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1、衛生檢驗在食品安全應急工作中的作用
衛生檢驗擔負著包括食品安全在內的全部公共衛生突發事件的應急檢測任務。它是食源性疾病、食物中毒和食品污染事故鑒定的技術支撐。它的檢測水平代表著疾控機構處理食品安全事故的業務水平和能力。它提供的數據是具有法律效力的科學依據。在分析判斷危害因子、確定毒性級別、控制事故發展和搶救治療病人中都起著非常重要的指導作用。
2、衛生檢驗工作的現狀
2.1機構設置與人員狀況
目前,衛生檢驗部門均屬各疾控中心的內設機構,沒有獨立的法人,一切從屬于疾控中心法人的領導。隨著食品監測任務劃出以后,衛生檢驗就不能給單位帶來大筆的經濟收入了,因此受重視的程度大打折扣。人員配備、崗位設置、學術梯隊建設以及應急處理的“核心能力”人才培養都受到了許多不該有的制約。衛檢人員占疾控機構總人數的比例低,檢驗人員較其他科室人員的待遇差,培訓進修少,信息不暢通,許多學檢驗的專業人員都不愿再干該工作,造成了僅有的人才資源不斷流失,嚴重地影響了食品安全檢測科研活動的開展,也影響了處理食品安全事故的能力建設。
2.2儀器設備狀況
眾所周知,應急檢測最重要的是定性準確與快速。而儀器設備則是應急檢測最基本的技術保障,也是衛生檢驗科學發展的必備條件。2003年SARS發生以后,國家項目資金給各級衛檢實驗室配置一些常規儀器,如:氣相色譜、原子吸收、原子熒光、紫外可見、極譜、各種級別的電子天平、顯微鏡、培養箱以及生化分析儀、酶標儀等。但用于應急檢測的大型儀器如:氣-質聯用,液-質聯用、紅外光譜、微生物快速鑒定儀、熒光免疫分析儀等卻非常缺乏,大多數市、縣級衛檢實驗室都沒有。疾控機構的領導一般也不愿自己籌錢去購買。另外,各個食品安全監管部門的資源分散,僅有的設備利用率也不高,你有的大家都有;你沒有的大家都沒有。許多的食品安全危害因子不能就地檢測和快速檢出,影響了突發事件的定性和搶救治療病人的速度,有時還會付出生命的代價。
2.3質量監督與管理狀況
現在,大多數疾控機構的衛檢實驗室都通過了計量認證,少部分實驗室還通過了國家實驗室認可。但質量管理和體系運行仍然存在著不少問題。如:內審和管理評審不能按期舉行,開展了也流于形式;有的單位質控科根本就無專人管理,質量監督和控制不能有效進行。在實際工作中,重檢驗文書管理,輕采樣檢測過程;重報告結果數據,輕量值溯源過程;重儀器檔案收集,輕運行狀態檢查的現象非常普遍。還有食品安全檢驗方法的書籍和標準購買難,許多不安全事故發生了還找不到檢測方法和標準依據。因而也導致了應急檢測水平不高,不能及時準確的發出檢測信息,滿足不了食品安全應急工作的正常需要。
3、抽樣方法
3.1簡單抽樣方法
根據GB10111-88《利用隨機數般子進行隨機抽樣的方法》規定,簡單隨機抽樣是指從“含有N個個體的總體中抽取n個個體,使包含有n個個體的所有可能的組合被抽取的可能性都相等”。它是完全不帶有主觀限制條件的隨機抽樣方法,操作時可將批內的每一個單位產品按1到N的順序編號,根據獲得的隨機數抽取相應編號的單位產品,隨機數可按國際用擲般子、或者抽簽、查隨機數表等方法獲得。
3.2分層隨機抽樣
如果一個批是由質量明顯差異的幾個部分所組成,則可將其分為若干層,使層內的質量較為均勻,而層間的差異較為明顯。從各層按一定比例隨機抽樣,即稱為分層隨機抽樣。
3.3系統隨機抽樣
如果一個批取產品可按一定的順序排列,并可將其分為數量相當的幾個部分,此時,每個部分按簡單隨機抽樣方法確定的相同位置,各抽取一個單位產品構成一個樣本,這種抽樣方法即為系統隨機抽樣。
3.4分段隨機抽樣
如果先將一定數量的單位產品包裝在一起,再將若干個包裝單位(例如若干箱)組成批時,第一段抽樣以箱作為基本單元,先隨機抽出K箱,第二段再從抽到的K個箱中分別抽取m個產品,集中在一起構成一個樣本,即稱為分段隨機抽樣。
3.5整群隨機抽樣
如果在分段隨機抽樣的第一段,將抽到的K組產品中的所有產品即作為樣本單位,此時即稱為整群隨機抽樣。
4、抽樣方法的應用
以蘋果為例加以說明,假如有一百箱蘋果,需要檢測錫的含量,而蘋果是在被鎬污染的地區出產的,每箱平均裝有2009左右的蘋果64個,100箱共6400個,總重量1280kg。分析鎬時,一次需要試樣509大約1/4個蘋果,如果隨機取一個蘋果,取1/4檢測,檢測結果為含福3PPm,正常標準值為小于IPPm,由此斷定100箱蘋果都不可食用,不能作為商品出售,這是不可行的,因為這1/4個蘋果是否能代表100箱蘋果是有疑問的。為了知道全部蘋果中錫的含量,必須取能代表所有蘋果的樣品,就要采用合理的取樣方法,具體方法如下:
(1)第一步是從100箱蘋果中任意地挑選出10箱,即先在箱上標上l-100的號碼,從中隨機取出10個,假如取出的是8,14,26,15,92,73,67,14,28,10這十個數,就選出這10箱蘋果。
(2)打開這10箱蘋果,從每箱中任意取出8個蘋果,方法是將每箱的64個蘋果編上號碼,從1-64號隨機取出8個號碼或者取出一個一位數的號碼,再每隔8個號碼選出7個蘋果,共8個蘋果,比如2,10,18,26,34,42,50,58。
(3)將前項(每箱8個共80個)取出蘋果混在一起,從中任意取出9個蘋果是可以代表這批蘋果的,完成抽樣過程。其他箱裝酒、奶、蛋等可參考蘋果的方法。
5、問題食品抽樣應用
5.1污染或懷疑污染的食品
一些食品在生產、運輸、貯存過程中往往易受到污染,抽取已證明污染或懷疑的典型性食品,同時抽取一些確實未被污染的同種食品作空白對照。
5.2摻偽或懷疑摻偽的食品
如發現市售干豆腐有許多黃色斑點,涼粉發藍、綠、彈性很強,應抽取典型樣品;發現辣椒面放在水中有明顯紅色,則應抽取部分典型樣品;如發現西瓜切開后,顏色不均勻則全部抽取,如有必要,抽取部分上述正常食品作對照試驗。
5.3中毒或懷疑中毒的樣品
引起食物中毒的樣品或懷疑造成食物中毒的樣品應抽取,還應抽取根據中毒癥狀、可疑中毒物質、性質、要求、抽取含量最多的樣品、中毒者吃剩的食物、餐具(未洗測)等典型性樣品。
參考文獻:
關建詞:抽樣檢驗;方法方案;運用
企業內部或在企業外,供和求雙方進行交易時,對產品的驗收,多數情況下驗收全產品的檢驗是不現實的也沒有必要,為了保證和確認產品的質量,往往要進行抽樣檢驗。對驗收抽樣檢驗的具體做法是:從每批產品中隨機抽取滿足檢驗的樣本數量,對照標準逐項檢驗。如果樣本中所含不合格數量不大于抽樣方案中規定的數量,則該批產品合格,即為合格批次,逐一進行驗收,反之則拒收。
1 什么叫抽樣檢驗
抽樣檢驗又叫抽樣檢查,它從一批產品中隨機抽取少量產品的(樣本)來檢驗,以此判斷該批產品是否合格的統計方法。它與全面檢驗不同之處,在于后者需對整批產品逐個進行檢驗,把其中的不合格品揀出來,而抽樣檢驗則根據樣本中的產品的檢驗結果來推斷整批產品的質量。接收的條件就是該批產品符合預先規定的合格標準,反之拒收。
2 抽樣檢驗方法
常見抽樣檢驗方法主要有三種:系統抽樣、簡單隨機抽樣、分層抽樣。
1. 系統抽樣:它規定從每隔一定時間或編號,從這個范圍內生產出的產品中任意抽取一個或幾個樣本的方法。其特點是將總體均分成幾個部分,按事先確認的規則分別在各部分中抽取,適用較大的總體。此方法用于無法知道總體確切數量的場合,多見于對流水線的產品抽樣。
2. 簡單隨機抽樣:一批產品總共有X件,這當中任意X件產品都有被抽到的可能。如獲獎后采取的搖獎方法就是一種簡單的隨機抽樣。簡單隨機抽樣的特點是從總體逐個抽取,是一種個體機會均等的抽樣,適用于總體中的個體數不多的情況。注意的是不能有意識抽好的或差的,也不能為了方便只抽面上的忽略下面的。
3. 分層抽樣:是指從一個總體分成不同的個體(或稱為層)的總體中,按事先規定的比例從不同層中隨機抽取樣品(個體)的方法。分層抽樣的特點是將總體分成幾層,按各層個體之比抽取,適用于容量較大且由差異明顯的幾個部分組成。該方法的優點:保證了所抽取的樣本有足夠的代表性,抽樣誤差較小。
3 抽樣檢驗及方案
抽樣檢驗方案就是抽樣方案,決定如何抽樣(抽多少、分幾次抽等),根據抽出的產品檢驗結果判定接收或拒收該批產品,抽樣檢驗分為計數型抽樣檢驗和計量型抽樣檢驗兩大類。
計量型抽樣檢驗 是定量地檢驗從批量中隨機抽取的樣本,利用樣本特性值數據計算相應統計量,并與判定標準比較,以判斷產品批是否可接收。
計數抽樣檢驗 對單位產品的質量采取計數的方法來衡量,只把樣本中的每個單位產品區分為合格、不合格或合格品、不合格品,再計算樣本中出現的不合格數或不合格品數,并與抽樣方案的接收數對比,判斷批是否接收。
常用的抽樣檢驗方案:標準計數一次抽檢方案、二次抽檢方案、多次抽檢方案等。
①一次抽檢方案
一次抽檢方案是最簡單的計數抽樣檢驗方案,通常用(N,n,C)表示。即從批量為N的交驗產品中隨機抽取n件進行檢驗,并且預先規定一個合格判定數C。如果發現n中有d件不合格品,當d≤C時,則判定該批產品合格,予以接收;當d>C時,則判定該批產品不合格,予以拒收。例如,當N= 100,n=10,C=1,則這個一次抽檢方案表示為(100,10,1)。其含義是指從批量為100件的交驗產品中,隨機抽取10件,檢驗后,如果在這 10件產品中不合格品數為0或1,則判定該批產品合格,予以接收;如果發現這10件產品中有2件以上不合格品,則判定該批產品不合格,予以拒收。
②二次抽檢方案
和一次抽檢方案比,二次抽檢方案包括五個參數,即(N,n,n;C,C)。其中:
n1― 抽取第一個樣本的大小;
n2― 抽取第二個樣本的大小;
c1― 抽取第一個樣本時的不合格判定數;
c2― 抽取第二個樣本時的不合格判定數。
二次抽檢方案的操作程序是:在交驗批量為N的一批產品中,隨機抽取n件品進行檢驗。若發現n件被抽取的產品中有不合格品d則:
d1≤C1,判定批產品合格,予以接收;
d1>C2,判定批產品不合格,予以拒收;
C1
d1+d2≤C2,則判定批產品合格,予以接收;
d1+d2>C2,則判定批產品不合格,予以拒收。
例如,當N=100,n1=40,n2=60,C1=2,C2=4,則這個二次抽檢方案可表示為(100,40,60;2,4)。其含義是指從批量為100件的交驗產品中,隨機抽取第一個樣本n1=40件進行檢驗,若發現n1中的不合格品數為d1:
d1
d1>4,則判定該批產品不合格,予以拒收;
2
d1+d2≤4,則判定該批產品合格,予以接收;
d1+d2>4,則判定該批產品不合格,予以拒收。
③多次抽檢方案
多次抽檢方案是允許通過三次以上的抽樣最終對一批產品合格與否作出判斷。按照二次抽檢方案的做法依次處理,以上討論的是計數抽樣檢驗方案,計量抽樣檢驗方案原理相同。
4 抽樣檢驗方法在實際工作中的應用
抽樣方法有系統抽樣、簡單隨機抽樣和分層抽樣,選擇正確合理的抽樣方法在產品檢驗中尤為重要,這些抽樣方法都有一個共同特點:在抽樣過程中是不放回抽樣,每個個體被抽到的概率相等。而采用哪一種抽樣方法要看總體個數的多少和差異的大小。
例1:某皮鞋廠在甲、乙、丙、丁四個地區分別有50個,20個,80個,50個銷售點,為了調查產品的銷售情況,需要從這100個銷售點抽取一個容量為10樣本,記這項調查為①;在丙地區中,有10個特大型銷售點,要從中抽取3個調查其銷售收入和售后服務等情況,記這項調查為②,則完成①②這兩項調查宜采用的抽樣方法依次是( )。
(A)分層抽樣法,系統抽樣法 (B)分層抽樣法,簡單隨機抽樣法
(C)系統抽樣法, 分層抽樣法 (D)簡單隨機抽樣法,分層抽樣法。
分析:對于①,總體分布在四個不同地區,他們的購買力一定有比較明顯的差異,就采用分層抽樣法。對于②,總體的個數較少,且被調查對象是“平等”的,所以適宜采用簡單隨機抽樣的方法,故應選(B).
例2:某個地區有300家商店,其中大型商店有30家,中型商店有75家,小型商店有195家。為了掌握各商店的營業情況,要從中抽取一個容量為20的樣本,若采用分層抽樣的方法,抽取的中型商店數是( )。
A,2 B,3 C,5 D,13
分析:從300家商店抽取20家作樣本,抽取比例為1:5,所以抽取中型商店數為75×1/5=5,即選C。
例3:一個總體有100個個體,隨機編號為0. 1. 2 ……99,依編號順序平均分成10組,組號依次為0. 1. 2 ……10,現用系統抽樣方法抽取一個容量為10的樣本,規定如果在第1組中隨機抽取的號碼為m, 那么在第k組中抽取的號碼個位數字與m+k的個位數字相同,若m=6,在第7組中抽取的號碼是
( )。
分析:依題意知,第7組中抽取的號碼的個數與6+7的個數相同,即為3,又第7組中號碼的十位上的數為6,所以,在第7組中抽取的號碼是63,即填上63。
抽樣檢驗是對各類產品進行質量監督的一項重要手段,是對各類產品在進行監管中起著不可替代的作用,抽樣檢驗即要保證抽樣方法的科學性、合理性,又要要求抽樣人員熟練掌握國家有關標準規范、方法等要求。
參考文獻
關鍵詞:機械設備 質量控制 抽樣檢驗
產品的質量控制是指為了達到產品的質量要求所采取的作業技術和活動,其目的用于監查生產過程以及排出在質量環節所產生的缺陷等原因。同時為了滿足機械產品各種質量指標特性,需要對產品進行相關的檢驗,通過產品的質量檢驗,可以有效的監測產品質量的變化情況,因此,保證了機械產品的質量滿足了用戶的要求。
一、完善的質量保證體系是機械產品合格的前提
(1)上崗人員的技術保證措施 人員素質對于質量體系的運行起著極為重要的作用,通過開展對上崗人員進行培訓,資格認證,以提高人員的素質,調動職工的生產積極性,是質量控制得到保證的前提。
(2)原材料的質量保證措施 企業要對采購的原材料進行多道工序的檢驗,保證符合標準的原材料進入生產的過程中。
(3)設備工藝的保證措施 企業通過運用設備管理的方法,對各類生產、測量、試驗設備要進行定期的維修和檢查,同時設備在最初使用之前要有相應的質量管理部門進行相關的鑒定,以確保設備的安全使用。
二、影響機械產品質量的幾個因素
(1)市場調研質量 市場調研質量用于確定產品的需求,正確把握用戶和市場對產品質量的需求,保證產品的銷售通暢,為企業創造新的市場機遇。
(2)設計質量 設計質量是指從市場調研,形成產品的構想,進而轉化為圖紙、技術文件等質量規范。產品的設計一方面決定著產品的質量水平;另一方面,也決定著整個企業的經濟效益,因此,產品的設計最為關鍵。
(3)制造質量 制造質量要符合圖紙和技術文件的要求,制造質量主要受生產手段和人員素質因素的影響,其中生產手段主要包括產品的工藝方法、加工設備、檢測設備等,這些手段是制造質量的關鍵。
(4)使用及服務質量 使用質量是指用戶漸漸的對產品的可靠性和維修性提出新的要求,所以企業應重視對產品使用效果的研究。服務質量是指為了爭取更過的客戶,以開展多種形式的服務形式。
三、機械產品檢驗的一般步驟
(1)了解機械產品的主要特點和技術性能 由于機械產品的用途各具不同,因此產品的結構性能也存在著差別。機械產品都是由若干分散的、無獨立使用功能的制造單元組成;或者具有某些局部功能的部件組成。對于零件、部件、整機而言,其特點和技術性能有所不同。由于機械產品一般需要通過不同的方式傳遞載荷,使得零件需要承受一定的外力,因此其要具有一定的力學性能和組織結構,同時還具備一些諸如互換性、耐磨性、耐腐蝕性等特殊性能。
(2)分析機械產品的質量特性 由于產品的質量特性是之后產品質量的檢驗項目、檢驗方法的前提,因此了解產品的質量特性十分關鍵。由于零件、部件、整機的功能不同,因此彼此具有不同的特性。零件具有材料的化學性能、力學性能、內部組織結構以及主要的結構尺寸、幾何參數、表面粗糙度等諸多特性。而部件具有功能指標、結構尺寸、運動部件連接的靈活性、使用壽命等性能。
(3)選擇批量產品的抽樣方法 根據機械產品的數量多少,將質量檢驗分為全數檢驗和抽樣檢驗兩種。全數檢驗適用于不合格率大,漏檢有可能造成重大損失的情況,具有測量方便、檢驗費用小等優點。抽樣檢驗適用于批量生產的產品,根據抽樣檢驗的抽樣程序、抽樣表,對批量產品進行抽樣檢驗和判定,通常破壞性測試的檢驗項目采用抽樣檢驗。
(4)確定產品的測量精度和選擇合適的測量儀器 測量精度主要由機械產品的精度要求和檢測儀器的檢測精度所決定,測量儀器的選擇不僅要根據被測對象的量值范圍來選擇精密度、分辨率合適的儀器設備以外,而且還要綜合考慮測量的成本和企業的經濟效益。對于大批量的機械產品,一般采用專門的測量儀器和標準件進行測量;而對于小批量的產品,通常采用通用量具進行測量。
四、機械產品質量檢驗概述
質量檢驗通過借助某種手段,對機械產品的一個或多個質量特性進行測定,之后把檢驗的結果同規定的質量標準進行比較,從而判斷產品質量是否滿足要求。通過產品的質量檢驗,可以有效的監測產品質量的變化情況,一方面,為產品的質量控制和管理提供質量信息;另一方面,還用于測定產品的工序能力,質量檢驗為產品的質量提供了保證,因此,機械產品的質量檢驗在生產過程中不可或缺。
機械產品的質量檢驗包括以下三個方面:
(1)進料的質量檢驗。此環節用于檢驗購進的原材料是否合格,比如機床電器產品,通常先進行工頻耐壓試驗、抗老化試驗等,以檢驗原器件是否符合標準,只有通過這樣才能確保加工裝配的要求。
(2)加工工序質量的檢驗。由于某些原因,產品在加工過程中產生缺陷,進而會影響產品的質量。可以通過檢查加工后的零件是否達到了設計的要求,檢驗裝配過程中有無振動和噪聲產生,及時的找出問題的所在之處,確保零件裝配的要求。
(3)最終的質量檢驗。此檢驗是在產品入庫和進入市場之前完成,對于批量生產的產品,進行隨機抽樣檢驗。通常產品要進行幾個大項的檢驗:外觀、配套性、工作性能、可靠性和壽命以及幾何精度等。
五、機械產品常用的檢驗方法
機械產品質量檢驗的方法主要包括檢驗時所運用的檢驗原理、手段、操作程序以及測試條件,對于機械零件而言,有如下檢驗方法。
(1)幾何量的測量方法。此方法主要用于測量機械產品的外形尺寸、形狀;位置偏差和表面粗糙度等其中表面粗糙度的主要測量方法有:比較法、光切法、干涉法、觸針法、印模法、激光反射法以及光散射法等。
(2)金相分析法。此方法用于檢驗機械產品內部的顯微組織結構,通過利用金相顯微鏡在專門制備的試樣上觀察材料的組織和缺陷的方法。
(3)斷口分析法。此方法通過斷口的形態分析研究諸如斷裂起因、斷裂性質、斷裂方式、斷裂機制、斷裂韌性、斷裂過程的應力狀態以及裂紋擴展速率等,其實驗的基礎對斷口表面的宏觀形貌和微觀結構特征進行直接觀察和分析。
(4)力學性能試驗法。力學性能試驗主要包括硬度試驗、壓縮試驗、拉伸試驗、彎曲試驗、扭轉試驗等,以用來測量機械產品的各項力學性能指標。
(5)無損檢測法。此方法的檢測主要有超聲檢測、射線檢測、渦流檢測以及磁粉檢測等,以檢測機械產品的內部缺陷和裂紋。
對于機械整機的檢驗方法主要有功能檢驗、結構力學檢驗、負載檢驗以及壽命檢驗等,它們絕大部分屬于試驗性使用檢驗,它是通過觀察產品在實際使用中,根據產品的質量變化來獲得檢驗結果。
六、結論
由于機械產品的具有諸多的用途,且品種繁多,機械產品的質量控制和檢驗是個復雜的工程,本文通過介紹產品的質量保證體系,突出了產品質量控制的重要性,同時針對產品的具體用途和質量特性,采用合理的產品檢驗方案,在滿足機械產品精度要求的同時,又能經濟實用、高效。
參考文獻:
[1] 蔣曉蘭.煤礦機械產品的質量控制.機械工程師.2010.9
【關鍵詞】 藥品 抽樣 檢驗 問題 措施
藥品抽樣與檢驗是藥品監督管理工作的組成部分,是評價和考量藥品質量狀況、發現假劣藥品的重要方法之一,我們在藥品抽樣、檢驗工作中發現存在的部分問題,對此進行分析,并提出相應改進措施。
1 藥品抽樣問題
按照國家食品藥品監督管理局《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》[1]的要求,藥品抽樣必須根據藥品的數量進行隨機性抽取樣品。近年來,個別地方采用挑選不合格藥品作為抽取樣品方法情況時有發生。如個別單位檢查藥品批發企業倉庫時,用燈檢法檢查整箱裝的地塞米松磷酸鈉注射液、安乃近注射液等藥品,從中挑出有可見異物的針劑,再分別裝在需抽樣品的3份包裝中。還有的單位檢查藥品批發公司時,把整箱裝小針劑運到當地藥品生產企業,由該企業燈檢員幫助用燈法檢查針劑藥品,挑出有可見異物的注射液作為抽取樣品,再把剩余藥品運回藥品批發公司。被檢查單位對此意見很大。藥品抽取樣品的方法、數量沒有根據正規要求來,會影響藥品檢驗的結論偏差或導致結果有差錯。
藥品抽樣的數量要求,一般為3倍的全檢量,分成3等份,用于檢驗、復核(備份)、和留樣。在實際工作中,由于鄉鎮衛生院、醫療診所、零售藥店等基層單位,購進藥品數量少,達不到規定要求抽樣品的數量。如有的單位檢查某社區衛生服務站,抽取乳酸左氧氟水利星氯化鈉注射液24瓶,20瓶包裝1份,2瓶包裝2份,指定要求檢驗可見異物項目檢查。由于數量不足,不能進行復核檢驗,造成出具檢驗報告的困難。上述問題存在主要原因:一是沒有完全按照《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》執行。二是與追求抽樣不合格率和查案率等指標有一定的關系。
建議:藥品抽樣單位加強學習和嚴格執行國家食品藥品監督管理局《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》,規范藥品抽樣行為,按規定抽取檢驗樣品,實事求是,秉公執法。
2 藥品檢驗標準不統一 索取藥品檢驗標準困難
藥品品種相同,藥品標準不同,是藥品檢驗工作的難題。我們在藥品檢驗中發現,藥品品種相同,藥品標準不同情況普遍存在,影響正常藥品檢驗工作開展。如2009年1月抽樣品克林霉素磷酸酯注射液[2],批號為:090819,某制藥股份公司生產,標準為《國家食品藥品藥品監督管理局標準》YBH28802005;2010年3月抽樣品克林霉素磷酸酯注射液,批號為:090264,某藥業股份有限公司生產,標準為《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》新藥轉正32冊,WS1-(X-021)-2003Z。又如2011年1月抽樣品乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,批號為:20100419,某制藥廠生產,標準為《國家食品藥品監督管理局標準》YBH04022006;2010年6月抽樣品乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,批號為:10033121,某藥業有限公司生產,標準為:《中華人民共和國藥典》(2000年版)2004年增補本。再如2010年7月抽樣品心腦康膠囊,批號為:090201,某藥業有限公司生產,標準為《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十三冊 WS3-B-2492-97;2010年9月抽樣心腦康膠囊,批號為:090603,某制藥有限責任公司生產,標準為《國家食品藥品監督管理局標準》(試行)YBZ11442006等。
基層藥品檢查以藥品監督抽樣檢驗為主,為避免盲目和無效抽樣。盡可能抽取有質量可疑的藥品,擴大抽樣點和藥品品種的覆蓋面,抽取的藥品有部分不在《中國藥典》和成冊的國家藥品標準之中。藥品檢驗機構需向有關部門或藥品生產企業索取檢驗標準十分困難。據統計,2008年1月至2010年12月的近三年中,向藥品生產、藥品批發企業等單位索取藥品檢驗標準計321份,每年平均107份。有的單位以種種理由借口拖延或拒絕提供藥品標準。其原因是:由于上述同品種同規格的藥品標準,只是藥品生產廠家的不同,其標準內容大同小義,沒有新的提高等級上的差別。有些藥品已載入《中國藥典》,又有新的標準出現,藥品標準審批環節是主要因素。 轉貼于
建議:1.國家藥品標準審批上應從嚴把關,對同品種不同標準的藥品標準進行清理整頓,規范統一藥品標準是當前燃眉之急。對沒有創新提高新報批的藥品,應按《中國藥典》和成冊及有關標準執行。2.加強信息化管理,建立國家藥品標準數據網絡,國家審批的藥品藥品標準應入數據庫,便于藥品監督管理部門和藥品檢驗機構查詢、使用。
3 藥品檢驗對照品供應不足
藥品檢驗對照品短缺已成為制約藥品檢驗開展全項目檢驗的瓶頸。2010年我市藥品檢驗對照品共備有2336種,但還是有因無對照品而未全項目檢驗的藥品有191批次,占抽樣檢品總批次的19%。其原因:一是藥品對照品為中檢所統一采購,統一標化,統一供應。二是基層藥品監督抽樣隨機性較強,難以事先制訂抽樣品種計劃,藥品檢驗機構每年需使用對照品的品種和數量難以準確估算計劃采購。
建議:中檢所盡可能配備國家藥品標準中規定的標準品種,完善和暢通供應體系。國家藥品監管理局在新產品報批時,由藥品生產企業向中檢所提供對照品,費用由中央財政預算支出。對照品經中檢所統一標化后,免費發放供應各省藥品檢驗所,地(市)藥檢機構向省藥品檢驗所申請領取。
4 藥品檢驗設備更新跟不上《中國藥典》步伐
現代藥品檢驗技術日新月異,《中國藥典》(2010年版)[3]增加了新的檢驗項目,加大了現代藥品檢驗技術的引入,但地(市)級藥品檢驗機構無財力購大型檢驗設備,影響藥品檢驗工作開展。2010年,我市有182批檢品因缺少檢驗儀器而未全項目檢驗,占抽檢藥品總批次的18%。主要缺少原子吸收光度儀,高分子雜質檢測儀、HPLC和氣相色譜議的檢測配套裝置等。80年代建造的動物房房,飼養的兔、貓、小白鼠動物,由于成本高無財力支持而被迫關停5年,熱源、溶血、抗壓等實驗檢測無法開展。主要原因是:大型儀器設備價格高貴,地方財政支持僅是小部份,基層藥品檢驗機構自身無財力裝備齊全所有的檢驗儀器。
建議:從發展觀出發,地(市)級藥品檢驗機構的建設應進一步加強。房屋配套設施、大型藥品檢測儀器設備,由省級藥品監督管理部門規劃,當地政府和省財政投入,以保正常的藥品監督工作開展。
5 藥品檢驗報告書應規范統一
當前,各地藥品檢驗報書的書寫格式,沒有規范統一書寫。如頭孢呋辛酯片規格為:0.25g(C16H16N4O8S)計算,則寫成0.25g,阿莫西林顆粒規格為:按C16H19N3O5S計0.125g則為0.125g;注射用頭孢曲松鈉規格為:按C18H18N8O7S3計1.0g則寫為1.0g。藥品的包裝方面:同藥品品種、同規格、同包裝材料,各藥品生產廠家描述混亂,使檢驗報告書寫難統一。如藿香正氣膠囊,規格為:每粒裝0.25克。藥品的包裝:四川某制藥廠寫為:鋁塑包裝,每板裝6粒,每盒裝6粒。四川某制藥有限公司寫為:藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔,外套復合膜;2粒/板×1板/盒。四川某制藥有限公司的寫為:PTP鋁塑,外套復合膜.每盒裝6粒等等。主要原因:一是各藥品生產廠家書寫不統一,在藥品審批過程中沒有把關統一,使藥品檢驗報告書寫難統一。
建儀:藥品審批部門制訂一整套藥品申請報批可操作性強的樣式模板,供申報單位執行。藥品審批部門應進一步嚴格把關。國家藥品監督主管部門重修藥品檢驗報告規范書寫的詳細規定,進一步完善規范藥品檢驗報告的書寫。
參 考 文 獻
[1]國家食品藥品監督管理局.藥品質量抽查檢驗管理暫行規定[Z].國藥監市(2001)388號.
關鍵詞:產品質量監督 抽樣檢驗 理論研究
一、質量監督抽樣檢驗的概念分析
首先,抽樣檢驗是以“用盡量少的樣本量n來盡量準確地評判產品總體(批)”為主線的科學。抽樣檢驗的理論依據是概率論、數理統計、管理學和經濟學,它是質量管理的重要手段,也是質量管理體系的一個重要支持過程。
其次,在實際工作中,抽樣檢驗分為質量監督抽樣檢驗與質量驗收抽樣檢驗。質量監督抽樣檢驗與質量驗收抽樣檢驗是兩個不同的概念,各自按照自身工作性質與對象所行使的兩種不同的檢驗方案。質量監督抽樣檢驗不同于生產企業中的質量控制抽樣檢驗和質量驗收抽樣檢驗,它屬于政府部門進行質量監督行政執法的行為,是以監督方獨立對產品進行的,決定被監督產品總體是否可通過的抽樣檢驗。質量監督抽樣檢驗是在產品質量驗收檢驗總體合格的基礎上進行的抽樣檢驗,一般是針對消費者反映強烈的產品質量總體,這些產品總體的不合格率一般都嚴重地偏離規定的質量水平Po。因此,它既是對產品質量的監督,又是對生產企業(商場)整個質量管理工作的監督,也包括對驗收抽樣檢驗實施情況的檢查,但它不能代替質量驗收抽樣檢驗。質量監督抽樣檢驗是通過暴露問題發揮懲戒和威懾的機制(即經過質量監督抽樣檢驗不合格的被監督產品總體一般都伴隨著嚴厲的懲罰措施),促使生產企業不斷地提高產品質量、商場認真把好進貨驗收關,從而全面提高各類產品的整體質量水平P。
再次,質量監督抽樣檢驗的目的與要求是尋找出不符合事先規定的質量水平Po的不合格產品總體,而不是證明被監督產品總體是合格總體。它主要關心否定結論的正確性,即盡量不把合格產品總體判為不合格,而不保證肯定結論的準確性,特別是在樣本量咒比較小的情況下尤其如此。沒有通過質量監督抽樣檢驗的被監督產品總體可視為不合格的產品總體,而能通過質量監督抽樣檢驗并不等于“確認”該被監督產品總體合格。
二、質量監督的產生和發展過程分析
在以物易物的時代,由于產品種類不多、性能單一,雙方對產品的價值與使用價值比較明確,產品的特性也便于鑒別。交換中引起產品質量爭議后,經鑒別誰的產品質量有問題,責任就是誰的。貨幣出現后,貨幣成了產品交換的中間媒介,買賣雙方不一定見面,買方是按照事先對產品要求(包括價值、使用價值等)通過貨幣這個中間媒介來實現。由于產品交換區域的擴大,特別是產品的結構與性能越來越復雜,質量要求越來越高。質量爭議也越來越多,除非是買方不按要求使用產品造成質量問題外,其他的質量問題均要產品的生產者負責。為了解決質量爭議,交換雙方就得找“調解人”和“仲裁者”來進行“調解”和“仲裁”。這種調解和仲裁是質量監督的一種形式,也是質量監督的雛形。
國際上通行質量監督的定義是“為了保證滿足規定的要求,對實體狀況進行連續的監視和驗證,并對紀錄進行分析。”這里的實體主要指產品。現行的我國質量監督包括:政府職能部門,有關行業主管部門,社會團體,新聞媒介,消費者以及生產企業自己等各方面,形成對產品進行的質量監督。但通常大家比較習慣一個狹義的理解,即僅把政府職能部門依據國家的法律、法規以及政府批準的標準等進行的執法性質的國家監督叫作質量監督。
三、質量監督抽樣檢驗的程序
從產品的形成、流通過程來看,根據產品的不同特點,質量監督可從不同階段人手。產品質量監督抽樣檢驗是我國產品質量監督制度的主要方式,它不僅要體現出客觀、科學、公正,而且還要具有很高的權威性。因此,要求從事產品質量監督抽樣檢驗的工作人員既要做到各項程序要科學、嚴謹,使質量監督抽樣檢驗工作達到統一、規范、準確的要求,又要通過質量監督促進生產企業產品質量的提高。為了實現質量監督,達到質量監督抽樣檢驗工作的公正、有效,必須有一個科學的工作程序以及正確推斷被監督產品總體質量狀況的方法,主要包括以下幾個方面:
首先,制定監督計劃。政府有關職能部門根據當前產品出現的質量問題或自身工作的要求而制定監督計劃,制定監督計劃既是質量監督工作的需要,也是落實政府質量方針與目標的要求。質量監督工作是有很強的針對性,并不是每次的質量監督都要對每種產品進行抽樣檢驗。
其次,制定抽樣檢驗方案(n;Re)。抽樣檢驗方案(n;Re)的制定不僅是一項行政管理的問題,而且也是一項技術性很強的工作。它既是政府或質量監督管理部門對該類產品質量水平P0的要求,也是做到科學反映存在質量問題生產(經銷)企業的工作方案。因此,科學、準確地制定出抽樣檢驗方案(n;Re)是整個質量監督檢查的關鍵所在。
再次,抽取樣品。檢驗樣品的抽樣是一項純技術問題,它是根據檢驗方案(n;Re),應用相應的隨機抽樣方法在被監督產品總體N中抽取n個樣品。
第四,樣品檢驗判定。樣品檢驗也是一項純技術問題,它是按照標準的檢測方法對樣品n逐個進行檢測,并把檢測獲得的數據對照產品標準的特性要求進行判別,來決定樣品是否合格或質量等級。
第五,提出整改措施。產品質量監督的最終目的是提高產品的質量水平P,整改措施就是根據質量監督工作中提出的問題而制定的整改方案。生產(經銷)企業應該努力整改,并做到舉一反三,而政府有關部門要認真督促生產(經銷)企業落實執行,使產品的總體質量水平P通過監督不斷得到提高。
四、質量監督抽樣檢驗的工作原則
首先,科學公正的原則。為了保證質量監督抽樣檢驗工作的科學性和公正性,因此要求對檢測機構進行考核與授權,確保其具有公正性的地位和認定的檢驗能力;要求承擔監督與檢驗的人員秉公辦事、不徇私情,每一個工作環節都要層層審查,嚴格把關,防止出現偏差。
其次,依法檢驗原則。在質量監督檢驗的整個過程中,不僅工作過程要嚴格按照監督檢驗程序進行,而且檢測的方法也要嚴格按有關標準或規定進行,保證檢驗數據的準確無誤。
再次,確定判定原則。檢驗結果要依據各類產(商)品所執行的標準進行判定、對合同及說明書中明示的質量要求進行判定,必要時要區別一般不合格、嚴重不合格和劣質產(商)品之分,并杜絕人為或隨意判定,切實做到綜合判定合理。
最后,監督與服務相結合的原則。這是我國質量監督工作的特色,在質量監督檢驗中要注意查處與幫促相結合,其目的是促生產(經銷)企業提高產(商)品質量。
總之,隨著商品經濟的不斷發展,生產企業越來越多,產品特性越來越復雜,交易的區域與范圍也越來越廣,再加上受主觀與客觀原因的影響,產品質量信息傳播往往被生產企業有意無意地美化或改變,使廣大用戶或消費者在選購商品時處于被動與弱勢地位,因此加強產品質量監督抽樣檢驗顯得尤為重要。通過對產品質量監督抽樣檢驗的理論研究,為我國當前的產品質量監督工作的順利運行奠定了重要的基礎。
參考文獻:
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關鍵詞:農產品;檢測;抽樣技術
中圖分類號 S38 文獻標識碼 A 文章編號 1007-7731(2017)11-0148-02
近年來,隨著人民生活水平日益提高,對各類蔬菜的需求量增加。為滿足人們需要,農業科技栽培模式、技術不斷進步,蔬菜的生長期變得越來越短,在獲取經濟效益越來越高的同時,也導致了化肥和激素、農藥用量越來越大,環境污染加劇,各種農藥殘留超標。因此加強蔬菜農藥殘留的抽檢工作,提高蔬菜質量,保障農產品質量安全極為重要。以下結合合肥市農產品質量檢測檢驗中心對抽樣環節現場控制的原則、方法及要點展開分析和探討。
1 農產品質量檢測檢驗工作現狀
目前,檢測檢驗實驗室工作主要專注于實驗室內部的檢驗流程,樣品和儀器設備管理數據報告、檢驗報告等環節,抽樣環節極少涉及,依據任務要求,農產品質量檢測檢驗現場抽樣情況大都是在生產基地。由于季節的不同,生產的更替,實際抽取樣品時會出現空缺,樣品數量不夠和實際生產基地與采取樣品基地不符合等問題,這些都會直接影響到最后數據匯總和檢驗報告的結果。
2 抽樣前準備的工作
2.1 編制計劃,制定實施方案 根據不同性質的任務,制定不同實施方案。制定方案前應組織抽樣人員研讀相關文件內容,對文件要求監測的城市及地點,時間安排,監測的品種和數量,監測項目和監測依據等要求編制本單位的抽樣計劃和實施方案,提高工作效率,杜絕盲目抽樣和抽取樣品不符合要求等現象。
2.2 及時溝通與交流 抽樣前與委托單位和受檢單位進行溝通,減少在實際抽樣情況出現的問題。同時,將抽樣工作細則和要求提前告知受檢單位應,并以函的形式正式發送給對方,以便讓對方更好地協助配合抽樣工作的順利開展,避免在抽樣過程中出現樣品種類、樣品數量和抽樣基地與實際抽樣基地不一樣等問題。
2.3 抽樣工具的準備 抽樣工作前需要先準備好抽樣單、抽樣編號、抽樣袋、保鮮袋、紙箱、標簽、封條(按照任務需要)等抽樣工具。并保證工具的清潔,干燥、無異味,不會對樣品造成污染。抽樣過程不應受雨水、灰塵等環節污染,保證封條和編號必須具有唯一性和可追溯性。
2.4 人員及車輛安排 采樣之前,安排抽樣人員時需要按照相關任務要求,安排符合要求的抽樣人員,即必須具有抽樣技術的人員才能進行參加并持個人有效證件(身份證、工作證和執法證),攜帶抽查文件,相關表格和抽樣單等。
3 抽樣的原則和方法
3.1 生產基地的抽樣 根據不同品種在其種植區域的成熟期來確定。蔬菜抽樣應安排在蔬菜成熟期或蔬菜上市前M行,按照文件要求抽樣方法進行抽樣,例如:安徽省2017年農產品質量安全省級例行監測(風險評估)工作,就是按照NY/T789-2004規定執行。規定要求按照的產地面積和地形不同,采取隨機法、對角線法、五點法、Z形法、棋盤式法等進行多點采樣。產地面積小于1hm2時,按照NY/T398規定劃分采樣單元;產地面積大于1hm2小于10hm2時,以1~3hm2作為采樣單元;產地面積大于10hm2時以3~5hm2作為采樣單元。每個采樣單元內采集一個代表性樣本。不應采有病、過小的樣本。采果樹樣本時,需在植株各部位(上、下、內、外、向陽和背陰面)采樣。
3.2 其他抽樣地點的方法 以安徽省農產品質量安全省級例行監測(風險監測)工作為例,就要求市場每次監測1個批發市場、1個農貿市場和1個超市。按照規定要求就應以當地批發市場開市時間為準,在批發市場交易高峰期進行抽樣。(如:合肥市周谷堆批發市場下午2:00開市,水果批發市場早晨5:00開市)。超市和農貿市場抽取樣品時應盡量選擇在批發市場之前進行。主要原因是超市和農貿市場的農產品種類相對較少,可能不能滿足抽樣要求的種類和數量,為更好的按照要求完成抽樣種類和數量,可以前往批發市場對前期取樣不夠的樣品進行補缺。抽取樣品時應注意對于散裝成堆樣品,應從上中下分層采取,四周五點隨機采樣。
3.3 抽取數量 按照任務要求抽取樣品數量,以安徽省農產品質量安全省級例行監測(風險監測)工作和合肥市農產品質量安全監督抽查工作為例,雖然省、市方面都要求按照NY/T789-2004規定執行,但是,合肥市在任務方面則特別要求抽查每個樣品數量不少于3kg,所以根據文件要求我們應按實際現場控制抽取樣品數量,同時確保樣品的完整性,無明顯腐爛、長菌和表面損傷的蔬菜樣品。
3.4 抽樣單填寫 抽樣時隨時填寫抽樣單,填寫時應準確記錄樣品編號、名稱、抽樣時間和來源地。抽樣人員要與被檢單位代表共同確認樣本的真實性和代表性,抽樣單一式3份,由抽樣人員和被撿單位代表共同簽字或加蓋公章,一份交被檢單位,一份隨樣品,一份由抽樣單位人員帶回。
3.5 樣品的運輸 樣品抽取后應當場妥善包裝并封樣,抽樣人員與被抽檢單位應在封樣條上簽字確認。樣品應在24h內運送到實驗室,否則應將樣品冷凍后運輸。原則上不得郵寄和托運,應由抽樣人員隨時攜帶,在運輸過程應避免樣品發生腐敗變質、遭受污染。樣品送達檢測單位時應送至樣品室,抽樣人員應將抽樣單據和記錄,移交給樣品管理員,并將相關檔案移交給檔案管理員歸檔。
4 結語
【關鍵詞】農村中學生;心理健康;抽樣調查
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.05.025 文章編號:1006-1959(2010)-05-1056-02
1.引言
1.1 問題提出:中學生心理健康問題正成為人們關注的焦點。中學生正處于生理和心理的劇變階段,從幼稚走向成熟的關鍵時期,面臨著各種矛盾沖突和心理危機,很容易出現心理問題甚至精神疾病。2005年,中國青少年研究中心和國際部的《中國青年發展報告》稱,在我國17歲以下的兒童和青少年中,大約3000萬人受到各種情緒障礙和行為問題的困擾,其中中學生心理障礙患病率為21.6%至32%。近年來還時常見到花季少年自殺的報道,令人震驚和痛心。近年來各界加大了對中學生的心理健康的研究,多見大中城市的中學生心理健康調研報告,對農村鄉鎮中學調研較少。我們地區沒有這方面的調研報道。[1]
1.2 當前由于農村二元結構及農村產業結構的調整,農村出現大量剩余勞動力進城打工,其子女大多數留在農村,于是就形成了一個特殊的未成年人群體-留守孩子。所謂的留守孩子,就是年齡16歲以下,其父母一方或雙方在城市打工,孩子卻沒能跟隨父母進城接受教育,留在農村并需要其它親人照顧的少年兒童。中國教育報2004年的數據顯示,我國農村留守兒童至少有1000萬,并還有增長的趨勢。隨著市場經濟的發展,人員流動日趨頻繁,“留守孩”的數量將越來越多。“留守孩”的心理與教育問題變得日益突出,應引起學校、社會和家庭的普遍關注。“留守孩”在寄養的環境中長大,他們的心理健康狀況如何,尚不能作出回答。本研究在調查中學生心理健康狀況的同時,對“留守孩”分別做了研究對象,探討他們的心理健康狀況及其特點,與不是留守孩子做了對照,為中學“留守孩”的心理健康教育提供參考。目前,國內對此研究報道較少。
2.研究設計
2.1 研究對象。從重慶市銅梁縣三所普通鄉鎮中學初一年級至初三年級各抽取1個班,共9個班,總計1500人,回收有效問卷1146份。
2.2 測量工具。心理健康量表采用我國著名心理學家王極盛教授編制的中學生心理健康量表(MSSMHS)。該量表由10個分量表組成,分別是:(1)強迫癥狀,簡稱H1,反映受試者做作業必須反復檢查,反復數數,總是在想一些不必要的事情,總害怕考試成績不理想等強迫癥狀。(2)偏執,簡稱H2,反映受試者覺得別人占自己便宜,在背后議論自己,對多數人不相信,別人對自己評價不當,別人跟自己作對等偏執問題。(3)敵對,簡稱H3,反映受試者控制不住自己的脾氣,經常與別人爭論,易激動,有想摔東西的沖動等。(4)人際關系緊張與敏感,簡稱H4,反映受試者覺得別人不理解自己,對自己不友好,感情容易受到傷害,對別人求全責備,同異性在一起覺得不自在等問題。(5)抑郁,簡稱H5,反映受試者感到生活單調,自己沒有前途,容易哭泣,責備自己,無精打采等問題。(6)焦慮,簡稱H6,反映受試者感到緊張,心神不寧,無緣無故的害怕,心里煩躁,心里不踏實等問題。(7)學習壓力,簡稱H7,反映受試者感到學習負擔重,怕老師提問,討厭做作業,討厭上學,害怕和討厭考試等問題。(8)適應不良,簡稱H8,反映受試者對學校生活不適應,不愿意參加課外活動,不適應教師教學方法,不適應家里的學習環境等。(9)情緒不平衡,簡稱H9,反映受試者情緒不穩定,對老師和同學以及父母態度多變,學習成績忽高忽低的問題。(10)心理不平衡,簡稱H10,反映受試者感到老師和父母對自己不公平,對同學比自己成績好感到難過和不服氣等問題。本量表共有60個項目,每個項目為一個陳述句,由應試者就自己近來心理狀態的真實情況進行自評,一次評定約需20分鐘。采用5級評分制,1-2級為正常,3-5級為不健康。[2]
2.3 測量過程和數據處理。采用問卷調查法,以班級為單位在年級中隨機抽取三班,在研究者的指導下,由班主任配合給予統一指導語,并指導學生填寫問卷。所得數據通過北大“心理測評工具箱(標準版V5.0)”進行處理,再輸入到SPSS11.0軟件包進行定性數據的χ2檢驗和等級相關分析中學生心理健康問題檢出率根據我國中學生心理健康評定常模,若任意因子分≥3分,則可列為陽性結果顯示。9個班共1146人,各因子分有一項陽性分大于或等于3,統計數據顯示有440人,占總人數的38.6%。其中強迫88人次,占7.6%,人際關系105人次,,抑郁71人次,占6.1%,焦慮105人次,占9.1%,學習壓力188人次,占16.39%,適應不良110人次,占9.5%,情緒不平衡137人次,占11.94%,心理不平衡114人次,占9.9%。各項陽性檢出率(見表1)。
不同年級農村初中生心理健康比較發現,各項因子得分差異均有統計學意義(P
若任意因子分≥3分,則可列為陽性結果顯示,留守兒童與非留守兒童的心理陽性癥狀檢出率以此為標準做比較各項陽性檢出率(見表2)。
2.4 是否為留守孩子的中學生心理健康比較。留守孩子與非留守孩子在其10項得分均無顯著差異(P>0.05),也即不具有統計學意義,表中留守兒童的各項得分表明與非留守兒童差異不大。
3.討論
從此次調查結果來看,心理不健康者占總人數的38.6%,與大中城市心理障礙發生率相差不大。而不同年級農村初中生心理健康比較發現,各項因子得分差異均有統計學意義(P
參考文獻
[1] 大學生自殺現象因素探析[J].大眾心理學,2003,(1).
肩周炎俗稱肩凝,是肩周肌肉、肌腱、滑囊及關節囊的慢性損傷性炎癥。因關節內外粘連,而以靜止及活動時疼痛、功能受限為其臨床特點。臭氧治療應用于臨床已有近一個世紀,在醫學上的應用越來越廣泛。近年來臭氧用于治療疼痛也取得良好效果。我院2006年4~8月應用臭氧注射治療肩周炎6例,現報道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料 本組共6例,男2例,女4例,年齡43~57歲,平均49歲。其中右側肩周炎5例,左側1例。平均病程6(1.5~14)個月。本組病例均有患側肩關節及其周圍疼痛,梳頭、穿衣時疼痛加劇并伴有不同程度的肩關節活動受限。有明顯局限性壓痛,壓痛點位于三角肌腱附著處、肩峰下、喙突和結節間溝。岡上肌腱鈣化1例。所有病例經過影像學檢查排除了結核和腫瘤。發病后經理療、針灸、按摩治療無效來就診。
1.2 治療方法 對于有固定壓痛點的患者,用5 ml一次性注射器抽取濃度為40 μg/ml的臭氧5 ml,直接注射至壓痛點。注射時針尖先抵達肌腱、筋膜與骨骼附著處注入3 ml氣體,然后針尖后退至肌肉和筋膜內注入剩余氣體,每個痛點注射3~5 ml。每次注射前先回抽無血及無上肢麻痹后再注入臭氧,以防注入血管或損傷臂叢神經。注射時一般不用麻醉,如果患者疼痛較劇,可用2%利多卡因局麻后再注入氣體。注射1次/周,3次為1療程。最多2個療程,間隔1周。每次注射完畢囑患者進行肩關節功能鍛煉。治療和隨訪期間患者停用一切止痛藥物。
1.3 療效評定標準 臨床治愈:肩部疼痛消失,肩關節功能完全或基本恢復;好轉:肩部疼痛減輕,活動后功能改善;無效:癥狀無改善。
2 結果
所有患者注射后均有局部不同程度的酸脹不適,持續約3 min。無1例出現局部血腫、過敏反應及神經損傷等并發癥。隨訪12個月,4例經1個療程治療后臨床治愈,2例經2個療程治療后好轉。
3 討論
臭氧是目前人類所知的僅次于氟的強氧化劑,具有多種生物學特性,在醫學上已得到廣泛應用。國外曾報道一組肩關節囊及肌腱損傷疼痛的患者,采用超聲引導下關節囊內注射臭氧,取得了很好的臨床緩解率。有文獻報道對肩關節囊損傷導致頑固性疼痛的患者采用局部注射臭氧,結果67%的患者取得了療效,這些患者不但疼痛得到了很好的控制,而且關節功能也得到了恢復。
臭氧治療肩周炎的可能機制是:①止痛作用。臭氧注射時可產生“化學針灸”的作用;同時臭氧可以抑制無髓傷害感受器,并通過刺激抑制性中間神經元和釋放腦啡肽來激活抗傷害系統,產生止痛效果。②抗炎作用。臭氧可以誘導抗氧化酶的過度表達以中和過量的活性氧屬(reactive oxygen species,ROS);刺激拮抗性細胞因子和免疫抑制因子IL10和TGFβ1的釋放 [1];同時臭氧可以使內皮細胞釋放NO[2],使血管舒張,減輕局部組織缺氧,促進炎癥消退。③臭氧可使細胞內2,3DPG含量增加,使氧合血紅蛋白解離曲線右移,增加氧氣的釋放,減輕局部組織的缺氧[3]。臭氧注射時產生的壓力也可以對粘連的組織產生機械性分離作用。
臭氧濃度在20~80 μg/ml時是安全的,濃度過高會產生毒性[3]。我們采用的濃度為40 μg/ml,濃度過高患者會感到局部疼痛比較明顯。臭氧注射后可產生H2O2,它的水平隨著臭氧濃度的增加而升高,半衰期為2.5 min[1]。這可能是臭氧注射后產生局部酸痛不適的主要原因。
總之,臭氧治療是一種微創、安全有效的治療方法,對病程較短、關節粘連較輕、有明顯局限性壓痛點的肩周炎效果較好,可作為治療肩周炎的一種選擇。
參考文獻
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摘要以城市污水處理廠剩余污泥為研究對象,選擇微納氣泡作為強氧化劑破壁生物細胞,減量化污泥。結果表明:微納臭氧處理剩余污泥效率高,處理后混合液靜置2d后,仍可保持較好沉降性能;隨臭氧投加量的增加,上清液各組分濃度呈上升趨勢,其中TP濃度上升1倍,約為脫水濾液TP濃度的20%;為減少泡沫堆積,提高處理能力,投產前需進行消泡專項設計。
關鍵詞污泥減量微納氣泡臭氧氧化
Study on micro-structure ozone to reduce excess sludge of city sewage treatment plant
Du xingzhi,Fan yuxin, Tong Fei, Gu Ping, Lou weihong(Chengtou Wastewater Treatment CO.LTD, Shanghai, 201203)
Abstract : Based on excess sludge of city sewage treatment plant, micro-structure ozone was chosen as a strong oxidant to oxidize sludge to reduce excess sludge. The results indicate that micro-structure ozone has a high efficiency on excess sludge decrement, and intermixture-processed maintain good settling property even after placed for 2d; Along with increment ozone, various ingredient of the supernatant intermixture shows a rise tendency, and the concentration of TP doubled, which was 20 percent of filtrate in dewatering of sludge; In order to reduce foam accumulation and increase capacity, special designing should be adopted to reduce foam.
Keywords : Sludge reduction;Micro-structure bubble;Ozone oxidization
隨著城市人口的增加,城市生活污水的水量越來越大,而治理產生的污泥也大幅增長,只有減少污泥最終處置前的體積,才能夠降低污泥處理及最終處置的費用。
上海某污水處理廠地處中心城區,服務面積約為650公頃,設計污水處理規模6萬m3/d,處理對象為典型的城城市生活污水。污水處理采用雙污泥系統,污泥處置采用重力濃縮后離心脫水達標后,外運老港填埋場安全填埋。
圖1污泥處理工藝流程示意圖
臭氧氧化法是利用臭氧的強氧化性來達到污泥破解的目的,與其他污泥減量方法相比具有效率高、能耗低的特點,實現污水處理廠污泥零排放的總費用僅為傳統污泥處理處置工藝(污泥衛生填埋處置)的47%[1] 。
1材料與方法
1.1污水廠污泥處理概況
改污水廠日常運行剩余污泥量約960 m3/d,離心脫水進泥量約為200m3/d,泥餅外運填埋量約為30 m3/d,脫水濾液約170 m3/d,該廠近兩年離心脫水濾液情況見表1。
表1 脫水濾液情況表
項目 脫水濾液
BOD5 SS TN TP
2010年均值 294 349 68.03 117
2011年上半年均值 385 359 89 160
1.2試驗方法
將污泥池中的剩余污泥提升至反應槽中,通過微納米氣泡及臭氧的共同作用達到降解污泥的目的。反應槽外形尺寸:Ф1000×1200mm,臭氧發生器30g/h,氣液分散裝置為MBO-75型微納米氣泡裝置。處理后上清液進入進水井,殘渣回流至濃縮池,每批次1t。
圖2臭氧化污泥處理工藝流程示意圖
采用沉降比試驗考察污泥減量化效果,以剩余污泥作為參比樣同時沉淀,并取混合液和上清液,混合液沉降2日,查看保持效果,測定MLSS、MLVSS,上清液測定COD、氨氮、TP。
本試驗協同微納氣泡氣液分散技術(能夠產生大量直徑小于3μm的氣泡,這些微米和納米級的氣泡統稱為微納氣泡)。其具有存活時間長、比表面積大、高界面活性和帶能帶電等特殊的理化特性,比普通氣泡比表面積增大,增加了水-氣接觸面積;氣泡表面能也從10-5cal增加到0.1cal,表面能的增大可以加強表面氧化反應,提高臭氧的利用率。
1.3分析項目及方法
COD:標準重鉻酸鉀法;氨氮:納氏試劑光度法;TP銻鉬抗分光光度法;MLVSS、MLSS:重量法;微生物相:40×物鏡,16×目鏡顯微鏡。
2結果與討論
2.1臭氧投加量對剩余污泥量的影響
臭氧的氧化過程包括破壁、溶解和礦化三個階段。臭氧首先作用于污泥細胞的細胞壁和細胞膜,促使細胞死亡溶解;細胞溶解后胞內物質(如蛋白質、核酸和多糖等)[2]被釋放出來;臭氧可以進一步氧化大分子有機物,使其變為小分子物質或者直接轉為二氧化碳和水。
由表2可見SV30隨著臭氧投加量的增加而大幅下降,處理6小時后可減量50%的剩余污泥,直接表明了臭氧對污泥的減量化的作用。
臭氧化污泥2d后的沉降污泥更為密實,表明生物體被氧化、細胞破壁后污泥絮體被徹底解構,大分子轉化為小分子。
以往采用葡萄糖為唯一碳源的模擬生活污水的實驗研究中,在臭氧投加量為0.03gO3/gSS時污泥產率接近于零[3],但本中試以城鎮污水處理廠連續剩余污泥進行實驗,曾嘗試長時間處理剩余污泥最后仍是有部分不能繼續被氧化為溶液,說明在以城鎮污水廠的現實污水系統中,即使增加臭氧投加量,污泥隱形增長還是會存在的,很難做到全礦化。
2.1臭氧投加量對上清液的影響
隨著臭氧投量的增加,出水COD濃度呈上升的趨勢,與王嶸等[3]研究結果基本一致,而氨氮和TP的上升趨勢遠低于COD的,參考表1中該廠脫水濾液的高濃度成分情況可知,處理后上清液TP約為濾液的20%,且因臭氧處理后減少了脫水進泥量,所以在處理量調配合理的情況下是不會嚴重影響系統進水水質的,上清液回流補充碳源具備操作可行性。
表2臭氧量對污泥減量效果的影響
t(h) 剩余污泥 1h樣品 2h樣品 3h樣品 4h樣品 5h樣品 6h樣品 7h樣品
SV30min(%) 85 80 70 60 45 44 42 40
SV2h(%) 75 65 50 46 41 38 36 35
O3投加量 0 30 60 90 120 150 180 210
上清液COD(mg/L) 96 210 469 592 771 962 1068 1120
上清液NH3-H(mg/L) 24.8 29.3 30.4 32.8 38.1 42.4 45.6 47.3
上清液TP(mg/L) 16.71 16.95 17.22 17.56 19.34 20.80 21.25 23.06
F值(MLVSS/MLSS) 62.33 62.05 61.73 61.34 59.87 59.66 58.35 57.1
表3模擬沉靜后臭氧化剩余污泥混合物維持效果
t(h) 剩余污泥 1h樣品 2h樣品 3h樣品 4h樣品 5h樣品 6h樣品 7h樣品
SV1d后(%) 32.5 29.1 26.4 24.3 23.8 23.2 21.1 20.0
SV2d后(%) 30.8 27.7 25.3 23.0 22.7 20.2 19.8 18.7
2.3臭氧投加量對有機質比例的影響
試驗過程中,如表2混合液F值(MLVSS/MLSS)變化不大,但SV值變化大,說明臭氧投加量適中,雖然臭氧可以破壁細胞,甚至可以將細胞質轉化為無機物,但細胞破壁溶質對于補充進水營養源是較好的,是進一步實現污泥零排放的重要手段,所以并不需要對剩余污泥進行全氧化。
2.4臭氧投加方式的影響
中試過程中試驗對剩余污泥進行間斷處理,發現當停止臭氧通入時,氧化反應仍在進行,這說明臭氧傳質速率較快,破解過程主要受反應步驟的速率控制[4],但污泥連續式臭氧破解與間歇式的效果對比,在同等臭氧投加量下,間歇式破解效果優于連續式,達到相同的破解效果臭氧投量只需連續式的三分之一[5],但受間歇式處理方式影響,處理時間將會成倍延長,如果應用至生產,將增加停留時間,若要保證處理量,則處理裝置就需增大,建設成本占地面積將會大幅增加。
2.5試驗產生的大量泡沫分析
圖3上浮泡沫含水率及F值曲線圖
試驗過程中產生大量泡沫,需對泡沫進行處理,否則將產生冒溢現象,這是以往研究所鮮有探討的,原因可能為本試驗為連續城鎮污水廠剩余污泥,非投加配比養料所培養的污泥,且也可能為試驗量每批次1t,較實驗室小試量大的緣故。經測定,上浮泡沫的含水率變化較小,說明非臭氧曝氣過程包裹水泡緣故,經試驗鏡檢分析,可能為是藻類及活性污泥的生物體與臭氧接觸后集體死亡成片粘附膠體等物質造成臭氧氣泡上浮,如圖4、5的泡沫顯微鏡照片,為典型活性污泥中常見微生物的解體,以及細胞壁細胞膜被臭氧氧化分解后細胞質外溢,F值的升高也印證了此原因,同時F值隨臭氧氧化的繼續而出現回落狀態,表明臭氧繼續將已經破壁的細胞分解為無機物。
圖4累枝蟲分解僅剩柄體照片 圖5 鐘蟲溶胞細胞質外溢照片
3結論
①微納臭氧處理剩余污泥效率高,處理時間可控,處理后混合液靜置2日后,仍可保持較好沉降性能;
②隨臭氧投加量的增加,上清液各組分濃度呈上升趨勢,但是最影響污水系統的TP僅上升1倍,與該廠脫水濾液的高濃度成分情況對比可知,處理后上清液TP約為脫水濾液的20%,且處理后減少了脫水進泥量,所以在處理量調配合理的情況下是不會嚴重影響系統進水水質的。
③臭氧氧化實際城鎮污水廠剩余污泥時,在投入生產前需對泡沫進行專項設計,以防泡沫堆積影響處理量。
參考文獻:
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