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1、完善醫院感染管理體系:院感科增加一名臨床藥師負責抗菌藥物管理,并參與多重耐藥菌感染管理。
2、重新修訂各項醫院感染管理SOP。
3、加強院感知識培訓:全年組織全院職工培訓5次,實習生培訓2次,全院衛生員培訓1次、外來器械商培訓1次,外派省廳培訓3人次。
4、切實抓好院感重點部門、重點部位、重點環節的管理,特別是ICU、手術室、消毒供應室、血透室、介入室、胃鏡室、口腔科、檢驗科、感染性疾病科等重點部門的醫院感染管理工作。認真開展手術部位、ICU、細菌耐藥、多重耐藥菌等目標性監測,并按時限要求上報省感控中心。認真做好院感病例監測,建立了發熱病人體溫監測單,及時發現院感病例,減少院感病例漏報。
5、年初受衛計委的委托籌備萍鄉市醫院感染質量控制中心組建工作,于4月9日成立并掛靠我院,成為江西省第三家醫院感染質量控制中心,萍鄉市第一家質量控制中心;并成功舉辦了市級繼續教育項目“醫院感染預防與控制管理培訓班”,全市各級醫療機構院感分管院長、專兼職人員、醫護等400余人參加,發放資料200余本。
6、5月-7月開萍鄉市醫院感染質量控制中心主任汪美玲帶領中心成員開展了“全市基層醫院院感防控知識技能基層行活動”,對全市各級醫療機構的院感管理情況進行調研,并提供相關技術指導、咨詢與幫扶。并通過此次行動,按照省質控中心15-18號文件精神,根據本市實際情況,規范了全市胎盤流向登記本,死嬰、死胎的處置以及手術取出植入物(鋼板)的處置,醫療廢物“減量化、無害化、資源化”要求。推動和提高了各級醫療機構醫院感染防控能力和水平。
7、7月-10月為各級基層醫療機構院感專職人員培訓20人次。內容包括:手衛生、安全注射、職業暴露、醫療廢物、消毒隔離等知識。
8、9月23日承辦全市基層醫療機構醫院感染防控技能比武,包括社區衛生服務中心、鄉鎮醫院醫師、護士、村衛生所村醫共計30名選手參賽,評出團體及個人一、二、三等獎,并組織優秀選手5名進行強化訓練,10月30日赴南昌參加全省基層醫療機構醫院感染防控技能大比武,獲得團體總分第一名,個人總分第一名1個,個人總分第二名1個,優秀獎2個,個人單項第一名3個,個人單項第二名1個的驕人成績。
8、積極參與抗菌藥物臨床合理使用的管理,每周與藥劑科下科室抽查圍手術期抗菌藥物使用情況。發現問題及時予以干預并督促整改。加強多重耐藥菌感染管理,對每一例病例均下科室督導防控措施落實的情況,通過晨會交班,現場培訓多重耐藥菌感染的相關知識,提高醫、護、工的重視程度和執行力。
8、按照《江西省醫療機構輸血科建設與臨床用血管理檢查標準》、《江西省呼吸科、檢驗科、產科建設檢查標準》對各科進行了專項檢查,對存在問題提出整改意見,并督促落實。
9、按照《江西省醫療廢物管理項目》要求,落實醫療廢物“減量化、無害化,資源化”。院感科及時組織全員培訓,與護理部合共同制定相關規定:減少一次性無菌醫療用品的使用,嚴格醫療廢物分類,將傳染科未被污染的輸液瓶、一次性無菌物品外包裝及廢棄紙盒歸類為生活垃圾,盡量減少醫療廢物;推廣使用電子血壓計,改用75%的酒精消毒體溫計等,定期或不定期檢查醫療廢物分類、收集、運送工作落實情況,及時發現問題,督導科室整改。制作醫療廢物“減量化、無害化,資源化”宣教圖片與展板,做到全院人人知曉,人人參與。
10、強化手衛生制度管理及監測:每季度檢查醫務人員手衛生執行情況及手衛生依從性。
深入貫徹落實科學發展觀,以保證人民群眾飲食用藥安全為中心,著力完善食品藥品監管責任體系,著力整治和規范食品藥品市場秩序,著力提升食品藥品監管服務發展的能力,為建設“四個”作出積極貢獻。
二、主要目標
1、提高鎮(區)食品安全機構運行質態。促進鎮(區)食安辦、村工作站運行正常,食品藥品“兩員”(協管員、信息員)作用充分發揮。
2、深化全縣食品安全專項整治工作,牽頭組織食品安全聯合檢查行動2次以上。
3、強化食品風險監測,制定并實施食品安全抽檢監測工作方案,嚴密監控食品安全。
4、強化組織協調,全年召開食安委例會10次以上,對所有鎮(區)開展調研指導。
5、進一步規范全縣農家宴管理。確保全縣民間廚師登記、培訓體檢率、農家宴信息上報率、農家宴備案率達90%以上。
6、保化單位監管檔案建檔率達90%以上,檢查覆蓋率90%以上,頻次2次/戶以上。
7、全面完成上級和縣規定的年度保化品種抽樣任務。
8、開展藥品安全示范縣創建活動。藥械生產經營企業、藥包材生產企業、一級以上醫療機構(含一級)及醫療機構制劑室檢查覆蓋率100%,社區衛生服務站抽查覆蓋率10%以上。重點企業監督檢查4次以上,一般企業監督檢查1次以上。加強源頭監管,確保轄區內不發生重大藥品安全責任事故。
9、實現基本藥物全面監管。基本藥物生產企業、配送企業和使用單位監督檢查覆蓋率100%,參加招投標的基本藥物全品種實施電子監管覆蓋率100%。建立轄區內基本藥物監管(包括基本藥物生產品種監管)電子檔案覆蓋率100%。
10、扎實開展藥品專項整治。認真開展藥品生產流通領域專項整治活動,開展原輔料及藥包材、冷藏藥品、疫苗、中藥飲片、特殊藥品及含特藥、醫療機構藥品質量監管等專項檢查。
11、加強藥械從業人員培訓。組織藥品零售企業從業人員、醫療機構藥品質量管理人員和醫療器械經營企業從業人員進行法律法規和業務知識培訓。
12、加強藥品不良反應(ADR)報告和監測工作,完成ADR監測報告400份,其中新的、嚴重的ADR報表占15%以上。完善醫療器械生產經營企業和部分醫療機構醫療器械不良事件報告和監測網絡,完成醫療器械不良事件報告50份。
13、全年辦理案件40件以上,行政指導100起以上,各類案件處理率100%,立案案件結案率90%,罰沒款到帳37萬元。嚴格執行未形成案件定期匯報制度、一般案件定期報告制度、案件集體合議和重大案件會審制度。全年無錯案,無行政訴訟及行政復議撤銷、變更案件。案件全部實行說理式執法文書,嚴格執行自由裁量規定。
14、集中開展打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品專項行動4次以上,深入社區、農村開展打擊制售假劣藥品行為宣傳活動2次以上,專項行動有計劃、有檢查、有總結,成效顯著。加大大要案查處力度,涉嫌犯罪案件及時移送,移送率100%。力爭獲得省局大要案稽查獎勵。重大案件在規定時間內上報縣法制部門及市局。
15、立案案件及行政強制措施全部上網,不得出現紅燈警示。
16、認真組織藥品監督性及評價性抽樣,按時完成抽樣計劃,加強抽樣針對性,提高抽驗效能,監督抽驗陽性率3%以上。基本藥物抽樣完成率100%,生產企業中標品種、定點配送企業、試點醫院抽樣率100%。不合格檢驗報告書核查100%,并按規定要求反饋抽驗機構。及時做好抽驗工作總結、分析匯總。
17、加強綜治、法治建設等工作。完成學法培訓任務,公務員年內學法不少于40學時,行政執法人員全年參加法律法規知識更新學習培訓不少于15天,各類普法教育完成率100%。創成縣綜治和平安建設、法治建設合格單位。推進權力內控建設,規范稽查執法、監督抽驗、認證管理、日常監管等執法行為。
18、加強黨風、政風、作風建設,社會評議滿意度較往年上升,各類考核檢查評比位次前移。
19、加強信息宣傳工作,全年編發《食品藥品安全工作簡報》12期以上,《日訊》專版專欄組稿10期以上。宣傳報道被《食品藥品監管》采用10篇(條)以上,被國家級報刊采用4篇(條)以上,市局網站和《中國•》網站采用信息80條以上,積極開展各類宣傳活動,組織食品藥品監管主題大型宣傳活動2次以上。
20、完成上級主管部門和縣委、縣政府及相關部門交辦的其他工作任務。
三、主要措施
(一)切實履行食安辦職能,扎實推進食品安全綜合監管
1、進一步完善食品藥品安全責任體系。一是落實年度目標任務。協助縣委縣政府召開全縣食品藥品監管工作會議,縣政府與各鎮、有關部門簽訂責任書,制訂出臺考核獎勵辦法,年度工作要點。二是強化年度重點任務的組織推進。每月下發食安委重點工作安排,定期召開食安委例會,組織開展對各鎮(區)、部門工作調研指導,適時開展明查暗訪,強化督查督辦。三是抓好鎮(區)、部門工作考核獎勵。年底組織人員,對各鎮(區)、有關部門實施年度目標管理考核。
2、強化食品安全機構和隊伍建設。積極建議縣政府調整建立縣食品安全委員會,督促各鎮(區)強化食安辦和村食品藥品安全工作站建設,調整充實食安辦人員,健全食品安全綜合協調議事規則和工作制度,確保工作運轉正常。積極整合基層監管資源,強化鎮(區)衛生院、社區衛生服務中心(站)、農業推廣中心、質監站、工商分局等基層機構在食品安全監管方面的職能,并與公安派出所建立協作配合機制,推動基層監管工作。加強對全縣食品藥品安全協管員、信息員培訓,建立“兩員”考核激勵機制,落實考核獎懲。
3、有重點的開展食品安全專項整治。狠抓重點環節、重點區域、重點品種的食品安全綜合治理,依法查處各類食品安全違法行為。一是切實加強餐廚廢棄物管理,嚴厲打擊“地溝油”違法犯罪。組織開展餐廚廢棄物管理工作調研,著力引進和培植餐廚廢棄物回收企業,切實解決我縣餐廚廢棄物回收問題。進一步加大我縣三處“地溝油”粗煉加工點的監管力度,規范生產經營行為。加強油脂加工企業、作坊監管,強化油脂流通領域溯源管理,規范餐飲單位食用油采購索證行為。二是開展與群眾生活密切相關的食品市場專項整治。在鞏固豆芽和血豆腐監管成果的同時,開展米、面、油、乳品、酒類、蔬菜、肉及肉制品、水產品、兒童食品等專項整治行動,重點加強對牛肉、蘑菇、面條、蝦丸等食品的監管,嚴厲打擊非法添加行為。
4、強化食品風險監測。根據全縣食品安全市場現狀,制定全縣食品安全抽樣監測工作方案,落實專項檢驗檢測經費,依托國家有機食品檢驗中心及縣有關檢測機構的技術支撐,對全縣具有特色的地方產品、群眾反映強烈、問題較為突出的食品、與群眾日常生活密切相關的食品、減肥、降糖類等保健食品等有針對性的開展抽樣監測,力爭及時發現非法添加有毒有害物質行為,提前防范食品安全風險。
5、繼續加強農家宴管理。嚴格按照縣農家宴管理辦法的規定,督促各鎮(區)進一步做好民間廚師登記、培訓、體檢工作,充分發揮食品藥品安全信息員和社區衛生服務站作用,及時報送農家宴信息。加強農家宴現場監督指導備案工作,嚴防農家宴食物中毒事故的發生。
6、加強食品小作坊和食品攤販監管。根據縣明確的監管職責分工的要求,督促縣有關部門要依法合理設定行政許可或備案登記制度,強化日常監管,確保小作坊和食品攤販按照食品安全的基本要求,規范生產經營行為。重點加強對豆制品、小油坊、糕點、米面來料加工等小作坊及街頭食品攤點(主要是學校周邊攤點)、小餐飲的日常監管,杜絕食品安全事故的發生。
(二)開展“保化經營規范年”活動,全面規范保化市場秩序
1、開展調查摸底,建立健全監管檔案。對全縣保健食品化妝品經營使用單位進行調查摸底,分類梳理,切實摸清底數,掌握單位基礎信息和所經營使用品種基本情況,建立企業監管檔案。到年底,建檔率達90%以上。
2、加強制度建設,規范保化經營行為。督促各經營單位建立并落實好索證索票、衛生管理、進貨查驗、貨品存儲、出入庫、不合格產品處理及培訓等各項管理制度。做好產品購銷臺賬的登記工作。
3、開展示范創建,發揮示范帶頭作用。組織開展保健食品化妝品經營單位“示范單位”創建活動,引導全縣保化單位積極爭創市、縣“保健食品化妝品示范單位”,以點帶面,提高全縣保健食品化妝品規范經營的水平。
4、加強抽樣檢測,提高監管科技含量。制定全縣保健食品、化妝品抽檢計劃。依靠省市藥檢所的技術支撐,開展對風險程度高、消費量大、易違法添加藥物等產品的監督抽檢,重點品種有針對性的開展抽樣檢測,并不定期向社會公布檢測情況。建立覆蓋全縣的保健食品化妝品安全監測網絡,督促企業落實專人開展不良反應監測工作。
5、強化備案登記,嚴把許可準入關。在新的保健食品監督管理相關法律法規頒布實施前,對全縣保健食品經營單位許可準入實行備案登記管理,由縣食品藥品監督管理局對保健食品經營單位經營狀況的合法性予以審查并進行備案登記,作為許可經營和工商部門核發《營業執照》的前置許可的憑證。
6、加大檢查力度,嚴打違法違規行為。加強與衛生、工商等部門的協作,聯手推進保健食品化妝品整治行動。重點檢查保健食品化妝品的標簽標識和說明書是否符合要求,是否有銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健品,是否有普通化妝品冒充特殊化妝品,進口化妝品是否有中文標識和進口批件,是否銷售過期保健食品化妝品。嚴厲打擊非法添加化學藥物成分及違法使用禁限用物質行為,重點整治保健食品冒充藥品問題。
7、開展廣告監測,嚴打虛假宣傳行為。加強與新聞宣傳、工商管理等部門的合作,對違法保化廣告的進行跟蹤監測。重點監測未經審批擅自、篡改審批內容及宣傳療效的保健食品廣告,使用醫療術語、虛假或夸大宣傳的化妝品廣告。
8、實行分類監管,推行保化誠信體系建設。根據保化單位規模、經營方式、經營品種多少等,將我縣保化經營單位進行分類分級,根據等級確定檢查頻次,提高監管針對性。開展保健食品化妝品經營單位“誠信經營”承諾活動,落實企業第一責任人責任,并根據日常監管和保化單位規模經營狀況,建立并完善好保化單位監管信用檔案,開展誠信評比,積極推行保化誠信體系建設。
(三)全面開展藥品安全示范縣創建活動,推進藥品安全責任體系建設
1、全面開展藥品安全示范縣創建活動。緊扣藥品安全責任體系建設的要求,按照藥品安全示范縣創建標準和實施方案的要求,落實創建責任,明確監管職責,完善考核機制,細化目標任務,督促和指導各鎮區和相關部門開展創建活動。突出工作重點,加強基本藥物、藥品電子監管和遠程監管,完善應急管理體系建設,強化生產經營使用單位的信用體系管理。加大創建工作宣傳力度,營造良好創建氛圍,力爭年內達到藥品安全示范縣驗收標準。
2、切實保障基本藥物質量安全。一是加強源頭監管。指導和督促基本藥物生產企業實施新版GMP,加強基本藥物電子監管,做好新中標基本藥物的原輔料、生產處方工藝核查工作,實行基本藥物中標品種動態監管。二是著力配送監管。加強基本藥物配送企業藥品電子監管和遠程監管實施工作的監管,重點加強藥品的采購、在庫養護、冷鏈管理等過程的監督檢查。三是加強使用監管。宣傳貫徹《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,督促醫療機構按《辦法》要求,嚴格采購驗收管理,改善儲存保管條件,健全各項管理制度,規范藥品使用行為。加大基本藥物的質量抽檢力度,完善基本藥物不良反應監測和預警系統建設,保證公眾安全使用基本藥物。
3、著力提高藥械日常監管效能。一是以實施GMP為抓手,提升生產企業質量管理水平。做好藥品生產企業實施新版《藥品生產質量管理規范》和三類無菌醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》工作,進一步落實企業社會責任,強化質量授權職權,杜絕藥械安全責任事故。二是以加強質量管理為基礎,規范企業經營行為。學習貫徹國家局新修定的GSP,繼續堅持做到“三個結合”。扎實開展藥品生產流通領域專項整治,嚴厲打擊各種違法違規行為。積極推進《省醫療器械經營質量管理指導原則(試行)》的實施,推動醫療器械經營企業的電子監管系統建設,規范日常管理,提高質量管理能力。三是以貫徹《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》為契機,提升醫療機構質量管理水平。嚴格按照《辦法》對一級以上醫療機構(含一級)開展監督檢查,規范醫療機構藥品采購、儲存、保管、調配和使用等行為,建立健全醫療機構電子監管檔案,完善基礎信息、日常監管、藥品質量安全信用等內容,保障公眾安全使用藥品。
(四)始終保持藥械打假治劣力度,大力規范藥品市場秩序
1、重拳出擊,嚴厲打擊違法犯罪行為。今年將加大稽查力度,力爭多辦大案、要案、精品案。加強重點環節、重點部位、重點品種檢查,實行“無盲區稽查、有重點稽查”,對藥品零售企業重點檢查知名品牌藥品、廣告品種、出租柜臺、藥師履職、處方藥銷售等,醫療機構重點檢查疫苗、檢驗試劑、設備等內容。著力開展打擊郵售假藥、整治虛假宣傳藥械、整治非藥品冒充藥品、加強醫療器械的稽查、加強中藥飲片抽樣檢測、加強保健食品和化妝品經營市場監督檢查等專項行動,強化生產企業源頭監管,積極開展藥械抽驗,規范藥品購銷行為,進一步規范藥械市場秩序,嚴厲查處性質惡劣、危害嚴重、社會影響大的重大違法案件。
2、加強稽查協作,形成整體聯動機制。嚴格落實兩高司法解釋,加強行政執法與刑事司法銜接,充分發揮藥品監管、公安、法院、檢察院四方聯席會議制度和區域打假機制作用,統籌推進打擊制售假藥工作,杜絕以罰代刑和地方保護主義。一是多方協作,齊抓共管。繼續加強與金湖、鹽都等周邊六縣市區稽查協作區的合作,加強交流,互通信息,及時有效的打擊違法行為;二是加強與公安、衛生、工商、郵政、新聞媒體等部門的配合力度,打擊無證經營、掛靠經營、無證生產假劣藥械行為及虛假藥械廣告。三是加強與綜合監管科的協調配合,整合資源,將稽查與監管有機的結合,提高稽查監管的效能。
3、創新辦案方式,堅持規范公正執法。全面提升稽查行政執法水平。一是創新辦案理念,提升案源挖掘能力。要提升觀念,創新理念,不簡單為了辦案而辦案,要善于小中見大,善于捕捉信息,善于深度挖掘,提高監督檢查中快速發現案件線索的能力和對違法行為的敏感性,才能追根溯源,更大程度發揮稽查效能,鏟除違法行為的源頭。二是加大“開門辦案”力度。為規范執法行為、促進案件辦理質量的提高,加強與各部門的溝通與互動,拓展監督渠道,進一步改善執法環境。針對不同案件分別邀請人大、政協、公檢法司、行風監督員、監管相對人等參加案件討論審理,進一步規范行政權力行使。三是堅持使用說理式執法文書。說理式執法,是提高辦案質量、強化隊伍素質的重要舉措,是消除對抗情緒、化解行政爭議的有效手段,是提升機關形象、建設法治藥監的現實需要。在辦案中強化說理論證,以理服人、以事實為依據,在執法文書中,說清違法事實、說清案件證據、說清違反法規。
(五)切實加強作風能力建設,夯實食品藥品監管工作基礎
1、切實加強班子和隊伍自身建設。圍繞“團結、開拓、廉潔、高效”的目標,以深入開展“三問三治”活動為載體,全面加強班子和隊伍建設,適應形勢和任務要求,重于學習、善于思考、勤于實踐、開闊思維、創新思路,不斷提高班子成員科學監管、依法行政、綜合協調、創新創優能力。堅持民主集中制,嚴格執行議事規則和決策程序,形成既有民主,又有集中的良好風氣。注重講大局、講黨性、講支持,營造恪盡職守、團結和諧的良好氛圍。注重操守品行、培養健康情趣,努力保持高尚的精神追求,以實際行動帶領干部職工開拓工作新局面。在干部職工中開展學習政治理論,學習業務活動,開展公務員職業道德主題教育,進一步提升全員政治業務素質。