是對擬增加的直銷產(chǎn)品范圍和標準做出說明）；

3.調整后的直銷產(chǎn)品明細表（商務部新表）；

4.《直銷企業(yè)調整直銷產(chǎn)品情況審核意見表》；

5.新增、變更直銷產(chǎn)品的，需提品批準文件、產(chǎn)品檢驗報告及生產(chǎn)企業(yè)資質證明：

化妝品。產(chǎn)品批準文件：產(chǎn)品是特殊用途化妝品的，需提供國務院衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理部門批準的《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》。生產(chǎn)企業(yè)資質證明：省級食品藥品監(jiān)管部門批準頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

保健食品：產(chǎn)品批準文件：國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《國產(chǎn)保健食品批準證書》或《進口保健食品批準證書》。生產(chǎn)企業(yè)資質證明：省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》。

保潔用品：生產(chǎn)企業(yè)資質證明：產(chǎn)品是餐具洗滌劑（標明作餐具及果蔬洗滌用的洗潔產(chǎn)品）的，需提供省級質量技術監(jiān)督部門批準頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。

保健器材：產(chǎn)品批準文件：①產(chǎn)品是醫(yī)療機械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》或《進口醫(yī)療器械注冊證書》。產(chǎn)品是第二類，第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)給申請企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。②產(chǎn)品不是醫(yī)療器械的，需提供衛(wèi)生/食品藥品監(jiān)督管理部門、權威檢測部門出具的產(chǎn)品具有保健功能的證明、檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)資質證明：①產(chǎn)品是電熱毯的，需提供省級質量技術監(jiān)督部門批準頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。②產(chǎn)品是第二類、第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

小型廚具：生產(chǎn)企業(yè)資質證明：產(chǎn)品是壓力鍋的，需提供省級質量技術監(jiān)督部門批準頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。

家用電器：待商務部出臺具體細則后，另行備案。

6.變更產(chǎn)品商標的，需提供新商標的注冊證明；

7.變更直銷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的，需提供申請企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)的股權關系證明；

8.直銷企業(yè)擬從境外進口母公司或控股公司產(chǎn)品從事直銷的，應提供國內主管部門出具的進口產(chǎn)品符合國家標準的批準文件。

二、湖南省直銷培訓員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>

1.直銷培訓員備案申請書；

2.直銷培訓員備案表；

3.直銷培訓員身份證件（復印件）；

第5篇：家用醫(yī)療器械范文

關鍵詞：醫(yī)療器械；電子技術；醫(yī)療電子器械

0引言

當前隨著我國醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械同樣也呈現(xiàn)出較快的發(fā)展趨勢，相應設備類型以及先進性都有了明顯發(fā)展，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展奠定了良好的硬件設施基礎。電子技術的有效應用對醫(yī)療器械的發(fā)展起到了關鍵作用，對醫(yī)療器械電子技術的應用進行研究成為目前我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢。當前各醫(yī)院將醫(yī)療器械與電子技術進行有效結合，得到的醫(yī)療電子器械表現(xiàn)出傳統(tǒng)醫(yī)療器械不具備的應用價值優(yōu)勢，且服務功能強大，成為推進醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要動力，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療行業(yè)的重點研究對象。

1醫(yī)療器械電子技術

醫(yī)療器械電子技術就是在醫(yī)療器械中充分運用電力電子技術對傳統(tǒng)醫(yī)療器械予以創(chuàng)新優(yōu)化，從而實現(xiàn)醫(yī)療器械應用價值最大化。當前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，醫(yī)療器械電子技術在各個領域都有著廣泛的應用并發(fā)揮著重要作用，與之相應的醫(yī)療電子器械也越來越多，如最為常見的生理信號檢測儀器，心電信號檢測儀器、腦電圖儀器以及各類監(jiān)護儀器等，都充分運用了電子技術；同時，電子技術在生化檢驗方面也有著廣泛的應用，如光電比色計、生化分析儀、酸度計以及液相色譜儀等；除此之外，電子技術在各類電磁理療設備、光波治療機、各類電療機、醫(yī)用超聲波設備、醫(yī)用激光設備以及醫(yī)用光學儀器等醫(yī)療器械中的應用也比較常見；電子技術在醫(yī)療器械中的廣泛應用在很大程度上提升了醫(yī)療器械的應用價值和醫(yī)院的工作效率，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要趨勢。

2醫(yī)療器械電子技術應用價值分析

通過對當前醫(yī)療器械電子技術的應用價值進行分析發(fā)現(xiàn)，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械的應用，醫(yī)療電子器械的應用價值優(yōu)勢主要表現(xiàn)在以下幾個方面。（1）人性化突顯。電子技術在醫(yī)療器械的有效應用，體現(xiàn)了對患者診療的人性化，其醫(yī)療電子器械能夠更好實現(xiàn)對于患者的關懷和關注，可以在一定程度上減少傳統(tǒng)醫(yī)療器械治療中存在的隱患。比如當前很多無痛治療手段的應用就是依賴于醫(yī)療電子器械，醫(yī)療電子器械的應用不僅能夠減輕患者的痛苦，還能夠在一定程度上提高治療的準確度，最終提升醫(yī)療水平。此外，對于以往很難治療的一些疾病，在醫(yī)療電子器械的輔助下，也可以得到較好治療，醫(yī)療電子器械的應用可以更好地保障患者的健康。（2）準確度高。電子技術在醫(yī)療器械中的應用，可以有效提高醫(yī)療器械的準確度，糾正傳統(tǒng)醫(yī)療器械常見的各類偏差問題，從而為最終醫(yī)療診治提供較為準確的參考依據(jù)，降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，保障醫(yī)療的安全性。這也是醫(yī)療子器械頗受重視的關鍵點所在。電子技術對于醫(yī)療器械準確度的提高主要是通過以下方式實現(xiàn)。比如，傳感器技術的應用可以輔助醫(yī)療器械獲取更為全面準確的數(shù)據(jù)信息，并對偏差數(shù)據(jù)進行有效糾正，同時，電子技術還可以優(yōu)化相關數(shù)據(jù)傳輸過程，確保相應信息數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴＃?）便捷高效。電子技術在醫(yī)療器械中的有效應用，實現(xiàn)了醫(yī)療器械使用的便捷性和高效性。一般而言，醫(yī)療電子器械的功耗較低，相應結構也較為緊湊，便于醫(yī)務人員使用和在醫(yī)療行業(yè)推廣普及，同時，電子技術在家用醫(yī)療器械方面也有很強的實用性。此外，醫(yī)療電子器械的便捷性還表現(xiàn)在網(wǎng)絡化處理方面，很多醫(yī)療電子器械都能夠實現(xiàn)遠程操作，為患者提供更為便利的醫(yī)療條件。

3醫(yī)療器械電子技術應用

根據(jù)現(xiàn)階段電子技術在醫(yī)療器械的應用狀況來看，其應用類型越來越多，應用領域也越來越廣，較傳統(tǒng)醫(yī)療器械具有突出的應用價值優(yōu)勢，其中應用較為廣泛，并且價值較為突出的應用類型如下。（1）傳感器技術。很多醫(yī)療電子器械都離不開傳感器技術的參與，其能夠較好地發(fā)揮感知器官的作用，提升醫(yī)療電子器械的應用價值。傳感器類型眾多，其可以根據(jù)溫度、濕度、電流強度、運動指標、神經(jīng)活動指標等多類信號及時反應，符合當前醫(yī)療工作的基本要求。而人體相對而言比較復雜，為了更好地對病癥問題進行有效明確，確保病癥辨別的準確性和可靠性，醫(yī)療行業(yè)就有必要加強傳感器技術研究，通過傳感器技術的運用，實現(xiàn)對于人體各類微弱信號的捕獲，從而利用醫(yī)療電子器械更好地對患者進行輔助診斷。具體來講，醫(yī)療行業(yè)需要重點圍繞傳感器技術應用目標選擇較為適宜的傳感器元件，并進行準確安裝，保障其在醫(yī)療電子器械應用過程中的靈敏度和穩(wěn)定性，從而進一步拓展醫(yī)療診斷方法。（2）半導體技術。當前隨著我國半導體技術的不斷創(chuàng)新發(fā)展，納米半導體技術在醫(yī)療行業(yè)中的應用更為廣泛，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械中的微電子模式，其應用價值更為理想。半導體技術的實際應用價值主要體現(xiàn)在以下方面。首先，其能夠在一定程度上提升醫(yī)療電子器械的穩(wěn)定性，確保醫(yī)療電子器械使用過程的連續(xù)性，避免傳統(tǒng)設備應用中可能出現(xiàn)的明顯偏差導致的失誤問題。其次，半導體技術的應用還能夠較好實現(xiàn)對數(shù)據(jù)信息的存儲和傳遞，保障數(shù)據(jù)信息的準確度和安全性，從而降低醫(yī)療事故發(fā)生率。隨著醫(yī)療行業(yè)對醫(yī)療器械功能性要求的不斷提升，相應半導體技術在大規(guī)模集成芯片中的應用也比較常見，其能夠更好地規(guī)避外界因素干擾，有效保障運算速度和準確率，從而提升醫(yī)療水平。此外，納米半導體技術還廣泛應用于高精尖醫(yī)療器械中并發(fā)揮著關鍵作用，比如人造電子眼睛，其利用納米半導體技術能夠較好地實現(xiàn)人體眼睛功能的發(fā)揮，確保眼疾患者能夠重見光明。（3）微機電技術。微機電技術在醫(yī)療器械中的應用是電子技術推動醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的典型，其能夠較好地實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和輕便化，其應用可以使醫(yī)療器械在原有檢測、診斷功能的基礎上，更好地實現(xiàn)治療功能。比如當前醫(yī)療行業(yè)中較為受關注的人體器官內部作業(yè)，就可以依托于這種微機電技術，更好地提升人體器官內部作業(yè)的可行性和準確度，同時，微機電技術也可以結合其他輔手段，對患者實現(xiàn)無痛化處理，有效減輕患者治療痛苦，將微機電技術與醫(yī)療器械有機結合是醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要方向之一。當前醫(yī)療行業(yè)中無創(chuàng)或者是微創(chuàng)越來越受重視，因此，圍繞醫(yī)療器械的微機電技術應用進行研究十分必要。（4）電子仿生技術。電子仿生技術在醫(yī)療器械中的應用是電子技術在此方面應用的重要類型，其具體應用主要有人工耳蝸、人工心臟以及各類假肢等。并且隨著電子仿生技術的不斷發(fā)展，其在醫(yī)療方面表現(xiàn)出了更強的功能性和可靠性，為人們提供了更為安全的人造器官，有效解決了以往醫(yī)療工作無法解決的問題。此外，電子仿生技術的應用還表現(xiàn)在其它仿生層面，比如為了達到殺菌殺病毒效果，可以借助電子仿生技術進行反病毒細胞的模擬，進而促使其對于病毒和細菌的有效查殺，避免了藥物大量應用帶來的明顯不良危害；同時，仿生機器人的應用也越來越常見，其能夠更好地模擬人體的相關動作，在醫(yī)療工作中的作用更為突出。（5）網(wǎng)絡醫(yī)療技術。醫(yī)療電子器械的創(chuàng)新發(fā)展還需要網(wǎng)絡技術的推動，這也是當前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢之一，安全可靠的網(wǎng)絡通信條件能夠更好提升醫(yī)療服務效果，尤其是在遠程服務方面，網(wǎng)絡技術的作用更為突出。基于此，醫(yī)療行業(yè)需要重點圍繞如何創(chuàng)設較為理想的互聯(lián)網(wǎng)操作平臺進行研究，尤其是要注重實現(xiàn)醫(yī)療終端設備的有效協(xié)調控制，從而可以更為有效地進行數(shù)據(jù)傳輸、資源共享以及遠程監(jiān)控，同時，醫(yī)療行業(yè)還需要從電子技術的應用入手不斷進行研究，進而提升醫(yī)療電子器械的應用價值。

第6篇：家用醫(yī)療器械范文

現(xiàn)在，各級醫(yī)院、村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務室、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、個體診所、計劃生育技術服務機構等（以下統(tǒng)稱使用單位）是使用醫(yī)療器械的主力軍。經(jīng)過調研發(fā)現(xiàn),這些單位的相關人員雖然非常注重醫(yī)學、藥學等專業(yè)知識的學習，但是,對有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章卻知之甚少，難以較好地做到合法使用醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全、有效，更好地保障人體健康和生命安全。

有關器械使用的主要違法情形

現(xiàn)在，相關部門監(jiān)管的力度越來越大，醫(yī)療器械市場越來越規(guī)范，但是，無庸諱言，假冒、非法的醫(yī)療器械依然偶有所見，使用醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為依然存在。這些違法違規(guī)行為主要有幾下幾類：

一 使用過期的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械已經(jīng)過期，但是使用單位仍然在使用。例如：20__年6月8日，執(zhí)法人員在某醫(yī)院倉庫檢查時發(fā)現(xiàn)庫存的一類醫(yī)療器械“一次性使用薄膜手套”有效期至20__年5月10日。該醫(yī)院醫(yī)療器械出庫單顯示：5月20日保健科領取上述手套10袋。執(zhí)法人員到該保健科進一步調查發(fā)現(xiàn)，上述手套已經(jīng)使用6袋，庫存4袋。本案中，該醫(yī)院使用的手套已經(jīng)過期。這種使用過期器械的行為就違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款，應當根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條進行處罰。

二 使用假冒的醫(yī)療器械。1、醫(yī)療器械說明書、標簽或者包裝標識等標示的生產(chǎn)企業(yè)不存在。例如：某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“心電綜合分析系統(tǒng)”合格證標示生產(chǎn)企業(yè)：北京中科實業(yè)集團公司。該醫(yī)院提供的上述器械注冊證編號：京藥器監(jiān)（準）字02第101185號，生產(chǎn)企業(yè)許可證編號：京藥管械生產(chǎn)許20__0118號，發(fā)證機關均為：北京市藥品監(jiān)督管理局。但是， 經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，北京中科實業(yè)集團公司并未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；北京市藥品監(jiān)督管理局也從未核發(fā)注冊號為“京藥器監(jiān)（準）字02第101185號”的注冊證。所以，上述器械為未經(jīng)注冊的假冒產(chǎn)品。本案中，某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用“心電綜合分析系統(tǒng)”的行為就應當定性為使用無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械說明書、標簽或者包裝標識等標示的生產(chǎn)企業(yè)雖然存在，但是醫(yī)療器械并非該企業(yè)生產(chǎn)。例如：某醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“wm-ⅱ型微米光治療儀”機身標簽標示生產(chǎn)企業(yè)：大連可爾科技開發(fā)有限公司，未標示注冊號、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號等內容。經(jīng)大連市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，大連可爾科技開發(fā)有限公司是合法的器械生產(chǎn)企業(yè)，但是從未生產(chǎn)過“wm-ⅱ型微米光治療儀”。上述產(chǎn)品為假冒的無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械。

三 使用規(guī)格型號超范圍的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書、標簽或者包裝標識等標示的生產(chǎn)企業(yè)合法存在，注冊證真實有效，但是，產(chǎn)品實際上的規(guī)格型號超出了發(fā)證機關的批準范圍。例如：某口腔專科診所使用的醫(yī)療器械“fj22a型連體式牙科治療設備”生產(chǎn)企業(yè)：上海某醫(yī)療器械有限公司，規(guī)格型號：fj22a型，注冊號：滬藥管械（準）字20__第25500××號，出廠日期：20__年10月。經(jīng)查，注冊號為“滬藥管械（準）字20__第25500××號”的注冊證標示產(chǎn)品規(guī)格型號為fj22，不包括fj22a。fj22a型的產(chǎn)品注冊號為“滬藥管械（試）字20__第20600××號”，注冊時間為20__年4月9日。生產(chǎn)企業(yè)在批準之前就生產(chǎn)了上述型號的產(chǎn)品。上述產(chǎn)品依法被認定為未經(jīng)注冊。

四 從無經(jīng)營資質的供貨單位購進醫(yī)療器械。1、供貨單位根本不存在，有關的經(jīng)營許可證等證件均為憑空捏造。例如：20__年5月10，執(zhí)法人員在某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)該院于20__年10月31日從合肥同成科技開發(fā)有限責任公司購進kd580監(jiān)護儀4臺。這些監(jiān)護儀標簽均標示生產(chǎn)企業(yè)：北京中恒生科貿有限公司，注冊證號：京藥管械(準)字20__第22101××號(更)。經(jīng)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局核查，合肥市合法的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，無合肥同成科技開發(fā)有限責任公司；標示“合肥同成科技開發(fā)有限責任公司”的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等證件均系偽造。

2、供貨的生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)合法存在，但是，使用單位購進的產(chǎn)品超出了供貨單位的生產(chǎn)或者經(jīng)營范圍。例如：20__年2月28日，執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某診所使用的醫(yī)療器械“一次性使用麻醉止痛泵”包裝箱內配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生產(chǎn)企業(yè)：揚州市某醫(yī)療器械實業(yè)有限公司，注射器生產(chǎn)企業(yè)：揚州市某醫(yī)療器械廠。經(jīng)核查，揚州市某醫(yī)療器械實業(yè)有限公司只有生產(chǎn)“一次性使用麻醉止痛泵”資質，不具備生產(chǎn)和經(jīng)營一次性注射器的資質。該診所從揚州市某醫(yī)療器械實業(yè)有限公司共購進上述產(chǎn)品共40套，已使用9套，庫存31套。本案中，該診所購進“一次性使用麻醉止痛泵”的渠道沒有問題，但是購進的與之配套使用的一次性注射器的渠道卻是非法的。

除了上述四種主要的違法行為外，還有使用無合格證明的醫(yī)療器械、使用擅自在說明書中增加適應癥或者適應范圍的醫(yī)療器械等等。

為了有效的避免假冒、非法的醫(yī)療器械進入使用單位,杜絕使用醫(yī)療器械違法行為的發(fā)生,使用單位的相關人員應該加強學習有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章,進一步增強法律意識,提高識別假冒、非法醫(yī)療器械的本領.具體到實踐中,至少應該做到:依法購進和驗收醫(yī)療器械,規(guī)范貯存和使用醫(yī)療器械.

醫(yī)療器械的購進和驗收

使用單位購進醫(yī)療器械一定要注意兩個問題：（一）供貨單位是否合法；（二）醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識是否符合相關管理規(guī)定。做好了這兩點，就可以為醫(yī)療器械的合法使用提供較好的保障，從而規(guī)范醫(yī)療器械的購進渠道，較為有效地杜絕假冒、非法醫(yī)療器械進入醫(yī)療服務機構。

從合法的供貨單位購進醫(yī)療器械，是保障醫(yī)療器械安全有效的

必要條件之一。在這里，合法的供貨單位是指取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)。在購買醫(yī)療器械前，使用單位應該對供貨單位的生產(chǎn)資質或者經(jīng)營資質進行審核。對不能提供相關生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證的，使用單位應該拒絕從其單位購進醫(yī)療器械。只有在確定供貨單位合法具有生產(chǎn)或者經(jīng)營所銷售產(chǎn)品的資質時，使用單位才能購進和使用。

實際操作中，使用單位在認識上往往存在著這樣一個誤區(qū)：只要供貨單位具有并能夠提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，就認為供貨單位是合法的。其實這是很不恰當?shù)摹Ｒ驗橛行┕┴泦挝浑m然具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是其生產(chǎn)或者經(jīng)營的法定范圍并一定就涵蓋了所實際銷售的產(chǎn)品。此時供貨單位的經(jīng)營行為仍然是非法的。

例如某衛(wèi)生院從某器械經(jīng)營公司購進并使用了“一次性使用輸注泵”。但是執(zhí)法人員卻發(fā)現(xiàn)該公司《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍為：“三類 醫(yī)用器具類、醫(yī)用材料類；二類 醫(yī)用檢驗類、醫(yī)用光電儀器類、助聽器；特殊產(chǎn)品一次性使用無菌醫(yī)療器械（批發(fā)）”，根本不包括“一次性使用輸注泵”所屬的“手術室、急救室、診療室設備及器具類”。該供貨單位雖然具有器械經(jīng)營許可證，但是它卻沒有經(jīng)營“一次性使用輸注泵”的資格。此時，某衛(wèi)生院就涉嫌從無經(jīng)營資質單位購進醫(yī)療器械。

我國對醫(yī)療器械實行分類管理。生產(chǎn)或者經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；生產(chǎn)或者經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。但是，在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證產(chǎn)品安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。這些第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄共計7類13個產(chǎn)品，具體見下表：

第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

類代碼名稱 產(chǎn)品名稱

普通診察器械 體溫計、血壓計

物理治療設備 磁療器具

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩

臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側試紙）

醫(yī)用高分子材料及制品 、避孕帽

病房護理設備及器具 輪椅

敷料 醫(yī)用無菌紗布 　 備注：本名錄中產(chǎn)品類代碼名稱和產(chǎn)品名稱依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局20__版《醫(yī)療器械分類目錄》（征求意見稿）制定；國家食品藥品監(jiān)督管理局 二五年五月二十六日公布。

使用單位在購進醫(yī)療器械時，必須依法對醫(yī)療器械進行驗收。驗收合格的，才能使用。驗收時，應當仔細審核醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（局令第10號）。重點需要注意驗收以下內容：

一 醫(yī)療器械標簽、包裝標識的內容與說明書有關內容是否相符合；（二）醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容是否使用中文；（三）醫(yī)療器械說明書應當符合國家標準或者行業(yè)標準有關要求，一般應當包括以下內容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務單位，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號，產(chǎn)品標準編號，產(chǎn)品的性能、主要結構、適用范圍，限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；（四）醫(yī)療器械標簽、包裝標識一般應當包括以下內容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式，醫(yī)療器械注冊證書編號，產(chǎn)品標準編號，產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號，限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；（五）醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內容：含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的，含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的，說明治愈率或者有效率的，與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的，含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的，利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的，含有使人感到已經(jīng)患某種疾病或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的，法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容；（六）一次性使用產(chǎn)品應當注明“一次性使用”字樣或者符號；（七）說明書、標簽和包裝標識內容與器械的注冊資料是否一致等。

使用單位在驗收時，應當詳細填寫醫(yī)療器械驗收記錄。醫(yī)療器械驗收記錄應當包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號（出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期）、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗收結論、驗收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。使用單位對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應當按前款規(guī)定進行查驗。醫(yī)療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結束。

使用單位應當建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

購進醫(yī)療器械，使用單位應當查驗、索取下列資料，并建立采購檔案：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復印件；（二）醫(yī)療器械注冊證的復印件；（三）醫(yī)療器械合格證明的復印件；（四）一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權書及其身份證明和銷售憑證。對國家實行強制性安全認證的醫(yī)療器械，還應當按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并索取相關資料。這些材料都應當加蓋供貨單位的印章。

建立采購檔案,做好器械驗收記錄等，在以前的監(jiān)管中,一直是一個薄弱環(huán)節(jié),使用單位往往也有意或者無意地加以了忽視。在強調依法使用器械的今天，相關的規(guī)章在這方面已經(jīng)明確地做出了要求，并且加大了處罰力度。例如對購進醫(yī)療器械未索取、查驗、留存相關證明材料的；購進醫(yī)療器械未驗收，或者沒有驗收記錄，以及驗收記錄不真實、不完整的；對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械資質證件未按規(guī)定查驗等，由食品藥品監(jiān)管部門責令改正，給予警告，并處1000元以上5000元以下罰款。

使用單位不得有下列行為：（一）從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進醫(yī)療器械；（二）未經(jīng)批準擅自使用或者購買其他醫(yī)療機構研制的醫(yī)療器械；（三）購進包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械；（四）從超經(jīng)營方式或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械的儲存和使用

醫(yī)療器械購入后，應該按照規(guī)定的條件進行儲存，并且應當按照規(guī)定的要求進行使用。否則，可能就會影響醫(yī)療器械的性能和療效。

使用單位應該有儲存醫(yī)療器械的場所，場所內的設施和條件應當符合國家有關規(guī)定以及醫(yī)療器械使用說明書的要求。對儲存醫(yī)療器械應當定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械，應當立即封存登記，并按規(guī)定報告處理。應當按規(guī)定建立在用設備類醫(yī)療器械的檔案，及時養(yǎng)護、校檢在用設備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護、校檢記錄。經(jīng)養(yǎng)護、校檢達不到產(chǎn)品標準要求的設備類醫(yī)療器械，不得使用，并按有關規(guī)定處理。

使用單位直接接觸無菌醫(yī)療器械的人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染無菌醫(yī)療器械疾病的，不得從事直接接觸無菌醫(yī)療器械的工作。醫(yī)療機構應當對植入人體的醫(yī)療器械的使用進行跟蹤記錄，建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術時間、手術醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品出廠編號或序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。使用記錄檔案應當與病歷檔案、回訪記錄等一并管理。

使用單位受讓、受贈使用過的設備類醫(yī)療器械，應當查驗其合法證明并經(jīng)法定檢測機構檢驗合格后方可使用，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的不得使用。應當按照國家有關規(guī)定監(jiān)測、上報醫(yī)療器械不良事件。如果發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即停止使用，通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

使用單位應當建立無菌器械使用后銷毀制度，使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。不得重復使用無菌器械。發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。使用不合格無菌器械，不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為使用無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進產(chǎn)品。使用單位使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時，應在事件發(fā)生后24小時內，報告所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

使用單位不得有下列行為：（一）使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；（二）以義診、義賣、試用、零售等方式銷售醫(yī)療器械；（三）未經(jīng)批準在醫(yī)療廣告中進行醫(yī)療器械宣傳；（四）對研制的醫(yī)療器械廣告；（五）使用不符合質量標準或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械；（六）將研制的醫(yī)療器械對外出售；（七）使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械。

第7篇：家用醫(yī)療器械范文

結構如圖所示。牽引力可在300N內調節(jié)，調節(jié)行程300mm，牽引角度可調。主要包括：牽引頭套、控力裝置、牽引杠桿、立柱、傳力裝置、座椅等部分。各部件可拆卸折疊，主要零件采用鋁合金材料，質量輕，便于攜帶。立柱分兩節(jié)，可根據(jù)需要適當伸縮確定高度；立柱底部通過U型卡件可與座椅快速連接，起到定位和限制立柱回轉的作用；立柱中部由連接器固定在座椅靠背上；立柱上方與牽引杠桿通過滑套連接，牽引杠桿可前后滑動調節(jié)牽引角度。當牽引角度確定后可通過鎖緊螺釘將其固定，滿足治療要求。傳力裝置由鋼絲和滑輪組構成，把手輪上加載的作用力傳遞到牽引端。控力裝置由鎖緊旋鈕、加載彈簧、卷筒、調力手輪、限位卡簧、外殼等部分組成。工作時先松開鎖緊旋鈕，減小鎖緊摩擦力，轉動調力手輪使鋼絲纏繞在卷筒上，可以很輕松的進行牽引力的調節(jié)，當牽引力調整適度時，通過調節(jié)旋鈕壓緊彈簧，產(chǎn)生預緊力。彈簧力作用在卷筒的側壁上，使卷筒側壁與彈性卡簧被迫壓緊，當摩擦力大于牽引力時，卷筒被鎖緊，完成了牽引力的施加。如發(fā)生異常情況，牽引力突然增大超過設定摩擦力時，卷筒發(fā)生相對滑動，實現(xiàn)了過載保護。牽引完成后可放松鎖緊旋扭釋放牽引力。

患者可以采用坐姿進行治療，可以通過調節(jié)牽引杠桿的控制牽引力的角度，滿足患者的需要。牽引器結構是根據(jù)人體力學結構狀況設計，使患者牽引時頸椎處于正常舒適狀態(tài)，從而解除患者心里的恐懼感，更好的進行頸椎病的治療。本牽引器與主要特點在牽引力的控制方面，即利用摩擦力控制牽引力的大小。具有使用方便，安全、可靠、舒適等優(yōu)點。

2治療原理

本牽引器采用適應人體結構的帶狀牽引頭套，使患者在舒適的狀態(tài)下完成治療過程。巧妙運用人體重力為載重物，節(jié)省了空間、降低了成本。患者可以直坐在治療儀上，全身處于放松狀態(tài)，隨著牽引力的增加，頸椎與肩胸軀干做靜態(tài)拔伸牽引，患者可根據(jù)病情來旋轉控制手輪，按照自身感覺控制牽引力的大小。避免了因牽引力失控造成的對患者不必要的傷害。同時由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不當造成的疼痛和心里恐慌，使治療效果更加明顯。可以根據(jù)患者的自身身體狀況、頸椎的形狀和病情，通過角度調節(jié)裝置來調節(jié)牽引力的角度，實現(xiàn)了患者在頸椎處于正常舒適狀態(tài)下的康復牽引。實際每次牽引需維持15分鐘，每日一次，15天為一個療程，患者可以根據(jù)自身的病情，在醫(yī)生的指導下，適當調整療程次數(shù)。

3臨床資料

為了進一步確定力可控頸椎牽引器的使用療效，將本產(chǎn)品的樣機在某大型三甲醫(yī)院臨床試用，追蹤調查了40例患者使用本產(chǎn)品的情況分析：使用前，根據(jù)醫(yī)學鑒定診斷為頸椎病的19例，頸椎間盤突出的3例，神經(jīng)根型4例，中局部型5例，椎動脈型4，其余5例為頸椎部位不適癥就診。使用后，經(jīng)過3到5個治療周期后，有明顯療效32例，感覺有所緩解4例，總效率達90%。證明本產(chǎn)品對頸椎康復治療過程有很明顯的幫助。

5市場需求分析

3治療原理

本牽引器采用適應人體結構的帶狀牽引頭套，使患者在舒適的狀態(tài)下完成治療過程。巧妙運用人體重力為載重物，節(jié)省了空間、降低了成本。患者可以直坐在治療儀上，全身處于放松狀態(tài)，隨著牽引力的增加，頸椎與肩胸軀干做靜態(tài)拔伸牽引，患者可根據(jù)病情來旋轉控制手輪，按照自身感覺控制牽引力的大小。避免了因牽引力失控造成的對患者不必要的傷害。同時由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不當造成的疼痛和心里恐慌，使治療效果更加明顯。可以根據(jù)患者的自身身體狀況、頸椎的形狀和病情，通過角度調節(jié)裝置來調節(jié)牽引力的角度，實現(xiàn)了患者在頸椎處于正常舒適狀態(tài)下的康復牽引。實際每次牽引需維持15分鐘，每日一次，15天為一個療程，患者可以根據(jù)自身的病情，在醫(yī)生的指導下，適當調整療程次數(shù)。

4臨床資料

為了進一步確定力可控頸椎牽引器的使用療效，將本產(chǎn)品的樣機在某大型三甲醫(yī)院臨床試用，追蹤調查了40例患者使用本產(chǎn)品的情況分析：使用前，根據(jù)醫(yī)學鑒定診斷為頸椎病的19例，頸椎間盤突出的3例，神經(jīng)根型4例，中局部型5例，椎動脈型4，其余5例為頸椎部位不適癥就診。使用后，經(jīng)過3到5個治療周期后，有明顯療效32例，感覺有所緩解4例，總效率達90%。證明本產(chǎn)品對頸椎康復治療過程有很明顯的幫助。

5市場需求分析

在發(fā)達國家，醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調預示著醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。據(jù)相關資料不完全統(tǒng)計我國患有頸椎病或有頸椎病前兆的約在1.08億人以上，這是一支相當龐大的需求人群，我國政府對醫(yī)療器械康復事業(yè)也給以了大力的支持，因此康復治療產(chǎn)品巨大的市場潛力有待開發(fā)。

另外，因為大多數(shù)的患者將在醫(yī)院得到第一手的康復治療方案，這就需要醫(yī)院配備齊全的醫(yī)療器械與設備，這個趨勢必將帶動整個醫(yī)療康復器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但由于患有頸椎病的患者人數(shù)在逐年升高，患病人群年齡不斷下降，頸椎病康復治療已刻不容緩。而頸椎病屬慢性病，需要長時間不間斷的治療，大多數(shù)患者因工作、學習的原因不能保證經(jīng)常去醫(yī)院治療，還有相當大的一部分老年患者，因年老體弱不易走動，不適合到醫(yī)院去，眾多患者趨向于選擇在家完成治療過程，所以家用式頸椎牽引儀器將備受青睞。

由于國內現(xiàn)有資料中缺少專門關于頸椎康復器市場評估報告，我們可參考醫(yī)療器械2002-2004年行業(yè)產(chǎn)值來推算預測今后幾年市場需求情況。這三年中在國內醫(yī)療器械市場年平均容量約為40億人們幣，社會需求量為980萬臺，每年的報廢數(shù)為40萬臺以上。根據(jù)“世界經(jīng)理人”網(wǎng)《中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調查分析》報告，全國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值年平均增長率約為15％，根據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)有頸椎康復器產(chǎn)品只開發(fā)了康復器市場的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市場潛力非常巨大。考慮市場增長情況，三年后康復器年銷售額估計可達3136萬元以上。

綜上所述，力可控型頸椎牽引治療儀是基于物理療法的醫(yī)療器械，具有結構簡單、使用方便、價格低廉、適用人群廣等明顯優(yōu)點，使用它可以明顯緩解頸椎病患者的癥狀，對輔助康復起到重要作用。同時因其合理的性價比適合于家庭使用，是一種便于推廣普及應用的產(chǎn)品。

參考文獻：

[1]邵宣，許克斌.實用頸腰背痛學.人民軍醫(yī)出版社，1998.

[2]賈連順.現(xiàn)代頸椎外科學[M].上海遠東出版社，1993.

[3]儲春龍，石慶堯等.簡易頸椎牽引架的研制和臨床應用.中醫(yī)正骨，2000.

在發(fā)達國家，醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調預示著醫(yī)療設備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。據(jù)相關資料不完全統(tǒng)計我國患有頸椎病或有頸椎病前兆的約在1.08億人以上，這是一支相當龐大的需求人群，我國政府對醫(yī)療器械康復事業(yè)也給以了大力的支持，因此康復治療產(chǎn)品巨大的市場潛力有待開發(fā)。

另外，因為大多數(shù)的患者將在醫(yī)院得到第一手的康復治療方案，這就需要醫(yī)院配備齊全的醫(yī)療器械與設備，這個趨勢必將帶動整個醫(yī)療康復器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但由于患有頸椎病的患者人數(shù)在逐年升高，患病人群年齡不斷下降，頸椎病康復治療已刻不容緩。而頸椎病屬慢性病，需要長時間不間斷的治療，大多數(shù)患者因工作、學習的原因不能保證經(jīng)常去醫(yī)院治療，還有相當大的一部分老年患者，因年老體弱不易走動，不適合到醫(yī)院去，眾多患者趨向于選擇在家完成治療過程，所以家用式頸椎牽引儀器將備受青睞。

由于國內現(xiàn)有資料中缺少專門關于頸椎康復器市場評估報告，我們可參考醫(yī)療器械2002-2004年行業(yè)產(chǎn)值來推算預測今后幾年市場需求情況。這三年中在國內醫(yī)療器械市場年平均容量約為40億人們幣，社會需求量為980萬臺，每年的報廢數(shù)為40萬臺以上。根據(jù)“世界經(jīng)理人”網(wǎng)《中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調查分析》報告，全國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值年平均增長率約為15％，根據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)有頸椎康復器產(chǎn)品只開發(fā)了康復器市場的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市場潛力非常巨大。考慮市場增長情況，三年后康復器年銷售額估計可達3136萬元以上。

綜上所述，力可控型頸椎牽引治療儀是基于物理療法的醫(yī)療器械，具有結構簡單、使用方便、價格低廉、適用人群廣等明顯優(yōu)點，使用它可以明顯緩解頸椎病患者的癥狀，對輔助康復起到重要作用。同時因其合理的性價比適合于家庭使用，是一種便于推廣普及應用的產(chǎn)品。

【摘要】本文介紹了一種新型牽引力可控的頸椎牽引器。通過對頸椎病治療機理的研究，結合實際應用效果，并對市場需求情況進行調查分析，確定了以家庭實用型為出發(fā)點，具有較好的推廣價值和市場前景。

【關鍵詞】力可控頸椎牽引器市場需求

參考文獻：

[1]邵宣，許克斌.實用頸腰背痛學.人民軍醫(yī)出版社，1998.

第8篇：家用醫(yī)療器械范文

點 評 人：河北醫(yī)科大學中醫(yī)學院董院長

河北省消協(xié)投訴部主任孫常軍

項目素描

最近一兩年，翻開創(chuàng)業(yè)致富類報刊，收看電視節(jié)目，常常可見類似的廣告宣傳：開家體內清洗店，小投資高回報；氣血循環(huán)機，商機無限好……因為該項目最核心的設備――氣血循環(huán)機，“可對人體諸多部位進行按摩，促進血液循環(huán)，對老年人高血壓、關節(jié)炎、風濕等病癥具有顯著療效”。在廣告中，投資氣血循環(huán)機這一項目被描述為投入小、利潤高、無風險、收效快且市場前景大好、造福社會的創(chuàng)富好項目。如此難得的“好項目”，自然一現(xiàn)身就引得眾多投資者追捧，一時間，掀起了一場“氣血循環(huán)機”熱潮。

投資者遭遇

浙江的江先生是一位經(jīng)營服裝生意的個體戶。2005年初，他嘗試著尋找新的投資項目。在一些刊物上，他看到一則“安徽英賽科貿公司”的加盟招商廣告，推廣一種以“氣血循環(huán)機”為主要產(chǎn)品的加盟連鎖。在與該公司接觸后，江先生仍把握不定。“但是他們不停地給我打電話，并一再許諾，年賺百萬沒有任何風險。”江先生說，最終讓他決定加盟的一個因素是，英賽公司承諾，“一年后，若經(jīng)營不善，未拆封的貨可以100%退貨”。

有了退貨的保障，2005年8月，江先生與英賽公司簽訂了合同，成為金華市內“養(yǎng)生專家氣血循環(huán)機”特許加盟市級總經(jīng)銷，并開起了一家專賣店。然而加盟后，江先生就發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實與英賽公司的描述有著天壤之別。

江先生稱，這種氣血循環(huán)機是一種按摩類的產(chǎn)品，相關資料顯示，使用這種產(chǎn)品可以治療許多疾病。英賽公司一再夸口有非常好的銷路，且《加盟招商手冊》中關于專賣店的“投資回報分析”顯示，專賣店月銷售量在15~30臺以上，月毛利潤接近2~4萬元。但事實上，這種產(chǎn)品沒有市場，詢問者寥寥。

“《加盟招商手冊》上寫的許多支持也沒有兌現(xiàn)，他們除了打幾個電話外，沒有其他實質性的支持了！”江先生告訴記者，專賣店苦苦經(jīng)營了整整一年，最終只賣出兩件產(chǎn)品，而他付出的租房費用及裝修支出將近3萬元，算上進貨成本，投入達到10多萬元。

“像我這樣的情況，按照合同符合100%退貨的。但我聯(lián)系了英賽公司后，沒想到他們的態(tài)度相當惡劣，跟當初拉你加盟時的態(tài)度，完全兩個樣！”江先生稱，英賽公司的許多人員把他當皮球踢，始終不同意給他100%的退貨。

對于江先生的投訴，英賽公司如何看待？記者撥打了該公司的多部電話，但不是沒人接就是找不到人。經(jīng)過一番波折，記者最終聯(lián)系上了拓展部的王部長。王部長表示，公司的楊經(jīng)理一直在跟蹤服務，江先生的失敗，在于他自己沒有用心經(jīng)營。另外，店里的店員和店長配合也不到位，這樣的話，久而久之顧客就很少了。“我們曾兩次發(fā)出整改通知，但一直沒有得到很好的配合”，王部長稱，江先生在經(jīng)營上是有責任的，目前公司的客服部正在與他進行協(xié)商。但記者多次打電話給客服部負責人，卻一直沒有人接。

“我投入10多萬元，怎么可能不用心？另外整改通知也從來沒有收到過！”對于公司的說法，江先生感到非常不解。

投資“氣血循環(huán)機”的，不在少數(shù)。控訴“氣血循環(huán)機”的，也遠不止江先生一人。最近一兩年，和“氣血循環(huán)機”相關的投訴案件屢屢發(fā)生。在這些案件中，被投訴方多以特許經(jīng)營或資者租賃的模式運作。江先生陷身其中的正是前者，而最近海口警方剛剛立案偵察的一起案件則屬于后者，涉案公司（海南仁康電子科技有限公司）的具體運作方式如下：

組織員工通過接頭散發(fā)宣傳單或電話拜訪的形式，向客戶（通常是中老年人）推薦“氣血循環(huán)機”，并稱免費體驗。一旦客戶前往體檢后，公司員工就會向客戶詳細介紹氣血循環(huán)機的保健和治療效果。一旦客戶被其描繪的產(chǎn)品功效吸引后，就趁熱打鐵告訴客戶，產(chǎn)品不銷售只出租，客戶只要每臺預付1500元押金，公司便代租給賓館和保健中心。租金每月分紅，投資人得30%，公司得70%。1年后，如果不續(xù)租，可退款90%，10%為設備損耗費。

要是你小有資金又愿意親力親為，你可以像江先生一樣投資一家店鋪；要是嫌自己操持太過麻煩，你可以只負責出資，讓公司為你代為租賃。如此有前景的產(chǎn)品，如此靈活的投資方式，能不誘人嗎？

專家點評

就“氣血循環(huán)機”這一項目和投資者的遭遇，本刊記者請教了相關領域的專家。對于不少公司聲稱的“療效”，河北醫(yī)科大學中醫(yī)學院董院長認為，目前的氣血循環(huán)機吹得太神了。其實，氣血循環(huán)機這種物理保健，對健康有一定好處，但說它能治病肯定缺乏依據(jù)。比如說針對高血壓，廠家究竟有沒有實際數(shù)據(jù)來證明對多少人有效，使用多長時間見效，是否有其他輔助治療手段？這都需要一個綜合的檢驗。可在廣告宣傳中，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷單位總是用所謂專業(yè)術語或模棱兩可的詞語來表達，這樣才便于蒙騙消費者，同時盡量避免承擔責任。

河北省消協(xié)投訴部主任孫常軍表示，如今市場上的氣血循環(huán)機產(chǎn)品名目繁多、魚龍混雜，功效難以得到證實。由于其價格都比較昂貴，建議消費者和投資者不要被其華麗的廣告宣傳迷惑。

對于動輒開價數(shù)千元，廣告促銷言必稱“包治百病”，幾年前才露臉而今陡然升溫的“氣血循環(huán)機”，醫(yī)學界和醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)的專家發(fā)出忠告：買家用家要三思，投資者更須謹慎。

專家們一致認為，首先，“氣血循環(huán)機”的產(chǎn)銷必須納入醫(yī)療器械產(chǎn)品范疇來加以嚴格管理；其次，作為一種醫(yī)療器械，“氣血循環(huán)機”也并非男女老少皆宜，沒有獲得國家醫(yī)療器械專業(yè)質檢認證的產(chǎn)品，不得頂著“氣血循環(huán)”的旗號來混充醫(yī)療器械銷售。近來常有不少市民在選購時深感疑惑，賣家的說明幾乎如出一轍，均言能“加速人體體內氣血活動，調動體內器官功能，促進氣血暢通”，能“改善人體微循環(huán)，治療氣滯血瘀類痹癥”，怪就怪在此類“具有醫(yī)治功效”的顯然應歸屬醫(yī)療器械進行嚴格管理的產(chǎn)品，為何如今在一般百貨商店、體育用品商店甚至街頭巷尾的小商鋪里都可以上柜銷售？

第9篇：家用醫(yī)療器械范文

在行業(yè)人眼里，塑料和塑膠是一種東西。以前，內地的工廠都叫塑料廠，而港臺地區(qū)則稱塑料廠為塑膠公司。目前國內的一些三資企業(yè)為了與外商溝通方便，基本上也都掛“塑膠”有限公司的牌子。不能從字面理解為塑料和塑膠。港臺地區(qū)講話與內地存在差，比如：熊貓，臺灣則叫“貓熊”。

塑膠的定義：主要由碳、氧、氫和氮及其它有機或無機元素所構成，成品為固體，在u造過程中是熔融狀的液體，因此可以籍加熱使其熔化、加壓力使其流動、冷s使其固化，而形成各種形狀，此龐大而變化多端的材料族群稱為塑膠。

塑料（英語：Plastic）：是指以高分子量的合成樹脂為主要組分，加入適當添加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑、阻燃劑、劑、著色劑等，經(jīng)加工成型的塑性（柔韌性）材料，或固化交聯(lián)形成的剛性材料。

適用范圍：

塑膠零件廣泛應用於如今生活中的每一個領域，例如家用電器、儀器儀表、電線電纜、建筑器材、通訊電子、汽車工業(yè)、航天航空、日用五金等。塑膠的應用廣，使用便利。

發(fā)展過程：

塑膠應用非常廣泛，是家電、汽車、手機、PC、醫(yī)療器械、照明電器中不可或缺的部件。隨著我國經(jīng)濟實現(xiàn)了持續(xù)穩(wěn)定的增長，家電、汽車、手機、PC、醫(yī)療器械等行業(yè)受益於良好的外部環(huán)境，也實現(xiàn)了快速發(fā)展，下游行業(yè)的發(fā)展進一步拉動了對塑膠的需求。2010年中國塑膠件u造行業(yè)共有2286家企業(yè)，同比增長24.54%;銷售收入達1061.25億元，同比增長26.38%。

十二五期間，我國汽車、家電、消費電子、醫(yī)療器械等下[行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展，這些行業(yè)對塑膠件的需求將持續(xù)擴大，同時需求將也呈現(xiàn)高端化、精密化趨勢。據(jù)中投調查，中國塑膠件u造行業(yè)技術創(chuàng)新能力得到進一步增強，企業(yè)技術研發(fā)中心數(shù)量不斷增多;產(chǎn)業(yè)結構、企業(yè)結構和產(chǎn)品結構不斷調整，產(chǎn)業(yè)集約度逐步升級;產(chǎn)業(yè)的整體優(yōu)勢得到進一步提升和加強，與國際上發(fā)達國家的差距正在逐漸縮小，某些方面已達到世界先進水平，進入從大國向先進強國邁進的可持續(xù)發(fā)展的關鍵時期。江蘇、浙江、上海、廣東等地塑膠件u造行業(yè)蓬勃發(fā)展，無論是企業(yè)數(shù)量，還是產(chǎn)銷規(guī)模均處於全國領先地位，行業(yè)的區(qū)域集中度相對較高。與此同時，國內企業(yè)也取得了較快發(fā)展，行業(yè)領先企業(yè)實力進一步增強。但同時，國外先進企業(yè)也看好國內市場，逐漸加大投資力度，耐普羅、赫比國際集團、安能利集團等跨國公司的進入使得行業(yè)內競更為激烈。